Проктоседил® М (Proctosedyl® M) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Проктоседил® М
💊 Состав препарата Проктоседил® М
✅ Применение препарата Проктоседил® М
📅 Условия хранения Проктоседил® М
⏳ Срок годности Проктоседил® М
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Проктоседил® М
(Proctosedyl® M)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015
года, дата обновления: 2021.09.16
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C05AX03
(Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации)
Лекарственная форма
| Проктоседил® М |
Капс. ректальные: 20 шт. рег. №: П N012168/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Проктоседил® М
Капсулы ректальные мягкие желатиновые, грушевидной формы, светло-желтого цвета; содержимое капсул — жирная масса желтовато-белого цвета.
Вспомогательные вещества: ланолин, парафин мягкий белый, парафин жидкий.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол (глицерин), метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), титана диоксид (Е171), вода очищенная.
20 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для лечения геморроя.
Гидрокортизон — глюкокортикоид, является противовоспалительным средством. Устраняет различные признаки и симптомы воспаления, такие как краснота, отечность, боль.
Фрамицетина сульфат — антибиотик широкого спектра действия для местного применения. Обладает бактерицидной активностью в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Эскулозид — вещество, сходное по своей химической структуре с витамином Р, уменьшает повышенную ломкость капилляров.
Этиламинобензоат и бутиламинобензоат обладают местным обезболивающим и противозудным действием, уменьшают спазм анального сфинктера.
Эффект препарата проявляется через несколько минут после применения.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.
Показания препарата
Проктоседил® М
- внутренний геморрой.
Режим дозирования
Наружно. Проктоседил® М следует применять утром и вечером, а также после каждой дефекации.
Ректальную капсулу следует ввести как можно глубже в прямую кишку. После улучшения состояния количество ректальных капсул можно сократить до 1 капс./сут.
Проктоседил® М ректальные капсулы можно комбинировать с мазью Проктоседил®.
Препарат применяется в течение короткого времени (не более 7 дней).
Побочное действие
Местные реакции: чувство дискомфорта в области прямой кишки, жжение в прямой кишке, сухость слизистой оболочки прямой кишки.
Прочие: присоединение вторичной инфекции, аллергические реакции.
При применении ректальных капсул Проктоседил® М в высоких дозах и/или в течение длительного времени существует риск возникновения системных побочных эффектов, связанных с гидрокортизоном.
Противопоказания к применению
- туберкулезное, вирусное, грибковое поражения аноректальной зоны;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- грудной возраст;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в грудном возрасте.
Особые указания
Не следует применять препарат после истечения срока годности.
Передозировка
Данные о передозировке не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Данные о лекарственном взаимодействии препарата не предоставлены.
Условия хранения препарата Проктоседил® М
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 8°С до 25°С.
Срок годности препарата Проктоседил® М
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
В одной капсуле содержится:
Активные вещества:
| фрамицетина сульфат* | 5,00 мг |
| гидрокортизона ацетат | 2,79 мг |
| эскулозид | 5,00 мг |
| бензокаин (этиламинобензоат) | 5,00 мг |
| бутамбен (бутиламинобензоат) | 5,00 мг |
* — активность 670 мкг/мг
Вспомогательные вещества:
ланолин, парафин мягкий белый, парафин жидкий**
** — количество жидкого парафина варьирует, основываясь на количестве фрамицетина сульфата.
Состав оболочки капсулы:
желатин, глицерол (глицерин), метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), титана диоксид (Е171), вода очищенная.
Мягкие желатиновые капсулы грушевидной формы светло-желтого цвета, содержащие желтовато-белую жирную массу.
Геморроя средство лечения.
КодАТХ
-С05АХ03.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для лечения геморроя.
Гидрокортизон — глюкокортикостероид, является противовоспалительным средством. Устраняет различные признаки и симптомы воспаления, такие как: краснота, отечность, боль.
Фрамицетина сульфат — антибиотик широкого спектра действия для местного применения. Обладает бактерицидной активностью в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Эскулозид — вещество сходное по своей химической структуре с витамином Р, уменьшает повышенную ломкость капилляров.
Этиламинобензоат и бутиламинобензоат обладают местным обезболивающим и противозудным действием, уменьшают спазм анального сфинктера.
Эффект препарата проявляется через несколько минут после применения.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Туберкулезное, вирусное, грибковое поражения аноректальной зоны.
Беременность и период кормления грудью.
Грудной возраст.
