Служба крови объединяет множество организаций, которые занимаются заготовкой, переработкой, хранением донорской крови и ее компонентов. Большая часть из них – научно-исследовательские институты, станции переливания крови и отделения переливания крови в больницах и пр. Контроль за их деятельностью осуществляет ФМБА России. Точное количество пунктов, заготавливающих кровь или использующих ее, назвать сложно из-за постоянных реорганизаций в медицинских учреждениях. По оценкам специалистов, первых – около 500, вторых – около 1500[1].
Как создавалось единое информационное пространство Службы крови
Первое упоминание о необходимости создания единой информационной базы донорства содержится в законе РФ от 09.06.1993 № 5142-1 «О донорстве крови и ее компонентов». Десять лет спустя, в 2007-2008 гг., в ходе реализации национального проекта «Здоровье» была разработана автоматизированная информационная система трансфузиологии (АИСТ). Она стала центральным компонентом Единой информационной базы донорства крови и ее компонентов (ЕИБД), который позволяет полностью автоматизировать процесс регистрации донора, его осмотра врачом, сдачи крови и ее компонентов, их последующей переработки в соответствии с техническими регламентами, хранения и выдачи в лечебную сеть для клинического использования или для производства препаратов.
Этапы развития ЕИБД
- Постановление Правительства Российской Федерации № 465 от 21 июня 2008 г. «О финансовом обеспечении в 2008 году за счет ассигнований федерального бюджета мероприятий по развитию службы крови»
- Приказ ФМБА России от 24 июня 2008 г № 218 «О вводе в эксплуатацию автоматизированной информационной системы трансфузиологии»
- Федеральный закон от 20 Июля 2012 N 125-ФЗ (ред. от 07.03.2018) «О донорстве крови и ее компонентов»
- Постановление Правительства РФ от 05.08.2013 N 667 «О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов»
2008-2012
Этапы развития ЕИБД 2008–2012
2013-2016
Этапы развития ЕИБД 2013–2016
В 2008-2016 гг. на объектах службы крови разворачивались сегменты ЕИБД – необходимые программно-аппаратные комплексы для безотказного функционирования АИСТ. Всего их было создано 290.
Количество сегментов ЕИБД
Вся информация, обрабатываемая в ЕИБД, защищена в соответствии с законодательством о защите персональных данных в государственных информационных системах.
Ввиду того, что запасы крови и ее компонентов являются стратегически важными, при создании ЕИБД во главу угла ставились не только вопросы трансфузионной безопасности, но и вопрос высокой отказоустойчивости. В каждом пункте переливания крови, как небольшом, так и расположенном в крупном центре переливания крови, создан собственный, независимый сегмент ЕИБД, который имеет собственную базу доноров и может функционировать автономно. Между сегментами организован информационный обмен по защищенным каналам связи.
В каждом субъекте РФ определен региональный информационный центр – как правило, это головное учреждение службы крови в регионе, через который проходят все потоки информационного обмена и где накапливается региональная база донорства. Региональные информационные центры отправляют данные в федеральный сегмент, расположенный в Центре крови ФМБА России в Москве. Здесь развернут центр обработки данных ЕИБД, функционируют аналитические сервисы, служба технической поддержки, call-центр, сервисы взаимодействия с другими федеральными системами и порталами. К федеральному сегменту в настоящее время подключено 83 региона. Подключение Крыма и Севастополя состоится в ближайшее время. Региональные информационные центры также интегрированы с целым рядом специализированных медицинских учреждений, таких как центры СПИД и диспансеры, предоставляющие сведения о гражданах, которые по состоянию здоровья не могут стать донорами.
Таким образом была создана система, которая при нормальных условиях централизованно, в режиме онлайн осуществляет обмен информацией о донорах крови и ее компонентов. В случае технических неполадок сегменты могут обмениваться информацией внутри региона или функционировать обособленно. При этом все они оснащены средствами резервирования данных.
С 2012 года, после того как было создано большинство региональных информационных центров, на базе ЕИБД создается единое информационное пространство службы крови, в состав которого войдут все участники этого процесса – от доноров до реципиентов. Работу ЕИБД обеспечивают более 800 серверов и 5 000 автоматизированных рабочих мест.
Система АИСТ унаследовала все лучшее от предыдущих версий, приобрела ряд новых функций и широкие возможности для функционального развития. Она готова к интеграции с внешними системами в сфере здравоохранения как локального, так и регионального, и федерального уровня, и полностью соответствует действующей нормативной базе в области донорской крови и ее компонентов.
|
|
«Главным требованием к новой системе было обеспечить прослеживаемость информации о каждом компоненте крови «от вены до вены» – то есть от момента появления донора на станции переливания крови до ее попадания конкретному реципиенту и его посттрансфузионной реакции», – говорит Андрей Фишер, начальник отдела ИТ Центра крови ФМБА России. В настоящее время в АИСТ содержится подробная информация о донорах, их состоянии здоровья, сданной ими крови, а также о реципиентах, их истории болезни в соответствии с ЕГИСЗ. В 2017 г. планируется запуск нового сервиса «АРМ реципиент», который будет передавать в систему данные о посттрансфузионной реакции из любых внешних источников. |
|
Центром крови организована централизованная техническая поддержка решения, которая включает в себя обеспечение работоспособности объектов, централизованной базы данных и сервисов. Техническая поддержка имеет три уровня. Первичная информация поступает в call-центр, который регистрирует инциденты по телефону и электронной почте, а затем перенаправляет информацию соответствующим специалистам в области программного обеспечения или инфраструктуры. В решении наиболее сложных задач участвуют разработчики решения. По итогам 2016 г. call-центром было обработано около 16 000 обращений, в числе которых не только инциденты, но и заявки на доработку решения. Все поступившие заявки были рассмотрены специально созданным методологическим управлением.
В 2016 г. в системе появился целый ряд новых сервисов. Во-первых, это организация СМС-рассылки из АИСТ, позволяющая врачам донорского подразделения, не выходя из системы, пригласить человека на донацию или карантинизацию, поздравить его с Днем донора и пр. Во-вторых, электронная очередь, которая интегрирована с системой трансфузиологии, и журнал предварительной записи на донацию.
Работающие в АИСТ врачи получили возможность в течение не более чем 5 мин на основании сведений, содержащихся в федеральной базе данных, узнать, когда донор в последний раз сдавал кровь, каковы были результаты его обследования. При этом поиск доноров в картотеке осуществляется на интеллектуальной основе, то есть возможные опечатки будут автоматически исправлены системой.
Также в 2016 г. пользователи АИСТ начали получать уведомления о предстоящем обновлении системы, что помогает им планировать свою работу. Одновременно у них появилась возможность индивидуальной настройки своей страницы, в том числе сохранения уже сделанных заявок, например, на кровь с конкретными параметрами для конкретного реципиента. Была реализована возможность проследить полную историю хранения того или иного продукта – его перемещения не только из подразделения в подразделение, из статуса в статус, но даже из холодильника в холодильник, из камеры в камеру, со стеллажа на стеллаж, с полки на полку, с сетки на сетку.
В планах на 2017 г. проведение летнего обучающего семинара для пользователей системы, разработка мобильного приложения в рамках внедрения программы лояльности, внедрение электронно-цифровой подписи и модернизация модуля, обеспечивающего подключение всех анализаторов к лабораторной системе. Кроме того, в текущем году планируется завершить интеграцию ФГИС ЕИБД с ЕГИСЗ в части обмена данными о реципиентах.
Сопряжение с ЕГИСЗ :
- Разработка СЭМД по гемотрансфузии завершена (структурированный электронный медицинский документ), внедрением СЭМД занимается МЗ РФ .
- Согласно ПП от 5 мая 2018 г. N555 предусмотрено взаимодействие (обмен информацией) ЕГИСЗ с ЕИБД
- ФИЦ ЕИБД подключен защищённой сети передачи данных МЗ РФ
В целях реализации требований ст.20 125-го федерального закона «О донорстве крови и ее компонентов» и пункта 5 правил ведения ЕИБД утвержденных ППРФ №667, в части передачи информации о клиническом использовании крови и ее компонентов, своевременно был разработан и сейчас активно внедряется в медицинских учреждениях различной ведомственной подчинённости АРМ «Реципиент»
- Работает на прямую
- Работает через инфрастукртуру ЕГИСЗ ЗС ПД МЗ РФ
- Разработан СЭМД – в 2017 году
- И подходит к концу этап разработки сервиса, который на федеральном уровне будет предоставлять данные о гемотрансфузиях из ЕГИСЗ в ЕИБД ( в соотв с положением о ЕГИСЗ)
В целях реализации требований ст.20 125-го федерального закона «О донорстве крови и ее компонентов» и пункта 5 правил ведения ЕИБД утвержденных ППРФ №667, в части передачи информации о клиническом использовании крови и ее компонентов, своевременно был разработан и сейчас активно внедряется в медицинских учреждениях различной ведомственной подчинённости АРМ «Реципиент»
- Работает на прямую
- Работает через инфрастукртуру ЕГИСЗ ЗС ПД МЗ РФ
- Разработан СЭМД – в 2017 году
- И подходит к концу этап разработки сервиса, который на федеральном уровне будет предоставлять данные о гемотрансфузиях из ЕГИСЗ в ЕИБД ( в соотв с положением о ЕГИСЗ)
Согласно целевой модели (представленной на слайде) получение информации из ЕГИСЗ станет основным способом информационного обмена с ЛПУ, поскольку обеспечит выполнение принципа «однократный ввод информации – многократное использование» и сократит издержки ЛПУ.
