Препарат флостерон показания к применению инструкция к применению взрослым

Флостерон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N015404/01

Торговое наименование препарата

Флостерон®

Международное непатентованное наименование

Бетаметазон

Лекарственная форма

суспензия для инъекций

Состав

1 ампула — 1 мл суспензии для инъекций содержит:

Активное вещество:

Бетаметазон в виде:

— бетаметазона дипропионата 6,43 мг (что соответствует 5 мг бетаметазона),

— бетаметазона натрия фосфата 2,63 мг (что соответствует 2 мг бетаметазона).

Вспомогательные вещества: динатрия фосфат дигидрат 2,50 мг, натрия хлорид 5,00 мг, динатрия эдетат 0,10 мг, полисорбат 80 0,50 мг, бензиловый спирт 9,00 мг, метилпарагидроксибензоат 1,30 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,20 мг, кроскармеллоза натрия 5,00 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 20,00 мг, хлористоводородная кислота, концентрированная q.s.. вода для инъекций до 1,00 мл

Описание

Суспензия белого цвета, без видимых механических примесей.

Фармакотерапевтическая группа

глюкокортикостероид

Код АТХ

H02AB01

Фармакодинамика:

Бетаметазон — синтетический ГКС, тормозит высвобождение интерлейкина-1, интерлейкина-2, гамма-интерферона из лимфоцитов и макрофагов. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие. Подавляет высвобождение гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) и бета-липотропина, но не снижает концентрацию циркулирующего в плазме крови бета-эндорфина. Угнетает секрецию тиреотропного гормона (ТТГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ).

Повышает возбудимость центральной нервной системы (ЦНС), снижает количество лимфоцитов и эозинофилов. Увеличивает количество эритроцитов (за счет усиления выработки эритропоэтинов).

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки, и стимулирует синтез матричной рибонуклеиновой кислоты (РНК), последняя индуцирует образование белков, в т. ч. линокортина, опосредующих клеточные эффекты. Линокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и подавляет синтез эндоперекисей, простагландинов (Pg), лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.

Белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме крови (за счет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин, повышает синтез альбуминов в печени и почках, усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.

Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.

Углеводный обмен: увеличивает всасывание углеводов из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), повышает активность глюкозо-6-фосфатазы, приводящей к повышению поступления глюкозы из печени в кровь, повышает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз, приводящих к активации глюконеогенеза.

Водно-электролитный обмен: задерживает ионы Na⁺ и воду в организме, стимулирует выведение ионов К⁺ (минералокортикостероидная активность), снижает всасывание Са²⁺ из ЖКТ, «вымывает» ионы Са²⁺ из костей, повышает выведение ионов Са²⁺ почками.

Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования линокортина и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных).

Противоаллергический эффект развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ, Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма. При хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) действие основывается главным образом на торможении воспалительных процессов, угнетении развития или предупреждении отека слизистых оболочек, торможении эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов, отложении в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также на торможении эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет угнетения или сокращения ее продукции.

Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением артериального давления (АД) (за счет увеличения концентрации циркулирующих в плазме крови катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротекторными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков.

Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина1, интерлейкина2, интерферона гамма) из лимфоцитов и макрофагов. Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично — синтез эндогенных ГКС. Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.

Бетаметазон натрия фосфат является легко растворимым соединением, которое хорошо всасывается после парентерального введения в ткани и обеспечивает быстрый эффект. Бетаметазон дипропионат имеет более медленное всасывание. Комбинированием этих солей возможно создание лекарственного средства как с кратковременным (но быстрым), так и длительным действием.

В зависимости от способа применения (внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м), внутриартикулярно, периартикулярно, внутрикожно (в/к)) достигается общий или местный эффект.

Фармакокинетика:

Бетаметазона натрия фосфат хорошо растворим в воде и после в/м введения быстро подвергается гидролизу и практически сразу абсорбируется из места введения, что обеспечивает быстрое начало терапевтического действия. Практически полностью выводится в течение одного дня после введения. Бетаметазона дипропионат медленно абсорбируется из депо, метаболизируется постепенно, что обуславливает длительное действие препарата и выводится в течение более чем 10 дней.

Бетаметазон хорошо связывается с белками плазмы крови (62,5%). Метаболизируется в печени с образованием преимущественно неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.

Показания:

Лечение у взрослых пациентов состоянии и заболеваний, при которых ГКС терапия позволяет добиться необходимого клинического эффекта (необходимо учитывать, что при некоторых заболеваниях ГКС терапия является дополнительной и не заменяет стандартную терапию):

— заболевания костно-мышечной системы и мягких тканей, в т. ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, бурситы, анкилозирующий спондилоартрит, эпикондилит, кокцигодиния, кривошея, ганглиозная киста, фасциит;

— аллергические заболевания, в т.ч. бронхиальная астма, сенная лихорадка (поллиноз), аллергический бронхит, сезонный или круглогодичный ринит, лекарственная аллергия, сывороточная болезнь, реакции на укусы насекомых;

— дерматологические заболевания, в т. ч. атопический дерматит, монетовидная экзема, нейродермиты, контактный дерматит, выраженный фотодерматит, крапивница, красный плоский лишай, гнездная алопеция, дискоидная красная волчанка, псориаз, келоидные рубцы, обыкновенная пузырчатка, кистозные угри;

— системные заболевания соединительной ткани, включая системную красную волчанку, склеродермию, дерматомиозит, узелковый периартериит;

— гемобластозы (паллиативная терапия лейкоза и лимфом у взрослых пациентов, острый лейкоз у детей);

— первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников (при обязательном одновременном применении минералокортикостероидов);

— другие заболевания и патологические состояния, требующие системной ГКС терапии (адреногенитальный синдром, регионарный илеит, патологические изменения крови при необходимости применения ГКС терапии).

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к бетаметазону или другим компонентам препарата, или другим ГКС;

— системные микозы;

— внутривенное или подкожное введение;

— при внутрисуставном введении: нестабильный сустав, инфекционный артрит;

— введение в инфицированные полости и в межпозвоночное пространство;

— эпидуральное, интратекальное введение и введение препарата непосредственно в сухожилия мышц;

— нарушения коагуляции (в т. ч. лечение антикоагулянтами);

— одновременное введение иммуносупрессивных доз препарата с живыми или ослабленными вакцинами;

— отек головного мозга вследствие черепно-мозговой травмы;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 3-х лет (наличие в составе бензинового спирта).

С осторожностью:

— Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый), активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии;

— поствакцинальный период (период длительностью 8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ;

— иммунодефицитные состояния (в т. ч. синдром приобретенного иммунного дефицита (СПИД) или вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) — инфицирование);

— заболевания желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит, абсцесс или другие гнойные инфекции;

— заболевания сердечно-сосудистой системы, в т. ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда (у пациентов с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы), некомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (ХСН), артериальная гипертензия, гиперлипидемия;

— эндокринные заболевания — сахарный диабет (в т. ч. снижение толерантности к глюкозе), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга;

— тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз, цирроз печени;

— тромбоцитопеническая пурпура (внутримышечное введение);

— гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению;

— системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, ожирение (III-IV степени), полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома, заболевания глаз, вызванные Herpes simplex (из-за риска перфорации роговицы), беременность;

— для внутрисуставного введения: общее тяжелое состояние пациента, неэффективность (или кратковременность) действия 2-х предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств, применявшихся ГКС);

— применение у пациентов пожилого возраста ввиду повышенной чувствительности к ГКС, особенно у женщин в постменопаузе (высокий риск остеопороза);

— при судорожном синдроме.

Беременность и лактация:

В связи с отсутствием контролируемых исследований безопасности применения бетаметазона при беременности, применение препарата Флостерон® во время беременности или у женщин с сохраненным репродуктивным потенциалом показано только в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает риск возможного отрицательного влияния препарата на плод. Новорожденные, матери которых получали терапевтические дозы ГКС во время беременности, должны находиться под медицинским контролем (для раннего выявления признаков надпочечниковой недостаточности). ГКС проникают через плацентарный барьер и могут достигать высоких концентраций в организме плода.

Применение ГКС у беременных животных может вызывать пороки внутриутробного развития плода, включая расщелину неба («волчья пасть»), задержку внутриутробного развития плода и оказывать влияние на рост и развитие головного мозга. Отсутствуют признаки того, что применение ГКС у людей приводит к увеличению случаев развития врожденных пороков развития, таких как расщелина неба/губы. Однако при длительном или неоднократном применении во время беременности применение ГКС может увеличивать риск задержки внутриутробного развития плода. Теоретически, после перинатального применения ГКС возможно развитие гипофункции надпочечников у новорожденных, которая, как правило, спонтанно проходит после рождения и в редких случаях является клинически значимой. Случаи гипертрофии миокарда и гастроэзофагеального рефлюкса были зарегистрированы у новорожденных при применении бетаметазона во время беременности.

Как и все лекарственные препараты, ГКС следует назначать во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери значительно превышает потенциальный риск для плода. Однако при необходимости применения ГКС женщины с нормально протекающей беременностью могут получать терапию ГКС, как если бы они не были беременны. Следует тщательно контролировать состояние пациенток с гестозами второй половины беременности или задержкой жидкости (особенное преэклампсией).

