Прокальцитонин — это пептидный прогормон, предшественник кальцитонина. Вещество вырабатывается клетками щитовидной железы и отвечает за нормализацию кальциевого обмене, балнса микроэлемента в организме.
Соединение имеет специфическую диагностическую функцию. Потому как при острых воспалительных процессах разного рода прокальцитонин повышается раньше прочих соединений, специфических белков. Благодаря этому врачи получают возможность не только диагностировать нарушение, но и определить, какого именно рода воспаление имеет место в конкретном случае.
- Прокальцитонин и его значение в клинической практике
- О нормальных показателях вещества
- Когда назначают анализ
- О чем говорить пвышение показателя
- В каких случаях показатель прокальцитонина снижается
- Можно ли на основании только прокальцитонина поставить диагноз
- К каким врачам следует обращаться
Прокальцитонин и его значение в клинической практике
Прокальцитонин — это предшественник гормона кальцитонина. В терминах медицинской науки — прогормон. В норме синтезируется щитовидной железой, обеспечивая нормальный обмен кальция, важного микроэлемента. При этом концентрация его столь мала, что порой ни один из существующих лабораторных методов не может установить его количества. Зачастую вещество обнаруживается в крови в следовых количествах. Это естественное явление.
Повышение прокальцитонина происходит не за счет активации клеток щитовидки, а обходными путями. При острой воспалительной реакции организма, активизации иммунитета прокальцитонин начинает синтезироваться в других органах и структурах: мышцах, жировых клетках, печени и не только.
Для чего именно организм повышает концентрацию прокальцитонина при инфекциях, до конца не понятно. Ученые предполагают, что это механизм, который используется для улучшения, стабилизации состояния. Однако есть исследования, которые наглядно демонстрируют ошибочность этой теории. Более того, показатели прокальцитонина выше нормы были связаны с негативным исходом намного чаще. А также исследователи обнаружили корреляцию между уровнем вещества и риском смерти пациента.
При повышении концентрации прокальцитонина его можно обнаружить стандартными лабораторными методами. Причем степень повышения напрямую зависит от характера и особенностей патологического процесса, что делает прогормон универсальным и удобным маркером инфекционных поражений. Тем более, что прокальцитонин реагирует на воспаление первым, еще до того как начинают обнаруживаться прочие маркеры воспаления.
В клинической практике прокальцитонин исследуют не столько для оценки баланса кальция, сколько для диагностики сложных бактериальных, вирусных и грибковых воспалений, сепсиса.
О нормальных показателях вещества
Нормальные показатели мало зависят от возраста человека, равно как и от пола. У новорожденных наибольшие колебания уровня прогормона наблюдаются в первые 3 дня жизни. После рождения концентрация прокальцитонина может быть гораздо выше нормы (порядка до 2 нг/мл) взрослых, но это только начало.
В первые 2 дня количество вещества постепенно увеличивается, достигая пика к 30-и часам жизни. Норма составляет менее 21 нг/мл. Затем уровень начинает снижаться и к 3-м суткам от появления на свет достигает концентрации, типичной для взрослых пациентов.
У женщин, как и у мужчин, показатели прокальцитонина находятся в пределах до 0.046 нг/мл. Нередко уровень вообще не определяется. Это не значит, что прокальцитонина нет. Факт невозможности обнаружить соединение говорит о его малых количествах и недостаточной чувствительности лабораторного инструментария. Потому нижняя граница нормального значения принимается за 0.
Когда назначают анализ
Анализ на прокальцитонин имеет много применений. Его назначают для диагностики:
- Острого септического процесса.
- Развивающейся полиорганной недостаточности.
- Вторичной бактериальной инфекции у больных. Поскольку на вирусы прокальцитонин не реагирует, увеличиваясь лишь при микробных поражениях.
- Гнойно-септических локальных поражений организма.
- Инфекционных осложнений у пациентов реаниматологии или отделений хирургического профиля.
