Инструкция по применению препарата Прогестамаг для лечения гипофункции яичников у коров,
профилактики абортов, ранней эмбриональной смертности и синхронизации половой охоты у коров и тёлок
(организация-разработчик: ЗАО «Мосагроген», Московская обл., г. Домодедово)
I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Прогестамаг.
Международное непатентованное наименование действующего вещества: прогестерон.
Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Прогестамаг содержит в 1 мл препарата в качестве действующего вещества 150 мг прогестерона, вспомогательные вещества: сорбитана моноолеат — 6 мг и пропиленгликоля дикаприлата/дикапрата — до 1 мл.
По внешнему виду препарат представляет собой суспензию белого цвета, допускается бежевый оттенок.
Прогестамаг фасуют по 10, 20 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы по 10 и 20 мл упаковывают по 40 штук в картонные коробки. Количество инструкций по применению должно соответствовать количеству единиц упаковок. Флаконы по 100 мл снабжают инструкцией по применению.
Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения -3 года с даты производства. После первого вскрытия флакона препарат можно применять в течение 28 суток при соблюдении правил асептики и хранении в холодильнике при температуре от 2°С до 8°С. Запрещается использование препарата после окончания срока его годности. Следует хранить в недоступном для детей месте.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. Фармакологические свойства
Прогестерон относится к фармакологической группе: гормоны и их антагонисты.
При подкожном или внутримышечном введении препарата Прогестамаг, необходимый экзогенный уровень прогестерона в крови для проявления терапевтического действия поддерживается в течение 6-7 суток, но не превышает при этом физиологическое содержание в организме животных.
Прогестерон ингибирует гипоталамо-гипофизарную систему, вследствие этого не происходит выделение гонадотропных гормонов — фолликулостимулирующего (ФСГ) и лютеинизирующего (ЛГ), и в результате не происходит созревание фолликулов и овуляции. По окончанию действия препарата происходит спонтанная секреция гонадотропных гормонов ФСГ и ЛГ, что приводит к созреванию фолликулов и их овуляции.
Метаболизм прогестерона протекает в печени. Выделяемые из организма животных метаболиты прогестерона биологически неактивны.
Прогестамаг по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
III. Порядок применения
Прогестамаг применяют для лечения гипофункции яичников у коров, профилактики абортов, ранней эмбриональной смертности и синхронизации половой охоты у коров и тёлок.
Противопоказанием для применения является повышенная индивидуальная чувствительность животных к компонентам препарата.
Для синхронизации половой охоты у коров и тёлок Прогестамаг вводят однократно подкожно или внутримышечно в дозе 10 мл независимо от стадии полового цикла. Через 7 суток животному вводят Магэстрофан в дозе 2 мл (500 мкг клопростенола) на животное. Животные приходят в охоту через 36-96 ч после введения Магэстрофана, основная часть коров и телок приходит в охоту через 72 часа.
Для лечения гипофункции яичников у коров и телок Прогестамаг вводят однократно подкожно или внутримышечно в дозе 10 мл, через 7 суток одновременно, в разные стороны крупа, животному вводят Магэстрофан в дозе 2 мл на животное и 1000 ME (международных единиц) Фоллимага. Осеменение производят по факту проявления охоты, т.к. существует значительный разброс во времени её проявления у животных.
Для профилактики ранней эмбриональной смертности у коров Прогестамаг вводят в дозе 2 мл на голову на 5, 7, 9 и 14 дни после осеменения.
С целью предотвращения абортов Прогестамаг вводят по показаниям в дозе 2 мл на голову.
Симптомы передозировки у животных не выявлены.
Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
Препарат применяется, как правило, однократно.
При применении Прогестамага в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций назначают симптоматическое лечение.
Прогестамаг не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
Молоко и мясо животных во время и после применения препарата Прогестамаг можно использовать в пищевых целях без ограничений.
IV. Меры личной профилактики
При работе с Протестамагом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Прогестамагом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Организация-производитель: ЗАО «Мосагроген», Российская Федерация, Московская обл., 142000, г. Домодедово, Кутузовский пр., д. 10-77.
Адрес производства: 117545, г. Москва, 1-ый Дорожный проезд, д. 1.