С осторожностью следует применять препарат у больных с артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью.
Способ применения и дозировка
Проктоседил М назначают утром и вечером, а также после каждой дефекации. Ректальную капсулу следует ввести как можно глубже в прямую кишку. После улучшения состояния количество ректальных капсул можно сократить до одной в день.
Проктоседил М ректальные капсулы можно комбинировать с мазью Проктоседил.
Препарат применяется в течение короткого времени (не более 7 дней).
Побочные эффекты
Чувство дискомфорта в области прямой кишки.
Жжение в прямой кишке, сухость слизистой оболочки прямой кишки.
Присоединение вторичной инфекции.
Аллергические реакции.
Риск возникновения системных побочных эффектов, связанных с гидрокортизоном (при применении ректальных капсул Проктоседил М в высоких дозах и/или в течение длительного времени).
Капсулы ректальные.
20 капсул во флакон темного стекла, с завинчивающейся крышкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранить при температуре от 8°С до25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года.
По истечении срока годности препарат применять нельзя. Условия отпуска из аптек
Без рецепта. Произведено
Авентис Фарма Лтд., Индия. Авентис Хаус, 54/А, Матхурадас Васанджи Роуд, Андхери (Е) Мумбай 400 093. Претензии потребителей направлять по адресу
115035, Москва, ул. Садовническая, дом 82, стр. 2.
В одной капсуле содержится:
активные вещества:
фрамицетина сульфат5,00 мг
гидрокортизона ацетат 2,79 мг
эскулозид 5,00 мг
бензокаин (этиламинобензоат) 5,00 мг
бутамбен (бутиламинобензоат)5,00 мг
вспомогательные вещества: ланолин (Е913), парафин мягкий белый (Е905с), парафин жидкий (Е905с), желатин, глицерол (глицерин) (Е422), метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) (Е218), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) (Е216), титана диоксид (Е171), вода очищенная, полиэтиленгликоль 6000.
Мягкие желатиновые капсулы грушевидной формы, светло-желтого цвета.
Код ATX: С05АХО3. Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для наружного применения.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для лечения геморроя.
Гидрокортизон — глюкокортикостероид, является противовоспалительным средством. Уменьшает различные признаки и симптомы воспаления, такие как: краснота, отечность, боль и др.
Фрамицетина сульфат — антибиотик широкого спектра действия для местного применения. Обладает бактерицидной активностью в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Эскулозид родственен витамину Р, уменьшает повышенную ломкость капилляров.
Этиламинобензоат и бутиламинобензоат обладают местным обезболивающим и противозудным действием, уменьшают спазм анального сфинктера.
Фармакокинетика
Гидрокортизон частично абсорбируется в прямой кишке. Период полувыведения составляет около 90 минут. Другие компоненты практически не всасываются, а действуют локально.
Симптоматическое лечение внутреннего геморроя.
повышенная чувствительность к компонентам препарата
туберкулезное, вирусное, грибковое поражение аноректальной зоны
беременность и период кормления грудью
детский возраст до 12 лет
Проктоседил® М назначают утром и вечером, а также после каждой дефекации. Ректальную капсулу следует ввести как можно глубже в прямую кишку. После улучшения состояния количество ректальных капсул можно сократить до одной в день.
Максимальная разовая доза 1 капсула в день. Максимальная суточная доза 3 капсулы в день.
Препарат применяется в течение короткого времени (не более 7 дней).
Побочные эффекты
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Возможно появление чувства дискомфорта в области прямой кишки, реакций повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Возможно появление жжения, сухости слизистой оболочки, присоединение вторичной инфекции.
При применении Проктоседила® М в высоких дозах и/или в течение длительного времени повышается риск возникновения системных побочных эффектов, связанных с гидрокортизоном.
Применение во время беременности и кормления грудью
Лекарственное средство противопоказано во время беременности и в период кормления грудью.
О случаях передозировки лекарственного средства не сообщалось.
При применении Проктоседила М в высоких дозах и/или в течение длительного времени возможно возникновения системных побочных эффектов, связанных с гидрокортизоном: вторичных инфекционных поражений, атрофических изменений, гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, признаки синдрома Кушинга).
В случае появления симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу.
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат у больных с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью.
При обильных кровянистых выделениях из прямой кишки или при сохранении болезненных симптомов более 7 дней необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом.
В связи с содержанием пропилпарагидроксибензоата и метилпарагидроксибензоата лекарственное средство может вызывать аллергические реакции, включая реакции замедленного типа.