- Генерализованной бактериальной инфекции у детей и пациентов взрослой группы.
Также исследование на прокальцитонин назначается после операций, тяжелых травм, неотложных состояний, в качестве маркера состояния человека. Может применяться для назначения грамотного курса антибиотикотерапии, чтобы при необходимости своевременно скорректировать количество препарата, дозировку или заменить лекарство на иное.
Прокальцитонин выступает одним из немногих показателей, который позволяет прогнозировать вероятность сепсиса. При уровнях менее 0.5 нг/мл вероятность не выше, чем в прочих условиях. Если показатель растет до 2 нг/мл и выше, риски очень велики. Промежуточные значения пропорциональны вероятностям.
О чем говорить пвышение показателя
Увеличение концентрации прокальцитонина почти всегда говорит об опасных процессах, патологиях:
- Сепсисе и септическом шоке.
- Отторжении трансплантата после операции по пересадке органов.
- Системной воспалительной реакции.
- Сложных травмах.
- Тяжелых ожогах.
- Полиорганной недостаточности.
- Выраженных бактериальных инфекциях.
- Тяжелых грибковых поражениях, поражениях простейшими.
Также прокальцитонин увеличивается у новорожденных, это вариант клинической нормы. В первые три дня беспокоиться не о чем. Рост наблюдается и после хирургических вмешательств.
У женщин повышение возможно после естественных родов, кесарева сечения. Но это временное явление.
В каких случаях показатель прокальцитонина снижается
Говорить о снижении показателя некорректно, поскольку нижняя граница нормы — это ноль, отсутствие даже следовых уровней прокальцитонина в образце пациента. С другой стороны, отсутствие прокальцитонина при явных признаках инфекции или прочих симптомах может говорить о наличии вирусного поражения, аутоиммунного заболевания, ограниченного неинфекционного воспалительного процесса со стороны внутренних органов или тканей.
Разницу показателей, динамику роста, поведение увеличения и уменьшения прокальцитонина можно использовать в диагностических целях, для дифференциального обследования пациентов разного профиля: ревматологического, аллергологического, хирургического и пр.
Можно ли на основании только прокальцитонина поставить диагноз
Несмотря на информативный характер исследования прокальцитонина, лишь на основании его уровней поставить диагноз невозможно. В первую очередь нужно смотреть на симптоматику, клиническую картину. Врачи обращают внимание на объективные проявления возможной болезни и сличают их с лабораторными показателями. Только потом делают выводы.
Даже при достаточном совпадении лабораторной и клинической картин для постановки точного диагноза и определения степени тяжести патологии требуется расширенная диагностика. Одного только анализа на прокальцитонин недостаточно.
К каким врачам следует обращаться
С результатами исследований на прокальцитонин, повышенными уровнями вещества пациенты обычно знакомятся в стационаре, если находятся в сознании. В остальных ситуациях, если человек не в критическом состоянии, имеет смысл обратиться к терапевту, инфекционисту, ревматологу, хирургу, онкологу, акушеру-гинекологу. Зависит от клинической картины и вероятного происхождения патологического состояния.
Меню
BRAHMS PCT-Q
Иммунохроматографический тест для обнаружения ПКТ (прокальцитонина)
в сыворотке и плазме человека
Введение
B·R·A·H·M·S PCT-Q – это иммунохроматографический тест для полуколичественного определения прокальцитонина (ПКТ) с целью диагностики и контроля терапии при тяжелых бактериальных инфекциях и сепсисе.
Примечание: результаты исследования, проведенного с помощью B·R·A·H·M·S PCT-Q, следует анализировать в контексте всех лабораторных данных и общей клинической картины пациента.
После нанесения пробы пациента (сыворотка или плазма) на тестовую полоску изотопный индикатор (антитела мыши к анти-катакальцину, конъюгированные с коллоидным золотом) связывается с ПКТ пробы, в результате образуется маркированный комплекс антиген-антитело. Этот комплекс перемещается по капиллярам тестовой системы, пока не достигает зоны тестовой полосы. Здесь маркированный комплекс антиген-антитело связывается с фиксированными антителами к антикальцитонину, образуя трёхслойный комплекс.
