Прокаин инструкция по применению в ампулах аналоги

Химическое название

2-(Диэтиламино)этил-4-аминобензоат

В препаратах присутствует в виде гидрохлорида.

Химические свойства

Данное вещество – это обезболивающее, обладающее умеренной активностью. Средство внесено в список важных и жизненно необходимых лекарств. Прокаин синтезировали в 1898 году в качестве замены широкого распространенного в те времена кокаина. Молекулярная масса соединения = 236,3 грамма на моль. Препарат обладает большой широтой терапевтического действия.

По своим физическим свойствам вещество — это белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы, не имеют запаха и вкуса. Средство хорошо растворяется в воде и спиртах. Лекарство проявляется свойства слабого основания. Прокаин и Новокаин – это одно и то же вещество. Новокаин – торговое название данного соединения.

Средство выпускают в различных лекарственных формах: в виде порошка для приготовления раствора для инъекций, в виде р-ра для инъекционного введения различной дозировки (5% или 2,5%). Прокаин входит в состав различных мазей для наружного использования или ректальных суппозиториев.

Фармакологическое действие

Местное обезболивающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вещество блокирует прохождение нервного импульса через натриевые каналы, блокируя их и стимулируя вытеснять кальций из рецепторов на внутренней поверхности полунепроницаемых мембран. Средство приводит к смене потенциала действия в мембранах нервных клеток, не влияя на потенциал покоя. Примечательно, что Новокаин способен изменять потенциал действия импульсов другой модальности. Вещество снижает возбудимость холинергических систем на периферии, ингибирует образование и высвобождение специфического нейромедиатора ацетилхолина, обладает ганглиоблокирующим эффектом, снимает спазм с гладких мышц.

Препарат Прокаин при системном использовании обладает некоторым антиаритмическим эффектом. Действующее вещество снижает возбудимость миокарда, увеличивает эффективный рефрактерный период, снижает автоматизм сердечной мышцы, оказывает влияние на работы моторных зон в коре головного мозга.

Внутривенное введение лекарства приводит к снижению АД, устранению шока, обезболиванию, нормализации ЧСС и сердечного ритма. При использовании больших дозировок могут развиться нарушения нервно-мышечной проводимости, судороги. Препарат быстро выводится из системного кровотока и обладает короткой обезболивающей активностью. Также средство имеет способность угнетать полисинаптические рефлексы.

Через слизистую лекарство практически не абсорбируется, однако хорошо усваивается при инъекционном введении. Степень и скорость абсорбции зависит от введенной дозы, места введения, скорости и васкуляризации кровотока. Метаболизм средства протекает в печени путем гидролиза ферментами-эстеразами. В результате образуется 2 активных метаболита: пара-аминобензойная кислота и диэтиламиноэтанол. Период полувыведения средства составляет от 30 секунд до минуты. Вводится вещество (меньше 2%) и его метаболиты с помощью почек.

Чтобы снизить токсичность и продлить эффект от приема лекарства его часто комбинируют с Адреналином и прочими вазоконстрикторами. Чем больше концентрация раствора, тем меньше следует вводить лекарства. Чтобы избежать возникновения реакций гиперчувствительности рекомендуется начинать лечение с введения низких дозировок и следить за реакцией пациента в течение нескольких дней.

Показания к применению

Прокаина гидрохлорид используют:

• для обеспечения инфильтрационной, проводниковой, спинно-мозговой и эпидуральной местной анестезии;
• при вагосимпатической шейной и паранефральной блокаде;
• для создания поверхностной анестезии в оториноларингологии;
• если необходимо обезболить отдельный участок тела;
• для усиления наркоза при местной анестезии или продления срока действия пенициллина;
• при геморрое и трещинах заднего прохода;
• чтобы устранить болевой синдром при язве желудка и 12-перстной кишки, язвенном колите, экземе, дерматите, при тошноте, кератите, глаукоме и иридоциклите (сейчас назначают редко);
• у пожилых пациентов при спазмах коронарных сосудов, ревматизме, других спазмах.

Противопоказания

Лекарство нельзя применять при аллергии на действующее вещество, в том числе местные анестетики-эфиры и пара-аминобензойну кислоту. Также средство противопоказано для проведения анестезии методом ползучего инфильтрата при выраженных фиброзных изменениях в тканях.

