Препарат тиотриазолин инструкция по применению цена

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тиотриазолин^®

Тиотриазолин таблетки — Озон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-001998

Торговое наименование препарата

Тиотриазолин®

Международное непатентованное наименование

Морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

В одной таблетке содержится:

действующее вещество: морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (тиотриазолин) 200 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный 16 мг, повидон низкомолекулярный 8 мг, сахароза 5,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая 8 мг, кальция стеарат 2,4 мг.

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

антиоксидантное средство

Код АТХ

A05BA

Фармакодинамика:

Фармакологический эффект морфолиний-метил-триазолил-тиоацетата обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим, антигипоксантным и иммуномодулирующим действием.

Воздействие препарата реализуется за счет усиления компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда аденозинтрифосфата. Наличие в структуре молекулы тиотриазолина тиола серы, для которой характерны окислительно-восстановительные свойства, и третичного азота, который связывает избыток ионов водорода, обуславливает активацию антиоксидантной системы. Восстановительные свойства игольной группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами. Реактивация антирадикальных ферментов — супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы — предотвращает инициацию активных форм кислорода.

Тиотриазолин® применяют при лечении заболеваний печени, учитывая его гетатопротекторные свойства. Препарат предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.

Воздействие морфолиния-метил-триазолил-тиоацетата приводит к торможению процессов окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшению чувствительности миокарда к катехоламинам, предотвращению прогрессивного угнетения сократительной функции сердца, стабилизации и уменьшению соответственно зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счет активации фибринолитической системы. Улучшает процессы метаболизма в миокарде.

Снижает количество приступов стенокардии и количество принятых таблеток нитроглицерина с целью купирования приступов стенокардии (по результатам клинического исследования).

Фармакокинетика:

После приема внутрь морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, его абсолютная биодоступность составляет 53%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,6 ч после однократного приема внутрь в дозе 200 мг. Период полувыведения составляет почти 8 ч. Морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат выводится преимущественно почками.

Показания:

Токсические поражения печени, в т.ч. алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные, противовирусные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и т.д.).

Хронический алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности.

Хронический вирусный гепатит, жировая дистрофия печени, цирроз печени.

Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к морфолиний-метил-триазолил-тиоацетату и другим вспомогательным компонентам препарата; умеренные и тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) < 60 мл/мин); детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Беременность и период грудного вскармливания.

Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Сахарный диабет, нарушения функции почек (КК > 60 мл/мин) (опыт применения ограничен).

Беременность и лактация:

В доклинических исследованиях тератогенный эффект не выявлен, однако в связи с отсутствием данных о применении препарата у беременных, назначение препарата Тиотриазолин® во время беременности не рекомендуется.

Неизвестно, выделяется ли морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат с грудным молоком. При необходимости применения препарата Тиотриазолин® в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Не разжевывая, запивая водой.

Токсические поражения печени, хронический алкогольный гепатит: Тиотриазолин® назначают по 1 таблетке внутрь 3-4 раза в сутки.

Хронический вирусный гепатит, жировая дистрофия печени, цирроз печени: Тиотриазолин® назначают по 1 таблетке внутрь 3-4 раза в сутки.

Курс лечения 20-30 дней.

Максимальная суточная доза 800 мг.

Профилактика приступов стабильной стенокардии: Тиотриазолин® назначают по 1 таблетке внутрь 3 раза в сутки. Курс лечения — 8 недель.

Решение о повторном курсе лечения определяется врачом индивидуально, в зависимости от тяжести и особенностей течения заболевания.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек

У пациентов с легкими нарушениями функции почек (КК > 60 мл/мин) коррекции дозы не требуется. У пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек (КК < 60 мл/мин) применение препарата Тиотриазолин® противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлены.

Применение у пожилых пациентов (старше 65 лет)

Коррекции дозы не требуется.

Побочные эффекты:

Частота побочных реакций определялась в соответствии е рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100. < 1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100; редко (> 1/10 000, < 1/1000); очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по имеющимся данным).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, вздутие живота.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: очень редко — головокружение, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, повышение артериального давления, боль в области сердца, аритмии.