При концентрации ПКТ ≥ 0,5 мкг/л трёхслойный комплекс проявляется в виде полосы, окрашенной в красный цвет. Насыщенность цвета прямо пропорциональна концентрации ПКТ, которую определяют при помощи контрольной карты и относят к одному из следующих диапазонов: < 0,5 мкг/л, ≥ 0,5 мкг/л, ≥ 2 мкг/л, ≥ 10 мкг/л
Несвязанный индикатор диффундирует в зону контрольной полосы, фиксируется здесь и образует интенсивно окрашенную красную полосу. С помощью этой контрольной полосы проверяют функциональную пригодность тестовой системы.
Важная информация
Внимание! Поскольку сыворотка или плазма пациентов считается потенциально
инфекционной, то при обращении с тестом нужно соблюдать общие меры
предосторожности и правила работы в лаборатории.
Сотрудники отдела обслуживания клиентов B·R·A·H·M·S, тел.: +49(0)3302/883300,
по запросу предоставят инструкцию по безопасному применению реагентов,
соответствующую положениям директивы 1907/2006-EC.
Утилизация теста и компонентов набора осуществляется в соответствии предписаниями местного законодательства.
Стабильность и условия хранения
Тест B·R·A·H·M·S PCT-Q следует хранить в запечатанном виде при температуре
2…30°C. Необходимо строго соблюдать срок годности, указанный на обратной
стороне упаковки. Во время хранения не допускать воздействия на карты прямых
солнечных лучей.
Характеристика анализа
Точность и безошибочность
B·R·A·H·M·S PCT-Q, будучи полуколичественным тест-методом, в отдельных
диапазонах концентрации тесно коррелирует с количественным тестом
B·R·A·H·M·S PCT LIA. Различия между B·R·A·H·M·S PCT-Q и B·R·A·H·M·S PCT LIA
возможны из-за индивидуальных субъективных различий в считывании, особенно
если концентрация ПКТ является промежуточной для цветных полос на
контрольной карте.
Ориентировочные диапазоны
Примечание:
Отсечка может варьироваться в зависимости от клинической
картины. Приведенные ниже эталонные диапазоны являются ориентировочными.
Диагностика бактериальной системной воспалительной реакции и сепсиса
Синдром системного воспалительного ответа (SIRS), сепсис, тяжелый сепсис и
септический шок классифицированы согласно критериям объединенной
конференции Американского колледжа торакальных врачей / Общества
интенсивной медицины.
ПКТ < 0,5 мкг/л
Возможна локальная
бактериальная инфекция
Системная инфекция (сепсис)
6 маловероятна
Внимание!
Уровень ПКТ ниже 0,5 мкг/мл не
исключает инфекцию, так как локализованные
инфекции (без системных признаков) могут быть
связаны с такими низкими уровнями. Также эти
значения могут быть низкими, если измерение ПКТ
производилось слишком быстро после появления
бактериальной симптоматики (обычно < 6 часов). В
этом случае следует провести повторное
исследование ПКТ через 6-24 ч.
Низкая вероятность прогрессирования в тяжелую
системную ин
фекцию (тяжелый сепсис).
ПКТ ≥ 0,5, но < 2 мкг/л
Возможна системная
инфекция (сепсис), но также
известны другие условия,
которые могут быть причиной
повышенного уровня ПКТ
(см. ниже)
Средняя вероятность прогрессирования в тяжелую
системную инфекцию (тяжёлый сепсис) 6.
Необходимо пристальное наблюдение за
пациентом: как за клинической картиной, так и с
помощью повторного анализа ПКТ через 6-24 ч.
