Описание препарата Нейробион® (таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг+100 мг+0.2 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 06.09.2021
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
06.09.2021
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| действующие вещества: | |
| тиамина дисульфид (витамин B1) | 100,0 мг |
| пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) | 200,0 мг |
| цианокобаламин (витамин B12) | 200,0 мкг* |
| вспомогательные вещества: магния стеарат; метилцеллюлоза; крахмал кукурузный; желатин; лактозы моногидрат; тальк | |
| оболочка: воск горный гликолиевый; желатин; метилцеллюлоза; акация арабскаяг; глицерол 85%; повидон 25 тыс.; кальция карбонат; кремния диоксид коллоидный; каолин — 21,50 мг; титана диоксид; тальк; сахароза |
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой почти белого цвета, блестящие, со слабым характерным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
восполняющее дефицит витаминов В1, В6 и В12.
Фармакодинамика
Препарат содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов группы В. Содержащиеся в препарате витамины — тиамин (B1), пиридоксин (B6) и цианокобаламин (В12) — играют особую роль в качестве коэнзимов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.
Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми пищевыми компонентами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно.
Терапевтическое введение в организм витаминов B1, B6 и В12 восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимых количеств коферментов.
Комбинированное применение витаминов группы В увеличивает их терапевтическую эффективность, поскольку эффективность комбинации превосходит эффективность отдельных компонентов.
Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление.
Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.
Фармакокинетика
Тиамин. После приема внутрь тиамин подвергается дозозависимому транспорту, механизм которого носит двойственную природу: активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. Период полувыведения составляет около 4 ч.
В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4–10 дней.
Пиридоксин. Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном, в верхнем отделе кишечника, и выводится максимум через 2–5 ч. Выполнение функции кофермента требует фосфорилирования пиридоксина. Пиридоксин в фосфорилированной форме (пиридоксальфосфат) почти на 80% связывается с белками плазмы крови. В организме человека содержится около 40–150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7–3,6 мг.
Цианокобаламин. Цианокобаламин всасывается из желудочно-кишечного тракта посредством 2 механизмов:
— высвобождение под действием желудочного сока и быстрое связывание с внутренним фактором,
— пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего фактора.
При дозах свыше 1,5 мкг последний механизм играет значительную роль.
У больных В12-дефицитной анемией реабсорбция после приема внутрь составляет приблизительно 1% из 100 мкг и более.
Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени.
Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.
Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг.
Показания
В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
невриты и невралгии (невралгия тройничного нерва; неврит лицевого нерва; межреберная невралгия);
болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника).
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
наследственная непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность (препарат содержит лактозу и сахарозу);
возраст до 18 лет (в связи с высоким содержанием активных ингредиентов).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации применение препарата Нейробион® не рекомендовано в связи с высоким содержанием витаминов.
Витамины В1, В6 и В12 выводятся с грудным молоком, однако риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях прием высоких доз витамина В6 (>600 мг в день) может подавлять секрецию грудного молока. При необходимости приема препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, во время или после еды.
По 1 табл. 3 раза в день или по назначению врача.
Длительность лечения определяется врачом и в среднем составляет 1–1,5 мес. Рекомендована коррекция дозы препарата при терапии более 4 нед.
Побочные действия
Частота побочных эффектов препарата оценивается следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота не установлена (не оценивается при имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия и кожные реакции — зуд, крапивница.
Со стороны пищеварительной системы: частота не установлена — тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Взаимодействие
При одновременном применении с леводопой пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.
Тиамин инактивируется фторурацилом. Фторурацил конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина до тиаминпирофосфата.
Антациды снижают всасывание тиамина.
Петлевые диуретики, например фуросемид, могут блокировать канальцевую резорбцию, т.о. усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.
Прием алкоголя и черного чая приводит к снижению всасывания тиамина.
Напитки, содержащие сульфиты (например вино), усиливают деградацию тиамина.
Передозировка
Симптомы
Витамин В1. Тиамин имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (>10 г) оказывают ганглиоблокирующее действие и подавляют передачу нервных импульсов, т.е. оказывают миорелаксирующее действие.
Витамин В6 Пиридоксин обладает очень малой токсичностью. Применение пиридоксина в течение 2 мес и более в дозе свыше 1 г в день, может вызывать нейротоксические эффекты. При передозировке после приема внутрь более 2 г/сут отмечались следующие эффекты: невропатии с атаксией, нарушение чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ, а также, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит.
Витамин В12. После парентерального введения высокой дозы (а также в редких случаях после приема внутрь) наблюдались экзематозные изменения кожи и доброкачественная форма акне.
Лечение
Терапевтические мероприятия при передозировке заключаются в промывании ЖКТ, приеме активированного угля, назначении симптоматической терапии.
Особые указания
При длительном применении (более 6–12 мес) витамина В6 в суточной дозе 50 мг может возникать периферическая сенсорная нейропатия. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента.
При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо скорректировать дозу и при необходимости — прекратить прием препарата.
При приеме витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Нейробион® не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой. По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминия. По 2 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Производитель. Пи энд Джи Хелс Острия ГмбХ энд Ко. ОГ, Австрия/P&G Health Austria GmbH& Co. OG, Austria. Хеслгассе 20, 9800 Шпитталь ан дер Драу, Австрия.
Держатель регистрационного удостоверения. Пи энд Джи Хелс Джермани ГмбХ, Германия/P&G Health Germany GmbH, German. Зульцбахер Штрассе 40, 65824 Швальбах ам Таунус, Германия.
Организация, принимающая претензии от потребителей. ООО «Др. Редди’с Лабораторис», Москва, 115035, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.
Тел.: (495) 783-29-01.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Нейробион® (Neurobion) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Нейробион®
💊 Состав препарата Нейробион®
✅ Применение препарата Нейробион®
📅 Условия хранения Нейробион®
⏳ Срок годности Нейробион®
Описание лекарственного препарата
Нейробион®
(Neurobion)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2020 года.