При субарахноидальной анестезии вещество не назначают:

• при повышенном риске кровотечений;
• пациентам с пониженным артериальным давлением;
• при AV-блокаде;
• при септицемии.

Особую осторожность проявляют:

• при проведении экстренных операций с большими кровопотерями;
• у пациентов с больной печенью или ХСН;
• при прогрессировании сердечно-сосудистых заболеваний;
• у лиц с почечной недостаточностью;
• у детей;
• при воспалениях в месте проведения инъекций;
• при лечении пациентов с дефицитом псевдохолинэстеразы;
• у пожилых пациентов, старше 65 лет;
• во время лечения беременных женщин и во время родов;
• назначая препарат тяжелобольным или ослабленным пациентам.

Субарахноидальную анестезию проводят с особой осторожностью:

• при болях в спине;
• у пациентов с опухолями головного мозга;
• при инфекционных поражениях головного мозга;
• если деформирован позвоночник, и пункцию произвести невозможно;
• при мигренях, коагулопатии, субарахноидальном кровоизлиянии;
• у пациентов с пониженным артериальным давлением;
• при парестезиях кожи, истерии, психозах.

Побочные действия

Во время использования лекарства могут проявиться:

• головокружение, общая слабость и головная боль, сонливость, повышение судорожной активности, психомоторное возбуждение;
• потеря сознания, тремор, снижение остроты слуха и зрения;
• парестезии, респираторный паралич (субарахноидальная анестезия);
• брадикардия, повышение или понижение артериального давления, коллапс, сердечная аритмия, боли в груди;
• рвота, аллергические высыпания на коже и слизистой, анафилактический шок;
• гипотермия в месте инъекции;
• продление обезболивания, нечувствительность языка и губ (стоматологическая практика).

Прокаин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

В зависимости от заболевания режим дозирования и способ ведения препарата различаются.

Раствор Прокаина назначают внутримышечно, внутрь, внутривенно, ректально, с помощью электрофореза и внутрикостно.

При проведении инфильтрационной анестезии назначают растворы концентрацией по 0,5-0,25%; при полупроводниковой анестезии – растворы 1% или 2%. Для перидурального обезболивания применяют от 20 до 25 мл 2% раствора Прокаина. При спинно-мозговой анестезии назначают 5% раствор вещества, по 2-3 мл. Внутрикостная анестезия осуществляется под контролем и по рекомендации врача.

Чтобы устранить умеренно выраженный болевой синдром гидрохлорид Прокаина применяют внутримышечно, внутрь или внутривенно (0,5% р-р, 10 или 15 мл).

Внутрь препарат назначают в дозировке от 30 до 50 мл (0,25% раствор), 2 или 3 раза в сутки.

Для устранения паранефральной блокады производят инъекции 0,5% раствора по 50-80 мл. При вагосимпатической – от 30 до 100 мл.

При назначении средства от гипертонии, спазма коронарных сосудов или атеросклероза назначают 2% раствор внутримышечно, дозировкой 5 мл, 3 раза в 7 дней. Продолжительность лечения составляет один месяц (12 уколов). В течение одного года можно пройти до 4 курсов, с перерывами по 2 месяца.

Детям лекарство можно назначать в разовой дозировке не выше 15 мг на кг веса ребенка.

Передозировка

При введении больших доз препарата наблюдаются: бледность кожи и слизистой оболочки, тошнота, учащенное дыхание, рвота, холодный липкий пот, снижение АД, ортостатический коллапс, метгемоглобинемия, нарушения дыхания, галлюцинации, страх, психомоторное возбуждение, судороги.

В качестве терапии поддерживают нормальное дыхание пациента с помощью ингаляций кислорода, внутривенно вводят короткодействующие местные анестетики. При тяжелой передозировке проводят дезинтоксикацию.

Взаимодействие

Прокаин усиливает и продлевает действие миорелаксантов, снижает эффективность антимиастенических лекарств.

Не рекомендуется обрабатывать место, куда будет производиться инъекция средствами, в составе которых присутствуют тяжелые металлы, это может привести к отеку и боли в месте введения препарата.

