Препарат мовипреп инструкция по применению цена отзывы взрослым пожилым

Дата согласования: 24.04.2018

Особые отметки:

• Фотографии упаковок
• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Фотографии упаковок

Саше А: порошок от белого до желтого цвета с характерным запахом лимона.

Саше Б: порошок от белого до светло-коричневого цвета.

Фармакологическое действие

Пероральный прием раствора электролитов, основанного на макроголе, вызывает умеренную диарею, результатом которой становится быстрое опорожнение толстой кишки.

Макрогол 3350, натрия сульфат и кислота аскорбиновая оказывают осмотическое действие, вызывающее слабительный эффект.

Макрогол 3350 увеличивает объем каловых масс, что ведет к усилению перистальтики кишечника.

Электролиты, входящие в состав лекарственного препарата, а также дополнительный прием жидкости препятствуют нарушению водно-электролитного баланса.

Макрогол 3350 не изменяется в кишечнике. Он практически не всасывается из ЖКТ. Абсорбированное количество макрогола 3350 выводится через почки.

Аскорбиновая кислота всасывается в основном в тонкой кишке путем активного натрийзависимого насыщаемого транспорта. Существует обратная зависимость между полученной дозой и абсорбированным процентом от дозы. При пероральном приеме дозы от 30 до 180 мг всасывается около 70–85% от принятой дозы. При последующем пероральном приеме аскорбиновой кислоты в количестве до 12 г абсорбируется всего 2 г.

После перорального приема больших доз аскорбиновой кислоты и в случае превышения ее концентрации в плазме более 14 мг/л абсорбированная аскорбиновая кислота выводится в основном в неизмененном виде через почки.

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

нарушение опорожнения желудка (гастропарез);

кишечная непроходимость;

перфорация или риск перфорации органов ЖКТ;

фенилкетонурия (из-за содержания в составе аспартама);

дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (из-за содержания в составе аскорбиновой кислоты);

токсический мегаколон, являющийся осложнением выраженных воспалительных процессов в кишечнике, включая болезнь Крона и язвенный колит;

бессознательное состояние;

возраст до 18 лет.

С осторожностью: нарушенный рвотный рефлекс, склонность к аспирации или регургитации; нарушение сознания; дегидратация; тяжелая сердечная недостаточность (III–IV функциональный класс по классификации NYHA); тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин); тяжелые острые воспалительные заболевания; боль в животе неясной этиологии; риск развития аритмии (у пациентов, получающих лечение по поводу сердечно-сосудистых заболеваний или имеющих заболевания щитовидной железы).

При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний перед приемом препарата МОВИПРЕП^® обязательно следует проконсультироваться с врачом.

Внутрь.

Перед проведением диагностического исследования (эндоскопического, рентгенологического и другого исследования кишечника) и оперативного вмешательства необходима подготовка кишечника, включающая в себя 3 этапа:

1. Соблюдение специальной диеты.

2. Выбор схемы приема препарата в зависимости от времени проведения исследования или операции.

3. Проведение процесса очистки кишечника с помощью препарата МОВИПРЕП^®.

Детальная информация по каждому этапу приведена ниже.

1. Соблюдение специальной диеты

За 3 дня до проведения исследования или операции рекомендуется соблюдать специальную диету согласно списку разрешенных продуктов.

2. Выбор схемы приема препарата МОВИПРЕП^® в зависимости от времени проведения исследования или операции

Необходимо выбрать с лечащим врачом наиболее подходящую схему приема препарата МОВИПРЕП^® в зависимости от времени проведения диагностического исследования и повседневной активности пациента. Перед оперативным вмешательством используют одноэтапную вечернюю схему приема препарата МОВИПРЕП^®.

* При необходимости время приема препарата МОВИПРЕП^® корректируется лечащим врачом с соблюдением указанных временных интервалов.

3. Проведение процесса очистки кишечника с помощью препарата МОВИПРЕП^®

Упаковка препарата МОВИПРЕП^® содержит два саше А и два саше Б, из которых готовят раствор для приема внутрь. Вне зависимости от веса пациента общая доза препарата МОВИПРЕП^® для качественной очистки кишечника составляет 2 л раствора препарата.

1. Приготовление первого литра раствора препарата МОВИПРЕП^®

Содержимое 1 саше А и 1 саше Б необходимо полностью растворить в небольшом количестве питьевой негазированной воды комнатной температуры, довести объем раствора водой до 1 л и перемешать.

2. Приготовление второго литра раствора препарата МОВИПРЕП^®

Повторяют алгоритм приготовления раствора препарата из пункта 1 (см. выше), используя оставшиеся саше А и саше Б.Приготовленный раствор препарата МОВИПРЕП^® следует выпить в течение 1–2 ч, например по 1 стакану каждые 15–30 мин.