Пока же используется АРМ «Реципиент».
2017
Компоненты ЕИБД
Основой ЕИБД является автоматизированная информационная система трансфузиологии (АИСТ). Первая версия системы, которая использовалась при развертывании сегментов ЕИБД на начальном этапе, была написана на Visual FoxPro на основе широко распространенного в Москве и еще целом ряде российских регионов программного продукта. Вместе с ростом числа объектов автоматизации происходила доработка существующего решения в соответствии с законодательными требованиями каждого субъекта РФ и конкретного заказчика. Однако единство подходов, автоматизируемых процессов и регламентов службы крови в каждой новой версии АИСТ было сохранено.
В 2012 г. был принят 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», а в 2013 г. – постановление правительства РФ №667, в которых были установлены новые требования к информации, хранимой в ЕИБД, и обеспечению трансфузионной безопасности. В связи с этим в 2014 г. была полностью обновлена версия АИСТ и используемая СУБД. Одновременно началось обновление версии АИСТ на объектах службы крови, приведение их в соответствие действующему законодательству. Новая версия АИСТ устанавливает новые стандарты трансфузионной безопасности. Например, при поступлении информации из центра СПИД на Дальнем Востоке об отводе гражданина от донорства будет забракована кровь и ее компоненты во всех сегментах ЕИБД.
Количество сегментов ЕИБД с новой версией АИСТ
Модуль АИСТ «Лабораторная информационная система» (ЛИС) объединяет используемые в учреждениях Службы крови анализаторы, позволяет передавать на них данные в электронном и виде и таким же образом получать результаты исследований. Таким образом минимизируется влияние «человеческого фактора» на результаты анализов и обеспечивается трансфузионная безопасность. Например, при сомнительном анализе донора блокируется движение все полученной от него продукции.
В дальнейшем к системе планируется подключить все учреждения, в которых есть отделения переливания крови, как регионального, так и федерального подчинения – по оценкам Центра крови ФМБА России, их общее число приближается к 350.
Структура ФГИС ««Единая база донорства крови и ее компонентов»
Информационно-аналитическая система включает в себя корпоративный информационный портал, а также аналитические и коммуникационные модули. В 2016 г. она была полностью модернизирована. Во-первых, изменения затронули интерфейс системы. В нем появились полноценные шаблоны для e-mail-рассылок, электронные формы протоколов трансфузии и возможность работать с электронными накладными. Большим шагом на пути интеграции с Единой государственной информационной системой здравоохранения (ЕГИСЗ) стало внедрение утвержденного Минздравом справочника медицинских организаций. Кроме того, был полностью переработан модуль анализа данных – теперь он способен предоставить статистику федерального уровня.
Публичной частью ЕИБД является портал «Я донор». На нем размещена информация о деятельности учреждений Службы крови и развитии донорства в регионах, работает форум. Но самое главное – на нем реализован личный кабинет донора, для входа в который потребуется 16-значный код, выдаваемый после сдачи крови. В личном кабинете содержатся данные об общем числе донаций и подробная информация о последней – дата, тип, результаты осмотра врача и анализов крови. Ее можно выгрузить в формат *pdf и распечатать для личного пользования.
Для привлечения донора на донацию, уведомления донора о необходимости сдачи анализов или предоставления доступа к личному кабинету на портале «Я донор» разработаны и функционируют сервисы СМС-оповещений.
Система защиты информации (СЗИ) обеспечивает работу ФГИС ЕИБД в соответствии с действующим законодательством, в первую очередь 152-ФЗ и приказами ФСТЭК №17 и №21.
Система защиты информации ФМБА
Модуль обмена данными предназначен для интеграции системы с внешними информационными ресурсами, например, с ЕГИСЗ.
Схема информационного обмена ЕИБД
Интеграция с ГосСОПКА
Во исполнение федерального закона от 26.07.2017 № 187-ФЗ «О безопасности критической информационной инфраструктуры Российской Федерации», ФГБУЗ Центр крови ФМБА России провел категорирование ФГИС ЕИБД согласно пункту 2 «Правил категорирования объектов критической информационной инфраструктуры Российской Федерации», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 8 февраля 2018 г. № 127.
ЕИБД категорируется как единое целое, категоризация отдельных объектов (региональных сегментов ЕИБД) не требуется.
ЕИБД присвоена 1-я категория. Согласно присвоенной категории, всем региональным сегментам ФГИС ЕИБД на объектах службы крови надлежит на основании требований Приказа № 239 ФСТЭК РФ обеспечить в составе инфраструктуры АИСТ наличие системы обнаружения вторжений (IDS). Поскольку в рамках ФГИС ЕИБД используются защищённая сеть Vipnet, необходимо будет обеспечить наличие на объекте ПАК Vipnet IDS.
Категорирование также означает, что ЕИБД будет подключен к государственной системе обнаружения вторжений (ГосСОПКА) и внешние компетентные органы будут осуществлять надзор над выполнением требованием ИБ. Исходя из этого, объектам службы крови следует ужесточить порядок использования отчуждаемых носителей (флешек), и не допускать нецелевое использование АРМ и серверов, предназначенных для работы с АИСТ с составе ЕИБД.
2018
2019
2012
АИС «Служба крови» получила в декабре 2012 года в Федеральной службе по интеллектуальной собственности (Роспатент) свидетельство о государственной регистрации программ для ЭВМ от 14 ноября 2012 года. .
Медицинская информационная система «Служба крови» автоматизирует работу отделений трансфузиологии, в том числе, предназначена для внедрения в регистратуре, на рабочих местах руководителя отделения, врача-терапевта, сотрудников отделения экспедиции, лечебных процедур. Система обеспечивает информационное сопровождение и контроль процедур по переливанию крови для предотвращения возможных ошибок персонала. Сотрудники трансфузионных отделений могут использовать информационную систему для планирования своей работы, распределения и подбора компонентов крови, анализа результатов и осложнений трансфузионных процедур, проведения научных исследований.
Информационная система «Служба крови» повышает производительность и точность работы сотрудников отделений трансфузиологии, снижает риски возникновения ошибок персонала на пути донорской крови от донора до реципиента. Согласно неофициальной статистике, более 60% трансфузионных осложнений связано именно с различными ошибками персонала, которые ежегодно становятся причиной десятков тысяч смертей. Таким образом, внедрение медицинской информационной системы «Служба крови» призвана обеспечить высокую безопасность и качество трансфузионной терапии.
Примечания
- ↑ Кто и как посчитал всех российских доноров
Автоматизированная информационная система трансфузиологии (АИСТ)
В соответствии с Федеральным законом от 20.07.2012 №125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» создана единая автоматизированная информационная система трансфузиологии для контроля в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов. АИСТ предназначена для ведения и функционирования базы данных донорства крови и ее компонентов организациями, которые занимаются заготовкой, переработкой, хранением донорской крови и ее компонентов. […]
Получить консультацию
В соответствии с Федеральным законом от 20.07.2012 №125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» создана единая автоматизированная информационная система трансфузиологии для контроля в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов.
АИСТ предназначена для ведения и функционирования базы данных донорства крови и ее компонентов организациями, которые занимаются заготовкой, переработкой, хранением донорской крови и ее компонентов. Данными учреждениями являются:
- Научно-исследовательские институты
- Станции переливания крови
- Отделения переливания крови в больницах и пр.
Условия подключения к АИСТ
- Программное обеспечение ViPNet Client версии 4.x (КС2)(защищенная сеть №2029) для каждого рабочего места, с которого будет осуществляться подключение к системе.
- Установочный комплект с дистрибутивом программного обеспечения ViPNet Client .
- Сертификат активации сервиса прямой технической поддержки программного обеспечения ViPNet Client.
- Программно-аппаратный комплекс Соболь для каждого рабочего места, с которого будет осуществляться подключение к системе.
- Средства для двухфакторной аутентификации (например, рутокены).
- Установка и настройка программного обеспечения и программно-аппаратного комплекса для работы с АИСТ в соответствии с регламентом подключения.
