Контрикал® (Contrykal)
💊 Состав препарата Контрикал®
✅ Применение препарата Контрикал®
Описание активных компонентов препарата
Контрикал®
(Contrykal)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.02.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Контрикал® |
Лиофилизированный порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 10 000 АТрЕ: фл. 10 шт. в компл. с растворителем рег. №: П N012371/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Контрикал®
Вспомогательные вещества: маннитол.
Растворитель: изотонический р-р натрия хлорида — 2 мл.
Флаконы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) в комплекте с растворителем (амп. 10 шт.) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Полипептид, получаемый из легких крупного рогатого скота. Блокирует калликреин-кининовую систему. Ингибирует как суммарную протеолитическую активность, так и активность отдельных протеолитических ферментов. Является поливалентным ингибитором протеаз (в т.ч. плазмин, кининогеназы, трипсин, химотрипсин, калликреин, включая активирующие фибринолиз).
Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз, оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях.
Активность апротинина выражают в калликреин инактивирующих единицах (КИЕ), в трипсин инактивирующих единицах Европейской Фармакопеи (Ph.Eur.U), а также в антитрипсиновых единицах (АТрЕ). 1 Ph.Eur.U соответствует 1800 КИЕ. 1 АТрЕ соответствует 1.33 КИЕ.
Фармакокинетика
Апротинин, являясь полипептидом, инактивируется в ЖКТ. Выводится с мочой в виде неактивных продуктов распада. T1/2 в терминальной фазе составляет 7-10 ч.
Показания активных веществ препарата
Контрикал®
Панкреатит (острый, обострение хронического), панкреонекроз. Выполнение диагностических исследований и операций на поджелудочной железе (профилактика ферментативного аутолиза поджелудочной железы при операциях на ней и рядом расположенных органах брюшной полости).
Профилактика острого неспецифического послеоперационного паротита.
Кровотечение на фоне гиперфибринолиза: посттравматическое, послеоперационное (особенно при операциях на предстательной железе, легких), до, после и во время родов (в т.ч. при эмболии околоплодными водами); полименорея.
Ангионевротический отек.
Шок (токсический, травматический, ожоговый, геморрагический).
Обширные и глубокие травматические повреждения тканей.
В качестве вспомогательной терапии — коагулопатии, характеризующиеся вторичным гиперфибринолизом (в начальной фазе, до наступления эффекта после применения гепарина и замещения факторов свертывания); массивное кровотечение (во время тромболитической терапии), при проведении экстракорпорального кровообращения.
Профилактика послеоперационных легочных эмболий и кровотечений; жировой эмболии при политравмах, особенно при переломах нижних конечностей и костей черепа.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный, в зависимости от показаний и клинической ситуации. Вводят в/в в виде кратковременной или длительной инфузии.
В среднем начальная доза составляет 500 000 КИЕ, поддерживающая — 50 000 КИЕ/ч.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия и/или тахикардия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ринит, конъюнктивит, бронхоспазм, миалгия, симптомы анафилактических реакций вплоть до развития анафилактического шока (чаще возникают после повторных вливаний апротинина).
Со стороны ЦНС: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы: при быстром введении — тошнота, рвота.
Местные реакции: при длительной инфузии — тромбофлебит.
Противопоказания к применению
ДВС-синдром (за исключением фазы коагулопатии), I и III триместры беременности, период лактации, повышенная чувствительность к апротинину, повышенная чувствительность к белку крупного рогатого скота.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I и III триместрах беременности. Клинические данные о безопасности применения апротинина во II триместре беременности и в период лактации отсутствуют.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.
Применение у детей
Применение противопоказано у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Изменение режима дозирования у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) не требуется.
Особые указания
Перед началом терапии желательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность пациента к апротинину. При указаниях в анамнезе на аллергические реакции перед началом терапии апротинином рекомендуется применение блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов и ГКС.
При гиперфибринолизе и ДВС-синдроме применять апротинин можно только после устранения всех проявлений ДВС-синдрома и на фоне профилактического действия гепарина.
С осторожностью применять у пациентов, которым в течение предшествующих 2-3 дней вводили миорелаксанты.
Лекарственное взаимодействие
Добавление апротинина к гепаринизированной крови вызывает увеличение времени свертывания цельной крови.