ВАЖНО: во время приема препарата МОВИПРЕП^® настоятельно рекомендуется дополнительно употребить 1 л другой жидкости: негазированная вода, бульон, фруктовый сок без мякоти, безалкогольные напитки, чай или кофе без молока (можно с сахаром или медом).

Не следует употреблять твердую пищу с начала приема раствора препарата МОВИПРЕП^® и до окончания диагностического исследования или оперативного вмешательства.

При двухэтапной (1 л накануне вечером и 1 л утром) и одноэтапных вечерней и утренней схемах дозирования (вне зависимости от назначения ЛС, обладающих седативным действием) прием препарата необходимо прекратить не менее чем за 2 ч, но не более чем за 4 ч до начала процедуры, а прием других жидкостей (согласно списку разрешенных продуктов) необходимо прекратить не менее чем за 1 ч, но не более чем за 4 ч до начала процедуры.

Критерием готовности к диагностическому исследованию или оперативному вмешательству является появление жидкого прозрачного или почти прозрачного, слегка окрашенного стула. При приеме раствора препарата МОВИПРЕП^® дома необходимо учитывать соответствующий временной интервал для поездки в клинику для проведения процедуры. Частый жидкий стул появляется обычно в течение 1 ч с момента начала приема каждого литра препарата МОВИПРЕП^® и заканчивается, как правило, через 1–2 ч. В период приема препарата частота дефекаций может увеличиться до 12–15 раз.

Если пациент принимает какие-либо ЛС, обязательно следует сказать об этом лечащему врачу перед приемом препарата МОВИПРЕП^®.

Особенности применения у отдельных групп пациентов

Нарушения функции почек. Необходимо соблюдать предосторожность при приеме данного препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <30 мл/мин).

Пациентам с нарушением функции почек или пациентам, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием калия,  следует учитывать, что препарат содержит 14,2 ммоля калия на 1 л раствора.

Если у пациента остались вопросы, обязательно следует задать их лечащему врачу.

Диарея является ожидаемым эффектом при подготовке кишечника к диагностическому исследованию. Из-за характера воздействия препарата во время подготовки кишечника к процедуре нежелательные эффекты отмечаются у большинства пациентов. Несмотря на некоторые отличия в конкретных случаях, самыми распространенными нежелательными эффектами являются: тошнота, рвота, вздутие живота, боль в животе, раздражение в области ануса и нарушения сна. В результате диареи и/или рвоты может развиваться дегидратация.

Как и при приеме других продуктов, в состав которых входит макрогол, возможны различные аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, зуд, диспноэ, отек Квинке и анафилактический шок.

Нежелательные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: очень часто ≥1/10; часто ≥1/100, <1/10; нечасто ≥1/1000, <1/100; редко ≥1/10000, <1/1000; очень редко <1/10000; частота неизвестна (невозможно оценить на основании полученных данных).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции, включая анафилактические реакции, диспноэ и кожные реакции (см. ниже).

Нарушения психики: часто — нарушения сна.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; частота неизвестна — судороги, связанные с тяжелой гипонатриемией.

Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — дегидратация, электролитные нарушения, включая уменьшение уровня бикарбоната в крови, гиперкальциемию и гипокальциемию, гипофосфатемию, гипокалиемию и гипонатриемию и изменения уровней хлоридов в крови.

Со стороны ССС: частота неизвестна — кратковременное повышение АД, аритмия, учащенное сердцебиение.

Со стороны ЖКТ: очень часто — боль в животе, тошнота, вздутие живота, раздражение в области ануса; часто — рвота, диспепсия; нечасто — затрудненное глотание; частота неизвестна — метеоризм, позывы на рвоту.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — отклонения от нормы функциональных печеночных проб.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — аллергические кожные реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, зуд, сыпь и покраснение кожи.

Общие расстройства: очень часто — недомогание, повышение температуры тела; часто — озноб, жажда, голод; нечасто — дискомфорт.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или развиваются нежелательные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Симптомы: тяжелая диарея, которая может привести к нарушению водно-электролитного баланса.

Лечение: обычно достаточно употребить большое количество жидкости, предпочтительно фруктовые соки. При необходимости — в/в введение инфузионных растворов для восстановления водно-электролитного баланса.

Пациентам пожилого возраста, ослабленным или истощенным пациентам с различными сопутствующими заболеваниями, пациентам, склонным к аспирации либо регургитации, с нарушением сознания, особенно в случае, если препарат вводят через назогастральный зонд, его следует применять под медицинским контролем.

Приготовленный раствор препарата МОВИПРЕП^® не заменяет регулярное потребление жидкости, поэтому необходимо поддерживать достаточный уровень жидкости в организме.

