Протафан инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Характеристика

Монокомпонентный биосинтетический человеческий изофан-инсулин суспензия средней продолжительности действия.

Взаимодействует со специфическим рецептором плазматической мембраны и проникает в клетку, где активирует фосфорилирование клеточных белков, стимулирует гликогенсинтетазу, пируватдегидрогеназу, гексокиназу, ингибирует липазу жировой ткани и липопротеинлипазу. В комплексе со специфическим рецептором облегчает проникновение глюкозы в клетки, усиливает ее усвоение тканями и способствует превращению в гликоген. Повышает запас гликогена в мышцах, стимулирует синтез пептидов.

Показания

Сахарный диабет I типа, сахарный диабет II типа (при резистентности к производным сульфонилмочевины, интеркуррентных заболеваниях, операциях и в постоперационном периоде, при беременности).

Противопоказания

Гипогликемия, инсулинома.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Гипогликемические состояния, аллергические реакции, липодистрофия (при длительном применении).

Взаимодействие

Гипогликемический эффект усиливают ацетилсалициловая кислота, алкоголь, альфа- и бета-адреноблокаторы, амфетамин, анаболические стероиды, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин, флуоксетин, ифосфамид, ингибиторы МАО, метилдопа, тетрациклины, тритоквалин, трифосфамид, ослабляют — хлорпротиксен, диазоксид, диуретики (особенно тиазиды), глюкокортикоиды, гепарин, гормональные противозачаточные средства, изониазид, лития карбонат, никотиновая кислота, фенотиазины, симпатомиметики, трициклические антидепрессанты.

Передозировка

Меры предосторожности

Не следует применять препарат, если при перемешивании суспензия не становится полностью гомогенной.

Форма выпуска

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (в холодильнике, но не рядом с морозильной камерой, не замораживать).
(в оригинальной упаковке пачке картонной)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

30 мес.
После вскрытия флакона — 6 нед (при температуре не выше 25 °C), для используемой или переносимой в качестве запасной шприц-ручки – 6 нед (при температуре не выше 30 °C)

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N014722/01

Торговое наименование препарата

Протафан® HM

Международное непатентованное наименование

Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]

Лекарственная форма

суспензия для подкожного введения

Состав

В 1 мл препарата содержится:

активное вещество: инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный) 100 МВ (3,5 мг);

1 ME соответствует 0,035 мг безводного человеческого инсулина;

вспомогательные вещества: цинк 18 мкг (в виде цинка хлорида), глицерин (глицерол) 16 мг, метакрезол 1,5 мг, фенол 0,65 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 2,4 мг, протамина сульфат около 0,35 мг, натрия гидроксид около 0,4 мг и/или кислота хлористоводородная около 1,7 мг (для корректировки pH), вода для инъекций до 1,0 мл.

1 флакон содержит 10 мл препарата, что соответствует 1000 ME.

1 шприц-ручка содержит 3 мл препарата, что соответствует 300 ME.

Описание

Суспензия белого цвета, которая при стоянии расслаивается, образуя белый осадок и бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость. При перемешивании препарата по методике, описанной в инструкции по медицинскому применению, осадок должен ресуспендироваться.

Фармакотерапевтическая группа

гипогликемическое средство — инсулин средней продолжительности действия

Код АТХ

A10AC

Фармакодинамика:

Протафан® НM — препарат человеческого инсулина средней продолжительности действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae.

Снижение концентрации глюкозы в крови происходит за счет повышения ее внутриклеточного транспорта после связывания инсулина с инсулиновыми рецепторами мышечной и жировой ткани и одновременного снижения скорости продукции глюкозы печенью.

Действие препарата начинается в течение 1¹/₂ часов после введения, максимальный эффект проявляется в течение 4-12 часов, при этом общая продолжительность действия составляет около 24 часов.