При одновременном применении с реомакродексом взаимно усиливается сенсибилизирующее действие.
При одновременном применении апротинин, в зависимости от дозы, ингибирует действие стрептокиназы, урокиназы, альтеплазы.
Апротинин является слабым ингибитором сывороточной псевдохолинэстеразы. При одновременном применении это может способствовать замедлению метаболизма суксаметония хлорида и усилению миорелаксации, имеется риск развития апноэ.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
На 1 флакон приходится 10 тыс. антитрипсиновых единиц апротинина, вспомогательным веществом является маннитол.
Форма выпуска
Лиофилизированное вещество, во флаконах 5 шт. в контурной упаковке и в комплекте с физиологическим раствором для разведения порошка.
Такая форма, как таблетки, не выпускается.
Фармакологическое действие
Лекарство по своей структуре является полипептидом и готовится из легочной ткани крупного рогатого скота. Ингибирует калликреин-кининовую систему как в общем, так и отдельные её компоненты. Блокирует протеазы, принимающие активное участие в фибринолизе, плазмин, трипсин и другие ферменты.
Контрикал угнетает фибринолиз и используется при коагулопатиях как гемостатик.
1 антитрипсиновая единица соответствует 1,33 калликреин инактивирующих единиц (КИЕ).
Фармакодинамика и фармакокинетика
Апротинин в желудочно-кишечном тракте инактивируется. Период полувыведения до 10 часов. Выводится почками.
Показания к применению Контрикала
- панкреатит в острой фазе;
- панкреонекроз;
- операции на поджелудочной железе для профилактики аутолиза;
- кровотечения, вызванные активацией фибринолиза (послеоперационные, послеродовые, посттравматические, полименорея);
- все виды шока (травматический, геморрагический, токсический, ожоговый);
- профилактика послеоперационного паротита;
- отек Квинке;
- массивные повреждения мягких тканей вследствие травм;
- профилактика послеоперационных кровотечений и тромбоэмболий легочной артерии.
Также имеются показания к применению Контрикала в комплексной терапии коагулопатий и кровотечений.
Противопоказания
- беременность в I и III триместре;
- ДВС-синдром;
- период кормления грудью;
- непереносимость белка крупного рогатого скота;
- индивидуальная чувствительность к препарату.
Побочные действия
- Сердце и сосуды: тахикардия и артериальная гипотензия.
- ЦНС: галлюцинации, психотические расстройства, нарушения сознания.
- Система пищеварения: в случае быстрого введения могут быть тошнота и рвота.
- Проявления аллергии: конъюнктивит, крапивница, бронхоспазм, анафилактический шок.
- В случае продолжительных инфузий – флебиты и тромбофлебиты.
Контрикал, инструкция по применению при панкреатите (Способ и дозировка)
Доза зависит от тяжести состояния и клинической картины. Вводят внутривенно капельно. Начальная доза в большинстве случаев равна 500 тыс. КИЕ, для поддержания – 50 тыс. КИЕ в час.
Передозировка
Симптомы не наблюдались. Предположительно, могут усиливаться побочные эффекты.
Взаимодействие
Одновременное применение с Гепарином увеличивает время свертывания крови.
Сочетание с реомакродексом способно усиливать сенсибилизацию на оба препарата.
Контрикал ингибирует стрептокиназу, альтеплазу и урокиназу.
Апротинин слабо ингибирует псевдохолинэстеразу, что может приводить к более выраженной миорелаксации и апноэ.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Температура, которая не превышает 25°С.
Срок годности
3 года.
Особые указания
Инструкция на Контрикал указывает на необходимость кожной пробы перед введением препарата для исключения аллергии. Если ранее имелись у пациента аллергические реакции, перед лечением вводят глюкокортикостероиды и антигистаминные препараты.
При ДВС–синдроме и гиперфибринолизе вводят после устранения всех нарушений и одновременно с Гепарином.
Если больному за 2-3 дня до начала терапии вводили миорелаксанты, Контрикал используют с осторожностью.
Аналоги Контрикала
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Основные аналоги Контрикала: Контривен, Апротекс, Трасилол.
Наиболее часто применяемый заменитель – Гордокс.
