Противозачаточные таблетки линдинет цена инструкция по применению цена

Предупреждения

При наличии любого из нижеперечисленных состояний или факторов риска следует обсудить с женщиной обоснованность применения препарата Линдинет 20.

В случае утяжеления или возникновения впервые любого из данных состояний или факторов риска женщине рекомендуется обратиться к своему лечащему врачу и обсудить с ним возможность прекращения приема препарата Линдинет 20.

Сердечно-сосудистые нарушения

Риск возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ)

Применение комбинированных гормональных контрацептивов повышает риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациентов, принимающих их, по сравнению с теми, кто не принимает данные препараты. Препараты, содержащие левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон, ассоциированы с наименьшим риском ВТЭ. Другие препараты, такие как Линдинет 20, могут в два раза увеличивать риск возникновения ВТЭ. Решение о применении препарата, не относящегося к препаратам с наименьшим риском возникновения ВТЭ, следует принимать только после беседы с женщиной. Необходимо убедиться, что она осознает риск возникновения ВТЭ при приеме препарата Линдинет 20, а также влияние на него имеющихся у нее факторов риска, и что наибольший риск развития ВТЭ отмечается в первый год применения препарата. Кроме того, существуют данные, согласно которым риск повышается при возобновлении приема комбинированных гормональных контрацептивов после перерыва в приеме в течение 4 недель и более.

За год ВТЭ развивается примерно у 2 из 10 000 женщин, среди небеременных и не принимающих комбинированные гормональные контрацептивы. Однако индивидуальный риск женщины может оказаться гораздо выше, учитывая имеющиеся у нее факторы риска (см. ниже).

Согласно оценке¹, из 10 000 женщин, которые применяют КГК, содержащие гестоден, у 9-12 в течение года развивается ВТЭ (по сравнению приблизительно с 6² случаями среди женщин, использующих левоноргестрел-содержащие КГК).

В обоих случаях количество ВТЭ за год оказывается меньшим, чем количество, ожидаемое в период беременности или послеродовый период.

ВТЭ может закончиться летальным исходом в 1-2 % случаев.

¹ Такие значения частоты получили путем анализа совокупности данных эпидемиологических исследований, используя относительные риски для разных препаратов в сравнении с таковыми для КГК, содержащих левоноргестрел. 

² Медиана диапазона 5-7 на 10 000 женщино-лет, основанная на относительном риске для левоноргестрел-содержащих КГК, в сравнении с неиспользованием КГК, составляет приблизительно 2,3-3,6.

Количество случаев ВТЭ на 10 000 женщин в год

В очень редких случаях сообщалось о развитии у пациенток, принимающих КГК, тромбозов других сосудов (например, печеночных, мезентериальных, почечных или ретинальных вен и артерий).

Факторы риска развития ВТЭ

Риск развития венозных тромбоэмболических осложнений при применении КГК может значительно повышаться у женщин с дополнительными факторами риска, в частности, с множественными факторами риска (см. таблицу).

Препарат Линдинет 20 противопоказан женщинам с множественными факторами риска, которые обуславливают ее попадание в группу высокого риска развития венозного тромбоза (см. раздел «Противопоказания»). При наличии у женщины более одного фактора риска может сложиться ситуация, при которой риск повышается в большей степени, чем при простом суммировании индивидуальных факторов: в таком случае следует учитывать ее общий риск развития ВТЭ. Если соотношение «польза/риск» при оценке оказывается неблагоприятным, от назначения КГК следует отказаться (см. раздел «Противопоказания»).

Таблица: Факторы риска развития ВТЭ

Фактор риска	Примечание
Ожирение (индекс массы тела превышает 30 кг/м2)	С повышением ИМТ риск возрастает значительно. Очень важно учитывать присутствие также других факторов риска.
Длительная иммобилизация, обширное оперативное вмешательство, любые оперативные вмешательства на нижних конечностях илитазовых органах, нейрохирургические операции или обширные травмы Примечание: временная иммобилизация, включая авиаперелеты продолжительностью свыше 4 часов, также может быть фактором риска развития ВТЭ, в особенности у женщин с дополнительными факторамириска.	В таких ситуациях рекомендуется прекратить применение пластыря/таблеток/кольца (в случае планового оперативного вмешательства — не менее чем за четыре недели) и не возобновлять его до истечения двух недель после полного восстановления подвижности. Чтобы избежать нежелательной беременности, прибегают к другому методу контрацепции.В том случае, если прием препарата Линдинет 20 не был прекращен заранее, рассматривают возможность проведения антитромботической терапии.
Отягощенный семейный анамнез (случаи венозных тромбоэмболических осложнений у ближайших родственников — брата, сестры, родителя, особенно в относительно молодом возрасте, т.е. до 50 лет).	Если возникает подозрение о наследственной предрасположенности, женщина должна быть направлена на консультацию к специалисту до принятия решения об использовании любого КГК
Любые патологии, ассоциированные с ВТЭ	Рак, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия
С возрастом	Особенно после 35 лет

Нет единого мнения о возможной роли варикозного расширения вен и тромбофлебита поверхностных вен в развитии или прогрессировании тромбоза вен.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии во время беременности и особенно в первые 6 недель послеродового периода (информацию по беременности и лактации см. в разделе «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Симптомы ВТЭ (тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии)

Женщины должны быть информированы о том, что в случае возникновения симптомов им следует обратиться за неотложной медицинской помощью и сообщить медицинскому работнику о применении КГК.

Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) могут включать в себя:

— односторонний отек ноги и/или ступни, или отек вдоль вены ноги,

— боль или болезненность в ноге, которые ощущаются в положении стоя или во время ходьбы;

— повышение температуры пораженной ноги; покраснение или изменение цвета кожи ноги.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) могут включать в себя:

— внезапно начавшуюся беспричинную одышку или частое дыхание;

— внезапный кашель без очевидной причины, возможно с кровью;

— острую боль в груди;

— предобморочное состояние или головокружение; 

— частое или неритмичное сердцебиение.

Некоторые из приведенных симптомов (например, одышка, кашель) неспецифичны и могут быть ошибочно приняты за более распространенные или менее тяжелые патологии (например, инфекционные заболевания дыхательных путей).

Прочие признаки закупорки сосудов могут включать в себя внезапную боль, отек и слабовыраженную синюшность конечности.

В случае развития закупорки сосудов в глазу симптомы могут варьировать от размытости зрения (без болевых ощущений) до (при прогрессировании) его потери. В отдельных случаях полная потеря зрения может развиться практически сразу.

Риск развития артериальной тромбоэмболии (АТЭ)

Результаты эпидемиологических исследований позволили связать применение КГК с повышенным риском развития артериальной тромбоэмболии (инфаркт миокарда) или нарушением мозгового кровообращения (например, транзиторное нарушение мозгового кровообращения, инсульт). Случаи артериальной тромбоэмболии могут иметь летальный исход.

Факторы риска развития АТЭ

Риск развития артериальных тромбоэмболических осложнений или нарушений мозгового кровообращения при применении КГК возрастает у женщин с факторами риска (см. таблицу). Препарат Линдинет 20 противопоказан женщинам с одним серьезным фактором риска или множественными факторами риска развития АТЭ, которые обуславливают ее попадание в группу высокого риска развития артериального тромбоза (см. раздел «Противопоказания»). При наличии у женщины более одного фактора риска может сложиться ситуация, при которой риск повышается в большей степени, чем при простом суммировании индивидуальных факторов: в таком случае следует учитывать ее общий риск. Если соотношение «польза/риск» при оценке оказывается неблагоприятным, от назначения КГК следует отказаться (см. раздел «Противопоказания»).

Таблица; Факторы риска развития АТЭ

Фактор риска	Примечание
С возрастом	Особенно после 35 лет
Курение	Женщинам, желающим применять КГК, рекомендуется отказаться от курения. Женщинам старше 35 лет, не отказавшимся от курения, настоятельно рекомендуется выбрать другой метод контрацепции.
Гипертензия
Ожирение (индекс массы тела превышает 30 кг/м2)	С повышением ИМТ риск возрастает значительно. Это особенно важно для женщин с дополнительными факторами риска.
Отягощенный семейный анамнез (случаи артериальных тромбо-эмболических осложнений у ближайших родственников — брата, сестры, родителя, особенно в относительно раннем возрасте, т.е. до 50 лет).	Если возникает подозрение о наследственной предрасположенности, женщина должна быть направлена на консультацию к специалисту до принятия решения об использовании любого КГК.
Мигрень	Повышение частоты или степени тяжести мигрени во время применения КГК (что может быть предвестником нарушения мозгового кровообращения) могут стать причиной для немедленной отмены препарата.
Любые состояния, ассоциированные с нежелательными сосудистыми явлениями.	Сахарный диабет, гипергомоцистеинемия, порок сердца и фибрилляция предсердий, дислипопротеинемия и системная красная волчанка.

Симптомы АТЭ

Женщины должны быть проинформированы о том, что в случае возникновения симптомов им следует обратиться за неотложной медицинской помощью и сообщить медицинскому работнику о применении КГК.

Симптомы нарушения мозгового кровообращения могут включать в себя:

— внезапную слабость или онемение лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела;

— внезапные сложности при ходьбе, головокружение, потерю равновесия или координации;

— внезапно возникшую спутанность сознания, нарушения речи или понимания; внезапное нарушение зрения в одном или в обоих глазах;

— внезапную, выраженную или длительную головную боль без известных причин; потерю сознания или обморок с судорогами или без.

Временный характер симптомов позволяет предположить транзиторную ишемическую атаку (ТИА).