При системном применении у беременных женщин бетаметазон может привести к транзиторному уменьшению частоты сердечных сокращений (ЧСС) и угнетению биофизической активности плода, которые широко используются для оценки состояния плода. Данные характеристики могут включать снижение числа дыхательных движений, двигательной активности плода и ЧСС у плода.

Период грудного вскармливания

При необходимости применения препарата Флостерон® в период грудного вскармливания, учитывая важность терапии ГКС для матери и возможность развития нежелательных эффектов у ребенка, кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутримышечные, внутрисуставные, околосуставные, интрабурсальные, внутрикожные, внутритканевые и внутриочаговые инъекции.

Незначительные размеры кристаллов бетаметазона дипропионата позволяют применять иглы небольшого диаметра (вплоть до 26 калибра) для внутрикожного введения и введения непосредственно в очаг поражения.

НЕ ВВОДИТЬ ВНУТРИВЕННО! НЕ ВВОДИТЬ ПОДКОЖНО!

Строгое соблюдение правил асептики обязательно при применении препарата Флостерон®.

Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента.

При системной терапии начальная доза препарата Флостерон® в большинстве случаев составляет 1-2 мл. Введение повторяют по мере необходимости, в зависимости от состояния пациента.

В/м введение ГКС следует осуществлять глубоко в мышцу, выбирая при этом крупные мышцы и избегая попадания в другие ткани (для предотвращения атрофических изменений).

Препарат вводят в/м:

— при тяжелых состояниях, требующих принятия экстренных мер. Начальная доза составляет 2 мл;

— при различных дерматологических заболеваниях, как правило, достаточно введения 1 мл суспензии препарата Флостерон®;

— при заболеваниях дыхательной системы начало действия препарата наступает в течение нескольких часов после внутримышечного введения препарата. При бронхиальной астме, сенной лихорадке, аллергическом бронхите и аллергическом рините существенное улучшение состояния достигается после введения 1-2 мл препарата Флостерон^®;

— при острых и хронических бурситах. Начальная доза для внутримышечного введения составляет 1-2 мл суспензии. При необходимости проводят несколько повторных инъекций.

Если удовлетворительный клинический ответ не наступает через определенный промежуток времени, препарат Флостерон^® следует отменить и назначить другую терапию.

При местном введении одновременное применение местноанестезирующего препарата необходимо лишь в редких случаях. Если оно желательно, то используют 1% или 2% растворы прокаина гидрохлорида или лидокаина, не содержащие метилпарабена, пропилпарабена, фенола и других подобных веществ. При этом смешивание производят в шприце, сначала набирая в шприц из флакона требуемую дозу суспензии препарата Флостерон®. Затем в этот же шприц набирают из ампулы требуемое количество местного анестетика и встряхивают в течение короткого периода времени.

При острых бурситах (субдельтовидном, подлопаточном, локтевом и преднадколенниковом) введение 1-2 мл суспензии в синовиальную сумку облегчает боль и восстанавливает подвижность сустава в течение нескольких часов. После купирования обострения при хронических бурситах применяют меньшие дозы препарата.

При острых тендосиновитах, тендинитах и перитендинтах одна инъекция препарата Флостерон® улучшает состояние пациента; при хронических — инъекцию повторяют в зависимости от реакции пациента. Следует избегать введения препарата непосредственно в сухожилие.

Внутрисуставное введение препарата Флостерон^® в дозе 0,5-2 мл снимает боль, ограничение подвижности суставов при ревматоидном артрите и остеоартрозе в течение 2-4 часов после введения. Длительность терапевтического действия значительно варьирует и может составлять 4 и более недель.

Рекомендуемые дозы препарата Флостерон® при введении в крупные суставы составляют от 1 до 2 мл, в средние — 0,5-1 мл, в мелкие — 0,25-0,5 мл.

При некоторых дерматологических заболеваниях эффективно в/к введение препарата Флостерон® непосредственно в очаг поражения, доза составляет 0,2 мл/см. Очаг поражения равномерно обкалывают, используя туберкулиновый шприц и иглу диаметром около 0,9 мм. Общее количество введенного препарата на всех участках не должно превышать 1 мл в течение 1 недели. Для введения в очаг поражения рекомендуется применять туберкулиновый ширин с иглой 25 калибра.

Рекомендуемые разовые дозы препарата Флостерон® (при интервале между введениями 1 неделя) при бурситах: при омозолелости — 0,25-0,5 мл (как правило, эффективны 2 инъекции), при шпоре — 0,5 мл, при ограничении подвижности большого пальца стопы — 0,5 мл, при синовиальной кисте — 0,25-0,5 мл, при тендосиновите — 0,5 мл, при остром подагрическом артрите — 0,5-1,0 мл. Для большинства инъекций подходит туберкулиновый шприц с иглой 25 калибра.

После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения дозы бетаметазона, вводимого через соответствующие интервалы времени. Снижение дозы препарата Флостерон® продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.

При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (не связанной с заболеванием) может возникнуть необходимость в увеличении дозы препарата Флостерон®. Отмену препарата после длительной терапии проводят путем постепенного снижения дозы.

Наблюдение за состоянием пациента осуществляют по крайней мере в течение года по окончании длительной терапии или применения в высоких дозах.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечная слабость, «стероидная» миопатия, потеря мышечной массы, усиление миастенических симптомов при тяжелой псевдопаралитической миастении, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головки бедренной или плечевой кости, патологические переломы трубчатых костей, разрывы сухожилий, нестабильность суставов (при повторных внутрисуставных введениях).

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нарушение менструального цикла.

Беременность, послеродовые и перинатальные состояния: нарушение внутриутробного развития.

Общие расстройства и нарушения в месте введения (связанные с парентеральным введением препарата): редко — гипер- или гипопигментация, подкожная и кожная атрофия, асептические абсцессы, прилив крови к коже лица после инъекции (или внутрисуставного введения), нейрогенная артропатия.

Передозировка:

Симптомы

Острая передозировка бетаметазона не ведет к угрожающим жизни ситуациям. Введение в течение нескольких дней высоких доз ГКС не приводит к нежелательным последствиям (за исключением случаев применения очень высоких доз или при применении при сахарном диабете, глаукоме, обострении эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или при одновременном применении сердечных гликозидов, непрямых антикоагулянтов или калийвыводящих диуретиков).

Лечение

Необходим тщательный медицинский контроль состояния пациента, следует поддерживать оптимальное потребление жидкости и контролировать содержание электролитов в плазме крови и в моче (особенно соотношение ионов натрия и калия). При необходимости следует провести соответствующую терапию.

Взаимодействие:

При одновременном применении фенобарбитала, рифампицина, фенитоина, аминоглутетимида или эфедрина возможно ускорение метаболизма препарата при снижении его терапевтической активности.

При одновременном применении ГКС и эстрогенов может потребоваться коррекция дозы препарата Флостерон^® (из-за риска передозировки).

При одновременном применении препарата Флостерон® и калийвыводящих диуретиков повышается вероятность развития гипокалиемии.

Одновременное применение ГКС и сердечных гликозидов повышает риск возникновения аритмии или дигиталисной интоксикации (из-за гипокалиемии).

Препарат Флостерон® может усиливать выведение ионов калия, вызванное амфотерицином В.

При одновременном применении препарата Флостерон^® и непрямых антикоагулянтов возможны изменения свертываемости крови, требующие коррекции дозы антикоагулянтов.

При комбинированном применении ГКС с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) или с этанолом и этанолсодержащими препаратами возможно повышение частоты развития или интенсивности эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта.

При одновременном применении ГКС могут снизить концентрацию салицилатов в плазме крови.

Одновременное введение ГКС и соматотропина может привести к замедлению абсорбции последнего (следует избегать введения доз бетаметазона, превышающих 0,3-0,45 мг/м² поверхности тела в день).

ГКС могут влиять на азотный голубой тетразолевый тест на бактериальную инфекцию и вызывать ложноотрицательный результат.

При применении препарата Флостерон® пациентам с сахарным диабетом может потребоваться коррекция гипогликемической терапии.

ГКС могут уменьшить эффекты ингибиторов холинэстеразы.

При одновременном применении с преднизолоном отмечалось снижение концентрации изониазиду в плазме крови. Следует тщательно контролировать состояние пациентов, принимающих изониазид.

Одновременное применение циклоспорина и ГКС может привести к усилению эффектов обоих лекарственных препаратов. Существует высокий риск развития эпилептических припадков.

Одновременно применение некоторых ГКС с ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, антибиотики группы макролидов, кетоконазол) может уменьшить выведение ГКС.

При одновременном применении с колестирамином возможно увеличение выведения ГКС.

Особые указания:

Поскольку ГКС могут усугубить течение латентно протекающего амебиаза, все пациенты с необъяснимой диареей или пациенты, прибывшие из стран с тропическим климатом, должны быть обследованы с целью исключения амебиаза до начала ГКС терапии.

При возникновении или угрозе стрессовой ситуации (не связанной с заболеванием) может возникнуть необходимость увеличить дозу препарата Флостерон®, препаратами выбора в качестве дополнения должны быть препараты гидрокортизона и кортизона.

При длительной терапии ГКС целесообразно рассмотреть возможность перехода с парентеральных ГКС на ГКС для приема внутрь с учетом оценки соотношения «польза/риск».

