Действующие вещества: 1 мл содержит жидкий экстракт (1: 1) полученный из смеси травы Щучки дернистый (Herba Deschampsia caespitosa L.) и травы вейником наземного (Herba Calamagrostis epigeios L.), который содержит не менее 0,32 мг флавоноидов в пересчете на рутин и не менее 0,3 мг суммы карбоновых кислот в пересчете на яблочную кислоту
Вспомогательные вещества: этанол 96%.
Противовирусные средства прямого действия. Код АТС J05A X.
Препарат показан:
- для лечения вирусных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes simplex) 1-го и 2-го типов (герпетическая экзема, герпетический везикулярный дерматит, герпетический гингивостоматит и фаринготонзиллит, герпетический менингит и энцефалит, герпетические заболевания глаз, генитальный герпес);
- для лечения опоясывающего герпеса (Herpes zoster);
- для лечения инфекций, вызванных вирусом герпеса 4-го типа (вирус Эпштейна-Барр) — острой и хронической активной формы;
- для лечения инфекции, вызванной вирусом герпеса 5-го типа (цитомегаловирус)
- в комплексном лечении гепатитов В и С;
- для комплексного лечения вирусных, бактериальных, грибковых инфекций, их ассоциаций (хламидии, микоплазмы, уреаплазмы и т.д.), в том числе папилломавирусной инфекции;
- для лечения и профилактики гриппа и других ОРВИ;
- в комплексном лечении ВИЧ-инфекции и СПИДа.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
Препарат дозируется с помощью капельницы. Необходимое количество препарата накапать в воду (1-2 столовые ложки), принимать за 10-15 минут до еды, а при лечении вирусных гепатитов через 1,5-2 часа после еды.
Для лечения герпетической гингивостоматите, фаринготонзиллит; для комплексного лечения вирусных, бактериальных, грибковых инфекций и их ассоциаций, в том числе папилломавирусной инфекции; для предотвращения вирусных и бактериальных инфекций, которые возникают у пациентов с недостаточной функцией иммунной системы, рекомендованная базовая схема приема в течение 1 месяца. При необходимости срок приема удлиняют до 2 месяцев без перерыва (с 4-й недели приема — по 12 капель 2 раза в день). Продолжительность лечения папилломавирусной инфекции составляет 3 месяца без перерыва. Контрольное исследование (ПЦР) на папилломавирус необходимо делать не ранее чем через 2 месяца после окончания лечения с целью предотвращения получения ложноположительных результатов. Базовая схема приема для взрослых и детей старше 12 лет :
1-я неделя — по 7 капель 2 раза в день;
2-й, 3-я неделя — по 15 капель 2 раза в день;
4-я неделя — по 12 капель 2 раза в день.
При рецидивирующем течении инфекций, а также у детей, часто и длительно болеют, курсы лечения проводят 2-4 раза в год. Дозировка проводят по базовой схеме и в соответствии с возрастными доз.
Продолжительность лечения в педиатрической практике аналогичная таковой у взрослых, но в соответствии с возрастными доз.
| Дети до 1 года | по 1 капле в день |
| Дети от 1 до 2 лет | по 1 капле 2 раза в день |
| Дети от 2 до 4 лет | 1-я неделя — по 1 капле 2 раза в день; с 2-й недели — по 2 капли 2 раза в день. |
| Дети от 4 до 6 лет | 1-я неделя — по 3 капли 2 раза в день; с 2-й недели — по 4 капли 2 раза в день. |
| Дети от 6 до 9 лет | 1-я неделя — по 5 капель 2 раза в день; с 2-й недели — по 9 капель 2 раза в день. |
| Дети в возрасте от 9 до 12 лет | 1-я неделя — по 6 капель 2 раза в день; с 2-й недели — по 10 капель 2 раза в день. |
Для лечения герпетической экземы, герпетического везикулярного дерматита, герпетического менингита и энцефалита, герпетического поражения глаз, генитального герпеса; для лечения опоясывающего е рпесу (Herpes zoster); острой и хронической активной формы Эпштейна-Барр вирусной инфекции. цитомегаловирусной болезни; комплексного лечения оппортунистических инфекций у ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом (до или после антиретровирусной терапии)рекомендуется схема лечения хронической, часто рецидивирующей герпетической инфекции :
Взрослые и дети старше 12 лет:
- по 7 капель 2 раза в день в течение последующих 3 дней
- по 10 капель 2 раза в день в течение последующих 3 дней
- по 12-15 капель 2 раза в день в течение 3-х месяцев без перерыва.
Поддерживающую терапию после основного курса лечения следует проводить в течение 2-4-х месяцев по 10 капель 2 раза в день.
В педиатрической практике препарат назначают в соответствии с возрастными доз.
Для лечения инфекций простого герпеса кожи и слизистых оболочек, острых форм опоясывающего герпеса, папилломатоза кожи следует наносить раствор препарата на пораженный участок до 3-5 раз в день. Для приготовления раствора необходимо 1,5 мл (36-38 капель) развести в 10 мл физиологического раствора хлорида натрия.
При первичном и рецидивирующем генитальном герпесе, а также при ПАПИЛЛОМАВИРУСНОЙ инфекции применяют вагинальные тампоны с раствором препарата. Для приготовления раствора необходимо 3,0 мл (72-75 капель) препарата развести в 20 мл физиологического раствора хлорида натрия. Срок экспозиции вагинальных тампонов — 30-40 минут, проводить процедуры 2 раза в день. При возникновении ощущения жжения во влагалище необходимо увеличить количество растворителя.
Наружное применение следует продолжать до исчезновения признаков поражения кожи или слизистой оболочки, но не менее 10 дней.
Для терапии вирусных гепатитов В, С для взрослых и детей старше 12 лет рекомендуемая такая схема дозирования
- с 1-й по 3-й день — по 4 капли 2 раза в день;
- с 4-й по 6-й день — по 7 капель 2 раза в день;
- с 7-го дня — по 15 капель 2 раза в день.
Для лечения вирусных гепатитов у детей до 12 лет используют детскую лекарственную форму Протефлазида — сироп Флавозид®.
Принимать препарат через 1,5-2 часа после еды. Продолжительность лечения — не менее 6-12 месяцев. Лечение вирусных гепатитов у ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом проводят до или после антиретровирусной терапии.
| возраст | лечебная доза | профилактическая доза |
| Дети от рождения до 1 года | по 1 капле в день | по 1 капле через день |
| Дети от 1 до 2 лет | по 1 капле 2 раза в день | по 1 капле 1 раз в день |
| Дети от 2 до 4 лет |
1-я неделя — по 1 капле 2 раза в день; с 2-й недели — по 2 капли 2 раза в день |
1-я неделя — по 1 капле 1 раз в день; с 2-й недели — по 2 капли 1 раз в день |
| Дети от 4 до 6 лет |
1-я неделя — по 2 капли 3 раза в день; с 2-й недели — по 3 капли 3 раза в день |
1-я неделя по 2 капли 1 раз в день; с 2-й недели — по 3 капли 1 раз в день |
| Дети от 6 до 9 лет |
1-я неделя — по 3 капли 3 раза в день; с 2-й недели — по 6 капель 3 раза в день |
1-я неделя — по 3 капли 1 раз в день; с 2-й недели — по 6 капель 1 раз в день |
| Дети от 9 до 12 лет |
1-я неделя — по 4 капли 3 раза в день; с 2-й недели — по 7 капель 3 раза в день |
1-я неделя — по 4 капли 1 раз в день; с 2-й недели — по 7 капель 1 раз в день |
| Дети старше 12 лет и взрослые |
1-я неделя — по 5 капель 3 раза в день; с 2-й недели — по 8 капель 3 раза в день. |
1-я неделя — по 5 капель 1 раз в день; с 2-й недели — по 8 капель 1 раз в день. |
Продолжительность приема препарата при гриппе и других ОРВИ:
- с целью лечения препарат применяют в течение 2-х недель
- в случае возникновения бактериальных осложнений продолжительность приема препарата длится 1 месяц;
- с профилактической целью препарат применяют 2-3 недели;
- во время эпидемии прием препарата можно продлить до 6 недель.
