Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита (раствор для внутримышечного введения), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N002722/01
Дата последнего изменения: 14.02.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Характеристика
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для внутримышечного введения.
Состав
1 мл
препарата содержит:
Действующее вещество:
Иммуноглобулин человека
в концентрации по белку от 100 до 160 мг/мл
(титр антител к вирусу клещевого энцефалита в РТГА не менее 1 : 80);
Вспомогательные вещества:
Аминоуксусная кислота
(глицин) от 15 до 30 мг/мл,
вода для инъекций — до 1 мл.
Характеристика
Препарат
представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции иммуноглобулинов
класса C,
выделенной методом фракционирования этиловым спиртом при низких температурах из
плазмы крови здоровых доноров, вакцинированных против
клещевого энцефалита, содержащей антитела к вирусу
клещевого энцефалита в титре не менее 1 : 10
в РТГА. Препарат проверен на отсутствие антител к ВИЧ‑1, ВИЧ‑2, к
вирусу гепатита C,
антигена p24 ВИЧ‑1,
поверхностного антигена вируса гепатита B.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или слабо желтой окраски.
Допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.
Фармакокинетика
При
введении человеку максимальная концентрация антител к вирусу КЭ в крови
достигается через 24–48 часов;
период полувыведения антител из организма составляет 4–5 недель.
Фармакологические свойства
Действующим
началом препарата являются иммуноглобулины, преимущественно
класса G (IgG), обладающие активностью антител, нейтрализующих вирус клещевого энцефалита
(КЭ). Распределение подклассов IgG соответствует их распределению в нативной
плазме крови человека.
Иммуноглобулины
также повышают неспецифическую резистентность организма.
Показания
Препарат
предназначен для экстренной профилактики и лечения клещевого энцефалита у
взрослых и детей.
Противопоказания
Аллергические
реакции или тяжелые системные реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе.
Гиперчувствительность
к компонентам препарата.
С осторожностью
Лицам,
страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический
дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, в
день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней
рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения
аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению
аллерголога.
Лицам,
страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови,
соединительной ткани, нефрит и другие) препарат следует вводить на фоне
соответствующей терапии.
В
помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.
При
развитии анафилактических реакций применяют антигистаминные препараты,
глюкокортикостероиды и адреномиметики.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность
применения иммуноглобулина против клещевого энцефалита при беременности и
в период грудного вскармливания не изучалась в контролируемых клинических
исследованиях.
При
беременности и в период грудного вскармливания иммуноглобулин против
клещевого энцефалита вводят только по жизненным показаниям, когда
предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и
ребенка.
Способ применения и дозы
Перед
введением температура препарата должна быть доведена до комнатной температуры
или температуры тела пациента. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют
при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Иммуноглобулин
вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную
поверхность бедра.
Введение
иммуноглобулина с лечебной целью должно регистрироваться в установленных
учетных картах и в историях болезни пациента с указанием названия препарата,
номера серии, срока годности, названия предприятия-производителя, дат введения,
объема введенного препарата в мл, характера реакции пациента на введение
препарата, его клинического состояния после введения иммуноглобулина — наличие
или снижение лихорадки, изменение симптомов основного заболевания.
Запрещается вводить препарат внутривенно!
Доза
иммуноглобулина и кратность его введения зависят от показаний к применению.
Профилактика
Введение до укуса клеща
Препарат
возможно применять перед вероятным контактом с вирусом
клещевого энцефалита — укусом клеща в эндемичном районе (доэкспозиционная
профилактика). Защитное действие проявляется через 24–48 часов и
продолжается около 4 недель.
Для сохранения иммунной защиты, в случае опасности заражения,
рекомендуется повторить введение иммуноглобулина через 4 недели.
С
целью профилактики препарат вводят внутримышечно однократно из расчета 0,1 мл
на 1 кг массы
тела.
Введение после укуса клеща
С
целью экстренной профилактики препарат вводят в первую очередь непривитым
против вируса клещевого энцефалита или получившим неполный курс
вакцинации, отмечавшим присасывание клещей в эндемичных районах, а также при
подозрении на лабораторное заражение вирусом клещевого энцефалита.
В
случаях повышенного риска заражения (выявлено инфицирование присосавшегося
клеща, многократные укусы или одновременное присасывание нескольких клещей)
препарат вводят и привитым лицам.
В
случае нового контакта с клещами возможно повторное применение препарата через
один месяц после первого введения.
Во
всех случаях препарат следует вводить в возможно более ранние сроки с момента
предполагаемого заражения, не позднее четвертого дня после укуса клеща.
Профилактические дозировки иммуноглобулина против КЭ
Масса тела |
5 кг |
10 кг |
20 кг |
30 кг |
40 кг |
50 кг |
60 кг |
70 кг |
80 кг |
Объем инъекций |
0,5 мл |
1,0 мл |
2,0 мл |
3,0 мл |
4,0 мл |
5,0 мл |
6,0 мл |
7,0 мл |
8,0 мл |
Лечение
С
лечебной целью иммуноглобулин вводят в возможно более ранние сроки после начала
заболевания в различных дозировках в зависимости от массы тела, клинической
формы инфекции, тяжести течения и периода болезни:
—
больным
со стертой и абортивной формами КЭ
(лихорадочные формы инфекции) иммуноглобулин вводят ежедневно в разовой дозе
0,1 мл/кг массы тела, на протяжении 3–5 дней до регресса
общеинфекционных симптомов (улучшение общего состояния, исчезновение
лихорадки). Курсовая средняя доза для взрослого составляет при этих формах не
менее 21,0 мл
препарата;
—
при
менингеальной форме КЭ препарат
применяется ежедневно в разовой дозе 0,1 мл/кг
массы тела с интервалом 10–12 часов в течение не менее 5 дней
до улучшения общего состояния пациента по объективным показателям (исчезновение
лихорадки, регресс общеинфекционных симптомов, стабилизация и уменьшение
менингеальных симптомов). Курсовая средняя доза иммуноглобулина для взрослого
составляет при менингеальной форме инфекции не менее 70,0 мл
препарата;
—
больным
с очаговыми формами клещевого энцефалита
в зависимости от тяжести заболевания препарат вводят ежедневно в разовой дозе
0,1 мл/кг
массы тела с интервалом 8–12 часов на протяжении не менее 5–6 дней до
снижения температуры и стабилизации неврологических симптомов. Курсовая средняя
доза для взрослого пациента составляет в среднем не менее 80,0–130,0 мл
препарата. При крайне тяжелом течении заболевания разовая доза препарата может
быть увеличена до 0,15 мл/кг
массы тела.