ООО «Центр защиты информации» готово оказать как комплексную услугу “под ключ”по подключению к защищенной сети АИСТ в виде поставки, установки и настройки средств защиты информации, так и отдельную поставку средств защиты информации.
Как подключиться к АИСТ?
Если вас заинтересовала услуга, напишите нам сейчас на czi@baltzi.ru или позвоните +7 (4012) 90-50-28 и мы ответим вам в течение дня.
ФОРМЫ ПЕРВИЧНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
АВТОМАТИЗИРОВАННОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ ТРАНСФУЗИОЛОГИИ
ДЛЯ СЛУЖБЫ КРОВИ РОССИИ
1. Информация о прохождении медицинского обследования (АИСТ-1);
2. Карта визита (АИСТ-2);
3. Список доноров и лиц, проходящих обследование (АИСТ-3);
4. Журнал заготовки крови и ее компонентов (АИСТ-4);
5. Журнал фракционирования (АИСТ-5);
6. Журнал гематологической лаборатории (АИСТ-6);
7. Журнал лабораторных исследований на стерильность (АИСТ-7);
8. Журнал контроля качества (АИСТ-8);
9. Журнал замораживания плазмы (АИСТ-9);
10. Журнал криоконсервирования (АИСТ-10);
11. Журнал деглицеролизации эритроцитов (АИСТ-11);
12. Журнал инактивации патогенных биологических агентов в плазме (АИСТ-12);
13. Журнал отмывания эритроцитов (АИСТ-13);
14. Журнал заготовки криопреципитата (АИСТ-14);
15. Журнал измерений титров антител (АИСТ-15);
16. Журнал титрования (АИСТ-16);
17. Журнал облучения (АИСТ-17);
18. Журнал пулирования (АИСТ-18);
19. Журнал размораживания (АИСТ-19);
20. Журнал разделения (АИСТ-20);
21. Журнал фильтрации (АИСТ-21);
22. Направление на лабораторные исследования (пробирки) (АИСТ-22);
23. Список поступивших в лабораторию и зарегистрированных образцов (АИСТ-23);
24. Результаты лабораторных исследований образцов крови доноров (АИСТ-24);
25. Извещение о выявленных отклонениях при проведении исследований (АИСТ-25);
26. Направление на контроль качества (АИСТ-26);
27. Результаты контроля качества (АИСТ-27);
28. Справка о результатах лабораторных исследований (АИСТ-28);
29. Заключение о проведении проб на совместимость (АИСТ-29);
30. Накладная передачи крови и ее компонентов (АИСТ-30);
31. Накладная передачи плазмы свежезамороженной карантинизированной (АИСТ-31);
32. Накладная передачи брака на списание (АИСТ-32);
33. Накладная передачи брака на обеззараживание/уничтожение (АИСТ-33);
34. Накладная реализации готовой продукции (АИСТ-34);
35. Акт списания крови и ее компонентов (АИСТ-35);
36. Дневник учета доноров (АИСТ-36);
37. Сводка браков за период (АИСТ-37);
38. Сводный отчет подразделения (АИСТ-38);
39. Марка технологическая (АИСТ-39);
40. Марка реинфузии (АИСТ-40);
41. Марка сетки (АИСТ-41).
Форма АИСТ-1
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения
Адрес
Телефон
ИНФОРМАЦИЯ О ПРОХОЖДЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ
___________________________________________________________________________
ФИО
проходил(а) медицинское обследование «__» _______ 20 г. с __ до __ часов.
Ответственное лицо,
заполнившее информацию ________________/__________________/________________
должность ФИО подпись
М.П.
Дата, время прохождения медицинского обследования
Форма АИСТ-2 (лицевая сторона)
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
|
КАРТА ВИЗИТА |
|||||
|
Дата |
время |
Наименование учреждения |
|||
|
Дата регистрации |
|||||
|
Место для фото |
Статус донора |
||||
|
Кроводач |
Плазмаферезов |
Цитаферезов |
|||
|
Тип последней донации |
|||||
|
Дата последней донации |
|||||
|
Направлен |
|||||
|
Фамилия, имя, отчество |
|||||
|
Пол |
Дата рождения |
||||
|
Место рождения |
|||||
|
Документ, удостоверяющий личность |
|||||
|
Место для ШК номера донации/обследования |
Полис, СНИЛС |
||||
|
Адрес фактического проживания |
|||||
|
Адрес постоянной регистрации |
|||||
|
Место работы |
|||||
|
Телефон |
|||||
|
|
|
Информированное согласие |
|
|
Я согласен(-на) на обработку моих персональных данных (в соотв. с 152-ФЗ от 27.07.2006), включая данные о состоянии здоровья и биометрические данные, и их внесение в единую базу данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов (в соотв. с 125-ФЗ от 20.07.2012) |
|
|
Дополнительный текст, определяемый Учреждением |
|
|
Донор __________/_________ ФИО подпись |
Ответственное лицо ___________/_______ ФИО подпись |
|
Результаты лабораторных исследований |
|
|
AB0 |
Антигены |
|
RhD |
Антиэритроцитарные аллоантитела |
|
C, c, E, e, K |
Антитела |
|
подтвержден |
Титр |
Форма АИСТ-2 (оборотная сторона)
|
ОСМОТР ВРАЧА-ТРАНСФУЗИОЛОГА |
НАПРАВЛЕНИЕ НА ДОНАЦИЮ/ОБСЛЕДОВАНИЕ/ИММУНИЗАЦИЮ |
||
|
ИНФОРМАЦИЯ О ДОНАЦИИ/ИММУНИЗАЦИИ |
|||
|
АД, мм.рт.ст |
|||
|
T, °C |
|||
|
ЧСС, уд/мин |
|||
|
Рост, см |
|||
|
Вес, кг |
|||
|
ОТВОД |
|||
|
РЕЗУЛЬТАТЫ ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ |
|||
|
Наименование |
Срок |
||
|
РЕЗУЛЬТАТЫ ИММУНОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ |
РЕЗУЛЬТАТЫ МОЛЕКУЛЯРНО-БИОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ |
|
РЕЗУЛЬТАТЫ БИОХИМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ |
|
Форма АИСТ-3
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения
СПИСОК ДОНОРОВ И ЛИЦ, ПРОХОДЯЩИХ ОБСЛЕДОВАНИЕ
Наименование структурного подразделения (выезд/стационар)
за дату/период
|
N п/п |
Дата визита |
ФИО донора |
Идент. N |
Информация о доноре |
AB0, RhD |
C, c, E, e, K |
N донации/обследования |
Информация о донации |
Код отвода |
Осложнения |
Статус визита |
ФИО реципиента, мед. организации |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
13 |
Ответственное лицо _________________/________________/_______________
должность ФИО подпись
Форма АИСТ-4
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения
ЖУРНАЛ ЗАГОТОВКИ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Наименование структурного подразделения
за дату/период
(донации крови/плазмы/клеток/аутодонации/обследования)
1. Расходные материалы
|
N п/п |
Наименование |
Производитель |
Серия/лот |
Годен до |
2. Оборудование
|
N п/п |
Наименование |
Производитель |
Инв. N/Серийный N |
3. Исполнители
|
N п/п |
N донации/обследования |
ФИО донора |
Тип донации |
AB0, RhD |
Цельной крови, мл |
ГК/АК, мл |
Конс. крови, мл |
Реинф, мл |
Получено |
Информация о процессе |
Осложнения |
|||||
|
емк. |
лаб. |
ШК |
мл/доз |
Наименование |
Напр. |
Брак |
||||||||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
13 |
14 |
15 |
16 |
17 |
Ответственное лицо _________________/________________/_______________
должность ФИО подпись
Форма АИСТ-5
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения
ЖУРНАЛ ФРАКЦИОНИРОВАНИЯ
Наименование структурного подразделения
за дату/период
1. Расходные материалы
|
N п/п |
Наименование |
Производитель |
Серия/лот |
Годен до |
2. Оборудование
|
N п/п |
Наименование |
Производитель |
Инв. N/Серийный N |
3. Исполнители
4. Режим центрифугирования
|
N п/п |
Скорость вращения, об/мин |
Температура, °C |
Время, мин |
|
N п/п |
Тип донации |
Взято |
Получено |
Информация о процессе |
Технологические потери, мл |
||||||||
|
ШК |
Наименование |
AB0, RhD |
Объем, мл |
ШК |
Наименование |
мл/доз |
в том числе ГК/АК, мл |
Напр. |
Брак |
||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
13 |
14 |
Ответственное лицо _________________/________________/_______________
должность ФИО подпись
Форма АИСТ-6
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения
ЖУРНАЛ ГЕМАТОЛОГИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ
Наименование структурного подразделения
за дату/период
(донации крови/плазмы/клеток/аутодонации/обследования)
1. Расходные материалы, растворы
|
N п/п |
Наименование |
Производитель |
Серия/лот |
Годен до |
2. Оборудование
|
N п/п |
Наименование |
Производитель |
Инв. N/Серийный N |
3. Исполнители
|
N п/п |
ФИО донора Тип донации Пол |
Лейк |
Гемог |
Гемат |
MCV |
Тром |
Сег-я |
Баз |
Пл. кл |
RhD |
Рет |
АЛТ |
Прочее |
Информация о процессе |
|
Эрит |
Цвет |
MCH |
MCHC |
Пал-я |
Эоз |
Лим |
AB0 |
Kell |
СОЭ |