У истощенных ослабленных пациентов, пациентов с различными сопутствующими заболеваниями, c клинически значимым нарушением функции почек, аритмией и риском нарушения баланса электролитов следует рассмотреть необходимость определения уровня электролитов на исходном уровне и после лечения, оценки функции почек и выполнения ЭКГ-исследования.

В редких случаях наблюдалась серьезная аритмия, включая фибрилляцию предсердий, ассоциированная с применением ионных осмотических слабительных для подготовки кишечника. Данные явления возникают преимущественно у пациентов с имеющимися кардиологическими факторами риска и нарушением баланса электролитов.

В случае появления у пациентов любых симптомов, свидетельствующих об аритмии или сдвигах водного/электролитного баланса (например отеки, одышка, повышенная утомляемость, сердечная недостаточность), следует определить уровень электролитов в плазме крови, выполнить ЭКГ и провести адекватное лечение всех выявленных отклонений.

Если у пациента возникают такие симптомы, как выраженный метеоризм, вздутие живота, боль в животе или любые другие реакции, затрудняющие дальнейший прием препарата, необходимо замедлить или временно приостановить его прием и проконсультироваться с врачом.

При лечении пациентов, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием натрия, следует учитывать, что препарат содержит 56,2 ммоля абсорбируемого натрия на 1 л раствора.

При лечении пациентов с нарушением функции почек или пациентов, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием калия, следует учитывать, что препарат содержит 14,2 ммоля калия на 1 л раствора.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В период проведения курса подготовки к медицинским манипуляциям препаратом МОВИПРЕП^® рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами (см. «Побочные действия»).

Владелец регистрационного удостоверения: Norgine В.V., Hogehilweg 7, 1101СА Amsterdam ZO, The Netherlands.

Норджин Б. В., Хогехилвег 7, 1101СА Амстердам ЗО, Нидерланды.

Производитель: Norgine Limited, New Road, Tir-Y-Berth, Hengoed, Mid Glamorgan, CF82 8SJ, United Kingdom.

Норджин Лимитед, Нью Роуд, Тир-И-Берт, Хенгоуд, Мид Гламорган, CF82 8SJ, Великобритания.

Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Такеда Фармасьютикалс». 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

www.takeda.com.ru; russia@takeda.com

порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Саше А:

действующие вещества: макрогол-3350 100,00 г, натрия сульфат 7,500 г, натрия хлорид 2,691 г, калия хлорид 1,015 г;

вспомогательные вещества: аспартам (Е951) 0,233 г, ацесульфам калия 0,117 г, ароматизатор лимонный V3938-1 N1 0,340 г.

Саше Б:

действующие вещества: аскорбиновая кислота 4,700 г, натрия аскорбат 5,900 г.

Саше А: Порошок от белого до желтого цвета, с характерным запахом лимона.

Саше Б: Порошок от белого до светло-коричневого цвета.

cлабительное средство

АТХ A06AD65 Макрогол в комбинации с другими препаратами

Фармакодинамика

Пероральный прием раствора электролитов, основанного на макроголе, вызывает умеренную диарею, результатом которой становится быстрое опорожнение содержимого толстой кишки.

Макрогол-3350, натрия сульфат и кислота аскорбиновая оказывают осмотическое действие, вызывающее слабительный эффект.

Макрогол-3350 увеличивает объем каловых масс, что ведет к усилению перистальтики кишечника.

Электролиты, входящие в состав лекарственного препарата, а также дополнительный прием жидкости препятствуют нарушению водно-электролитного баланса.

Фармакокинетика

Макрогол-3350 не изменяется во время нахождения в кишечнике. Он практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсорбированное количество макрогола-3350 выводится через почки.

Кислота аскорбиновая всасывается в основном в тонком кишечнике путем активного натрий-зависимого насыщаемого транспорта. Существует обратная зависимость между полученной дозой и абсорбированным процентом от дозы. При пероральном приеме дозы в размере от 30 до 180 мг всасывается около 70-80% от данной дозы. При последующем пероральном приеме кислоты аскорбиновой в объеме до 12 г абсорбируется всего 2 г. После перорального приема больших доз аскорбиновой кислоты и в случае превышения ее концентрации в плазме 14 мг/л абсорбированная аскорбиновая кислота выводится в основном в неизмененном виде через почки.

Подготовка к диагностическим исследованиям (эндоскопическому, рентгенологическому и другим исследованиям кишечника) и оперативным вмешательствам, требующим опорожнения кишечника.

— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

— нарушение опорожнения желудка (гастропарез);

— кишечная непроходимость;

— перфорация или риск перфорации органов желудочно-кишечного тракта;

— фенилкетонурия (из-за содержания в составе аспартама);

— дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (из-за содержания в составе аскорбиновой кислоты);

— тяжелые воспалительные заболевания кишечника или токсический мегаколон, являющийся осложнением выраженных воспалительных процессов в кишечнике, включая болезнь Крона и язвенный колит;

— возраст до 18 лет;

— бессознательное состояние.