Если
больным менингеальной и очаговыми формами КЭ по каким-либо причинам в
лихорадочной стадии заболевания специфическая терапия не проводилась, возможно
введение иммуноглобулина и на стадии апирексии острого периода болезни с
лечебной целью на протяжении 5–6 дней в разовой дозе 0,1 мл/кг
массы тела через 10–12 часов.
В
случае двухволнового течения КЭ препарат применяют повторно по схеме лечения
менингеальной или очаговой форм в зависимости от характера клинических
проявлений.
Побочные действия
Реакции
на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют.
Возможны
общие реакции: головная боль, головокружение, озноб, тошнота, рвота, артралгия,
боли в спине, понижение артериального давления, повышение температуры тела. В
редких случаях могут развиваться местные реакции в виде отека, болезненности,
покраснения, уплотнения, жжения, зуда, гематомы и сыпи. Для предупреждения
этого рекомендуется распределение большой дозы препарата на несколько участков
тела. В очень редких случаях применение иммуноглобулина может стать причиной
резкого снижения артериального давления, анафилактического шока, в связи с этим
лица, которым был введен препарат, должны в течение 30 минут после его
введения находиться под медицинским наблюдением. Места проведения прививок
должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Препарат
можно использовать в комплексной терапии с другими лекарственными средствами
при условии введения его в виде отдельной инъекции, не смешивая с другими
препаратами.
Введение
иммуноглобулина может снижать эффективность активной иммунизации, поэтому
ослабленные живые вирусные вакцины (против кори, эпидемического паротита,
краснухи, ветряной оспы) следует вводить не ранее, чем через 3 месяца
после последнего введения иммуноглобулина.
После
вакцинации против этих инфекций иммуноглобулин следует вводить не ранее, чем
через 2 недели;
в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию
следует повторить. В случае вакцинации против кори снижение эффективности
вакцины возможно в течение 1 года
после введения иммуноглобулина. В связи с этим, у пациентов, привитых
вакциной против кори необходимо контролировать уровень антител.
Прививки
против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до или после введения
иммуноглобулина.
Интервал
между введением иммуноглобулина и последующим введением вакцины
клещевого энцефалита должен быть не менее 4‑х недель.
Передозировка
В
настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Особые указания
После
введения иммуноглобулина может наблюдаться пассивное увеличение содержания
антител в крови больного (например, к эритроцитарным антигенам A,
B
или D),
что может привести к ошибочной ложноположительной интерпретации результатов
серологического тестирования (тест Кумбса).
Препарат
считается пригодным для использования при условии сохранения герметичности и
укупорки, отсутствии трещин на ампулах, сохранности этикетки. Результаты
визуального осмотра и данные этикетки (наименование препарата,
предприятие-изготовитель, номер серии) регистрируются в истории болезни.
Перед
инъекцией ампулы с препаратом выдерживают в течение нескольких минут при
комнатной температуре.
Во
избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.
Препарат
во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Информация по безопасности в отношении инфекционных агентов
Препарат
производят из плазмы человека. Стандартные меры по предотвращению передачи
инфекций, возникающих в результате применения лекарственных препаратов,
изготовленных из крови или плазмы человека, включают отбор доноров, проверку
индивидуальных донаций и пулов плазмы на наличие специфических маркеров
инфекций и включение эффективных этапов производства, направленных на
инактивацию и/или удаление вирусов. Несмотря на это, при применении препаратов,
изготовленных из крови или плазмы человека, нельзя полностью исключить
возможность передачи инфекционных агентов. Это положение также применимо в отношении
неизвестных или новых вирусов и других инфекционных агентов.
Меры,
предпринимаемые для обеспечения противовирусной безопасности, считаются
эффективными для вирусов, имеющих оболочку, таких как ВИЧ, вирусов гепатита B
и C,
а также для безоболочечных вирусов, таких как вирус гепатита A
и парвовирус B19.
Получен обнадеживающий клинический опыт, указывающий на отсутствие передачи
вируса гепатита A
и парвовируса B19
с препаратами иммуноглобулина человека, и также предполагается, что наличие
антител вносит значительный вклад в вирусную безопасность.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Некоторые
нежелательные реакции, связанные с действием препарата, могут оказывать
воздействие на способность управлять транспортным средством или движущимися
механизмами. Для пациентов, у которых наблюдаются нежелательные реакции при
введении препарата, управление транспортным средством или движущимися
механизмами возможно только после исчезновения симптомов нежелательных реакций.
Форма выпуска
Раствор
для внутримышечного введения по 1,0 мл.
10 ампул
в пачку картонную с вкладышами из картона коробочного с инструкцией по
применению и ножом для вскрытия ампул.
При
упаковке ампул, имеющих кольцо излома, нож для вскрытия ампул не вкладывается.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C.
Не
замораживать.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
При
температуре от 2 до 8 °C.
Не
замораживать.
Срок годности
2 года.
Не
применять после истечения срока годности.
Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита — ЧОСПК — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003446
Торговое наименование препарата
Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита
Международное непатентованное наименование
Иммуноглобулин против клещевого энцефалита
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения
Состав
В 1 мл содержится:
Действующее вещество: |
|
Белки плазмы человека из них: |
100-160 мг |
Иммуноглобулин G |
не менее 97% |
Титр антител к вирусу клещевого энцефалита в РТГА |
не менее 1:80 |
Вспомогательные вещества: |
|
Глицин |
22,5 мг |
Натрия хлорид |
8,5 мг |
Вода для инъекций |
до 1 мл |
Описание
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или слабо-желтой окраски. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка белого цвета, полностью исчезающего при встряхивании препарата.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП — глобулин
Код АТХ
J06BB12
Фармакодинамика:
Действующим началом препарата являются иммуноглобулины класса G, обладающие активностью антител, нейтрализующих вирус клещевого энцефалита (КЭ).
Иммуноглобулин против клещевого энцефалита представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции иммуноглобулина G, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0 °С из плазмы крови здоровых доноров, содержащей антитела к вирусу клещевого энцефалита и проверенной индивидуально от каждого донора на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител к вирусу гепатита С и вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2).
Нейтрализует воздействие вируса клещевого энцефалита; формирует иммунитет в среднем в течение одного месяца. Препарат обладает также неспецифической активностью, повышая резистентность организма.