Фармакокинетика:

Выведение

Период полувыведения (Т_1/2) определяется по скорости всасывания из подкожных тканей. Таким образом, Т_1/2 скорее является мерой всасывания, а не собственно мерой выведения инсулина из плазмы (Т_1/2 инсулина из кровотока равен всего нескольким минутам). Исследования показали, что Т_1/2 составляет около 5-10 часов.

Доклинические данные по безопасности

В ходе доклинических исследований, включавших фармакологические исследования безопасности, исследования токсичности при повторном введении дозы, исследования генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсического воздействия на репродуктивную сферу, специфического риска для человека выявлено не было.

Показания:

Сахарный диабет, нуждающийся в инсулинотерапии.

Противопоказания:

Гипогликемия.

Гиперчувствительность к человеческому инсулину или к какому-либо компоненту, входящему в состав данного препарата.

Беременность и лактация:

Беременность

Ограничений по применению инсулина во время беременности не существует, поскольку инсулин не проникает через плацентарный барьер.

Как гипогликемия, так и гипергликемия, которые могут развиваться в случаях недостаточно точно подобранной терапии, повышают риск возникновения пороков развития плода и внутриутробной гибели плода. Беременные женщины с сахарным диабетом в течение всей беременности должны находиться под наблюдением, у них необходимо осуществлять усиленный контроль концентрации глюкозы в крови; такие же рекомендации относятся и к женщинам, которые планируют беременность.

Потребность в инсулине обычно снижается в первом триместре беременности и постепенно увеличивается во втором и третьем триместрах.

После родов потребность в инсулине, как правило, быстро возвращается к уровню, который отмечался до беременности.

Период грудного вскармливания

Также не существует ограничений для применения препарата Протафан® НМ в период грудного вскармливания. Проведение инсулинотерапии женщинам в период грудного вскармливания не представляет опасности для ребенка. Однако может потребоваться коррекция режима дозирования препарата Протафан® НМ и/или диеты.

Способ применения и дозы:

Шприц-ручка ФлексПен® представляет собой предварительно заполненную шприц-ручку, разработанную для использования с одноразовыми инъекционными иглами НовоФайн® или НoвoТвист® длиной до 8 мм. Шприц-ручка ФлексПен^® позволяет вводить дозу инсулина в пределах от 1 до 60 единиц с шагом в 1 единицу. Следует соблюдать подробные рекомендации по применению и введению препарата (см. «Протафан® НМ раствор для инъекции во флаконах. Инструкция по применению для пациентов» или «Протафан® НМ раствор для инъекции в шприц-ручках ФлексПен®. Инструкция по применению для пациентов»).

Коррекция дозы

Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма в инсулине.

Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени, нарушении функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы.

Необходимость в коррекции дозы также может возникнуть при изменении физической нагрузки или обычного режима питания пациента.

Коррекция дозы может потребоваться при переводе пациента с одного вида инсулина на другой.

Побочные эффекты:

Наиболее часто встречающимся нежелательным явлением при применении инсулина является гипогликемия. В ходе клинических исследований, а также в ходе применения препарата после его выпуска на потребительский рынок, было установлено, что частота возникновения гипогликемии изменяется в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования препарата и контроля гликемии (см. «Описание отдельных побочных реакций»).

На начальной стадии инсулинотерапии могут возникать нарушение рефракции, периферические отеки и реакции в месте введения препарата (включающие боль, покраснение, крапивницу, воспаление, гематому, припухлость и зуд в месте инъекции). Эти симптомы обычно носят временный характер, быстрое улучшение контроля гликемии может приводить к состоянию «острой болевой нейропатии», которая обычно является обратимой.

Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии, в то же время длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии.

Перечень побочных явлений представлен в таблице.

Все представленные ниже побочные эффекты, основанные на данных, полученных в ходе клинических исследований, распределены но группам согласно частоте развития в соответствии с MedDRA и системами органов.