Применение в педиатрии

Дети, которым проводится терапия препаратом Флостерон® (особенно длительная), должны находиться под тщательным наблюдением на предмет возможного отставания в росте и развития недостаточности коры надпочечников.

Фертильность

На фоне применения ГКС возможно изменение подвижности и числа сперматозоидов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для инъекций, 7 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл в ампулы из прозрачного стекла (ISO 9187-2-OPC-B-1-c1) с цветной точкой на месте разлома ампулы.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/алюминиевой фольги, которую помещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

АО «КРКА, д.д., Ново место», Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia, Словения

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «КРКА, д.д., Ново место»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

В 1 мл суспензии для инъекций содержатся действующие вещества: 2 мг бетаметазона динатрия фосфата и 5 мг бетаметазона дипропионата.

Вспомогательные компоненты: хлорид натрия, полисорбат 80, метилпарабен, кармелоза натрия, хлористоводородная концентрированная кислота, дигидрат гидрофосфата натрия, эдетат натрия, бензиловый спирт, пропилпарабен, полиэтиленгликоль, очищенная вода для инъекций.

Форма выпуска

Лекарство выпускают в виде суспензии для инъекций, а также в виде ампул по 1 мл по 5 ампул в контурной упаковке (в картонной пачке).

Фармакологическое действие

Иммуносупрессивное, противовоспалительное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество средства – глюкокортикостероид (синтетический аналог гормонов надпочечников), обладает противоревматическим, противовоспалительным и иммуносупрессивным действием.

Бетаметазон действует на энергетический обмен веществ, гомеостаз глюкозы, на выделение гипоталамического фактора активации и алиментарный гормон с аденогипофиза.

Механизм действия ГКС на сегодняшний день еще не до конца изучен. Существует мнение, что процесс осуществляется на клеточном уровне. Считается, что в цитоплазме клетки есть две рецепторные системы. Действие бетаметазона производится с участием специальных ГКС-рецепторов.

Минералокортикоидные рецепторы в свою очередь регулируют водно-электролитный баланс и натрий-калиевый метаболизм.

Кортикостероиды – жирорастворимые вещества, которые легко могут проникнуть через мембраны клеток в клетку-мишень. Действие лекарства основывается на тонких биохимических процессах, протекающих на молекулярном уровне.

Бетаметазона дипропионат дольше всасывается и обеспечивает пролонгированное действие препарата.

В зависимости от того, каким способом средство было введено в организм, можно достигнуть общего или же местного (локального) эффекта.

Показания к применению Флостерона

Уколы Флостерона назначают:

• при ожоговом, травматическом, операционном, токсическом, анафилактическом, кардиогенном и гемотрансфузионном шоке;
• при анафилактоидных реакциях;
• при отеке мозга;
• для лечения тяжелой формы бронхиальной астмы;
• при системных заболеваниях соединительной ткани: красная волчанка, тиреотоксический криз, печеночная кома, ревматоидный артрит;
• для предупреждения образования рубцов и воспалений при отравлении прижигающими жидкостями.

Еще ряд показаний к применению:

• при внесуставном ревматизме, синовите, эпикошшлите, тендосиновите, миозите, фиброзите, люмбаго, посттравматическом остеоартрите;
• для лечения бронхиальной астмы, сезонных или хронических ринитов;
• псориаза, келоида, контактного атопического дерматита;
• при укусах насекомых;
• для лечения язвенного колита;
• при коллагенозах;
• при прочих аллергических реакциях.

Противопоказания

Препарат не назначают:

• при остеопорозе, туберкулезе, глаукоме;
• язве желудка, диверкулите;
• при тромбофлебите и сахарном диабете;
• если имеются острые вирусные, грибковые или бактериальные инфекции и необходимая терапия не проводится;
• после тяжелых операций и травм;
• при синдроме Иценко-Кушинга;
• в период за 2 месяца до или в течение 2 недель после вакцинации;
• не вводят внутримышечно при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре;
• если признаки воспаления в суставах отсутствуют;
• при деформации и костной деструкции сустава (в том числе вследствие перелома);
• при нестабильности сустава;
• препарат нельзя вводить в области сухожилия;
• кровоточивость, вызванная приемом антикоагулянтов или же врожденная;
• детям до 3 лет;
• кормящим женщинам;
• при повышенной чувствительности на какой-либо из компонентов средства.

Следует соблюдать осторожность при циррозе печени, хронической почечной недостаточности, хроническом гепатите, при психозах и психоневрозах, больным СПИДом или ВИЧ, при сердечной недостаточности, перенесенном недавно инфаркте миокарда, при сильном ожирении, полиомиелите, при бронхиальной астме, беременности или тромбоэмболии.

Побочные эффекты

Вид и частота возникновения побочных реакций зависит от продолжительности лечения, дозировки и ритма назначения.

Могут проявиться:

• сахарный диабет (стероидный), нарушение функции надпочечников (вплоть по почти полного угнетения), синдром Иценко-Кушинга, аменорея, повышение артериального давления;
• у детей – задержка в половом развитии;
• панкреатит, эрозия, тошнота, язва двенадцатиперстной кишки, снижение аппетита, икота, повышенное газообразование;
• кандидоз во рту и глотке, боли в эпигастральной области, рвота, кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• остеопороз, миопатия, разрывы мышц и переломы костей, замедление процессов формирования костей у детей, атрофия мышц, слабость мышечного скелета;
• аритмия, сердечная недостаточность, повышение АД, брадикардия, остановка сердца, характерные изменения на электрокардиограмме;
• депрессия, эйфория, паранойя и галлюцинации, нарушение режима сна, головокружение, головная боль;
• гиперпигментация, кандидоз, истончение кожи, стрии, угревая сыпь, петехии, гипопигментация, экхимозы;
• повышение судорожной активности, маниакально-депрессивный психоз, повышенной внутричерепное давление;
• ожирение, отеки, гипернатриемия, гипокалиемия, гипокальциемия;
• высыпания на коже, зуд, бронхоспазм, прочие аллергические реакции;
• лейкоцитоз, боли в спине, лейкоцитурия, оппортунистические инфекции.

У пациентов с подострым или острым инфарктом миокарда может наблюдаться ухудшение состояния: распространение некроза в сердечной мышце, вплоть до ее разрыва, тромбоз вен, замедление процесса формирования рубцов.

В месте введения средства может возникнуть онемение, боль и жжение, некроз, атрофия кожи и подкожной клетчатки.

Уколы Флостерона, инструкция по применению (Способ и дозировка)

В зависимости от тяжести и характера заболевания дозировка может существенно отличаться.

Для системного воздействия на организм, как правило, назначают внутримышечные уколы. Препарат вводят глубоко в ягодичную мышцу, по 0,1 – 0,2 мл, каждые пол месяца – месяц.

При возникновении острых аллергических реакций производится инъекция внутримышечно 1-2 мл средства, один раз.

Для местного применения дозировка может существенно различаться, в зависимости от размера пораженного участка. Как правило, он составляет от 0,25 до 2 мл. Кратность приема такая же, как и при системном использовании.

Также лекарство вводят непосредственно внутрь сустава (интраартикулярно) или же периартикулярно:

• в тазовый сустав – по 0,1-0,2 мл;
• грудинноключичный, интерфаланговый и метакарпофаланговый – до 0,5 мл;
• в коленный, голеностопный, плечевой – по 0,1 мл;
• запястье и локоть – 0,5 – 1 мл.

Также распространен способ введения внутрикожно при псориазе, экземе, нейродермите и т.д. Разовая дозировка не должна превышать 0,2 мл на см поверхности, в неделю нельзя вводить больше 1 мл препарата.

При необходимости (для обезболивания) лекарство можно смешивать в одном шприце с Лидокаином или прокаином (однопроцентные растворы).

Для детей от 3 до 5 лет начальная дозировка составляет 0,3 мл, от 6 до 12 лет – 0,6 мл.

Передозировка

Симптомы передозировки Флостероном: рвота, тошнота, эйфория, депрессия, бессонница.

Если принимать сверхбольшие дозы длительно, может развиться остеопороз, миопатия, повышение АД, синдром Иценко-Кушинга.

Если произошла передозировка, нельзя резко прекращать прием средства. Дозировку следует постепенно снижать, вплоть до полной отмены препарата поддерживать жизнедеятельность пациента, производить симптоматическое лечение. Следует применять препараты лития, фенотиазины, антациды, аминоглутетимид.

Гемодиализ малоэффективен, специфического антидота препарат не имеет.

Взаимодействие

Сочетание с этанолом и нестероидными противовоспалительными препаратами увеличивает вероятность возникновения язв в желудке и кровотечений.

Одновременное использование ГКС и бета2-адреномиметиков повышает риск появления гипокалиемии.

С осторожностью сочетать средство со следующими препаратами:

• Амфотерицином В, ингибиторами карбоангидразы;
• Парацетамолом, Рифампицином, Фенобарбиталом, Примидоном, Карбамазепином, фенитоином, Эфедрином, аминоглутетимидом (в связи со снижением эффективности ГКС);
• Ритодрином (развивается отек легких);
• живыми вакцинами (повышение риска развития вирусов);
• иммунодепрессантами, карбутамидом, м-холиноблокаторами, трициклическими антидепрессантами, гликозидами;
• антипсихотическими средствами, Азатиоприном, антигистаминными средствами, нитратами (может повыситься внутриглазное давление), гликозидами наперстянки (гипокалиемия).

