Пролид нимесулид инструкция по применению таблетки

Инструкция по медицинскому применению

Пролид (таблетки диспергируемые, 100 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № П N013006/01

Дата последнего изменения: 11.01.2009

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • G43 Мигрень
  • K08.8.0* Боль зубная
  • M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
  • M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)
  • M10.9 Подагра неуточненная
  • M19.9 Артроз неуточненный
  • M25.5 Боль в суставе
  • M35.3 Ревматическая полимиалгия
  • M42 Остеохондроз позвоночника
  • M45 Анкилозирующий спондилит
  • M54.4 Люмбаго с ишиасом
  • M67.9 Поражение синовиальной оболочки и сухожилия неуточненное
  • M71 Другие бурсопатии
  • M77.9 Энтезопатия неуточненная
  • M79.1 Миалгия
  • N94.6 Дисменорея неуточненная
  • R51 Головная боль
  • R52.0 Острая боль
  • R52.9 Боль неуточненная
  • R68.8.0* Синдром воспалительный
  • T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
  • T14.6 Травма мышц и сухожилий неуточненной области тела
  • T14.9 Травма неуточненная
  • T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

1 таблетка
содержит в качестве:

Активного
вещества

Нимесулид
100 мг

Вспомогательные
вещества:

Целлюлоза
микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк очищенный,
натрия сахаринат, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный,
аспартам, ароматизатор манго, лимонная кислота.

Описание лекарственной формы

Таблетки
светло-желтого цвета, круглые, плоские с тиснением «N» на одной стороне.

Фармакокинетика

Всасывание

Нимесулид хорошо
всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи снижает скорость
абсорбции, не оказывая влияния на ее степень. После приема внутрь 100 мг
препарата время достижения максимальной концентрации активного вещества в
плазме крови — 1,5–2,5 ч. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) составляет
3,5–6,5 мг/л. Повышение концентрации препарата в плазме крови
дозозависимо.

Распределение

В крови
циркулирует в связанном виде. Связь с белками плазмы составляет 95%, с
эритроцитами — 2%, с липопротеинами — 1%, с кислыми альфа1-гликопротеидами —
1%. Объем распределения составляет 0,19–0,35 л/кг. Хорошо проникает в
кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко
проникает через гистогематические барьеры. Препарат проникает в ткани женских
половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет
около 40% от концентрации в плазме. Терапевтическая концентрация нимесулида
поддерживается в плазме крови до 6 часов.

Метаболизм и
выведение

Препарат
практически полностью метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами,
подвергаясь биотрансформации с образованием нескольких метаболитов: основного
фармакологически активного 4-гидроксинимесулида (25%) и нескольких неактивных
метаболитов. Период полувыведения (Т1/2) нимесулида составляет
1,56–4,95 часа, 4-гидроксинимесулида — 2,89–4,78 часа.
4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается
энтерогепатической рециркуляции. От 1% до 3% препарата выделяется в
неизмененном виде с мочой. При длительном применении препарат не кумулирует.

У детей и лиц
пожилого возраста, а также у пациентов с умеренным нарушением функции почек
(клиренс креатинина 30–80 мл/мин), фармакокинетический профиль нимесулида
изменяется незначительно.

Фармакодинамика

Нимесулид
является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) из класса
сульфонанилидов. Селективный ингибитор циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) — фермента,
участвующего в синтезе простагландинов — медиаторов отека, воспаления и боли.
Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Обратимо
ингибирует образование простагландина Е2, как в очаге воспаления,
так и в восходящих путях ноцицептивной системы, включая пути проведения болевых
импульсов спинного мозга.

Снижает
концентрацию короткоживущего простагландина Н2, из которого под
действием простагландин-изомеразы образуется простагландин Е2.
Уменьшение концентрации простагландина Е2 ведет к снижению степени
активации простаноидных рецепторов ЕР типа, что выражается в анальгетическом и
противовоспалительном эффектах.

Влияние на
слизистую желудка и почек незначительное, т.к. нимесулид слабо ингибирует
ЦОГ-1, ответственную за синтез простагландинов, регулирующих физиологическую
активность клеток. Препарат также подавляет агрегацию тромбоцитов путем
ингибирования синтеза эндопероксидов и тромбоксана А2, ингибирует
синтез фактора агрегации тромбоцитов, тормозит активацию плазминогена путем
увеличения концентрации ингибитора-1. Подавляет высвобождение гистамина, а
также уменьшает степень бронхоспазма, вызванного воздействием гистамина и
ацетальдегида. Ингибирует высвобождение фактора некроза опухолей α,
обуславливающего образование цитокининов. Обладает антиоксидантными свойствами,
тормозит образование токсических продуктов распада кислорода за счет уменьшения
активности миелопероксидазы. Взаимодействует с глюкокортикоидными рецепторами,
активируя их путем фосфориляции, что также усиливает противовоспалительное
действие препарата.

Обнаружено не
только системное, но и локальное действие нимесулида (50% от концентрации в
плазме проникает в сустав).

Показания

Острые и
хронические боли различного происхождения (в том числе мигрень, зубная боль,
альгодисменорея, предоперационные и послеоперационные боли, посттравматические
боли, боли при дорсопатиях).

Воспалительные
заболевания опорно-двигательного аппарата (артриты различной этиологии,
артралгии), обострение хронических заболеваний суставов (ревматоидный артрит,
остеоартроз, спондилоартриты и др), тендениты, бурситы, миалгии, миозиты.

Предназначен для
симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования,
на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

—       
Гиперчувствительность
к нимесулиду или вспомогательным компонентам;

—       
Полное
или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или
околоносовых пазух и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других
нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);

—       
Эрозивно-язвенные
поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, активное
желудочно-кишечное кровотечение;

—       
Цереброваскулярное
или иное кровотечение;

—       
Гемофилия
и другие нарушения свертываемости крови;

—       
Воспалительные
заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе
обострения;

—       
Выраженное
нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) — менее 30 мл/мин),
прогрессирующие заболевания почек;

—       
Любое
активное заболевание печени, гепатотоксические реакции при использовании
нимесулида в анамнезе;

—       
Декомпенсированная
сердечная недостаточность, подтвержденная гиперкалиемия, период после
проведения аортокоронарного шунтирования;

—       
Одновременный
прием других гепатотоксических лекарственных средств;

—       
Пациенты
с лихорадкой и/или гриппоподобными симптомами;

—       
Алкоголизм,
наркомания;

—       
Беременность
и период лактации;

—       
Детский
возраст до 12 лет.