Симптомы инфаркта миокарда (ИМ) могут включать в себя:

— боль, дискомфорт, давление, тяжесть, ощущение стеснения или переполнения в груди, в руке или за грудиной;

— дискомфорт с иррадиацией в спину, нижнюю челюсть, горло, руку, желудок;

— ощущение переполнения, нарушения пищеварения или удушья;

— потливость, тошноту, рвоту или головокружение;

— крайнюю степень слабости, тревожность или одышку;

— частое или неритмичное сердцебиение.

Опухоли

Наиболее важным фактором риска рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция (ВПЧ). В нескольких эпидемиологических исследованиях было обнаружено, что долговременное применение КГК может ассоциироваться с увеличением риска развития рака шейки матки у женщин, инфицированных вирусом папилломы человека. Тем не менее, до сих пор не существует единого мнения о том, насколько полученные данные подвержены влиянию систематических ошибок (например, связанных с выявлением рака шейки матки или половым поведением индивидов, использующих барьерные методы контрацепции). Согласно результатам мета-анализа 54 эпидемиологических исследований, наблюдается некоторое повышение относительного риска (ОР = 1,24) развития рака молочной железы у женщин на фоне приема КОК. В течение 10 лет после прекращения приема КОК повышенный риск постепенно нивелируется. Поскольку рак молочной железы у женщин до 40 лет встречается редко, число новых случаев рака молочной железы, диагностированных у пациенток, постоянно принимающих и недавно начавших прием КОК, невелико по отношению к общему риску развития рака молочной железы. Эти исследования не представили доказательств причинно-следственной связи.

Отмеченные особенности повышения риска могут быть обусловлены более ранней диагностикой рака молочной железы у пациенток, принимающих КОК, биологическими эффектами препаратов КОК или сочетанием обоих факторов. Рак молочной железы у пациенток, когда-либо принимавших КОК, как правило, диагностируется на более ранней стадии, чем у женщин, никогда не принимавших КОК.

В редких случаях у женщин, принимавших препараты КОК, были отмечены доброкачественные и, еще реже, злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях такие опухоли приводили к внутрибрюшным кровотечениям с угрозой жизни. У женщин, принимающих пероральные контрацептивы, в случае сильной боли в верхней части живота, увеличения печени или наличия признаков внутрибрюшного кровотечения, в рамках дифференциальной диагностики следует подозревать опухоль печени.

Другие состояния

Депрессивное настроение и депрессия являются известной нежелательной реакцией при применении гормональных контрацептивов (см. раздел «Побочное действие»). Депрессия может быть серьезным расстройством и является известным фактором риска суицидального поведения и суицида. Женщинам следует посоветовать обратиться к своему врачу в случае появления изменений настроения и депрессивных симптомов, в том числе, вскоре после начала лечения.

Женщины с депрессией в анамнезе, принимающие комбинированные пероральные контрацептивы, должны находиться под тщательным наблюдением, прием препарата следует отменить в случае рецидива тяжелой депрессии. Пациенткам, у которых развилась тяжелая депрессия на фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов, следует прекратить прием препарата и использовать альтернативный метод контрацепции, чтобы определить, связано ли развитие депрессии с приемом КОК.

У женщин с гипертриглицеридемией или семейным анамнезом гипертриглицеридемии при приеме КОК следует учитывать возможный повышенный риск развития панкреатита. Хотя у многих женщин, принимающих КОК, было отмечено небольшое повышение артериального давления, клинически значимое повышение отмечается редко. Тем не менее, в таких редких случаях оправдана немедленная отмена приема комбинированных пероральных контрацептивов и назначение гипотензивной терапии. По необходимости прием КОК может быть возобновлен, если с помощью гипотензивной терапии удалось достичь нормальных значений артериального давления.

Сообщалось о развитии или прогрессировании при беременности и на фоне приема КОК следующих состояний/заболеваний (однако связь с приемом КОК убедительно не доказана): желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; камни в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут провоцировать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены КОК до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме. Метаболизм стероидных гормонов может существенно замедлиться в случае нарушения функции печени.

Рецидив холестатической желтухи, возникавшей ранее во время беременности или во время предыдущего приема половых стероидных гормонов, требует прекращения приема КОК.

Хотя КОК могут влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, отсутствуют данные о необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, принимающих низкодозированные КОК (содержат < 0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны находиться под тщательным наблюдением во время приема КОК.

Также сообщалось о случаях развития болезни Крона и неспецифического язвенного колита у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы.

Иногда может развиваться хлоазма (особенно у женщин с хлоазмой во время беременности в анамнезе). Пациенткам со склонностью к хлоазме следует избегать воздействия солнечных лучей или ультрафиолетового излучения во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Предосторожности при применении

Медицинское обследование / консультация

До начала применения или повторного назначения препарата Линдинет 20 следует провести тщательный сбор анамнеза (включая семейный анамнез) и исключить беременность. Следует измерить артериальное давление, провести физикальное обследование, руководствуясь информацией о противопоказаниях (см. раздел «Противопоказания») и особых указаниях и мерах предосторожности (см. раздел «Меры предосторожности»). Важно обратить внимание женщины на риск возникновения венозного и артериального тромбоза, включая риск от применения препарата Линдинет 20 в сравнении с другими КГК, на симптомы ВТЭ и АТЭ, а также на установленные факторы риска и предпринимаемые действия в случае подозрения на развитие тромбоза.

