Примидон (Primidone)
💊 Состав препарата Примидон
✅ Применение препарата Примидон
Описание активных компонентов препарата
Примидон
(Primidone)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Примидон |
Таб. 250 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: Р N002876/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Примидон
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 110 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолат) — 16 мг, повидон — 20 мг, кальция стеарат — 4 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противосудорожное средство, относится к барбитуратам. Снижает возбудимость нейронов в эпилептогенном очаге. Вызывает слабо выраженный снотворный эффект.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет более 90%. Tmax — достигается через 3 ч. Vd — 0.64-0.86 л/кг. Примидон метаболизируется в печени с образованием 2 активных метаболитов: фенобарбитала — 15-25% и фенилэтилмалонамида. Связывание примидона с белками плазмы — 20%, фенобарбитала — 50%, фенилэтилмалонамида — незначительное. T1/2 примидона, фенобарбитала и фенилэтилмалонамида — 3-23, 75-126 и 10-25 ч соответственно. Выводится почками в виде примидона — 64%, фенобарбитала — 5.1%, фенилэтилмалонамида — 6.6%
Примидон и его метаболиты выделяются с грудным молоком, где их средняя концентрация составляет 75% от Css в крови.
Показания активных веществ препарата
Примидон
Эпилепсия различного генеза, проявляющаяся преимущественно большими судорожными припадками. Менее эффективен при очаговых, миоклонических, акинетических приступах.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, начиная с разовой дозы 125 мг однократно внутрь после еды, затем каждые 3 дня суточную дозу увеличивают на 250 мг — для взрослых и на 125 мг — для детей до 9 лет, до достижения необходимого эффекта. Максимальная суточная доза для взрослых — 1.5 г, для детей — 1 г (в 2 приема).
Побочное действие
Со стороны ЦНС: возможны сонливость, апатия, беспокойство, головная боль, головокружение; редко — нистагм, атаксия, психотические реакции.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота.
Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, лимфоцитоз; в отдельных случаях — мегалобластная анемия.
Прочие: возможны аллергические реакции; редко — волчаночноподобный синдром, артралгии.
Противопоказания к применению
Заболевания печени, почек и системы кроветворения; беременность, лактация; повышенная чувствительность к примидону.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при заболеваниях почек.
Применение у детей
С осторожностью применяют у детей.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применяют у пожилых пациентов. При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости.
Особые указания
Отмену терапии и замену примидона проводят постепенно.
С осторожностью применяют у пожилых и ослабленных пациентов. При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости.
В случае развития мегалобластной анемии примидон следует отменить и начать лечение фолиевой кислотой и/или витамином В12.
С осторожностью применяют у детей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Примидон вызывает уменьшение скорости психомоторных реакций, поэтому в период лечения следует избегать вождения автомобиля, работы с механизмами и других потенциально опасных видов деятельности.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с ацетазоламидом возможны остеомаляция, рахит, уменьшение эффективности примидона.
Имеются сообщения о повышении, снижении и отсутствии изменений концентрации примидона в плазме крови при его одновременном применении с вальпроевой кислотой.
При одновременном применении с клоназепамом повышается концентрация примидона в плазме крови; с фенобарбиталом — возможно повышение концентрации фенобарбитала в плазме крови.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Взаимодействие с другими препаратами
Ацетазоламид
(АТОЛЛ, Россия)
Глутамевит
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Иновелон®
(ЭЙСАЙ ЮРОП, Великобритания)
Мавирет
(ЭббВи, Россия)
Олиговит
(GALENIKA, Сербия)
Пентанов® Плюс
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Пиона экстракт
(ВИФИТЕХ, Россия)
Прегнакеа
(VITABIOTICS, Великобритания)
Теофедрин-Н®
(ЭНДОКРИННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ, Россия)
Этосуксимид-натив
(НАТИВА, Россия)
Все взаимодействия
Состав
Примидон, картофельный крахмал, натрия карбоксиметилкрахмал, повидон, стеарат кальция.