— нарушенный рвотный рефлекс, склонность к аспирации или отрыжке;

— нарушения сознания;

— дегидратация;

— тяжелая сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по классификации NYHA);

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин);

— тяжелые острые воспалительные заболевания;

— боль в животе неясной этиологии.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата МОВИПРЕП® обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Опыт применения препарата МОВИПРЕП® во время беременности и в период грудного вскармливания ограничен.

Препарат МОВИПРЕП® следует использовать только в случаях, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка (необходима консультация врача).

Внутрь.

Для приготовления одного литра раствора препарата необходимо содержимое одного саше А и одного саше Б растворить в небольшом количестве воды, затем довести объем раствора водой до одного литра.

Для приготовления второго литра раствора препарата необходимо содержимое оставшихся второго саше А и второго саше Б растворить в небольшом количестве воды, затем довести объем раствора водой до одного литра.

Общая доза составляет два литра раствора препарата МОВИПРЕП®.

Раствор можно принять однократно (два литра вечером или два литра утром накануне исследования) или поделить на два приема (один литр накануне вечером и один литр утром).

Перед оперативным вмешательством принимают однократно два литра раствора препарата накануне вечером. Приготовленный раствор следует выпить в течение 1-2 часов.

Во время прохождения курса подготовки настоятельно рекомендуется дополнительно употребить один литр другой жидкости (вода, бульон, фруктовый сок без мякоти, безалкогольные напитки, чай, кофе без молока). Прием препарата и других жидкостей необходимо прекратить за 1-2 часа до процедуры. Не следует употреблять твердую пищу с начала приема препарата МОВИПРЕП® и до окончания клинической процедуры.

Диарея является ожидаемым эффектом при подготовке кишечника. Из-за характера воздействия препарата во время подготовки кишечника к процедуре нежелательные эффекты фиксируются у большинства пациентов. Несмотря на некоторые отличия в конкретных случаях, самыми распространенными побочными эффектами являются: тошнота, рвота, вздутие живота, боль в животе, раздражение в области ануса и нарушения сна.

Как и при приеме других продуктов, в состав которых входит макрогол, возможны различные аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, зуд, отек Квинке и анафилактический шок.

Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости:

Очень частые: ≥1/10;

Частые: ≥1/100, <1/10;

Нечастые: ≥1/1000, <1/100;

Редкие: ≥1/10000, <1/1000;

Очень редкие: <1/10000;

Неизвестно (невозможно оценить на основании полученных данных).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Неизвестно: анафилактический шок.

Нарушения психики:

Частые: нарушения сна.

Нарушения со стороны нервной системы:

Частые: головокружение, головная боль;

Неизвестно: судороги, связанные с острой гипонатриемией.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Неизвестно: кратковременное повышение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень частые: боль в животе, тошнота, вздутие живота, раздражение в области ануса;

Частые: рвота, расстройство пищеварения;

Редкие: затрудненное глотание;

Неизвестно: метеоризм, позывы на рвоту.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Нечастые: отклонения функциональных печеночных проб.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Неизвестно: зуд, крапивница, сыпь.

Общие расстройства:

Очень частые: недомогание;

Частые: озноб, жажда, голод;

Нечастые: дискомфорт.

Лабораторные исследования:

Неизвестно: изменение содержания электролитов, включая снижение содержания бикарбоната в крови, гипер- и гипокальциемия, гипофосфатемия, гипокалиемия и гипонатриемия (чаще встречается у пациентов, применяющих сопутствующую терапию, оказывающую влияние на почки, такую как ингибиторы АПФ или диуретики) и изменение содержания хлоридов в крови.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: тяжелая диарея, которая может привести к нарушению водно-электролитного баланса.

Лечение: обычно достаточно употребить большое количество жидкости, предпочтительно фруктовые соки. При необходимости — внутривенное введение инфузионных растворов для восстановления водно-электролитного баланса.

Диарея, вызванная приемом препарата МОВИПРЕП®, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых препаратов. Лекарственные препараты, принятые перорально в течение одного часа до начала слабительного действия препарата (например, оральные контрацептивы), выводятся из ЖКТ, не абсорбируясь.

Пациентам пожилого возраста, ослабленным или истощенным пациентам с различными сопутствующими заболеваниями, пациентам, склонным к аспирации либо отрыжке, с нарушением сознания, особенно в случае, если препарат вводят через назогастральный зонд, препарат следует применять под медицинским контролем.

В период проведения курса подготовки к медицинским манипуляциям препаратом МОВИПРЕП® рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами (см. раздел «Побочное действие»).