ПРОГЕСТАМАГ® инструкция по применению
📜 Инструкция по применению ПРОГЕСТАМАГ®
💊 Состав препарата ПРОГЕСТАМАГ®
✅ Применение препарата ПРОГЕСТАМАГ®
📅 Условия хранения ПРОГЕСТАМАГ®
⏳ Срок годности ПРОГЕСТАМАГ®
Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения ПРОГЕСТАМАГ®
Основано на официально утвержденной инструкции по применению
препарата ПРОГЕСТАМАГ® для специалистов
и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар
2017 года
Дата обновления: 2016.08.03
Лекарственная форма
|
|
ПРОГЕСТАМАГ® |
Суспензия для инъекций рег. 32-3-4.15-2649№ПВР-3-4.15/03139 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для инъекций белого цвета, допускается бежевый оттенок.
Вспомогательные вещества: сорбитана моноолеат — 6 мг, пропиленгликоля дикаприлат/дикапрат — до 1 мл.
Расфасована по 10, 20 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы по 10 и 20 мл упакованы по 40 шт. в картонные коробки. Количество инструкций по применению должно соответствовать количеству единиц упаковок. Флаконы по 100 мл снабжены инструкцией по применению.
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Прогестерон относится к фармакологической группе: гормоны и их антагонисты. При п/к или в/м введении препарата Прогестамаг® необходимый экзогенный уровень прогестерона в крови для проявления терапевтического действия поддерживается в течение 6-7 сут, но не превышает при этом физиологическое содержание в организме животных. Прогестерон ингибирует гипоталамо-гипофизарную систему, вследствие этого не происходит выделение гонадотропных гормонов — фолликулостимулирующего (ФСГ) и лютеинизирующего (ЛГ), в результате не происходит созревание фолликулов и овуляции. По окончании действия препарата происходит спонтанная секреция гонадотропных гормонов ФСГ и ЛГ, что приводит к созреванию фолликулов и их овуляции.
Метаболизм прогестерона протекает в печени. Выделяемые из организма животных метаболиты прогестерона биологически неактивны.
Прогестамаг® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
Показания к применению препарата ПРОГЕСТАМАГ®
- для лечения гипофункции яичников у коров;
- для профилактики абортов и ранней эмбриональной смертности;
- для синхронизации половой охоты у коров и телок.
Порядок применения
Для синхронизации половой охоты у коров и телок Прогестамаг® вводят однократно п/к или в/м в дозе 10 мл независимо от стадии полового цикла. Через 7 сут животному вводят Магэстрофан в дозе 2 мл (500 мкг клопростенола) на животное. Животные приходят в охоту через 36-96 ч после введения Магэстрофана, основная часть коров и телок приходит в охоту через 72 ч.
Для лечения гипофункции яичников у коров и телок Прогестамаг® вводят однократно п/к или в/м в дозе 10 мл, через 7 сут одновременно, в разные стороны крупа, животному вводят Магэстрофан в дозе 2 мл на животное и 1000 ME (международных единиц) Фоллимага. Осеменение производят по факту проявления охоты, т.к. существует значительный разброс во времени ее проявления у животных.
Для профилактики ранней эмбриональной смертности у коров Прогестамаг® вводят в дозе 2 мл на голову на 5, 7, 9 и 14 дни после осеменения.
С целью предотвращения абортов Прогестамаг® вводят по показаниям в дозе 2 мл на голову.
Препарат применяется, как правило, однократно.
Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
Побочные эффекты
При применении препарата Прогестамаг® в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакции назначают симптоматическое лечение.
Симптомы передозировки у животных не выявлены.
Противопоказания к применению препарата ПРОГЕСТАМАГ®
- повышенная индивидуальная чувствительность животных к компонентам препарата.
Особые указания и меры личной профилактики
Прогестамаг® не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
Молоко и мясо животных во время и после применения препарата Прогестамаг® можно использовать в пищевых целях без ограничений.
Меры личной профилактики
При работе с препаратом Прогестамаг® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Прогестамаг®. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Условия хранения ПРОГЕСТАМАГ®
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности ПРОГЕСТАМАГ®
Срок годности при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства. Запрещается использование препарата после окончания срока годности.