Титр гемагглютинирующих антител к вирусу клещевого энцефалита в иммуноглобулине не менее 1:80.
Концентрация белка в препарате от 10 до 16%.
Фармакокинетика:
Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24-48 часов после введения; период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель.
Показания:
Экстренная профилактика и лечение клещевого энцефалита у взрослых и детей.
Противопоказания:
Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на введение препаратов крови человека.
С осторожностью:
— Пациентам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или имевшим в анамнезе клинически выраженные реакции на какие-либо аллергены (пищевые, лекарственные и другие), введение препарата осуществляется на фоне антигистаминных средств. При этом рекомендуется продолжить их применение в течение 8 дней после последнего введения иммуноглобулина;
— пациентам, страдающим системными заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (заболевания крови, соединительной ткани, нефриты и другие), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Беременность и лактация:
Данных о безопасности применения при беременности и в период грудного вскармливания нет. Применение препарата возможно только по жизненным показаниям.
Способ применения и дозы:
Запрещается вводить препарат внутривенно!
Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра.
Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают в течение 2 часов при комнатной температуре (20 ± 2 °С). Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при нарушении температурного режима хранения.
Доза препарата для профилактики или лечения рассчитывается по объему в зависимости от массы тела пациента.
Профилактика
С целью профилактики препарат вводят внутримышечно однократно из расчета 0,1 мл на 1 кг массы тела.
Таблица профилактических дозировок иммуноглобулина против КЭ
Масса тела |
Объем инъекций |
5 кг |
0,5 мл |
10 кг |
1,0 мл |
20 кг |
2,0 мл |
30 кг |
3,0 мл |
40 кг |
4,0 мл |
50 кг |
5,0 мл |
60 кг |
6,0 мл |
70 кг |
7,0 мл |
80 кг |
8,0 мл |
Введение после укуса клеща
Препарат следует вводить в возможно более ранние сроки с момента предполагаемого заражения, не позднее 4-го дня после укуса клеща.
С целью экстренной профилактики препарат вводят в разовой дозе не привитым против клещевого энцефалита или получившим неполный курс вакцинации, отмечавшим присасывание клещей в эндемических районах, а также при подозрении на лабораторное заражение вирусом КЭ.
В случаях повышенного риска заражения (выявлено инфицирование присосавшегося клеща, многократные укусы или одновременное присасывание нескольких клещей) препарат вводят в разовой дозе и привитым пациентам.
Детям до 12 лет — 1 мл; 12-16 лет — 2 мл; старше 16 лет — 3 мл.
В случае нового укуса клеща возможно повторное применение препарата в той же дозе через один месяц после первого введения.
Введение до укуса клеща
Препарат возможно применять перед вероятным контактом с вирусом клещевого энцефалита — укусом в эндемическом районе (предэкспозиционная профилактика). Защитное действие проявляется через 24-48 часов и продолжается около 4 недель. Для сохранения иммунологической защиты в случае опасности заражения рекомендуется повторить введение иммуноглобулина против клещевого энцефалита через 4 недели.
Лечение
С лечебной целью иммуноглобулин вводят в возможно более ранние сроки после начала заболевания в различных дозировках в зависимости от массы тела и клинической формы инфекции, тяжести течения и периода болезни.
Пациентам со стертой и абортивной формами КЭ (лихорадочные формы инфекции) иммуноглобулин вводят ежедневно в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела на протяжении 3-5 дней до регресса общеинфекционных симптомов (улучшение общего состояния, исчезновение лихорадки). Курсовая средняя доза для взрослого составляет не менее 21 мл препарата.
При менингеальной форме КЭ препарат применяется ежедневно в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела два раза в сутки с интервалом 10-12 часов в течение не менее 5 дней до улучшения общего состояния пациента по объективным показателям (исчезновение лихорадки, регресс общеинфекционных симптомов, стабилизация или уменьшение менингеальных симптомов). Курсовая средняя доза иммуноглобулина для взрослого составляет не менее 70 мл.
Пациентам с очаговыми формами клещевого энцефалита в зависимости от тяжести течения заболевания препарат вводят ежедневно в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела 2-3 раза в сутки с интервалом 8-12 часов на протяжении не менее 5-6 дней до снижения температуры и стабилизации неврологических симптомов. Курсовая средняя доза для взрослого составляет в среднем от 80 до 130 мл иммуноглобулина.
При крайне тяжелом течении заболевания разовая доза препарата может быть увеличена до 0,15 мл/кг массы тела.
Если пациентам с менингеальной и очаговыми формами КЭ по каким-либо причинам в лихорадочной стадии заболевания специфическая терапия не проводилась, возможно введение иммуноглобулина на стадии апирексии острого периода болезни на протяжении 5-6 дней в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела каждые 10-12 часов.
В случае двухволнового течения клещевого энцефалита препарат применяют повторно по схеме лечения менингеальной или очаговой форм в зависимости от характера клинических проявлений.
Побочные эффекты:
Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют.
В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и боли в области инъекции. Для предупреждения этого рекомендуется распределение большой дозы препарата на несколько участков тела.
Возможно повышение температуры тела до 37,5 °С в течение первых суток после введения препарата.
У отдельных пациентов с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительных случаях — анафилактический шок.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Случаи передозировки не описаны.
Взаимодействие:
Препарат можно использовать в комплексе с другими лекарственными средствами при условии введения его в виде отдельной инъекции, не смешивая с другими препаратами.
Активная иммунизация живыми вирусными вакцинами (против кори, эпидемического паротита, краснухи) должна быть отложена на период до 3-х месяцев после последнего введения иммуноглобулина, так как он может уменьшить эффективность живой вакцины.
Интервал между введением иммуноглобулина и последующим введением вакцины клещевого энцефалита должен быть не менее 4-х недель.
Особые указания:
Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.
Пациентам с аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям в день введения препарата и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных лекарственных средств. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.
После введения препарата пациенты должны находиться под наблюдением врача в течение 30 минут. Процедурные кабинеты, где осуществляется введение препарата, должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Пациентам с аутоиммунными заболеваниями (в том числе болезни крови, соединительной ткани, нефрит) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Препарат применяется только по назначению врача.
Введение иммуноглобулина регистрируется в установленных учетных формах с указанием номера серии, контрольного номера, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияния способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также деятельность, требующую повышенной концентрацией внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутримышечного введения.
Упаковка:
По 1 мл или 2 мл в ампулы с кольцом излома из стекла НС вместимостью 2 мл или 3 мл соответственно.