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

По 111,896 г препарата в ламинированное саше А.

По 10,600 г препарата в ламинированное саше Б.

По одному саше А и саше Б в полиэтиленовый пакет. По два пакета помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

При температуре не выше 25 °С.

Восстановленный раствор хранить при температуре не выше 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Восстановленный раствор — 24 часа.

Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-002630

Дата регистрации

22.09.2014

Представительство

Контакты для обращений

ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС ООО
(Россия)

Организация, принимающая претензии потребителей 119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1 Бизнес-центр «Фьюжн Парк», эт. 5 Тел.: +7 (495) 933-55-11 Факс: +7 (495) 502-16-25 E-mail: russia@takeda.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Компоненты лекарственного средства МОВИПРЕП помещены в два отдельных саше.

Саше А содержит следующие действующие вещества:

макрогол-3350 100,00 г

натрия сульфат 7,500 г

натрия хлорид 2,691 г

калия хлорид 1,015 г

Саше Б содержит следующие действующие вещества:

аскорбиновая кислота 4,700 г

натрия аскорбат 5,900 г

Концентрация ионов электролитов в одном литре раствора, приготовленного использованием содержимого саше А и саше Б:

Натрий 181,6 ммоль/л (из этого количества всасывается не более 56,2 ммоль)

Сульфат 52,8 ммоль/л

Хлорид 59,8 ммоль/л

Калий 14,2 ммоль/л

Аскорбат 29,8 ммоль/л

Вспомогательные вещества с известным эффектом:

Данное лекарственное средство содержит 0,233 г аспартама в саше А.

Полный перечень вспомогательных веществ см. в разделе «Перечень вспомогательных веществ»..

Саше А: Сыпучий кристаллический порошок от белого до желтого цвета с характерным запахом лимона.

Саше Б: Сыпучий кристаллический порошок от белого до светло-коричневого цвета.

Лекарственное средство МОВИПРЕП показано к применению у взрослых при подготовке к любым клиническим процедурам, требующим опорожнения кишечника (например, эндоскопическому, рентгенологическому исследованиям кишечника).

Режим дозирования

Взрослые и лица пожилого возраста:

Курс лечения предусматривает прием двух литров разведенного средства МОВИПРЕП. Во время прохождения курса приема препарата настоятельно рекомендуется дополнительно употребить один литр чистой жидкости (вода, бульон, фруктовый сок без мякоти, безалкогольные напитки, чай и/или кофе без молока).

Для приготовления одного литра раствора лекарственного средства МОВИПРЕП необходимо содержимое одного саше А и одного саше Б растворить в воде с доведением объема раствора до одного литра. Приготовленный раствор следует выпить в течение 1-2 часов. Второй литр раствора лекарственного средства готовится аналогичным способом.

Общее количество раствора можно разделить на два приема либо принять однократно, при этом время приема зависит от того, проводится ли диагностическая процедура под общей анестезией либо без общей анестезии.

При процедурах, проводимых под общей анестезией:

1. Раздельный прием: один литр раствора накануне вечером и один литр рано утром в день проведения процедуры. Интервал между окончанием приема раствора лекарственного средства МОВИПРЕП либо любой чистой жидкости и началом процедуры должен составлять не менее 2 часов.

2. Однократный прием: два литра накануне вечером или два литра утром в день проведения процедуры. Интервал между окончанием приема раствора лекарственного средства МОВИПРЕП либо любой чистой жидкости и началом процедуры должен составлять не менее 2 часов.

При процедурах, проводимых без общей анестезии:

1. Раздельный прием: один литр раствора накануне вечером и один литр рано утром в день проведения процедуры. Интервал между окончанием приема раствора лекарственного средства МОВИПРЕП либо любой чистой жидкости и началом процедуры должен составлять не менее 1 часа.

2. Однократный прием: два литра накануне вечером или два литра утром в день проведения процедуры. Интервал между окончанием приема раствора лекарственного средства МОВИПРЕП и началом процедуры должен составлять не менее 2 часов. Интервал между окончанием приема любой чистой жидкости и началом процедуры должен составлять не менее 1 часа.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости учета времени, требуемого для перемещения к месту проведения колоноскопии.

С начала курса приема препарата и до окончания клинической процедуры нельзя употреблять твердую пищу.

Дети:

Лекарственное средство МОВИПРЕП не рекомендуется назначать детям в возрасте до 18 лет, ввиду отсутствия клинических исследований данной возрастной категории пациентов.

Способ применения

Лекарственное средство предназначено для приема внутрь. Один литр раствора лекарственного средства МОВИПРЕП включает содержимое одного саше А и одного саше Б, растворяемые в воде с доведением объема раствора до одного литра.

Следует соблюдать предосторожности при обращении или назначении лекарственного средства.