При сочетании с местными анестетиками усиливается угнетающее действие вещества на ЦНС.

Сочетание приема лекарства с ардепарином, данапароидом, далтепарином, гепарином, эноксапарином, варфарином и другими антикоагулянтами повышается риск возникновения кровотечений.

Ингибиторы МАО (селегилин, прокарбазин); гуанадрел, мекамиламин, гуанетидин и триметафан могут привести к резкому снижению АД и брадикардии.

Прием местного анестетика с наркотическими анальгетиками усиливает угнетение дыхания при проведении эпидуральной анестезии.

Продлить местноанестезирующее действие препарата можно с помощью вазоконстрикторов (метоксамина, фенилэфрина, эпинефрина).

Демекарин, тиотепа, циклофосфамид, антимиастенические средства, экотиофат и прочие ингибиторы холинэстеразы снижают метаболизм местных анестетиков.

Один из активных метаболитов вещества (пара-аминобензойная кислота) выступает в роли антагониста сульфаниламидов.

Особые указания

Чем больше концентрация вещества, используемого для местной анестезии, тем он токсичнее.

В связи с тем, что Прокаин практически не всасывается со слизистой оболочки, его нельзя применять для создания поверхностной анестезии.

Вещество часто используют в комбинации с 0,1% р-ом Адреналина. К 1 капле гидрохлорида адреналина прибавляют 2-5 мл раствора Прокаина.

Перед введением местного обезболивающего необходимо, по крайней мере, за 10 дней отменить ингибиторы МАО.

Во время длительного лечения препаратом рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля или выполнении потенциально опасных видов деятельности.

Препараты, в которых содержится (Аналоги)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Торговые названия Прокаина: Новокаин, Новокаин основание, Прокаина гидрохлорид, Новокаин буфус, раствор для инъекций Новокаин 0,5%, раствор для инъекций Новокаин 2%.

Вещество в составе препаратов находится с комбинации с сульфокамфорной кислотой (Сульфокамфокаин, Сульфопрокаин), хлорамфениколем, этанолом, бензокаином и рацементолом (Меновазин), борной кислотой и оксидом цинка (Новоциндол).

Отзывы о Прокаине

Отзывы о лекарствах на основе Прокаина хорошие. Средство хорошо обезболивает и обладает минимальным набором побочных эффектов. Его широко используют в различных областях медицины. При системном применении наиболее часто жалуются на тошноту, головокружение и слабость у пожилых пациентов, иногда проявляются аллергические реакции.

Цена Прокаина, где купить

Купить Прокаин в составе препарата Новокаин буфус (0,5% раствор для инъекционного введения) можно примерно за 50-80 рублей за 10 ампул.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Обезболивающие уколыРастворы для инъекций

Все авторы

Содержание статьи

• Новокаин: состав
• Новокаин: действующее вещество
• Новокаин: механизм действия
• Новокаин: для чего
• Новокаиновая блокада
• Новокаин: побочные действия
• Лидокаин или Новокаин: что лучше
• Краткое содержание
• Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N002917/01

Торговое наименование препарата

Новокаин

Международное непатентованное наименование

Прокаин

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Действующее вещество: прокаина гидрохлорид — 2,5 г или 5 г.

Вспомогательные вещества: 0,1 М раствор кислоты хлористоводородной — до pH 3.8-4,5; вода для инъекций — до 1 л.

Описание

Прозрачная бесцветная или коричневатая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Местноанестезирующее средство

Код АТХ

N01BA

Фармакодинамика:

Местноанестезирующее средство с умеренной анестези­рующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь сла­бым основанием, блокирует натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волок­нам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности.

При всасывании и непосредственном сосудистом введении в ток крови снижа­ет возбудимость периферических холинергических систем, уменьшает образование и высвобождение ацетилхолина из преганглионарных окончаний (обладает некото­рым ганглиоблокирующим действием), устраняет спазм гладкой мускулатуры, уменьшает возбудимость миокарда и моторных зон коры головного мозга. При внутривенном ведении оказывает анальгетическое, противошоковое, гипотензивное и антиаритмическое действие (увеличивает эффективный рефрактерный период, снижает возбудимость, автоматизм и проводимость), в больших дозах может нару­шать нервно-мышечную проводимость. Устраняет нисходящие тормозные влияния ретикулярной формации ствола мозга. Угнетает полисинаптические рефлексы. В больших дозах может вызывать судороги. Обладает короткой анестезирующей активностью (продолжительность инфильтрационной анестезии составляет 0,5-1 ч).

