Пропротен®-100 (Proproten-100) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Пропротен®-100
💊 Состав препарата Пропротен®-100
✅ Применение препарата Пропротен®-100
📅 Условия хранения Пропротен®-100
⏳ Срок годности Пропротен®-100
Описание лекарственного препарата
Пропротен®-100
(Proproten-100)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2022.12.31
Код ATX:
N07BB
(Препараты, применяемые при алкогольной зависимости)
Лекарственная форма
| Пропротен®-100 |
Капли д/приема внутрь: фл. 25 мл c капельницей рег. №: ЛП-(000030)-(РГ-RU) |
Капли для приема внутрь в виде бесцветной, прозрачной жидкости с характерным спиртовым запахом.
* ЕМД — единицы модифицирующего действия.
Вспомогательные вещества: этиловый спирт 95%, вода очищенная.
25 мл — флаконы из окрашенного стекла, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия, c капельницей (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Сенситизирует нейрональную мембрану, модулирует синаптическую пластичность нейронов. Оказывает модифицирующее действие на функциональное состояние структур мозга, участвующих в формировании алкогольной зависимости: гипоталамуса, гиппокампа и других.
При алкогольной зависимости оказывает нормализующее влияние на систему позитивного эмоционального подкрепления, что приводит к снижению частоты самостимуляции латерального гипоталамуса. Снижает пачечную активность нейронов гиппокампа; уменьшает количество циркулирующих иммунокомплексов в периферической крови, что коррелирует со снижением потребления этанола. Способствует усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Экспериментально установлено, что препарат восстанавливает нейромедиаторный баланс и условнорефлекторную деятельность. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и к токсическим воздействиям.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газо-жидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Пропротен®-100 в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Показания препарата
Пропротен®-100
Пропротен®-100 показан к применению у взрослых:
- при алкогольной зависимости для уменьшения влечения к алкоголю и снижения вероятности рецидивов алкоголизма.
Режим дозирования
На один прием — 10 капель в столовой ложке воды (не во время приема пищи).
Для профилактики рецидивов алкоголизма препарат принимают по 10 капель 1-2 раза в сутки в течение 2-3 месяцев; после случайного употребления алкоголя принять дополнительно 10 капель препарата 2 раза – днем и на ночь.
Побочное действие
Возможны реакции индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Пропротен®-100 противопоказан к применению у женщин в период беременности и грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Данный лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг на 10 капель препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения алкогольной зависимости, учитывая специфику заболевания, следует воздержаться от управления автотранспортом.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не наблюдалось.
Лекарственное взаимодействие
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.
Условия хранения препарата Пропротен®-100
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Срок годности препарата Пропротен®-100
Срок годности — 2 года. Не применять по окончании срока годности.
После вскрытия флакон хранить при температуре не выше 25°С в течение 35 дней.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО
(Россия)
|
|
МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО 127473 Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
МНН: Антитела к мозгоспецифическому белку S-100
Производитель: Материа Медика Холдинг НПФ ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты, применяемые при алкогольной зависимости
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015543
Информация о регистрации в РК:
08.12.2014 — 08.12.2019
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Пропротен-100
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь
Состав
100 г капель для приема внутрь содержит
активное вещество: Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные – 1,0 г*.
вспомогательные вещества: спирт этиловый 95 %, вода очищенная.
* вводятся в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-1991 нг/г активной формы действующего вещества.
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Средство для лечения алкогольной зависимости.
Код ATX N07BB
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Пропротен-100.