Применение препарата, как правило, не вызывает побочных эффектов. Наблюдались единичные случаи желудочно-кишечных расстройств — боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея (при наличии данных симптомов необходимо принимать препарат через 1,5-2 часа после еды). Возможно транзиторное повышение температуры тела до 38 ° С на 3-10-й день терапии препаратом.
Аллергические реакции развиваются редко, главным образом в виде эритематозных высыпаний. В редких случаях возможна головная боль. Эти явления исчезали после коррекции дозы и режима приема препарата.
При лечении вирусных гепатитов у 10-15% больных с выраженным цитолитического синдромом наблюдается повышение активности аминотрансфераз (реже — уровня билирубина).
У пациентов с хроническим гастродуоденитом возможно обострение гастродуоденита, возникновение гастроэзофагеального рефлюкса (рефлюкс-эзофагит).
Иногда может возникнуть головная боль, общая слабость.
При местном применении Протефлазида возможно появление ощущения жжения, зуда; сухости кожи, которые исчезают после уменьшения концентрации препарата.
Случаи передозировки неизвестны, но возможно развитие побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта.
Лечение симптоматическое.
При проведении доклинических исследований тератогенного, мутагенного и канцерогенного действия не выявлено. Клинический опыт применения препарата во II и III триместрах беременности и в период кормления грудью негативного влияния не обнаружил. Однако необходимо соблюдать правила назначения лекарственных средств в период беременности и кормления грудью оценивая соотношение польза / риск.
Применение Протефлазида у детей возможно от рождения.
При лечении вирусных гепатитов у 10-15% больных с выраженным цитолитического синдромом через
2-4 недели после начала лечения наблюдается повышение активности аминотрансфераз, реже — уровня билирубина, которое длится в течение 2-х — 4-х недель и не требует отмены препарата.
У пациентов с хроническим гастродуоденитом в случае обострения гастродуоденита, при возникновении гастроэзофагеального рефлюкса необходимо принимать препарат через 1,5-2 часа после еды.
При транзиторному повышении температуры тела до 38 ° С необходимо временно, на 2-3 дня, уменьшить дозу Протефлазида вдвое.
Негативного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрой реакции, не выявлено.
Во время клинического применения установлена возможность и целесообразность комбинации Протефлазида с антибиотиками и противогрибковыми препаратами для лечения вирусно-бактериальных и вирусно- грибковых заболеваний. Негативных проявлений вследствие взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.
Фармакологические.
Флавоноидные гликозиды, содержащиеся в диких злаках Deschampsia caespitosa L. и Calamagrostis epigeios L., подавляют вирусоспецифические ферменты ДНК-полимеразы, гимидинкиназу и обратной транскриптазы в вирусинфицированых клетках. Это приводит к снижению или полному блокированию репликации вирусов.
Действие препарата на вирусы гриппа штаммов А, В состоит в подавлении нейраминидазнои активности, индукции синтеза эндогенного интерферона, ингибирование синтеза РНК вируса.
Одновременно Протефлазид ® вызывает увеличение продукции эндогенных альфа- и гамма-интерферонов в физиологически активного уровня, повышает неспецифическую резистентность организма к вирусной и бактериальной инфекции. Клиническими исследованиями установлено, что при долгосрочного ежедневного приема препарата не возникает рефрактерности иммунной системы: не наблюдается угнетение активности альфа- и гамма-интерферонов, благодаря чему нормализуется иммунный статус человека. Это дает возможность применять препарат в течение длительного времени для лечения рецидивирующих хронических инфекций.
Препарат обладает антиоксидантной активностью, так как препятствует накоплению продуктов перекисного окисления липидов и тем самым ингибирует течение свободнорадикальных процессов.
Препарат является модулятором апоптоза, усиливая действие апоптозиндукуючих веществ.
Фармакокинетика. Не изучали.
Жидкость темно-зеленого цвета со специфическим запахом.
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С, не замораживать!
Допустимо образование гелеобразной структуры, разрушается при встряхивании.
Стеклянные или пластиковые флаконы темного цвета по 30 мл или 50 мл в картонной упаковке.
Описание
Протефлазид (Proteflazidum) инструкция по применению
Состав
1 мл капель содержит 1 мл жидкого экстракта Протефлазид (содержание флавоноидов не менее 0,32 мг / мл в пересчете на рутин, содержание карбоновых кислот не менее 0,30 мг / мл в пересчете на яблочную кислоту) из травы Щучки дернистый ( Herba Deschampsia caespitosa L. ) и травы вейником наземного ( Herba Calamagrostis epigeios L. ) (1: 1).
Растворитель экстракции: этанол 96%.
Лекарственная форма
Капли.
Основные физико-химические свойства:
жидкость темно-зеленого цвета со специфическим запахом.
Фармакологическая группа.
Противовирусные средства прямого действия. Код АТХ J05A X.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Флавоноиды, входящие в состав препарата, подавляют репликацию ДНК и РНК вирусов как in vitro , так и in vivo . При проведении доклинических и клинических исследований выявлена и доказана противовирусное действие препарата в отношении вирусов герпеса, гепатитов, папилломавирусов, ВИЧ-инфекции, гриппа и острых респираторных инфекций.
Доказано, что механизм прямого противовирусного действия заключается в подавлении вирусспецифических ферментов — ДНК и РНК-полимеразы, тимидинкиназы, обратной транскриптазы и нейраминидазы.
Препарат обладает иммунотропные свойства. Защищает слизистые оболочки, нормализуя показатели местного иммунитета (лактоферрин, секреторный иммуноглобулин А, лизоцим и С 3 компонент комплемента).
Клинические исследования показали, что при условии ежедневного приема, согласно возрастным дозами и схемами применения, препарат не оказывает иммунотоксического действия и не вызывает рефрактерности (гипореактивности) иммунной системы: не наблюдается угнетение синтеза альфа и гамма-интерферонов, что позволяет, в случае необходимости применять препарат в течение длительного времени.
Препарат обладает антиоксидантной активностью, ингибирует течение свободнорадикальных процессов, тем самым препятствует накоплению продуктов перекисного окисления липидов, усиливая антиоксидантный статус клеток, уменьшает интоксикацию, способствует восстановлению организма после перенесенной инфекции и адаптации к неблагоприятным окружающим условиям.
Препарат является модулятором апоптоза, усиливает действие апоптозиндукуючих веществ и активирует каспазу 9, способствует элиминации пораженных вирусом клеток и первичной профилактике возникновения хронических заболеваний на фоне латентных вирусных инфекций.
Препарат предупреждает рецидивы заболевания и пролонгирует период ремиссии.
Фармакокинетика.
Действующие вещества препарата быстро абсорбируются из желудочно-кишечного тракта в кровь, достигая максимальной концентрации уже через 20 мин после введения (исследования in vivo ). По имеющейся динамикой, период полувыведения из плазмы составляет около 2,3 часа. Биодоступность при пероральном введении составляет 80%. Выведение медленное. Уровень накопления действующих веществ клетками крови, по сравнению с плазмой крови, значительно выше. Соответствующие концентрации действующих веществ в крови обеспечивают пролонгацию действия препарата в организме и накопление в органах и тканях в результате освобождения от них клеток крови. Такая имеется фармакокинетическая динамика накопления и высвобождения действующих веществ клетками крови, обусловливает необходимость двукратного приема препарата в течение суток для достижения эффективных концентраций.
показания
Лечение заболеваний и профилактика рецидивов, вызванных:
- вирусами простого герпеса ( Herpes simplex ) 1-го и 2-го типов
- вирусами опоясывающего герпеса и ветряной оспы ( Herpes Zoster , 3-й тип)
- вирусами герпеса 4-го типа (вирус Эпштейна-Барр), острой и хронической активной форм
- вирусами герпеса 5-го типа (цитомегаловирус).
Лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ, в том числе пандемических штаммов гриппа.
В составе комплексного лечения:
- гепатитов В и С
- вирусных, бактериальных, грибковых инфекций, их ассоциаций (хламидии, микоплазмы, уреаплазмы и т.д.)
- ВИЧ-инфекции и СПИДа.
Этиотропная терапия легких и средних форм дисплазии шейки матки (CIN1 и CIN2), вызванной папилломавирусной инфекцией, в том числе онкогенными штаммами.