Дата обновления: 2019.12.10
Код ATX:
A11DB
(Витамин B1 в комбинации с витаминами B6 и/или B12)
Активные вещества
-
пиридоксин
(pyridoxine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
цианокобаламин
(cyanocobalamin)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
тиамин
(thiamine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Нейробион® |
Таб., покр. оболочкой, 100 мг+200 мг+200 мкг: 20 шт. рег. №: ЛС-001540 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нейробион®
Таблетки, покрытые оболочкой почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, блестящие.
* количество цианокобаламина, включая избыток 20%, составляет 240 мкг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 2.14 мг, метилцеллюлоза — 4 мг, крахмал кукурузный — 20 мг, желатин — 23.76 мг, лактозы моногидрат — 40 мг, тальк — 49.86 мг.
Состав оболочки: воск горный гликолевый — 300 мкг, желатин — 920 мкг, метилцеллюлоза — 1.08 мг, акация арабская — 1.96 мг, глицерол 85% — 4.32 мг, повидон-25 тыс. — 4.32 мг, кальция карбонат — 8.64 мг, кремния диоксид коллоидный — 8.64 мг, каолин — 21.5 мг, титана диоксид — 28 мг, тальк — 47.1 мг, сахароза — 133.22 мг.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комплекс витаминов группы В. Содержащиеся в препарате витамины — тиамин (B1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В12) — являются нейротропными веществами и играют особую роль в качестве коферментов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.
Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми пищевыми компонентами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно.
Терапевтическое применение витаминов B1, В6 и В12 восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимого количества коферментов. Применение витаминов группы В в виде комплекса увеличивает их терапевтическую эффективность, поскольку эффективность комбинации превосходит эффективность отдельных компонентов.
Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление.
Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.
Фармакокинетика
Тиамин
После приема внутрь тиамин подвергается дозозависимому транспорту, механизм которого носит двойственную природу: активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. T1/2 составляет около 4 ч.
В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней.
Пиридоксин
Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном, в верхнем отделе кишечника и выводится максимум через 2-5 ч. Выполнение функции кофермента требует фосфорилирования пиридоксина. Пиридоксин в фосфорилированной форме (пиридоксальфосфат) почти на 80% связывается с белками плазмы крови.
В организме человека содержится около 40-150 мг. За сутки с мочой выводится 1.7-3.6 мг.
Цианокобаламин
Цианокобаламин всасывается из ЖКТ посредством 2 механизмов:
- высвобождение под действием желудочного сока и быстрое связывание с внутренним фактором;
- пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего фактора.
При дозах более 1.5 мкг последний механизм играет значительную роль. У больных В12-дефицитной анемией реабсорбция после приема внутрь составляет приблизительно 1% из 100 мкг и более.
Избыток цианокобаламина накапливается в печени.
Из печени цианокобаламин выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции. Скорость метаболизма цианокобаламин в сутки составляет 2.5 мкг.
Показания препарата
Нейробион®
В составе комплексной терапии невритов и невралгий:
- невралгия тройничного нерва;
- неврит лицевого нерва;
- межреберная невралгия;
- болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника).
Режим дозирования
Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, во время или после еды.
Препарат следует принимать по 1 таб. 3 раза/сут или по назначению врача.
Длительность лечения определяется врачом и в среднем составляет 1-1.5 месяца.
Рекомендуется коррекция дозы препарата при терапии более 4 недель.
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения), частота не установлена (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия.
Аллергические реакции: очень редко — зуд, крапивница.
Со стороны пищеварительной системы: частота не установлена — тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- возраст до 18 лет (в связи с высоким содержанием активных веществ);
- наследственная непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность (препарат содержит лактозу и сахарозу).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации применение препарата Нейробион® не рекомендуется в связи с высоким содержанием витаминов.
Витамины B1, В6 и В12 выводятся с грудным молоком, однако риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях прием витамина В6 в высоких дозах (> 600 мг/сут) может подавлять секрецию грудного молока.
При необходимости приема препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение у детей
Противопоказан в возрасте до 18 лет (в связи с высоким содержанием активных веществ).
Особые указания
При длительном применении (более 6-12 мес) витамина В6 в дозе 50 мг/сут может возникать периферическая сенсорная невропатия. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента.
При появлении признаков периферической сенсорной невропатии (парестезии) необходимо скорректировать дозу и, при необходимости, прекратить прием препарата.
При введении витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нейробион не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.
Передозировка
Симптомы
Витамин B1 — тиамин имеет широкий терапевтический диапазон. В очень высоких дозах (>10 г) оказывает ганглиоблокирующее действие и подавляет передачу нервных импульсов, т.е. оказывает миорелаксирующее действие.
Витамин B6 — пиридоксин обладает очень малой токсичностью. Применение пиридоксина в течение 2 месяцев и более в дозе свыше 1 г/сут может вызывать нейротоксические эффекты. При передозировке после приема внутрь более 2 г/сут — невропатии с атаксией, нарушение чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ, а также, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит.
Витамин B12 — после парентерального введения в высоких дозах, а также в редких случаях после приема внутрь, наблюдались экзематозные изменения кожи и доброкачественная форма акне.
Лечение: промывание ЖКТ, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с леводопой пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.
Тиамин инактивируется фторурацилом. Фторурацил конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина до тиаминпирофосфата.
Антациды снижают всасывание тиамина.
«Петлевые» диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую реабсорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.
Прием алкоголя и черного чая приводит к снижению всасывания тиамина.
Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), усиливают деградацию тиамина.
Условия хранения препарата Нейробион®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Нейробион®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ДР. РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД.
(Индия)
|
|
Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин
таблетки, покрытые оболочкой
1 таблетка, покрытая оболочкой содержит:
Ядро:
Активные вещества:
Тиамина дисульфид 100,00 мг
Пиридоксина гидрохлорид 200,00 мг
Цианокобаламин 200,00* мкг
Вспомогательные вещества: магния стеарат 2,14 мг, метилцеллюлоза 4,00 мг, крахмал кукурузный 20,00 мг, желатин 23,76 мг, лактозы моногидрат 40,00 мг, тальк 49,86 мг.