ПКТ ≥ 2, но < 10 мкг/л
Системная инфекция (сепсис) вероятна, если
неизвестны другие причины
Высокая вероятность прогрессирования в тяжелую
системную инфекцию (тяжёлый сепсис)
ПКТ ≥ 10 мкг/л
Выраженная системная
воспалительная реакция,
почти исключительно
вследствие тяжелого
бактериального сепсиса или
септического шока.
Высокая вероятность тяжёлого сепсиса или
септического шока
Эффект насыщения реакции
Не наблюдается эффект насыщения реакции до 4000 мкг/л
Влияющие факторы
Значение гемоглобина > 5 г/дл может оказывать влияние на точность считывания и
таким образом на результат теста. Липиды и билирубин не оказывают влияния на
результаты теста.
Примечание:
Образцы с сильным гемолизом нельзя исследовать с помощью теста
B·R·A·H·M·S PCT-Q.
Примечание:
Сыворотка, имеющая высокую концентрацию человеческих иммуноглобулинов на животные белки или иммуноглобулинов, образующих ревматоидный
фактор, в некоторых случаях показывала интерференцию, ведущую к ложноположительным результатам.
Примечание: Повышенный уровень ПКТ может быть не всегда связан с
инфекцией.
Описаны несколько ситуаций, когда повышенный уровень ПКТ может
быть вызван не инфекцией.
Среди прочих, к ним относятся:
• новорожденные < 48 ч жизни (физиологическое повышение);
• первые дни после обширной травмы, большого хирургического вмешательства,
серьёзного ожога, терапии с помощью OKT3-антител и других медикаментов,
вызывающих высвобождение провоспалительных цитокинов;
• пациенты с инвазивными микозами, острыми приступами молниеносной
трехдневной плазмодийной малярии;
• пациенты с длительным или тяжелым кардиогенным шоком, длительными
тяжелыми аномалиями кровотока в органах
• пациенты с тяжёлым циррозом печени и острым или хроническим вирусным
гепатитом
• пациенты с мелкоклеточным раком легкого, медуллярным С-клеточным раком
щитовидной железы
Низкий уровень ПКТ не исключает наличие бактериальной инфекции
Такой
уровень может встречаться, напр., на ранней фазе развития инфекции, при локализованных инфекциях и подостром эндокардите. Поэтому, при наличии
клинических признаков, указывающих на присутствие инфекции, большое значение
имеют последующее наблюдение и повторное измерение прокальцитонина. Метод
измерения ПКТ должен соответствовать предполагаемому клиническому использованию.
Нормальные испытуемые
Концентрация ПКТ в сыворотке или плазме у
здоровых людей составляет < 0,5 мкг/л и находится, таким образом, ниже границы
определения. С помощью высокочувствительного количественного анализа было
установлено, что нормальные значения находятся ниже 0,05 мкг/л
Процедура тестирования
Обращение с образцом
Может быть исследована как сыворотка, так и плазма. Однако в ходе проверок для
всех пациентов следует использовать одинаковую матрицу. Образцы, не
используемые для анализа в течение 24 часов с момента отбора, следует заморозить и
хранить при температуре -20°С. Образцы можно замораживать и размораживать три
раза
Примечание
Для каждого исследования должен использоваться отдельный тест.
Перед проведением исследования все компоненты должны быть нагреты до
комнатной температуры.
1. Проведение исследования
Вскрыть защитную упаковку теста непосредственно перед проведением исследования.
Заполнить пипетку без пузырей, по крайней мере, до маркировки, удерживать немного наклонённой при пипетировании.
С помощью прилагаемой пипетки пипетировать 6 капель в лунку B·R·A·H·M·S PCT-Q. Утилизировать остатки сыворотки или плазмы.
Примечание: можно использовать также микропипетку (200 мкл). В этом случае в лунку подают 200 мкл сыворотки или плазмы.
Инкубировать 30 минут при комнатной температуре. Отметить время начала теста в контрольной карте.
2. Считывание и оценка результата
Концентрация ПКТ в образце определяется через 30 минут (макс. 45 минут).