Фармакокинетика:

Подвергается полной системной абсорбции. Степень аб­сорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в области введения) и итоговой дозы (количества и концентрации). Бы­стро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием 2 основных фарма­кологически активных метаболитов: диэтиламиноэганола (обладает умеренным со­судорасширяющим действием) и пара-аминобензойной кислоты (является конку­рентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических лекарственных средств и может ослабить их прогивомикробное действие).

Период полувыведения (Т_1/2) — 30-50 сек, в неонатальном периоде — 54-114 сек. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в неизме­ненном виде выводится не более 2 %.

Показания:

Инфильтрационная (в т.ч. внутрикостная), проводниковая, эпидуральная, спинальная анестезия; терминальная (поверхностная) анестезия (в оториноларингологии); вагосимпатическая шейная, паранефральная, циркулярная и паравертебральная блокады.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в том числе к пара-аминобензойной кислоте и другим местным анестетикам).

Для анестезии методом ползучего инфильтрата — выраженные фиброзные из­менения в тканях; для субарахноидальной анестезии — AV блокада, кровотечения, артериальная гипотензия, шок, инфицирование места проведения люмбальной пункции, септицемия.

Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Экстренные операции, сопровождающиеся острой кровопотерей; состояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например, при хрониче­ской сердечной недостаточности, заболеваниях печени); прогрессирование сердеч­но-сосудистой недостаточности (обычно вследствие развития блокад сердца и шо­ка); воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции; дефицит псевдохолинэстеразы; почечная недостаточность; детский возраст (от 12 до 18 лет); пожилые пациенты (старше 65 лет); тяжелобольные, ослабленные больные, бере­менность, период родов. Для субарахноидальной анестезии: боль в спине, инфекции головного мозга, доброкачественные и злокачественные новообразования головно­го мозга, коагулопатии, мигрень, субарахноидальное кровоизлияние, артериальная гипотензия, парестезии кожи, психозы, истерия, неконтактные больные, невозмож­ность проведения пункции из-за деформации позвоночника.

Беременность и лактация:

Беременность

При беременности и в период родов препарат следует применять только в слу­чае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ново­рожденного.

Период грудного вскармливания

Применение в период грудного вскармливания возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для ребенка.

Способ применения и дозы:

Для инфильтрационной анестезии 350-600 мг 0,25-0,5 % растворы; для анесте­зии по методу Вишневского (тугая ползучая инфильтрация) — 0,125-0,25 % раство­ры.

Для уменьшения всасывания и удлинения действия при местной анестезии, дополнительно вводят 0,1 % раствор эпинефрина гидрохлорида — по 1 капле на 2-5-10 мл раствора прокаина.

При паранефральной блокаде (по А.В. Вишневскому) в околопочечную клет­чатку вводят 50-80 мл 0,5 % раствора или 100-150 мл 0,25 % раствора, а при ваго симпатической блокаде — 30-100 мл 0,25 % раствора.

При вагосимпатической блокаде вводят 30-100 мл 0,25 % раствора или 15-50 мл 0,5 % раствора.

Для циркулярной и паравертебральной блокад внутрикожно вводят 0,25 % или 0,5 % раствор.

Высшие дозы для инфильтрационной анестезии для взрослых: первая разовая доза в начале операции — не выше 1 г 0,25 % раствора (500 мл) и 0,75 г 0.5 % раствора (150 мл). В дальнейшем, на протяжении каждого часа операции — не выше 2,5 г (1000 мл для 0,25 % раствора) и 2 г (400 мл для 0,5 % раствора).

Максимальная доза для применения у детей старше 12 лет — 15 мг/мл.