Синонимы Контрикала
Апротинин, Гордокс, Апротекс.
Детям
Применяют по показаниям. Дозу определяют в соответствии с массой тела.
При беременности и лактации
Строгим противопоказанием является применение в I и III триместре беременности. Нет данных об эффективности и безопасности применения в период лактации и во II триместре беременности.
Отзывы о Контрикале
Основные имеющиеся на форумах отзывы – от больных панкреатитом. Контрикал широко используют при обострении хронического панкреатита, поскольку он достаточно эффективен при этой патологии. Улучшение наступает буквально после первой капельницы. Но отмечают также, что препарат является сильным аллергеном, а после лечения им может угнетаться ферментативная активность поджелудочной железы.
Цена Контрикала, где купить
Купить Контрикал в Москве можно от 700 руб. до 900 руб. В СПб средняя стоимость препарата составляет 700 руб.
Цена Контрикала в ампулах в Украине в среднем около 500 грн.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Контривен, аналог Контрикал, ампулы 10000 ЕД 1 мл №10
показать еще
Активное вещество:
Один флакон содержит 10 000 АТрЕ (антитрипсиновых единиц) активного вещества апротинина, полученного из легких крупного рогатого скота.
Вспомогательное вещество:
Маннитол
Одна ампула с растворителем содержит 2 мл изотонического раствора хлорида натрия.
Основные физико-химические свойства:
активное вещество во флаконах: вещество белого или почти белого цвета в виде лиофилизата.
растворитель в ампулах: прозрачная, бесцветная жидкость
Поливалентный ингибитор протеаз, оказывает антипротеолитическое, антифибринолитическое и гемостатическое действие.
Обладает широким спектром ингибирующего действия и поэтому может применяться не только в качестве антифибринолитика, но также как профилактическое и терапевтическое средство при нарушениях других ферментных систем. Активность апротинина выражают в калликреин инактивирующих единицах (КИЕ), а также в антитрипсиновых единицах (АТрЕ).
1 АТрЕ соответствует 1.33 КИЕ.
Наличие антипротеазной активности определяет эффективность апротинина при поражениях поджелудочной железы и др. состояниях, сопровождающихся высоким содержанием калликреина и др. протеаз в плазме и тканях. Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз и оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях. Блокада калликреин-кининовой системы позволяет использовать его для профилактики и лечения различных форм шока.
— острый панкреатит;
— профилактика послеоперационного панкреатита и жировой эмболии;
— кровотечения и кровоизлияния вследствие гиперфибринолиза: посттравматические, послеоперационные; до, после и во время родов; тяжелые гемморагические осложнения во время тромболитической терапии;
— шоковые состояния.
Контрикал не следует назначать больным с повышенной чувствительностью к апротинину. У больных с повышенной склонностью к сверхчувствительным реакциям или повышенной чувствительностью к лекарственным средствам Контрикал применяют только с большой осторожностью. В первые 3 месяца беременности Контрикал не применяют.
Содержимое 1 флакона растворяют в 2 мл изотонического раствора натрия хлорида. Этот раствор вводят больному в положении лежа внутривенно струйно (медленно, максимально 5 мл в 1 минуту) или путем краткой или длительной капельной инфузии. Больным с острым некрозом поджелудочной железы и выпотом в брюшную полость, содержащим ферменты, Контрикал можно вводить дополнительно внутрибрюшинно.
Без предписания врача для Контрикала действительны следующие режимы дозирования: При остром панкреатите: немедленно внутривенно (медленно) больному вводят 200 ООО — 300 ООО АТрЕ Контрикала, затем в течение 24 часов внутривенно капельно еще вводят 200 000 — 300 000 АТрЕ Контрикала. Это лечение проводят вплоть до нормализации клинической картины заболевания и показателей лабораторных анализов.
Профилактика послеоперационного панкреатита: медленно внутривенно Контрикал вводят в дозе 200 000 АТрЕ в сутки как вспомогательное лечение.
Для лечения шоковых состояний: вначале медленно внутривенно Контрикал вводят в дозе 200 000 — 300 000 АТрЕ, затем в дозе140 ОООАТрЕ через каждые 4 часа.