|||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
13 |
14 |
15 |
|
ПРОВЕРЕНО |
||
|
_______________________ должность |
_________________ ФИО |
|
|
Дата и время формирования отчета _____________________ |
Стр. __ (всего листов __) |
Форма АИСТ-7
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения
ЖУРНАЛ
ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ НА СТЕРИЛЬНОСТЬ
Наименование структурного подразделения
за дату/период
1. Расходные материалы
|
N п/п |
Наименование |
Производитель |
Серия/лот |
Годен до |
2. Оборудование
|
N п/п |
Наименование |
Производитель |
Инв. N/Серийный N |
3. Исполнители
|
N п/п |
Исследуемый материал (наименование) |
ШК |
Дата заготовки |
N направления/накладной |
Дата посева |
Дата пересева |
Результат исследования |
Примечания |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
Ответственное лицо _________________/________________/_______________
должность ФИО подпись
Форма АИСТ-8
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения
ЖУРНАЛ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
Наименование структурного подразделения
за дату/период
1. Расходные материалы
|
N п/п |
Наименование |
Производитель |
Серия/лот |
Годен до |
2. Оборудование
|
N п/п |
Наименование |
Производитель |
Инв. N/Серийный N |
3. Исполнители
|
N п/п |
Наименование |
ШК |
Показатель |
Результат исследования |
Информация о процессе |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
Ответственное лицо _________________/________________/_______________
должность ФИО подпись
Форма АИСТ-9
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения
ЖУРНАЛ ЗАМОРАЖИВАНИЯ ПЛАЗМЫ
Наименование структурного подразделения
за дату/период
1. Расходные материалы
|
N п/п |
Наименование |
Производитель |
Серия/лот |
Годен до |
2. Оборудование
|
N п/п |
Наименование |
Производитель |
Инв. N/Серийный N |
3. Исполнители
4. Режим замораживания
|
N п/п |
Температура, °C |
Время, мин |
|
N п/п |
Взято |
Получено |
Информация о процессе |
Параметры процесса |
||||||
|
ШК |
Наименование |
AB0, RhD |
Объем, мл |
ШК |
Наименование |
Напр. |
Брак |
|||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
Ответственное лицо _________________/________________/_______________
должность ФИО подпись
Форма АИСТ-10
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения
ЖУРНАЛ КРИОКОНСЕРВИРОВАНИЯ
Наименование структурного подразделения
за дату/период
1. Расходные материалы
|
N п/п |
Наименование |
Производитель |
Серия/лот |
Годен до |
2. Оборудование
|
N п/п |
Наименование |
Производитель |
Инв. N/Серийный N |
3. Исполнители
4. Режим центрифугирования
|
N п/п |
Скорость вращения, об/мин |
Температура, °C |
Время, мин |
|
N п/п |
Взято |
Получено |
Место/N размещения |
Информация о процессе |
Параметры процесса |
||||||||
|
ШК |
Наименование |
AB0, RhD |
Объем, мл/доз |
ШК |
Наименование |
Объем, мл/доз |
в том числе КП, мл |
Напр. |
Брак |
||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
13 |
14 |
Ответственное лицо _________________/________________/_______________
должность ФИО подпись
Форма АИСТ-11
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения
ЖУРНАЛ ДЕГЛИЦЕРОЛИЗАЦИИ ЭРИТРОЦИТОВ
Наименование структурного подразделения
за дату/период
1. Расходные материалы
|
N п/п |
Наименование |
Производитель |
Серия/лот |
Годен до |
2. Оборудование
|
N п/п |
Наименование |
Производитель |
Инв. N/Серийный N |
3. Исполнители
|
N п/п |
Взято |
Получено |
Информация о процессе |
Параметры процесса |
||||||||
|
ШК |
Наименование |
AB0 RhD |
Объем, мл/доз |
ШК |
Наименование |
Объем, мл/доз |
в том числе ГК/АК, мл |
Напр. |
Брак |
|||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
13 |
Ответственное лицо _________________/________________/_______________
должность ФИО подпись
Форма АИСТ-12
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения
ЖУРНАЛ ИНАКТИВАЦИИ ПАТОГЕННЫХ БИОЛОГИЧЕСКИХ АГЕНТОВ В ПЛАЗМЕ
Наименование структурного подразделения
за дату/период
1. Расходные материалы
|
N п/п |
Наименование |
Производитель |
Серия/лот |
Годен до |
2. Оборудование
|
N п/п |
Наименование |
Производитель |
Инв. N/Серийный N |
3. Исполнители
|
N п/п |
Взято |
Получено |
Информация о процессе |
Параметры процесса |
Технологические потери |
|||||||
|
ШК |
Наименование |
AB0 RhD |
Объем, мл |
ШК |
Наименование |
Объем, мл |
Напр. |
Брак |
||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
13 |
Ответственное лицо _________________/________________/_______________
должность ФИО подпись
Форма АИСТ-13
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения
ЖУРНАЛ ОТМЫВАНИЯ ЭРИТРОЦИТОВ
Наименование структурного подразделения
за дату/период
1. Расходные материалы
|
N п/п |
Наименование |
Производитель |
Серия/лот |
Годен до |
2. Оборудование
|
N п/п |
Наименование |
Производитель |
Инв. N/Серийный N |
3. Исполнители
|
N п/п |
Взято |
Получено |
Информация о процессе |
Параметры процесса |
Технологические потери |
|||||||||
|
ШК |
Наименование |
AB0 RhD |
Объем, мл |
ШК |
Наименование |
AB0 RhD |
Объем, мл |
в том числе ГК/АК, мл |
Напр. |
Брак |
||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
13 |
14 |
15 |
Ответственное лицо _________________/________________/_______________
должность ФИО подпись
Форма АИСТ-14
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения
ЖУРНАЛ ЗАГОТОВКИ КРИОПРЕЦИПИТАТА
Наименование структурного подразделения
за дату/период
1. Расходные материалы
|
N п/п |
Наименование |
Производитель |
Серия/лот |
Годен до |
2. Оборудование
|
N п/п |
Наименование |
Производитель |
Инв. N/Серийный N |
3. Исполнители
4. Режим центрифугирования
|
N п/п |
Скорость вращения, об/мин |
Температура, °C |
Время, мин |
|
N п/п |
Взято |
Получено |
Информация о процессе |
Параметры процесса |
|||||||
|
ШК |
Наименование |
AB0, RhD |
Объем, мл |
ШК |
Наименование |
Объем, мл/доз |
Напр. |
Брак |
|||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
Ответственное лицо _________________/________________/_______________
должность ФИО подпись
Форма АИСТ-15
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения
ЖУРНАЛ ИЗМЕРЕНИЙ ТИТРОВ АНТИТЕЛ
Наименование структурного подразделения
за дату/период
1. Расходные материалы
|
N п/п |
Наименование |
Производитель |
Серия/лот |
Годен до |
2. Оборудование
|
N п/п |
Наименование |
Производитель |
Инв. N/Серийный N |
3. Исполнители
|
N п/п |
N донации/обследования |
Дата заготовки |
AB0, RhD |
ФИО донора |
Антитела |
Титр |
Иммунизация |
Специфичность |
Информация о процессе |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
Ответственное лицо _________________/________________/_______________
должность ФИО подпись
Форма АИСТ-16
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения
ЖУРНАЛ ТИТРОВАНИЯ
Наименование структурного подразделения
за дату/период
1. Расходные материалы
|
N п/п |
Наименование |
Производитель |
Серия/лот |
Годен до |
2. Оборудование
|
N п/п |
Наименование |
Производитель |
Инв. N/Серийный N |
3. Исполнители
|
N п/п |
Взято |
Получено |
Информация о процессе |
||||||||
|
ШК |
Наименование |
AB0 RhD |
Объем, мл |
Наименование |
Титр |
Значение |
Дата |
Напр. |
Брак |
||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
Ответственное лицо _________________/________________/_______________
должность ФИО подпись
Форма АИСТ-17
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения
ЖУРНАЛ ОБЛУЧЕНИЯ
Наименование структурного подразделения
за дату/период
1. Расходные материалы
|
N п/п |
Наименование |
Производитель |
Серия/лот |
Годен до |
2. Оборудование
|
N п/п |
Наименование |
Производитель |
Инв. N/Серийный N |
3. Исполнители
|
N п/п |
Взято |
Получено |
Информация о процессе |
Параметры процесса |
|||||||
|
ШК |
Наименование |
AB0, RhD |
Объем, мл/доз |
ШК |
Наименование |
Объем, мл/доз |
Напр. |
Брак |
|||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
Ответственное лицо _________________/________________/_______________