После первого вскрытия флакона препарат можно применять в течение 28 сут при соблюдении правил асептики и хранении в холодильнике при температуре от 2°С до 8°С.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ПРОГЕСТАМАГ® отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об ПРОГЕСТАМАГ®
Оставить отзыв
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Прогестамаг®.
Международное непатентованное наименование: прогестерон.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Прогестамаг® в качестве действующего вещества содержит в 1 мл прогестерон — 150 мг, вспомогательные вещества: сорбитана олеат, пропиленгликоль дикаприлат/дикапрат.
3. По внешнему виду препарат представляет собой суспензию белого цвета, допускается бежевый оттенок.
Допускается оседание частиц.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства.
После прокола пробки и отбора из флакона первой дозы, препарат можно использовать в течение 28 суток.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
4. Прогестамаг® выпускают расфасованным по 10, 20 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы по 10 и 20 мл упаковывают по 20 штук в картонные коробки.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °С до 25 °С, после вскрытия флакона — при температуре от 2 °С до 8 °С.
6. Прогестамаг® следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Прогестамаг® отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Прогестерон относится к фармакологической группе: гормоны и их антагонисты.
10. При подкожном или внутримышечном введении препарата Прогестамаг®, необходимый экзогенный уровень прогестерона в крови для проявления терапевтического действия поддерживается в течение 6-7 суток, но не превышает при этом физиологическое содержание в организме животных.
Прогестерон ингибирует гипоталамо-гипофизарную систему, вследствие этого не происходит выделение гонадотропных гормонов — фолликулостимулирующего (ФСГ) и лютеинизирующего (ЛГ), и в результате не происходит созревание фолликулов и овуляции.
По окончанию действия препарата происходит спонтанная секреция гонадотропных гормонов ФСГ и ЛГ, что приводит к созреванию фолликулов и их овуляции.
Метаболизм прогестерона протекает в печени.
Выделяемые из организма животных метаболиты прогестерона биологически неактивны.
Прогестамаг® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Прогестамаг® применяют для лечения гипофункции яичников у коров, профилактики абортов, ранней эмбриональной смертности и синхронизации половой охоты у коров и тёлок.
12. Противопоказанием для применения является повышенная индивидуальная чувствительность животных к компонентам препарата.
13. При работе с препаратом Прогестамаг® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае возникновения аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Препарат нельзя применять самкам в период беременности.
15. Для синхронизации половой охоты у коров и тёлок Прогестамаг® вводят однократно подкожно или внутримышечно в дозе 10 мл независимо от стадии полового цикла.
Через 7 суток животному вводят Магэстрофан® в дозе 2 мл (500 мкг клопростенола) на животное.
Животные приходят в охоту через 36 — 96 ч после введения Магэстрофана®, основная часть коров и телок приходит в охоту через 72 часа.
Для лечения гипофункции яичников у коров и телок Прогестамаг® вводят однократно подкожно или внутримышечно в дозе 10 мл, через 7 суток одновременно, в разные стороны крупа, животному вводят Магэстрофан® в дозе 2 мл на животное и 1000 МЕ (международных единиц) Фоллимага®.
Осеменение производят по факту проявления охоты, т.к. существует значительный разброс во времени её проявления у животных.
Для профилактики ранней эмбриональной смертности у коров Прогестамаг® вводят в дозе 2 мл на голову на 5, 7, 9 и 14 дни после осеменения.
С целью предотвращения абортов Прогестамаг® вводят по показаниям в дозе 2 мл на голову.
16. При применении препарата Прогестамаг® в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические препараты.
17. Симптомы передозировки у животных не выявлены.
18. Прогестамаг® не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
19. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Препарат применяется, как правило, однократно.
21. Молоко и мясо животных во время и после применения препарата Прогестамаг® можно использовать в пищевых целях без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Мосагроген» Российская Федерация, 117545, г. Москва, 1 -ый Дорожный проезд, д. 1.
Прогестамаг — препарат применяют для лечения гипофункции яичников у коров, профилактики абортов и ранней эмбриональной смертности, а также синхронизации охоты у коров и тёлок.