С осторожностью

Артериальная
гипертензия, сердечная недостаточность, в той числе хроническая, ишемическая
болезнь сердца, сахарный диабет, цереброваскулярные заболевания,
дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение,
почечная недостаточность, (КК менее 60 мл/мин), анамнестические данные о
развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter
pylori, пожилой возраст, длительное использование нестероидных
противовоспалительных препаратов, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания,
одновременный прием антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч.
ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральных глюкокортикостероидов,
селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам,
флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Способ применения и дозы

Препарат в форме
диспергируемых таблеток предназначен для перорального применения. Таблетку
растворяют в воде или применяют сублингвально в конце или после приема пищи.

Взрослым и детям
старше 12 лет (масса тела не менее 40 кг) — по 100 мг 1–2 раза в
день. Максимальная суточная доза — 200 мг.

Побочные действия

Частота
классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости одного случая в
процентах: очень часто (>10), часто (<10–<100), нечасто
(<100–<1000), редко (<1000–<10000), очень редко (<10000).

Желудочно-кишечный
тракт:

часто — диарея,
тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, изжога, гастрит; очень
редко — боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное
кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Центральная
нервная система:

нечасто —
головокружение; редко — ощущение страха, нервозность, кошмарные
сновидения; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия
(синдром Рейе).

Органы дыхания:

нечасто — одышка; очень
редко — бронхиальная астма, бронхоспазм.

Сердечно-сосудистая
система:

нечасто — артериальная
гипертензия; редко — тахикардия, геморрагии, «приливы».

Органы чувств:

редко — нечеткость
зрения, очень редко — головокружение.

Кожные и
слизистые покровы:

нечасто — зуд, сыпь,
усиление потоотделения; редко — эритема, дерматит; очень редко —
крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная
эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
(синдром Лайелла).

Печень и
желчевыводящая система:

часто — повышение
«печеночных» трансаминаз; очень редко — гепатит, молниеносный гепатит,
желтуха, холестаз.

Почки и
мочевыводящая система:

нечасто — отеки; редко
— дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; очень редко —
почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Органы
кроветворения:

редко — анемия,
эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз,
панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.

Аллергические
реакции:

редко — реакции
гиперчувствительности; очень редко — анафилактоидные реакции.

Общие реакции:

редко — общая
слабость; очень редко — гипотермия.

В случае
появления других, не упомянутых выше, побочных действий или ухудшения
самочувствия необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Взаимодействие

Фармакокинетическое
взаимодействие — на уровне связывания с белками плазмы (повышает концентрацию
препаратов, конкурирующих за связь с белками плазмы).

Действие
медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их
одновременном применении с нимесулидом.

Нимесулид может
снижать действие фуросемида.

Гепатотоксичные
препараты — повышение риска развития гепатотоксического действия.

Уровень лития в
плазме повышается при одновременном приеме препаратов нимесулида и лития.

Нимесулид может
увеличивать возможность наступления побочных действий при одновременном приеме
метотрексата.

Из-за высокой
степени связывания нимесулида с белками плазмы пациенты, которых одновременно
лечат гидантоином и сульфаниламидами, должны находиться под наблюдением врача,
проходя обследование через короткие промежутки времени.

Нимесулид может
усиливать действие циклоспорина на почки.

Следует
соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с другими
нестероидными противовоспалительными средствами, дигоксином, фенитоином,
гипотензивными средствами, теофиллином, противодиабетическими средствами.

Передозировка

Симптомы:

Усиление
выраженности побочных эффектов, апатия, сонливость, тошнота, рвота. Они, как
правило, обратимы при оказании поддерживающего ухода за больными. Может
возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая
почечная недостаточность, угнетение дыхания.

Лечение:

Требуется
симптоматическое лечение пациента и поддерживающий уход за ним. Специфического
антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4
часов, необходимо промывание желудка, назначение активированного угля,
(60–100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный
диурез, гемодиализ — неэффективны из-за высокой связываемости нимесулида с
белками плазмы.

Особые указания

Для снижения
риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует
использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Не рекомендуется
длительный прием препарата, а также совместный прием с другими нестероидными
противовоспалительными средствами.

С особой
осторожностью следует назначать нимесулид при артериальной гипертензии,
сердечной недостаточности и сахарном диабете (тип II).

С осторожностью
и в низких дозах назначают нимесулид при выраженных нарушениях функции печени и
почек, при расстройствах желудочно-кишечного тракта (пептической язве,
кровотечениях, язвенном колите), при одновременном применении диуретиков,
антикоагулянтов и у лиц пожилого возраста. Поскольку нимесулид частично
выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек
следует уменьшать, в зависимости от уровня мочевыделения.

При длительном
применении необходим систематический контроль функции почек.

Пациентам
следует проходить регулярный врачебный контроль, если они наряду с нимесулидом
принимают медикаменты, для которых характерно влияние на желудочно‑кишечный
тракт.

Следует избегать
совместного приема с гепатотоксичными препаратами, а также с алкоголем.
Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие
нестероидные: противовоспалительные препараты, лечение должно быть немедленно
прекращено, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен
обследовать врач-окулист.

При появлении
признаков гепатотоксичности (кожный зуд, пожелтение. кожных покровов, тошнота,
рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности «печеночных»
трансаминаз) следует прекратить приём препарата.

При применении
препарата более 2 недель необходим контроль показателей функций печени
(трансаминазы).

Нимесулид может
изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия
ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Применение
нимесулида может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется
женщинам, планирующим беременность.