Необходимо, чтобы женщина внимательно прочла листок-вкладыш с информацией для пациента и следовала представленным в нем рекомендациям. Частота и вид осмотров должны основываться на разработанных практических рекомендациях с их адаптацией для каждой конкретной женщины.

Следует предупредить женщину, что гормональные контрацептивы не защищают от ВИЧ- инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.

СНИЖЕНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ

Эффективность КОК может снижаться в случае пропуска таблеток (см. раздел «Способ применения и дозы»), желудочно-кишечных расстройств (см. раздел «Способ применения и дозы») или при сопутствующем применении других лекарственных препаратов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

СНИЖЕНИЕ КОНТРОЛЯ ЦИКЛА

На фоне приема КОК могут отмечаться нерегулярные кровотечения («мажущие» кровянистые выделения или «прорывные» кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. По этой причине оценка любых нерегулярных кровотечений является значимой только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует рассмотреть негормональные причины с проведением соответствующих диагностических мероприятий для исключения злокачественных новообразований или беременности. Они могут включать диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин кровотечение «отмены» может не развиваться во время перерыва в приеме пероральных контрацептивов.

Если КОК принимались согласно указаниям, описанным в разделе «Способ применения и дозы», то маловероятно, что у женщины наступит беременность. Тем не менее, если до первого отсутствия кровотечения «отмены» женщина не следовала инструкции по приему КОК, или отсутствуют подряд два кровотечения «отмены», то перед продолжением приема КОК должна быть исключена беременность.

Дети и подростки

Эффективность и безопасность комбинированных пероральных контрацептивов была установлена у взрослых женщин детородного возраста. Применение подобных лекарственных препаратов до наступления менархе не показано.

Пожилые пациенты

Применение комбинированных пероральных контрацептивов у женщин после наступления менопаузы не показано.

Повышение АЛТ

Во время клинических испытаний с пациентами, применявших для лечения инфекций вирусного гепатита С лекарственные средства, содержащие омбитавир / паритапревир / ритонавир и дасабувир с рибавирином или без него, было выявлено повышение трансаминазы (АЛТ) более, чем в 5 раз превышающее верхний предел нормы и возникающее чаще у женщин, использующих этинилэстрадиолсодержащие препараты, такие как комбинированные гормональные контрацептивы (КГК) (см. разделы «Противопоказания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Препарат Линдинет 20 содержит лактозу и сахарозу. Пациентам с такой редкой наследственной патологией, как непереносимость галактозы, фруктозы, лактозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, недостаточность сахарозы-изомальтазы, не следует применять данный препарат.

Состав

Состав Линдинет 20 (1 таблетки):

• этинилэстрадиол – 0,02 мг;
• гестоден – 0,075 мг;
• натрия кальция эдетат – 0,065 мг;
• стеарат магния – 0,2 мг;
• коллоидный диоксид кремния – 0,275 мг;
• повидон – 1,7 мг;
• кукурузный крахмал – 15,5 мг;
• моногидрат лактозы – 37,165 мг.

Состав Линдинет 30 (1 таблетки):

• этинилэстрадиол– 0,03 мг;
• гестоден – 0,075 мг;
• натрия кальция эдетат – 0,065 мг;
• стеарат магния – 0,2 мг;
• коллоидный диоксид кремния – 0,275 мг;
• повидон – 1,7 мг;
• кукурузный крахмал – 15,5 мг;
• моногидрат лактозы – 37,165 мг.

Обе фармацевтические формы поставляются в виде таблеток, оболочка которых имеет следующие компоненты:

• сахароза – 19,66 мг;
• карбонат кальция – 8,231 мг;
• макрогол 6000 – 2,23 мг;
• диоксид титана – 0,46465 мг;
• повидон – 0,171 мг;
• желтый хинолиновый краситель (Д+С желтый № 10 – Е 104) – 0,00135 мг.

Форма выпуска

В аптечных киосках лекарственное средство представлено в виде круглых, двояковыпуклых таблеток, которые покрыты оболочкой светло-желтого цвета с двух сторон. Надписи или обозначения отсутствуют. На изломе таблетка белого или близкого к белому цвета со светло-желтой окантовкой оболочки.

Фармакологическое действие

Линдинет относят к группе монофазных комбинированных пероральных противозачаточных лекарственных средств на основе половых гормонов, соответственно применяется преимущественно с целью контрацепции. Основной терапевтический эффект препарата связан сразу с несколькими механизмами действия, включающими снижение секреции гонадотропных гормонов гипофиза, активное препятствование овуляторным процессам и торможение созревания фолликулов в яичниках.