Фармакологические свойства
Прогестерон является гестагенным гормоном. При подкожном или внутримышечном введении Прогестамага®, прогестерон медленно выделяется из депо, созданного вспомогательными компонентами препарата, проникая в кровяное русло. Требуемый уровень прогестерона в крови поддерживается в течение 6-7 суток. Прогестерон ингибирует гипоталамо-гипофизарную систему, вследствие этого не происходит выделение гонадотропных гормонов – фолликулостимулирующего (ФСГ) и лютеинизирующего (ЛГ), и в результате не происходит созревание фолликулов и овуляции. По окончании действия препарата уровень прогестерона в крови снижается в течение 6-12 ч, в результате происходит созревание фолликулов и их овуляция.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.
Побочные действия
Побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается
Дозы и применение
Для синхронизации охоты у коров и тёлок Прогестамаг® вводят однократно подкожно или внутримышечно в дозе 10 мл. Через 7 суток животному вводят Магэстрофан® в дозе 2 мл на животное. Животные приходят в охоту через 36-96 ч после введения Магэстрофана®, основная часть коров и телок приходит в охоту через 72 ч.
Для лечения гипофункции яичников Прогестамаг® вводят однократно подкожно или внутримышечно в дозе 10 мл, через 7 суток одновременно, в разные стороны крупа, животному вводят Магэстрофан® в дозе 2 мл на животное и 1000 МЕ*. Фоллимага®. Осеменение производится по факту проявления охоты, т.к. существует значительный разброс во времени её проявления.
Для профилактики ранней эмбриональной смертности Прогестамаг® вводят в дозе 2 мл на голову на 5, 7, 9 и 14 дни после осеменения.
С целью предотвращения абортов Прогестамаг® вводят по показаниям в дозе 2 мл на голову.
1 мл содержит:
— прогестерона — 150 мг
— вспомогательные
компоненты до 1 мл
Ограничения по использованию продукции:
— без ограничений
Хранить при температуре от 5 оС до 25 оС не более 3-х лет.
После первого вскрытия, флакон с препаратом может храниться в течение 28 суток при температуре не выше 10 °С
Первичная упаковка
— стеклянные флаконы 100 мл
Транспортная упаковка
— 80 флаконов
Прогестерон относится к фармакологической группе: гормоны и их антагонисты.
Прогестерон ингибирует гипоталамогипофизарную систему, вследствие этого не происходит выделение гонадотропных гормонов фолликулостимулирующего (ФСГ) и лютеинизирующего (ЛГ), и в результате не происходит созревание фолликулов и овуляции.
По окончании действия препарата происходит спонтанная секреция гонадотропных гормонов ФСГ и ЛГ, что приводит к созреванию фолликулов и их овуляции.
Концентрация прогестерона в препарате Прогестамаг составляет 15% — самая высокая концентрация действующего вещества.
Однократное применение!
Для синхронизации половой охоты у коров и телок Прогестамаг® вводят однократно п/к или в/м в дозе 10 мл независимо от стадии полового цикла. Через 7 сут животному вводят Магэстрофан в дозе 2 мл (500 мкг клопростенола) на животное. Животные приходят в охоту через 36-96 ч после введения Магэстрофана, основная часть коров и телок приходит в охоту через 72 ч.
Для лечения гипофункции яичников у коров и телок Прогестамаг® вводят однократно п/к или в/м в дозе 10 мл, через 7 сут одновременно, в разные стороны крупа, животному вводят Магэстрофан в дозе 2 мл на животное и 1000 ME (международных единиц) Фоллимага. Осеменение производят по факту проявления охоты, т.к. существует значительный разброс во времени ее проявления у животных.
Для профилактики ранней эмбриональной смертности у коров Прогестамаг® вводят в дозе 2 мл на голову на 5, 7, 9 и 14 дни после осеменения.
С целью предотвращения абортов Прогестамаг® вводят по показаниям в дозе 2 мл на голову.
Прогестамаг® не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
Молоко и мясо животных во время и после применения препарата Прогестамаг® можно использовать в пищевых целях без ограничений.