Указания по приготовлению раствора лекарственного средства приведены в разделе «Специальные указания по обращению с лекарственным средством».

Лекарственное средство не применяют при наличии или при подозрении на следующие состояния:

— гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, указанных в разделе «Перечень вспомогательных веществ»;

— обструкция или перфорация органов желудочно-кишечного тракта;

— нарушение опорожнения желудка (гастропарез);

— кишечная непроходимость;

— фенилкетонурия (из-за содержания в составе аспартама);

— дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (из-за содержания в составе аскорбиновой кислоты);

— токсический мегаколон, являющийся осложнением выраженных воспалительных процессов в кишечнике, включая болезнь Крона и язвенный колит.

Лекарственное средство не предназначено для применения у пациентов в бессознательном состоянии.

Диарея является ожидаемым эффектом, возникающим в результате применения лекарственного средства МОВИПРЕП.

Препарат следует назначать с осторожностью ослабленным пациентам или пациентам с серьезными клиническими нарушениями, такими как:

— нарушенный рвотный рефлекс, склонность к аспирации или регургитации;

— нарушения сознания;

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин);

— тяжелая сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по классификации NYHA);

— риск развития аритмии, например, у пациентов, проходящих лечение сердечнососудистого заболевания или имеющих заболевание щитовидной железы;

— обезвоживание;

— тяжелое острое воспалительное заболевание кишечника.

Состояние обезвоживания должно быть скорректировано перед использованием лекарственного средства МОВИПРЕП.

Прием раствора лекарственного средства МОВИПРЕП не может расцениваться как замена регулярному потреблению жидкости, поэтому дополнительный прием соответствующих количеств жидкости является обязательным условием.

Пациентов в полубессознательном состоянии или склонных к аспирации или регургитации следует тщательно наблюдать во время применения препарата, в особенности при использовании назогастрального зонда.

Если у пациента развиваются любые симптомы, указывающие на аритмию или изменение водно-электролитного баланса (например, отек, одышка, повышенная слабость, сердечная недостаточность), следует определить уровень электролитов крови, провести регистрацию ЭКГ и выполнить соответствующую коррекцию любых выявленных отклонений.

Врачу следует рассмотреть необходимость определения уровня электролитов крови, оценки функции почек и регистрации ЭКГ до и после применения препарата у истощенных ослабленных пациентов, пациентов с серьезными клиническими нарушениями, с клинически выраженной почечной недостаточностью, с аритмией и у пациентов с риском развития электролитных нарушений.

Сообщалось о редких случаях развития тяжелых аритмий, в том числе мерцательной аритмии, вызванных использованием осмотически действующих слабительных средств для подготовки кишечника. Подобные случаи в основном отмечались среди пациентов, имеющих факторы риска развития сердечных заболеваний и нарушения электролитного баланса.

Если у пациента развиваются такие симптомы, как выраженное вздутие и напряжение живота, боли в животе или другие реакции, которые затрудняют последующий прием раствора лекарственного средства МОВИПРЕП, его введение можно замедлить или временно прекратить и проконсультироваться с врачом.

Данное лекарственное средство содержит 56,2 ммоль всасываемого натрия в одном литре раствора, что должно учитываться при его применении у пациентов, соблюдающих диету с контролируемым потреблением натрия.

Данное лекарственное средство содержит 14,2 ммоль калия в одном литре раствора, что должно учитываться при его применении у пациентов с нарушением функции почек или соблюдающих диету с контролируемым потреблением калия.

Данное лекарственное средство содержит аспартам, являющийся источником поступления фенилаланина в организм. Это может оказаться опасным для пациентов с фенилкетонурией.

Не следует принимать лекарственные средства внутрь в течение одного часа после приема средства МОВИПРЕП, так как они могут быстро покинуть желудочно-кишечный тракт без всасывания. В особенности это касается терапевтического эффекта лекарств с узким терапевтическим индексом или коротким периодом полувыведения.

Беременность

Данные о применении лекарственного средства МОВИПРЕП во время беременности отсутствуют.

Лекарственное средство МОВИПРЕП следует использовать во время беременности, только если это расценивается врачом как необходимость.

Кормление грудью

Данные о применении лекарственного средства МОВИПРЕП в период грудного вскармливания отсутствуют.

Лекарственное средство МОВИПРЕП следует использовать в период грудного вскармливания, только если это расценивается врачом как необходимость.

Фертильность

Данные о влиянии лекарственного средства МОВИПРЕП на фертильность отсутствуют.

МОВИПРЕП не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Диарея является ожидаемым эффектом при подготовке кишечника. Из-за характера данного вмешательства нежелательные реакции фиксируются у большинства пациентов. Несмотря на некоторые отличия в действии различных слабительных средств, распространенными нежелательными реакциями у пациентов, проходящих подготовку кишечника, являются тошнота, рвота, вздутие живота, боль в животе, раздражение в области ануса и нарушения сна. В результате диареи и/или рвоты может развиваться обезвоживание.