Прежде всего, следует отметить, что этинилэстрадиол, одна из биологических активных составляющих, является синтетическим аналогом фолликулярного гормона эстрадиола, который совместно с гормонами желтого тела участвует в регуляции менструального цикла женщины, в значительной мере тормозя его на определенных этапах.

Другой активный компонент – гестоден представляет собой гестагенную производную 19-нортестостерона и является более сильной и селективной по своему действию версией природного прогестерона, выделяемого желтым телом. Эта составляющая используется в ультра низких количествах, благодаря чему не реализует свои андрогенные возможности (химической основой для гестодена является вариация мужского полового гормона) и в наиболее слабой мере влияет на углеводный и липидный обмен организма.

Помимо центральных механизмов действия непосредственно на половые гормоны, лекарственное средство реализует противозачаточные свойства опосредованно через периферические компоненты. Под влиянием фармацевтического препарата снижается восприимчивость эндометрия к бластоцисте, что делает практически невозможным процесс имплантации начальных форм плода. Также повышается плотность и вязкость слизи, локализующейся в шейке матки, которая становится в значительной мере непроходимой для сперматозоидов, совершающих активные движения по направлению к женской яйцеклетке.

Линдинет оказывает не только контрацептивные эффекты, фармацевтический препарат способствует активной профилактике некоторых гинекологических заболеваний и не только. В частности, снижается возможность появления функциональных овариальных кист и внематочных беременностей. Уменьшается риск возникновения фиброаденом в молочных железах, застойные воспалительные процессы практических сходят на нет. Благоприятные свойства лекарственного средства распространяются и на кожные покровы, так как улучшается их общее состояние и снижается степень проявления угревой сыпи (при регулярном применении дерматологические дефекты пропадают совсем).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакокинетические способности гестодена

После перорального приема достаточно быстро и практически полностью активная составляющая всасывается из желудочно-кишечного тракта, ведь ее биодоступность составляет около 99 %, а максимальная концентрация в 2-4 нг/мл отмечается уже по прошествии 1 часа.

В кровеносном русле гестоден связывается с альбуминами и специфическим глобулином ГСПГ, в свободном виде остается лишь 1-2 % от количества действующего компонента. Фармакокинетика гестодена в значительной мере зависит от уровня ГСПГ и концентрации эстрадиола, ведь количество селективного переносчика повышается в 3 раза под действием полового гормона. Постоянный прием пероральных контрацептивов также способствует активному насыщению гестоденом, при ежедневном его использовании концентрация увеличивается в 3-4 раза.

Основные этапы биохимического превращения активная составляющая претерпевает в печени, после чего только в форме метаболитов выводится с мочой (60 %) и калом (40 %). Период полувыведения действующего компонента двухфазный и занимает около 1 суток, так как средний плазменный клиренс составляет от 0,8 до 1 мл/млн/кг.

Фармакокинетические способности этинилэстрадиола

Вторая активная составляющая обладает несколько более низкими показателями всасывания – из-за пресистемной конъюгации и первичного метаболизма абсолютная биодоступность фармакологического компонента из пищеварительной трубки составляет лишь 60 %, а максимальная концентрация в 30-80 пг/мл достигается через 1-2 часа.

Со стороны распределения этинилэстрадиол напротив выигрывает у гестодена, ведь 98,5 % действующего вещества связывается с неспецифическими альбуминами. Также активная составляющая индуцирует повышение уровня ГСПГ, что благоприятным образом сказывается на суммарной эффективности перорального контрацептива. Постоянный средний уровень этинилэстрадиола устанавливается к 3-4 дню после начала терапевтического курса, и он на 20 % выше, чем после однократного приема таблетки Линдинета.

Биотрансформация действующего вещества происходит в печени и представляет собой ароматическое гидроксилирование с образованием метилированных и гидроксилированных продуктов обмена в свободном виде или в форме конъюгатов с сульфатами или глюкуронидами. Метаболический клиренс из плазмы крови колеблется в границах 5-13 мл.

Выводится этинилэстрадиол только в форме продуктов обмена с мочой и желчью в соотношении 2:3. Период полувыведения, как и у гестодена, двухфазный и составляет около 1 суток.

Показания к применению

• контрацепция;
• функциональные нарушения менструального цикла.

Противопоказания

• индивидуальная повышенная чувствительность к фармацевтическому препарату или его составляющим компонентам;
• факторы риска артериального или венозного тромбоза;
• артериальная гипертензия средней и тяжелой степени;
• транзиторная ишемическая атака или стенокардия в качестве предвестников тромбоза;
• хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;
• сахарный диабет;
• панкреатит с выраженным повышением триглицеридов крови;
• дислипидемия;
• тяжелые заболевания печени (гепатит, холестатическая желтуха и др);
• желчнокаменная болезнь;
• синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора;
• новообразование, локализованное в печени;
• отосклероз или наличие его в анамнезе предыдущей беременности или после приема глюкокортикостероидов;
• курение в возрасте старше 35 лет;
• гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочных желез;
• вагинальное кровотечение невыясненного происхождения;
• период лактации и вынашивания ребенка.