должность ФИО подпись
Форма АИСТ-18
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения
ЖУРНАЛ ПУЛИРОВАНИЯ
Наименование структурного подразделения
за дату/период
1. Расходные материалы
|
N п/п |
Наименование |
Производитель |
Серия/лот |
Годен до |
2. Оборудование
|
N п/п |
Наименование |
Производитель |
Инв. N/Серийный N |
3. Исполнители
|
N п/п |
Взято |
Информация о донации |
Получено |
Информация о процессе |
|||||||||||
|
ШК |
Наименование |
AB0 RhD |
Объем, мл/доз |
ГК/АК, мл |
ФИО донора |
Тип донации |
ШК |
Наименование |
AB0 RhD |
Объем, мл/доз |
ГК/АК, мл |
Напр. |
Брак |
||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
13 |
14 |
15 |
16 |
Ответственное лицо _________________/________________/_______________
должность ФИО подпись
Форма АИСТ-19
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения
ЖУРНАЛ РАЗМОРАЖИВАНИЯ
Наименование структурного подразделения
за дату/период
1. Расходные материалы
|
N п/п |
Наименование |
Производитель |
Серия/лот |
Годен до |
2. Оборудование
|
N п/п |
Наименование |
Производитель |
Инв. N/Серийный N |
3. Исполнители
|
N п/п |
Взято |
Получено |
Информация о процессе |
||||||
|
ШК |
Наименование |
AB0 RhD |
Объем, мл/доз |
ШК |
Наименование |
Напр. |
Брак |
||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
Ответственное лицо _________________/________________/_______________
должность ФИО подпись
Форма АИСТ-20
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения
ЖУРНАЛ РАЗДЕЛЕНИЯ
Наименование структурного подразделения
за дату/период
1. Расходные материалы
|
N п/п |
Наименование |
Производитель |
Серия/лот |
Годен до |
2. Оборудование
|
N п/п |
Наименование |
Производитель |
Инв. N/Серийный N |
3. Исполнители
|
N п/п |
Взято |
Получено |
Информация о процессе |
|||||||
|
ШК |
Наименование |
AB0 RhD |
Объем, мл/доз |
ШК |
Наименование |
Объем, мл/доз |
Напр. |
Брак |
||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
Ответственное лицо _________________/________________/_______________
должность ФИО подпись
Форма АИСТ-21
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения
ЖУРНАЛ ФИЛЬТРАЦИИ
Наименование структурного подразделения
за дату/период
1. Расходные материалы
|
N п/п |
Наименование |
Производитель |
Серия/лот |
Годен до |
2. Оборудование
|
N п/п |
Наименование |
Производитель |
Инв. N/Серийный N |
3. Исполнители
|
N п/п |
Взято |
Получено |
Информация о процессе |
Технологические потери |
|||||||
|
ШК |
Наименование |
AB0, RhD |
Объем, мл/доз |
ШК |
Наименование |
Объем, мл/доз |
Напр. |
Брак |
|||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
10 |
11 |
12 |
13 |
Ответственное лицо _________________/________________/_______________
должность ФИО подпись
Форма АИСТ-22
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения
НАПРАВЛЕНИЕ НА ЛАБОРАТОРНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ОБРАЗЦОВ
N _____ от ___________
Источник (наименование структурного подразделения):
Получатель (наименование структурного подразделения):
Всего пробирок: __________ шт.
Выдал _______________/_________________/_______________
должность ФИО подпись
Получил _____________/_________________/_______________
должность ФИО подпись
Форма АИСТ-23
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения
СПИСОК ПОСТУПИВШИХ В ЛАБОРАТОРИЮ И ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ОБРАЗЦОВ
Наименование структурного подразделения
за дату/период
|
N п/п |
ШК |
ФИО донора |
Причина брака до проведения исследований |
|
Источник (наименование структурного подразделения) |
|||
|
Источник (наименование структурного подразделения) |
Зарегистрировано донаций |
Зарегистрировано образцов |
Количество забракованных образцов |
|
ИТОГО |
Ответственное лицо _________________/________________/_______________
должность ФИО подпись
Форма АИСТ-24 (начало)
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения
РЕЗУЛЬТАТЫ
ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ ОБРАЗЦОВ КРОВИ ДОНОРОВ
Наименование структурного подразделения
за дату/период
1. Расходные материалы
|
N п/п |
Наименование |
Производитель |
Серия/лот |
Годен до |
2. Оборудование
|
N п/п |
Наименование |
Производитель |
Инв. N/Серийный N |
3. Исполнители
|
N п/п |
ШК |
ФИО донора |
AB0, RhD |
C, c, E, e, K |
Тип донации |
Исследуемые показатели |
Причина брака образца до исследования |
Информация о процессе |
|||
|
1 |
… |
… |
n |
||||||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
Форма АИСТ-24 (окончание)
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Сводная таблица по результатам исследований (качественное определение)
|
Показатель |
Положительный |
Сомнительный |
Отрицательный после n-постановки |
Отрицательный |
Невалидный |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
|
1 |
|||||
|
… |
|||||
|
… |
|||||
|
n |
Сводная таблица по результатам исследований
|
Перемена группы крови |
Перемена резуса |
Перемена фенотипа |
Наличие антиэритроцитарных аллоантител |
Отклонение от нормы АЛТ |
Отклонение от нормы общий белок |
Отклонение от нормы белковые фракции |
Другое |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
Сводная таблица по причинам брака образцов
|
Причина брака |
Количество образцов |
|
Гемолиз |
|
|
Хилез |
|
|
Сгусток |
|
|
Технический брак |
|
|
ИТОГО |
Сводная таблица по статусам образцов
|
Нет материала |
Не доставлен |
Не исследован |
Задержан |
Ответственное лицо _________________/________________/_______________
должность ФИО подпись
Форма АИСТ-25
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения
ИЗВЕЩЕНИЕ О ВЫЯВЛЕННЫХ ОТКЛОНЕНИЯХ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ИССЛЕДОВАНИЙ
Наименование структурного подразделения
за дату
|
N п/п |
N донации/обследования |
Дата донации/обследования |
Идент. N |
ФИО донора |
AB0, RhD |
Результат исследования/причина брака |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
Ответственное лицо _________________/________________/_______________
должность ФИО подпись
Форма АИСТ-26
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения
НАПРАВЛЕНИЕ НА КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
N _____ от __________
Источник (наименование структурного подразделения):
Получатель (наименование структурного подразделения):
|
N п/п |
Наименование |
ШК |
Дата заготовки |
AB0, RhD |
C, c, E, e, K |
Объем, мл |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
Выдал _______________/_________________/_______________
должность ФИО подпись
Получил _____________/_________________/_______________
должность ФИО подпись
Форма АИСТ-27
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения
РЕЗУЛЬТАТЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
Наименование структурного подразделения
за дату
Исследуемый материал: ____________ ШК ___________
Направление на контроль N ______ от ____________
1. Расходные материалы
|
N п/п |
Наименование |
Производитель |
Серия/лот |
Годен до |
2. Оборудование
|
N п/п |
Наименование |
Производитель |
Инв. N/Серийный N |
3. Исполнители
|
Определяемый показатель |
Норматив |
Результат исследования |
Примечания |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
Заключение:
_______________________________________________________________________
Ответственное лицо _________________/________________/_______________
должность ФИО подпись
Выдал _______________/_________________/_______________
должность ФИО подпись
Получил _____________/_________________/_______________
должность ФИО подпись
Форма АИСТ-28
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения
СПРАВКА О РЕЗУЛЬТАТАХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ
Наименование структурного подразделения
за дату
ФИО донора:
Дата рождения:
Дата донации/обследования:
Тип донации:
|
Вид исследования |
Тест-система |
Результат |
Норма |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
Выдал: _______________/_________________/_______________
должность ФИО подпись
М.П.