Оболочка:
Воск горный гликолиевый 300 мкг, желатин 920 мкг, метилцеллюлоза 1,08 мг, акация арабская 1,96 мг, глицерол 85% 4,32 мг, повидон-25 тыс. 4,32 мг, кальция карбонат 8,64 мг, кремния диоксид коллоидный 8,64 мг, каолин 21,50 мг, титана диоксид 28,00 мг, тальк 47,10 мг, сахароза 133,22 мг.
*количество цианокобаламина, включая избыток 20%, составляет 240 мкг
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой почти белого цвета, блестящие.
Витамины группы В
АТХ A11DB Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и/или B12
Фармакодинамика
Препарат содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов группы В. Содержащиеся витамины: тиамин
(В1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В12) играют особую роль в качестве коферментов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.
Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми пищевыми компонентами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно.
Терапевтическое введение в организм витаминов В1, В6 и B12 восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимых количеств коферментов.
Комбинированное применение витаминов группы В увеличивает их терапевтическую эффективность, поскольку эффективность комбинации превосходит эффективность отдельных компонентов.
Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление.
Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.
Фармакокинетика
Тиамин
После приема внутрь тиамин
подвергается дозозависимому транспорту, механизм которого носит двойственную природу: активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. Период полувыведения составляет около 4 часов.
В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней.
Пиридоксин
Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном, в верхнем отделе кишечника, и выводится максимум через 2-5 часов. Выполнение функции кофермента требует фосфорилирования пиридоксина. Пиридоксин в фосфорилированной форме (пиридоксальфосфат) почти на 80 % связывается с белками плазмы крови. В организме человека содержится около 40-150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7-3,6 мг.
Цианокобаламин
Цианокобаламин всасывается из желудочно-кишечного тракта посредством 2 механизмов:
- высвобождение под действием желудочного сока и быстрое связывание с внутренним фактором,
- пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего фактора.
При дозах свыше 1,5 мкг последний механизм играет значительную роль.
У больных В12-дефицитной анемией реабсорбция после приема внутрь составляет приблизительно 1 % из 100 мкг и более.
Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени.
Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции. Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг.
В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
Невриты и невралгии:
- невралгия тройничного нерва,
- неврит лицевого нерва,
- межреберная невралгия,
- болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника).
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Возраст до 18 лет (в связи с высоким содержанием активных ингредиентов).
Препарат содержит лактозу и сахарозу, поэтому его применение противопоказано пациентам с наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.
При беременности и в период лактации применение препарата Нейробион не рекомендовано в связи с высоким содержанием витаминов.
Витамины В1, В6 и B12 выводятся с грудным молоком, однако, риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях, прием высоких доз витамина В6 (> 600 мг в день), может подавлять секрецию грудного молока.
При необходимости приема препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, во время или после еды.
По 1 таблетке 3 раза в день или по назначению врача.
Длительность лечения определяется врачом и в среднем составляет 1-1,5 мес.
Рекомендована коррекция дозы препарата при терапии более 4-х недель.
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: Очень частые: ≥ 1/10, Частые: ≥ 1/100, < 1/10, Нечастые: ≥ 1/1000, < 1/100, Редкие: ≥ 1/10 000, < 1/1000, Очень редкие: < 1/10 000, включая отдельные сообщения. Частота не установлена: не могут оцениваться при имеющихся данных.
Со стороны иммунной системы:
Очень редкие: Реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия и кожные реакции — зуд, крапивница.
Со стороны пищеварительной системы:
Частота не установлена: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Витамин B1
Тиамин имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (>10 г) оказывают ганглиоблокирующее действие и подавляют передачу нервных импульсов, т.е. оказывают миорелаксирующее действие.
Витамин B6
Пиридоксин облает очень малой токсичностью.
Применение пиридоксина в течение 2 месяцев и более в дозе свыше 1 г в день, может вызывать нейротоксические эффекты.
При передозировке после приема внутрь более 2 г в сутки отмечались следующие эффекты: невропатии с атаксией, нарушение чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ, а также, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит.
Витамин В12
После парентерального введения высокой дозы (а также в редких случаях после приема внутрь) наблюдались экзематозные изменения кожи и доброкачественная форма акне. Терапевтические меры при передозировке заключаются в промывании желудочно-кишечного тракта, приеме активированного угля, назначении симптоматической терапии.
При одновременном применении с леводопой пиридоксин
может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.
Тиамин инактивируется фторурацилом. Фторурацил конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина до тиаминпирофосфата.
Антациды снижают всасывание тиамина.
«Петлевые» диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую резорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.
Прием алкоголя и черного чая приводит к снижению всасывания тиамина.
Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), усиливают деградацию тиамина.
При длительном применении (более 6-12 мес.) витамина В6 в суточной дозе 50 мг может возникать периферическая сенсорная нейропатия. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента.
При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо скорректировать дозу и, при необходимости, прекратить прием препарата. При приеме витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.
Нейробион не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.
Таблетки, покрытые оболочкой.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/АЛ.
По 2 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛС-001540
Дата регистрации
2011-09-26
Дата переоформления
2015-08-07
Владелец регистрационного удостоверения
МЕРК КГАА И КО ВЕРК ШПИТТАЛЬ
Австрия
Производитель
МЕРК КГАА И КО ВЕРК ШПИТТАЛЬ
Австрия
Представительство
ДОКТОР РЕДДИ`C ЛАБОРАТОРИС ЛТД
Россия
Состав препарата Нейробион
В состав одной таблетки Нейробион входят действующие вещества: тиамина гидрохлорид (витамин В1 / Thiaminum hydrochloride), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6 / Pyridoxinum hydrochloride), цианокобаламина (витамин В12 / Cyanocobalaminum). Вспомогательные компоненты: магния стеарат, метилцеллюлоза, крахмал кукурузный, желатин, лактозы моногидрат, тальк. Состав пленочной оболочки таблетки: воск, желатин, метилцеллюлоза, акация, глицерол, повидон, кальция карбонат, кремния диоксид коллоидный, каолин, титана диоксид, тальк, сахароза.
