Описание препарата Простаплант® (капсулы, 320 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 06.03.2017
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
06.03.2017
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| Сереноа ползучей/пальмы сабаль плодов экстракт 10–14,3:1 | 320 мг |
| экстрагент — этанол 90% | |
| вспомогательные вещества (капсула): желатина полисукцинат — 127,048 мг; глицерол — 61,522 мг; краситель железа оксид черный (Е172) — 2,417 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 2,21 мг; краситель синий патентованный V (Е131) — 0,081 мг |
Описание лекарственной формы
Овальные желатиновые капсулы со швом, зеленого цвета.
Содержимое капсул: маслянистая жидкость от светло-коричневого до темно-коричневого цвета, с характерным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное, антиандрогенное, противоотечное.
Фармакодинамика
Оказывает антиандрогенное, противовоспалительное и противоотечное действие, которое избирательно направлено на предстательную железу.
Антиандрогенная активность препарата обусловлена ингибированием фермента 5α-редуктазы. Под влиянием этого фермента поступающий в предстательную железу тестостерон превращается в активную форму — дигидротестостерон. Препятствует образованию дигидротестостерон-рецептор-комплекса, проникновению его в ядро клетки и последующему индуцированию синтеза белка. В результате этого тормозится процесс пролиферативных изменений в тканях предстательной железы. Простаплант® не влияет на уровни тестостерона, ФСГ и ЛГ в плазме крови у мужчин.
Противовоспалительное и противоотечное действие связано с ингибированием ЦОГ и 5-липооксигеназы.
Уменьшает капиллярную проницаемость и сосудистый стаз, снимает отек и воспаление простаты, устраняя таким образом компрессию на шейку мочевого пузыря и уретру, улучшает уродинамику в мочевыводящих путях.
Указанные свойства препарата способствуют уменьшению таких специфических симптомов гиперплазии простаты, как дизурия, поллакиурия, никтурия, снижение объема и силы мочеиспускания, неполное опорожнение мочевого пузыря, болезненные ощущения и чувство напряжения в промежности на I–II стадиях заболевания.
Простаплант® не снижает потенцию, не оказывает влияние на уровень ПСА в плазме крови.
Показания
Нарушения мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии (аденоме) предстательной железы I и II стадии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
беременность, период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет.
С осторожностью: пациенты с большим объемом остаточной мочи и/или существенно сниженным током мочи (необходимо регулярно наблюдаться на предмет выявления обструктивной уропатии), заболеваниями ЖКТ в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не показан для применения у женщин. Данных об экскреции с грудным молоком нет.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
По 1 капс. 1 раз в сутки; продолжительность курса лечения — не менее 3 мес.
Оптимальную схему лечения и повторные курсы в каждом отдельном случае назначает врач, основываясь на результатах диагностического обследования.
Побочные действия
В отдельных случаях — тошнота, изжога, гастралгия (при приеме натощак); возможны аллергические реакции. При появлении побочных эффектов, не упомянутых в данном описании, следует сообщить об этом лечащему врачу.
Взаимодействие
Клинически значимых лекарственных взаимодействий не выявлено.
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы.
Особые указания
Перед применением препарата следует убедиться, что заболевание носит доброкачественный характер.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Капсулы 320 мг. По 10 или 20 капс. в блистере из фольги алюминиевой и ПВХ-пленки. По 3 или 6 бл. помещают в пачку картонную.
Производитель
Каталент Джемани Эбербах ГмбХ, Гаммелсбахерштрассе, 2, 69412, Эбербах, Германия.
Производитель первичной и вторичной потребительской упаковки, выпускающий контроль. Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ, Вильмар-Швабе-Штрассе, 4, 76227, Карлсруэ, Германия.
Владелец регистрационного удостоверения. Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ, Вильмар-Швабе-Штрассе, 4, 76227 Карлсруэ, Германия.
Представительство в России/организация, принимающая претензии потребителей: 119435, Москва, Большой Саввинский пер., 12, стр. 16.
Тел. (495) 665-16-92.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Зеленые овальные желатиновые капсулы со швом, содержимое капсулы – масса маслянистой консистенции от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с характерным запахом.
Простаты гиперплазии доброкачественной средство лечения растительного происхождения.
Код АТХ
G04CХ.
1 капсула содержит:
Сереноа ползучей / пальмы сабаль плодов экстракт густой (10-14,3:1) – 320 мг,
экстрагент: этанол 90%
Вспомогательные вещества: желатина полисукцинат, глицерол, краситель железа оксид черный, Е 172, краситель железа оксид желтый, Е 172, краситель синий патентованный V Е 131.
Препарат оказывает антиандрогенное, противовоспалительное и противоотечное действие, которое избирательно направлено на предстательную железу.
Антиандрогенная активность препарата обусловлена ингибированием фермента 5-альфа-редуктазы. Под влиянием этого фермента поступающий в предстательную железу тестостерон превращается в активную форму – ди-гидротестостерон. Препарат препятствует образованию ди-гидротестостерон-рецептор-комплекса, проникновению его в ядро клетки и последующему индуцированию синтеза белка. В результате этого тормозится процесс пролиферативных изменений в тканях предстательной железы. Простаплант не влияет на уровни тестостерона, фолликулостимулирующего и лютенизирующего гормонов в плазме крови у мужчин.
Противовоспалительное и противоотечное действие препарата связаны с ингибированием фермента циклооксигеназы и 5-липооксигеназы.