По 10 ампул укладывают в поддон из гофрированного картона и вместе с инструкцией по применению в пачку из картона коробочного.
Условия хранения:
Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Челябинская областная станция переливания крови» (ГБУЗ «ЧОСПК»), 454076, г. Челябинск, ул. Воровского, д. 68, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ГБУЗ «ЧОСПК»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита
МНН: Иммуноглобулин против клещевого энцефалита
Производитель: ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Encephalitis, tick borne immunoglobulin
Номер регистрации в РК:
№ РК-БП-5№019268
Информация о регистрации в РК:
09.10.2012 — 09.10.2017
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
7 285 410 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название препарата
Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного введения
Состав
Один мл содержит
активное вещество — иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита, титр антител к вирусу клещевого энцефалита в РТГА не менее 1:80,
вспомогательное вещество — стабилизатор — глицин (аминоуксусная кислота).
Описание
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо-желтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при легком встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуноглобулины специфические. Иммуноглобулин против клещевого энцефалита.
Код АТХ J06BB12
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Максимальная концентрация антител в крови достигается через 48-72 часа после введения; период полувыведения антител составляет 3-4 недели.
Фармакодинамика
Препарат представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции иммуноглобулинов, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0 °С из плазмы крови здоровых доноров, содержащей антитела к вирусу клещевого энцефалита в титре не менее 1:20 и проверенной индивидуально от каждого донора на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (НВsАg), антител к вирусу гепатита С и вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), а также антигена ВИЧ-1 р24.
Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. Действующим веществом препарата являются специфические иммуноглобулины класса G, антитела, нейтрализующие вирус клещевого энцефалита (КЭ).
Препарат также повышает неспецифическую резистентность организма.
Концентрация белка в готовом препарате от 10 до 16 %.
Показания к применению
— экстренная профилактика и лечение клещевого энцефалита у взрослых и детей
Способ применения и дозы
Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в среднюю треть поверхности бедра.
Запрещается вводить препарат внутривенно.
Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают в течение 2 часов при температуре от 18 до 22 °С. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при нарушении температурного режима хранения.
Доза иммуноглобулина и кратность его введения зависят от показаний к применению.
Профилактика
С целью профилактики препарат вводят однократно из расчета 0,1 мл на 1 кг массы тела.
Таблица профилактических дозировок иммуноглобулина против КЭ
Масса тела |
Объем инъекций |
5 кг |
0,5 мл |
10 кг |
1 мл |
20 кг |
2 мл |
30 кг |
3 мл |
40 кг |
4 мл |
50 кг |
5 мл |
60 кг |
6 мл |
70 кг |
7 мл |
80 кг |
8 мл |
Введение после укуса клеща
Препарат следует вводить в возможно более ранние сроки с момента предполагаемого заражения, не позднее 4-го дня после укуса клеща.
С целью экстренной профилактики препарат вводят в разовой дозе не привитым против клещевого энцефалита или получившим неполный курс вакцинации, отметившим присасывание клещей в эндемических районах, а также при подозрении на лабораторное заражение вирусом КЭ.
В случаях повышенного риска заражения (выявлено инфицирование вирусом клещевого энцефалита присосавшегося клеща, многократные укусы или одновременное присасывание нескольких клещей) препарат вводят в разовой дозе и привитым лицам.
В случае нового укуса клеща по истечении месяца после первого введения препарат вводят повторно в той же дозе.
Введение до укуса клеща
Препарат можно применять перед вероятным контактом с вирусом клещевого энцефалита – укусом клеща в эндемическом районе (предэкспозиционная профилактика). Защитное действие проявляется через 24-48 часов и продолжается около 4 недель. По истечении этого срока в случае опасности заражения рекомендуется повторить введение иммуноглобулина через 4 недели.
Лечение
С лечебной целью иммуноглобулин вводят как можно в более ранние сроки после начала заболевания:
больным со стертой и абортивной формами КЭ (лихорадочные формы инфекции) иммуноглобулин вводят ежедневно в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела, на протяжении 3-5 дней до регресса общеинфекционных симптомов (улучшение общего состояния, исчезновение лихорадки). Курсовая средняя доза для взрослого составляет не менее 21 мл препарата;
при менингеальной форме КЭ препарат применяется ежедневно в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела два раза в сутки с интервалом 10-12 часов в течение не менее 5 дней до улучшения общего состояния пациента по объективным показателям (исчезновение лихорадки, регресс общеинфекционных симптомов, стабилизация и уменьшение менингеальных симптомов). Курсовая средняя доза иммуноглобулина для взрослого составляет от 70 мл до 130 мл;
больным с очаговыми формами клещевого энцефалита в зависимости от тяжести течения заболевания препарат вводят ежедневно в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела 2-3 раза в сутки с интервалом 8-12 часов на протяжении 5-6 дней до снижения температуры и стабилизации неврологических симптомов. Курсовая средняя доза для взрослого пациента составляет в среднем от 80 до 130 мл иммуноглобулина.
При крайне тяжелом течении заболевания разовая доза препарата может быть увеличена до 0,15 мл/кг массы тела.
Если больным с менингеальной и очаговыми формами КЭ по каким — либо причинам в лихорадочной стадии заболевания специфическая терапия не проводилась, возможно введение иммуноглобулина и на стадии апирексии острого периода болезни на протяжении 5-6 дней в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела через 10-12 часов.
В случае двухволнового течения клещевого энцефалита препарат применяют повторно по схеме лечения менингеальной или очаговой форм в зависимости от характера клинических проявлений.
Побочные действия
Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют.
Редко:
— гиперемия в месте инъекции
— болезненность в месте инъекции. Для предупреждения этого рекомендуется распределение большой дозы препарата на несколько участков тела.
Очень редко:
— повышение температуры до 37,5 ºС и выше в течение первых суток после введения препарата.
— аллергические реакции различного типа
Исключительно редко:
— анафилактический шок.
Противопоказания
Тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе
Лекарственные взаимодействия
Препарат можно использовать в комплексной терапии с другими лекарственными средствами при условии введения его в виде отдельной инъекции, не смешивая с другими препаратами.
Активная иммунизация живыми вирусными вакцинами (против кори, эпидемического паротита, краснухи) должна быть отложена на период до 3-х месяцев после последнего введения иммуноглобулина, так как он может уменьшить эффективность живой вакцины. Интервал между введением иммуноглобулина и последующим введением вакцины клещевого энцефалита должен быть не менее 4-х недель.