Побочные эффекты

Неблагоприятные последствия лечения, требующие немедленной отмены фармацевтической терапии:

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии, венозная или артериальная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, ретинальных или почечных сосудов.
• Со стороны органов чувств: потеря слуха, обусловленная отосклерозом.
• Прочие: порфирия, гемолитико-уремический синдром, обострения реактивной системной красной волчанки, хорея Сиденхема.

Побочные действия, после появления которых целесообразность дальнейшего использования лекарственного средства решается в индивидуальном порядке:

• Со стороны половой системы: ациклические кровотечения из влагалища неясной этиологии, аменорея, кольпоцитологическое изменение влагалищной слизи, воспалительные заболевания, кандидоз влагалища, боль, увеличение молочных желез, галакторея.
• Со стороны центральной нервной системы: снижение слуха, депрессия, мигрени, лабильность настроения.
• Дерматологические реакции: узловая или экссудативная эритема, непонятная сыпь, хлоазма, усиление алопеции.
• Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, тошнота и рвота, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, желтуха и зуд, который ей обусловлен, холелитиаз, аденома печени, гепатит.
• Со стороны обменных процессов: задержка жидкости в организме, снижение толерантности к углеводам, повышение уровня триглицеридов или глюкозы крови, увеличение массы тела.
• Другие аллергические реакции.

Инструкция по применению Линдинета (Способ и дозировка)

Линдинет 20, инструкция по применению

Противозачаточные таблетки используются перорально внутрь 1 раз в день, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды вне зависимости от приема пищи. По возможности следует принимать таблетки в одно и то же время суток в течение 21 дня, далее необходимо сделать перерыв в течение 7 дней, после чего возобновить использование контрацептивов. То есть следующую таблетку использовать нужно через 4 недели с момента начала курса в тот же день недели. Во время перерыва будут наблюдаться маточные кровотечения, что соответствует менструации в нормальном цикле.

Начинать курс консервативной контрацепции следует с 1-ого по 5-ый день менструального цикла, если до этого не использовались другие пероральные противозачаточные. В противном случае, 1-ую таблетку необходимо принять после приема последней дозы предыдущего фармацевтического препарата содержащего гормоны, в 1-ый день кровотечения после отмены.

Переход с прогестагеносодержащих средств на Линдинет требует использования дополнительного способа контрацепции в первую неделю. Дата первого приема нового противозачаточного должна быть согласована с фармацевтической формой предыдущего препарата:

• в форме мини-таблеток – в любой день менструального цикла;
• в случае инъекций – накануне последнего укола;
• имплантат – на следующий день после его удаления.

Линдинет 30, инструкция по применению

Так как данная фармацевтическая форма представляет собой усиленную версию Линдинет 20 с большей концентрацией этинилэстрадиола, ее рекомендуют назначать после проведения аборта, дабы восстановление физиологического гормонального фона проходило гораздо быстрее и менее болезненно.

Если аборт был совершен в 1-ом триместре беременности, то беспокоиться нечего. Прием пероральных контрацептивов можно начинать сразу после проведения гинекологической манипуляции и необходимости использования дополнительных методов контрацепции нет.

Если же аборт или роды произошли во 2-ом триместре беременности, то прием фармацевтического препарата можно начинать лишь на 21-28-ые сутки после проведенной акушерской операции. При более позднем начале курса консервативной протекции в первую неделю следует использовать барьерный метод контрацепции. Если полноценный половой акт имел место быть до начала приема лекарственного средства, то перед приемом противозачаточных необходимо убедиться в отсутствии новой беременности.

Пропуск таблетки перорального контрацептива

Если очередной прием таблетки был пропущен, тогда недостающее количество фармацевтического препарата в кровеносном русле необходимо восполнить как можно быстрее. При задержке, которая по длительности не превышает 12 часов, клинические эффекты противозачаточного средства не снижаются и необходимость в дополнительной защите другими способами контрацепции сама собой отпадает. Последующие таблетки принимаются согласно обычному режиму.

Если женщина пропустила таблетку и не восполнила ее потерю в течение 12 часов, то фармакологическая эффективность препарата снижается, что требует особых мер и предосторожности. Прежде всего, в самые кратчайшие сроки следует возобновить прием препарата и в дальнейшем осуществлять его в обычном режиме. На протяжении недели после пропуска рекомендуется использовать любые другие методы контрацепции.