Как и при приеме других лекарственных средств, в состав которых входит макрогол, возможно развитие аллергических реакций, включая сыпь, крапивницу, зуд, одышку, отек Квинке и анафилактический шок.

Ниже представлены данные о нежелательных реакциях, которые активно выявлялись у пациентов после применения лекарственного препарата МОВИПРЕП в ходе проведения клинических исследований, включавших популяцию в 825 человек. Дополнительно представлены данные о нежелательных реакциях, полученные в пострегистрационный период.

Нежелательные реакции классифицируются в зависимости от частоты встречаемости:

Очень частые: ≥ 1/10

Частые: ≥ 1/100, < 1/10

Нечастые: ≥ 1/1000, < 1/100

Редкие: ≥ 1/10000, < 1/1000

Очень редкие: < 1/10000

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании полученных данных)

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: аллергическая реакция, в том числе анафилактическая реакция, одышка и кожные реакции (см. ниже).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Частота неизвестна: нарушение электролитного баланса, в том числе снижение уровня бикарбоната крови, гиперкальциемия и гипокальциемия, гипофосфатемия, гипокалиемия и гипонатриемия, а также изменение уровня хлоридов крови, обезвоживание.

Нарушения психики:

Частые: нарушения сна.

Нарушения со стороны нервной системы:

Частые: головокружение, головная боль;

Частота неизвестна: судороги, связанные с тяжелой гипонатриемией.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Частота неизвестна: кратковременное повышение артериального давления, аритмия, учащенное сердцебиение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень частые: боль в животе, тошнота, вздутие живота, раздражение в области ануса;

Частые: рвота, диспепсия;

Редкие: дисфагия;

Частота неизвестна: метеоризм, позывы на рвоту.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Нечастые: отклонения функциональных печеночных проб.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Частота неизвестна: аллергические кожные реакции, в том числе отек Квинке, крапивница, зуд, сыпь, эритема.

Общие расстройства и особенности в месте введения:

Очень частые: недомогание, лихорадка;

Частые: озноб, жажда, голод;

Нечастые: дискомфорт.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного средства.

При появлении нежелательной реакции, указанной в данной инструкции по медицинскому применению или не упомянутой в ней, пациентам рекомендуется обратиться к лечащему врачу.

Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного средства в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (см. раздел «Производитель»).

В случае массивной случайной передозировки, когда возникает тяжелая диарея, консервативных мер обычно бывает достаточно; следует ввести обильное количество жидкости, в особенности фруктовых соков. В редких случаях передозировки, сопровождающейся тяжелыми метаболическими расстройствами, может быть использована внутривенная регидратация.

Осмотически действующие слабительные средства. Код ATX: A06AD.

Фармакодинамические свойства

Пероральный прием раствора электролитов на основе макрогола вызывает умеренную диарею, результатом которой становится быстрое опорожнение содержимого толстой кишки. Макрогол-3350, натрия сульфат и высокие дозы аскорбиновой кислоты оказывают осмотическое действие, вызывающее слабительный эффект.

Макрогол-3350 увеличивает объем каловых масс, что ведет к усилению перистальтики кишечника посредством нейромышечного механизма.

Физиологическим следствием указанных эффектов является пропульсивное продвижение размягченного стула по толстой кишке.

Электролиты, входящие в состав лекарственного средства, а также дополнительный прием чистой жидкости препятствуют значительным колебаниям содержания натрия, калия и воды, и снижают, таким образом, риск развития обезвоживания.

Фармакокинетические свойства

Макрогол-3350 не изменяется во время нахождения в кишечнике. Он практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсорбированное количество макрогола-3350 выводится через почки.

Аскорбиновая кислота всасывается в основном в тонком кишечнике путем активного натрий-зависимого насыщаемого активного транспорта. Существует обратная зависимость между введенной дозой и абсорбированным процентом от нее. При пероральном приеме дозы в диапазоне от 30 до 180 мг всасывается около 70-85% от данной дозы. После перорального приема 12 г аскорбиновой кислоты абсорбируется всего 2 г.

После перорального приема больших доз аскорбиновой кислоты, когда концентрация ее в плазме превышает 14 мг/л, абсорбированная аскорбиновая кислота выводится в основном в неизмененном виде через почки.

Данные о доклинической безопасности

Доклинические исследования свидетельствуют о том, что макрогол 3350, аскорбиновая кислота и сульфат натрия не обладают существенным потенциалом системной токсичности, что следует из общепринятых фармакологических исследований, изучения токсичности введения повторных доз, генотоксичности и канцерогенности. Исследования генотоксичности, канцерогенности или токсического воздействия лекарственного средства на репродуктивную функцию не проводились.