Дата, время
Форма АИСТ-29
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
О ПРОВЕДЕНИИ ПРОБ НА СОВМЕСТИМОСТЬ
Наименование структурного подразделения
за дату
Заявка N ____ от ____________
|
ФИО реципиента |
AB0, RhD |
C, c, E, e, K |
|
Результат скрининга антиэритроцитарных аллоантител |
||
|
Наименование организации-заявителя |
|
ШК |
AB0, RhD |
C, c, E, e, K |
Дата заготовки |
|
Результат пробы на совместимость (непрямая проба Кумбса в гелевой технологии/колоночная агглютинация на микросферах) |
|||
|
Результат пробы на совместимость на плоскости |
Врач клинической лабораторной диагностики ______________/________________
телефон _________________
ФИО подпись
Форма АИСТ-30
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения
НАКЛАДНАЯ ПЕРЕДАЧИ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
N _____ от _____________
Источник (наименование структурного подразделения):
Получатель (наименование структурного подразделения):
|
N п/п |
Наименование |
ШК |
AB0, RhD |
ФИО донора |
Дата заготовки |
Кол-во, ед. изм. |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
|
ИТОГО |
Выдал _______________/_________________/_______________
должность ФИО подпись
Получил _____________/_________________/_______________
должность ФИО подпись
Форма АИСТ-31
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения
НАКЛАДНАЯ ПЕРЕДАЧИ ПЛАЗМЫ СВЕЖЕЗАМОРОЖЕННОЙ КАРАНТИНИЗИРОВАННОЙ
N _____ от _____________
Источник (наименование структурного подразделения):
Получатель (наименование структурного подразделения):
|
N п/п |
ШК |
Наименование |
Дата заготовки |
Дата карантинизации |
Маркеры ГТИ |
NAT-исследования |
Кол-во, ед. изм. |
||||
|
HBV |
HCV |
HIV |
Treponema pallidum |
дата |
результат |
||||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
|
ИТОГО |
Выдал _______________/_________________/_______________
должность ФИО подпись
Получил _____________/_________________/_______________
должность ФИО подпись
Форма АИСТ-32
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения
НАКЛАДНАЯ ПЕРЕДАЧИ БРАКА НА СПИСАНИЕ
N _____ от _____________
Источник (наименование структурного подразделения):
Получатель (наименование структурного подразделения):
|
N п/п |
Наименование |
ФИО донора |
Дата заготовки |
ШК |
Ед. изм. |
Кол-во |
Причина брака |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
|
ИТОГО |
Выдал _______________/_________________/_______________
должность ФИО подпись
Получил _____________/_________________/_______________
должность ФИО подпись
Форма АИСТ-33
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения
НАКЛАДНАЯ ПЕРЕДАЧИ БРАКА НА ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЕ/УНИЧТОЖЕНИЕ
N _____ от _____________
Источник (наименование структурного подразделения):
Получатель (наименование структурного подразделения):
|
Акт списания |
Кол-во емкостей |
|
|
N |
дата |
|
Выдал _______________/_________________/_______________
должность ФИО подпись
Получил _____________/_________________/_______________
должность ФИО подпись
Форма АИСТ-34
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения
НАКЛАДНАЯ РЕАЛИЗАЦИИ ГОТОВОЙ ПРОДУКЦИИ
N _____ от _____________
Источник (наименование структурного подразделения):
Получатель (наименование учреждения Службы крови/наименование структурного
подразделения):
|
N п/п |
Наименование |
Кол-во (мл, доз) |
ШК |
AB0, RhD |
C, c, E, e, K |
Дата заготовки |
Дата окончания срока годности |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
ИТОГО: ____ мл, ____ доз(а)
Дата, время выдачи ____________________________________
Выдал _______________/_________________/_______________
должность ФИО подпись
Получил _____________/_________________/_______________
должность ФИО подпись
Условия транспортирования:
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Принял ______________/_________________/_______________
должность ФИО подпись
М.П.
Дата, время
Форма АИСТ-35
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
УТВЕРЖДАЮ
_________________
_________________
должность ФИО
«__» __________________ 20 г.
Наименование учреждения
АКТ СПИСАНИЯ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
N _____ от _______________
из ____________________________________________
наименование структурного подразделения
Мы, нижеподписавшиеся, решением комиссии ________ постановили, что
представленные ниже единицы донорской крови и (или) ее компоненты
непригодны для клинического применения, являются браком, и подлежат
списанию.
Основание: приказ N ____ от ____________ о создании комиссии…
|
N п/п |
Дата заготовки |
ШК |
Наименование |
ФИО донора |
Ед. изм. |
Кол-во |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
|
Причины брака |
||||||
|
ИТОГО |
Председатель комиссии: ________________/_______________/_____________
должность ФИО подпись
Члены комиссии: ________________/_______________/_____________
должность ФИО подпись
________________/_______________/_____________
должность ФИО подпись
Сформирована накладная передачи на обеззараживание/уничтожение (метод ____)
N ____ от __________ 20 г.
Форма АИСТ-36
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения
ДНЕВНИК УЧЕТА ДОНОРОВ
Наименование структурного подразделения
за день/период
(донации крови/плазмы/клеток/аутодонации/обследования)
|
Наименование |
Доноров |
Аутодоноров |
Направлений на осмотр |
||||||||||||||
|
Всего |
Выполненных донаций |
||||||||||||||||
|
Всего |
Безв. |
Родств. |
Платн. |
Всего |
Безвозмездных |
Родственников |
Платных |
Аутодонаций |
|||||||||
|
Всего |
В т.ч. первич. |
1-й р.г. |
Всего |
В т.ч. первич. |
1-й р.г. |
Всего |
В т.ч. первич. |
1-й р.г. |
|||||||||
|
Доноры крови |
|||||||||||||||||
|
неотведенные отв. абсолютно отв. временно Всего: в т.ч. отведено |
|||||||||||||||||
|
Доноры плазмы |
|||||||||||||||||
|
неотведенные отв. абсолютно отв. временно Всего: в т.ч. отведено |
|||||||||||||||||
|
Доноры тромбоцитов |
|||||||||||||||||
|
неотведенные отв. абсолютно отв. временно Всего: в т.ч. отведено |
|||||||||||||||||
|
Итого (б/обсл.): в т.ч. отведено |
Ответственное лицо ________________/_______________/_____________
должность ФИО подпись
Форма АИСТ-37
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Наименование учреждения
СВОДКА БРАКОВ
Наименование структурного подразделения
за день/период
|
Наименование брака |
Наименование типа продукта 1 |
Наименование типа продукта 2 |
Наименование типа продукта n |
Итого |
|
Причины брака 1 |
||||
|
Причины брака n |
||||
|
Итого (продуктов) |
||||
|
Итого (браков) |
Ответственное лицо ________________/_______________/_____________
должность ФИО подпись
Форма АИСТ-38
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
УТВЕРЖДАЮ
_________________
_________________
должность ФИО
«__» __________________ 20 г.
Наименование учреждения
СВОДНЫЙ ОТЧЕТ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯ
Наименование структурного подразделения
за день/период
|
Наименование типа продукта 1 |
Наименование типа продукта 2 |
Наименование типа продукта n |
Наименование класса продукта |
Итого |
|
|
ОСТАТОК на ДД.ММ.ГГГГ |
|||||
|
Шт. |
Получено от:
|
Подразделение-отправитель n |
|||||
|
Шт. |
|||||
|
ПРИХОД (итого) |
|||||
|
Шт. |
|||||
|
ПРИХОД + ОСТАТОК |
|||||
|
Шт. |
ПРОИЗВОДСТВО
|
Процесс производства n |
|||||
|
Использовано |
|||||
|
Шт. |
|||||
|
Произведено |
|||||
|
Шт. |
Передано в:
|
Подразделение-получатель n |
|||||
|
Шт. |
|||||
|
РАСХОД (итого) |
|
ОСТАТОК на ДД.ММ.ГГГГ |
|||||
|
Шт. |
Ответственное лицо
___________________________/_______________/_____________
должность ФИО подпись
Форма АИСТ-39
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
МАРКА ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ
Размещение полей
Размер марки
Рекомендуемый размер марки: 2.5 x 5.0 см
Информация, приводимая на марке
|
N N |
Наименование поля марки |
Необходимость приведения информации/Комментарии |
|
1 |
Краткое наименование учреждения |
Обязательно. |
|
2 |
Дополнительный текст |
Необязательно. |
|
3 |
Код станции (часть штрихкода продукта) |
Обязательно. 4 цифры. |
|
4 |
Последние две цифры года (часть цифрового штрихкода продукта) |
Обязательно. 2 цифры. |
|
5 |
Уникальный код донации в рамках станции и года (часть цифрового штрихкода продукта) |
Обязательно. 4 цифры |
|
6 |
Две дополнительные цифры штрихкода продукта |
Обязательно. 2 цифры (первая цифра — код группы крови, вторая — номер контейнера) |
|
7 |
AB0 (группа крови) |
Обязательно |
|
8 |
Штрихкод продукта |
Обязательно |
Форма АИСТ-40
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
МАРКА РЕИНФУЗИИ
Размещение полей
Размер марки
Рекомендуемый размер марки: 2.5 x 5.0 см
Информация, приводимая на марке
|
N N |
Наименование поля марки |
Необходимость приведения информации/Комментарии |
|
1 |
AB0 (группа крови) |
Обязательно |
|
2 |
RhD (резус-принадлежность) |
Обязательно |
|
3 |
ФИО донора |
Обязательно |
|
4 |
Дата рождения донора |
Обязательно. Формат: ДД.ММ.ГГГГ |
|
5 |
Дата реинфузии |
Обязательно. Формат: ДД.ММ.ГГГГ |
|
6 |
Уникальный код донации (первая часть) |
Обязательно. 6 цифр (код станции и две последние цифры года). |
|
7 |
Уникальный код донации (вторая часть) |
Обязательно. 6 цифр (уникальный код в рамках станции и года) |
|
8 |
Информация о документе, удостоверяющем личность |
Обязательно. |
Форма АИСТ-41
утверждена приказом ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
МАРКА СЕТКИ
Размещение полей
Размер марки
Рекомендуемый размер марки: 2.5 x 5.0 см
Информация, приводимая на марке
|
N N |
Наименование поля марки |
Необходимость приведения информации/Комментарии |
|
1 |
Штрихкод марки сетки |
Обязательно. |
|
2 |
Номер камеры |
Обязательно |
|
3 |
Номер стеллажа |
Необязательно |
|
4 |
Номер полки |
Необязательно |
|
5 |
Номер сетки |
Необязательно |
Приложение N 2
к приказу ФМБА России
от 16 марта 2018 г. N 52
Скачать документ целиком в формате PDF
Кто и как считает российских доноров?