Форма выпуска
Таблетки 250 мг плоскоцилиндрические белого цвета в блистерной упаковке в картонной пачке №50.
Фармакологическое действие
Противосудорожное, снотворное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат с выраженным противосудорожным действием, относится к барбитуратам. По химической структуре близок к фенобарбиталу. Фармакологическое действие обусловлено снижением возбудимости нейронов, преимущественно, в эпилептогенном очаге. При этом, Примидон не оказывает на ЦНС угнетающего и выраженного снотворного действия.
Фармакокинетика
Из ЖКТ Примидон всасывается практически полностью, Cmax достигается в среднем через 2,5-3 часа. Связь с белками крови незначительная, порядка 20%. Обладает высоким уровнем биодоступности — около 90–100%. Биотрансформируется в печени до 2-х метаболитов — фенобарбитала и фенилэтилмалонамида, которые обладают выраженной противоэпилептической активностью. Выводятся с мочой, как в виде в виде примидона, так и в виде метаболитов. Противосудорожный эффект препарата проявляется при наличии в крови концентрации не менее 12 мкг/мл. При других проявлениях эпилепсии (полиморфные припадки, бессудорожная форма, миоклонические приступы) препарат слабо эффективен.
Показания к применению
В терапии эпилепсии различной этиологии, которая проявляется большими судорожными припадками.
Противопоказания
Высокая чувствительность к препарату, беременность и период лактации, тяжелые заболевания печени/почек, системы кроветворения. Принимать с осторожностью пациентам пожилого и детского возраста.
Побочные действия
Аллергические реакции, беспокойство, головная боль, сонливость, головокружение, тошнота, рвота, апатия, анемия, лимфоцитоз, лейкопения. Редко — «волчаночный» синдром, нистагм, артралгии, психотические реакции. При длительном приеме препарата возрастает риск возникновения лекарственной зависимости.
Примидон, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки Примидон принимают внутрь после приема пищи. Начальная доза для взрослых пациентов составляет 0,125 г в сутки, которая каждые 3 дня увеличивается на 0,25 г в сутки — до достижения терапевтического эффекта. Для взрослых пациентов максимальная доза в сутки составляет 2 г. Детям от 0,125 г до 0,5 г в сутки в зависимости от возраста назначают. Проводить отмену и замену препарата следует постепенно.
Передозировка
Клиническая симптоматика при передозировке препарата отсутствует.
Взаимодействие
При совместном приеме препарата с другими противосудорожными ЛС, их действие взаимно усиливается. Примидон усиливает действие метотрексата, снотворных средств, циклофосфамида, производных сульфонилмочевины и ускоряет биотрансформацию лечебных средств, производных эстрогенных контрацептивов, кумарина, доксициклина, гризеофульвина. При совместном приеме с рифампицином, фенобарбиталом и карбамазепином, а также при злоупотреблении алкоголем снижается эффективность примидона и ускоряется его метаболизм.
Условия продажи
Рецептурная продажа.
Условия хранения
При температуре до 25°C.
Срок годности
3 года.
Особые указания
Препарат Примидон замедляет скорость психомоторных реакций и при его приеме не рекомендуется работать с различными с механизмами, избегать вождения автомобиля и других видов деятельности, требующих скоростной реакции.
Аналоги Примидона
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Гексамидин, Мисолин.
Отзывы о Примидоне
Отзывы о препарате среди врачей и пациентов положительные. Многие пациенты отмечают его хорошую эффективность при эссенциальном треморе. Примидон при треморе назначается в значительно меньших дозах, чем при лечении судорожных состояний. Как правило, начальная дозировка составляет 25 мг на ночь с последующим ее увеличением до 50 мг.
Принимать более высокие дозы не рекомендуется, поскольку к дальнейшему улучшению состояния увеличение дозы не приводит. Больные на ранних этапах лечения в некоторых случаях жалуются на сонливость.