Фармакодинамика
Препарат модифицирует функциональную активность белка S-100,осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболическихпроцессов. Сенситизирует нейрональную мембрану, модулирует синаптическую пластичность нейронов. Оказывает модифицирующеедействие на функциональное состояние структур мозга, участвующих вформировании алкогольной зависимости: гипоталамуса, гиппокампа и др. При алкогольной зависимости оказывает нормализующее влияние на систему позитивного эмоционального подкрепления, что приводит кснижению частоты самостимуляции латерального гипоталамуса. Снижаетпачечную активность нейронов гиппокампа; уменьшает количество циркулирующих иммунокомплексов в периферической крови, чтокоррелирует со снижением потребления этанола. Способствует усилениютормозных влияний ГАМК в ЦНС. Экспериментально установлено, чтопрепарат восстанавливает нейромедиаторный баланс и условнорефлекторную деятельность. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и к токсическим воздействиям.
Показания к применению
Проявляет противоалкогольное действие, уменьшая влечение к алкоголю и снижая вероятность рецидивов.
Монотерапия алкогольного абстинентного синдрома легкой и средней степени тяжести. Препарат облегчает как психопатологические нарушения (беспокойство, психическое напряжение, бессонница, раздражительность, тревога, снижение настроения, интенсивное влечение к спиртному), так и соматовегетативные расстройства (слабость, потливость, головная боль, тремор, тахикардия, нарушения пищеварения) алкогольного «похмельного» синдрома.
Способ применения и дозы
На один прием – 10 капель в столовой ложке воды (не во время приема пищи).
В состоянии похмелья в первые 2 часа препарат принимают по 10 капель каждые 30 минут; в последующие 8–10 часов – по 10 капель в час.
В случае наступления сна прием возобновляют после пробуждения.
В дальнейшем при улучшении состояния препарат принимают по 10 капель каждые 2–3 часа (4–6 приемов в сутки) в течение 2–3 дней.
При утяжелении симптомов алкогольной абстиненции необходимо присоединить лекарственные средства, традиционно используемые в детоксикации.
Для профилактики рецидивов препарат принимают по 10 капель 1–2 раза в
сутки в течение 2–3 месяцев; после случайного употребления алкоголя принять дополнительно 10 капель препарата 2 раза – днем и на ночь.
Побочные действия
Возможны реакции индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата — беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.
Особые указания
Беременность и период лактации
Лекарственное средство противопоказано для применения беременным и кормящим грудью женщинам в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.
Применение у детей
Лекарственное средство противопоказано для применения у детей до 18 лет в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности. Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами
При применении лекарственного средства следует отказаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не наблюдалось.
Форма выпуска и упаковка
Капли для приема внутрь. По 25 мл во флаконы из стекла марки ОС или во флаконы из окрашенного стекла, укупоренные пробками полимерными с дозирующим устройством (капельницей) и крышками полимерными винтовыми с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по окончании срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия, 127473,
г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9. Тел./факс: (495) 684-43-33.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в РК г. Алматы, ул. Жибек жолы 64, офис 206.
Тел./факс: 2734713
E-mail: materiamedica.kz@mail.ru
5
| 511563551477976558_ru.doc | 47.5 кб |
| 267421621477977716_kz.doc | 50.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Выбор описания
| Лек. форма |
|---|
|
капли для приема внутрь |
|
таблетки для рассасывания |
таблетки для рассасывания
Описание препарата Пропротен-100 (таблетки для рассасывания) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2016 году
Дата согласования: 24.11.2016
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капли для приема внутрь | 25 мл |
| активные вещества: | |
| антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные* | 1 г |
| вспомогательные вещества: спирт этиловый 95%; вода очищенная | |
| * вводятся в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10?1991 нг/г активной формы действующего вещества |
| Таблетки для рассасывания | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные* | 0,003 г |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 0,267 г; МКЦ — 0,03 г; магния стеарат — 0,003 г | |
| * наносятся на лактозу в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10?1991 нг/г активной формы действующего вещества |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антиабстинентное, антигипоксическое, нейропротективное.
Способ применения и дозы
Внутрь, не во время приема пищи. На 1 прием — 10 капель в 1 ст. ложке воды или 1 табл. (держать во рту до полного растворения).
В состоянии похмелья в первые 2 ч препарат принимают по 10 капель или 1 табл. каждые 30 мин; в последующие 8–10 ч — по 10 капель или 1 табл. в час.