Эффективность соматотропина, противодиабетических препаратов, празиквантела, албендазола, антикоагулянтов, калиуретиков и натриуретиков при сочетании с препаратом значительно снижается.

В связи с тем, что почечный клиренс салицилатов, при сочетании со средством значительно ускоряется, достигнуть их терапевтической концентрации становится практически невозможно.

Не рекомендуется принимать ГКС и андрогены, стероидные анаболики, пероральные контрацептивы и эстрогены, вследствие повышения риска возникновения побочных реакций.

При сочетании с аспарагиназой и Циклоспорином токсичность средств увеличивается.

Одновременный прием ингибиторов коры надпочечников (миотан) с ГКС требует увеличение дозировки стероидов.

Гипергликемический эффект от стрептозоцина становится более выраженным.

Условия продажи

Нужен рецепт.

Условия хранения

Препарат хранят в прохладном месте, к которому нет доступа маленьким детям.

Срок годности

3 года.

Особые указания

Вводить лекарство внутривенно нельзя.

Введение внутрь или около сустава должно производиться специалистом.

При местном использовании есть риск возникновения системных побочных реакций.

В процессе терапии следует внимательно следить за состояние больного, контролировать показатели крови, водно-электролитный баланс, гликемию.

Препарат можно смешивать с местными анестетиками в одном шприце (не в ампуле).

Во время лечения средством не рекомендуется управлять механизмами и автомобилем.

Следует помнить, что 0,6 мг бетаметазона эквивалентно 20 мг Гидрокортизона, 4 мг триамцинолона или метилпреднизолона.

Перед применением лекарства на суставах следует произвести исследование синовиальной жидкости, чтобы исключить наличие сепсиса. Если же после начала лечения наблюдаются озноб, лихорадка, отек и нарушение подвижности сустава, повышение температуры, следует назначить антибиотики. В случае интеркуррентных инфекций, туберкулеза, сепсиса также нужно назначить антибиотики.

Если пациент прежде не болел ветряной оспой, риск заболеть во время терапии стероидами значительно возрастает. Следует произвести пассивную иммунизацию.

У лиц, страдающих заболеваниями печени или гипотиреозом, возможно усиление воздействия ГКС на организм.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Наиболее близкие аналоги:

• Акридерм
• Бетанецин
• Дипромета
• Белодерм
• Дипроспан
• Бетазон
• Бетаспан
• Целестодерм-В
• Мезодерм
• Бетаметазон
• Лоракорт
• Содерм
• Целестон
• Гидрокортизон

Что лучше: Дипроспан или Флостерон?

Активный компонент у обоих препаратов одинаковый, состав сходный. Однако, стоимость Флостерона намного меньше, чем у его аналога. Многие пишут лестные отзывы на Дипроспан, при этом “ругая” оригинал, пишут, что он менее эффективен. Однако, тут все сугубо индивидуально. В любом случае, вопрос о замене одного препарата другим должен решаться после консультации с лечащим врачом.

Отзывы о Флостероне

Судя по сообщениям от различных групп пациентов можно сделать вывод, что препарат очень эффективный и в то же время “серьезный”. Зачастую проявляются побочные эффекты, в основном это: головокружение, истончение кожи, общее недомогание, набор веса. Судя по отзывам людей, они в принципе боятся принимать любые ГКС, опасаясь нежелательных последствий. В данной ситуации следует довериться своему лечащему врачу и строго следовать рекомендациям по приему препарата.

Цена Флостерона, где купить

Цена уколов Флостерона составляет приблизительно 1800 рублей за 5 ампул по 1 мл.

Фото препарата

• Латинское название: Flosteron
• Код АТХ: H02AB01
• Действующее вещество: Бетаметазон (Betamethasone)
• Производитель: Д.д. КРКА, Словения

Состав

Один миллилитр суспензии содержит бетаметазона динатрия фосфата – 2 мг, дипропионата бетаметазона – 5 мг + вспомогательные вещества (хлорид натрия, полисорбат 80, метилпарабен, кармелоза натрия, хлористоводородная концентрированная кислота, дигидрат гидрофосфата натрия, эдетат натрия, бензиловый спирт, пропилпарабен, полиэтиленгликоль, очищенная вода для инъекций).

Форма выпуска

Лекарство выпускают в виде суспензии для инъекций, а также в виде ампул по 1 мл и по 5 ампул в контурной упаковке (в картонной пачке).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество средства – глюкокортикостероид (синтетический аналог гормонов надпочечников), обладает противоревматическим, противовоспалительным и иммуносупрессивным действием.

Бетаметазон действует на энергетический обмен веществ, гомеостаз глюкозы, на выделение гипоталамического фактора активации и алиментарный гормон с аденогипофиза.

Механизм действия ГКС на сегодняшний день еще не до конца изучен. Существует мнение, что процесс осуществляется на клеточном уровне. Считается, что в цитоплазме клетки есть две рецепторные системы. Действие бетаметазона производится с участием специальных ГКС-рецепторов. Минералокортикоидные рецепторы в свою очередь регулируют водно-электролитный баланс и натрий-калиевый метаболизм.

Кортикостероиды – жирорастворимые вещества, которые легко могут проникнуть через мембраны клеток в клетку-мишень. Действие лекарства основывается на тонких биохимических процессах, протекающих на молекулярном уровне.

Бетаметазон дипропионат дольше всасывается и обеспечивает пролонгированное действие препарата.

В зависимости от того, каким способом средство было введено в организм, можно достигнуть общего или же местного (локального) эффекта.

Показания к применению Флостерона

Уколы Флостерона назначают:

• при ожоговом, травматическом, операционном, токсическом, анафилактическом, кардиогенном и гемотрансфузионном шоке;
• при анафилактоидных реакциях;
• при отеке мозга;
• для лечения тяжелой формы бронхиальной астмы;
• при системных заболеваниях соединительной ткани (красная волчанка, тиреотоксический криз, печеночная кома, ревматоидный артрит);
• для предупреждения образования рубцов и воспалений при отравлении прижигающими жидкостями.

Еще ряд показаний к применению:

Противопоказания

Препарат не назначают:

• при остеопорозе, туберкулезе, глаукоме; , диверкулите;
• при тромбофлебите и сахарном диабете;
• если имеются острые вирусные, грибковые или бактериальные инфекции и необходимая терапия не проводится;
• после тяжелых операций и травм;
• при синдроме Иценко-Кушинга;
• в период за 2 месяца до или в течение 2 недель после вакцинации;
• не вводят внутримышечно при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре;
• если признаки воспаления в суставах отсутствуют;
• при деформации и костной деструкции сустава (в том числе вследствие перелома);
• при нестабильности сустава;
• препарат нельзя вводить в области сухожилия;
• кровоточивость, вызванная приемом антикоагулянтов или же врожденная;
• детям до 3 лет;
• кормящим женщинам;
• при повышенной чувствительности на какой-либо из компонентов средства.

Побочные эффекты

Вид и частота возникновения побочных реакций зависит от продолжительности лечения, дозировки и ритма назначения.

У пациентов с подострым или острым инфарктом миокарда может наблюдаться ухудшение состояния: распространение некроза в сердечной мышце, вплоть до ее разрыва, тромбоз вен, замедление процесса формирования рубцов.

В месте введения средства может возникнуть онемение, боль и жжение, некроз, атрофия кожи и подкожной клетчатки.

Уколы Флостерона, инструкция по применению (Способ и дозировка)

В зависимости от тяжести и характера заболевания дозировка может существенно отличаться.

Для системного воздействия на организм, как правило, назначают внутримышечные уколы. Препарат вводят глубоко в ягодичную мышцу, по 0,1 – 0,2 мл, каждые пол месяца – месяц.

При возникновении острых аллергических реакций производится инъекция внутримышечно 1-2 мл средства, один раз.

Для местного применения дозировка может существенно различаться, в зависимости от размера пораженного участка. Как правило, он составляет от 0,25 до 2 мл. Кратность приема такая же, как и при системном использовании.

Также лекарство вводят непосредственно внутрь сустава (интраартикулярно) или же периартикулярно:

• в тазовый сустав – по 0,1-0,2 мл;
• грудинноключичный, интерфаланговый и метакарпофаланговый – до 0,5 мл;
• в коленный, голеностопный, плечевой – по 0,1 мл;
• запястье и локоть – 0,5 – 1 мл.

Также распространен способ введения внутрикожно при псориазе, экземе, нейродермите и т.д. Разовая дозировка не должна превышать 0,2 мл на см поверхности, в неделю нельзя вводить больше 1 мл препарата.

При необходимости (для обезболивания) лекарство можно смешивать в одном шприце с лидокаином или прокаином (однопроцентные растворы).

Для детей от 3 до 5 лет начальная дозировка составляет 0,3 мл, от 6 до 12 лет – 0,6 мл.

Передозировка

Симптомы передозировки Флостероном: рвота, тошнота, эйфория, депрессия, бессонница.

Если принимать сверхбольшие дозы длительно, может развиться остеопороз, миопатия, повышение АД, синдром Иценко-Кушинга.