Особые указания
Применяют с осторожностью: лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или имевшим в анамнезе клинически выраженные реакции на какие-либо аллергены (пищевые, лекарственные и др.), введение препарата осуществляют на фоне антигистаминных средств. При этом рекомендуется продолжить применение антигистаминных средств в течение 8 суток после последнего введения иммуноглобулина.
Лицам, страдающим системными заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (заболевания крови, соединительной ткани, нефрит и др.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Учитывая возможность возникновения анафилактических реакций у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить после введения препарата медицинское наблюдение за больными в течение 30 минут. Процедурные кабинеты, где осуществляется введение иммуноглобулина, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. При появлении симптомов аллергической реакции немедленно проводится соответствующая терапия.
Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием названия препарата, номера серии, срока годности, предприятия-производителя, даты введения дозы и характера реакции на введение.
Применение в педиатрии.
Разрешено к применению детям с массой тела не менее 5 кг
Беременность и период лактации.
Данных о безопасности применения при беременности и в период грудного вскармливания нет.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также деятельность, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для внутримышечного введения. По 1 мл в стеклянных ампулах. По 10 ампул в пачке (коробке) из картона с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ампульным ножом или скарификатором. При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку облома, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2°С до 8°С.
Замораживание не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России,
Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87
Адрес производства:
Россия, 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8.
Владелец регистрационного удостоверения
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская Федерация
Адрес организации, принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Фурманова, д. 128, оф. 16,
тел./факс (727) 279 66 59, e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru.
204630981477977011_ru.doc | 63 кб |
886428961477978187_kz.doc | 87.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав
Иммуноглобулин противоклещевой имеет в составе активную иммунологически фракцию белка, которую выделяют из донорской сыворотки или плазмы. В ней содержатся антитела специфические к вирусу клещевого энцефалита. Чтобы получить белок, применяется плазма, которую получают из крови здоровых доноров, прошедших проверку на отсутствие антител к вирусу гепатита С, ВИЧ. В качестве стабилизатора используется глицин (аминоуксусная кислота). Консервантов и антибиотиков в составе препарата нет.
Форма выпуска
Иммуноглобулин против клещевого энцефалита выпускается в виде прозрачной или немного опалесцирующей жидкости. Она может быть полностью бесцветной или иметь слабый желтый оттенок. При хранении в ней может появиться небольшой осадок, который исчезает после встряхивания. Раствор содержится в ампулах емкостью по 1 мл, 10 таких ампул находятся в упаковке.
Фармакологическое действие
В качестве действующего ингредиента в этом лекарстве содержатся иммуноглобулины, относящиеся к классу G, обладающие активностью антител, которые могут нейтрализовать в организме вирус клещевого энцефалита. Лекарство повышает уровень резистентности организма, обладает неспецифической активностью.
Фармакокинетика и фармакодинамика
Наивысший уровень концентрации антител в крови наблюдается спустя 24-48 ч. после того, как препарат был введен пациенту. Время полувыведения антител равно 4-5 недель.
Показания к применению
Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита назначается с целью проведения необходимой экстренной профилактики, а также терапии клещевого энцефалита. Назначается детям и взрослым.
Противопоказания
Нельзя проводить укол Иммуноглобулина от клеща, если имеют место следующие заболевания и состояния:
- проявление серьезных аллергических реакций на введенные препараты крови;
- болезни аллергического типа (астма, атопический дерматит);
- наличие в анамнезе выраженных аллергических реакций на определенные аллергены (в таком случае допускается введение средства на фоне приема антигистаминных лекарств);
- системные заболевания, происхождение которых связано с иммунопатологическими механизмами (можно вводить средство только на фоне соответствующего лечения).
Побочные действия Иммуноглобулина противоклещевого
При введении препарата, как правило, негативных влияний не отмечается. Редко могут отмечаться следующие побочные действия:
- повышение температуры тела;
- гиперемия и болевые ощущения в месте, куда была введена доза иммуноглобулина при укусе клеща;
- аллергические проявления, очень редко — анафилактический шок.
Инструкция на Иммуноглобулин противоклещевой (Способ и дозировка)
Предусматривается внутримышечное введение средства. Нельзя проводить введение средства внутривенно. Инструкция на Иммуноглобулин против клещевого энцефалита также предусматривает необходимость выдержать раствор на протяжении двух часов в температурном режиме от 18 до 22 градусов Цельсия. В процессе вскрытия ампулы и введения средства нужно строго придерживаться требований антисептики и асептики. Чтобы не допустить появления пены, средство нужно набирать в шприц иглой, которая имеет широкий просвет.
Нельзя хранить раствор в ампуле, которая была вскрыта. Нельзя использовать препарат, если была нарушена маркировка или целостность.
С целью профилактики вводится человеку, которого укусил клещ. В первую очередь препарат вводят людям, которые не получили прививки против клещевого энцефалита, а также тем, кто не получил полный курс вакцинации. Нужно ввести препарат как можно раньше после того времени, как предположительно произошло заражение, но не позже, чем спустя 4 дня
Возможно также введение лекарства перед предполагаемым контактом с вирусом клещевого энцефалита. Защитное влияние отметается через 24-48 часов, защита действует на протяжении четырех недель. При необходимости через четыре недели можно повторно ввести Противоэнцефалитный Иммуноглобулин. Для профилактики практикуется введение лекарства один раз из расчета 0,1 мл на 1 кг веса человека.
После укуса клеща для лечения ввести средство нужно как можно раньше после появления симптомов болезни. При стертой и абортивной форме клещевого энцефалита каждый день вводится по 0,1 мл средства на 1 кг веса в течение 3 -5 дней. На курс лечения следует ввести не менее 21 мл Иммуноглобулина.
Больным с менингеальной формой болезни средство водится каждый день по 0,1 мл на 1 кг веса каждые 10-12 часов на протяжении не меньше 5 дней, пока общее состояние не улучшится. При такой форме инфекции общая доза лекарства должна составлять не меньше 70 мл.
При очаговой форме клещевого энцефалита каждый день вводится 0,1 мл на 1 кг веса через каждые 8-12 часов. Лечение длится не меньше 5-6 дней, пока состояние человека не стабилизируется. Курс лечение должен включать общую дозу 80 –130 мл средства. Если течение болезни очень тяжелое, можно увеличить дозу до 0,15 мл на 1 кг веса
Передозировка
Нет данных о передозировке этого препарата.
Взаимодействие
Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита можно применять одновременно с другими препаратами, однако препарат нужно обязательно вводить отдельно, не смешивая с другими медикаментами.