Частота развития побочных эффектов определена как: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1,000 до <1/100); редко (≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000) и неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Анафилактические реакции

Отмечены очень редкие реакции генерализованной гиперчувствительности, в том числе генерализованная кожная сыпь, зуд, повышенное потоотделение, желудочно-кишечные расстройства, ангионевротический отек, затруднение дыхания, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления, а также обморок/потеря сознания, которые являются потенциально опасными для жизни.

Гипогликемия

Гипогликемия является наиболее частым побочным явлением. Она может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине. Тяжелая гипогликемия может приводить к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению функции головного мозга или даже к летальному исходу. Симптомы гипогликемии, как правило, развиваются внезапно. Они могут включать «холодный пот», бледность кожных покровов, повышенную утомляемость, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, снижение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушение зрения, головную боль, тошноту и учащенное сердцебиение.

Липодистрофия

Сообщалось о нечастых случаях развития липодистрофии. Липодистрофия может развиваться в месте введения препарата.

Передозировка:

Взаимодействие:

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминоксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, сульфонамиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, салицилаты.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные гормональные контрацептивные средства, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, соматропин, даназол, клонидин, блокаторы медленных кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии и замедлять восстановление после гипогликемии.

Октреотид/ланреотид может как повышать, так и снижать потребность организма в инсулине.

Алкоголь может усиливать или уменьшать гипогликемический эффект инсулина.

Несовместимость

Суспензии инсулина нельзя добавлять к растворам для инфузий.

Особые указания:

Гипогликемия может развиться, если введена слишком высокая доза инсулина но отношению к потребности пациента.

Пропуск приема пищи или незапланированная интенсивная физическая нагрузка могут привести к гипогликемии.

После компенсации углеводного обмена, например, при интенсифицированной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы. Обычные симптомы-предвестники могут исчезать при длительном течении сахарного диабета.

Перевод пациентов на другой тип инсулина или на инсулин другой компании-изготовителя должен осуществляться только под медицинским контролем. При изменении концентрации, производителя, типа, вида (человеческий инсулин, аналог человеческого инсулина) и/или метода изготовления может потребоваться изменение дозы инсулина. Пациентам, переходящим на лечение препаратом Протафан® НМ, может потребоваться изменение дозы или увеличение частоты инъекций по сравнению с ранее применявшимися препаратами инсулина. Если при переводе пациентов на лечение препаратом Протафан® НМ необходима коррекция дозы, это можно сделать уже при введении первой дозы или в первые недели или месяцы терапии.

Как и при лечении другими препаратами инсулина, могут развиваться реакции в месте введения, что проявляется болью, покраснением, крапивницей, воспалением, гематомой, отёчностью и зудом. Регулярная смена месте инъекции в одной и топ же анатомической области поможет уменьшить симптомы или предотвратить развитие этих реакции. Реакции обычно исчезают в течение от нескольких дней до нескольких недель. В редких случаях может потребоваться отмена препарата Протафан® НМ из-за реакций в месте введения.

Перед поездкой, связанном со сменой часовых поясов, пациент должен проконсультироваться со своим лечащим врачом, поскольку смена часового пояса означает, что пациент должен принимать пищу и вводить инсулин в другое время.

Суспензии инсулина нельзя применять в инсулиновых насосах.

Одновременное применение препаратов группы тиазолидиндиона и препаратов инсулина

Сообщалось о случаях развития хронической сердечной недостаточности при лечении пациентов тиазолидиндионами в комбинации с препаратами инсулина, особенно при наличии у таких пациентов факторов риска развития хронической сердечной недостаточности. Следует учитывать данный факт при назначении пациентам комбинированной терапии тиазолидиндионами и препаратами инсулина. При назначении такой комбинированной терапии необходимо проводить медицинские обследования пациентов на предмет выявления у них признаков и симптомов хронической сердечной недостаточности, увеличения массы тела и наличия периферических отеков. В случае ухудшения у пациентов симптоматики сердечной недостаточности, лечение тиазолидиндионами необходимо прекратить.