Если произошла передозировка, нельзя резко прекращать прием средства. Дозировку следует постепенно снижать, вплоть до полной отмены препарата поддерживать жизнедеятельность пациента, производить симптоматическое лечение. Следует применять препараты лития, фенотиазины, антациды, аминоглутетимид.

Взаимодействие

Сочетание с этанолом и нестероидными противовоспалительными препаратами увеличивает вероятность возникновения язв в желудке и кровотечений.

Одновременное использование ГКС и бета2-адреномиметиков повышает риск появления гипокалиемии.

С осторожностью сочетать средство:

• с амфотерицином В, ингибиторами карбангидразы;
• с Парацетамолом, Рифампицином, Фенобарбиталом, Примидоном, Карбамазепином, Фенитоином, Эфедрином, Аминоглутетимидом (в связи со снижением эффективности ГКС);
• с Ритодрином(развивается отек легких);
• с живыми вакцинами (повышение риска развития вирусов);
• с иммунодепрессантами, Карбутамидом, м-холиноблокаторами, трициклическими антидепрессантами, гликозидами;
• с антипсихотическими средствами, Азатиоприном, антигистаминными средствами, Нитратами (может повыситься внутриглазное давление), гликозидами наперстянки (гипокалиемия).

Эффективность Соматотропина, противодиабетических препаратов, Празиквантела, Албендазола, антикоагулянтов, калиуретиков и натриуретиков при сочетании с препаратом значительно снижается.

В связи с тем, что почечный клиренс салицилатов, при сочетании со средством значительно ускоряется, достигнуть их терапевтической концентрации становится практически невозможно.

Не рекомендуется принимать ГКС и андрогены, стероидные анаболики, пероральные контрацептивы и эстрогены, вследствие повышения риска возникновения побочных реакций.

При сочетании с аспарагиназой и циклоспорином токсичность средств увеличивается.

Одновременный прием ингибиторов коры надпочечников (миотан) с ГКС требует увеличение дозировки стероидов.

Гипергликемический эффект от стрептозоцина становится более выраженным.

Условия продажи

Условия хранения

Препарат хранят в прохладном месте, к которому нет доступа маленьким детям.

Срок годности

Особые указания

Вводить лекарство внутривенно нельзя.

Введение внутрь или около сустава должно производиться специалистом.

При местном использовании есть риск возникновения системных побочных реакций.

В процессе терапии следует внимательно следить за состояние больного, контролировать показатели крови, водно-электролитный баланс, гликемию.

Препарат можно смешивать с местными анестетиками в одном шприце (не в ампуле).

Во время лечения средством не рекомендуется управлять механизмами и автомобилем.

Следует помнить, что 0,6 мг бетаметазона эквивалентно 20 мг гидрокортизона, 4 мг триамциналона или метилпреднизолона.

Перед применением лекарства на суставах следует произвести исследование синовиальной жидкости, чтобы исключить наличие сепсиса. Если же после начала лечения наблюдаются озноб, лихорадка, отек и нарушение подвижности сустава, повышение температуры, следует назначить антибиотики. В случае интеркуррентных инфекций, туберкулеза, сепсиса также нужно назначить антибиотики.

Если пациент прежде не болел ветряной оспой, риск заболеть во время терапии стероидами значительно возрастает. Следует произвести пассивную иммунизацию.

У лиц, страдающих заболеваниями печени или гипотиреозом, возможно усиление воздействия ГКС на организм.

Флостерон

Флостерон – лекарственный препарат противовоспалительного, антитоксического, десенсибилизирующего, иммунодепрессивного, противоаллергического и противошокового действия. Синтетический ГКС (глюкокортикостероид).

Форма выпуска и состав

Флостерон выпускается в форме суспензии для инъекций: белой, без видимых механических включений (по 1 мл в ампулах прозрачного стекла с цветной точкой в месте разлома ампулы, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках из поливинилхлорида и алюминиевой фольги, в картонной пачке одна упаковка).

Состав на 1 мл суспензии:

• действующее вещество: бетаметазон – 7 мг [в виде бетаметазона дипропионата – 6,43 мг (соответствует 5 мг бетаметазона) и бетаметазона натрия фосфата – 2,63 мг (соответствует 2 мг бетаметазона)];
• вспомогательные компоненты: натрия хлорид, полисорбат 80, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, полиэтиленгликоль, динатрия фосфат дигидрат, концентрированная хлористоводородная кислота, динатрия эдетат, кроскармеллоза натрия, бензиловый спирт, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бетаметазон является синтетическим глюкокортикостероидом (ГКС), ингибирующим высвобождение гамма-интерферона, интерлейкина-1 и интерлейкина-2 из макрофагов и лимфоцитов. Данное соединение угнетает выработку гипофизом бета-липотропина и адренокортикотропного гормона (АКТГ), при этом не уменьшая содержание бета-эндорфина, циркулирующего в плазме крови. Также бетаметазон подавляет синтез фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и тиреотропного гормона (ТТГ).

Активный компонент Флостерона увеличивает возбудимость ЦНС и понижает количество эозинофилов и лимфоцитов, а также способствует увеличению количества эритроцитов вследствие усиленной выработки эритропоэтинов.

Бетаметазон взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами, формируя комплекс, проникающий в ядро клетки, и активирует выработку матричной рибонуклеиновой кислоты (РНК). РНК относится к индукторам образования белков, включая липокортин, ответственных за клеточные эффекты. Липокортин является ингибитором фосфолипазы А2, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты и продуцирование простагландинов, эндоперекисей, лейкотриенов, способствующих развитию аллергии, воспалительных процессов и т. п.

Бетаметазон индуцирует катаболизм белка в мышечной ткани, усиливает выработку альбуминов в почках и печени, снижает содержание белка в плазме крови за счет глобулинов, повышая коэффициент альбумин/глобулин. Также активный компонент препарата способствует перераспределению жира (он кумулируется в основном в области живота, лица, плечевого пояса), усиливает выработку триглицеридов и высших жирных кислот, провоцирует развитие гиперхолестеринемии.

Бетаметазон усиливает продуцирование аминотрансфераз, способствующих активации глюконеогенеза, и активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы, повышает степень всасывания углеводов из ЖКТ, обеспечивает высокую активность глюкозо-6-фосфатазы, что обуславливает повышенное поступление глюкозы из тканей печени в кровь. Соединение усиливает выведение ионов кальция через почки, «вымывает» их из костей скелета и замедляет всасывание кальция из ЖКТ. Также оно способствует выведению ионов калия (повышенная минералокортикостероидная активность) и задержке воды и ионов натрия в организме.

Бетаметазон обладает противовоспалительным эффектом, обусловленным подавлением синтеза эозинофилами медиаторов воспаления, стабилизацией мембран органелл (особенно лизосомальных) и клеточных мембран, снижением проницаемости капилляров, стимулированием выработки липокортина и уменьшением количества тучных клеток, продуцирующих гиалуроновую кислоту.

Для препарата характерен противоаллергический эффект, развивающийся вследствие изменения иммунных реакций организма, угнетения секреции и синтеза медиаторов аллергии, подавления антителообразования, торможения высвобождения гистамина и других биологически активных соединений, а также Т- и В-лимфоцитов из базофилов и сенсибилизированных тучных клеток, уменьшения сенситивности эффекторных клеток к медиаторам аллергии. При приеме Флостерона пациентами с хронической обструктивной болезнью легких наблюдаются предупреждение или подавление развития отека слизистых оболочек, кумулирование в слизистой оболочке бронхов иммунных комплексов, подверженных циркуляции, уменьшение эозинофильной инфильтрации в подслизистом слое бронхиального эпителия, подавление десквамации и эрозионных процессов слизистой оболочки, торможение воспалительных процессов. Бетаметазон улучшает сенситивность бета-адренорецепторов, расположенных в бронхах мелкого и среднего калибра, к экзогенным симпатомиметикам и катехоламинам эндогенного происхождения, а также делает слизь менее вязкой за счет сокращения или подавления ее выработки.

Антитоксическое и противошоковое действие обусловлено повышением артериального давления (вследствие возросшего содержания катехоламинов, циркулирующих в системе кровообращения, и регенерации чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), активацией печеночных ферментов, участвующих в процессах метаболизма ксено- и эндобиотиков, мембранопротекторными свойствами, уменьшением проницаемости сосудистой стенки.

Иммунодепрессивный эффект связан с угнетением высвобождения цитокинов (гамма-интерферона, интерлейкина-2 и интерлейкина-1) из макрофагов и лимфоцитов. Также бетаметазон снижает секрецию и синтез АКТГ и в качестве вторичного эффекта – выработку эндогенных ГКС. Вещество нарушает протекание соединительнотканных реакций, запускающихся в ходе воспалительного процесса, и снижает риск формирования рубцовой ткани.

Бетаметазона натрия фосфат отличается высокой растворимостью и хорошо всасывается после парентерального введения в ткани, что гарантирует быстрый эффект лечения. Бетаметазона дипропионат всасывается более медленно. Сочетание этих солей обуславливает возможность разработки схемы лечения как с непродолжительным (но быстрым), так и более длительным действием.

При применении Флостерона эффект может быть как местным, так и общим в зависимости от способа введения (внутрикожно, внутримышечно, внутривенно, периартикулярно, внутриартикулярно).