Со стороны дыхательной системы: очень редко — одышка, бронхоспазм.

Аллергические реакции: очень редко — реакции повышенной чувствительности, ангионевротический отек.

Со стороны кожных покровов: очень редко — кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница.

Общие: очень редко — общая слабость, лихорадка.

Передозировка:

Случаи передозировки неизвестны.

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: при приеме внутрь большого количества препарата необходимо сделать промывание желудка. Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.

Взаимодействие:

Тиотриазолин® можно применять на фоне стандартной терапии гепатитов и стабильной стенокардии (нитраты, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, β-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, антиагрегантные препараты, антагонисты рецепторов ангиотензина II, ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы (сатины)).

Особые указания:

Не применять для купирования приступов стенокардии!

В состав таблеток входит сахароза — 5,6 мг в одной таблетке, т.е. в максимальной суточной дозе (4 таблетки) содержится 22,4 мг сахарозы, что нужно учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Применение препарата Тиотриазолин® у детей до 18 лет не рекомендуется (отсутствует опыт применения).

При применении у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), в силу возрастного снижения функции почек, необходим периодический контроль креатинина, мочевины.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Влияние препарата на способность к управлению автотранспортными средствами и заботе с механизмами не изучалось. Однако, учитывая возможный риск развития головокружения, необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и работе с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 200 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Арт-Фарм»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

• В состав 1 таблетки Тиотриазолин может входить 100 или 200 мг одноименного активного вещества. Дополнительные вещества: низкомолекулярный повидон, крахмал, сахароза, стеарат кальция, целлюлоза.
• 1 мл раствора препарата Тиотриазолин в ампулах содержит 25 мг одноименного активного вещества. Дополнительные вещества: вода.
• Глазные капли Тиотриазолин в объеме 1 мл содержат 10 мг одноименного активного вещества. Дополнительные вещества: вода. 1 мл раствора включает приблизительно 20 капель.
• Одна свеча включает 200 мг тиотриазолина. Дополнительные компоненты: твердый жир.

Форма выпуска

Белые плоскоцилиндрические таблетки круглой формы с засечкой.

• 10 таблеток по 100 мг в ячейковой упаковке, 5 или 3 упаковки в картонной пачке.
• 10 таблеток по 200 мг в ячейковой упаковке, 9 упаковок в картонной пачке.

Желтоватый прозрачный раствор для инъекций в ампулах.

• 2 мл раствора в ампуле, 10 ампул в ячейковой упаковке, 1 упаковка в картонной пачке.
• 4 мл раствора в ампуле, 5 ампул в ячейковой упаковке, 2 упаковка в картонной пачке.
• 2 или 4 мл раствора в ампуле, 10 ампул в картонной коробке.

Прозрачные 1% глазные капли Тиотриазолин без цвета и запаха.

• 5 мл капель в стеклянном флаконе, 1 флакон с крышкой-капельницей в картонной пачке.

Белого свечи сигарообразной формы, возможно присутствие налета на поверхности.

• 5 свечей в блистере, 1 или 2 блистера в картонной упаковке.

Фармакологическое действие

Антиоксидантное, гепатопротекторное, кардиопротекторное действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Метаболический препарат, обладающий кардиопротекторным и гепатопротекторным действием. Также демонстрирует мембраностабилизирующую, противоишемическую, антиангинальную, антиоксидантную активность.

Замедляет процессы повреждения и гибели клеток печени, понижает жировую инфильтрацию и распространенность гепатонекроза, активирует регенерацию ткани печени, нормализует углеводный, белковый, липидный обмен в гепатоцитах. Ускоряет биосинтез и эвакуацию желчи, нормализует ее состав.

Стимулирует анаэробный гликолиз, ослабляет торможение окисления в ходе цикла Кребса с сохранением запасов АТФ. Тормозит окисление липидов в ишемизированных частях миокарда, уменьшает чувствительность сердца к катехоламинам, замедляет угнетение сократительной функции, уменьшает зону ишемии в тканях миокарда. Улучшает реологию крови за счет индукции фибринолитической системы.

Антиоксидантное действие реализуется благодаря присутствию тиола серы и третичного азота в молекуле тиотриазолина, которые имеют окислительно-восстановительные свойства.

Препарат также уменьшает выраженность воспалительных реакций и улучшает перфузию тканей глаза. Это способствует быстрому восстановлению нормальной функции роговицы, а также значительному уменьшению числа различных осложнений.

Фармакокинетика

При пероральном приеме биодоступность достигает 64%, при показателе периода полуабсорбции равному 0,28 часа. Время полувыведения составляет 1,3 часа. Предельное содержание в крови регистрируется спустя 1,2 часа. Реагирование с белками крови не более 10%.

После внутривенного введения предельная концентрация в крови достигается через 6 минут, при внутримышечном введении – через 50 минут.

При ректальном использовании биологическая доступность приближается к 60 %.

Описываемое лекарство в больших количествах накапливается в печени, миокарде, почках, селезенке, прямой кишке. Выводится в основном с мочой.

Фармакокинетика глазных капель не изучена.

Показания к применению

Показания к применению таблеток и инъекций

• Инфаркт миокарда (компонент политерапии), постинфарктный кардиосклероз, стенокардия, сердечная недостаточность хронического типа, кардиомиопатия (компонент политерапии), аритмия.
• Хронический гепатит, цирроз печени, острый гепатит вирусной природы.
• Функциональные сердечно-сосудистые расстройства, тонзилогенные кардиопатии (компонент политерапии), миокардиодистрофии.
• С целью детоксикации во время приема средств с выраженной гепатотоксичностью.

Показания к применению глазных капель

• Травмы и ожоги глазного яблока, воспалительно-дистрофические болезни роговицы (компонент политерапии), вирусный конъюнктивит (компонент политерапии).
• С целью профилактики воспалительных расстройств глаз, астенопии, синдрома сухого глаза.

Показания к применению свечей

• Поражения прямой кишки и сигмовидной кишки воспалительно-эрозивного типа, анальные и ректальные трещины и эрозии.
• Поражения шейки матки и влагалища воспалительно-эрозивного типа, кольпиты.
• С целью ускорения эпителизации после проведения криогенотерапии, диатермотерапии, хирургических вмешательств.
• Персистирующий или активный гепатит хронического типа, гепатит вирусной или токсической природы, цирроз печени.

Противопоказания

Противопоказания к применению таблеток, инъекций и свечей

• аллергия на компоненты препарата;
• детский возраст;
• почечная недостаточность;
• беременность и лактация.

Следует с осторожностью использовать вышеперечисленные формы выпуска препарата у лиц, страдающих мерцательной аритмией.

Противопоказания к применению капель

• аллергия на компоненты капель.

Побочные действия

Побочные действия при приеме таблеток, инъекций и свечей.

• Реакции со стороны пищеварения: сухость во рту, тошнота, метеоризм.
• Реакции со стороны нервной деятельности: шум в ушах, слабость, головокружение.
• Реакции со стороны кровообращения: повышение кровяного давления, тахикардия, боли в сердце, аритмия.
• Реакции со стороны дыхания: одышка, удушье.
• Дерматологические реакции: гиперемия, крапивница, зуд.
• Аллергические реакции: ангионевротический отек, лихорадка.
• Местные реакции: гиперемия в месте инъекции.

Побочные действия при использовании капель

• Возможно развитие местных аллергических реакций.

Инструкция по применению Тиотриазолина (Способ и дозировка)

Таблетки Тиотриазолин, инструкция по применению

При пероральном приеме стандартная дозировка составляет 100-200 мг препарата 3-4 раза в день. Более детально режим дозирования и продолжительность лечения определяет лечащий врач исходя из тяжести и характера течения болезни.

Уколы Тиотриазолина, инструкция по применению

При внутримышечном введении стандартная дозировка составляет 50 мг (1 ампула 2 мл) до 3 раз в день.

При внутривенном введении стандартная дозировка равна 100 мг (2 ампулы по 2 мл или 1 ампула 100 мл) раз в день.

При лечении хронического гепатита в первые пять суток лекарство вводят внутривенно по 2 мл до трех раз в день, либо внутривенно по 4 мл раствора со скоростью 2 мл в минуту (или капельно по 20-30 капель в минуту, при этом 2 ампулы лекарства растворяют в 200 мл физраствора). С 5 по 20 сутки лечения назначают принимать одноименные таблетках по 100 мг трижды в день. Длительность лечения составляет 20-30 дней.

При лечении кардиологических заболеваний и других болезней печени режим дозирования и продолжительность лечения определяет лечащий врач исходя из тяжести и характера течения болезни.

Инструкция на глазные капли

Взрослым обычно назначают закапывать по 2 капли средства за веко до 4-х раз в день.

При тяжелых расстройствах рекомендуется сочетать глазные капли с 1% инъекционным раствором. Уколы Тиотриазолина при этом вводят парабульбарно или подконъюнктивально по 0,5 мл 1 раз в день.

Продолжительность лечения составляет, как правило, 15 суток, однако при необходимости его разрешается продлить до 30 суток.

С целью профилактики появления синдрома сухого глаза советуют закапывать по 2 капли средства за веки обоих глаз, через каждые 2 часа на всем протяжении работы за компьютером.

Инструкция на свечи

При лечении гепатитов и цирроза печени ректально назначают вводить по 1 свече 2 раза в день в течение 15-30 суток.

При лечении воспалительных расстройств прямой кишки или сигмовидной кишки ректально назначают вводить по 1 свече дважды в день в течение 7-15 суток.

При лечении воспалительно-эрозивных заболеваний шейки матки и влагалища интравагинально назначают вводить по 1 свече вечером на протяжении 7-15 суток или по 1 свече утром и вечером на протяжении 7-10 дней.

Передозировка

В случае передозировки выявлялось повышение содержания ионов натрия и калия в моче. После снижения дозировки препарата данные явления купируются самостоятельно, без специальной терапии.

Взаимодействие

При использовании в качестве кардиопротектора Тиотриазолин разрешено комбинировать с базисными препаратами, назначаемыми для лечения ишемической болезни сердца; а при использовании в качестве гепатопротектора – с традиционными методами терапии гепатита.

Условия продажи

Только по рецепту.

Условия хранения

• беречь от детей;
• таблетки и уколы Тиотриазолина необходимо хранить в темном месте при комнатной температуре;
• глазные капли рекомендуется хранить при температуре 3-9 градусов в темном месте, после открытия флакона их следует использовать в течение 3 суток;
• свечи следует хранить в темном месте при температуре 9-16 градусов.

Срок годности

2 года – для капель, 3 года – для свечей и раствора, 1 год для таблеток. Сроки годности могут колебаться в зависимости от производителя препарата.

Особые указания

Свечи необходимо вводит в горизонтальном положении тела.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Тиотриазолина: Актовегин, Солкосерил, Артелак, Искусственные слезы, Квинакс, Карсил, Гептрал, Силимар, Урсодез, Эссенциале.

Детям

Детям с 5 лет разрешено назначать таблетки из расчета 11–20 мг/кг веса в день.

При беременности и лактации

Лекарство противопоказано для применения в указанные периоды. Только глазные капли разрешены для применения при беременности и лактации.

Отзывы о Тиотриазолине

Отзывы о Тиотриазолине, которые можно услышать от пациентов, отлично характеризуют препарат, как средство для лечения заболеваний печени и сердца. Однако, так как данное средство почти всегда используется в составе поликомпонентной терапии, отделить его действие от эффектов других препаратов трудно даже врачам, а достоверных научных исследований, свидетельствующих о эффективности препарата не много.

Побочные эффекты встречаются крайне редко.

Цена Тиотриазолина, где купить

Цена Тиотриазолина в таблетках по 200 мг №90 начинается в России с 710 рублей. На Украине цена такой формы выпуска колеблется в районе 125-165 гривен (в городе Харьков она наиболее дешевая и начинается со 120 гривен).

Цена ампул 4мл №10 составляет в России примерно 800-1080 рублей. На Украине стоимость подобной упаковки уколов равна 140-170 гривнам.

Глазные капли стоят в России в среднем 50 рублей, на Украине – 28 гривен.