Меры предосторожности при применении

Шприц-ручки следует использовать только в сочетании с совместимыми продуктами, что обеспечивает безопасность и эффективность их использования.

Препарат Протафан® НМ в шприц-ручке ФлексПен® и иглы предназначены только для индивидуального использования. Нe допускается повторное заполнение картриджа шприц-ручки.

Нельзя применять препарат Протафан® НМ, если он был заморожен.

Перед первым применением необходимо вынуть препарат Протафан® НМ из холодильника и дать ему достичь комнатной температуры для облегчения перемешивания суспензии.

Суспензию инсулина нельзя применять, сели она после перемешивания не становится однородно белой и мутной.

Проинформируйте пациента о необходимости выбрасывать иглу после каждой инъекции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении транспортными средствами или работе с машинами и механизмами).

Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии при управлении транспортными средствами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность управления транспортными средствами и выполнения подобных работ.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл.

Упаковка:

1) По 10 мл препарата во флакон из стекла 1 гидролитического класса, укупоренный пробкой из бромбутиловой резины/полиизопрена под алюминиевой обкаткой и защитным пластмассовым колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

2) По 3 мл препарата в картриджи из стекла I гидролитического класса, укупоренные дисками из бромбутиловой резины/полиизопрена с одной стороны и поршнями из бромбутиловой резины с другой стороны. В картридж помешен стеклянный шарик, облегчающий ресуспендирования. Картридж запаян в мультидозовую одноразовую полипропиленовую шприц-ручку для многократных инъекций ФлексПен®. По 5 мультидозовых одноразовых шприц-ручек вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2 до 8 °С (в холодильнике), но не рядом с морозильной камерой. Не замораживать.

Для вскрытого флакона: не хранить в холодильнике. Хранить при температуре не выше 25 °С в течение 6 недель.

Хранить флакон в картонной пачке для защиты отсвета.

Для используемой или переносимой в качестве запасной шприц-ручки с препаратом: не хранить в холодильнике. Хранить при температуре не выше 30 °С в течение 6 недель. Для защиты от света храните ФлексПен® с надетым колпачком.

Протафан® НМ следует предохранять от воздействия избыточного тепла и света.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

30 месяцев.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Ново Нордиск А/С, , Дания

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Ново Нордиск А/С

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

В составе препарата содержится активный компонент инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный).

Дополнительные составляющие: цинка хлорид-, метакрезол, натрия гидрофосфата дигидрат, глицерин, протамина сульфат, вода для инъекций, фенол, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота.

Форма выпуска

Выпускают Протафан в виде суспензии для введения под кожу. Вещество расфасовано в картриджи по 3 мл, по 5 картриджей в упаковке.

Фармакологическое действие

Лекарство обладает гипогликемическим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Следует отметить, что Протафан НМ является инсулином человека, имеющим среднее продолжительное действие, произведённым по методу биотехнологии рекомбинантной ДНК с применением штамма Saccharomyces cerevisiae. Препарат вступает во взаимодействие со специфическим рецептором, расположенным на внешней стороне цитоплазматической клеточной мембраны с образованием инсулин-рецепторного комплекса. При этом происходит стимуляция внутриклеточных процессов, например, синтеза важных ферментов: пируваткиназы, гексокиназы, гликогенсинтетазы и прочих.

Глюкоза в составе крови повышается благодаря её внутриклеточному транспорту, что усиливает усвоение тканями, а также стимулированием липогенеза и гликогеногенеза, понижением скорости выработки глюкозы печенью и так далее.

При этом инсулин Протафан всасывается со скоростью, зависящей от таких факторов, как: дозировка, способ, место введения и тип диабета. По этой причине профиль эффективности инсулина может колебаться.

Препарат начинает действовать в течение 1-1,5 часов с момента введения, достижение максимального эффекта происходит через 4-12 часов и действует не менее суток.