В составе комплексной терапии других форм заболеваний, вызванных папилломавирусной инфекцией, в том числе онкогенными штаммами.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Особенности применения
При лечении вирусных гепатитов у 10-15% больных с выраженным цитолитического синдромом через 2-4 недели после начала лечения может наблюдаться повышение активности аминотрансфераз, реже — уровня билирубина, которое продолжается в течение 2-4-х недель и не требует отмены препарата.
Пациентам с расстройствами желудочно-кишечного тракта и с хроническим гастродуоденитом в случае обострения гастродуоденита, возникновение гастроэзофагеального рефлюкса, необходимо принимать препарат через 1,5-2 часа после еды.
При местном применении препарата, в случае появления чувства жжения, зуда, сухости, необходимо уменьшить концентрацию препарата в растворе для аппликаций.
Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется одновременное лечение полового партнера.
Применение в период беременности или кормления грудью
При проведении доклинических исследований эмбриотоксического, тератогенного, фетотоксического, мутагенного и канцерогенного действия не выявлено. Специальных исследований по такого влияния препарата на плод человека не проводилось, но клинический опыт применения препарата в I — III триместрах беременности и в период кормления грудью негативного влияния не обнаружил. Решение о целесообразности применения препарата в период беременности и кормления грудью принимает врач.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
При применении в рекомендованных дозах отрицательного влияния на способность выполнять работу, требующую особого внимания и быстрой реакции, не выявлено.
Способ применения и дозы
Перед использованием флакон необходимо взболтать.
|
Возраст (лет) |
Доза (капли) и кратность приема в сутки |
|
от рождения до 1 года |
1 капля в сутки |
|
1 — 2 года |
1 капля 2 раза в сутки |
|
2 — 4 года |
2 капли 2 раза в сутки |
|
4 — 6 лет |
4 капли 2 раза в сутки |
|
6 — 9 лет |
9 капель 2 раза в сутки |
|
9 — 12 лет |
10 капель 2 раза в сутки |
|
Дети старше 12 лет и взрослые |
12-15 капель 2 раза в сутки |
Для лечения и профилактики рецидивов герпетического гингивостоматите, фаринготонзиллит, ветряной оспы для комплексного лечения вирусных, бактериальных, грибковых инфекций и их ассоциаций для предотвращения вирусных и бактериальных инфекций, которые возникают у пациентов с недостаточной функцией иммунной системы рекомендуется принимать препарат в течение 1-го месяца.
Для лечения герпетической экземы и герпетического везикулярного дерматита (в комплексе с местным применением раствора) герпетического менингита и энцефалита герпетического поражения глаз генитального герпеса для лечения опоясывающего герпеса (Herpes zoster) острой и хронической активной формы вирусной инфекции Эпштейна-Барр цитомегаловирусной болезни папилломавирусной инфекции (в комплексе с местным применением раствора) рекомендуется принимать препарат в течение 3-х месяцев без перерыва.
При рецидивирующем течении инфекций курсы лечения проводят 1-2 раза в год по рекомендации врача.
Продолжительность лечения в педиатрической практике аналогичная таковой у взрослых. Дозы назначают в соответствии с возрастом пациента, в зависимости от течения заболевания. Лечение проводят под наблюдением врача.
В комплексном лечении вирусных гепатитов В и С, ВИЧ-инфекции и СПИДа рекомендуется принимать препарат в течение 6-12 месяцев без перерыва.
Лечение гепатитов у ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом проводят до или после антиретровирусной терапии.
Для лечения гриппа и других ОРВИ препарат применяют от 5 до 14 дней в зависимости от течения заболевания. С профилактической целью препарат принимают 2-4 недели в дозе, которая составляет половину лечебной дозы. Во время эпидемии прием препарата можно продлить до 6 недель.
Местное применение в комплексе с пероральным приемом препарата:
Для лечения инфекций простого герпеса кожи и слизистых оболочек, острых форм опоясывающего герпеса, папилломатоза кожи следует наносить аппликации с раствором препарата на пораженный участок до 3-5 раз в сутки. Срок экспозиции аппликаций — 10-15 минут. Для приготовления раствора необходимо 1,5 мл (36-38 капель) развести в 10 мл физиологического раствора хлорида натрия.
Местное применение следует продолжать до исчезновения признаков поражения кожи или слизистой оболочки, но не менее 10 дней.
Дети
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны, но возможно развитие побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции
Аллергические реакции: у лиц с повышенной чувствительностью, могут иметь место реакции гиперчувствительности. Редко могут возникать аллергические реакции, включая эритематозные высыпания, зуд.
Со стороны пищеварительной системы: наблюдаются единичные случаи желудочно-кишечных расстройств — боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея. У пациентов с хроническим гастродуоденитом возможно обострение гастродуоденита, возникновение гастроэзофагеального рефлюкса (рефлюкс-эзофагит).
Лабораторные показатели: при лечении вирусных гепатитов у 10-15% больных с выраженным цитолитического синдромом наблюдается повышение активности аминотрансфераз (реже — уровня билирубина).
Местные реакции: при местном применении возможно появление ощущения жжения, зуда, сухости.
В случае возникновения любых нежелательных реакций необходимо обращаться за консультацией к врачу.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Упаковка
Светозащитные стеклянные флаконы по 30 мл или 50 мл, закупоренные крышками для флаконов с пробками-капельницами с контролем первого вскрытия, в картонной пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
код товара: 70667
в наличии
Внешний вид товара может отличаться от изображённого
Срок годности до 01.01.2025
в наличии
Срок годности до 01.01.2025
Условия доставки
Заказ до 500 грн.
Заказ от 500 грн.
Заказ до 500 грн.
По тарифам перевозчика
Заказ от 500 грн.
Бесплатно
Оплатить заказ вы можете:
- В аптеке наличными при получении
- В аптеке при наличии терминала банковской картой Visa, MasterCard, Maestro при получении.
Заказы доставляются в аптеки по Украине бесплатно в течение 1-2 рабочих дней.
Доставка Новой Почтой по Украине.
Оплата:
- заказ до 500 грн – доставляются за счет покупателя;
- заказ от 500 грн доставляются БЕСПЛАТНО, покупатель оплачивает только послеоплату.
Сроки доставки от трёх до пяти дней
Доставка курьером
Заказы доставляются день в день или на следующий день (зависит от времени создания заказа).
Способы оплаты заказов с курьерской доставкой
- Оплата наличными курьеру по факту получения товара.
- Оплата картой курьеру по факту получения товара.
ВАЖНО: доставка по адресу не распространяется на рецептурные лекарственные препараты, препараты из перечня наркотических средств; психотропные, сильнодействующие или ядовитые вещества, а также препараты, требующие особых условий хранения и транспортировки.
Apteka.com гарантирует, что ни один товар не будет выпущен в продажу без прохождения процедуры входного контроля. Проводят входной контроль специалисты с высшим фармацевтическим образованием, имеющие не менее 2-х лет стажа работы по специальности.
Сама процедура проведения входного контроля происходит следующим образом: сначала проверяются все сопроводительные документы – приходная накладная, сертификаты качества, другая необходимая документация качества. Также проверяется наличие запретов на ту или иную продукцию, чтобы избежать попадание на склад забракованной.
Если с документами все в порядке, то провизор разрешает открыть машину, осматривает груз, санитарное состояние кузова, измеряет температуру в кузове с помощью электронного термометра (пирометра) и запрашивает данные мониторинга температуры за все время транспортирования товара. На этом же этапе провизор идентифицирует продукцию, требующую особых условий хранения (холод или прохладное место) и контролирует немедленное перемещение в соответствующие холодильные камеры. Только убедившись, что все требования соблюдены, провизор разрешает выгрузку товара.
Следующий этап — визуальный осмотр. Провизор осматривает состояние упаковки, тары, внешний вид лекарственного средства. Внимательно изучаются маркировка и инструкция.
В случае сомнения, провизор вскрывает упаковку и проверяет размер, форму, цвет, однородность, количество единиц в упаковке, наличие загрязнений. При малейших сомнениях в качестве — продукция помещается в зону карантина и, если речь идет о лекарственных средствах, передается на контроль в Гослекслужбу.
Если входной контроль успешно пройден, то ставится соответствующая отметка на приходной накладной и товар разрешается оприходовать на аптечный склад.