В состав раствора Нейробион для внутримышечных инъекций входят действующие вещества: тиамина гидрохлорид (витамин В1 / Thiaminum hydrochloride), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6 / Pyridoxinum hydrochloride), цианокобаламин (витамин В12 / Cyanocobalaminum). Вспомогательные компоненты: кальция цианид, спирт бензиловый, раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
Форма выпуска
Нейробион выпускается в виде:
- прозрачного красного раствора для внутримышечного введения в ампулах по 3 мл;
- круглых, блестящих двояковыпуклых таблеток, покрытых оболочкой белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Препарат принадлежит к фармакологической группе поливитаминов без минеральных комплексов, а его применение показано людям с выраженным дефицитом витаминов группы В, в частности, витамина В1, В6 и В12.
Фармакодинамика и фармакокинетика
В состав препарата Нейробион входит комплекс нейротропных активных веществ витаминов группы В:
- витамин В1 (тиамин);
- витамин В6 (пиридоксин);
- витамин В12 (цианокобаламин).
Каждый элемент этого витаминного комплекса играет важную биологическую роль в организме, участвуя в качестве коферментов в процессах промежуточного метаболизма, которые протекают в центральной и периферической нервной системе.
Причем, используемые в сочетании с друг другом, витамины В1, В6 и В12 оказывают более выраженный терапевтический эффект в сравнении с эффектом от применения каждого из них по отдельности.
Как и прочие витамины, витамины группы В не могут самостоятельно синтезироваться человеческим организмом, однако, при этом они относятся к категории незаменимых для него веществ, без которых невозможно нормальное функционирование всех систем и органов.
Потребность взрослого человека в витамине В1 варьируется в пределах показателей 1,5-2 мг в сутки, потребность в витамине В6 составляет 2 мг в день, в витамине В12 — 0,003 мг в день.
В той или иной степени они попадают в организм с пищей. Так, наибольшее количество тиамина содержится в пивных дрожжах, злаках (в частности, в зародышах и оболочках пшеничных зерен, в овсе и в гречихе), а также в хлебе, выпеченном из муки грубого помола.
Витамин В6 присутствует в растениях и различных органах животных: в неочищенных зернах злаковых культур, печени тресковых рыб и крупного рогатого скота, молоке, яичных желтках, рыбе и дрожжах. Также пиридоксин частично синтезируется микрофлорой кишечного тракта.
Витамин В12 в природе вырабатывается только микроорганизмами, поэтому потребность организма в нем обеспечивается микрофлорой кишечника. Далее из кишечного тракта он поступает в органы. При этом наибольшее количество цианокобаламина кумулируется в печени, почках и стенках кишечника.
Если происходит нарушение естественного синтеза витаминов в организме или же они поступают в недостаточных количествах с пищей, их дефицит восполняется терапевтическим введением поливитаминных комплексов.
Введение витаминов В1, В6 и В12 обеспечивает наличие в организме нормальную концентрацию коэнзимов.
Применение комплекса для лечения различного рода неврологических заболеваний позволяет, с одной стороны, восполнить существующую недостаточность, а, с другой стороны, стимулирует естественные механизмы восстановления.
Результаты исследований на животных показали, что сочетанное использование тиамина, пиридоксина и цианокобаламина обеспечивает анальгезирующее действие.
Доказано также, что все витамины группы В в той или иной степени способны оказывать обезболивающий эффект. В этом отношении на первое место ставят цианокобаламин, за ним идет пиридоксин, и потом — тиамин. Однако комплекс витаминов обладает более выраженным действием, нежели терапия с применением каждого из них по отдельности.
Кроме того, витамины В1, В6 и В12 характеризуются как низкотоксичные вещества (при использовании их в рекомендуемых дозах), поэтому их применение не несет вреда здоровью человека и не представляет угрозы для его жизни.
Данные об их канцерогенных, мутагенных и тератогенных свойствах на сегодняшний день отсутствуют.
Клинический опыт является подтверждением того, что парентеральное применение комплекса, в который входят тиамин, пиридоксин и цианокобаламин, позволяет эффективно:
- купировать болевые ощущения;
- нормализовать рефлекторные реакции;
- восстановить нарушенную чувствительность.
В отличие от нестероидных препаратов противовоспалительного действия, которые провоцируют достаточно большое количество побочных эффектов (преимущественно со стороны желудочно-кишечного тракта), витамины группы В гораздо лучше переносятся пациентами.
Рандомизированные исследования показали, что после внутримышечного введения витамина В12 пациентам с хроническими болями в спине у последних отмечалось достоверное уменьшение выраженности боли и улучшение двигательной функции.
Применение его в качестве средства для лечения болей нейропатического характера у пациентов, страдающих от диабетической полиневропатии, способствовало:
- уменьшению выраженности болевого синдрома;
- уменьшению выраженности нарушений чувствительности кожи (парестезий);
- уменьшению чувства жжения и зябкости.
Исследования фармакологических свойств витамина В6 позволили сделать вывод о том, что в больших концентрациях он способен вызывать интоксикацию организма. Безопасной считается его доза, равная 200 мг в сутки.
Что касается витамина В1, то исследования его эффективности у больных с диабетической или алкогольной полинейропатией, проводившиеся в период между 1966 и 2005 годами, показали, что применение его в больших дозах способствует:
- кратковременному уменьшению интенсивности болевого синдрома;
- уменьшению выраженности парестезий;
- улучшению температурной чувствительности;
- улучшению вибрационной чувствительности.