Данная ситуация может усложниться, если в упаковке с таблетками осталось менее 7 штук. Как принимать в таком случае – начать следующую пачку без соблюдения необходимого недельного перерыва, который проводится лишь по окончанию 2-ой упаковки с контрацептивами. Следует отметить, что во время использования 2-ой пачки могут наблюдаться мажущие или даже прорывные кровотечения, косвенно способные указывать на наличие беременности. Если геморрагии по окончанию 2-ой упаковки не прекратились, то прежде чем продолжить прием противозачаточных стоит обратиться к врачу и исключить наличие развивающегося плода в утробе.

Передозировка

Прием избыточного количества противозачаточного средства сопровождается следующими симптомами:

• тошнота;
• рвота;
• влагалищное кровотечение в небольших количествах.

Специфического фармацевтического антидота для лекарственного препарата нет, потому применяется симптоматическая терапия отдельных клинических проявлений интоксикации.

Взаимодействие

Противозачаточные свойства фармацевтического препарата снижаются при его применении с такими лекарственными средствами, как Ампициллин, Тетрациклин, Рифампицин, барбитураты, Примидон, Карбамазепин, Фенилбутазон, Фенитоин, Гризеофульвин, Топирамат, Окскарбазепин.

Потому при необходимости совместного использования данных препаратов с Линдинетом необходимо применять дополнительные негормональные средства контрацепции в течении 7 дней (рекомендуется посетить дополнительную консультацию у лечащего врача и доподлинно уточнить срок). Также возможно появление мажущих или прорывающих кровотечений, нарушений менструального цикла или некоторых других побочных эффектов.

В условиях повышенной перистальтики или диареи снижается время нахождения противозачаточного препарата в просвете желудочно-кишечного тракта, что в значительной мере уменьшает абсорбционные свойства гормонального контрацептива. Любое лекарственное средство, укорачивающие нахождение Линдинета в пищеварительной трубке приводит к снижению концентрации активных составляющих компонентов в крови, а соответственно к уменьшению их полезного эффекта.

Лекарственные взаимодействия на этапе всасывания моделируются на сочетанном применении контрацептива с аскорбиновой кислотой, так как биологически активные вещества в равной степени подвергаются сульфатированию в стенке кишечника, что тормозит метаболические цепи и увеличивает биодоступность этинилэстрадиола.

Условия продажи

Приобретение лекарственного средства разрешено только по рецепторному бланку.

Условия хранения

Сберегать фармацевтический препарат необходимо в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, недоступном для детей младшего возраста при температурном режиме не превышающем 25 градусов Цельсия.

Срок годности

3 года

Особые указания

Беременность после использования гормональных контрацептивов

Пероральные гормональные противозачаточные средства – это группа фармацевтических препаратов на основе синтетических аналогов женских половых гормонов (эстрогена и прогестерона), которые препятствуют наступлению овуляции, предотвращая саму возможность оплодотворения. Конечно, большая аудитория женщин убеждена, что использовать их в целях контрацепции вредно, так как нормальная, физиологичная беременность после медикаментозного изменения гормонального фона скорей всего не наступит. Однако это один из мифов о данной группе лекарственных средств.

После прекращения приема гормональных противозачаточных средств и по окончанию курса консервативной контрацепции эффекты препаратов постепенно сходят на нет. Особенность состоит лишь в том, что при планировании беременности следует узнать точные сроки оптимального момента для оплодотворения в женской консультации или у персонального гинеколога. Ведь каждый раз выпивая таблетку от головной боли женщина не переживает о здоровье еще не зачатого ребенка, в данном случае ситуация практически идентична.

Когда можно не предохраняться барьерными методами контрацепции

Линдинет относится к надежным гормональным противозачаточным препаратом, что можно узнать из специального показателя числа беременностей, наступивших во время прохождения курса пероральной контрацепции у 100 женщин в течение 1 года. Для данного фармацевтического средства он составляет всего лишь 0,05, если использовать противозачаточное правильно и только согласно схеме применения. Однако фармакологические эффекты Линдинета развиваются не сразу в полной мере, а лишь к 14 дню от начала приема таблеток, потому в первые 2 недели рекомендуется использовать барьерные методы контрацепции.

Линдинет 20 и Линдинет 30 — в чем разница?

Большое количество посетителей фармацевтических форумов для женщин задаются следующим рядом вопросов: «Линдинет 20 и 30 — в чем разница?», а так же являются ли лекарственные средства взаимозаменяемыми и, наконец, – что лучше из двух форм противозачаточного препарата. Различие форм одного и того же контрацептива лежит в концентрации одной из активных составляющих – этинилэстрадиола. В пероральных таблетках его уровень может составлять 0,02 мг и 0,03 мг соответственно, что в биохимическом плане действительно относит их к различным категориям.

Линдинет 20 обладает более мягким фармакологическим эффектом и в меньшей мере способствует повышению селективного переносчика ГСПГ, что позволяет использовать его в целях контрацепции, однако для терапевтических нужд, как правило, требуется более сильная форма лекарственного средства, потому используется Линдинет 30. То, чем отличается от более слабых таблеток более концентрированная форма препарата — не афишируется, так как иногда по индивидуальным показаниям даже в качестве противозачаточного необходимо применять Линдинет 30, что может быть воспринято женщиной как несправедливая нагрузка гормональным препаратом.