Все претензии по товарам, входящим в интернет-заказ, принимаются при его получении в аптеке до оплаты на кассе.
Получая свой заказ, проверьте соответствие тому, что было заказано, количество товаров, их цены, целостность, цвет (если это изделие может отличаться от фото на сайте), сроки годности.
Гарантия на медицинские приборы оформляется в аптеке в момент покупки. Для этого Вам необходимо заполнить гарантийный талон, который находится в упаковке прибора, подписать его у провизора и попросить поставить печать аптеки.
После получения товара и чека о его оплате, если товар был надлежащего качества, средства за покупку не возвращаются согласно Постановлению Кабинета Министров от 19 марта 1994 г. №172.
Характеристики
Производитель
Екофарм НВК ТОВ
Проверено
Описание
Противірусні засоби прямої дії. Код АТС J05A X.
Инструкция — Протефлазид капли флакон 30мл
Производитель
Екофарм НВК ТОВ
Страна происхождения
Украина
Состав
1 мл крапель містить 1 мл рідкого екстракту Протефлазід (вміст флавоноїдів не менше 0,32 мг/мл у перерахунку на рутин, вміст карбонових кислот не менше 0,30 мг/мл у перерахунку на яблучну кислоту) із трави Щучки дернистої (Herba Deschampsia caespitosa L.) та трави Війника наземного (Herba Calamagrostis epigeios L.) (1:1).
Розчинник
екстракції: етанол 96 %.
Лекарственная форма
Краплі.
Основні фізико-хімічні властивості:
рідина темно-зеленого кольору зі специфічним запахом.
Фармакодинамика
Флавоноїди, які входять до складу препарату, пригнічують реплікацію ДНК- та РНК- вірусів якin vitro, так іin vivo. При проведенні доклінічних та клінічних досліджень виявлена та доведена противірусна дія препарату щодо вірусів герпесу, гепатитів, папіломавірусів, ВІЛ-інфекції, грипу та гострих респіраторних інфекцій.
Доведено, що механізм прямої противірусної дії полягає в інгібуванні вірусоспецифічних ферментів — ДНК- та РНК-полімераз, тимідинкінази, зворотної транскриптази та нейрамінідази.
Препарат має імунотропні властивості. Захищає слизові оболонки, нормалізуючи показники місцевого імунітету (лактоферин, секреторний імуноглобулін А, лізоцим та С3 компонент комплементу).
Встановлено, що препарат є індуктором синтезу ендогенних ?- та ?-інтерферонів до фізіологічно активного рівня, що підвищує неспецифічну резистентність організму до вірусної та бактеріальної інфекцій.
Клінічні дослідження показали, що за умови щоденного прийому, згідно з віковими дозами та схемами застосування, препарат не чинить імунотоксичної дії та не викликає рефрактерності (гіпореактивності) імунної системи: не спостерігається пригнічення синтезу альфа- та гамма-інтерферонів, що дає можливість, у разі необхідності, застосовувати препарат протягом тривалого часу.
Препарат має антиоксидантну активність, інгібує перебіг вільнорадикальних процесів, тим самим запобігає накопиченню продуктів перекисного окислення ліпідів, посилюючи антиоксидантний статус клітин, зменшує інтоксикацію, сприяє відновленню організму після перенесеної інфекції та адаптації до несприятливих навколишніх умов.
Препарат є модулятором апоптозу, підсилює дію апоптозіндукуючих речовин та активує каспазу 9, чим сприяє елімінації уражених вірусом клітин та первинній профілактиці виникнення хронічних захворювань на фоні латентних вірусних інфекцій.
Препарат попереджає рецидиви захворювання та пролонгує період ремісії.
Фармакокинетика
Діючі речовини препарату швидко абсорбуються з шлунково-кишкового тракту в кров, досягаючи максимальних концентрацій вже через 20 хв після введення (дослідженняin vivo). За наявною динамікою, період напіввиведення із плазми крові становить близько 2,3 години. Біодоступність при пероральному введенні дорівнює 80%. Виведення з організму повільне.
Рівень накопичення діючих речовин клітинами крові, порівняно з плазмою крові, значно вищий. Відповідні концентрації діючих речовин в крові забезпечують пролонгацію дії препарату в організмі та накопичення в органах і тканинах внаслідок звільнення від них клітин крові.
Така наявна фармакокінетична динаміка накопичення та вивільнення діючих речовин клітинами крові, обумовлює необхідність дворазового прийому препарату протягом доби для досягнення ефективних концентрацій.
Показания
Лікування захворювань та профілактика рецидивів, спричинених:
— вірусами простого герпесу (Herpes simplex) 1-го та 2-го типів;
— вірусами оперізувального герпесу та вітряної віспи (Herpes Zoster, 3-й тип);
— вірусами герпесу 4-го типу (вірус Епштейна-Барр), гострої та хронічної активної форм;
— вірусами герпесу 5-го типу (цитомегаловірус).
Лікування та профілактика грипу та інших ГРВІ, в тому числі пандемічних штамів грипу.
У складі комплексного лікування:
— гепатитів В та С;
— вірусних, бактеріальних, грибкових інфекцій, їх асоціацій (хламідії, мікоплазми, уреаплазми тощо);
— ВІЛ-інфекції та СНІДу.
Етіотропна терапія легких та середніх форм дисплазії шийки матки (CIN1 та CIN2), спричиненої папіломавірусною інфекцією, в тому числі онкогенними штамами.
У складі комплексної терапії інших форм захворювань, викликаних папіломавірусною інфекцією, в тому числі онкогенними штамами.
Противопоказания
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Виразка шлунку або дванадцятипалої кишки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Під час клінічного застосування встановлено можливість та доцільність комбінації препарату Протефлазід® з антибіотиками та протигрибковими препаратами для лікування вірусно-бактеріальних і вірусно-грибкових захворювань.
Негативних проявів унаслідок взаємодії з іншими лікарськими засобами не встановлено.
Способы применения
Перед використанням флакон необхідно збовтати.
Препарат дозується за допомогою крапельниці. Необхідну кількість препарату накапати у воду (об’єм — 1-2 столові ложки), приймати за 10-15 хвилин до їжі.
Схема прийому препарату Протефлазід®, краплі, в залежності від віку
| вік (роки) | доза (краплі) та кратність прийому на добу |
| від народження до 1 року | 1 крапля на добу |
| 1 — 2 роки | 1 крапля 2 рази на добу |
| 2 — 4 роки | 2 краплі 2 рази на добу |
| 4 — 6 років | 4 краплі 2 рази на добу |
| 6 — 9 років | 9 крапель 2 рази на добу |
| 9 — 12 років | 10 крапель 2 рази на добу |
| діти віком від 12 років та дорослі | 12-15 крапель 2 рази на добу |
Тривалість застосування препарату Протефлазід® залежить від показань та перебігу захворювання.
Для лікування та профілактики рецидивів герпетичного гінгівостоматиту, фаринготонзиліту, вітряної віспи; для комплексного лікування вірусних, бактеріальних, грибкових інфекцій та їх асоціацій; для запобігання вірусним та бактеріальним інфекціям, які виникають у пацієнтів з недостатньою функцією імунної системирекомендовано приймати препарат протягом 1-го місяця.
Для лікування герпетичної екземи та герпетичного везикулярного дерматиту (в комплексі з місцевим застосуванням розчину); герпетичного менінгіту та енцефаліту; герпетичного ураження очей; генітального герпесу; для лікування оперізувального герпесу ( Herpes zoster ); гострої та хронічної активної форми вірусної інфекції Епштейна-Барр; цитомегаловірусної хвороби; папіломавірусної інфекції (в комплексі з місцевим застосуванням розчину)рекомендовано приймати препарат протягом 3-х місяців без перерви.
При рецидивному перебігу інфекцій курси лікування препаратом проводять 1-2 рази на рік за рекомендацією лікаря.
Тривалість лікування у педіатричній практиці аналогічна до такої у дорослих. Дози призначають відповідно до віку пацієнта, в залежності від перебігу захворювання. Лікування проводять під наглядом лікаря.
В комплексному лікуванні вірусних гепатитів В та С, ВІЛ-інфекції та СНІДу рекомендовано приймати препарат протягом 6-12 місяців без перерви.