Цена Примидона, где купить
Цена таблеток Примидона 250 мг №50 варьирует в пределах 287 — 354 рублей за упаковку. Купить Примидон в большинстве аптек Москвы, а также аптеках других городов можно без затруднений.
Действующее вещество
— примидон (primidone)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 110 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолат) — 16 мг, повидон — 20 мг, кальция стеарат — 4 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противосудорожное средство, относится к барбитуратам. Снижает возбудимость нейронов в эпилептогенном очаге. Вызывает слабо выраженный снотворный эффект.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет более 90%. Tmax — достигается через 3 ч. Vd — 0.64-0.86 л/кг. Примидон метаболизируется в печени с образованием 2 активных метаболитов: фенобарбитала — 15-25% и фенилэтилмалонамида. Связывание примидона с белками плазмы — 20%, фенобарбитала — 50%, фенилэтилмалонамида — незначительное. T1/2 примидона, фенобарбитала и фенилэтилмалонамида — 3-23, 75-126 и 10-25 ч соответственно. Выводится почками в виде примидона — 64%, фенобарбитала — 5.1%, фенилэтилмалонамида — 6.6%
Примидон и его метаболиты выделяются с грудным молоком, где их средняя концентрация составляет 75% от Css в крови.
Показания
Эпилепсия различного генеза, проявляющаяся преимущественно большими судорожными припадками. Менее эффективен при очаговых, миоклонических, акинетических приступах.
Противопоказания
Заболевания печени, почек и системы кроветворения; беременность, лактация; повышенная чувствительность к примидону.
Дозировка
Устанавливают индивидуально, начиная с разовой дозы 125 мг однократно внутрь после еды, затем каждые 3 дня суточную дозу увеличивают на 250 мг — для взрослых и на 125 мг — для детей до 9 лет, до достижения необходимого эффекта. Максимальная суточная доза для взрослых — 1.5 г, для детей — 1 г (в 2 приема).
Побочные действия
Со стороны ЦНС: возможны сонливость, апатия, беспокойство, головная боль, головокружение; редко — нистагм, атаксия, психотические реакции.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота.
Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, лимфоцитоз; в отдельных случаях — мегалобластная анемия.
Прочие: возможны аллергические реакции; редко — волчаночноподобный синдром, артралгии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с ацетазоламидом возможны остеомаляция, рахит, уменьшение эффективности примидона.
Имеются сообщения о повышении, снижении и отсутствии изменений концентрации примидона в плазме крови при его одновременном применении с вальпроевой кислотой.
При одновременном применении с клоназепамом повышается концентрация примидона в плазме крови; с фенобарбиталом — возможно повышение концентрации фенобарбитала в плазме крови.
Особые указания
Отмену терапии и замену примидона проводят постепенно.
С осторожностью применяют у пожилых и ослабленных пациентов. При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости.
В случае развития мегалобластной анемии примидон следует отменить и начать лечение фолиевой кислотой и/или витамином В12.
С осторожностью применяют у детей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Примидон вызывает уменьшение скорости психомоторных реакций, поэтому в период лечения следует избегать вождения автомобиля, работы с механизмами и других потенциально опасных видов деятельности.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
С осторожностью применяют у детей.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при заболеваниях почек.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при заболеваниях печени.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью применяют у пожилых пациентов. При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости.
Описание препарата Примидон основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Примидон таблетки 250мг.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Примидон таблетки 250мг
Примидон
Primidone
Фармакологическое действие
Примидон по химическому строению близок к фенобарбиталу, но отличается тем, что обладает более сильным противосудорожным действием, не оказывая общего угнетающего действия на центральную нервную систему и выраженного снотворного эффекта. Снижает возбудимость нейронов в эпилептогенном очаге.
Фармакокинетика
Всасывание
После приёма внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет более 90 %. Время достижения максимальной плазменной концентрации (TCmax) 3 часа.