Побочные эффекты:

Со стороны центральной и периферической нервной системы’, головная боль, головокружение, сонливость, слабость, двигательное беспокойство, нервозность, потеря сознания, судороги, тризм, тремор, зрительные и слуховые нарушения, нис­тагм, синдром конского хвоста (паралич ног, парестезии), паралич дыхательных мышц, блок моторный и чувствительный, респираторный паралич чаще развивается при субарахноидальной анестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение арте­риального давления, коллапс, периферическая вазодилатация, брадикардия, аритмии, боль в грудной клетке, изменения процесса распространения возбуждения в сердце, которые проявляются на ЭКГ в виде плоского зубца Т или укорочения сегмента ST.

Со стороны дыхательной системы: спазмы дыхательных путей или затруд­нение дыхания.

Со стороны мочевыделительной системы: непроизвольное мочеиспускание.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, непроизвольная дефекация.

Со стороны крови: метгемоглобинемия.

Аллергические реакции: зуд кожи, кожная сыпь, другие анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), крапивница (на коже и слизистых оболочках).

Прочие: возвращение боли, стойкая анестезия, гипотермия, дрожь, импотенция; отек губ, лица, рта, языка и горла, удлинение анестезии.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: бледность кожных покровов и слизистых оболочек, головокруже­ние, тошнота, рвота, «холодный» пот, учащение дыхания, тахикардия, снижение артериального давления вплоть до коллапса, апноэ, метгемоглобинемия. Действие на центральную нервную систему проявляется чувством страха, галлюцинациями, судорогами, двигательным возбуждением.

При появлении симптомов со стороны сердечно-сосудистой или центральной нерв­ной систем требуется:

— немедленно прекратить введение прокаина;

— обеспечить проходимость дыхательных путей;

— обеспечить тщательный контроль артериального давления, пульса и ширины зрачка.

Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции с ингаляцией кисло­рода. внутривенное введение короткодействующих средств для общей анестезии, в тяжелых случаях — дезинтоксикационная и симптоматическая терапия. Если судо­роги продолжаются более 15-20 сек, их купируют внутривенным введением диазе­пама (5-20 мг).

Взаимодействие:

Местные анестетики усиливают угнетающее действие на центральную нервную систему средств для общей анестезии, снотворных и седативных препаратов, наркотических анальгетиков и транквилизаторов.

Антикоагулянты (ардепарин натрия, даттепарин натрия, данапароид натрия, эноксапарин натрия, гепарин натрия, варфарин) повышают риск развития кровоте­чений.

При обработке места инъекции местного анестетика дезинфицирующими рас­творами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реак­ции в виде болезненности и отека.

При использовании местноанестезирующих лекарственных средств для спинальной и эпидуральной анестезии с гуанадрелем, гуанетидином, мекамиламином, триметафаном повышается риск развития резкого снижения артериального давления и брадикардии.

Использование с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышает риск развития гипотензии.

Усиливает и удлиняет действие миорелаксирующих лекарственных средств.

При назначении прокаина совместно с наркотическими анальгетиками отме­чается аддитивный эффект, что используется при проведении спинальной и эпиду­ральной анестезии, при этом усиливается угнетение дыхания.

Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняют местноа­нестезирующее действие.

Прокаин снижает антимиастеническое действие лекарственных средств, осо­бенно при использовании его в высоких дозах, что требует дополнительной коррек­ции лечения миастении.

Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические лекарственные средства, циклофосфамид, демекария бромид, экотиопата йодид, тиотепа) снижают метабо­лизм прокаина.

Метаболит прокаина (пара-аминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов.

Особые указания:

Пациентам требуется контроль за функциями сердечно-сосудистой, дыхатель­ной и центральной нервной систем. Необходимо отменить ингибиторы моноамино­оксидазы (МАО) за 10 дней до введения местного анестетика. В период лечения не­обходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опас­ными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Перед применением обязательное проведение проб на индивидуальную чувствительности к препарату. Необходимо учитывать, что при проведении местной анестезии при использовании одной и той же общей дозы, токсичность прокаина тем выше, чем более концентрированный раствор ис­пользуется. Не всасывается со слизистых оболочек; не обеспечивает поверхностной анестезии при накожном применении.

Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специали­стами в соответствующем образом оборудованном помещении при доступности го­тового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных меро­приятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лече­нием системных токсических реакций, нежелательных явлений и реакций и других осложнений.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении авто­транспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, тре­бующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реак­ций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций 2,5 мг/мл и 5 мг/мл.