Проводить активную иммунизацию с использованием живых вирусных вакцин допустимо только по прошествии трех месяцев после того, как было произведено последнее введение Иммуноглобулина.
Следует придерживаться интервала не меньше 4 недель между введением лекарства и последующей вакцинацией против клещевого энцефалита.
Условия продажи
Можно приобрести лекарство по рецепту.
Условия хранения
Следует беречь препарат от детей, храня его при температуре 4-6 градусов Цельсия в темном и сухом месте. Нельзя замораживать раствор.
Срок годности
Хранить можно 2 года. Нельзя использовать после того, как срок годности истек.
Особые указания
Чтобы не допустить развития выраженных местных реакций в месте введения Иммуноглобулина, можно распределить дозу сразу на несколько участков тела.
Пациенты, получившие укол, должны на протяжении получаса пребывать под наблюдением специалиста. При этом у врача должен быть доступ к противошоковым средствам.
На способность управлять автотранспортом и адекватно концентрировать внимание прием препарата не влияет.
Детям
Детям Иммуноглобулин при укусе клеща назначается в соответствующей дозировке при наличии показаний. В какой дозе вводить средство детям, определяет исключительно специалист.
При беременности и лактации
Нет данных о безопасности применения во время беременности и кормления.
Отзывы
В отзывах об этом лекарстве речь идет об эффективности препарата. При лечении этим средством симптомы клещевого энцефалита быстро становятся менее выраженными.
Цена Иммуноглобулина против клещевого энцефалита, где купить
Стоимость Иммуноглобулина при укусе клеща составляет в среднем 600 рублей за 1 ампулу, то есть является довольно высокой. Купить Иммуноглобулин противоклещевой в Екатеринбурге и других городах России можно по цене от 5400 рублей за 10 ампул. Получается, что выгоднее покупать сразу упаковку. Более точно узнать, сколько стоит Иммуноглобулин от клеща, можно в ближайшем медицинском учреждении.
Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита (Immunoglobulin human against encephalitis ixodicum)
💊 Состав препарата Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита
✅ Применение препарата Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита
Описание активных компонентов препарата
Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита
(Immunoglobulin human against encephalitis ixodicum)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J06BB12
(Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита)
Лекарственная форма
Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита |
Р-р д/в/м введения 1 мл: амп. 10 шт. рег. №: Р N002722/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита
1 мл — ампулы (10) в комплекте с ножом ампульным или скарификатором — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Иммуноглобулин против клещевого энцефалита представляет собой содержащую антитела к вирусу клещевого энцефалита фракцию белка, выделенную из сыворотки или плазмы иммунизированных доноров. Нейтрализует воздействие вируса клещевого энцефалита; формирует иммунитет в среднем в течение одного месяца.
Фармакокинетика
Cmax антител в крови достигается через 24-48 ч после введения; T1/2 антител из организма составляет 4-5 недель
Показания активных веществ препарата
Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита
Экстренная профилактика и лечение клещевого энцефалита.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют в/м. Дозу и схему применения устанавливают в зависимости от показаний, массы тела и возраста пациента.
Экстренная профилактика проводится лицам, отметившим присасывание клещей в эндемичных по клещевому энцефалиту районах или при подозрении на лабораторное заражение.
Возможно применение иммуноглобулина перед вероятным контактом с вирусом клещевого энцефалита — укусом в эндемическом районе (предэкспозиционная профилактика). Защитное действие проявляется через 24-48 ч и продолжается около 4 недель. Для сохранения иммунологической защиты в случае опасности заражения рекомендуется повторить введение иммуноглобулина против клещевого энцефалита через 4 недели.
С лечебной целью иммуноглобулин вводят в возможно более ранние сроки после начала заболевания. Дозу устанавливают в зависимости от массы тела, клинической формы инфекции, тяжести течения и периода болезни.
Побочное действие
Возможно: повышение температуры тела до 37.5 °С в течение первых суток после введения иммуноглобулина.
Редко: местные реакции — незначительная гиперемия, боль в области инъекции.
В единичных случаях: аллергические реакции, анафилактический шок.
Противопоказания к применению
Аллергические реакции в анамнезе на препараты крови человека.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания применение возможно только по жизненным показаниям.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту и массе тела дозах.
Особые указания
Лицам с аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или имевшим в анамнезе клинически выраженные реакции на какие-либо аллергены (пищевые, лекарственные и др.), в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных средств.
Пациентам с системными заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (заболевания крови, соединительной ткани, нефриты и другие), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.
После введения иммуноглобулина пациент должен находиться под наблюдением врача в течение не менее 30 мин.
Лекарственное взаимодействие
Иммуноглобулин можно использовать в комплексе с другими лекарственными средствами при условии введения его в виде отдельной инъекции, не смешивая с другими препаратами.
Активную иммунизацию живыми вирусными вакцинами (против кори, эпидемического паротита, краснухи) следует отложить на период до 3 мес после последнего введения иммуноглобулина, так как он может уменьшить эффективность живой вакцины.
Интервал между введением иммуноглобулина и последующим введением вакцины клещевого энцефалита должен составлять не менее 4 недель.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
- Работаем ежедневно
- Есть акции
- Контроль качества
- Опытные врачи
Противоклещевой иммуноглобулин (Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита) – лекарство с повышенным содержанием антител, которые вырабатывают иммунитет к вирусу клещевого энцефалита.
Введение препарата – экстренное мероприятие после укуса клеща (в высокий сезон активности насекомых и в опасных районах их обитания), которое нейтрализует вирус и предотвращает риск развития опасных осложнений, связанных с неврологическими и психиатрическими отклонениями.
Клиника «ОНА» в Санкт-Петербурге предлагает пациентам введение иммуноглобулина человека от клещевого энцефалита сертифицированным лекарственным составом, который осуществляет надежную защиту от инфицирования, не вызывает побочных реакций. Обратите внимание, требуется предварительная запись по телефону 7 (812) 670-00-33
Специалисты рекомендуют срочно обратиться к врачу сразу после обнаружения присасывания клеща или при появлении таких симптомов:
- Общая слабость
- Головные боли
- Мышечные боли и спазмы
- Тошнота и рвота
- Повышение температуры
- Лихорадка
- Отечность и боль в зоне укуса
Не откладывайте визит к врачу! Своевременная вакцинация – это шанс защитить свой организм!