Во-первых, требуется проверить действительность теста по наличию хорошо
видимой контрольной полосы
A. Полосы отсутствуют или видна только тестовая полоса: тесты, на которых
не проявилась контрольная полоса, не действительны, и их нельзя оценивать.
B.Видна только контрольная полоса: тесты, на которых видна только
контрольная полоса, действительны, результат отрицательный.
Концентрация ПКТ составляет < 0,5 мкг/л.
C. Видны контрольная и тестовая полосы: тесты, на которых видны и
контрольная, и тестовая полосы действительны, результат положительный.
Диапазон концентрации ПКТ определяется посредством сравнения интенсивности цвета тестовой полосы с цветными полосами на контрольной карте. Следует использовать контрольные карты, поставляемые вместе с набором.
3. Документирование и архивирование
Документирование результатов теста осуществляется посредством маркировки
крестиком концентрации ПКТ на контрольной карте, которой соответствует
интенсивность цвета тестовой полосы. В контрольную карту вписывают также
номер серии использованного теста.
Для архивирования результатов теста заполненную контрольную карту можно
вклеить в историю болезни пациента (освободить клейкую поверхность, удалив
с обратной стороны карты защитную бумагу).
Особые указания
1. По сравнению с B·R·A·H·M·S PCT LIA тест B·R·A·H·M·S PCT-Q имеет 90 – 92 %
диагностической чувствительности и 92 – 98 % специфичности. Если при
положительном результате экспресс-теста требуется точное клиническое
определение концентрации ПКТ или измерение концентрации в динамике,
рекомендуется проводить последующие определения при помощи
количественных исследований.
2. Контроль изменения ПКТ путём сравнения с тестом B·R·A·H·M·S PCT-Q
предшествующего дня недопустим, так как уже через несколько часов
происходит изменение цвета полос (с красного на фиолетовый). Также, может
оказаться, что считанный через 30 минут отрицательный тест через несколько
часов приобретет слабое окрашивание. В данном случае верным считается
результат, считанный через 30 минут.
Дополнительную информацию можно получить в отделе обслуживания клиентов
B·R·A·H·M·S GmbH
Строго соблюдать указания производителя
Неправильное обращение с
реагентами может привести к искажению результатов. B·R·A·H·M·S GmbH не несёт
ответственности за получение неверных результатов вследствие неправильного
хранения, использования или обращения.
Символы
Библиография
1. Müller B. et al.: Calcitonin precursors are reliable markers of sepsis in medical intensive care unit.
Crit. Care Med. 2000, 28(4): 977-983
2. Harbarth S. et al.: Diagnostic value of procalcitonin, interleukin-6 and interleukin 8 in critically ill
patients admitted with suspected sepsis. Am. J. Resp. Crit. Care Med. 2001, 164: 396-402
3. Brunkhorst F.M. et al.: Procalcitonin for early diagnosis and differentiation of SIRS, sepsis, severe sepsis
and septic shock. Intensive Care Med. 2000, 26(suppl.2): 148-152
4. Meisner, M., Procalcitonin – Biochemistry and Clinical Diagnosis, ISBN 978-3-8374-1241-3, UNIMED,Bremen 2010
5. Meisner M. et al.: Procalcitonin – Influence of temperature, storage, anticoagulation and arterial or
venous asservation of blood samples on procalcitonin concentrations. Eur J Clin Chem Clin Biochem
1997, 35 (8): 597-601
6. American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine: Definitions for sepsis and
organ failure and guidelines for the use of innovative therapies in sepsis. Crit Care Med 1992, 20:
864-874
7. Morgenthaler N. et al.: Detection of procalcitonin (PCT) in healthy controls and patients with local