Информация отсутствует.
Не применять одновременно с другими средствами для наружного применения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Исследования по оценке влияния применения лекарственного средства, на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Формы выпуска
20 ректальных капсул во флаконе из темного стекла. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранить при температуре от 8°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. По истечении срока годности препарат применять нельзя.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Производитель:
Санофи Индия Лимитед, 54/А, Sir M.V. Road, Andheri (Е), Mumbai — 400093, Индия
На производственных площадях; Софтек Фарма Пвт. Лтд., Индия
Plot No. 708/6, Behind Somnath Temple, Somnath Road, Dabhel, Daman — 396 215, Индия
Описание препарата Проктоседил® М (капсулы ректальные) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1999 году
Дата согласования: 31.07.1999
Особые отметки:
Содержание
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 суппозиторий или 1 г мази содержит цинхокаина гидрохлорида 5 мг и гидрокортизона 5 мг; в блистере 6 шт., в коробке 2 блистера, мазь в тубах по 15 г в комплекте с аппликатором, в коробке 1 комплект.
100 г мази содержат цинхокаина 500 мг, гидрокортизона 500 мг, фрамицетина сульфата — 1 г; в тубах по 10 г.
1 ректальная капсула содержит цинхокаина гидрохлорида 5 мг, фрамицетина сульфата — 5 мг; в упаковке 20 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
местноанестезирующее, противовоспалительное, противозудное.
Блокирует болевые рецепторы (цинхокаин), ингибирует образование ПГ и др. медиаторов воспаления (гидрокортизон), активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (фрамицетин).
Блокирует болевые рецепторы (цинхокаин), ингибирует образование ПГ и др. медиаторов воспаления (гидрокортизон), активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (фрамицетин).
Фармакокинетика
Гидрокортизон, входящий в состав препарата, частично абсорбируется в прямой кишке. T1/2 — около 90 мин.
Показания
Геморрой, зуд в области заднего прохода.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Способ применения и дозы
Суппозитории и капсулы вводят утром и вечером, а также после каждой дефекации. Небольшое количество мази утром и вечером, а также после каждой дефекации наносят пальцем на участки локализации зуда или боли. Для более глубокого введения надеть до упора аппликатор на тюбик и осторожно нажимать на него с нижнего конца с постепенным вытягиванием.
Побочные действия
Жжение, сухость слизистой оболочки, присоединение вторичной инфекции; эффекты, характерные для системного действия глюкокортикоидов.
Условия хранения
При температуре 8–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отзывы
или
Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
 |
Международное непатентованное название? Нет |
 |
Состав Проктоседил М капсулы ректальныеАктивные вещества: гидрокортизона ацетат 2,79 мг, фрамицетина сульфат 5,00 мг, эскулозид 5,00 мг, бензокаин (этиламинобензоат) 5,00 мг, бутамбен (бутиламинобензоат) 5,00 мг.Вспомогательные вещества: ланолин, парафин мягкий белый, парафин жидкий. |
 |
Антигеморроидальные противовоспалительные средства |
 |
Показания к применению Проктоседил М капсулы ректальныеВнутренний геморрой. |
 |
Способ применения и дозировка Проктоседил М капсулы ректальныеПрепарат назначают утром и вечером, а также после каждой дефекации. Капсулу ректальную следует ввести как можно глубже в прямую кишку. После улучшения состояния — по 1 капсуле в сутки.Препарат Проктоседил М капсулы ректальные можно комбинировать с препаратом Проктоседил мазь для местного применения.Препарат применяется в течение короткого времени — не более 7 дней.Если после лечения не наступает улучшение, илы симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. |
 |
Противопоказания Проктоседил М капсулы ректальныеПовышенная чувствительность к активным и вспомогательным веществам препарата.Туберкулезное, вирусное, грибковое поражения аноректальной зоны.Беременность и период грудного вскармливания.Детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных по применению препарата у детей). |
 |