Профилактика эюировой эмболии: вначале медленно внутривенно Контрикал вводят в дозе 200 000 АТрЕ, затем ежедневно медленно внутривенно вводят примерно 200 000 АТрЕ Контрикала как вспомогательное лечение.
При кровотечениях: вначале медленно внутривенно Контрикал вводят в дозе 300 000 АТрЕ, затем через каждые 4 часа медленно внутривенно Контрикал вводят в дозе 140 000 АТрЕ. Детям Контрикал вводят в суточной дозе 14 000 АТрЕ на кг массы тела.
Возможны, более вероятно после повторных введений, кожная сыпь, симптомы анафилактических реакций вплоть до развития анафилактического шока. Кроме того, возможны тахикардия, тошнота, рвота, артериальная гипотензия, бледность кожных покровов, одышка, обильное потоотделение. При появлении перечисленных побочных реакций немедленно обратитесь к врачу. В случае возникновения любых необычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом по поводу дальнейшего применения препарата!
В многочисленных испытаниях, проведенных на различных видах животных, даже при применении апротинина в дозах, намного превышающих терапевтические дозы для людей, каких-либо токсических влияний не было выявлено.
Контрикал снижает активность стрептокиназы и урокиназы. По возможности Контрикал не следует комбинировать с другими лекарственными средствами, особенно с Р-лактамными антибиотиками.
Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно проинформируйте об этом врача! Во время лечения Контрикалом 10 000 не принимайте никаких других лекарственных средств (в том числе и тех, которые отпускаются без рецепта) без предварительной консультации с врачом. Неконтролируемое лечение может навредить Вашему здоровью.
Перерыв в лечении или преждевременное прекращение применения препарата уменьшают вероятность успеха лечения.
Перед началом терапии рекомендуется проведение кожной пробы для определения индивидуальной чувствительности к препарату. Пациентам с повышенным риском развития аллергических реакций перед применением Контрикала 10 000 вводят антигистаминные препараты.В случаях развития аллергических реакций и появления симптомов шока введение Контрикала 10 ООО следует немедленно прекратить.При необходимости, в таких случаях проводят общепринятые меры по устранению этих осложнений, как, например, одно или многоразовое внутривенное введение адреналина в дозе 0,05 — 0,1 мг, внутривенное введение преднизолона в дозе 250 — 1000 мг и введение плазмозаменителей.
При ДВС-синдроме применять Контрикал 10 000 можно только после устранения всех проявлений ДВС-синдрома и на фоне профилактического действия гепарина.
Контрикал 10 000 противопоказан к применению в I триместре беременности.
Клинический опыт применения препарата в период лактации недостаточен. При необходимости применения Контрикала 10 000 в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
По 10 флаконов в комплекте с 10 ампулами растворителя вместе с листком — вкладышем помещаются в картонную коробку .
Лекарственное средство хранят в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок хранения — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отпускается по рецепту врача
В 1 флаконе содержится: активное вещество: апротинин (в виде концентрированного раствора) 10000 АТрЕ (антитрипсиновых единиц); вспомогательные вещества: маннитол 10 мг, хлористоводородная кислота 1% q.s. (для корректировки рН, максимально 0,3125 мкл). В 1 ампуле содержится растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% (натрия хлорид 18,00 мг, вода для инъекций до 2,0 мл).
лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета; растворитель – прозрачная, бесцветная жидкость.
протеолиза ингибитор.
Код ATX
B02AB01
Фармакодинамика
Поливалентный ингибитор протеаз, выделенный из легких крупного рогатого скота. Оказывает антипротеолитическое, антифибринолитическое и гемостатическое действие. Инактивирует важнейшие протеазы (трипсин, химотрипсин, калликреин), которые играют важную роль в патофизиологических процессах. Тормозит как суммарную протеолитическую активность, так и активность отдельных протеолитических ферментов.
Апротинин полностью инактивирует протеолитическую активность плазмина, блокирует активацию плазминогена. Антипротеазная активность апротинина определяет эффективность при поражениях поджелудочной железы и других состояниях с высоким содержанием калликреина и др. протеиназ в плазме и тканях. Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз и оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях. Блокада калликреин-кининовой системы позволяет использовать его для профилактики и лечения различных форм шока.