Фармакокинетика

Бетаметазона натрия фосфат хорошо растворяется в воде, после внутримышечного введения быстро гидролизуется и практически моментально абсорбируется из места введения, что обуславливает быстрое наступление лечебного эффекта. Соединение практически полностью выводится из организма на протяжении 1 суток после поступления в организм.

Бетаметазона дипропионат абсорбируется из депо с низкой скоростью, постепенно переходя в форму метаболитов. Вещество полностью выводится из организма на протяжении примерно 10 суток и обуславливает длительное действие Флостерона.

Степень связывания бетаметазона с белками плазмы крови достаточно высока (62,5%). Вещество метаболизируется в печени, образуя в основном метаболиты, не обладающие фармакологической активностью, и выводится преимущественно с мочой.

Показания к применению

Согласно инструкции, Флостерон применяют для местного лечения (околосуставное и внутрисуставное введение, введение в очаг поражения) при следующих заболеваниях и состояниях:

• воспалительные ревматические заболевания (серонегативные спондилоартриты, ревматоидный артрит, артриты при системных заболеваниях соединительной ткани), псориатический артрит с тендосиновитом и множественным поражением суставов, посттравматический артрит, кристаллический артрит;
• воспалительные заболевания околосуставных тканей (тендинит, эпикондилит, бурсит, плантарные фасцииты, тендосиновит);
• дегенеративные ревматические заболевания, особенно при наличии синовита (за исключением артроза тазобедренного сустава);
• кожные заболевания (редко, только в случае отсутствия реакции на другие способы местного лечения): келоиды, саркоидоз кожи, псориаз, плоский красный лишай, монетовидная экзема, склерозирующий фолликулит, диабетическая липодистрофия, кольцевидная гранулема, нейродермит, дискоидная красная волчанка, очаговая алопеция.

Системное действие Флостерона используется при таких выраженных аллергических заболеваниях, как отек Квинке, аллергический ринит, аллергические реакции на укусы насекомых, сыворотки и лекарственные средства, астматический статус.

Противопоказания

• острые бактериальные, вирусные и грибковые системные инфекции (при отсутствии соответствующей терапии);
• пептическая язва двенадцатиперстной кишки или желудка, дивертикулит, недавно созданный кишечный анастомоз;
• тромбофлебит;
• синдром Иценко – Кушинга;
• туберкулез;
• сахарный диабет;
• идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (для внутримышечного введения);
• глаукома;
• патологическая кровоточивость (вызванная применением антикоагулянтных препаратов или обусловленная эндогенными причинами);
• остеопороз;
• периартикулярные инфекции и инфекционные воспалительные процессы в суставе (в том числе в анамнезе);
• асептический некроз эпифизов костей, формирующих сустав;
• чрезсуставной перелом кости;
• нестабильность сустава как исход артрита (из-за риска разрыва сухожилия);
• выраженная деформация и костная деструкция сустава (анкилоз, резкое сужение суставной щели);
• состояния после тяжелых травм и хирургических вмешательств (ГКС могут замедлять срастание переломов и заживление ран);
• предшествующая артропластика;
• введение в область ахиллова сухожилия (из-за риска разрыва сухожилия);
• пред- и поствакцинальный период: за 8 недель до вакцинации и в течение 2 недель после нее (поскольку вероятность развития ожидаемого защитного эффекта снижена);
• детский возраст до 3 лет (так как препарат содержит бензиловый спирт);
• период грудного вскармливания;
• гиперчувствительность к бетаметазону или вспомогательным компонентам препарата.

Относительные (Флостерон применяют с осторожностью):

• неспецифический язвенный колит, гастрит, эзофагит;
• хроническая почечная недостаточность, нефротический синдром, нефроуролитиаз;
• гипо- или гипертиреоз, хронический гепатит или цирроз печени (усиливается действие ГКС);
• ожирение (III и IV степень), гиперлипидемия;
• сердечно-сосудистые заболевания (сердечная недостаточность, тромбоэмболия, артериальная гипертензия, недавно перенесенный инфаркт миокарда);
• аллергия или бронхиальная астма в анамнезе;
• миастения;
• иммунодефицитные состояния (включая ВИЧ или СПИД);
• полиомиелит (исключение – форма бульбарного энцефалита);
• эпилепсия, психоневроз или психоз;
• период беременности;
• детский и пожилой возраст.

Кроме этого, Флостерон применяют с осторожностью у пациентов, не болевших ранее ветряной оспой, так как при случайном контакте с инфицированными лицами возрастает риск развития герпетической инфекции или ветряной оспы.

Инструкция по применению Флостерона: способ и дозировка

Флостерон вводят парентерально (околосуставные, внутрисуставные и внутрикожные инъекции, инъекции в область пораженных тканей, в исключительных случаях – внутримышечные инъекции).

Дозу определяют индивидуально, учитывая характер и тяжесть заболевания, размер сустава и реакцию пациента на лечение.

Рекомендуемые дозы Флостерона при околосуставном и внутрисуставном введении:

• мелкие суставы (межфаланговые, пястно-фаланговые, грудино-ключичный) – по 0,25–0,5 мл (при остром подагрическом артрите – по 0,5–1 мл);
• суставы среднего размера (запястный, локтевой) – по 0,5–1 мл;
• крупные суставы (голеностопный, плечевой, коленный) – по 1 мл;
• очень крупные суставы (тазобедренный) – по 1–2 мл.

Инъекции Флостерона в крупные суставы следует проводить не чаще 3 или 4 раз в год в один сустав. Препарат вводится в очаг поражения внутрикожно (не подкожно!).

Максимальная разовая доза составляет 0,2 мл/см 2 , общая еженедельная – не более 1 мл в неделю (суммарно во все пораженные участки).

Рекомендуемые дозы Флостерона для местной инфильтрации:

• фиброзит – по 0,5–1 мл;
• тендинит, тендосиновит – по 0,5 мл;
• бурсит – по 0,25–1 мл (при острой стадии возможно повышение дозы до 2 мл).

Введение Флостерона повторяют каждые 1–2 недели. В случае необходимости препарат можно смешать с равным объемом местных анестетиков (1% раствор гидрохлорида лидокаина или 1% раствор гидрохлорида прокаина) в одном шприце, но не в ампуле.

При выраженных аллергических заболеваниях Флостерон вводят глубоко внутримышечно (в ягодичную мышцу) в дозе 1–2 мл однократно.

Начальная доза для детей в возрасте 3–5 лет составляет 2 мг (0,3 мл суспензии), 6–12 лет – 4 мг (0,5–0,6 мл суспензии).

Побочные действия

• пищеварительная система: ротоглоточный кандидоз, тошнота, икота, рвота, снижение или повышение аппетита, панкреатит, боль в животе, метеоризм, стероидная язва двенадцатиперстной кишки, повышение активности ферментов печени, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта (рвота «кофейной гущей», черный стул);
• сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления, брадикардия, аритмии, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, усиление выраженности или развитие сердечной недостаточности (у больных с предрасположенностью); у пациентов с подострым и острым инфарктом миокарда – тромбоз вен, распространение очага некроза, гиперкоагуляция, замедление формирования рубцовой ткани;
• центральная и периферическая нервная система: бессонница, головная боль, эйфория, депрессия, беспокойство или нервозность, дезориентация, галлюцинации, повышение внутричерепного давления, судороги, головокружение, паранойя, маниакально-депрессивный психоз, псевдоопухоль мозжечка;
• органы чувств: задняя субкапсулярная катаракта, диплопия, внезапная потеря зрения (из-за возможного отложения кристаллов препарата в передней и задней камерах глаза), повышение внутриглазного давления (может вызвать повреждение зрительного нерва), трофические изменения роговицы, экзофтальм, склонность к развитию вторичных вирусных, бактериальных или грибковых инфекций глаз;
• костно-мышечная система: разрыв сухожилий мышц, слабость проксимальных мышц (особенно в ногах и руках), остеопороз, стероидная миопатия, преждевременное закрытие эпифизарных зон роста у детей, снижение мышечной массы;
• кожные покровы и подкожная клетчатка: гиперпигментация или гипопигментация, атрофия кожи, петехии, стероидные угри, экхимозы, стрии, замедленное заживление ран, истончение кожи, склонность к развитию кандидозов и пиодермии;
• эндокринная система: синдром Иценко – Кушинга, манифестация латентного сахарного диабета или стероидный сахарный диабет, задержка полового развития у детей, угнетение функции надпочечников, снижение толерантности к глюкозе;
• обмен веществ: повышение массы тела, гипокалиемический синдром, отрицательный азотистый баланс, гипернатриемия, гипокальциемия, периферические отеки;
• аллергические реакции: бронхоспазм (у больных с астмой), кожный зуд, сыпь на коже, местные аллергические реакции, эозинофилия, анафилактический шок;
• прочие реакции: лейкоцитоз, лейкоцитурия, оппортунистические инфекции (при применении в период вакцинации и одновременно с иммунодепрессантами), боль в спине, синдром отмены при резком прекращении терапии;
• местные реакции: боль, жжение, покалывание или онемение в месте инъекции, некроз окружающих тканей, атрофия подкожной клетчатки и кожи (при внутримышечном введении), образование рубцов и инфекции в месте инъекции.