Лікування гепатитів у ВІЛ-інфікованих та хворих на СНІД проводять до або після антиретровірусної терапії.
Для лікування грипу та інших ГРВІпрепарат застосовуютьвід 5 до 14 днів в залежності від перебігу захворювання. З профілактичною метою препарат приймають 2-4 тижні в дозі, яка складає половину лікувальної дози. Під час епідемії прийом препарату можна подовжити до 6 тижнів.
Місцеве використання в комплексі з пероральним прийомом препарату:
Для лікування інфекцій простого герпесу шкіри та слизових оболонок, гострих форм оперізувального герпесу, папіломатозу шкіри слід наносити аплікації з розчином препарату на уражену ділянку до 3-5 разів на добу. Термін експозиції аплікацій — 10-15 хвилин. Для приготування розчину необхідно 1,5 мл (36-38 крапель) розвести в 10 мл фізіологічного розчину хлориду натрію.
Місцеве застосування слід продовжувати до зникнення ознак ураження шкіри або слизової оболонки, але не менше 10 днів.
При первинному та рецидивуючому генітальному герпесі, папіломавірусній та вірусно-бактеріальній інфекціях жіночих статевих органівзастосовують вагінальні тампони з розчином препарату. Для приготування розчину необхідно 3,0 мл (72-75 крапель) препарату розвести у 20 мл фізіологічного розчину хлориду натрію. Термін експозиції вагінальних тампонів — 30-40 хвилин, проводити процедури необхідно 2 рази на добу.
Тривалість місцевого застосування вагінальних тампонів при генітальному герпесі становить 10 днів, при папіломавірусній та вірусно-бактеріальних інфекціях жіночих статевих органів — 14 днів.
Діти.
Препарат Протефлазід® дітям застосовують від народження.
Передозировка
Випадки передозування невідомі, але можливий розвиток побічних ефектів, особливо з боку шлунково-кишкового тракту.
Лікування симптоматичне.
При передозуванні препарату Протефлазід® слід негайно звернутися до лікаря.
Побочные действия
Алергічні реакції:в осіб із підвищеною чутливістю, можуть мати місце реакції гіперчутливості. Рідко можуть виникати алергічні реакції, включаючи еритематозні висипання, свербіж.
З боку травної системи: спостерігаються поодинокі випадки шлунково-кишкових розладів — біль в епігастральній ділянці, нудота, блювання, діарея. У пацієнтів з хронічним гастродуоденітом можливе загострення гастродуоденіту, виникнення гастроезофагеального рефлюксу (рефлюкс-езофагіту).
Загальні розлади:у поодиноких випадках можливий головний біль, загальна слабкість, транзиторне підвищення температури тіла до 38 °С на 3-10-й день терапії препаратом.
Лабораторні показники:при лікуванні вірусних гепатитів у 10-15% хворих із вираженим цитолітичним синдромом спостерігається підвищення активності амінотрансфераз (рідше — рівня білірубіну).
Місцеві реакції: при місцевому застосуванні можлива поява відчуття печіння, свербежу, сухості.
У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій необхідно звертатися за консультацією до лікаря.
Особые условия
При лікуванні вірусних гепатитів у 10-15 % хворих з вираженим цитолітичним синдромом через 2-4 тижні після початку лікування може спостерігатися підвищення активності амінотрансфераз, рідше — рівня білірубіну, яке триває впродовж 2-4-х тижнів та не потребує відміни препарату.
Пацієнтам з розладами шлунково-кишкового тракту та з хронічним гастродуоденітом у разі загострення гастродуоденіту, виникнення гастроезофагеального рефлюксу, необхідно приймати препарат через 1,5-2 години після їди.
Транзиторне підвищення температури тіла до 38 °С не потребує відміни препарату. У випадку підвищення температури тіла необхідно проконсультуватися з лікарем для виключення інших можливих причин її появи.
При місцевому застосуванні препарату, у випадку появи відчуття печіння, свербежу, сухості, необхідно зменшити концентрацію препарату у розчині для аплікацій.
Для запобігання урогенітальної реінфекції рекомендується одночасне лікування статевого партнера.
Застосування в період вагітності або годування груддю.
При проведенні доклінічних досліджень ембріотоксичного, тератогенного, фетотоксичного, мутагенного та канцерогенного впливів не виявлено. Спеціальних досліджень щодо такого впливу препарату на плід людини не проводилось, але клінічний досвід застосування препарату у I — III триместрах вагітності та в період годування груддю негативного впливу не виявив. Рішення про доцільність застосування препарату у період вагітності або годування груддю приймає лікар.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
При застосуванні у рекомендованих дозах негативного впливу на здатність виконувати роботу, що потребує особливої уваги та швидкої реакції, не виявлено.
Особые условия хранения
Термін придатності.
3 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Не заморожувати! Допустимим є утворення гелеподібної структури, яка руйнується при струшуванні.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Синоним
ПРОТЕКТ-ФЛАВОЗИД, ПРОТЕФЛАЗИД®
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.
Протефлазид инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Протефлазид капли 30 мл, 50 мл. Описание и применение Proteflazid, аналоги и отзывы. Инструкция Протефлазид капли утвержденная компанией производителем.
Состав
1 мл капель содержит 1 мл жидкого экстракта Протефлазид (содержание флавоноидов не менее 0,32 мг / мл в пересчете на рутин, содержание карбоновых кислот не менее 0,30 мг / мл в пересчете на яблочную кислоту) из травы Щучки дернистый (Herba Deschampsia caespitosa L.) и травы вейником наземного (Herba Calamagrostis epigeios L.) (1: 1).
Растворитель экстракции: этанол 96 %.
Лекарственная форма
Капли.
Основные физико-химические свойства: жидкость темно-зеленого цвета со специфическим запахом.
Фармакологическая группа
Противовирусные средства прямого действия.
Код ATH J05A X.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Флавоноиды, входящие в состав препарата, подавляют репликацию ДНК и РНК вирусов как in vitro , так и in vivo . При проведении доклинических и клинических исследований выявлена и доказана противовирусное действие препарата в отношении вирусов герпеса, гепатитов, папилломавирусов, ВИЧ-инфекции, гриппа и острых респираторных инфекций.
Доказано, что механизм прямого противовирусного действия заключается в подавлении вирусспецифических ферментов — ДНК и РНК-полимеразы, тимидинкиназы, обратной транскриптазы и нейраминидазы.
Препарат обладает иммунотропные свойства. Защищает слизистые оболочки, нормализуя показатели местного иммунитета (лактоферрин, секреторный иммуноглобулин А, лизоцим и С3 компонент комплемента).
Установлено, что препарат является индуктором синтеза эндогенных α- и γ-интерферонов в физиологически активного уровня, повышает неспецифическую резистентность организма к вирусной и бактериальной инфекций.
Клинические исследования показали, что при условии ежедневного приема согласно возрастным дозами и схемами применения препарат не оказывает иммунотоксического действия и не вызывает рефрактерности (гипореактивности) иммунной системы: не наблюдается угнетение синтеза α- и γ-интерферонов, что позволяет, в случае необходимости, применять препарат в течение длительного времени.
Препарат обладает антиоксидантной активностью, ингибирует течение свободнорадикальных процессов, тем самым препятствует накоплению продуктов перекисного окисления липидов, усиливая антиоксидантный статус клеток, уменьшает интоксикацию, способствует восстановлению организма после перенесенной инфекции и адаптации к неблагоприятным окружающим условиям.
Препарат является модулятором апоптоза, усиливает действие апоптозиндукуючих веществ и активирует каспазу 9, способствует элиминации пораженных вирусом клеток и первичной профилактике возникновения хронических заболеваний на фоне латентных вирусных инфекций.
Препарат предупреждает рецидивы заболевания и пролонгирует период ремиссии.
Фармакокинетика.