Полноценность всасывания и эффективность этого препарата зависит от места и способа введения, а также дозировки и концентрации основного вещества в препарате. Достижение максимального содержания инсулина в составе плазмы крови происходит через 2-18 часов в результате введения подкожно.

Препарат не вступает в заметную связь с белками плазмы, обнаруживая лишь циркулирующие антитела к инсулину. При метаболизме из человеческого инсулина образуется несколько активных метаболитов, которые подвергаются активному всасыванию в организме.

Показания к применению

Основным показанием к применению Протафана является сахарный диабет.

Противопоказания

Не рекомендуется использование препарата при:

• гипогликемии;
• гиперчувствительности к его компонентам.

Побочные эффекты

Во время лечения данным препаратом, как и в сочетании Протафан – Пенфилл, могут развиваться негативные эффекты, выраженность которых зависит от дозировки и фармакологического действия инсулина.

Особенно часто в качестве побочного эффекта возникает гипогликемия. Причина её проявления кроется в значительном превышении дозировки инсулина и потребности в нём. При этом точно определить частоту её возникновения практически невозможно.

Тяжёлая гипогликемия может сопровождаться потерей сознания, судорожными состояниями, временным или постоянным нарушением функций головного мозга, а иногда и смертельным исходом.

Помимо этого, возможны побочные эффекты, затрагивающие функционирование иммунной, нервной и других систем.

Не исключено развитие анафилактических реакций, симптомов генерализованной гиперчувствительности, нарушений в работе органов ЖКТ, ангионевротического отёка, одышки, сбоев сердцебиения, понижение артериального давления и так далее.

Протафан, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Данный препарат вводится подкожно. При этом его дозировку подбирают индивидуально, учитывая потребность больного. Дело в том, что более высокую потребность имеют инсулинорезистентные пациенты.

Также именно врач определяет количество суточных инъекций и как использовать препарат в виде моно- или комбинированной терапии, например, с инсулином, обладающим быстрым или коротким действием. Если необходимо, проводится интенсивная инсулинотерапия с использованием этой суспензии как базального инсулина в сочетании с быстрым или коротким инсулином. Обычно инъекции вводят в зависимости от приёма пищи.

Большинство пациентов вводят Протафан НМ подкожно, непосредственно в область бедра. Допускаются инъекции в брюшную стенку, ягодицу и другие места. Дело в том, что когда препарат вводится в область бедра, то он всасывается медленнее. Периодически рекомендуется менять места введения, чтобы избежать развитие липодистрофии.

Передозировка

В большинстве случаев передозировка инсулином приводит к развитию состояния гипогликемии, которая бывает разной степени тяжести. При появлении лёгкой гипогликемии пациент может устранить её самостоятельно путём приёма внутрь сладкого продукта. Поэтому многие диабетики носят с собой различные сладости: конфеты, печенье и прочее.

Тяжелые случаи могут привести к потере сознания. При этом проводится специальное лечение с введением внутривенно 40 % раствора Декстрозы или Глюкагона – внутримышечно, подкожно. А после восстановления сознания пациент должен сразу принять еду, насыщенную углеводами, чтобы не допустить повторного развития гипогликемии и других нежелательных симптомов.

Взаимодействие

Ряд гипогликемических препаратов, ингибиторы моноаминооксидазы, ангиотензинпревращающего фермента и карбоангидразы, а также некоторые неселективные бета-адреноблокаторы, сульфонамиды, Бромокриптин, анаболические стероиды, тетрациклины, Циклофосфамид, Кетоконазол, Мебендазол, Клофибрат, Пиридоксин, Теофиллин, Фенфлурамин, литийсодержащие препараты способны усилить гипогликемический эффект инсулина.

При этом ослабить его гипогликемическое действие могут пероральные контрацептивы, тиреоидные гормоны, глюкокортикостероиды, тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, гепарин, симпатомиметики, Даназол, блокаторы кальциевых каналов, Клонидин, Диазоксид, Фенитоин, Морфин и никотин.