Обращаясь 01.12.2016 в Кремле с очередным посланием к Федеральному Собранию, Президент России В.В. Путин сформулировал 2 основных задачи в области информатизации российского здравоохранения: продолжать наращивать уровень информатизации; с помощью информационных технологий повысить эффективность госконтроля в этой важнейшей социальной сфере. Как именно решаются эти задачи в одном из основных секторов российского здравоохранения — сфере донорства крови и ее компонентов – в своей статье для CNews рассказал начальник отдела информационных технологий ФГБУЗ Центр крови ФМБА России Андрей Фишер.
Автоматизация станций переливания
крови (СПК) началась в теперь уже таком далеком 1996 г. Это сегодня все СПК
объединены в единое информационное пространство, основой которого является
автоматизированная информационная система трансфузиологии АИСТ, позволяющая
проследить путь буквально каждой капли донорской крови «от вены донора до вены
нуждающегося в переливании крови реципиента», но так было далеко не всегда.
Служба крови нашей страны – это
совокупность органов исполнительной власти различных уровней и организаций,
осуществляющих деятельность в сфере обращения донорской крови и ее компонентов.
Большую часть службы крови России
составляют медицинские организации, осуществляющие непосредственно заготовку,
переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее
компонентов, а также последующую передачу в медицинские организации для клинического
использования, т.е. ее переливания больным.
Это специализированные центры
крови и станции переливания крови, а также различные научно-исследовательские
институты и отделения переливания крови в больницах и пр. Общее количество
учреждений, заготавливающих кровь в России, около 350, а медицинских
организаций, осуществляющих ее клиническое использование, около 7000.
Как создавалось единое информационное пространство Службы крови
Формальное требование о создании
единой информационной базы донорства крови и ее компонентов в России содержалось
еще в первом российском законе о донорстве крови, т.е. законе РФ от 09.06.1993
N 5142-1 «О донорстве крови и ее компонентов».
Поскольку денег на реализацию
этого положения в российском бюджете на тот момент не было, в отдельных СПК
в Москве, Нижегородской, Новосибирской областях и некоторых др. на базе имеющегося в свободном доступе и фактически
никак не защищенного ПО «народными умельцами-самоучками» из числа модных тогда
«продвинутых сисадминов» создавались локальные, не очень стабильно работающие информ-системы.
Развитие Базы донорства в
полубумажном-полуавтоматизированном и несколько хаотическом состоянии
продолжалось до 2006 г., когда указанный процесс был передан под контроль
Федерального медико-биологического агентства России (ФМБА России).
С 2006 г. надзор за деятельностью
всех медицинских организаций службы крови в нашей стране осуществляет ФМБА
России, контролирующее единство как правового, так и информационного
пространства Службы крови.
С 2007 г. в рамках
национального проекта «Здоровье» и государственной программы Российской
Федерации «Развитие здравоохранения», утвержденной распоряжением правительства
России от 24.12.2012 № 2511-р, в части мероприятий по развитию службы крови и в
целях обеспечения контроля в сфере обращения донорской крови и ее компонентов
под управлением ФМБА России, успешно осуществлялось создание и последующее
развитие Федеральной государственной информационной системы Единая
информационная база по реализации мероприятий, связанных с обеспечением
безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и
пропагандой донорства крови и ее компонентов (далее – ФГИС ЕИБД)
Основой ФГИС ЕИБД стало
программное обеспечение – Автоматизированная информационная система
трансфузиологии (АИСТ), позволяющая в настоящее время полностью
автоматизировать процессы в сфере донорства крови и ее компонентов (регистрация
донора, результаты его осмотра врачом, процесс сдачи крови и ее компонентов, их
последующая переработка в соответствии с техническими регламентами, хранение и
выдача в лечебную сеть для клинического использования или использования для
производства препаратов).
С 2008 по 2016 гг. на всей
территории нашей страны непосредственно на объектах службы крови под
управлением ФМБА России осуществлялась поставка компьютерного и сетевого
оборудования с лицензионным программным обеспечением АИСТ в целях комплексной
автоматизации учреждений службы крови России и для безотказного
функционирования ФГИС ЕИБД. Всего на текущий момент автоматизировано в полном
объеме 290 учреждений службы крови.
Динамика автоматизации
учреждений Службы крови России
Источник: Центр крови ФМБА России, 2017
Ввиду того, что запасы крови и ее
компонентов являются стратегически важными, акценты при создании ФГИС ЕИБД
ставились не только на обеспечение трансфузионной безопасности, но и на
обеспечение отказоустойчивости системы.
Таким образом, сегодня каждое
учреждение службы крови – как крупный центр переливания крови, так и небольшое
отделение в больнице, является независимым и в случае чрезвычайной ситуации
может осуществлять свою деятельность автономно. При этом для обеспечения
прослеживаемости и безопасности учреждения службы крови объединены в
региональные сегменты.
Каждый субъект Федерации – это
сегмент ФГИС ЕИБД, при этом головное учреждение службы крови региона, как
правило, выбрано в качестве регионального информационного центра (РИЦ), через
который проходят все потоки информационного обмена и накапливается база
регионального сегмента.
Кроме того, региональные
информационные центры также интегрированы с целым рядом специализированных
медицинских учреждений, таких как центры СПИД и диспансеры, предоставляющие
сведения о гражданах, которые по состоянию здоровья не могут стать донорами.
Все региональные сегменты
посредством специализированного модуля обмена, по защищенным каналам связи
подключены к федеральному сегменту ЕИБД, расположенному в Москве, в головном
учреждении Службы крови – ФГБУЗ «Центр крови ФМБА России», который, в свою
очередь, агрегирует всю информацию о донорах, донациях и обороте крови и ее
компонентов в нашей стране.
В Информационном центре Центра
крови ФМБА России, представляющем собой специализированный центр обработки
данных ФГИС ЕИБД, функционируют различные аналитические, интеграционные
сервисы, а также центр единой технической поддержки и ситуационный центр.
К федеральному сегменту ЕИБД в
настоящее время подключено уже 83 региональных сегмента, а в ближайшее время
планируется подключение Крыма и Севастополя.
Таким образом, под руководством
ФМБА России была создана система, которая, при нормальных условиях,
централизованно осуществляет обмен информацией о донорах крови и ее компонентов
в режиме онлайн. В случае чрезвычайных ситуаций сегменты ЕИБД могут
обмениваться информацией внутри региона или функционировать обособленно. При
этом все сегменты оснащены средствами резервирования данных, а также вся
информация, обрабатываемая в ЕИБД, защищена в соответствии с законодательством
о защите персональных данных в государственных информационных системах.
Поскольку к 2012 г. процедура создания
большинства региональных информационных сегментов была в основном завершена,
можно утверждать, что в соответствии с принятым в 2012 г. новым законом №
125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» на базе ЕИБД под управлением ФМБА
России было фактически организовано единое информационного пространства Службы
крови России, которое охватывает всех участников обращения крови и ее
компонентов, от донора, до реципиента.
Работу ЕИБД обеспечивают более
800 серверов и 5 000 автоматизированных рабочих мест.
Компоненты ЕИБД
Автоматизированная информационная система трансфузиологии (АИСТ) является
основной программной составляющей ЕИБД. Первая версия этой системы была
написана ещё на Visual FoxPro – широко распространенного в Москве и
еще целом ряде российских регионов программного продукта. Однако по мере
расширения объектов охвата информации в службе крови требовалась непрерывная
доработка этой программы, причем в каждом субъекте РФ своя – ввиду
законодательно установленных местных отличий.