Показания к применению
- Профилактика энцефалита
- Терапевтический курс после укуса насекомого
Противопоказания
- Аллергия на компонент состава
- Обострение сезонных аллергических реакций
- Заболевания крови, связанные с нарушением свёртываемости
- Иммунопатологические болезни
Перед вакцинацией от клещевого энцефалита необходимо записаться на консультацию к педиатру или на консультацию к врачу-терапевту.
Насколько эффективен иммуноглобулин
Действие состава направлено на экстренную инактивацию вирусной инфекции не позднее 3х суток. При этом противоклещевой иммуноглобулин оказывает защитное действие лишь в 60 случаях из 100! Это значит, что даже после экстренной вакцинации пациент рискует заболеть энцефалитом.
Специалисты клиники «ОНА» СПБ рекомендуют пациентам заранее позаботиться о своем здоровье и перед наступлением сезона активности клещей провести полный курс вакцинации против энцефалита в нашей клинике.
Что делать, если укусил клещ
В случае, если клещ уже укусил человека, не рекомендуется самостоятельно извлекать насекомое из кожных покровов! Сразу обращайтесь в ближайший травматологический пункт, где его извлекут, после чего отправят насекомое на анализ, чтобы определить риск наличия энцефалита и других видов инфекций, которые передаются клещами.
Не рекомендуется выдавливать его, так как при надавливании большее количество возбудителей инфекций может попасть в кровь. Нельзя закапывать клеща маслом или смазывать спиртом, так как клещ начинает задыхаться и более интенсивно вбрасывает содержимое кишечника в свою жертву, что увеличивает риск инфицирования. Снятого клеща необходимо самостоятельно привезти на лабораторное исследование.
Консультация врача
Перед процедурой вакцинации рекомендовано обратиться к доктору для обследования и исключения возможных противопоказаний.
При отсутствии противопоказаний врач назначает проведение экстренной профилактики иммуноглобулином.
Запись к врачу на прием по телефону 7 (812) 670-00-33. Отзывы пациентов о вакцине, наших специалистах и оказанных услугах можно посмотреть на сайте.
Как проходит процедура
Процедура вакцинации противоклещевым иммуноглобулином в клинике «ОНА» СПБ проводится в специально оборудованном процедурном кабинете под строгим наблюдением инфекциониста. Вакцину вводят внутримышечно. Доза иммуноглобулина рассчитывается индивидуально в зависимости от массы тела человека. После введения препарата врач наблюдает за пациентом в течение некоторого времени, дает рекомендации по дальнейшему лечению и соблюдению защитных мер от возможных дальнейших укусов. Защитная реакция организма наступает на вторые сутки после вакцинации.
Специалисты настоятельно рекомендуют пациентам обращаться в клинику в течение 24 часов после укуса клеща. Это максимально эффективное время для введения и действия иммуноглобулина! Обратите внимание, по истечение трех суток после укуса вакцинация не проводится в связи с нерациональностью.
Побочные действия
В большинстве случает побочный эффект на введение препарата отсутствует.
В редких случаях возникают:
- Отек и покраснение в месте укуса
- Повышение температуры
- Зуд и высыпания на коже
В очень редких случаях применение иммуноглобулина может стать причиной резкого снижения артериального давления, анафилактического шока, в связи с этим лица, которым был введен препарат, должны в течение 30 минут после его введения находиться под медицинским наблюдением.
Вопросы
В клинике «ОНА» СПБ вводят противоклещевой иммуноглобулин после укуса против клещевого энцефалита. Это препарат с повышенным содержанием антител, который инактивирует вирус клещевого энцефалита.
Вакцину вводят внутримышечно. Доза иммуноглобулина рассчитывается индивидуально в зависимости от массы тела человека.
Введение противоклещевого иммуноглобулина рекомендована в течение 24 часов после укуса насекомого. Это максимально эффективное время для введения и действия препарата! Обратите внимание, по истечение трех суток после укуса клеща вакцинация не проводится.
Бирюкова Елена Юрьевна
Врач-иглорефлексотерапевт, Врач-невролог, врач-реабилитолог
Об авторе
Специализируется на диагностике и лечении системных заболеваний.
Ведет прием пациентов с 18 лет.
Опыт работы с 1993 года.
Дата публикации: 21.04.23
Обновлено: 21.04.23
Стоимость
Консультация врача-терапевта перед вакцинацией | 1000 ₽ |
Консультация врача-педиатра перед вакцинацией | 1000 ₽ |
Введение противоклещевого иммуноглобулина в филиале на Богословской | 1700 ₽ |
Акции
Комплекс анализов «Биохимия База» за 1600 ₽
1600₽ (4500₽)
Подробнее
Комплекс анализов «Урология ОНА» за 7600 ₽
7600₽ (10500₽)
Подробнее
Оценка витаминного статуса за 3500 ₽
3500₽ (4000₽)
Подробнее
Оценка скрытого дефицита железа за 1440 ₽
1440₽ (2000₽)
Подробнее
Оценка гормонального статуса за 2500 ₽
2500₽ (4000₽)
Подробнее
Суточное мониторирование по Холтеру 24 часа со скидкой 20%
2720₽ (3500₽)
Подробнее
Электроэнцефалография (ЭЭГ) со скидкой 25%
1875₽ (2500₽)
Подробнее
Комплекс «Клинический + Биохимический анализ крови»
1950₽ (2500₽)
Подробнее
МРТ всего позвоночника за 7500 ₽
7500₽ (9000₽)
Подробнее
МРТ головного мозга 2500 ₽
2500₽ (4000₽)
Подробнее
Первое МРТ со скидкой 20% в Петрозаводске
2640₽ (3300₽)
Подробнее
Второе МРТ со скидкой 30 % в течение текущего месяца в Петрозаводске
2310₽ (3300₽)
Подробнее
Первое МРТ со скидкой 20% в СПб
1680₽ (2800₽)
Подробнее
Второе МРТ со скидкой 30% в течение текущего месяца в СПб
от 1540₽ (от 2800₽)
Подробнее
МРТ коленных суставов 7190 ₽
7190₽ (8600₽)
Подробнее
МРТ 4-х отделов позвоночника за 9500 ₽
9500₽ (13800₽)
Подробнее
ВСЕ АКЦИИ
Врачи отделения
Куканова Татьяна Владимировна
Старшая медицинская сестра
Сквознякова Наталья Павловна
Врач-терапевт
Чепурнова Лариса Олеговна
Медицинская сестра
Шарма Антон Ашваниевич
Врач-терапевт
Оставьте заявку на прием врача
Отзывы
Отзывов ещё нет. Напишите первым.