У некоторых
больных препарат может вызывать головокружение или сонливость. Поэтому
пациентам, принимающим нимесулид, следует ограничить деятельность, связанную с
необходимостью быстрой реакции и высокой концентрации внимания.

Форма выпуска

Таблетки
диспергируемые 100 мг. По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке (стрипе)
из алюминиевой фольги или в контурной ячейковой ПВХ/алюминиевой упаковке
(блистере); по 1 стрипу/блистеру или по 10 стрипов/блистеров в пачке
картонной вместе с инструкцией по применению.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Список Б.

Хранить в сухом,
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в
недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не используйте
препарат после истечения указанного на упаковке срока годности!

Отзывы

Логотип РЛС Аккаунт

Логотип Врачи РФ

или

Источник

Регистрационный номер: П N013006/01-110109

Торговое название препарата: Пролид

Международное непатентованное название (МНН): нимесулид

Химическое название: N-(4-нитро-2-феноксифенил)метансульфонамид

Лекарственная форма: таблетки диспергируемые

Состав: 1 таблетка содержит
Активное вещество: нимесулид 100 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк очищенный, натрия сахаринат, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, аспартам, ароматизатор манго, лимонная кислота.

Описание: таблетки светло-желтого цвета, круглые, плоские с тиснением «N» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат.
Код ATX МО1АХ17

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Нимесулид является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) из класса сульфонанилидов. Селективный ингибитор циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) -фермента, участвующего в синтезе простагландинов — медиаторов отека, воспаления и боли. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Обратимо ингибирует образование простагландина Е2, как в очаге воспаления, так и в восходящих путях ноцицептивной системы, включая пути проведения болевых импульсов спинного мозга.
Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, из которого под действием простагландин-изомеразы образуется простагландин Е2 — Уменьшение концентрации простагландина Е2 ведет к снижению степени активации простаноидных рецепторов ЕР типа, что выражается в анальгетическом и противовоспалительном эффектах.
Влияние на слизистую желудка и почек незначительное, т.к. нимесулид слабо ингибирует ЦОГ-1, ответственную за синтез простагландинов, регулирующих физиологическую активность клеток. Препарат также подавляет агрегацию тромбоцитов путем ингибирования синтеза эндопероксидов и тромбоксана А2, ингибирует синтез фактора агрегации тромбоцитов, тормозит активацию плазминогена путем увеличения концентрации ингибитора-1. Подавляет высвобождение гистамина, а также уменьшает степень бронхоспазма, вызванного воздействием гистамина и ацетальдегида. Ингибирует высвобождение фактора некроза опухолей α, обуславливающего образование цитокининов. Обладает антиоксидантными свойствами, тормозит образование токсических продуктов распада кислорода за счет уменьшения активности миелопероксидазы. Взаимодействует с глюкокортикоидными рецепторами, активируя их путем фосфориляции, что также усиливает противовоспалительное действие препарата.
Обнаружено не только системное, но и локальное действие нимесулида (50% от концентрации в плазме проникает в сустав).

Фармакокинетика

Всасывание

Нимесулид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи снижает скорость абсорбции, не оказывая влияния на ее степень. После приема внутрь 100 мг препарата время достижения максимальной концентрации активного вещества в плазме крови — 1,5- 2,5 ч. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) составляет 3,5 — 6,5 мг/л. Повышение концентрации препарата в плазме крови дозозависимо.
Распределение

В крови циркулирует в связанном виде. Связь с белками плазмы составляет 95%, с эритроцитами — 2%, с липопротеинами -1%, с кислыми альфа1-гликопротеидами — 1%. Объем распределения составляет 0,19-0,35 л/кг. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры. Препарат проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Терапевтическая концентрация нимесулида поддерживается в плазме крови до 6 часов.
Метаболизм и выведение

Препарат практически полностью метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами, подвергаясь биотрансформации с образованием нескольких метаболитов: основного фармакологически активного 4-гидроксинимесулида (25%) и нескольких неактивных метаболитов. Период полувыведения (Т½) нимесулида составляет 1,56-4,95 часа, 4-гидроксинимесулида — 2,89-4,78 часа. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции. От 1% до 3% препарата выделяется в неизмененном виде с мочой. При длительном применении препарат не кумулирует.
У детей и лиц пожилого возраста, а также у пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30 — 80 мл/мин), фармакокинетический профиль нимесулида изменяется незначительно.

Показания к применению

Острые и хронические боли различного происхождения (в том числе мигрень, зубная боль, альгодисменорея, предоперационные и послеоперационные боли, посттравматические боли, боли при дорсопатиях).
Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (артриты различной этиологии, артралгии), обострение хронических заболеваний суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилоартриты и др), тендениты, бурситы, миалгии, миозиты.
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к нимесулиду или вспомогательным компонентам;
  • Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);
  • Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • Цереброваскулярное или иное кровотечение;
  • Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
  • Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
  • Выраженное нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) — менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;
  • Любое активное заболевание печени, гепатотоксические реакции при использовании нимесулида в анамнезе;
  • Декомпенсированная сердечная недостаточность, подтвержденная гиперкалиемия, период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • Одновременный прием других гепатотоксических лекарственных средств;
  • Пациенты с лихорадкой и/или гриппоподобными симптомами;
  • Алкоголизм, наркомания;
  • Беременность и период лактации;
  • Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, в той числе хроническая, ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, почечная недостаточность, (КК менее 60 мл/мин), анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральных глюкокортикостероидов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Способ применения и дозы

Препарат в форме диспергируемых таблеток предназначен для перорального применения. Таблетку растворяют в воде или применяют сублингвально в конце или после приема пищи.
Взрослым и детям старше 12 лет (масса тела не менее 40 кг) — по 100 мг 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза — 200 мг.