Действующие вещества препарата быстро абсорбируются из желудочно-кишечного тракта в кровь, достигая максимальной концентрации уже через 20 мин после введения (исследования in vivo ). По имеющейся динамикой период полувыведения из плазмы составляет около 2,3 часа. Биодоступность при пероральном введении составляет 80%. Выведение медленное. Уровень накопления действующих веществ клетками крови, по сравнению с плазмой крови, значительно выше. Соответствующие концентрации действующих веществ в крови обеспечивают пролонгацию действия препарата в организме и накопление в органах и тканях в результате освобождения от них клеток крови. Такая имеется фармакокинетическая динамика накопления и высвобождения действующих веществ клетками крови, обусловливает необходимость двукратного приема препарата в течение суток для достижения эффективных концентраций.
Клинические характеристики
Протефлазид Показания
Лечение заболеваний и профилактика рецидивов, вызванных:
— вирусами простого герпеса (Herpes simplex) 1-го и 2-го типов;
— вирусами опоясывающего герпеса и ветряной оспы (Herpes Zoster, 3-й тип);
— вирусами герпеса 4-го типа (вирус Эпштейна — Барр), острой и хронической активной форм;
— вирусами герпеса 5-го типа (цитомегаловирус).
Лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ, в том числе пандемических штаммов гриппа.
В составе комплексного лечения:
— гепатитов В и С;
— вирусных, бактериальных, грибковых инфекций, их ассоциаций (хламидии, микоплазмы, уреаплазмы и т.д.);
— ВИЧ-инфекции и СПИДа.
Этиотропная терапия легких и средних форм дисплазии шейки матки (CIN1 и CIN2), вызванной папилломавирусной инфекцией, в том числе онкогенными штаммами.
В составе комплексной терапии других форм заболеваний, вызванных папилломавирусной инфекцией, в том числе онкогенными штаммами.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Во время клинического применения установлена возможность и целесообразность комбинации препарата Протефлазид ® с антибиотиками и противогрибковыми препаратами для лечения вирусно-бактериальных и вирусно-грибковых заболеваний. Негативных проявлений вследствие взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.
Особенности применения
При лечении вирусных гепатитов у 10-15% больных с выраженным цитолитического синдромом через 2-4 недели после начала лечения возможно повышение активности аминотрансфераз, реже — уровня билирубина, которое продолжается в течение 2-4-х недель и не требует отмены препарата.
Пациентам с расстройствами желудочно-кишечного тракта и с хроническим гастродуоденитом в случае обострения гастродуоденита, возникновение гастроэзофагеального рефлюкса необходимо принимать препарат через 1,5-2 часа после еды.
Преходящее повышение температуры тела до 38 ° С не требует отмены препарата. В случае повышения температуры тела необходимо проконсультироваться с врачом для исключения других возможных причин ее появления.
При местном применении препарата в случае появления жжения, зуда, сухости необходимо уменьшить концентрацию препарата в растворе для аппликаций.
Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется одновременное лечение полового партнера.
Применение в период беременности или кормления грудью
При проведении доклинических исследований эмбриотоксического, тератогенного, фетотоксического, мутагенного и канцерогенного действия не выявлено. Специальных исследований по такого влияния препарата на плод человека не проводилось, но клинический опыт применения препарата в I-III триместрах беременности и в период кормления грудью негативного влияния не обнаружил. Решение о целесообразности применения препарата в период беременности и кормления грудью принимает врач.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
При применении в рекомендованных дозах отрицательного влияния на способность выполнять работу, требующую особого внимания и быстрой реакции, не выявлено.
Способ применения Протефлазид и дозы
Перед использованием флакон необходимо взболтать.
Препарат дозируется с помощью капельницы. Необходимое количество препарата накапать в воду (объем — 1-2 столовые ложки), принимать за 10-15 минут до еды.
Схема приема препарата Протефлазид ®, капель в зависимости от возраста пациента
|
Возраст (лет) |
Доза (капли) и кратность приема в сутки |
|
от рождения до 1 года |
1 капля в сутки |
|
1-2 года |
1 капля 2 раза в сутки |
|
2-4 года |
2 капли 2 раза в сутки |
|
4-6 лет |
4 капли 2 раза в сутки |
|
6-9 лет |
9 капель 2 раза в сутки |
|
9-12 лет |
10 капель 2 раза в сутки |
|
Дети старше 12 лет и взрослые |
12-15 капель 2 раза в сутки |
Длительность применения препарата Протефлазид ® зависит от показаний и течения заболевания.
Для лечения и профилактики рецидивов герпетического гингивостоматите, фаринготонзиллит, ветряной оспы; для комплексного лечения вирусных, бактериальных, грибковых инфекций и их ассоциаций; для предотвращения вирусных и бактериальных инфекций, которые возникают у пациентов с недостаточной функцией иммунной системы рекомендуется принимать препарат в течение 1-го месяца.
Для лечения герпетической экземы и герпетического везикулярного дерматита (в комплексе с местным применением раствора) герпетического менингита и энцефалита; герпетического поражения глаз генитального герпеса; для лечения опоясывающего герпеса (Herpes zoster); острой и хронической активной формы вирусной инфекции Эпштейна — Барр; цитомегаловирусной болезни; папилломавирусной инфекции (в комплексе с местным применением раствора) рекомендуется принимать препарат в течение 3-х месяцев без перерыва.
При рецидивирующем течении инфекций курсы лечения проводят 1-2 раза в год по рекомендации врача.
Продолжительность лечения в педиатрической практике аналогичная таковой у взрослых. Дозы назначают в соответствии с возрастом пациента и в зависимости от течения заболевания. Лечение проводят под наблюдением врача.
В комплексном лечении вирусных гепатитов В и С, ВИЧ-инфекции и СПИДа рекомендуется принимать препарат в течение 6-12 месяцев без перерыва.
Лечение гепатитов у ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом проводят до или после антиретровирусной терапии.
Для лечения гриппа и других ОРВИ препарат применяют от 5 до 14 дней в зависимости от течения заболевания. С профилактической целью препарат принимают 2-4 недели в дозе, составляющей половину лечебной дозы. Во время эпидемии прием препарата можно продлить до 6 недель.
Местное применение в комплексе с пероральным приемом препарата
Для лечения инфекций простого герпеса кожи и слизистых оболочек, острых форм опоясывающего герпеса, папилломатоза кожи следует наносить аппликации с раствором препарата на пораженный участок до 3-5 раз в сутки. Срок экспозиции аппликаций — 10-15 минут. Для приготовления раствора необходимо 1,5 мл (36-38 капель) развести в 10 мл физиологического раствора хлорида натрия.
Местное применение следует продолжать до исчезновения признаков поражения кожи или слизистой оболочки, но не менее 10 дней.
При первичном и рецидивирующем генитальном герпесе, ПАПИЛЛОМАВИРУСНОЙ и вирусно-бактериальной инфекции женских половых органов применяют вагинальные тампоны с раствором препарата. Для приготовления раствора необходимо 3,0 мл (72-75 капель) препарата развести в 20 мл физиологического раствора хлорида натрия. Срок экспозиции вагинальных тампонов — 30-40 минут, проводить процедуры необходимо 2 раза в сутки.
Продолжительность местного применения вагинальных тампонов при генитальном герпесе составляет 10 дней, при ПАПИЛЛОМАВИРУСНОЙ и вирусно-бактериальных инфекциях женских половых органов — 14 дней.
Дети
Препарат Протефлазид ® детям применяют от рождения.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны, но возможно развитие побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение симптоматическое.
При передозировке препарата Протефлазид ® следует немедленно обратиться к врачу.
Побочные эффекты
Аллергические реакции: у лиц с повышенной чувствительностью возможны реакции гиперчувствительности. Редко могут возникать аллергические реакции, включая эритематозные высыпания, зуд.
Со стороны пищеварительной системы: наблюдаются единичные случаи желудочно-кишечных расстройств, в частности боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея. У пациентов с хроническим гастродуоденитом возможно обострение гастродуоденита, возникновение гастроэзофагеального рефлюкса (рефлюкс-эзофагит).
Общие нарушения: в единичных случаях возможно головная боль, общая слабость, транзиторное повышение температуры тела до 38 ° С на 3-10-й день терапии препаратом.
Лабораторные показатели: при лечении вирусных гепатитов у 10-15% больных с выраженным цитолитического синдромом наблюдается повышение активности аминотрансфераз (реже — уровня билирубина).
Местные реакции: при местном применении возможно появление жжения, зуда, сухости.