Таким
образом, хотя при всех доработках имевшихся версий и сохранялось единство
подходов к автоматизируемым процессам в соответствии действующими требованиями
безопасности в службе крови, но после того, как в 2012 г. вышел новый закон №
125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», а в 2013 г. — постановление
Правительства РФ № 667 «О порядке ведения ЕИБД», где были установлены новые
требования к информации, хранимой в ЕИБД и обеспечению трансфузионной
безопасности, в 2014 г. т.н. итоговая новая версия АИСТ была под управлением
ФМБА России полностью модернизирована и коренным образом обновлена.
Количество
сегментов ЕИБД с новой версией АИСТ
Источник: Центр крови ФМБА России, 2017
5 команд на 1 продукт: как X5 выстроила рабочие процессы от визуализации и прозрачных взаимосвязей до работы с блокерами, WIP-лимитов и аналитики
Бизнес-коммуникации
Новая
версия АИСТ устанавливает новые стандарты трансфузионной безопасности (например,
при поступлении информации из центра СПИД на Дальнем Востоке об отводе
гражданина от донорства будет забракована кровь и ее компоненты во всех
сегментах ЕИБД, где этот гражданин осуществлял донорскую функцию). Модуль АИСТ
«Лабораторная информационная система» (ЛИС) объединяет используемые в
учреждениях Службы крови анализаторы и позволяет передавать на них данные в
электронном и виде и таким же образом получать результаты исследований.
Таким
образом, минимизируется влияние «человеческого фактора» на результаты анализов
и обеспечивается трансфузионная безопасность (например, при сомнительном
анализе донора заблокируется движение продукции, полученной от него).
В дальнейшем до 2020 г. к системе
планируется подключить все учреждения, в которых есть отделения переливания
крови, как регионального, так и федерального подчинения, а их в России более
350.
Структура
ФГИС ««Единая база донорства крови и ее компонентов»
Источник: Центр крови ФМБА России, 2017
Информационно-аналитическая
система
включает в себя корпоративный информационный портал, а также аналитические и
коммуникационные модули. В 2016 г. она была полностью модернизирована.
Во-первых, изменения затронули интерфейс системы, а во-вторых появились такие
функциональные нововведения, как полноценные шаблоны для e-mail-рассылок,
электронные формы протоколов трансфузии и возможность работать с электронными
накладными, а также полностью переработанный модуль анализа данных способный в
режиме онлайн предоставить статистику любого уровня во всех интересующих разрезах.
Большим шагом на пути к
интеграции с ЕГИСЗ стало внедрение утвержденного Минздравом России электронного
справочника медицинских организаций.
Публичной частью ФГИС ЕИБД
является портал «Я донор». На нем размещена информация о деятельности
учреждений Службы крови и развитии донорства в регионах, работает форум. Но
самое главное – на нем реализован личный кабинет донора, для входа в который
потребуется ввести лишь специальный код, выдаваемый донору после сдачи крови.
В личном кабинете донора содержатся
все данные об общем числе донаций и подробная информация о последней – дата,
тип, результаты осмотра врача и анализов крови. Ее можно выгрузить в формат
*pdf и распечатать себе для личного пользования.
Для всестороннего информирования доноров, их
уведомлении о необходимости сдачи анализов или информации о доступе к личному
кабинету на портале «Я донор» под управлением
ФМБА
России разработаны и функционируют сервисы СМС-оповещений.
Система
защиты информации
Источник: Центр крови ФМБА России, 2016
Система защиты
информации (СЗИ) обеспечивает
работу ФГИС ЕИБД в соответствии с действующим законодательством, в первую
очередь 152-ФЗ «О персональных данных» и приказами ФСТЭК №17 и №21.
Какой стала новая АИСТ
Как отмечено выше, в 2014 г.
ФГБУЗ «Центр крови ФМБА России» провел глубокую модернизацию системы, в
результате чего успешно принята в эксплуатацию новая версия АИСТ, значительно
превосходящая свою предшественницу по устойчивости и обеспечению целостности
данных, производительности, удобству пользовательских интерфейсов, и более
низким требованиями к техническим средствам.
Указанная модернизация была проведена
с применением современных технологий, с учетом 8-ми летнего опыта эксплуатации
АИСТ и многочисленных доработок системы, произведенных по заявкам учреждений
Службы крови, учитывающих особенности техпроцессов пользователей и изменений
нормативно-правовой базы.
Главным достоинством новой
системы является обеспечение прослеживаемости информации о каждом компоненте
крови «от вены до вены» – то есть от момента появления донора на станции
переливания крови до ее попадания конкретному реципиенту и его
посттрансфузионной реакции».
В 2016 г. в системе также появился
целый ряд новых сервисов.
Это электронная очередь, которая
интегрирована с системой трансфузиологии, и журнал предварительной записи на
донацию. Работающие с АИСТ врачи получили возможность в течение не более чем 5
мин на основании сведений, содержащихся в федеральной базе данных, узнать,
когда донор в последний раз сдавал кровь, каковы были результаты его
обследования. При этом поиск доноров в картотеке осуществляется на
интеллектуальной основе, то есть возможные опечатки будут автоматически
исправлены системой.
Одновременно появилась
возможность индивидуальной настройки своей страницы, в том числе сохранения уже
сделанных заявок, например, на кровь с конкретными параметрами для конкретного
реципиента.
Была реализована возможность
проследить полную историю хранения того или иного продукта – его перемещения не
только из подразделения в подразделение, из статуса в статус, но даже из
холодильника в холодильник, из камеры в камеру, со стеллажа на стеллаж, с полки
на полку, из сетки в сетку.
В настоящее время новая АИСТ
готова к интеграции с внешними системами в сфере здравоохранения как федерального,
так и регионального уровня, и полностью соответствует действующей нормативной
базе нашей страны в области донорской крови и ее компонентов.
Автоматизированная
информационная система трансфузиологии
Источник: Центр крови ФМБА России, 2017
ФГБУЗ Центр крови ФМБА России
ежегодно, начиная с 2011 г., организует централизованную техническую поддержку
ФГИС ЕИБД, которая включает в себя обеспечение бесперебойной работы
федерального и региональных сегментов ЕИБД, а также обеспечение информационной безопасности.
В рамках технической поддержки, в соответствии с мировым опытом и лучшими практиками ITIL/ITSM организовано управление следующими процессами:
· Управление проблемами;
· Управление уровнем услуг;
· Управление доступностью;
· Управление мощностями;
· Управление непрерывностью;
· Управление информационной безопасностью;
· Управление активами и конфигурациями;
· Управление релизами и развертыванием
Организован
call-центр, который по итогам одного только 2016 г. обработал и разрешил около
16 000 обращений, в числе которых не только инциденты, но и запросы на
изменение системы. На все типы поступающих обращений разработано единое SLA (соглашение об
уровне предоставления услуги, содержащее ее описание, права и
обязанности сторон и, самое главное, согласованный уровень качества ее
предоставления), неукоснительное и надлежащее исполнение которого постоянно
контролируется ФМБА России.
С 2014 г. вся разработка и
доработка АИСТ неизменно осуществляется на основе гибкого подхода к разработке Agile,
т.е. гибкой
методологии основанной на серии
подходов к разработке и динамическому формированию требований, а также — к обеспечению их реализации исключительно в
результате постоянного взаимодействия внутри состоящих из специалистов
различного профиля самоорганизующихся рабочих групп (медики + программисты).
В 2017 г. (а этот год для всей
нашей системы особый, юбилейный, поскольку исторически система спец.медицины в
нашей стране — III Главное Управление Минздрава СССР — было
создана 70 лет назад) ФМБА России в части работ по информатизации службы крови
планирует целый ряд мероприятий.
Это проведение обучающих семинаров и вебинаров
для пользователей АИСТ, а также внедрение электронной подписи, доработка модуля
подключения анализаторов к лабораторной системе, разработка собственного
мобильного приложения Службы крови в рамках внедрения программы лояльности и
развития добровольного донорства в нашей стране, завершение совместно с
Минздравом России работы по интеграции ФГИС ЕИБД и ЕГИСЗ в части обмена данными
о реципиентах.
Важным событием в истории АИСТ станет
проведение Всероссийского конкурса на разработку его «узнаваемой эмблемы» т.е.
будущего товарного знака. Условия участия в конкурсе будут в самое ближайшее время опубликованы на Федеральном
портале «Я донор», так что пожелаем удачи тем, кто захочет предложить свой
вариант эмблемы для ФГИС, который увидит вся страна!
Андрей Фишер, начальник отдела информационных технологий ФГБУЗ Центр крови ФМБА России