Побочные эффекты

Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости одного случая в процентах: очень часто (>10), часто (<10-<100), нечасто (<100-<1000), редко (<1000-<10000), очень редко (<10000).
Желудочно-кишечный тракт: часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, изжога, гастрит; очень редко — боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.
Центральная нервная система: нечасто — головокружение; редко — ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
Органы дыхания: нечасто — одышка; очень редко — бронхиальная астма, бронхоспазм.
Сердечно-сосудистая система: нечасто — артериальная гипертензия; редко -тахикардия, геморрагии, «приливы».
Органы чувств: редко — нечеткость зрения, очень редко — головокружение.
Кожные и слизистые покровы: нечасто — зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко: эритема, дерматит; очень редко: крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Печень и желчевыводящая система: часто — повышение «печеночных» трансаминаз; очень редко — гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.
Почки и мочевыводящая система: нечасто — отеки; редко — дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Органы кроветворения: редко — анемия, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения
Аллергические реакции: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактоидные реакции.
Общие реакции: редко — общая слабость; очень редко — гипотермия.
В случае появления других, не упомянутых выше, побочных действий или ухудшения самочувствия необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, апатия, сонливость, тошнота, рвота. Они, как правило, обратимы при оказании поддерживающего ухода за больными. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.
Лечение: требуется симптоматическое лечение пациента и поддерживающий уход за ним. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 часов, необходимо промывание желудка, назначение активированного угля, (60-100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный диурез, гемодиализ — неэффективны из-за высокой связываемости нимесулида с белками плазмы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакокинетическое взаимодействие — на уровне связывания с белками плазмы (повышает концентрацию препаратов, конкурирующих за связь с белками плазмы).
Действие медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.
Нимесулид может снижать действие фуросемида.
Гепатотоксичные препараты — повышение риска развития гепатотоксического действия.
Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов нимесулида и лития.
Нимесулид может увеличивать возможность наступления побочных действий при одновременном приеме метотрексата.
Из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы пациенты, которых одновременно лечат гидантоином и сульфаниламидами, должны находиться под наблюдением врача, проходя обследование через короткие промежутки времени.
Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с другими нестероидными противовоспалительными средствами, дигоксином, фенитоином, гипотензивными средствами, теофиллином, противодиабетическими средствами.

Особые указания

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Не рекомендуется длительный прием препарата, а также совместный прием с другими нестероидными противовоспалительными средствами.
С особой осторожностью следует назначать нимесулид при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности и сахарном диабете (тип II).
С осторожностью и в низких дозах назначают нимесулид при выраженных нарушениях функции печени и почек, при расстройствах желудочно-кишечного тракта (пептической язве, кровотечениях, язвенном колите), при одновременном применении диуретиков, антикоагулянтов и у лиц пожилого возраста. Поскольку нимесулид частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от уровня мочевыделения.
При длительном применении необходим систематический контроль функции почек. Пациентам следует проходить регулярный врачебный контроль, если они наряду с нимесулидом принимают медикаменты, для которых характерно влияние на желудочно-кишечный тракт.
Следует избегать совместного приема с гепатотоксичными препаратами, а также с алкоголем. Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие нестероидные: противовоспалительные препараты, лечение должно быть немедленно прекращено, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать врач-окулист.
При появлении признаков гепатотоксичности (кожный зуд, пожелтение. кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата.
При применении препарата более 2 недель необходим контроль показателей функций печени (трансаминазы).
Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Применение нимесулида может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
У некоторых больных препарат может вызывать головокружение или сонливость. Поэтому пациентам, принимающим нимесулид, следует ограничить деятельность, связанную с необходимостью быстрой реакции и высокой концентрации внимания.

Форма выпуска

Таблетки диспергируемые 100 мг. По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке (стрипе) из алюминиевой фольги или в контурной ячейковой ПВХ/алюминиевой упаковке (блистере); по 1 стрипу/блистеру или по 10 стрипов/блистеров в пачке картонной в месте с инструкцией по применению.

Срок годности

3 года. Не используйте препарат после истечения указанного на упаковке срока годности!

Условия хранения

Список Б.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель:
ПРОТЕКХ БИОСИСТЕМС Пвт. Лтд., Гургаон, штат Харьяна, Индия.
Юридический адрес:
Protech. Biosystems Pvt. Ltd., F-l 194, Chittaranjan Park, New Delhi-110019, India.
Представительство в России:
115201, Москва, 1-й Котляковский пер., дом 2, строение 1

Источник

Пролид (Prolid)

💊 Состав препарата Пролид

✅ Применение препарата Пролид

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Пролид
(Prolid)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2023.01.30

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Пролид

Таб. диспергируемые 100 мг: 10 или 100 шт.

рег. №: П N013006/01
от 11.01.09
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пролид

10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (10) — пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа:

НПВП

Фармакологическое действие

НПВС из класса сульфонанилидов, селективный конкурентный обратимый ингибитор ЦОГ-2 . Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Оказывает менее выраженное угнетающее действие на ЦОГ-1.

Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.

Фармакокинетика

После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается в среднем через 2-3 ч и составляет 3-4 мг/л. AUC составляет 20-35 мг×ч/л. Связывание с белками плазмы составляет 97.5%. После приема внутрь однократной дозы 100 мг нимесулид присутствует в тканях женских половых органов в концентрации, составляющей 40% от концентрации в плазме. Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2C9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида — гидроксинимесулид, который обнаруживается исключительно в виде глюкуроната. Нимесулид выводится из организма главным образом с мочой (около 50% принятой дозы), в виде метаболитов с калом выводится около 29%. T1/2 составляет 3.2-6 ч.

Показания активных веществ препарата

Пролид

Острая боль (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая ушибы, растяжения связок и вывихи суставов; тендиниты, бурситы; зубная боль); симптоматическое лечение остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом; первичная альгодисменорея.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь 100 мг 2 раза/сут, после еды.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, эозинофилия, геморрагии; очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактоидные реакции, очень крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, кожная сыпь, повышенная потливость; редко — эритема, дерматит; очень редко — крапивница, отек лица, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Нарушение психики: редко — чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения.