В случае наступления сна прием возобновляют после пробуждения. В дальнейшем при улучшении состояния препарат принимают по 10 капель или 1 табл. каждые 2–3 ч (4–6 приемов в сутки) в течение 2–3 дней. При утяжелении симптомов алкогольной абстиненции необходимо присоединить ЛС, традиционно используемые в детоксикации.
Для профилактики рецидивов препарат принимают по 10 капель 1–2 раза или 1–2 табл. в сутки в течение 2–3 мес; после случайного употребления алкоголя следует принять дополнительно 10 капель или 2 табл. препарата 2 раза — днем и на ночь.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь. Во флаконах из стекла марки ОС или во флаконах из окрашенного стекла, укупоренных пробками полимерными с дозирующим устройством (капельница) и крышками полимерными винтовыми с контролем первого вскрытия, 25 мл. 1 фл. в пачке из картона.
Таблетки для рассасывания. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой, 20 шт. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.
Производитель
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ». 127473, Россия, Москва, 3-й Самотечный пер., 9.
Тел./факс: (495) 684-43-33.
Адрес места производства: 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, 54.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
таблетки для рассасывания упаковка контурная ячейковая —
При температуре не выше 25 °C.
капли для приема внутрь флакон темного стекла —
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
таблетки для рассасывания упаковка контурная ячейковая —
3 года.
капли для приема внутрь флакон темного стекла —
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Активные вещества:
Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные — 1,0 г.
Вспомогательные вещества:
спирт этиловый 95 % — 21,8 г, вода очищенная — 77,2 г.
Бесцветная прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом.
Препарат модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Сенситизирует нейрональную мембрану, модулирует синаптическую пластичность нейронов. Оказывает модифицирующее действие на функциональное состояние структур мозга, участвующих в формировании алкогольной зависимости: гипоталамуса, гиппокампа и др. При алкогольной зависимости оказывает нормализующее влияние на систему позитивного эмоционального подкрепления, что приводит к снижению частоты самостимуляции латерального гипоталамуса. Снижает пачечную активность нейронов гиппокампа; уменьшает количество циркулирующих иммунокомплексов в периферической крови, что коррелирует со снижением потребления этанола. Способствует усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Экспериментально установлено, что препарат восстанавливает нейромедиаторный баланс и условнорефлекторную деятельность. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и к токсическим воздействиям.
Гомеопатическое лекарственное средство без утвержденных терапевтических показаний. Традиционно применяется после консультации врача в комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома легкой степени тяжести для облегчения и соматовегетативных нарушений.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, беременность и период лактации.
Лекарственное средство противопоказано для применения беременным и кормящим грудью женщинам в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.
На один прием — 10 капель в столовой ложке воды (не во время приема пищи).
В состоянии похмелья в первые 2 часа препарат принимают по 10 капель каждые 30 минут; в последующие 8-10 часов по 10 капель в час.
В случае наступления сна прием возобновляют после пробуждения.
В дальнейшем при улучшении состояния препарат принимают по 10 капель каждые 2-3 часа (4-6 приемов в сутки) в течение 2-3 дней.
При утяжелении симптомов алкогольной абстиненции необходимо присоединить лекарственные средства, традиционно используемые в детоксикации.
Для профилактики рецидивов препарат принимают по 10 капель 1 — 2 раза в сутки в течение 2-3 месяцев; после случайного употребления алкоголя принять дополнительно 10 капель препарата 2 раза — днем и на ночь. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом тяжести состояния, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Возможны реакции индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата.
До настоящего времени случаев передозировки не наблюдалось.
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.
Применение у детей
Лекарственное средство противопоказано для применения у детей до 18 лет в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.