Сочетание с Резерпином и салицилатами может как ослаблять, так и усиливать действие этого препарата. Некоторые бета-адреноблокаторы вуалируют симптомы гипогликемии или затрудняют её устранение. Повышать или снижать потребность инсулина могут Октреотид и Ланреотид.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Препарат необходимо хранить в достаточно прохладном месте – 2-8 градусов, не допуская замораживания. Также его нужно защитить от света и детей.

Срок годности

1,5 года.

Аналоги Протафана

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

К основным аналогам относятся: Биосулин Н, Гансулин Н, Инсулин-изофан, Возулим-Н и Протамин-инсулин ЧС.

Алкоголь

Известно, что алкоголь усиливает и значительно продлевает гипогликемическое действие инсулина.

Отзывы о Протафане

Конечно, участниками обсуждений данного препарата являются люди, которые страдают сахарным диабетом. Как известно, при обнаружении такого состояния человек вынужден жить с ним на протяжении всей жизни. При этом разработано немало всевозможных препаратов, которые помогают облегчить это состояние и значительно повысить качество жизни.

Многие пользователи сообщают, что им назначают комбинированное лечение по схеме Актрапид – Протафан, которая для каждого человека подбирается с учётом индивидуальных особенностей. Большое значение при этом имеет длительность течения болезни и, конечно, уровень сахара в составе крови.

Нередко пациенты рассказывают, что ими самостоятельно используется шприц-ручка для Протафана и сложностей с введением препарата они не испытывают. Однако другим людям первое время сложно вводить себе лекарство, поэтому они просят сделать это кого-то из членов семьи.

Так или иначе, широкое применение этого препарата в различных схемах является своеобразным подтверждением его хорошей эффективности и благотворного влияния на здоровье многих диабетиков.

Таким образом, положительное мнение о данном препарате высказывают и пациенты, и врачи. Тем не менее, восстановить здоровье человека с сахарным диабетом он также не способен, но помогает регулировать содержание сахара в составе крови. Грамотный подбор терапевтической схемы позволяет нормализовать состояние диабетика и значительно снизить вероятность развития осложнений такого заболевания.

Цена Протафана, где купить

Купить Протафан HM в виде суспензии для подкожного введения можно по цене от 430 рублей.

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Медикаментозное средство Протафан HM является препаратом, предназначенным для терапии инсулиннезависимого и инсулинозависимого диабета.
Препарат является производным белкового гормона поджелудочной железы, и оказывает необходимое терапевтическое воздействие на пациентов с любой формой заболевания диабетом. Медикамент можно использовать пациентам разного возраста. Лекарство практически не имеет противопоказаний и ограничений. Лекарство можно назначать пациенткам, вынашивающим ребенка, а также в период вскармливания младенца грудным молоком.
Благодаря воздействию медикамента увеличивается концентрация декстрозы в плазме крови, усиливается ее метаболизм в организме, ее усвоение, стимулируется процесс липидного обмена и метаболический путь синтеза гликогена из глюкозы, снижается скорость производства декстрозы печенью.

Медикамент хорошо воспринимается организмом и легко перерабатывается, позволяя быстро всасываться и выводится. Скорость переработки препарата зависит от нескольких факторов: дозы, области инъекции, формы диабета, степени тяжести заболевания.

Лекарственное средство начинает свое положительное воздействие уже спустя час после введения. Максимальное терапевтическое воздействие достигается уже в период времени от 4 до 12 часов. Медикамент продолжает действовать в организме в течение суток после укола.
Действенность медикамента напрямую зависит от индивидуальных особенностей пациента, состояния его иммунитета, области введения укола, дозы, прописанной лечащим врачом.