Распределение
Объём распределения (Vd) — 0,64–0,86 л/кг. Связь с белками плазмы — 20 %.
Метаболизм
Примидон метаболизируется в печени с образованием 2 активных метаболитов: фенобарбитала — 15–25 % и фенилэтилмалонамида. Связывание примидона с белками плазмы фенобарбитала — 50 %, фенилэтилмалонамида — незначительное.
Выведение
Период полувыведения (T½) примидона, фенобарбитала и фенилэтилмалонамида — 3–23, 75–126 и 10–25 часов соответственно. Выводится почками в виде примидона — 64 %, фенобарбитала — 5,1 %, фенилэтилмалонамида — 6,6 %
Примидон и его метаболиты выделяются с грудным молоком, где их средняя концентрация составляет 75 % от Css в крови.
Показания
Эпилепсия различного генеза, большие судорожные припадки. Очаговые, миоклонические, акинетические приступы (менее эффективен).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к примидону (в том числе к барбитуратам), печёночно-почечная недостаточность, анемия, лейкопения, беременность, лактация.
С осторожностью
Детский и пожилой возраст (некоторые дети и пожилые пациенты реагируют на примидон парадоксальным возбуждением и двигательным беспокойством).
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Категория действия на плод по FDA — D.
Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения примидона при беременности не проведено.
При введении во время беременности вызвал серьёзные врождённые дефекты. Имеются сообщения о врождённых аномалиях, включая врождённые пороки сердца, расщелину нёба и состояния, связанные с дефицитом фолата у матери, включая расщепление позвоночника, микроэнцефалию и анэнцефалию.
В период лечения примидоном пациенты репродуктивного возраста должны пользоваться надёжными методами контрацепции.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
Применение примидона у беременных женщин противопоказано.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения примидона в период грудного вскармливания не проведено.
Примидон выделяется с грудным молоком.
Необходимо прекратить грудное вскармливание в случае применения препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь после приёма пищи. Начальная суточная доза для взрослых 0,125 г в сутки (в 1–2 приёма), затем каждые 3 дня суточную дозу увеличивают на 0,25 г в день — до достижения необходимого эффекта. Максимальная суточная доза для взрослых 2 г, разовая 0,75 г.
Детям в зависимости от возраста назначают от 0,125 г до 0,5 г в сутки.
Побочные действия
В первые дни лечения возможны сонливость, головокружение, головная боль, атаксия, тошнота.
При длительном приёме возможны:
- со стороны нервной системы: апатия, тревожность, психотические реакции; нистагм (редко);
- со стороны системы кроветворения: лейкопения, лимфоцитоз, анемия;
- прочие: волчаночноподобный синдром, артралгия; лекарственная зависимость; дефицит фолиевой кислоты;
- аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы
Головокружение, тошнота, атаксия, угнетение функции центральной нервной системы.
Лечение
Промывание желудка, назначение активированного угля. При необходимости симптоматическая терапия в условиях стационара.
Взаимодействие
Усиливает действие снотворных средств, производных сульфонилмочевины, циклофосфамида, метотрексата.
Повышая активность микросомальных ферментов печени, он ускоряет биотрансформацию производных кумарина, эстрогенных контрацептивов, гризеофульвина, доксициклина.
При одновременном назначении лекарств — стимуляторов микросомальных ферментов печени (фенобарбитала, карбамазепина, рифампицина), при хроническом употреблении алкоголя ускоряется метаболизм примидона и снижается его эффективность.
Особые указания
Может использоваться в комплексной противосудорожной терапии.
Отмену и замену проводят постепенно.
В случае развития мегалобластной анемии следует прекратить приём и начать лечение фолиевой кислотой и/или витамином B12.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения примидона следует соблюдать меры предосторожности, либо избегать управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Классификация
-
АТХ
N03AA03
-
Фармакологическая группа
-
Коды МКБ 10
-
Категория при беременности по FDA
D
(риск доказан)
Информация о действующем веществе Примидон предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Примидон, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.