infection by a sensitive ILMA. Clin Lab. 2002. 48(5-6): 263-70
8. Meisner M, et al.: Clinical experiences with a new, semiquantitative solid phase immunoassay for
rapid measurement of procalcitonin. Clin. Chem. Lab. Med. 2000, 38(10): 989-995
9. Chiesa C, Panero A, Rossi N, Stegagno M, De Giusti M, Osborn JF, Pacifico L. Clin Infect Dis
(1998), 26: 664-672: Reliability of Procalcitonin Concentrations for the Diagnosis of Sepsis in
Critically III Neonates
B·R·A·H·M·S и B·R·A·H·M·S PCT являются зарегистрированными торговыми марками
B·R·A·H·M·S GmbH. Другие наименования продуктов в данном документе используются
в целях идентификации; они могут являться торговыми марками и (или) зарегистрированными торговыми марками соответствующих компаний. Производство и
использование данной продукции регулируется одним или несколькими из следующих
патентов. AU686114, CA2142599, CN93118343, DE69317289, EP656121, JP3257796,
RU2137130, US5639617, ZA9306042, DE19600875, EP880702, JP3095784, EP2028493,
DE19903336, EP1026506, US7723492, EP2174143, US5569587, US5627027
Купить тест на прокальцитонин
109387, Москва, ул. Тихая, д. 28
тел.: +7 (495) 778-6409, +7 (495) 787-90-27, факс: +7 (495) 350-1311
E-mail: sales@dia-st.ru
Описание
Набор реагентов для ин витро диагностики «ПрокальцитонинТест» для иммунохроматографического определения прокальцитонина в цельной крови и сыворотке человека. Одностадийный тест для полуколичественного определения антигена прокальцитонина в сыворотке и цельной крови человека иммунохроматографическим методом с целью диагностики и контроля лечения бактериальных инфекций и сепсиса у пациентов обоего пола и служит вспомогательным средством для диагностики септических состояний человека
Характеристики:
- Объем образца — 130 мкл
- Аналитическая чувствительность — 0.3 нг/мл
- Специфичность — 94 %
- Чувствительность -94 %
- Результат за 30 мин
-
Полуколичественный результат в четырех диапазонах: ПКТ менее 0,5 нг/мл ; ПКТ от 0,5 до 2 нг/мл; ПКТ от 2 нг/мл до 10 нг/мл ; ПКТ свыше 10 нг/мл и выше
- Срок годности — 18 мес
Упаковка: по 25 или 10 шт.
Состав набора:
- тесты в индивидуальной упаковке
- одноразовые пластиковые пипетки
- наклейки со сравнительной шкалой.
Набор реагентов представляет собой пластиковую планшету прямоугольной формы, содержащую иммунохроматографическую экспресс-тест-полоску. На верхней части планшеты находится овальное окно для внесения образца и прямоугольное окно для просмотра результатов анализа – тестовой и контрольной линий. К набору прилагается наклейка в историю болезни со сравнительной шкалой.
Состав Набора 1: индивидуальных тестов -10 шт, одноразовых пластиковых пипеток-10 шт, наклейка со сравнительной шкалой – 10 шт.
Состав Набора 2: индивидуальных тестов –25 шт, одноразовых пластиковых пипеток-25 шт, наклейка со сравнительной шкалой – 25 шт.
Процедура Экспресс теста на бактериальную инфекцию и сепсис по прокальцитонину
- все компоненты теста готовы к использованию.
- сыворотка крови наносится на специальное окошка теста
- результат интерпретируется через 30 мин визуально, согласно цветовой карте.
Результаты:
— ПКТ менее 0,5 нг/мл – заболевание отсутствует или возможно локальное воспаление;
— ПКТ от 0,5 до 2 нг/мл – системная воспалительная реакция («серая зона»), но умеренной степени. Поставить диагноз сепсиса с уверенностью нельзя, рекомендуется повторить измерение в течение 6-24 часов;
— ПКТ от 2 нг/мл до 10 нг/мл — тяжелый синдром системной воспалительной реакции (ССВР), высокий риск сепсиса;
— ПКТ свыше 10 нг/мл и выше — выраженный ССВР, тяжелый бактериальный сепсис или септический шок.
Срок хранения:
18 месяцев