Во время каждого их этих исследований подчеркивалась очень хорошая переносимость пациентами витамина В1.
Также имеются данные о результатах двойного слепого исследования препарата Нейробион, посвященного изучению его эффективности в качестве профилактического средства при болях в спине.
В ходе эксперимента половина пациентов принимала на протяжении полугода после окончания курса лечения острой фазы заболевания по одной таблетке Нейробиона трижды в день, другая половина — плацебо.
Результаты таковы:
- В группе, принимавшей Нейробион, увеличилось количество пациентов без болевого синдрома (в сравнении с группой, в которой люди получали плацебо).
- Частота болевых приступов в период курса наблюдения в группе, принимавшей Нейробион, существенно снизилась в сравнении с группой, в которой пациенты получали плацебо.
- Независимо от того, какие использовались методы сопроводительной терапии, в 78% всех случаев лечения препаратом описывался положительный эффект.
У пациентов с полинейропатией положительная динамика после назначения уколов Нейробиона отмечалась в 86% случаев. При болях в спине терапевтический эффект оценивался как очень хороший в 45% случаев, еще 47% пациентов, входящих в эту группу, констатировали значительное или постепенное умеренно выраженное улучшение состояния.
Переносимость лекарственного препарата характеризовалась врачами как “хорошая” или “очень хорошая”.
Тиамин, пиридоксин и цианокобаламин в рекомендуемом диапазоне доз не провоцируют развития нежелательных побочных реакций (либо же реакции, возникающие на фоне их применения, являются слабо выраженными).
После перорального приема тиамина отмечается его дозированная транспортировка, которая характеризуется двояким механизмом действия:
- тиамин активно всасывается до концентрации 2 мкмоль;
- при концентрации тиамина более 2 мкмоль отмечается его пассивная диффузия.
Период полувыведения вещества составляет приблизительно 4 часа.
Тиамин в организме человека не способен накапливаться в дозе, превышающей 30 мг. Поэтому, учитывая его быстрый метаболизм и ограниченность резервного запаса, последний расходуется в среднем за 4-10 дней.
Всасывание пиридоксина после перорального приема происходит очень быстро и, главным образом, в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Выводится из организма он в среднем от 2 до 5 часов.
Концентрация витамина В6 в организме может варьироваться в пределах от 40 до 150 мг, при этом за сутки вместе с мочой выводится от 1,7 до 3,6 мг.
Всасывание цианокобаламина в желудочно-кишечном тракте осуществляется посредством двух механизмов:
- в результате его высвобождения под воздействием пищеварительного сока и быстрого связывания с внутренним фактором;
- без связывания с внутренним фактором, посредством пассивного попадания в кровоток (этот механизм используется как приоритетный при дозах витамина В12, превышающих 1,5 мкг).
Витамин В12 сохраняется главным образом в печени. Скорость его метаболизма — 2,5 мкг в сутки, что составляет приблизительно 0,05% от сохраняемого количества.
Выведение его осуществляется преимущественно с желчью, причем цианокобаламин в значительной степени подвергается реабсорбции при энтерогепатической циркуляции.
У пациентов с В12-дефицитной (мегалобластной) анемией после приема дозы, равной или превышающей 100 мкг цианокобаламина, абсорбируется только лишь 1% этого вещества.
Показания к применению
Препарат Нейробион рекомендуется назначать в качестве одного из средств комплексной терапии:
- при тригеминальной невралгии ;
- при торакалгии (межреберной невралгии);
- при пояснично-крестцовом радикулите (ишиасе);
- при плексопатии шейного и плечевого сплетения;
- при корешковом синдроме, возникающем в процессе сдавливания спинномозговых корешков и являющемся следствием дегенеративных заболеваний позвоночника;
- при прозопарезе (параличе Белла).
Противопоказания
Противопоказания к назначению каждого из входящих в витаминный комплекс веществ различны.
Так, тиамин противопоказан людям, страдающим от заболеваний аллергической природы. Пиридоксина не назначают при обострении у пациента язвы желудка и 12-типерстной кишки. Это связано с тем, что препарат может спровоцировать повышение кислотности пищеварительного сока в желудке.
Цианокобаламин не следует принимать при эритроцитозе, болезни Вакеза (первичной полицитемии), а также при тромбоэмболии.
Побочные действия
Пероральное применение препарата в отдельных случаях может стать причиной развития аллергических реакций, которые в большей степени выражаются в виде высыпаний на кожных покровах.
После уколов Нейробиона в месте инъекции могут развиваться реакции локального характера на введение препарата. Внутривенное введение провоцирует затрудненность дыхания, появление симптомов экзантемы и анафилактический шок.
Желудочно-кишечный тракт может отреагировать на прием препарата повышением кислотности желудочного сока, приступами тошноты, рвотой, метеоризмом, расстройствами стула и болевыми ощущениями в области эпигастрия.
В редких случаях возможны иммунные реакции, к которым относят:
- реакции, обусловленные гиперчувствительностью;
- усиленное потоотделение;
- тахикардию;
- анафилаксию.
Иногда на фоне длительного применения витамина В6 (не менее полугода) в дозе, превышающей 50 мг в сутки, у пациента могут возникать симптомы сенсорной нейропатии, отмечаются повышенная нервная возбудимость, общее недомогание, приступы головных болей и головокружения.
Уколы и таблетки Нейробион, инструкция по применению
Препарат в форме раствора для внутримышечных инъекций в тяжелых случаях назначают по одной ампуле в день (раствор вводят глубоко в мышцу) вплоть до устранения симптомов, которыми характеризуется острая фаза конкретного заболевания.
После уменьшения выраженности клинических проявлений болезни, а также в случаях, когда уколы Нейробиона назначают для лечения заболеваний умеренной степени тяжести, препарат рекомендуется вводить по одной ампуле дважды или трижды в неделю.
Длительность курса лечения после устранения купирования симптомов составляет две-три недели.