Фармакокинетика
После внутривенного введения апротинин быстро распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени. Разрушается лизосомальными ферментами почек. Период полувыведения из плазмы крови составляет 2 часа. Выводится с мочой.
Кровотечения и кровоизлияния, обусловленные гиперфибринолитическими нарушениями гемостаза, в том числе послеоперационные, посттравматические; до, после и во время родов; геморрагические осложнения тромболитической терапии.
Гиперчувствительность к апротинину или другим белкам крупного рогатого скота; синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (за исключением фазы коагулопатии); при использовании сердечно-легочного шунтирования во время операции аорто-коронарного шунтирования; первый и третий триместры беременности; период лактации (безопасность применения не установлена).
С осторожностью
Предшествующая терапия апротинином, аллергический диатез, склонность к развитию аллергических реакций.
Способ применения и дозировка
Для внутривенного введения.
1 АТрЕ (антитрипсиновая единица) эквивалентна 1,33 КИЕ (каллекреиновым ингибирующим единицам).
Содержимое 1 флакона растворяют раствором натрия хлорида 0,9% в соотношении 1:1 (1 флакон: 1 ампула).
Раствор вводят внутривенно струйно (медленно, до 2-3 мл в 1 минуту) или путем краткой или длительной капельной инфузии.
Начальная доза 350000 АТрЕ (465500 КИЕ), затем каждые 4 часа вводят в дозе 140000АТрЕ (186200 КИЕ).
При нарушениях гемостаза до, после и во время родов начальная доза 700000 АТрЕ (931000 КИЕ), затем по 140000 АТрЕ (186200 КИЕ) каждый час до остановки кровотечения.
Детям препарат Контрикал® вводят в суточной дозе 14000 АТрЕ (18620 КИЕ) на 1 кг массы тела.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, бледность кожных покровов;
Со стороны центральной нервной системы: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания;
Аллергические реакции: сыпь, ринит, конъюнктивит, анафилактические реакции (вплоть до анафилактического шока);
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (при быстром введении);
Со стороны мочевыделительнои системы: почечная недостаточность.
Местные реакции: тромбофлебит в месте введения (при длительной инфузии).
Прочие: бронхоспазм, обильное потоотделение, миалгия, повышение концентрации сывороточного креатинина.
Контрикал® дозозависимо снижает активность стрептокиназы и урокиназы. Препарат не следует комбинировать с другими лекарственными средствами, особенно с ?-лактамными антибиотиками, гепарином, гормонами коры надпочечников.
Апротинин может подавлять активность неспецифической сывороточной холинэстеразы. Одновременное применение апротинина и суксаметония хлорида может удлинять период апноэ.
При использовании апротинина иногда возникают аллергические реакции, особенно после повторных введений в течение 6 месяцев. В случае, если во время второго введения симптомы гиперчувствительности не развились, то третье введение может запустить реакцию гиперчувствительности по типу анафилаксии. В случае развития аллергической реакции и появления симптомов шока введение препарата Контрикал® следует немедленно прекратить. При необходимости, в таких случаях проводят общепринятые меры по устранению этих осложнений, как, например, одно- или многоразовое внутривенное введение адреналина в дозе 0,05-0,1 мг, внутривенное введение преднизолона в дозе 250-1000 мг и введение плазмозаменителей.
Перед введением препарата Контрикал® у пациентов с аллергическим диатезом показано предварительное введение антигистаминных препаратов.
В редких случаях при лечении апротинином возникает почечная недостаточность.
Влияние на способность к вождению транспорта и управлению механизмами
При применении препарата Контрикал® следует соблюдать осторожность при вождении транспорта и управлении механизмами в связи с тем, что могут развиться побочные реакции со стороны центральной нервной системы (спутанность сознания), которые влияют на способность концентрировать внимание и быстроту психомоторных реакций.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10 тыс. АТрЕ.
10 тыс. АТрЕ активного вещества во флакон из бесцветного стекла с пробкой, алюминиевым колпачком, крышкой из полиэтилена.
2 мл растворителя в ампулы из бесцветного стекла.
5 флаконов с активным веществом и 5 ампул с растворителем в контурную ячейковую упаковку. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Лиофилизат – 3 года; растворитель – 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль
Претензии потребителей направлять по адресу
ООО «Тева»
119049, Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр.1