Торговое наименование лекарственного препарата
Прогестамаг®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
прогестерон
Лекарственная форма
суспензия для инъекций
Количество в потребительской упаковке
выпускают расфасованным по 10, 20 и 100 мл в стеклянные флаконы
Держатель регистрационного удостоверения
Отечественный АО «Мосагроген», 117545, Москва, проезд Дорожный 1-й, д. 1, стр. 1, пом. IV эт. 1 ком.6
Разработчик
Отечественный АО «Мосагроген», 117545, Москва, проезд Дорожный 1-й, д. 1, стр. 1, пом. IV эт. 1 ком.6
Производитель
Отечественный АО «Мосагроген», 117545, г. Москва, 1-ый Дорожный проезд, д. 1
Фармакотерапевтическая группа, код анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения
Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
Показания к применению
для лечения гипофункции яичников у коров, профилактики абортов, ранней эмбриональной смертности и синхронизации половой охоты у коров и телок
Противопоказания
Препарат нельзя применять самкам в период беременности.
Противопоказанием для применения является повышенная индивидуальная чувствительность животных к компонентам препарата.
Побочные действия
При применении препарата в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
Нет
Информация о том, является ли данный лекарственный препарат референтным
является воспроизведенным
Информация обо всех разрешенных видах вторичной(потребительской) упаковки
Флаконы по 10 и 20 мл упаковывают по 20 штук в картонные коробки.
Срок введения в гражданский оборот
11.06.2015
Срок годности
3 года с даты производства. После прокола пробки и отбора из флакона первой дозы, препарат можно использовать в течение 28 суток.
Условия хранения
в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания й кормов, при температуре от 5 °С до 25 °С.
Условия отпуска
без рецепта ветеринарного врача.
Тип лекарственного средства
Прочие лекарственные средства
Номер фармакопейной статьи или нормативного документа
СТО 18009711-0069-2014
Дата государственной регистрации
07.09.2020
Дата окончания срока действия
бессрочно
Дата замены регистрационного удостоверения на бессрочное
12.06.2020
Номер регистрационного удостоверения
32-3-5.20-4650№ПВР-3-4.15/03139
Статус
Зарегистрировано / Внесено в реестр
Дата регистрации заявки
24.09.2014
действующее вещество: в 1 мл препарата прогестерона 10 мг или’ 25 мг;
вспомогательные вещества: бензилбензоат, масло оливковое рафинированное.
прозрачная маслянистая жидкость от светло- желтого до зеленовато-желтого цвета.
Прогестерон является гормоном желтого тела; вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызванной фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает также возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.
После внутримышечного и подкожного введения быстро и практически полностью всасывается. Метаболизируется в печени, образуя конъюгаты с глюкуроновой и серной кислотой. Период полувыведения составляет несколько минут. 50-60 % выводится с мочой, более 10 % — с желчью.
Количество метаболитов, экскретируемых с мочой, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.
Аменорея, ановуляторные маточные кровотечения, эндокринное бесплодие, в том числе, обусловленное недостаточностью желтого тела, невынашивание беременности, олигоменорея, альгодисменорея (на почве гипогонадизма); угрожающий или привычный аборт, связанный с установленным дефицитом прогестерона.
Заболевания печени, нарушение функции печени, рак молочной железы и половых органов, склонность к тромбозам, активная венозная или артериальная тромбоэмболия, тяжелый тромбофлебит или эти состояния в анамнезе, беременность после 36 недели, внематочная беременность или аборт, который не состоялся (в анамнезе), влагалищные кровотечения неустановленного генеза, состояние после аборта, порфирия; беременность 2-3 триместр.
В период беременности препарат применяют только для профилактики и лечения угрозы выкидыша. После 36 недели беременности применение препарата противопоказано. Не применяют препарат для женщин, планирующих беременность в ближайшее время. Риск врожденных аномалий, включая половые аномалии у детей обоего пола, связанный с действием экзогенного прогестерона во время беременности, полностью не установлен. Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому поргестерон не следует применять в период кормления грудью.