При необходимости усиления эффекта, продолжения лечения после курса инъекций и в профилактических целях для предупреждения развития рецидива заболевания терапию дополняют назначением таблеток Нейробион.
Таблетки принимают во время или после приема пищи, проглатывая целиком, не разжевывая и не разгрызая, запивая небольшим количеством жидкости. Суточная доза для взрослых пациентов и детей старше 15 лет — 3 таблетки (по одной трижды в день).
Согласно инструкции на Нейробион детям до 15 лет оптимальная доза препарата подбирается индивидуально лечащим врачом.
Продолжительность терапевтического курса также определяется индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания и характера его течения. Максимальный период лечения составляет 4 недели.
Если по его окончании сохраняется необходимость в дальнейшем приеме препарата, принимается решение по корректировке дозы в сторону ее снижения.
Передозировка
При значительном превышении рекомендуемой инструкцией к препарату дозы тиамина (более 10 г) отмечаются курареподобные эффекты и снижается проводимость нервных импульсов.
Пиридоксин относится к группе низкотоксичных средств. При его ежедневном приеме на протяжении полугода-года в дозе, превышающей 50 мг, могут возникнуть симптомы периферической сенсорной нейропатии.
Применение пиридоксина более чем по 1 грамму в сутки на протяжении нескольких месяцев может спровоцировать нейротоксические реакции.
Если суточная доза на протяжении длительного отрезка времени составляет 2 грамма и более, возможны:
- нейропатия, сопровождающаяся признаками атаксии и расстройствами чувствительности;
- судороги, которые сопровождаются изменениями на энцефалограмме;
- гипохромазия;
- себорейный дерматит.
После введения цианокобаламина парентеральным путем (а иногда и после приема препарата per os) в повышенных дозах могут отмечаться:
- экзематозные кожные нарушения;
- доброкачественные формы акне;
- симптомы аллергических реакций.
Длительное употребление больших доз витамина В12 приводит к нарушению ферментной активности печени, появлению болей в области сердца, повышенной свертываемости крови (гиперкоагуляции).
Взаимодействие
На тиамин инактивирующее действие оказывает одновременный прием с ним 5-флуороурацила. Это связано со способностью последнего конкурентно подавлять процесс фосфорилирования тиамина в тиамин-пирофосфат.
Одновременное применение с антацидными лекарственными препаратами способствует снижению показателей всасывания тиамина.
Фуросемид и аналогичные ему препараты из группы петлевых диуретиков тормозят процессы канальцевой реабсорбции, а при длительном применении повышают экскрецию тиамина, тем самым снижая уровень его содержания в организме.
Нейробион не следует назначать в сочетании с Леводопой, поскольку входящий в состав витаминного комплекса пиридоксин снижает ее противопаркинсонический эффект.
Одновременное назначение Нейробиона с антагонистами пиридоксина и пероральными противозачаточными препаратами может повышать потребность организма в витамине В6.
Условия продажи
Нейробион (как в форме раствора для инъекций, так и в форме таблеток) отпускается в аптеках по рецепту.
Условия хранения
Препарат хранят в защищенном от солнца и недоступном для детей месте. Оптимальная температура хранения для таблеток — не выше 25 °C. Оптимальная температура хранения раствора — 2-8 °C.
Срок годности
Препарат годен к использованию в течение 3 лет.
Особые указания
Препарат не предназначен для внутривенного введения.
Введение Нейробиона парентеральным методом может оказывать влияние на диагностику таких заболеваний, как фуникулярный миелоз и пернициозная (В12-дефицитная) анемия.
Поскольку в состав препарата входят соли натрия, это необходимо учитывать при назначении его пациентам, находящимся на бессолевой диете.
Не следует назначать препарат пациентам, у которых обнаружены новообразования. Исключения составляют случаи, сопровождающиеся В12-дефицитной анемией.
Препарат не рекомендован пациентам с тяжелой или острой формой декомпенсации сердечной недостаточности и стенокардией.
Аналоги Нейробиона
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Нейробион имеет ряд аналогов, среди которых препараты:
- Комбилипен НЕО
- Тринейро
- Бинавит форте
- Витаксон
- Нейромультивит
- Нейрорубин
- Нервиплекс
- Неуробекс
- Юнигамма
Детям
Точные данные относительно эффективности использования препарата для лечения детей до 15 лет отсутствуют.
Не следует назначать Нейробион детям до 3 лет, поскольку из-за содержания в нем бензилового спирта высок риск развития патологий, характеризующихся нарушением в организме кислотно-щелочного баланса (или метаболического ацидоза).
Нейробион в период беременности и лактации
Данные о безопасности использования препарата в период беременности недостаточны. По этой причине беременным женщинам Нейробион назначают с учетом потенциальной пользы для матери и рисков для ребенка.
Тиамин, пиридоксин и цианокобаламин характеризуются способностью экскретироваться в грудное молоко, а употребление пиридоксина в повышенных дозах приводит к угнетению лактации.
Точные данные относительно количества выделяющихся в грудное молоко тиамина, пиридоксина и цианокобаламина не проводились. Поэтому решение о прекращении или продолжении кормления грудью принимается с учетом необходимости назначения Нейробиона матери. То есть, если матери требуется пройти курс лечения, кормление грудью рекомендуется прекратить.
Отзывы о Нейробионе
Уколы и таблетки Нейробион — отзывы врачей и пациентов, прошедших курс лечения препаратом, являются тому подтверждением — являются эффективным средством для лечения болезней нервной системы и профилактики развития их рецидивов.
Главными плюсами препарата являются:
- отсутствие или, как минимум, меньшая выраженность побочных эффектов (в сравнении с нестероидными противовоспалительными средствами, которые также назначаются при неврологических заболеваниях);
- низкая токсичность входящих в его состав активных веществ.
Цена Нейробиона, где купить
Средняя цена Нейробиона в ампулах в аптеках России составляет около 350 рублей. Цена препарата в таблетированной форме варьируется в пределах 350 рублей.