В исследованиях репродуктивной токсичности макрогола 3350 в сочетании с электролитами не было выявлено прямых эмбриотоксических или тератогенных эффектов у крыс даже при токсических уровнях у самок, которые в 14 раз превышали максимально рекомендуемую дозу МОВИПРЕП для человека. Косвенные влияния на эмбрион и плод, в том числе снижение веса плода и плаценты, снижение жизнеспособности плода, повышенная гиперфлексия конечностей и лап и выкидыши отмечались у кроликов при токсической дозе у самки, которая в 0,7 раза превышала максимально рекомендуемую дозу МОВИПРЕП для человека. Кролики являются чувствительными животными к влияниям веществ, действующих на желудочно-кишечный тракт, а исследования проводились в расширенных условиях с назначением высокодозовых объемов, которые не являются клинически релевантными. Эти данные, возможно, были следствием непрямого эффекта макрогола 3350 в сочетании с электролитами, связанного с плохим состоянием самок в результате чрезмерного фармакодинамического ответа, характерного для кроликов. Признаки тератогенного эффекта отсутствовали.

Перечень вспомогательных веществ

Саше А: аспартам (Е951), ацесульфам калия (Е950), ароматизатор лимонный V3938-1 N1.

Саше Б: отсутствуют.

Несовместимость

Не применимо.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Восстановленный раствор хранить при температуре не выше 25°С не более 24 ч, раствор допускается охладить. Хранить раствор в закрытой емкости.

Хранить в недоступном для детей месте!

Два саше А + два саше Б.

По 111,896 г препарата в ламинированное саше А.

По 10,600 г препарата в ламинированное саше Б.

По одному саше А и саше Б в прозрачный пакет. По два пакета помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Специальные указания по обращению с лекарственным средством

Растворение лекарственного средства МОВИПРЕП может длиться до 5 минут. Рекомендуется сначала высыпать порошок в емкость, затем смешать с водой. Лекарственное средство МОВИПРЕП принимают только после полного растворения порошка в воде.

Лекарственное средство МОВИПРЕП можно принимать сразу после растворения в воде или охладить перед применением.

Без рецепта врача.

Производитель

Норджин Лимитед, Великобритания (Norgine Limited, United Kingdom)

New Road, Tir-Y-Berth, Hengoed, Mid Glamorgan, CF82 8SJ, United Kingdom.

Претензии потребителей на территории Республики Беларусь направлять по адресу

Представительство ООО «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрийская Республика) в Республике Беларусь

пр-т Победителей, 84, офис 27, 220020, Минск, Республика Беларусь,

тел. +375 17 240 41 20, факс +375 17 240 41 30.

Информацию о нежелательных реакциях направлять по адресу

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» 

Товарищеский пер., 2а, 220037, Минск, Республика Беларусь,

e-mail: rcpl@rceth.by.

Автор статьи

Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510926 , рег. номер 32018

Боль в подвздошной области, вздутие живота, потеря веса, постоянные запоры и диарея – причины пройти обследование кишечника. Колоноскопию или по-другому оценку состояния внутренних поверхностей толстого кишечника нужно проходить раз в пять лет. Благодаря данной процедуре, можно своевременно обнаружить неспецифические воспалительные заболевания, а также на ранней стадии выявить злокачественные новообразования. Для прохождения колоноскопии и других обследований кишечника необходима специфическая подготовка и опорожнение органа. С этим помогут специальные лекарственные препараты.

Провизор расскажет о препарате Мовипреп: ознакомит с его составом, механизмом действия, правилами разведения и противопоказаниями, а также сравнит с аналогами.

Мовипреп: состав

Мовипреп: для чего

Мовипреп: как разводить

Мовипреп: противопоказания

Мовипреп или Фортранс: что лучше для колоноскопии

Мовипреп или Эзиклен: что лучше для колоноскопии

Мовипреп или Пикопреп: что лучше

Пикопреп – немецкий препарат с лимонной кислотой, магния оксидом и натрия пикосульфатом в составе. Главное отличие Пикопрела от Мовипрепа: возможность применять раствор для детей с 1 года. Тем не менее из-за разного состава, препараты имеют индивидуальные особенности, которые должны быть учтены перед приемом.

Мовипреп или Лавакол: что лучше

Лавакол – это отечественный препарат на основе макрогола и электролитов, для поддержания водно-электролитного баланса. Лавакол схож с Фортрансом по терапевтическим показателям. Разница заключается в способе приготовления раствора: если один пакетик Мовипрепа разводится в 1 литр раствора, то содержимое Лавакола в 200-250 мл. В среднем на очищение кишечника перед процедурой необходимо 15 пакетиков Лавакола.

Краткое содержание

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда