Состав (на 1 таблетку)
Активные компоненты:
- Горечавки корни — 6,0 мг
- Первоцвета цветки — 18,0 мг
- Щавеля трава — 18,0 мг
- Бузины цветки — 18,0 мг
- Вербены трава — 18,0 мг
Вспомогательные вещества:
желатин, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, сорбитол, стеариновая кислота
Оболочка таблетки:
сополимер бутилметакрилата основной, кальция карбонат, касторовое масло, хлорофилла порошок, декстрин, глюкоза, алюминиевый лак индигокармина (Е 132), магния оксид, крахмал кукурузный, монтан гликоль воск, рибофлавин (Е 101), шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета с гладкой поверхностью. На изломе видны три слоя: внутренний – от светло-коричневого с зеленоватым оттенком до коричневого цвета, допустимы белые вкрапления; средний – слой белого цвета; наружный – зеленого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Средство лечения заболеваний носа растительного происхождения.
Код АТХ: R07AX
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат растительного происхождения.
Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Синупрет® оказывает секретолитическое, секретомоторное, противовоспалительное, противоотечное, умеренное антибактериальное, противовирусное действие. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей, предупреждая развитие осложнений.
Показания к применению
Острые и хронические синуситы, сопровождающиеся образованием вязкого секрета.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, фруктозы, галактозы (из-за содержания в препарате лактозы моногидрата, глюкозы и сахарозы), детский возраст до 6 лет (из-за недостаточности клинических данных).
Применение при беременности и лактации
Применение Синупрета в период беременности возможно только по назначению врача.
Препарат не рекомендуется принимать в период кормления грудью (в связи с отсутствием опыта его клинического применения).
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым: по 2 таблетки 3 раза в день.
Детям школьного возраста: по 1 таблетке 3 раза в день.
Курс лечения составляет 7-14 дней.
Если симптомы сохраняются более 7-14 дней или повторяются периодически, то необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, покраснение кожи, зуд, ангионевротический отек, одышка), желудочно-кишечные расстройства (боль в эпигастральной области, тошнота). При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
В случае передозировки возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение – симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами до настоящего времени не известно.
Особые указания
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Указание для пациентов с сахарным диабетом
Усваиваемые углеводы, содержащиеся в одной таблетке, составляют около 0,01 «хлебных единиц» (ХЕ).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.
По 25 таблеток, покрытых оболочкой помещают в блистер из алюминиевой фольги и поливинилхлорид/поливинилиденхлоридной пленки. По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25о С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15,
92318, Ноймаркт, Германия
Держатель регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Производство готовой лекарственной формы
Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфельдер Штрассе 51-61, 59320 Эннигерло, Германия;
Драгенофарм Апотекер Пюшл ГмбХ, Гёлльштрассе 1, 84529 Титтмонинг, Германия
Фасовка/Упаковка
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Выпускающий контроль
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Организация, принимающая претензии потребителей
Общество с Ограниченной Ответственностью «Бионорика»
119619 г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д. 2, корп. 1.
тел./факс (495) 502-90-19,
адрес электронной почты: info@bionorica.ru
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА СИНУПРЕТ ТАБЛЕТКИ
Торговое название лекарственного средства
Синупрет®
Состав
1 покрытая оболочкой таблетка Синупрет® содержит измельченное лекарственное растительное сырье (порошок) из:
6 мг корня горечавки (Gentianae radix)
18 мг цветков первоцвета (Primulae flos)
18 мг травы щавеля (Rumicis herba)
18 мг цветков бузины (Sambuci flos)
18 мг травы вербены (Verbenae herba
Вспомогательные вещества:
Глюкоза жидкая (сухая субстанция) 1,375мг
Лактоза моногидрат 24,245 мг
Сахароза 61,908 мг
Сорбитол 0,222 мг
Полный перечень в разделе фармацевтические данные
Лекарственная форма
таблетки, покрытые оболочкой
ОПИСАНИЕ
Круглые двояковыпуклые таблетки зеленого цвета с гладкой поверхностью
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
В комплексной терапии острого и хронического воспаления придаточных пазух носа (синусита)
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Если врач не назначил другой дозировки:
Взрослым и детям старше 12 лет — по 2 таблетки 3 раза в день
Дети от 6 до 11 лет — по 1 таблетке 3 раза в день
Таблетки Синупрет® следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
Продолжительность приема лекарственного средства составляет 7-14 дней, если врачом не назначено иначе. См. раздел «Меры предосторожности»
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Предостережения и меры предосторожности
Отсутствуют достаточные данные о применении лекарственного средства у детей до 6 лет. Лекарственное средство не следует применять у детей до 6 лет. Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются более 7 -14 дней, ухудшаются, или повторяются периодическии / или у вас возникает постоянная лихорадка, сильная боль или неясные жалобы, то необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае заболевания гастритом, а так же для пациентов с чувствительным желудком, требуется особая осторожность при приеме этого лекарства. Синупрет таблетки покрытые оболочкой следует принимать предпочтительно после еды и запивая стаканом воды.
Пациентам с непереносимостью фруктозы, непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать таблетки Синупрет®.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: таблетка, покрытая оболочкой, содержит в среднем 0,01 хлебных единиц (ХЕ).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует. В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременные и кормящие грудью женщины могут принимать лекарственное средство только по назначению врача после оценки соотношения риск/польза.
Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами
Побочное действие
Как и все лекарственные средства, Синупрет® таблетки могут вызывать побочные реакции.
Частота возможных побочных реакций, перечисленных ниже, определяется согласно следующей шкалы:
очень часто (≥ 1/10)
часто (≥1/100 до < 1/10)
нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100)
редко (≥ 1/10000 до < 1/1000)
очень редко (< 1/10000)
не известно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Возможны следующие побочные реакции: нечасто-желудочно-кишечные расстройства (например, боль в животе, тошнота), редко – аллергические кожные реакции (сыпь, покраснение кожи, зуд) и тяжелые аллергические реакции (ангионевротический отек (отек Квинке), одышка, отек лица). В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Передозировка
Случаи передозировки препарата описаны не были.В случае передозировки побочные действия, перечисленные выше, могут быть более интенсивными.
В случае употребления препарата в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
МНН: отсутствует
Фармакотерапевтическая группа: Прочие лекарственные средства, применяемые при простудных заболеваниях.
Код АТС: R05Х
Фармакодинамические свойства
Два разных исследования, проведенные на животных (крысы, кролики), показали секретолитическое действие как экстракта из смеси лекарственных растений, так и отдельных лекарственных трав.
У крыс с экспериментальным каррагениновым отеком наблюдалось дозазависимое снижение отека лап по сравнению с контрольной группой.
Фармакокинетические свойства
Не применимо
Данные доклинических исследований безопасности
Об исследованиях острой токсичности данные отсутствуют. Были проведены токсикологические исследования на крысах продолжительностью 13 недель с использованием доз, превышающих человеческую дозу в 5-100 раз; после орального применения Синупрет® смеси активных ингредиентов значение NOEL было 50 мг/кг массы тела (> в 5 раз дозу для человека). При исследованиях Синупрет® капли и Синупрет® таблетки на разных тест системах не наблюдались генотоксические и тератогенные эффекты, отрицательное влияние на фертильность.
1 таблетка Синупрет® содержит не более 0,018 мг производных гидрооксиантрацена (известных как эмодин) из травы щавеля.
Синупрет® содержит цветки первоцвета с чашечкой, содержание примина в которых ниже предела обнаружения, который составляет 1,25 промилле (по отношению к препарату).
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
Перечень вспомогательных веществ
желатин, лактоза моногидрат, картофельный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, сорбитол, стеариновая кислота, вода очищенная. Оболочка: сополимер бутилметакрилата основной, кальция карбонат (Е 170), касторовое масло рафинированное, хлорофиллин (Е 141), декстрин, глюкоза жидкая (сухая субстанция), алюминиевый лак индигокармина (Е 132), магния оксид легкий, кукурузный крахмал, монтан гликоль воск, рибофлавин (Е101), шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид (Е171).
Несовместимость
На настоящий момент не выявлено.
Условия хранения и срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 30°С.
Форма выпуска и упаковка
По 25 таблеток в блистер. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.
Условия отпуска
Без рецепта врача
Производитель
БИОНОРИКА СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15,
92318 Ноймаркт, Германия
Представительство в Республике Беларусь
220095 г. Минск, пр. Рокоссовского 64, пом.2 Н
тел/факс (+375 17) 342-40-08, 271-40-13
e-mail office@bionorica.by
Синупрет® (Sinupret®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Синупрет®
💊 Состав препарата Синупрет®
✅ Применение препарата Синупрет®
📅 Условия хранения Синупрет®
⏳ Срок годности Синупрет®
Описание лекарственного препарата
Синупрет®
(Sinupret®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.02.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БИОНОРИКА ООО
(Россия)
Код ATX:
R07AX
(Препараты для лечения заболеваний органов дыхания другие)
Лекарственная форма
| Синупрет® |
Таб., покр. оболочкой: 50 или 100 шт. рег. №: П N014247/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Синупрет®
Таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета, с гладкой поверхностью, круглые, двояковыпуклые; на изломе видны три слоя: внутренний — от светло-коричневого с зеленоватым оттенком до коричневого цвета, допустимы белые вкрапления; средний — белого цвета; наружный — зеленого цвета.
Вспомогательные вещества: желатин, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, сорбитол, стеариновая кислота.
Состав оболочки: сополимер бутилметакрилата основной, кальция карбонат, клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло), хлорофилла порошок (Е141), декстрин, декстроза (глюкоза), индигокармина лак алюминиевый (Е132), магния оксид, крахмал кукурузный, воск горный гликолевый, рибофлавин (Е101), шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат растительного происхождения. Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата.
Синупрет® оказывает секретолитическое, секретомоторное, противовоспалительное, противоотечное, умеренное антибактериальное и противовирусное действие. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей, предупреждая развитие осложнений.
Показания препарата
Синупрет®
- острые и хронические синуситы, сопровождающиеся образованием вязкого секрета.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым — по 2 таб. 3 раза/сут, детям школьного возраста — по 1 таб. 3 раза/сут. Курс лечения составляет 7-14 дней.
Если симптомы сохраняются более 7-14 дней или повторяются периодически, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожная сыпь, покраснение кожи, зуд, ангионевротический отек, одышка).
Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастральной области, тошнота.
При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость галактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы (из-за содержания в препарате лактозы моногидрата, глюкозы сиропа и сахарозы);
- детский возраст до 6 лет (из-за недостаточности клинических данных).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Синупрет® при беременности возможно только по назначению врача.
Не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием опыта клинического применения).
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 6 лет (из-за недостаточности клинических данных).
Особые указания
Указание для пациентов с сахарным диабетом: усваиваемые углеводы, содержащиеся в одной таблетке, составляют около 0.01 ХЕ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Передозировка
Симптомы: возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестно.
Условия хранения препарата Синупрет®
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (блистер, пачка картонная), в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Синупрет®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
БИОНОРИКА ООО
(Россия)
|
|
БИОНОРИКА ООО 119619 г. Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
1 таблетка содержит измельченное лекарственное растительное сырье (порошок) из:
6 мг корня горечавки (Gentianae radix)
18 мг цветков первоцвета (Primulae flos)
18 мг травы щавеля (Rumicis herba)
18 мг цветков бузины (Sambuci flos)
18 мг травы вербены (Verbenae herba)
Вспомогательные ингредиенты, желатин, лактоза моногидрат, картофельный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, сорбитол, стеариновая кислота, вода очищенная. Оболочка: сополимер бутилметакрилата основной, кальция карбонат (Е 170), касторовое масло рафинированное, хлорофиллин (Е 141), декстрин, глюкоза жидкая (сухая субстанция), алюминиевый лак индигокармина (Е 132), магния оксид легкий, кукурузный крахмал, монтан гликоль воск, рибофлавин (Е101), шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид (Е 171).
Круглые двояковыпуклые таблетки зеленого цвета с гладкой поверхностью
В комплексной терапии острого и хронического воспаления придаточных пазух носа (синусита).
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Отсутствуют достаточные данные о применении лекарственного средства у детей до 6 лет. Лекарственное средство не следует применять у детей до 6 лет.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются более 7-14 дней, ухудшаются, или повторяются периодически, и / или у вас возникает постоянная лихорадка, сильная боль или неясные жалобы, то необходимо проконсультироваться с врачом. Пациентам с непереносимостью фруктозы, непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать таблетки Синупрет®.
В случае заболевания гастритом, а так же для пациентов с чувствительным желудком, требуется особая осторожность при приеме данного препарата. Cинупрет® таблетки следует принимать предпочтительно после еды и запивая стаканом воды.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: таблетка, покрытая оболочкой, содержит в среднем 0,01 хлебных единиц (ХЕ).
Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует. В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Беременные и кормящие грудью женщины могут принимать лекарственное средство только по назначению врача после оценки соотношения риск/польза.
Особых мер предосторожности не требуется.
Если врач не назначил другой дозировки:
Взрослым и детям старше 12 лет – по 2 таблетки 3 раза в день
Дети от 6 до 11 лет – по 1 таблетке 3 раза в день
Таблетки Синупрет® следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
Продолжительность приема лекарственного средства составляет 7-14 дней, если врачом не назначено иначе. См. раздел «Меры предосторожности»
Как и все лекарственные средства, Синупрет® таблетки могут вызывать побочные реакции. Возможны следующие побочные реакции: нечасто – желудочно-кишечные расстройства (например, боль в животе, тошнота), редко – аллергические кожные реакции (сыпь, покраснение кожи, зуд) и тяжелые аллергические реакции (ангионевротический отек (отек Квинке), одышка, отек лица).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Случаи передозировки препарата описаны не были. В случае передозировки побочные действия, перечисленные выше, могут быть более интенсивными. В случае употребления препарата в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Указан на упаковке.
Не применять после окончания срока годности!
По 25 таблеток в блистер. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.
Без рецепта врача.
Производитель
БИОНОРИКА СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15,
92318 Ноймаркт.
Представительство в Республике Беларусь
220095 г. Минск, пр. Рокоссовского 64, пом.2 Н
тел/факс (+375 17) 342-40-08, 271-40-13
e-mail: office@bionorica.by.
05.10.2022
Описание препарата Синупрет® экстракт (таблетки, покрытые оболочкой) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 05.10.2022
Особые отметки:
Содержание
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| экстракт смеси (1:3:3:3:3) лекарственного растительного сырья сухого (3–6:1) из горечавки желтой корней (Gentianae lutеaе radicibus), первоцвета весеннего цветков (Primulae vera flores), щавеля курчавого травы (Rumicis crispi herbae), бузины черной цветков (Sambuci nigrae flores), вербены лекарственной травы (Verbenae officinale herbae) | 160 мг |
| вспомогательные вещества: декстроза; сахароза; мальтодекстрин (декстрозный эквивалент 4–8%); кремния диоксид коллоидный безводный; кремния диоксид коллоидный гидрофобный; акации камедь; целлюлозы порошок; магния стеарат; кальция карбонат (E170); воск карнаубский; AquaPolish® D бесцветный 099.07 MS (гипромеллоза, МКЦ, стеариновая кислота); МКЦ; хлорофиллина медный комплекс (E141) (хлорофиллина медный комплекс, глюкозы сироп); декстрин; глюкозы сироп (декстрозный эквивалент 38–48%); индигокармина лак алюминиевый (Е132) (индигокармин, гидроксид алюминия); рибофлавин (Е101); тальк; титана диоксид (E171) |
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой зеленого цвета с гладкой поверхностью.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное, секретолитическое.
Фармакодинамика
Механизм действия. Доклинические данные показывают, что Синупрет® экстракт проявляет секретолитическую и секретомоторную активность, увеличивая гидратацию секрета на поверхности дыхательных путей за счет усиления секреции ионов хлора и стимуляции частоты биения ресничек соответственно. Кроме того, Синупрет® экстракт ослабляет миграцию воспалительных клеток и образование отека в моделях острого воспаления.
Синупрет® экстракт проявляет противовирусную активность, подавляя репликацию соответствующих респираторных вирусов in vitro, таких как человеческий риновирус, аденовирус, парагрипп, респираторно-синцитиальный вирус и грипп A, где он также ингибирует активность нейраминидазы. Синупрет экстракт показал in vivo снижение уровня смертности у мышей после заражения вирусом парагриппа.
Эксперименты in vitro также демонстрируют антибактериальную эффективность против соответствующих респираторных бактерий (например, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae).
Клиническая эффективность и безопасность. Клиническая эффективность препарата Синупрет® экстракт была изучена в ходе терапии пациентов с острым вирусным риносинуситом в рандомизированном плацебо-контролируемом клиническом исследовании.
Первичной конечной точкой эффективности была средняя оценка выраженности основных симптомов (MSS) на конец лечения. Лечение препаратом Синупрет® экстракт привело к клинически значимым существенным различиям в средней оценке выраженности основных симптомов по сравнению с плацебо. При применении препарата Синупрет® экстракт облегчение симптомов наблюдалось на два дня раньше по сравнению с плацебо.
Фармакокинетика
Не применимо.
Показания
Острый неосложненный риносинусит у взрослых.
Противопоказания
гиперчувствительность к действующим веществам и/или любому из вспомогательных веществ;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
беременность и период грудного вскармливания (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности у данной категории пациентов);
возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности у данной категории пациентов).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Данные о применении препарата Синупрет® экстракт у беременных женщин отсутствуют. Исследования репродуктивной токсичности на животных не свидетельствуют о наличии прямых или непрямых вредных эффектов (см. Данные доклинической безопасности.) В целях безопасности не следует применять препарат Синупрет® экстракт во время беременности.
Кормление грудью. Неизвестно, выделяются ли активные компоненты препарата Синупрет® экстракт в материнское молоко. Нельзя исключить риск для ребенка на грудном вскармливании. Синупрет® экстракт не следует принимать во время кормления грудью.
Фертильность. Данные о влиянии препарата Синупрет® экстракт на фертильность отсутствуют. Исследования на животных препаратов Синупрет®, таблетки, покрытые оболочкой, и Синупрет®, капли для приема внутрь не свидетельствуют о наличии эффектов на фертильность (см. Данные доклинической безопасности).
Данные доклинической безопасности. В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для человека не выявлен.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (1 стакан).
Режим дозирования. Рекомендуемая доза препарата у взрослых — 1 табл. 3 раза в день.
Если врачом не назначено иное, длительность курса лечения составляет 7–14 дней.
Дети. Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности у данной категории пациентов).
Побочные действия
При оценке частоты возникновения нежелательных реакций за основу были приняты следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (на основании имеющихся данных частоту оценить невозможно).
Желудочно-кишечные нарушения: часто — расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, метеоризм, диарея, рвота, абдоминальные боли.
Со стороны иммунной системы: нечасто — местные аллергические реакции, такие как экзантема, эритема, зуд кожи или глаз и системные аллергические реакции, такие как ангионевротический отек, одышка, отек лица.
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение.
Взаимодействие
Исследования взаимодействия не проводились.
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки при применении препарата не зарегистрированы.
Симптомы: возможно усиление выраженности дозозависимых нежелательных реакций.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Если появились носовые кровотечения, лихорадка, сильные головные или лицевые боли, гнойные носовые выделения, нарушение зрения, асимметрия средней части лица или глаз, онемение лица, необходимо обратиться за консультацией к врачу, поскольку перечисленные симптомы считаются серьезными для всех форм риносинуситов и требуется проведение дифференциальной диагностики и медикаментозное лечение.
Если симптомы заболевания сохраняются более 7–14 дней, ухудшаются или повторяются периодически, необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Пациентам с гастритом и другими заболеваниями ЖКТ рекомендуется принимать Синупрет® экстракт с осторожностью, желательно после еды, запивая стаканом воды.
Синупрет® экстракт не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, сахаразо-изомальтазной недостаточностью, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Информация для пациентов с сахарным диабетом. 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 0,3 г углеводов (декстроза, сахароза), что соответствует 0,02 ХЕ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При применении препарата Синупрет® экстракт возможно развитие головокружения, что может оказать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой. По 10 табл. в блистере из алюминиевой фольги и пленки из ПВХ//ПВДХ. По 2 или 4 бл. вместе с инструкцией по применению (листок-вкладыш) помещают в пачку картонную.
В свободной продаже могут быть представлены не все размеры упаковок.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.