Дозировка и продолжительность терапии определяются лечащим врачом. Дозировка может варьироваться в зависимости от индивидуальных особенностей иммунитета, степени тяжести заболевания, соблюдения определенных диет, повышенной физической активности и других факторов.

Состав и форма выпуска

Медикаментозное средство Протафан HM выпускается в виде раствора, который используется для подкожных инъекций. Продается средство в специальных упаковках-картриджах по 3 или 5 мл. в комплекте идет инструкция.
В состав препарата входят следующие компоненты:

инсулин-изофан;

хлористый цинк;

мета-крезол;

фосфорнокислый натрий;

глицерол;

сульфат протамина;

очищенная вода;

гидроксибензол;

каустическая сода;

соляная кислота.

Показания к применению

Медикаментозное средство Протафан HM назначают пациентам при инсулиннезависимом и инсулинозависимом диабете любой степени тяжести.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Е.10. Инсулинозависимый диабет;
Е.10 – Е.14. Сахарный диабет;
Е.11. Инсулиннезависимый диабет;
Z.100. Класс 22. Хирургическая практика.

Побочные эффекты

Прием медикамента может стать причиной проявления ряда неприятных побочных эффектов, степень проявления которых варьируется в зависимости от дозировки и воздействия препарата на организм.
Побочные признаки:

понижение концентрации глюкозы в сыворотке крови;

обмороки;

непроизвольные сокращения мышц;

расстройства работы мозга и придатков;

летальный исход;

нарушения в работе нервной системы;

расстройства иммунной системы;

анафилаксия;

симптоматические признаки генерализованной повышенной восприимчивости тканей;

расстройства в функционировании органов желудочно-кишечного тракта;

отёк Квинке;

диспноэ;

нарушение сердечного ритма;

снижение кровяного давления.

Противопоказания

Медикаментозное средство Протафан HM нельзя принимать при:

гипогликемическом синдроме;

повышенной восприимчивости к компонентам, входящим в состав препарата.

Применение при беременности

Медикаментозное средство Протафан HM можно назначать пациенткам, которые вынашивают ребенка или вскармливают младенца грудным молоком.
Препарат не проникает в плаценту, поэтому не оказывает воздействия на развивающийся в утробе матери плод. Кроме этого, отказ от терапии при заболевании диабетом, может пагубно сказаться на здоровье как матери, так и плода. Нельзя прерывать лечение от диабета при обнаружении беременности, однако необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Пониженное или увеличенное содержание глюкозы в сыворотке крови может негативно сказаться на здоровье плода и привести к его преждевременной гибели и остановке развития.
В период вынашивания ребенка терапию медикаментом необходимо осуществлять исключительно под наблюдением лечащего врача. Врач должен следить за показателями работы сердца и других внутренних органов, кроме этого нужно следить за показателями содержания всех ферментов в организме.
В первые три месяца беременности женщине требуется меньшее количество белкового гормона поджелудочной железы, затем потребность в инсулине уменьшается.
Не нужно отказываться от приема медикамента для лечения диабета во время вскармливания младенца грудью, так как компоненты препарата не представляют опасности для младенца.

Способ и особенности применения

Лекарственное средство Протафан HM выпускается в виде раствора, предназначенного для подкожных инъекций. Дозировка и продолжительность терапии подбираются индивидуально лечащим врачом после проведения обследования пациента, сбора анализов, определения точной клинической картины заболевания и индивидуальных особенностей организма и иммунитета.
Нельзя самостоятельно определять и назначать количество суточных инъекций и продолжительность лечения. Медикамент используется для монолечения, а также в качестве комплексной терапии.
Кроме этого, информацию об использовании медикамента можно найти в прилагаемой инструкции по применению.
Время введения Протафана HM и количество вещества определяет лечащий врач индивидуально. Это зависит от тяжести заболевания, а также возраста и пола больного, кроме этого, врач учитывает все остальные факторы, такие как наличие других хронических заболеваний и патологий, состояние иммунитета, индивидуальные особенности.
Медикамент вводится под кожу в область бедер, живота, ягодиц, плеча. Нельзя ставить укол дважды в одно и то же место, необходимо чередовать места инъекции.
При обнаружении у пациента простудных, инфекционных или вирусных заболеваний, пациенту требуется увеличенное потребление инсулина. Кроме этого, повышенная дозировка препарата необходима пациентам, страдающим заболеваниями почек, печени, недостаточности коры надпочечников, нижнего мозгового придатка и щитовидки.
Коррекция дозировки Протафана HM необходима пациентам при соблюдении диеты или повышенной физической активности.