В случае возникновения любых нежелательных реакций необходимо обращаться за консультацией к врачу.
Срок годности Протефлазид
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения Протефлазид
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать! Допустимо образование гелеобразной структуры, разрушается при встряхивании. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Светозащитные стеклянные флаконы по 30 мл или 50 мл, закупоренные крышками для флаконов с пробками-капельницами с контролем первого вскрытия или крышками для флаконов с пробками-капельницами с контролем первого вскрытия и защитой от детей, в картонной пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ТОВ «НВК «Екофарм».
Заявитель.
ТОВ «НВК «Екофарм».
Местонахождение производителя
Украина, 30070, Хмельницкая обл., Славутский р-н, с. Улашановка, ул. Шевченко, 116.
Местонахождение заявителя.
Украина, 04210, г.. Киев, ул. Оболонская набережная, д. 19, корп. 1.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Протефлазид только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://ecopharm.ua — ООО «НПК «Экофарм»
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
Протефлазид и Алкоголь?
Производитель прямо не указывает на противопоказания при сочетании препарата Протефлазид с алкоголем. Но это не следует трактовать как одобрение на одновременный прием лекарственного средства и алкоголя.
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Протефлазид, а также несколько дней после завершения лечения.
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Протефлазид |
| Производитель: | ООО «НПК «Экофарм» |
| Форма выпуска: | капли по 30 мл или по 50 мл в стеклянном флаконе с пробкой капельницей, по 1 флакону в картонной пачке |
| Регистрационное удостоверение: | UA/4220/01/01 |
| Дата начала: | 21.09.2020 |
| Дата окончания: | неограниченный |
| МНН: | Комбинированные препараты |
| Условия отпуска: | по рецепту |
| Состав: | 1 мл капель содержит 1 мл жидкого экстракта Протефлазид (содержание флавоноидов не менее 0,32 мг / мл в пересчете на рутин, содержание карбоновых кислот не менее 0,30 мг / мл в пересчете на яблочную кислоту) из травы Щучки дернистый (Herba Deschampsia caespitosa L.) и травы вейником наземного (Herba Calamagrostis epigeios L.) (1: 1). |
| Фармакологическая группа: | Противовирусные средства прямого действия. |
| Код АТХ: | J05AX |
| Заявитель: | ООО «НПК «Экофарм» |
| Страна заявителя: | Украина |
| Адрес заявителя: | Украина, 04210, г.. Киев, ул. Оболонская набережная, д. 19, корп. 1 |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Да |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Комбинированный |
| Досрочное прекращение | Нет |
Состав
діючі речовини: 1 мл містить рідкий екстракт (1:1) одержаний із суміші трави Щучки дернистої (Herba Deschampsia caespitosa L.) та трави Війника наземного (Herba Calamagrostis epigeios L.), який містить не менше 0,32 мг флавоноїдів у перерахунку на рутин та не менше 0,3 мг суми карбонових кислот у перерахунку на яблучну кислоту;
допоміжні речовини: етанол 96 %.
Лікарська форма
Краплі.
Фармакотерапевтична група
Противірусні засоби прямої дії. Код АТС J05A X.
Показания
Препарат показаний:
- для лікування вірусних інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу (Herpes simplex) 1-го та 2- го типів (герпетична екзема, герпетичний везикулярний дерматит, герпетичний гінгівостоматит та фаринготонзиліт, герпетичний менінгіт та енцефаліт, герпетичне захворювання очей, генітальний герпес);
- для лікування оперізувального герпесу (Herpes zoster);
- для лікування інфекцій, спричинених вірусом герпесу 4-го типу (вірус Епштейна-Барр) — гострої та хронічної активної форми;
- для лікування інфекції, спричиненої вірусом герпесу 5-го типу (цитомегаловірус);
- у комплексному лікуванні гепатитів В та С;
- для комплексного лікування вірусних, бактеріальних, грибкових інфекцій, їх асоціацій (хламідії, мікоплазми, уреаплазми тощо), в тому числі папіломавірусної інфекції;
- для лікування та профілактики грипу та інших ГРВІ;
- у комплексному лікуванні ВІЛ-інфекції та СНІДу.
Противопоказания
Підвищена чутливість до компонентів препарату. Виразка шлунка або дванадцятипалої кишки.
Способ применения и дозы
Препарат дозується за допомогою крапельниці. Необхідну кількість препарату накапати у воду (1-2 столові ложки), приймати за 10-15 хвилин до їди, а при лікуванні вірусних гепатитів через 1,5-2 години після їди.
Для лікування герпетичного гінгівостоматиту, фаринготонзиліту; для комплексного лікування вірусних, бактеріальних, грибкових інфекцій та їх асоціацій, у тому числі папіломавірусної інфекції; для запобігання вірусним та бактеріальним інфекціям, які виникають у пацієнтів з недостатньою функцією імунної системи, рекомендована базова схема прийому протягом 1 місяця. При необхідності термін прийому подовжують до 2 місяців без перерви (з 4-го тижня прийому – по 12 крапель 2 рази на день). Тривалість лікування папіломавірусної інфекції становить 3 місяці без перерви. Контрольне дослідження (ПЛР) на папіломавірус необхідно робити не раніше ніж через 2 місяці після закінчення лікування з метою запобігання отримання псевдопозитивних результатів. Базова схема прийому для дорослих та дітей віком старше 12 років:
1-й тиждень – по 7 крапель 2 рази на день;
2-й, 3-й тиждень – по 15 крапель 2 рази на день;
4-й тиждень – по 12 крапель 2 рази на день.
При рецидивуючому перебігу інфекцій, а також у дітей, які часто та тривалий час хворіють, курси лікування препаратом проводять 2-4 рази на рік. Дозування проводять за базовою схемою та відповідно до вікових доз.
Тривалість лікування у педіатричній практиці аналогічна до такої у дорослих, але відповідно до вікових доз.
Таблиця 1. Вікові дози препарату Протефлазід®:
|
Діти до 1 року |
по 1 краплі на день |
|
Діти від 1 до 2 років |
по 1 краплі 2 рази на день |
|
Діти від 2 до 4 років |
1-й тиждень – по 1 краплі 2 рази на день; з 2-го тижня – по 2 краплі 2 рази на день. |
|
Діти від 4 до 6 років |
1-й тиждень – по 3 краплі 2 рази на день; з 2-го тижня – по 4 краплі 2 рази на день. |
|
Діти від 6 до 9 років |
1-й тиждень – по 5 крапель 2 рази на день; з 2-го тижня – по 9 крапель 2 рази на день. |
|
Діти віком від 9 до 12 років |
1-й тиждень – по 6 крапель 2 рази на день; з 2-го тижня – по 10 крапель 2 рази на день. |
Для лікування герпетичної екземи, герпетичного везикулярного дерматиту, герпетичного менінгіту та енцефаліту, герпетичного ураження очей, генітального герпесу; для лікування оперізувального герпесу (Herpes zoster); гострої та хронічної активної форми Епштейна-Барр вірусної інфекції. цитомегаловірусної хвороби; комплексного лікування опортуністичних інфекцій у ВІЛ-інфікованих та хворих на СНІД (до або після антиретровірусної терапії) рекомендована схема лікування хронічної, часто рецидивуючої герпетичної інфекції:
Дорослі та діти віком від 12 років:
- по 7 крапель 2 рази на день протягом наступних 3 днів;
- по 10 крапель 2 рази на день протягом наступних 3 днів;
- по 12-15 крапель 2 рази на день протягом 3-х місяців без перерви.
Підтримуючу терапію після основного курсу лікування слід проводити протягом 2-4-х місяців по 10 крапель 2 рази на день.
У педіатричній практиці препарат призначають відповідно до вікових доз.
Для лікування інфекцій простого герпесу шкіри та слизових оболонок, гострих форм оперізувального герпесу, папіломатозу шкіри слід наносити розчин препарату на уражену ділянку до 3-5 разів на день. Для приготування розчину необхідно 1,5 мл (36-38 крапель) розвести в 10 мл фізіологічного розчину хлориду натрію.