В Украине средняя цена таблеток Нейробион составляет 140 гривен, раствора для инъекций — приблизительно 100 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Нейробион таблетки п/о плен. 20штMerck KG&Co
-
Нейробион раствор для в/м введ. 100мг+100мг+1мг 3мл 3штСенекси ЭйчЭсСи
Аптека Диалог
-
Нейробион ампулы 3мл №3Merck KgaA
-
Нейробион (таб. №20)Merck KgaA
показать еще
Действующие вещества:
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит тиамина дисульфид (витамина В 1 ) 100 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6 ) 200 мг, цианокобаламин (витамин В 12 ) 240 мкг
Вспомогательные вещества: магния стеарат, метилцеллюлоза, натрия крахмала (тип А), желатин, манит, тальк, глицерин (85%), кремния диоксид коллоидный, очищенная вода;
Оболочка: воск горный, желатин, метилцеллюлоза, акация, глицерин (85%), повидон 25, кальция карбонат, кремния диоксид коллоидный, каолин, титана диоксид (Е 171), тальк, сахароза.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые, блестящие, почти белого цвета таблетки, покрытые оболочкой.
Препараты витамина 1 в комбинации с витамином В 6 и / или витамином 12 . Код АТХ А11D В.
Фармакологические
Тиамин ( в итамин B 1 )
Тиаминпирофосфат является активной формой витамина B 1 , что для ряда энзимов (таких как пируватдегидрогеназа и транскетолаза) действует как коэнзим. В результате этого витамин B 1главным образом участвует в метаболизме углеводов, а также играет роль в синтезе липидов и аминокислот. Тиамин также участвует в проведении нервных импульсов.
Пиридоксин ( в итамин B 6 )
Пиридоксальфосфат, биологически активная форма пиридоксина, является определяющим коэнзимом в метаболизме аминокислот. Путем декарбоксилирования он участвует в образовании физиологически активных аминов (таких как серотонин, гистамин, адреналин), а также в анаболических и катаболических процессах путем трансаминирования.
Пиридоксальфосфат играет неотъемлемую роль в работе центральной нервной системы, особенно в метаболизме нейромедиаторов, контролируется энзимами. Пиридоксальфосфат играет ключевую роль в метаболизме сфинголипидов, потому что есть катализатором первого этапа биосинтеза сфингозина. Сфинголипиды являются неотъемлемыми компонентами миелиновой оболочки нервных клеток.
Кобаламин (витамин B 12 )
Витамин B 12 в своей активной форме (5-дезоксиаденозилкобаламин и метилкобаламин) участвует в катализируемая энзимом внутримолекулярных переносе водорода и внутримолекулярных переносе метильных групп. Витамин B 12 также влияет на синтез метионина (тесно связанный с синтезом нуклеиновых кислот) и метаболизм липидов через преобразования пропионовой кислоты в янтарную кислоту.
Витамин B 12 участвует в метилировании основного белка миелина, что является компонентом миелиновой оболочки нервных клеток. Метилирования повышает липофильные свойства основного белка миелина, улучшая включения в миелиновой оболочки.
Комбинация витаминов B 1 , B 6 и B 12
Учитывая их подобную биохимическую структуру, витамины B 1 , B 6 и B 12 особенно важными для процессов метаболизма нервной системы как в одиночку, так и в комбинации. Исследования на животных показывают, что комбинация витаминов группы B ускоряет процессы регенерации поврежденных проводящих путей нервной системы, что приводит к более быстрому восстановлению функционирования и мышечной иннервации. Применение комбинаций витаминов группы B у крыс с диабетом предупреждало или уменьшало характерно нервное поражения, таким образом противодействуя разрушению функциональных свойств.
Применение витаминов B 1 , B 6 и B 12 в ряде болевых моделей у крыс показало антиноцицептивную активность с преобладающей эффективности такой комбинации над приемом отдельных компонентов.
Фармакокинетика
Комбинированное применение витаминов B 1 , B 6 и B 12 никоим образом не влияет на фармакокинетику отдельных витаминов.
Тиамин ( в итамин B 1 )
Транспортный механизм после приема зависит от дозы и имеет двойную природу: активная абсорбция — до концентрации 2 мкмоль и пассивная диффузия при концентрациях, превышающих 2 мкмоль.
Исследования с использованием меченого радиоизотопами тиамина показали, что самой есть дуоденальная абсорбция, тогда как абсорбция в верхнем и среднем отделах тонкой кишки несколько меньше. Абсорбция в желудке и дистальных отделах тонкого кишечника почти не происходит. Тиамин, образованный в толстом кишечнике, не абсорбируется.
После абсорбции слизистой оболочкой кишечника, тиамин транспортируется в печень через портальную систему печени. В печени тиамин фосфорилируется тиаминкиназою к Тиаминпирофосфат (TPP) и тиаминтрифосфата (TTP).
Период полувыведения тиамина при бета-фазы составляет 1:00. Основными продуктами выведения: тиамин-карбоновая кислота, пирамин, тиамин и ряд еще не установленных метаболитов (почечная экскреция). Чем больше тиамина было принято, тем больше тиамина в неизмененном виде будет экскретироваться с мочой в течение 4-6 часов.
Пиридоксин ( в итамин B 6 )
Витамин B 6 (пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин) быстро абсорбируется, преимущественно в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, и транспортируется к органам и тканям. Витамины связываются с альбуминами. Примерно 80% пиридоксальфосфата связывается с белками. Витамин B 6проникает в спинномозговую жидкость, секретируется в грудное молоко и проходит через плацентарный барьер. Основным продуктом выведения 4-пиридоксиновая кислота в количестве, зависящем от дозы витамина B 6 .
Ц ианокобаламин ( в итамин B 12 )
Абсорбция со желудочно-кишечного тракта базируется на 2 разных механизмах: высвобождение под действием желудочного сока и непосредственное связывание с внутренним фактором с формированием комплекса витамина B 12 и внутреннего фактора; пассивное всасывание в кровь независимо от внутреннего фактора.