Препарат уменьшает капиллярную проницаемость и сосудистый стаз, снимает отек и воспаление простаты, устраняет таким образом компрессию на шейку мочевого пузыря и уретру, улучшает уродинамику мочевыводящих путей.
Указанные свойства препарата способствуют уменьшению специфических симптомов гиперплазии простаты, таких как дизурия, поллакурия, никтурия, снижение объема и силы мочеиспускания, неполное опорожнение мочевого пузыря, болезненные ощущения и чувство напряжения в промежности на I – II стадии заболевания. Простаплант не снижает потенцию у мужчин, не оказывает влияния на уровень простатического специфического антигена (ПСА) в плазме крови.
Нарушения мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии (аденоме) предстательной железы I и II стадии.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозировка
Принимать внутрь по 1 капсуле в сутки, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости. Продолжительность курса лечения должна составлять не менее 3 месяцев.
Оптимальную схему и повторные курсы лечения устанавливает и назначает врач индивидуально в каждом случае на основе диагностического обследования.
Побочные действия
В отдельных случаях может наблюдаться тошнота, изжога, гастралгия (особенно при приеме препарата натощак). Возможны аллергические реакции
До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы.
Клинически значимых лекарственных взаимодействий не выявлено.
Назначают с осторожностью пациентам с заболеваниями ЖКТ в анамнезе. Перед применением препарата необходимо убедится, что заболевание носит доброкачественный характер.
Капсулы 320 мг. По 10 или 20 капсул в блистер из фольги алюминиевой и ПВХ пленки; по 3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель лекарственной формы
Catalent Germany Eberbach GmbH
Gammelsbacher Str., 2, 69412
Eberbach, Germany
Каталент Джёмани Эбербах ГмбХ
Гаммелсбахер штрассе, 2, 69412,
Эбербах, Германия
Производитель первичной и вторичной потребительской упаковки, выпускающий контроль
Dr.Willmar Schwabe GmbH & Co.KG Willmar-Schwabe-Strasse, 4
76227 Karlsruhe, Germany
Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко.КГ
Вильмар-Швабе-Штрассе, 4, 76227 Карлсруэ, Германия
Владелец РУ
Dr.Willmar Schwabe GmbH & Co.KG Willmar-Schwabe-Strasse, 4
76227 Karlsruhe, Germany
Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко.КГ
Вильмар-Швабе-Штрассе, 4, 76227 Карлсруэ, Германия
Представительство в России / Организация, принимающая претензии от потребителя
119435, г. Москва, Большой Саввинский переулок, д.12, стр.16.
Состав
Сухой экстракт плодов ползучей пальмы, полисукцинат желатина, глицерол, оксид черный и желтый, краситель синий.
Форма выпуска
Капсулы желатиновые зеленого цвета, овальной формы в блистере, картонные пачки № 30,60.
Фармакологическое действие
Избирательное противовоспалительное, антиандрогенное, противоотечное действие на ткани предстательной железы.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Антиандрогенное действие Простапланта обусловлено подавлением активности 5-альфа-редуктазы, что вызывает нарушение процесса преобразования тестостерона в дигидротестостерон. Препарат препятствует синтезу белка, замедляя в тканях предстательной железы процесс разрастания тканей. При этом, Простаплант на уровни тестостерона ЛГ и ФСГ в плазме крови у мужчин не влияет.
Противовоспалительный и противоотечный эффект препарата обусловлен подавлением ферментов 5-липооксигеназы и циклооксигеназы.
Препарат уменьшает сосудистый стаз и капиллярную проницаемость, уменьшая тем самым воспаление и отек предстательной железы, что снижает компрессию уретры и шейки мочевого пузыря и улучшает динамику выведения мочи (увеличение силы и объема мочеиспускания), уменьшает чувство напряжения и боли в промежности. При приеме препарата потенция не снижается.
Фармакокинетика
Не описана.
Показания к применению
Как симптоматическое средство при нарушениях мочеиспускания при аденоме I и II стадии (доброкачественная гиперплазия простаты).
Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату.
Побочные действия
В редких случаях возможны диспепсические явления и аллергические реакции (зуд и высыпания на коже, отек).
Простаплант, инструкция по применению
Принимать по одной капсуле не разжевывая 2 раза вдень. Капсулы запивать половиной стакана воды. Курс приема не ограничен и определяется клиническими проявлениями заболевания. Иногда, врач назначает курс препарата Простаплант форте. Он имеет аналогичное действие, но в его состав дополнительно входит сухой экстракт корня крапивы.
Передозировка
Информация о случаях передозировки отсутствует.
Взаимодействие
Отсутствует.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25°C.
Срок годности
3 года
Аналоги Простапланта
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги по составу отсутствуют.
По клиническому воздействию — Адено-Риц, Простамед, Пенестер, Актив, Гарбеол, Амниоцен, Омник, Пепонен, Ликопрофит, Просталам, Апифор, Простакор, Празозин и другие.
Отзывы о Простапланте
Отзывы положительные, при длительном применении пациенты отмечают уменьшение болезненности в области промежности и улучшение процесса мочевыведения.
Цена Простапланта, где купить
Цена Простапланта №30 варьирует в пределах 490 — 820 рублей за упаковку, № 60 — от 1003 до 1500 рублей. Купить Простаплант можно в большинстве аптек Москвы и других городов.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Простаплант капсулы 320мг 30штКаталент Джёмани Эбербах ГмбХ/Доктор Вилмар Швабе ГмбХ и Ко.КГ
Аптека Диалог
-
Простаплант капсулы 320мг №30Dr. W. Schwabe
показать еще