Со стороны органа зрения: редко — нечеткость зрения; очень редко — нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко — вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — повышение АД; редко — тахикардия, лабильность АД, «приливы» крови к коже лица, ощущение сердцебиения.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка; очень редко — обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки; очень редко — боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности «печеночных» ферментов; очень редко — гепатит, молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны обмена веществ: редко — гиперкалиемия; нечасто — периферические отеки; очень редко — гипотермия.

Прочие: редко — недомогание, астения.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к нимесулиду; гиперергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница), связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, в т.ч. нимесулида; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе); гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе; одновременное применение с другими лекарственными препаратами с потенциальной гепатотоксичностью (например, другими НПВС); хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения; период после проведения аортокоронарного шунтирования; лихорадочный синдром при простуде и ОРВИ; подозрение на острую хирургическую патологию; язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; эрозивно-язвенное поражение ЖКТ; перфорации или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе; цереброваскулярные кровотечения в анамнезе или другие заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью; тяжелые нарушения свертываемости крови; тяжелая сердечная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия; детский возраст до 12 лет (для суспензии — детский возраст до 2 лет); беременность, период грудного вскармливания; алкоголизм, наркотическая зависимость; печеночная недостаточность, активное заболевание печени.

С осторожностью

Артериальная гипертензия, сахарный диабет, компенсированная сердечная недостаточность, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, геморрагический диатез, курение, КК 30-60 мл/мин.

Язвенное поражение ЖКТ в анамнезе; инфекция, вызванная Helicobacter pylori в анамнезе; пожилой возраст; длительное предшествующее применение НПВС; тяжелые соматические заболевания.

Одновременное применение со следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Применение при беременности и кормлении грудью

Нимесулид противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при умеренной и выраженной печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).

Применение у детей

При применении в педиатрии следует использовать лекарственные формы, предназначенные для детей.

Применение у пожилых пациентов

При наружном применении требуется контроль врача за состоянием пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью.

Особые указания

При появлении симптомов, схожих с признаками поражения печени (анорексия, кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боль в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз) следует немедленно прекратить применение нимесулида и обратиться к врачу. Повторное применение нимесулида у таких пациентов противопоказано.

Сообщается о реакциях со стороны печени, имеющих в большинстве случаев обратимый характер, при кратковременном применении нимесулида.

Во время применения нимесулида пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков, включая НПВС (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2).

С осторожностью у пациентов с желудочно- кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, пептической язвы/перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки повышается у пациентов с наличием язвенного поражения ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, а также у пожилых пациентов, с увеличением дозы НПВС, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Таким пациентам, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта, рекомендуется дополнительно назначать прием гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протоновой помпы). Пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, в особенности пожилые пациенты, должны сообщать врачу о вновь возникших симптомах со стороны ЖКТ (особенно о симптомах, которые могут свидетельствовать о возможном желудочно-кишечном кровотечении).

В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения ЖКТ у пациентов, принимающих нимесулид, его следует отменить.

Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВС, при появлении любого нарушения зрения применение нимесулида следует немедленно прекратить и провести офтальмологическое обследование.

Нимесулид может вызвать задержку жидкости, поэтому у пациентов с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью его следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния, лечение нимесулидом необходимо прекратить.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВС, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

При возникновении признаков простуды или ОРВИ в процессе применения нимесулида его следует немедленно отменить.

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при его применении у лиц с геморрагическим диатезом, однако нимесулид не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пациенты пожилого возраста особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВС, в т.ч. риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При приеме нимесулида для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием нимесулида следует немедленно прекратить.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами

В период применения нимесулида следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

ГКС повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина например, флуоксетин, увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечения такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

НПВС способны снижать действие диуретиков. У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени — выведение калия и снижает собственно диуретический эффект.
Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) AUC и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида. Одновременное применение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с почечной или сердечной недостаточностью.

НПВС способны снижать действие гипотензивных препаратов. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (КК 30-80 мл/мин) при одновременном применении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II и средств, подавляющих систему ЦОГ (НПВС, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих нимесулид в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому одновременное применение этих препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала одновременного применения.

Теоретически возможно снижение эффективности мифепристона и аналогов простагландина при одновременном применении с НПВС (в т.ч. и ацетилсалициловой кислотой) за счет антипростагландинового действия последних. Ограниченные данные показывают, что применение НПВС в день применения аналога простагландина не оказывает отрицательного влияния на действие мифепристона или аналога простагландина на раскрытие шейки матки, сократимость матки и не уменьшает клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности.

Имеются данные о том, что НПВС уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При применении нимесулида у пациентов, находящихся на терапии препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме крови.

Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном применении с нимесулидом препаратов, являющихся субстратами этого фермента, концентрация последних в плазме может повышаться.

При применении нимесулида менее чем за 24 ч до или после применения метотрексата требуется соблюдать осторожность, т.к. в таких случаях концентрация метотрексата в плазме крови и, соответственно, токсические эффекты могут повышаться.

В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Апонил®
(MEDOCHEMIE, Кипр)

Найз®
(Др. Редди`с Лабораторис, Россия)

Найз®
(Dr. Reddy`s Laboratories, Индия)

Найсулид®
(АЛИУМ, Россия)

Немулекс®
(ФармФирма Сотекс, Россия)

Нимелок®
(ИРИС, Россия)

Нимесан Нео®
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)

Нимесил®
(Laboratori GUIDOTTI S.p.A., Италия)

Нимесил®
(BERLIN-CHEMIE, Германия)

Ниместад
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)

Все аналоги

Источник

Prolid

Регистрационный номер

Торговое наименование

Пролид

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки диспергируемые

Состав

Описание

таблетки светло-жёлтого цвета, круглые, плоские с тиснением «N» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нимесулид является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) из класса сульфонанилидов. Селективный ингибитор циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) — фермента, участвующего в синтезе простагландинов — медиаторов отёка, воспаления и боли. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Обратимо ингибирует образование простагландина Ег, как в очаге воспаления, так и в восходящих путях ноцицептивной системы, включая пути проведения болевых импульсов спинного мозга.

Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Нг, из которого под действием простагландин-изомеразы образуется простагландин Е2- Уменьшение концентрации простагландина Е2 ведёт к снижению степени активации простаноидных рецепторов ЕР типа, что выражается в анальгетическом и противовоспалительном эффектах.

Влияние на слизистую желудка и почек незначительное, т.к. нимесулид слабо ингибирует ЦОГ-1, ответственную за синтез простагландинов, регулирующих физиологическую активность клеток. Препарат также подавляет агрегацию тромбоцитов путём ингибирования синтеза эндопероксидов и тромбоксана А2, ингибирует синтез фактора агрегации тромбоцитов, тормозит активацию плазминогена путём увеличения концентрации ингибитора-1. Подавляет высвобождение гистамина, а также уменьшает степень бронхоспазма, вызванного воздействием гистамина и ацетальдегида. Ингибирует высвобождение фактора некроза опухолей а, обуславливающего образование цитокининов. Обладает антиоксидантными свойствами, тормозит образование токсических продуктов распада кислорода за счёт уменьшения активности миелопероксидазы. Взаимодействует с глюкокортикоидными рецепторами, активируя их путём фосфориляции, что также усиливает противовоспалительное действие препарата.

Обнаружено не только системное, но и локальное действие нимесулида (50 % от концентрации в плазме проникает в сустав).

Фармакокинетика

Всасывание

Нимесулид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Приём пищи снижает скорость абсорбции, не оказывая влияния на её степень. После приёма внутрь 100 мг препарата время достижения максимальной концентрации активного вещества в плазме крови — 1,5- 2,5 ч. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) составляет 3,5 — 6,5 мг/л. Повышение концентрации препарата в плазме крови дозозависимо.

Распределение

В крови циркулирует в связанном виде. Связь с белками плазмы составляет 95 %, с эритроцитами — 2 %, с липопротеинами -1 %, с кислыми альфа1-гликопротеидами — 1 %. Объём распределения составляет 0,19-0,35 л/кг. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40 %), синовиальную жидкость (43 %). Легко проникает через гистогематические барьеры. Препарат проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приёма его концентрация составляет около 40 % от концентрации в плазме. Терапевтическая концентрация нимесулида поддерживается в плазме крови до 6 часов.

Метаболизм и выведение

Препарат практически полностью метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами, подвергаясь биотрансформации с образованием нескольких метаболитов: основного фармакологически активного 4-гидроксинимесулида (25 %) и нескольких неактивных метаболитов. Период полувыведения (T½) нимесулида составляет 1,56 — 4,95 часа, 4-гидроксинимесулида — 2,89-4,78 часа. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65 %) и с желчью (35 %), подвергается энтерогепатической рециркуляции. От 1 % до 3 % препарата выделяется в неизменённом виде с мочой. При длительном применении препарат не кумулирует.

У детей и лиц пожилого возраста, а также у пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30 — 80 мл/мин), фармакокинетический профиль нимесулида изменяется незначительно.

Показания

Острые и хронические боли различного происхождения (в том числе мигрень, зубная боль, альгодисменорея, предоперационные и послеоперационные боли, посттравматические боли, боли при дорсопатиях).

Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (артриты различной этиологии, артралгии), обострение хронических заболеваний суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилоартриты и др), тендениты, бурситы, миалгии, миозиты.

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет/

Противопоказания

— Гиперчувствительность к нимесулиду или вспомогательным компонентам;

— Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);

— Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение;

— Цереброваскулярное или иное кровотечение;

— Гемофилия и другие нарушения свёртываемости крови;

— Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;

— Выраженное нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) — менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;

— Любое активное заболевание печени, гепатотоксические реакции при использовании нимесулида в анамнезе;

— Декомпенсированная сердечная недостаточность, подтверждённая гиперкалиемия, период после проведения аортокоронарного шунтирования;

— Одновременный приём других гепатотоксических лекарственных средств;

— Пациенты с лихорадкой и/или гриппоподобными симптомами;

Алкоголизм, наркомания;

— Беременность и период лактации;

— Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, в той числе хроническая, ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, почечная недостаточность, (КК менее 60 мл/мин), анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, одновременный приём антикоагулянтов (в том числе варфарин), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральных глюкокортикостероидов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение нимесулида может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Способ применения и дозы

Препарат в форме диспергируемых таблеток предназначен для перорального применения. Таблетку растворяют в воде или применяют сублингвально в конце или после приёма пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет (масса тела не менее 40 кг) — по 100 мг 1–2 раза в день. Максимальная суточная доза — 200 мг.

Побочное действие

Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости одного случая в процентах: очень часто (>10), часто (<10-<100), нечасто (< 100-<1000), редко (<1000-<10000), очень редко (<10000).

Желудочно-кишечный тракт: часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, изжога, гастрит; очень редко — боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Центральная нервная система: нечасто — головокружение; редко — ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Органы дыхания: нечасто — одышка; очень редко — бронхиальная астма, бронхоспазм. Сердечно-сосудистая система: нечасто — артериальная гипертензия; редко — тахикардия, геморрагии, «приливы».

Органы чувств: редко — нечёткость зрения, очень редко — головокружение.

Кожные и слизистые покровы: нечасто — зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко: эритема, дерматит; очень редко: крапивница, ангионевротический отёк, отёчность лица, многоформная экссудативная эритема, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Печень и желчевыводящая система: часто — повышение «печёночных» трансаминаз; очень редко — гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.

Почки и мочевыводяшая система: нечасто — отеки; редко — дизурия, гематурия,

задержка мочи, гиперкалиемия; очень редко интерстициальный нефрит.

Органы кроветворения: редко — анемия, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения

Аллергические реакции: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактоидные реакции.

Общие реакции: редко — общая слабость; очень редко — гипотермия.

В случае появления других, не упомянутых выше, побочных действий или ухудшения самочувствия необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, апатия, сонливость, тошнота, рвота. Они, как правило, обратимы при оказании поддерживающего ухода за больными. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.