Досл идження с участием здоровых добровольцев и в показывают, что максимум 1,5 мкг перорально введенного витамина B 12 абсорбируется за счет внутреннего фактора. Когда пероральная доза увеличивается, абсорбция, связанная с внутренним фактором, достигает перенасыщения, а диффузионно-индуцированная абсорбция растет. Примерно 90% кобаламина, содержащийся в плазме, связано с белками (транскобаламином). Основная часть нециркулюючого в плазме витамина B 12хранится в печени. Витамин B 12 секретируется преимущественно в желчь и в большом количестве реабсорбируется через желудочно-печеночную циркуляцию. Если накопительная способность организма превышена в результате введения высоких доз, особенно парентерально, то избыток выводится с мочой.
Неврологические заболевания, вызванные дефицитом витаминов группы B.
Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ; применения детям и подросткам-за высокого содержания активных веществ.
Витамин В 6 противопоказано применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).
Витамин B 12 противопоказано применять при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии. Витамин В 1противопоказано применять у пациентов с аллергическими заболеваниями в случае реакции гиперчувствительности витамином В 1 .
Тиамин инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиаминпирофосфат. Антациды снижают всасывание тиамина.
Петлевые диуретики, такие как фуросемид, тормозящих канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и, таким образом, уменьшить уровень тиамина.
При одновременном приеме с леводопой витамин B 6 может снижать эффект леводопы.
Одновременный прием антагонистов пиридоксина (например, изониазида (INH), гидралазин, D-пеницилламина или циклосерина) может увеличивать потребность в витамине B 6 .
Употребление алкоголя и черного чая уменьшает абсорбцию тиамина.
Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), усиливают деградацию тиамина.
При применении витамина B 12 , клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.
Поскольку Нейробион содержит витамин B 6 , необходимо с осторожностью назначать это средство пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, серьезной печеночной и почечной недостаточностью в анамнезе.
Пациентам с новообразованиями это средство применять нельзя, за исключением случаев, связанных с мегалобластной анемией и дефицитом витамина В 12 . Препарат применяют при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.
При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) нужно пересмотреть дозировку и приостановить применение лекарственного средства, если это необходимо. При длительном приеме (более 6-12 месяцев) суточных доз, превышающих 50 мг витамина B 6 , так же, как и при кратковременном приеме (более 2 месяцев) более 1 г витамина B 6 в сутки, наблюдались нейропатии. В связи с этим рекомендуется постоянный контроль при длительном приеме.
Это лекарственное средство содержит сахарозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозогалактозною мальабсорбцией или недостаточностью сахараз-изомальтазы не должны применять данное лекарственное средство.
Беременность
Во время беременности и кормления грудью рекомендуемая суточная доза витамина B 1 составляет, как правило, 1,4 мг, а витамина B 6 — 1,9 мг.
Эти дозы могут быть превышены только для беременных с явным дефицитом витаминов B 1 и B 6 , поскольку безопасность доз, превышающих рекомендуемые суточные дозы, еще не была продемонстрирована.
Исследование влияния лекарственного средства на течение беременности, эмбриофетальной, пренатальный и постнатальный развитие, проведенные на животных, не являются достаточными. Возможный риск для человека неизвестен. Врач должен определить целесообразность применения лекарственного средства во время беременности после тщательного рассмотрения соотношение между потенциальной пользой и риском.
Кормление грудью
Витамины B 1 , B 6 и B 12 секретируются в грудное молоко. Высокие концентрации витамина B 6 могут подавлять продукцию грудного молока. Данные исследований на животных по степени секреции в грудное молоко отсутствуют. Решение о приостановлении кормления грудью или приостановление лечения следует принимать с учетом потенциальной пользы кормления грудью для ребенка и потенциальной пользы лечения для женщины.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами . В случае, если во время лечения наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами. Данное лекарственное средство не влияет, или имеет несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
По 1 таблетке один раз в сутки. В отдельных случаях дозу можно увеличить до одной таблетки, покрытой оболочкой, трижды в сутки.
Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая большим количеством жидкости, после еды.
Длительность применения определяет врач.
Максимум через 4 недели необходимо определиться с целесообразностью уменьшения дозы (см. Раздел «Особенности применения»).
Не назначают детям и подросткам (до 18 лет).
При хроническом применении в высоких дозах возможно ухудшение активности печеночных ферментов, боль в сердце и гиперкоагуляция.
Витамин B 1
Тиамин обладает широким терапевтическим диапазоном. Очень высокие внутривенные дозы (более 10 г) проявляют ганглиоблокирующий эффект, подобный эффекту кураре, и подавляют проведение нервных импульсов.
Витамин B 6
Токсичность витамина B 6 считается очень низкой. Однако длительное применение (более 6-12 месяцев) витамина B 6 в дозах, превышающих 50 мг в сутки, может вызвать периферическую сенсорную нейропатии.
Непрерывное применение витамина B 6 в дозах, превышающих 1 г в сутки, дольше двух месяцев может привести к нейротоксических эффектов.
Нейропатии с атаксией и нарушениями чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны при введении более 2 г в сутки.
Витамин B 12
После парентерального введения (в редких случаях также после пероральных доз) высоких доз наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.
Ниже приведены нежелательные реакции, классифицированные по системам органов и частоте. Оценка нежелательных реакций по частоте базируется на такой классификации:
очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100) редко (≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (нельзя оценить на основе доступных данных).
Со стороны иммунной системы: анафилаксия, хроматурия.
Очень редко реакции повышенной чувствительности, например, потоотделение, тахикардия и кожные реакции, такие как зуд и крапивница, сыпь.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, нервное возбуждение, недомогание.
Неизвестно: длительное применение (более 6-12 месяцев) витамина 6 в дозах более 50 мг в сутки может привести к периферической сенсорной нейропатии.
Со стороны пищеварительной системы: повышение кислотности желудочного сока.
Неизвестно: жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной коробке.