При первинному та рецидивуючому генітальному герпесі, а також при папіломавірусній інфекції застосовують вагінальні тампони з розчином препарату. Для приготування розчину необхідно 3,0 мл (72-75 крапель) препарату розвести у 20 мл фізіологічного розчину хлориду натрію. Термін експозиції вагінальних тампонів – 30-40 хвилин, проводити процедури 2 рази на день. При виникненні відчуття подразнення у піхві необхідно збільшити кількість розчинника.
Зовнішнє застосування слід продовжувати до зникнення ознак ураження шкіри або слизової оболонки, але не менше 10 днів.
Для терапії вірусних гепатитів В, С для дорослих та дітей віком старше 12 років рекомендована така схема дозування:
- з 1-й по 3-й день – по 4 краплі 2 рази на день;
- з 4-й по 6-й день – по 7 крапель 2 рази на день;
- з 7-го дня – по 15 крапель 2 рази на день.
Для лікування вірусних гепатитів у дітей віком до 12 років використовують дитячу лікарську форму Протефлазіду – сироп Флавозід®.
Приймати препарат через 1,5-2 години після їди. Тривалість лікування – не менше 6-12 місяців. Лікування вірусних гепатитів у ВІЛ-інфікованих та хворих на СНІД проводять до або після антиретровірусної терапії.
Таблиця 2. Лікування та профілактика грипу та інших ГРВІ проводиться за схемою:
|
Вік |
Лікувальна доза |
Профілактична доза |
|
Діти від народження до 1 року |
по 1 краплі на день |
по 1 краплі через день |
|
Діти від 1 до 2 років |
по 1 краплі 2 рази на день |
по 1 краплі 1 раз на день |
|
Діти від 2 до 4 років |
1 -й тиждень – по 1 краплі 2 рази на день; з 2-го тижня – по 2 краплі 2 рази на день |
1-й тиждень – по 1 краплі 1 раз на день; з 2-го тижня – по 2 краплі 1 раз на день |
|
Діти від 4 до 6 років |
1 -й тиждень – по 2 краплі 3 рази на день; з 2-го тижня – по 3 краплі 3 рази на день |
1 -й тиждень по 2 краплі 1 раз на день; з 2-го тижня – по 3 краплі 1 раз на день |
|
Діти від 6 до 9 років |
1 -й тиждень – по 3 краплі 3 рази на день; з 2-го тижня – по 6 крапель 3 рази на день |
1-й тиждень – по 3 краплі 1 раз на день; з 2-го тижня – по 6 крапель 1 раз на день |
|
Діти від 9 до 12 років |
1 -й тиждень – по 4 краплі 3 рази на день; з 2-го тижня – по 7 крапель 3 рази на день |
1 -й тиждень – по 4 краплі 1 раз на день; з 2-го тижня – по 7 крапель 1 раз на день |
|
Діти старше 12 років та дорослі |
1 -й тиждень – по 5 крапель 3 рази на день; з 2-го тижня – по 8 крапель 3 рази на день. |
1-й тиждень – по 5 крапель 1 раз на день; з 2-го тижня – по 8 крапель 1 раз на день. |
Тривалість прийому препарату при грипі та інших ГРВІ:
- з метою лікування препарат застосовують протягом 2-х тижнів;
- у разі виникнення бактеріальних ускладнень тривалість прийому препарату триває 1 місяць;
- з профілактичною метою препарат застосовують 2-3 тижні;
- під час епідемії прийом препарату можна подовжити до 6 тижнів.
Побочные реакции
Застосування препарату, як правило, не викликає побічної дії. Спостерігалися поодинокі випадки шлунково-кишкових розладів – біль в епігастральній ділянці, нудота, блювання, діарея (при наявності даних симптомів необхідно приймати препарат через 1,5-2 години після їди). Можливе транзиторне підвищення температури тіла до 38 °С на 3-10-й день терапії препаратом.
Алергічні реакції розвиваються рідко, головним чином у вигляді еритематозних висипань. У поодиноких випадках можливий головний біль. Ці явища зникали після корекції дози та режиму прийому препарату.
При лікуванні вірусних гепатитів у 10-15 % хворих із вираженим цитолітичним синдромом спостерігається підвищення активності амінотрансфераз (рідше – рівня білірубіну).
У пацієнтів з хронічним гастродуоденітом можливе загострення гастродуоденіту, виникнення гастроезофагеального рефлюксу (рефлюкс-езофагіту).
Іноді може виникнути головний біль, загальна слабкість.
При місцевому застосуванні Протефлазіду можлива поява відчуття печіння, свербежу; сухості шкіри, які зникають після зменшення концентрації препарату.
Передозировка
Випадки передозування невідомі, але можливий розвиток побічних ефектів, особливо з боку шлунково-кишкового тракту.
Лікування симптоматичне.
Применение в период беременности или кормления грудью
При проведенні доклінічних досліджень тератогенного, мутагенного та канцерогенного впливів не виявлено. Клінічний досвід застосування препарату у ІІ та III триместрах вагітності та в період годування груддю негативного впливу не виявив. Проте необхідно дотримуватись правил призначення лікарських засобів у період вагітності або годування груддю оцінюючи співвідношення користь/ризик.
Діти
Застосування Протефлазіду у дітей можливе від народження.
Особливості застосування
При лікуванні вірусних гепатитів у 10-15 % хворих з вираженим цитолітичним синдромом через
2-4 тижні після початку лікування спостерігається підвищення активності амінотрансфераз, рідше – рівня білірубіну, яке триває впродовж 2-х — 4-х тижнів та не потребує відміни препарату.
У пацієнтів з хронічним гастродуоденітом у разі загострення гастродуоденіту, при виникненні гастроезофагеального рефлюксу необхідно приймати препарат через 1,5-2 години після їди.
При транзиторному підвищенні температури тіла до 38 °С необхідно тимчасово, на 2-3 дні, зменшити дозу Протефлазіду вдвічі.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
Негативного впливу на виконання потенційно небезпечних видів діяльності, які потребують особливої уваги та швидкої реакції, не виявлено.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Під час клінічного застосування встановлено можливість та доцільність комбінації Протефлазіду з антибіотиками та протигрибковими препаратами для лікування вірусно-бактеріальних і вірусно- грибкових захворювань. Негативних проявів унаслідок взаємодії з іншими лікарськими засобами не встановлено.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Флавоноїдні глікозиди, що містяться в диких злаках Deschampsia caespitosa L. та Calamagrostis epigeios L., пригнічують вірусоспецифічні ферменти ДНК-полімеразу, гимідинкіназу та зворотню транскриптазу у вірусінфікованих клітинах. Це призводить до зниження або повного блокування реплікації вірусів.
Дія препарату на віруси грипу штамів А, В полягає в інгібуванні нейрамінідазної активності, індукції синтезу ендогенного інтерферону, інгібуванні синтезу РНК вірусу.
Одночасно Протефлазід® викликає збільшення продукції ендогенних альфа- та гамма-інтерферонів до фізіологічно активного рівня, що підвищує неспецифічну резистентність організму до вірусної та бактеріальної інфекції. Клінічними дослідженнями встановлено, що за умови довгострокового щоденного вживання препарату не виникає рефрактерності імунної системи: не спостерігається пригнічення активності альфа- та гамма-інтерферонів, завдяки чому нормалізується імунний статус людини. Це дає можливість застосовувати препарат протягом тривалого часу для лікування рецидивуючих хронічних інфекцій.
Препарат має антиоксидантну активність, оскільки запобігає накопиченню продуктів перекисного окиснення ліпідів і тим самим інгібує перебіг вільнорадикальних процесів.
Препарат є модулятором апоптозу, підсилюючи дію апоптозіндукуючих речовин.
Фармакокінетика. Не вивчалася.
Основні фізико-хімічні властивості
Рідина темно-зеленого кольору зі специфічним запахом.
Условия хранения
Термін придатності
3 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання
Зберігати в захищеному від світла і недоступному для дітей місці при температурі не вище 25° С. Не заморожувати!
Допустимим є утворення гелеподібної структури, яка руйнується при струшуванні.
Упаковка
Світлозахисні скляні флакони по 10 мл, або 30 мл, або 50 мл, закупорені кришками для флаконів з пробками-крапельницями з контролем першого відкриття або кришками для флаконів з пробками-крапельницями з контролем першого відкриття та захистом від дітей, у картонній пачці.
Категорія відпуску
За рецептом.