Лечение: требуется симптоматическое лечение пациента и поддерживающий уход за ним. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 часов, необходимо промывание желудка, назначение активированного угля, (60-100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный диурез, гемодиализ — неэффективны из-за высокой связываемости нимесулида с белками плазмы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакокинетическое взаимодействие — на уровне связывания с белками плазмы (повышает концентрацию препаратов, конкурирующих за связь с белками плазмы).

Действие медикаментов, уменьшающих свёртываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.

Нимесулид может снижать действие фуросемида.

Гепатотоксичные препараты — повышение риска развития гепатотоксического действия.

Уровень лития в плазме повышается при одновременном приёме препаратов нимесулида и лития.

Нимесулид может увеличивать возможность наступления побочных действий при одновременном приёме метотрексата.

Из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы пациенты, которых одновременно лечат гидантоином и сульфаниламидами, должны находиться под наблюдением врача, проходя обследование через короткие промежутки времени.

Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с другими нестероидными противовоспалительными средствами, дигоксином, фенитоином, гипотензивными средствами, теофиллином, противодиабетическими средствами.

Особые указания

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Не рекомендуется длительный приём препарата, а также совместный приём с другими нестероидными противовоспалительными средствами.

С особой осторожностью следует назначать нимесулид при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности и сахарном диабете (тип II).

С осторожностью и в низких дозах назначают нимесулид при выраженных нарушениях функции печени и почек, при расстройствах желудочно-кишечного тракта (пептической язве, кровотечениях, язвенном колите), при одновременном применении диуретиков, антикоагулянтов и у лиц пожилого возраста. Поскольку нимесулид частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от уровня мочевыделения.

При длительном применении необходим систематический контроль функции почек. Пациентам следует проходить регулярный врачебньн^ контроль, если они наряду с нимесулидом принимают медикаменты, для которых характерно влияние на желудочно-кишечный тракт.

Следует избегать совместного приёма с гепатотоксичными препаратами, а также с алкоголем. Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие нестероидные: противовоспалительные препараты, лечение должно быть немедленно прекращено, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать врач-окулист.

При появлении признаков гепатотоксичности (кожный зуд, пожелтение. кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности «печёночных» трансаминаз) следует прекратить приём препарата.

При применении препарата более 2 недель необходим контроль показателей функций печени (трансаминазы).

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

У некоторых больных препарат может вызывать головокружение или сонливость. Поэтому пациентам, принимающим нимесулид, следует ограничить деятельность, связанную с необходимостью быстрой реакции и высокой концентрации внимания.

Форма выпуска

Таблетки диспергируемые 100 мг. По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке (стрипе) из алюминиевой фольги или в контурной ячейковой ПВХ/алюминиевой упаковке (блистере); по 1 стрипу/блистеру или по 10 стрипов/блистеров в пачке картонной в месте с инструкцией по применению.

(10) — упаковки безъячейковые контурные (1) — пачки картонные(10) — упаковки безъячейковые контурные (10) — пачки картонные(10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные(10) — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные

Хранение

Список Б.

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не используйте препарат после истечения указанного на упаковке срока годности!

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Источник

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: Нимесулид является нестероидным противовоспалительным средством из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. В отличие от неселективных НПВП, нимесулид главным образом ингибирует циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее воздействие на циклооксигеназу (ЦОГ-1). Фармакокинетика: после приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Прием пищи снижает скорость абсорбции, не оказывая влияния на ее степень. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) после перорального приема однократной дозы нимесулида (100мг) достигается в среднем через 2-3 часа и составляет 3-4мг/л. Связь с белками плазмы крови — 95%, с эритроцитами — 2%, с липопротеинами — 1%, с кислыми альфа1-гликопротеидами — 1%. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме крови. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.Нимесулид активно метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 (CYP)2C9. Существует возможность лекарственного взаимодействия нимесулида при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися изоферментом CYP2C9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида — гидроксинимесулид, обнаруживающийся в плазме крови преимущественно в конъюгированном виде, в виде глюкуроната.Период полувыведения нимесулида (Т1/2) составляет около 1,56-4,9ч, 4-гидроксинимесулида — 2,89-4,78ч. 4-гидроксинимесулид выводится через почки (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 1,8-4,8л/ч или 30-80мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.Повторное применение не приводит к кумуляции препарата.

Побочное действие Пролид таблетки 100мг

Использована классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100, но менее 1/10), нечасто (более 1/1000, но менее 1/100), редко (более 1/10000,но менее 1/1000), очень редко (менее 1/10000), включая отдельные сообщения. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — анемия, эозинофилия, геморрагия; очень редко — тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая, удлинение времени кровотечения.Нарушения со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко: анафилактоидные реакции.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко — эритема, дерматит; очень редко — крапивница, ангионевротический отек, отек лица, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: головокружение; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).Нарушения психики: редко — ощущение страха, нервозность, ночные «кошмарные» сновидения.Нарушения со стороны органа зрения: редко — нечеткость зрения; очень редко — нарушения зрения.Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко — вертиго. Нарушения со стороны сосудов: нечасто — повышение артериального давления; редко — лабильность артериального давления, «приливы» крови к коже лица.Нарушения со стороны органов чувств: редко — нечеткость зрения.Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — повышение артериального давления; редко — тахикардия, лабильность артериального давления, «приливы», ощущение сердцебиения.Нарушения со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка; очень редко — обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, гастрит; нечасто — желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или очень редко — боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности «печеночных» ферментов; очень редко: гепатит, молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит, гиперкалиемия.Нарушения со стороны водно-электролитного обмена: редко — гиперкалиемия.Прочие: нечасто — периферические отеки; редко — недомогание, астения; очень редко — гипотермия.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Взаимодействие Пролид таблетки 100мг