Влияние на способность вождения автомобиля и работу с техникой
При применении лекарственного средства следует отказаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
Лекарственное средство содержит около 25 % спирта этилового, то есть 0,05 г на разовую дозу (10 капель). Необходимо принимать во внимание пациентам, страдающим алкоголизмом, детям, беременным и кормящим матерям, а также пациентам из группы высокого риска, в т.ч. с заболеваниями печени и эпилепсией.
Если во время приема гомеопатического средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Капли для приема внутрь. По 25 мл во флаконы из стекла марки ОС, или во флаконы из окрашенного стекла, укупоренные пробками полимерными с дозирующим устройством (капельницей) и крышками полимерными винтовыми с контролем первого вскрытия.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Избегать замораживания.
2 года.
Не использовать по окончании срока годности.
100 г капель для приема внутрь содержит
активное вещество: Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные – 1,0 г*.
вспомогательные вещества: спирт этиловый 95 %, вода очищенная.
* вводятся в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-1991 нг/г активной формы действующего вещества.
Бесцветная прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом.
Средство для лечения алкогольной зависимости.
Код ATX N07BB
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Пропротен-100.
Фармакодинамика
Препарат модифицирует функциональную активность белка S-100,
осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических
процессов. Сенситизирует нейрональную мембрану, модулирует
синаптическую пластичность нейронов. Оказывает модифицирующее
действие на функциональное состояние структур мозга, участвующих в
формировании алкогольной зависимости: гипоталамуса, гиппокампа и др.
При алкогольной зависимости оказывает нормализующее влияние на
систему позитивного эмоционального подкрепления, что приводит к
снижению частоты самостимуляции латерального гипоталамуса. Снижает
пачечную активность нейронов гиппокампа; уменьшает количество
циркулирующих иммунокомплексов в периферической крови, что
коррелирует со снижением потребления этанола. Способствует усилению
тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Экспериментально установлено, что
препарат восстанавливает нейромедиаторный баланс и условнорефлекторную деятельность. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и к токсическим воздействиям.
Проявляет противоалкогольное действие, уменьшая влечение к алкоголю и снижая вероятность рецидивов.
Монотерапия алкогольного абстинентного синдрома легкой и средней степени тяжести. Препарат облегчает как психопатологические нарушения (беспокойство, психическое напряжение, бессонница, раздражительность, тревога, снижение настроения, интенсивное влечение к спиртному), так и соматовегетативные расстройства (слабость, потливость, головная боль, тремор, тахикардия, нарушения пищеварения) алкогольного «похмельного» синдрома.
На один прием – 10 капель в столовой ложке воды (не во время приема пищи).
В состоянии похмелья в первые 2 часа препарат принимают по 10 капель каждые 30 минут; в последующие 8–10 часов – по 10 капель в час.
В случае наступления сна прием возобновляют после пробуждения.
В дальнейшем при улучшении состояния препарат принимают по 10 капель каждые 2–3 часа (4–6 приемов в сутки) в течение 2–3 дней.
При утяжелении симптомов алкогольной абстиненции необходимо присоединить лекарственные средства, традиционно используемые в детоксикации.
Для профилактики рецидивов препарат принимают по 10 капель 1–2 раза в
сутки в течение 2–3 месяцев; после случайного употребления алкоголя принять дополнительно 10 капель препарата 2 раза – днем и на ночь.
Возможны реакции индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата.
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата — беременность и период лактации
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.
Беременность и период лактации
Лекарственное средство противопоказано для применения беременным и кормящим грудью женщинам в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.
Применение у детей
Лекарственное средство противопоказано для применения у детей до 18 лет в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности. Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами
При применении лекарственного средства следует отказаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
До настоящего времени случаев передозировки не наблюдалось.
Капли для приема внутрь. По 25 мл во флаконы из стекла марки ОС или во флаконы из окрашенного стекла, укупоренные пробками полимерными с дозирующим устройством (капельницей) и крышками полимерными винтовыми с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года
Не использовать по окончании срока годности.
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия, 127473,
г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9. Тел./факс: (495) 684-43-33.