Перед использованием ампулу с препаратом слегка подогревают на водяной бане (до 30-40°С). В случае выпадения кристаллов ампулу нагревают на кипящей водяной бане до полного их растворения. Препарат вводят внутримышечно или подкожно.
При кровотечениях, связанных с дисфункцией яичников, — по 5-15 мг ежедневно в течение 6-8 дней. Если после 6-8 дней лечения кровотечение не прекратилось, дальнейшее введение прогестерона нецелесообразно. При прекратившемся кровотечении лечение не следует прерывать ранее 6 дней.
При гипогенитализме и аменорее вводят (сразу же после применения эстрогенных препаратов) по 5 мг ежедневно или по 10 мг через день в течение 6-8 дней.
Для профилактики и лечения угрожающего выкидыша, вызванного недостаточностью функции желтого тела, — по 10-25 мг ежедневно или черта день до полного устранения риска выкидыша. При привычном выкидыше препарат вводят до 4 месяца беременности. При альгодисменорее (дисменорее) для уменьшения или устранения болей, препарат начинают вводить за 6-8 дней до менструации по 5-10 мг ежедневно в течение 6-8 дней. Курс лечения можно повторить несколько раз. Высшая разовая и суточная доза внутримышечно составляет 25 мг (2,5 мл 1 % раствора или 1 мл 2,5 % раствора). Лечение прогестероном альгодисменореи, связанной с недоразвитием матки, можно сочетать с предварительным назначением эстрогенных препаратов.
Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, депрессия, апатия, дисфория. Со стороны пищеварительной системы: холестатический гепатит, тошнота, рвота, снижение аппетита, калькулезный холецистит.
Со стороны мочеполовой системы: снижение либидо, сокращение менструального цикла, промежуточное кровотечение, генитальный зуд, влагалищный выделения, влагалищный микоз.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения,
Со стороны ССС: повышение АД, отеки, тромбоэмболия (в т.ч. легочной артерии и сосудов головного мозга), тромбофлебит, тромбоз вен сетчатки.
Со стороны эндокринной системы: галакторея, алопеция, увеличение массы тела, увеличение, боль и напряжение молочных желез; гирсутизм., акне, хлоазма. Аллергические реакции.
Местные реакции: болезненность в месте введения.
Избыточное количество прогестагенов может вызвать вириализацию плода женского пола (вплоть до неопределенности половой принадлежности).
Прогестерон ослабляет действие препаратов, которые стимулируют сокращение миометрия (окситоцин, питуитрин), анаболических стероидов (ретаболил, неробол), гонадотропних гормонов гипофиза. При взаимодействии с окситоцином снижается лактогенный эффект. Усиливает действие диуретиков, гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов, бромкриптина и системных коагулянтов. Снижает эффективность антикоагулянтов. Действие прогестерона снижается при одновременном применении барбитуратов.
С осторожностью следует применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертонии, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии.
Прогестерон также следует применять с осторожностью больным с психическими нарушениями в анамнезе, препарат необходимо отменить при появлении первых признаков депрессии.
У больных сахарным диабетом нужно тщательным образом контролировать уровень глюкозы в крови.
При применении Прогестерона необходимо быть внимательными к ранним признакам и симптомам тромбоэмболии, а в случае их возникновения терапию препаратом необходимо прекратить.
Поскольку метаболизм стероидных гормонов происходит в печени, Прогестерон не следует применять для пациентов с нарушениями функции печени.
При длительном применении больших доз Прогестерона возможно прекращение менструаций.
Перед назначением препаратов прогестерона обязателен гинекологический осмотр и обследование молочных желез. Аномальные кровотечения могут служить показанием для исследования эндометрии.
Лечение должно бить прекращено при возникновении внезапной частичной или полной Потери зрения, внезапном экзофтальме, диплопии или мигрени. Обнаружение при офтальмологическом исследовании отека диска зрительного нерва или сосудистых
поражений сетчатки требует отмены препарата.
Данные об особенностях применения у пожилых пациентов отсутствуют.
Нет данных касающихся особенностей применения у пациентов с нарушением функции почек.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
По 1 мл препарата в ампуле. По 10 ампул в картонной пачке с полимерным вкладышем из пленки поливинилхлоридной.
. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.