Не рекомендуется одновременное применение нимесулида с салицилатами и другими нестероидными противовоспалительными препаратами из-за повышенного риска ульцерации желудочно-кишечного тракта.Мифепристон. В связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует применять ранее, чем через 8-12сутки после отмены мифепристона.При одновременном применении с противоэпилептическими препаратами (вальпроевая кислота), противогрибковыми препаратами (кетоконазол), противотуберкулезными препаратами (изониазид), амиодароном, метотрексатом, метилдопой, амоксициллином в сочетании с клавулоновой кислотой возможен аддитивный гепатотоксический эффект. Действие медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.Нимесулид может снижать действие фуросемида. Уменьшает терапевтический эффект антигипертензивных препаратов.Может повышаться эффективность и токсичность многих лекарственных средств при одновременном приеме с нимесулидом, вследствие конкурентного вытеснения их нимесулидом из мест связывания с белками плазмы и увеличения их свободной фракции в крови (фармакокинетическое взаимодействие).Нимесулид может увеличить возможность наступления побочных действий при одновременном приеме с метотрексатом.Из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы, пациенты, одновременно принимающие гидантоин и сульфаниламиды, должны находиться под наблюдением врача, проходя обследование через короткие промежутки времени. Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.Использование нимесулида совместно с глюкокортикоидами, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений. Диуретики. НПВП могут снижать действие диуретиков. У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени — выведения калия и снижает собственно диуретический эффект. Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида. Одновременное применение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с почечной или сердечной недостаточностью.Нестероидные противовоспалительные препараты могут снижать эффективность диуретиков и других гипотензивных препаратов. У пациентов с начальными нарушениями функции почек (например, у обезвоженных пациентов или пациентов пожилого возраста с нарушенной функцией почек) сопутствующее назначение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или антагонистов ангиотензина II с ингибиторами ЦОГ может привести к усилению проявлений почечной недостаточности (обычно обратимой).Эту комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Пациенты должны получать необходимое количество жидкости, также стоит рассмотреть вопрос о необходимости мониторинга функции почек.Нимесулид ингибирует изофермент CYP2C9, поэтому концентрация в плазме крови препаратов, метаболизирующихся с участием этого изофермента, при одновременном применении с нимесулидом может повышаться.Клинически значимых взаимодействий нимесулида с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидами (комбинации соединений алюминия и магния) не выявлено.Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При применении нимесулида у пациентов, находящихся на терапии препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме крови.

Особые указания

С осторожностью: артериальная гипертензия, сахарный диабет, компенсированная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30-60мл/мин), системная красная волчанка и другие аутоиммунные заболевания. Язвенное поражение ЖКТ в анамнезе; наличие Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное предшествующее применение НПВП; тяжелые соматические заболевания. Сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).Беременность: как и другие препараты из класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на течение беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии плода, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигоурией у плода, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков у матери. Применение нимесулида в период беременности противопоказано.Период грудного вскармливания: применение нимесулида в период грудного вскармливания противопоказано.Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при применении препарата в минимальной эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для купирования болевого синдрома.Имеются данные об очень редких случаях серьезных реакций со стороны печени, в том числе, случаях летального исхода, связанных с применением нимесулидсодержащих препаратов. При появлении симптомов, схожих с признаками поражения печени (анорексия, кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боль в животе, потемнение мочи, повышение активности «печеночных» трансаминаз) следует немедленно прекратить применение препарата Нимесулид и обратиться к врачу. Повторное применение препарата нимесулид у таких пациентов противопоказано.После 2-х недельного приема препарата необходим контроль биохимических показателей функции печени («печеночных» трансаминаз).Сообщается о реакциях со стороны печени, имеющих в большинстве случаев обратимый характер, при кратковременном применении препарата.Во время применения препарата Нимесулид пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков, включая НПВП (в том числе, селективных ингибиторов ЦОГ-2). Препарат Нимесулид следует принимать с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, пептической язвы/перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки повышается у пациентов с наличием язвенного поражения ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, а также у пожилых пациентов, с увеличением дозы НПВП, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Таким пациентам, а также пациентам, которым требуется одновременное назначение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта, рекомендуется дополнительно назначать прием гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протонной помпы). Пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, в особенности, пожилые пациенты, должны сообщать врачу о вновь возникших симптомах со стороны ЖКТ (особенно о симптомах, которые могут свидетельствовать о возможном желудочно-кишечном кровотечении).Нимесулид следует принимать с осторожностью пациентам, принимающим препараты, увеличивающие риск изъязвления или кровотечения (пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, например ацетилсалициловая кислота).В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения ЖКТ у пациентов, принимающих препарат Нимесулид, лечение препаратом необходимо немедленно прекратить.Учитывая сообщения о нарушении зрения у пациентов, принимавших другие НПВП, при появлении любого нарушения зрения применение препарата Нимесулид должно быть немедленно прекращено и проведено офтальмологическое обследование.Препарат может вызвать задержку жидкости, поэтому пациентов с высоким артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями, с наличием факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, гиперлипидемией, сахарным диабетом, у курящих) нимесулид следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом Нимесулид необходимо прекратить.Следует отметить, что у пациентов с сердечными заболеваниями или факторами риска их развития имеется большая предрасположенность к инфаркту миокарда или инсульту после применения НПВП, чем у пациентов, не имеющих таких факторов риска. Существует повышенный риск сердечной недостаточности при применении НПВП.При возникновении признаков «простуды» или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе применения нимесулида прием препарата должен быть прекращен. Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако нимесулид не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при заболеваниях сердечнососудистой системы.Имеются данные о возникновении редких случаев тяжелых кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при приеме НПВП, в том числе и нимесулида. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Нимесулид следует немедленно прекратить.При длительном применении нимесулида необходимо контролировать функцию почек. Применение нимесулида может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: влияние нимесулида на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось, однако, учитывая нежелательные реакции со стороны нервной системы (головокружение, сонливость), следует воздержаться от управления автотранспортными средствами и другими механизмами.

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Папаверин таблетки инструкция по применению для детей 4 лет
  • Электротехника в 200 опытах инструкция скачать
  • Ксероформная мазь инструкция по применению цена отзывы аналоги
  • Холодная сварка aqua mastix инструкция по применению
  • Инструкция к часам касио на русском