Оставить отзыв
Где пройти лечение
Клиника косметологии, стоматологии, подологии и восстановительной медицины «Она-Эстетик Мед»
Санкт-Петербург, Графский пер., д. 7
(метро “Достоевская”)
+7 (812)660-68-80
Центральный район
Клиника косметологии, стоматологии, подологии и восстановительной медицины «Она-Эстетик Мед»
Санкт-Петербург, Графский пер., д. 7
(метро “Достоевская”)
+7 (812)660-68-80
Центральный район
Immunoglobulinum humanum contra encephalitidem ixodicum fluidum
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения
Состав
Описание
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или слабо-жёлтой окраски, без посторонних включений.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Препарат представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции иммуноглобулинов, выделенной спиртовым методом из плазмы доноров, содержащей антитела к вирусу клещевого энцефалита (КЭ). Действующим началом препарата являются иммуноглобулины класса G, обладающие активностью антител, нейтрализующих вирус КЭ.
Для производства препарата используется плазма, полученная от здоровых доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусам иммунодефицита человека (ВИЧ) 1 и 2 типов, к вирусу гепатита C, а также поверхностного антигена вируса гепатита В. Концентрация белка в иммуноглобулине от 10 до 16 %. Титр гемагглютинирующих антител к вирусу КЭ не менее 1:80.
Препарат повышает также неспецифическую резистентность организма.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 часа; период полувыведения антител из организма составляет 4–5 недель.
Показания
Препарат предназначен для экстренной профилактики и лечения клещевого энцефалита у взрослых и детей.
Противопоказания
Противопоказано введение иммуноглобулина лицам, имеющим в анамнезе аллергические реакции или тяжёлые системные реакции на препараты крови человека.
Применение при беременности и лактации
Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только по жизненным показаниям.
Способ применения и дозы
Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно.
Доза иммуноглобулина и кратность его введения зависят от показаний к применению.
Профилактика
Введение до укуса клеща
Препарат возможно применять перед вероятным контактом с вирусом КЭ — укусом клеща в эндемичном районе (доэкспозиционная профилактика). Защитное действие проявляется через 24–48 часов и продолжается около 4 недель. Для сохранения иммунной защиты, в случае опасности заражения, рекомендуется повторить введение иммуноглобулина через 4 недели.
С целью профилактики препарат вводят внутримышечно однократно из расчёта 0,1 мл на 1 кг массы тела.
Введение после укуса клеща
С целью экстренной профилактики препарат вводят в первую очередь непривитым против КЭ или получившим неполный курс вакцинации, отмечавшим присасывание клещей в эндемичных районах, а также при подозрении на лабораторное заражение вирусом КЭ.
В случаях повышенного риска заражения (выявлено инфицирование присосавшегося клеща, многократные укусы или одновременное присасывание нескольких клещей) препарат вводят и привитым лицам.
В случае нового контакта с клещами возможно повторное применение препарата через один месяц после первого введения.
Во всех случаях препарат следует вводить в возможно более ранние сроки с момента предполагаемого заражения, не позднее четвертого дня после укуса клеща.
Масса тела |
5 кг |
10 кг |
20 кг |
30 кг |
40 кг |
50 кг |
60 кг |
70 кг |
80 кг |
Объём инъекций |
0,5 мл |
1,0 мл |
2,0 мл |
3,0 мл |
4,0 мл |
5,0 мл |
6,0 мл |
7,0 мл |
8,0 мл |
Лечение
С лечебной целью иммуноглобулин вводят в возможно более ранние сроки после начала заболевания в различных дозировках в зависимости от массы тела, клинической формы инфекции, тяжести течения и периода болезни.
- Больным со стертой и абортивной формами КЭ (лихорадочные формы инфекции) иммуноглобулин вводят ежедневно в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела, на протяжении 3–5 дней до регресса общеинфекционных симптомов (улучшение общего состояния, исчезновение лихорадки). Курсовая средняя доза для взрослого составляет при этих формах не менее 21,0 мл препарата.
- При менингеальной форме КЭ препарат применяется ежедневно в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела с интервалом 10–12 часов в течение не менее 5 дней до улучшения общего состояния пациента по объективным показателям (исчезновение лихорадки, регресс общеинфекционных симптомов, стабилизация и уменьшение менингеальных симптомов). Курсовая средняя доза иммуноглобулина для взрослого составляет при менингеальной форме инфекции не менее 70,0 мл.
- Больным с очаговыми формами клещевого энцефалита в зависимости от тяжести заболевания препарат вводят ежедневно в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела с интервалом 8–12 часов на протяжении не менее 5–6 дней до снижения температуры и стабилизации неврологических симптомов. Курсовая средняя доза для взрослого пациента составляет в среднем не менее 80,0–130,0 мл иммуноглобулина.
При крайне тяжёлом течении заболевания разовая доза препарата может быть увеличена до 0,15 мл/кг массы тела.
Если больным менингеальной и очаговыми формами КЭ по каким-либо причинам в лихорадочной стадии заболевания специфическая терапия не проводилась, возможно введение иммуноглобулина и на стадии апирексии острого периода болезни с лечебной целью на протяжении 5–6 дней в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела через 10–12 часов.
В случае двухволнового течения КЭ препарат применяют повторно по схеме лечения менингеальной или очаговой форм в зависимости от характера клинических проявлений.
Побочные эффекты
В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37,5 °С в течение первых суток после введения, а также диспепсические явления.
У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительных случаях — анафилактический шок. Поэтому лица, получившие препарат, должны находиться под наблюдением в течение 30 минут.
Взаимодействие
Препарат можно использовать в комплексе с другими лекарственными средствами, при условии введения его в виде отдельной инъекции, не смешивая с другими препаратами.
Особые указания
Препарат визуально должен быть прозрачен, не должен содержать взвеси и осадка. Он считается пригодным для использования при условии сохранения герметичности и укупорки, отсутствии трещин на ампулах, сохранности этикетки. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии) регистрируются в истории болезни.
До начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение двух часов при комнатной температуре (20 ± 2) °С. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Лечение препаратами иммуноглобулина снижает эффективность вакцинации, поэтому прививки проводят не ранее, чем через 2–3 месяца после введения иммуноглобулина против КЭ.
Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница), или склонным к аллергическим реакциям, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.
Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и другие) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. При развитии анафилактических реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения, 100–160 мг/мл.
Хранение
В сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 °С.
Замораживание не допускается.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
J06BB12
-
Действующее вещество