Упаковка:

На производственной площадке ОАО НПК «ЭСКОМ». Россия. По 25, 50, 100, 150, 200. 250, 300, 350. 400, 450 и 500 мл (2,5мг/мл и 5мг/мл) в стеклянные бутылки марки МТО для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, вместимостью 50, 100, 250. 450 и 500 мл соответственно укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками или колпачками комбинированными с кон­тролем первого вскрытия.

На бутылку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или самоклеящуюся этикетку или самоклеящуюся этикетку с петлей для подвешивания бутылки.

По 1 бутылке с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку (пачка из коробочного картона).

Допускается нанесение текста инструкции по медицинскому применению ле­карственного препарата на поверхность пачки. В этом случае, инструкция по меди­цинскому применению лекарственного препарата отдельно не вкладывается.

Для стационаров. От 1 до 48 бутылок по 25, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350. 400, 450 и 500 мл препарата с равным количеством инструкций по медицинскому при­менению лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку — коробки из гофрированного картона с решетками-«гнездами» из картона. В коробку может вкладываться кольцевая подвесная система (КПС) для бутылки в количестве, рав­ном количеству бутылок.

По 1 мл, 2 мл, 5 мл и 10 мл (5 мг/мл) препарата в ампулы нейтрального стекла марки НС-3 с надрезом и точкой или кольцом излома.

На ампулу наклеивают этикетку из бумаги офсетной или самоклеящуюся эти­кетку или маркировку наносят на ампулу быстрозакрепляющейся краской для стек­лянных изделий.

По 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (из пленки поливинилхлоридной) или по 10 ампул с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку с формой из картонных ячеек для укладки ампул.

По 1 контурной ячейковой упаковке по 3 ампулы; по 1 контурной ячейковой упаковке по 5 ампул; по 1 контурной ячейковой упаковке по 10 ампул или по 2 кон­турных ячейковых упаковок по 5 ампул; по 4 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул, по 2 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул; по 10 контурных ячейко­вых упаковок по 5 ампул или по 5 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул; по 20 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 10 контурных ячейковых упа­ковок по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарст­венного препарата и скарификатором ампульным помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки хромовый или хром-эрзац.

При использовании ампул с надрезом и точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Па производственной площадке ОАО «Фирма Медполимер», Россия. По 50, 100. 150. 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 750. 800 и 1000 мл в самоспадающихся контейнерах полимерных для инфузионных растворов однократного применения КПИР из прозрачной многослойной полиолефиновой пленки (без поливинилхлори­да) с одним или двумя отдельными полипропиленовыми инъекционными портами типа SFC, снабженными вкладышами узла инъекционного из полиизопрена или из термопластичного эластомера, герметично закрытыми полипропиленовыми кол­пачками, обеспечивающими контроль «первого вскрытия».

Каждый контейнер имеет петлю для подвешивания, резервный объем для до­полнительного введения лекарственного средства не менее 35 % объема контейне­ра. возможность использования системы для инфузии без воздушного клапана.

Возможно использование полимерного контейнера без подвешивания на спе­циализированный держатель (штатив).

Каждый контейнер упаковывают в прозрачный вторичный пакет с нанесенной на него инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения. Вторичный пакет изготовлен из полипропилена или из полиэтилена высокого давления. Контейнеры во вторичной упаковке помещают в транспортную тару (ящики из гофрированного картона).

Маркировка на контейнер наносится методами шелкографии или горячего тес­нения, на вторичную упаковку — флексографическим способом.

Для стационаров. От 1 до 48 полимерных контейнеров вместимостью 50, 100, 150, 200. 250, 300, 350, 400, 450, 500, 750, 800 и 1000 мл упаковывают во вторичную (потребительскую) упаковку (ящики из гофрированного картона) без вторичного пакета. В ящик с контейнерами вкладывают инструкции по применению лекарственного препарата в количестве, равном количеству контейнеров.

Бутылки стеклянные, полимерные контейнеры совместимы с двусторонней канюлей для смешивания растворов.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в не­доступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять препарат после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Фирма Медполимер» (ОАО «Фирма Медполимер»), г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 86, лит.А, Б, В, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Медпром Капитал»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)