Совместимость с алкоголем

Медикаментозное средство нельзя использовать с одновременным употреблением спиртосодержащих напитков, так как алкоголь увеличивает риск развития гипогликемии.

Взаимодействие с другими лекарствами

Медикаментозное средство Протафан HM нельзя использовать одновременно с рядом других лекарственных средств, так как это может привести к изменению фармакокинетических и фармакодинамических свойств с двух сторон.
Препараты, усиливающие риск развития гипогликемии:

пероральные сахаропонижающие противодиабетические средства;

ингибиторы МАО;

ингибиторы АПФ;

ингибиторы карбоангидразы;

неселективные блокаторы бета-адренорецепторов;

сульфаниламиды;

стимулятор центральных и периферических дофаминовых рецепторов Bromocriptinum;

анаболики;

антибиотики группы тетрациклина;

цитостатический противоопухолевый препарат Cyclophosphamidum;

противогрибковый препарат Ketoconazolum;

лекарственное средство антигельминтного действия Mebendazolum;

гиполипидемическое средство Clofibratum;

витаминное средство Pyridoxinum;

бронхолитический препарат Theophyllinum;

регулятор аппетита Fenfluraminum;

препараты лития.

Препараты, ослабляющие гипогликемический эффект:

оральные противозачаточные средства;

йодированные производные аминокислоты тирозина;

глюкокортикоиды;

тиазидные мочегонные средства;

трициклики;

кислый серосодержащий гликозаминогликан Heparinum;

симпатомиметические препараты;

синтетический андроген Danazolum;

антагонисты кальция;

гипотензивный препарат Clonidinum;

периферический вазодилататор Diazoxydum;

противоэпилептическое лекарственное средство Phenytoinum;

алкалоид опия Morphinum;

алкалоид пиридинового ряда Nicotine.

Передозировка

Чрезмерное использование Протафана HM может привести к интоксикации организма, вызванной передозировкой. Симптоматические признаки передозировки:

сильное снижение концентрации глюкозы в сыворотке крови;

обмороки;

тревожное состояние;

гипергидроз;

учащенное сердцебиение;

непроизвольное дрожание пальцев рук;

расширение зрачка;

увеличение кровяного давления;

рвотные позывы;

боли в голове.

При проявлении признаков интоксикации и гипогликемии пациенту рекомендуется незамедлительно обратиться к лечащему врачу, который назначит соответствующее симптоматическое лечение и примет решение об отмене препарата или коррекции дозировки.

Аналоги

Медикаментозное средство в виде Протафана HM имеет несколько аналогов, которыми можно его заменить по назначению лечащего врача при наличии показаний для этого:

Biosulin N;

Gansulin N;

Insulinum isophnanum;

Vozulim-N;

Рrotamin-insulin-chs.

Условия продажи

Медикаментозное средство продается в аптечных пунктах по назначению лечащего врача и при наличии рецептурного листа из медицинского учреждения.

Условия хранения

Медикаментозное средство рекомендуется хранить в изолированном от досягаемости детьми и проникновения любых источников света прохладном месте при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия. Инструкция по применению содержит информацию о сроках и нормах хранения, которым необходимо неукоснительно следовать. По истечению сроков годности и хранения рекомендуется утилизировать препарат в соответствии с санитарными нормами.

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Выгодные цены

Сертификаты и лицензии