Передозировка

Острая передозировка Флостерона обычно не приводит к серьезным последствиям с угрожающим летальным исходом. Введение препарата на протяжении нескольких дней в высоких дозах, как правило, не провоцирует угрожающие жизни ситуации (исключая случаи введения чрезвычайно высоких доз, использования Флостерона у пациентов с обострением эрозивно-язвенных поражений ЖКТ, глаукомой либо сахарным диабетом или при сочетании препарата с калийвыводящими диуретиками, непрямыми антикоагулянтами либо сердечными гликозидами).

В случае передозировки необходим тщательный мониторинг состояния больного. Рекомендуется постоянно контролировать концентрации электролитов в моче и плазме крови (преимущественно соотношение ионов натрия и калия) и обеспечить оптимальное потребление жидкости. При необходимости назначается симптоматическая терапия.

Особые указания

Флостерон запрещено вводить внутривенно. Околосуставные и внутрисуставные инъекции должен выполнять специально обученный специалист.

До и во время лечения препаратом необходимо контролировать содержание электролитов в плазме, общий анализ крови, глюкозурию и гликемию.

Для исключения септического процесса проводят исследование синовиальной жидкости в каждом суставе. При подтверждении сепсиса необходимо начать антимикробную терапию.

Во время применения препарата возможно изменение показателей тестов на гиперчувствительность.

У детей в период роста Флостерон, как и другие ГКС, должен применяться исключительно по абсолютным показаниям и под тщательным контролем врача.

0,6 мг бетаметазона эквивалентны 4 мг метилпреднизолона, 4 мг триамцинолона, 20 мг гидрокортизона и 0,75 мг дексаметазона.

Во время лечения Флостероном следует воздерживаться от управления автомобилем и другим транспортом, а также работ, требующих быстрой реакции и высокой концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Поскольку контролируемые исследования безопасности использования бетаметазона при беременности не проводились, назначение Флостерона во время вынашивания или пациенткам с сохраненным репродуктивным потенциалом возможно только при условии, когда потенциальная польза лекарственного средства для матери значительно превышает риск вероятного негативного воздействия на плод. Новорожденные, матери которых получали лечение препаратом во время беременности, должны находиться под наблюдением врача для определения признаков надпочечниковой недостаточности на ранних стадиях. Бетаметазон проникает через плацентарный барьер и способен накапливаться в организме плода в высоких концентрациях.

Введение Флостерона беременным самкам животных вызывало различные пороки внутриутробного развития плода, в том числе «волчью пасть» (расщелину неба), задержку внутриутробного развития и негативно воздействовало на рост и развитие головного мозга. Информация, касающаяся того, что применение препарата у людей способствует большей частоте возникновения врожденных пороков развития (типа расщелины губы или неба), отсутствует. Однако при длительной терапии Флостероном во время беременности повышается риск задержки внутриутробного развития плода. Предположительно, после перинатального применения бетаметазона у новорожденных может развиться гипофункция надпочечников, которая обычно спонтанно проходит после рождения ребенка и лишь в единичных случаях имеет клиническую значимость. При назначении бетаметазона беременным женщинам у новорожденных изредка наблюдались гастроэзофагеальный рефлюкс и гипертрофия миокарда. Однако при необходимости применения Флостерона у беременных женщин по строгим показаниям подобное лечение является допустимым. При гестозах второй половины беременности или задержке жидкости (особенно при состоянии преэклампсии) необходим тщательный контроль состояния пациенток.

При системном лечении беременных женщин бетаметазоном возможно временное снижение частоты сердечных сокращений и подавление биофизической активности плода, что выражается в снижении двигательной активности плода и уменьшении числа дыхательных движений.

Поскольку применение Флостерона в период лактации может привести к нежелательным последствиям для здоровья ребенка, грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении бетаметазона с этанолом и нестероидными противовоспалительными средствами повышается риск образования язв и развития желудочно-кишечных кровотечений; с парацетамолом – увеличивается вероятность гепатотоксического действия парацетамола; с салицилатами – снижается почечный клиренс салицилатов; с карбамазепином, фенитоином, эфедрином, рифампицином, аминоглутетимидом, примидоном и фенобарбиталом – уменьшается эффективность бетаметазона; с циклоспорином – замедляется метаболизм циклоспорина и увеличивается его токсичность; с живыми противовирусными вакцинами и другими видами вакцин – повышается риск активации вирусов и инфицирования.

Вероятность развития побочных эффектов Флостерона увеличивается при совместном применении со следующими веществами/препаратами: иммунодепрессанты, азатиоприн, трициклические антидепрессанты, гликозиды наперстянки, карбутамид, нитраты, м-холиноблокаторы, антипсихотические препараты, антигистаминные средства, ингибиторы карбоангидразы, амфотерицин B.

ГКС снижают эффективность антигипертензивных препаратов, противодиабетических средств и антикоагулянтов.

При одновременном применении высоких доз Флостерона и бета2-адреномиметиков повышается риск гипокалиемии.

Бетаметазон увеличивает токсичность аспарагиназы, снижает сывороточную концентрацию празиквантела и плазменные концентрации мексилетина и изониазида, уменьшает эффект соматотропина, увеличивает выраженность гипергликемического действия стрептозоцина, при длительном лечении – повышает содержание фолиевой кислоты.

Стероидные анаболики, эстрогены, андрогены и пероральные контрацептивы могут усиливать эффект ГКС, в результате чего возрастает частота таких побочных реакций, как угревая сыпь и гирсутизм.

ГКС запрещено принимать одновременно с ритодрином (возможен отек легких).

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Флостероне

Согласно отзывам, Флостерон является эффективным, но достаточно «тяжелым» для организма препаратом. При его применении часто наблюдаются побочные эффекты, выражающиеся в наборе жировой массы, головокружении, истончении кожи, общей слабости. Поэтому некоторые больные боятся принимать лекарственное средство, опасаясь серьезных последствий для здоровья. Также специалисты советуют строго соблюдать схему лечения Флогестероном и ни в коем случае не отступать от нее.

Цена на Флостерон в аптеках

В среднем цена на Флостерон составляет около 2869 рублей (за упаковку из 5 ампул).

Об авторе

Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»

Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Вся правда о гормонозаместительной терапии

Беру на себя смелость описать преимущества и страхи перед назначением гормонозаместительной терапии (ГЗТ). Уверяю вас – будет интересно!

Менопауза, как утверждает современная наука, это не здоровье, это болезнь. Характерными специфическими проявлениями для неё являются вазомоторная нестабильность (приливы), психологические и психосоматические расстройства (депрессия, тревожность и др.), урогенитальные симптомы -сухость слизистых, болезненное мочеиспускание и ноктурия — «ночные хождения в туалет». Долговременные последствия: ССЗ (сердечно-сосудистые заболевания), остеопороз (снижение плотности костной ткани и переломы), остеоартроз и болезнь Альцгеймера (слабоумие). А так же сахарный диабет и ожирение.

ГЗТ у женщин сложнее и многограннее, чем у мужчин. Если мужчине нужен для замещения только тестостерон, то женщине и эстрогены, и прогестерон, и тестостерон, а иногда и тироксин.

При ГЗТ используются меньшие дозы гормонов, чем в препаратах гормональной контрацепции. Препараты ГЗТ не обладают контрацептивными свойствами.

Все приведённые ниже материалы основаны на результатах крупномасштабного клинического исследования ГЗТ у женщин: Womens Health Initiative (WHI) и опубликованы в 2012 году в консенсусе по гормонозаместительноной терапии НИИ Акушерства и гинекологии им. В.И. Кулакова (Москва).

Итак, основные постулаты ГЗТ.