Фармакологическое действиеФармакодинамика: Комбинированный препарат для лечения геморроя.Гидрокортизон — глюкокортикостероид, является противовоспалительным средством. Устраняет признаки и симптомы воспаления, такие как краснота, отечность, боль.Фрамицетина сульфат — является антибиотиком широкого спектра действия для местного применения из группы аминогликозидов. Фрамицетин продуцируется некоторыми видами стрептомицетов и впервые был выделен из Streptomyces lavendulae. In vitro было показано, что фрамицетин, как и другие аминогликозиды, влияет на белковый синтез путем специфического и необратимого ингибирования 30S субъединиц рибосом бактерий, приводящего к ошибке считывания мРНК, благодаря чему фрамицетин обладает бактерицидной активностью в отношении ряда грамотрицательных палочек (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Aerobacter species, Salmonella typhimurium, Salmonella paratyphi B, Shigella species, Pasteurella multocida, Brucella species, Proteus vulgaris u другие Proteus species, Pseudomonas aeruginosa u другие Pseudomonas species, Serratia marcescens, Alcaligenes species и Bacillus subtilis), a также грамположительных кокков (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae), причем стрептококки менее чувствительны к фрамицетину. Фрамицетин не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. В клинических исследованиях показано медленное развитие устойчивости микроорганизмов к фрамицетину сульфату.Эскулозид — вещество сходное по своей химической структуре с витамином Р (рутозидом), уменьшает повышенную ломкость капилляров.Бензокаин (этыламинобензоат) и бутамбен (бутиламынобензоат) обладают местноанестезирующим и противозудным действием, уменьшают спазм анального сфинктера.Эффект препарата проявляется через несколько минут после применения.Фармакокинетика: Данные о фармакокинетике лекарственного препарата Проктоседил М отсутствуют. |
 |
Побочное действие Проктоседил М капсулы ректальныеПеречисленные ниже нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>/= 10%); часто (>/= 1 % и < 10 %); нечасто (>/= 0,1 % и < 1 %); редко (>/= 0,01 % и < 0,1 %); очень редко (< 0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным нельзя определить частоту возникновения HP).Нарушения со стороны эндокринной системы: при применении глюкокортикостероидов возможно развитие феохромоцитомного криза у пациентов с феохромоцитомой.Риск возникновения системных побочных эффектов, связанных с наличием в составе препарата гидрокортизона (при применении в высоких дозах и/или в течение длительного времени).Нарушения со стороны органа зрения: при системном и местном применении гидрокортизона возможно развитие хориоретинопатии (частота неизвестна) и нечеткости зрения (частота неизвестна). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница (частота неизвестна).Общие расстройства и нарушения в месте введения: ощущение дискомфорта в области прямой кишки, жжение в прямой кишке, сухость слизистой оболочки прямой кишки, присоединение вторичной инфекции.Препарат может вызывать аллергические реакции замедленного типа (например, контактный дерматит) или (реже) реакции немедленного типа (крапивница, бронхоспазм) в связи с наличием в составе метилипропилпарагидроксибензоата.Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. |
 |
ПередозировкаНе сообщалось о случаях передозировки препарата. При передозировке препарата необходимо обратиться к врачу. |
 |
Взаимодействие Проктоседил М капсулы ректальныеВзаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не описано. |
 |
Особые указанияС осторожностью: При артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности, феохромоцитоме или подозрении на нее.Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.Не рекомендуется превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применения препарата.У пациентов с подозрением на феохромоцитому или с диагностированной феохромоцитомой любые глюкокортикостероиды должны применяться только после оценки соотношения пользы и риска. Это связано с тем, что при приеме глюкокортикостероидов наблюдались случаи развития феохромоцитомного криза, способного приводить к летальному исходу.Зрительные нарушения могут быть связаны с системным и местным применением глюкокортикостероидов. Если у пациента появляются такие симптомы, как помутнение зрения или другие зрительные нарушения, пациент должен быть направлен к офтальмологу для оценки возможных причин, способствующих возникновению данных нарушений, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия, которые были диагностированы после терапии глюкокортикостероидами для системного и местного применения.В состав препарата входит бензокаин. Сообщалось о случаях развития метгемоглобинемии при применении бензокаина. При развитии симптомов и признаков метгемоглобинемии (цианоз кожных покровов, сильная головная боль, учащенное сердцебиение, одышка, головокружение или предобморочное состояние, недомогание или чувство усталости), следует немедленно прекратить лечение и оказать пациенту необходимую медицинскую помощь.Пациенты, у которых отмечались аллергические реакции на другие аминогликозидные антибиотики (например, неомицин, канамицин) возможно развитие перекрестной чувствительности к фрамицетину.В связи с преимущественно местным действием компонентов препарата и, исходя из профиля его побочных эффектов, не ожидается влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами. |
 |
Условия храненияХранить в недоступном для детей месте при температуре от 8 °С до 25 °С. |