1. ГЗТ можно начинать принимать ещё в течение 10 лет после прекращения менструального цикла (учитывая противопоказания!). Этот период называется «окном терапевтических возможностей». Старше 60 лет ГЗТ обычно не назначают.
   Как долго назначают ГЗТ? – «Столько, сколько нужно» Для этого в каждом конкретном случае надо определиться с целью применения ГЗТ, чтобы определить сроки ГЗТ. Максимальный срок использования ГЗТ: «последний день жизни – последняя таблетка».
2. Основным показанием к ГЗТ являются вазомоторные симптомы менопаузы (это климактерические проявления: приливы), и урогенитальные расстройства (диспариуния -дискомфорт при половом акте, сухость слизистых, дискомфорт при мочеиспускании и др.)
3. При правильном выборе ГЗТ нет данных об увеличении частоты рака молочной железы и органов малого таза, риск может повышаться при длительности терапии более 15 лет! А так же ГЗТ может использоваться после лечения рака эндометрия 1 стадии, меланоме, цистаденомах яичников.
4. При удалённой матке (хирургическая менопауза) — ГЗТ получают в виде монотерапии эстрогенами.
5. При вовремя начатой ГЗТ снижается риск сердечно- сосудистых заболевний и нарушения обмена веществ. То есть, при проведении гормонозаместительной терапии поддерживается нормальный обмен жиров (и углеводов), и это является профилактикой развития атеросклероза и сахарного диабета, так как дефицит половых гормонов в постменопаузе усугубляет имеющиеся, а иногда провоцирует начало метаболических нарушений.
6. Риск тромбозов повышается при использовании ГЗТ при ИМТ (индексе массы тела) = более 25, то есть при избытке веса. Вывод: избыток веса — это всегда вред.
7. Риск тромбозов выше у курящих женщин. (особенно при выкуривании более 12 пачки в день).
8. Желательно использование в ГЗТ метаболически нейтральных гестагенов (эта информация больше для врачей)
9. Трансдермальные формы (наружные, то есть гели) предпочтительнее при ГЗТ, они в России существуют!
10. Психо-эмоциональные расстройства часто превалируют в климактерии (что не позволяет за их «маской» разглядеть психогенное заболевание). Поэтому ГЗТ можно давать в течение 1 месяца для проведения пробной терапии с целью дифференциальной диагностики с психогенными заболеваниями (эндогенной депрессией и т.д.).
11. При наличии не леченной артериальной гипертензии, ГЗТ возможна только после стабилизации артериального давления.
12. Назначение ГЗТ возможно только после нормализации гипертриглицеридемии** (триглицериды — вторые, после холестерина, «вредные» жиры, которые запускают процесс атеросклероза. А вот, трансдермальная (в виде гелей) ГЗТ возможна на фоне повышенного уровня триглицеридов).
13. У 5 % женщин климактерические проявления сохраняются в течение 25 лет после прекращения менструального цикла. Для них особенно важна ГЗТ для поддержания нормального самочувствия.
14. ГЗТ – это не способ лечения остеопороза, это способ профилактики (надо заметить – более дешевый способ профилактики, чем потом стоимость лечения самого остеопороза).
15. Повышение веса часто сопровождает менопаузу, иногда это дополнительно + 25 кг и более, это вызвано дефицитом половых гормонов и связанных с ними нарушений (инсулинорезистентностью, нарушением толерантности к углеводам, снижением выработки инсулина поджелудочной железой, повышение выработки холестерина и триглицеридов печенью). Это называется общим словом – менопаузальный метаболический синдром. Вовремя назначенная ГЗТ – способ профилактики менопаузального метаболического синдрома (при условии, что его не было раньше, до периода менопаузы!)
16. По типу климактерических проявлений можно определить каких гормонов в организме женщине не хватает, ещё до забора крови на гормональный анализ. По этим признакам климактерические расстройства у женщин делят на 3 типа:
    а) 1 тип — только эстроген-дефицитный: вес стабилен, нет абдоминального ожирения (на уровне живота), нет снижения либидо, нет депрессии и нарушений мочеиспускания и снижения мышечной массы, но есть климактерические приливы, сухость слизистых ( +диспариуния), и бессимптомный остеопороз;
    б) 2 тип (только андроген-дефицитный, депрессивный) если у женщины есть прибавка веса резко в области живота — абдоминальное ожирение, нарастание слабости и снижения мышечной массы, ноктурия — «ночные позывы в туалет», сексуальные расстройства, депрессия, но нет приливов и остеопороза по денситометрии (это изолированная нехватка «мужских» гормонов);
    в) 3 тип, смешанный, эстроген-андроген-дефицитный: если выражены все перечисленные ранее нарушения — выражены приливы и урогенитальные расстройства (диспариуния, сухость слизистых и др.), резкое повышение веса, снижение мышечной массы, депрессия, слабость – то не хватает как эстрогенов, так и тестостерона, они оба требуются для ГЗТ.
    Нельзя сказать что какой либо из этих типов благоприятнее, чем другой.
    **Классификация по материалам Апетова С.С.
17. Вопрос о возможном применении ЗГТ в комплексной терапии стрессового недержания мочи в менопаузе должен решаться индивидуально.
18. ГЗТ используется для профилактики деградации хряща, в некоторых случаях и для лечения остеоартроза. Увеличение частоты остеоартрита с множественным поражением суставов у женщин после наступления менопаузы указывает на вовлечение женских половых гормонов в поддержание гомеостаза суставных хрящей и межпозвоночных дисков.
19. Доказана польза терапии эстрогенами в отношении когнитивной функции (память и внимание).
20. Лечение с помощью ГЗТ предотвращает развитие депрессивно-тревожного состояния, которое часто реализуется с менопаузой у предрасположенных к нему женщин (но эффект этой терапии возникает при условии, если терапия ГЗТ начата первые годы менопаузы, а лучше пременопаузы).
21. Я уже не пишу о пользе ГЗТ для сексуальной функции женщины, эстетических (косметологических) моментах –профилактика «провисания» кожи лица и шеи, профилактика усугубления морщин, седины, потери зубов (от пародонтоза) и др.

Противопоказания к ГЗТ:

1. Рак молочных желез в анамнезе, в настоящее время или при подозрении на него; при наличии наследственности по раку молочной железы, женщине необходимо сделать генетический анализ на ген данного рака! И при высоком риске рака — ГЗТ уже не обсуждается.
2. Венозная тромбоэмболия в анамнезе или в настоящее время (тромбоз глубоких вен, легочная эмболия) и артериальная тромбоэмболическая болезнь в настоящее время или в анамнезе (например: стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт).
3. Заболевания печени в стадии обострения.

• эстроген-зависимые злокачественные опухоли, например, рак эндометрия или при подозрении на эту патологию;
• кровотечения из половых путей неясной этиологии;
• нелеченная гиперплазия эндометрия;
• некомпенсированная артериальная гипертензия;
• аллергия к активным веществам или к любому из составляющих препарата;
• кожная порфирия;
• разрегулированный сахарный диабет 2 типа

Обследования перед назначением ЗГТ:

• Сбор анамнеза (для выявления факторов риска ГЗТ): осмотр, рост, вес, ИМТ, окружность живота, АД.
• Гинекологический осмотр, забор мазков на онкоцитологию, УЗИ органов малого таза.
• Маммография
• Липидограмма, сахар крови, или сахарная кривая с 75 гр глюкозы, инсулин с подсчётом индекса НОМА
• Дополнительно (не обязательны):
• анализ на ФСГ, эстрадиол, ТТГ, пролактин, тестостерон общий, 25-ОН-витамин Д, АЛТ, АСТ, креатинин, коагулограмма, СА-125
• Денситометрия (на остеопороз), ЭКГ.
• Индивидуально – УЗДГ вен и артерий

О препаратах, используемых в ГЗТ.

У женщин 42-52 лет при сочетании регулярных циклов с задержками цикла (как явление пременопаузы), нуждающихся в контрацепции, не курящих. можно использовать не ГЗТ а контрацепцию — Джес, Логест, Линдинет, Мерсилон или Регулон/ или использование внутриматочной системы — Мирены (при отсутствии противопоказаний).

Далее переходят на ГЗТ в циклическом режиме (с менструальноподрбными кровотечениями), при прекращении цикла — переходят на непрерывный режим терапии.

Этрогены накожные (гели):

Дивигель 0.5 и 1 гр 0.1%, Эстрожель

Комбинированные препараты Э/Г для циклической терапии: Фемостон 2/10, 1/10, Климинорм, Дивина, Трисеквенс

Комбинированные препараты Э/Г для непрерывного приёма: Фемостон 1/2.5 конти, Фемостон 1/5, Анжелик, Клмодиен, Индивина, Паузогест, Климара, Прогинова, Паузогест, Овестин

Тиболон

Гестагены: Дюфастон, Утрожестан

Андрогены: Андрогель, Омнадрен-250

К альтернативным методам лечения относятся

растительные препараты: фитоэстрогены и фитогормоны. Данные о долговременной безопасности и эффективности этой терапии не достаточны.

В некоторых случаях возможно единовременное сочетание гормональной ГЗТ и фитоэстрогенов. (например, при недостаточном купировании приливов одним видом ГЗТ).

Женщины, получающие ЗГT, должны не реже одного раза в год посещать врача. Первое посещение намечается через 3 месяца от начала ГЗТ. Необходимые обследования для мониторирования ГЗТ врач вам назначит, учитывая особенности вашего здоровья!

Важно! Обращение администрации сайта о вопросах в блоге:

Уважаемые читатели! Создавая этот блог, мы ставили себе цель дать людям информацию по эндокринным проблемам, методам диагностики и лечения. А также по сопутствующим вопросам: питанию, физической активности, образу жизни. Его основная функция – просветительская.

В рамках блога в ответах на вопросы мы не можем оказывать полноценные врачебные консультации, это связано и недостатком информации о пациенте и с затратами времени врача, для того чтобы изучить каждый случай. В блоге возможны только ответы общего плана. Но мы понимаем, что не везде есть возможность проконсультироваться с эндокринологом по месту жительства, иногда важно получить еще одно врачебное мнение. Для таких ситуаций, когда нужно более глубокое погружение, изучение медицинских документов, у нас в центре есть формат платных заочных консультаций по медицинской документации.

Как это сделать? В прейскуранте нашего центра есть заочная консультация по медицинской документации, стоимостью 3900 руб. Если эта сумма вас устраивает, вы можете прислать на адрес [email protected] сканы медицинских документов, видеозапись, подробное описание, все то, что сочтете нужным по своей проблеме и вопросы, на которые хотите получить ответы. Врач посмотрит, можно ли по представленной информации дать полноценное заключение и рекомендации. Если да, вышлем реквизиты, вы оплатите, врач пришлет заключение. Если по предоставленным документам нельзя дать ответ, который можно было бы рассматривать как консультацию врача, мы пришлем письмо о том, что в данном случае заочные рекомендации или выводы невозможны, и оплату брать, естественно, не будем.