Самостоятельно заменять фармацевтические формы лекарственного препарата категорически противопоказано, ведь квалифицированный специалист, который назначает противозачаточные или терапевтические средства опирается на результаты клинических исследований, их трактовку и многолетний опыт работы в своей сфере, а не на примерное представление о биомеханизме женского организма. При возникновении каких-либо побочных эффектов или других неблагоприятных последствий следует обратиться за консультацией и решить данный вопрос в индивидуальном порядке.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Среди подобных Линдинету фармацевтических препаратов следует выделить несколько групп противозачаточных средств:

• аналоги Линдинет 20 с идентичным кодом АТХ и составом действующих компонентов: Логест, Модель Тин, Фемоден;
• аналоги с совпадением кода АТХ 4-ого уровня: Ангелета, Видора, Дайла, Наадин, Новинет.

Линдинет 20 или Логест — что лучше?

Как и Линдинет, Логест относится к группе комбинированных пероральных гормональных контрацептивов. В состав фармацевтического препарата входят такие же активные составляющие в идентичных количествах, то есть 1 таблетка противозачаточного содержит этинилэстрадиола 0,02 мг и гестодена 0,075 мг. Единственное существенное различие лекарственных средств – это страна производства, а соответственно и ценовой показатель.

Поскольку Линдинет производится в Венгрии, стоимость его в аптечных киосках куда ниже, чем у препарата, выпущенного совместными силами французских и немецких фармацевтов, однако это ни в коем случае не говорит об эффективности первого, потому выбор противозачаточного средства следует возложить на квалифицированного специалиста, ведь он основывается на индивидуальных показателях гормонального баланса и некоторых других медицинских аспектах.

Что лучше: Новинет или Линдинет 20?

Новинет – монофазный пероральный контрацептив, который помимо этинилэстрадиола в своем составе имеет синтетический прогестаген дезогестрел, что несколько изменяет механизм действия противозачаточного препарата. Как и все искусственные фармацевтические составляющие данной природы, дезогестрел имеет высокое сродство к прогестероновым рецепторам, расположенным в гипоталамо-гипофизарной области, на чем и основываются его эффекты. В достаточно малых количествах он способен «включать» механизм отрицательной обратной связи, результатом чего является резкое торможение высвобождения и выработки гонадотропинов и полное блокирование овуляции.

Поскольку Новинет включает столь сильнодействующую фармацевтическую составляющую в качестве одного из активно действующих веществ, соответственно и цена его практически в два раза выше, чем у препарата Линдинет. Однако при определенных индивидуальных показаниях или противопоказаниях у женщины нет возможности использовать более дешевое противозачаточное средство, что позволяет включить в консервативный курс контрацепции Новинет.

Алкоголь и Линдинет

Биохимические исследования доказали, что алкоголь в небольшом количестве не влияет на эффективность пероральной контрацепции. Умеренными дозировками спиртных напитков считаются до 3-ех бокалов вина или 50 граммов коньяка, но не более, так как повышение количества алкоголя в крови увеличивает риск возможной беременности.

Отзывы о Линдинет

Отзывы о Линдинет 20 можно найти в женских консультациях, на фармацевтических или других тематических форумах и практически везде гормональные таблетки для контрацепции получают хорошие отклики, ведь пероральные противозачаточные действительно эффективно помогают решать данный вопрос. Конечно, некоторые женщины сетуют на то, что вес необоснованно увеличивается при соблюдении схемы приема и правильных дозировок контрацептива, однако побочные действия встречаются не часто, тем более, что гормональный фон – один из наиболее нестойких балансов организма.

Противозачаточные таблетки, помимо своей основной цели, также используются и как терапевтическое средство при функциональных нарушениях менструального цикла и некоторых других гинекологических патологиях и даже с этой задачей справляются отлично. Отзывы о Линдинет 30 на форумах полностью подтверждают целесообразность консервативного лечения данной формой фармацевтического препарата, ведь дозировка активных компонентов в ней несколько выше.

Отзывы врачей на Линдинет 20, как и для более концентрированной формы лекарственного средства, преимущество положительного характера, ведь благодаря тщательно разработанной фармацевтической формуле и схеме приема перорального противозачаточного, можно с легкостью добиться желаемых эффектов на долгое время. Конечно, квалифицированные специалисты омрачены тем, что женщины позволяют себе самостоятельно заменять формы, а временами и дозировки, лекарственного средства исходя из того, что наблюдаются побочные действия, однако это не всегда приводит к катастрофическим последствиям.

Однако фармацевты и гинекологи со стажем заранее рекомендуют обратиться за дополнительной консультацией, если побочные эффекты стали беспокоить во время консервативного курса приема Линдинет 20 или 30 или любых других видов дискомфорта, которые возникают в процессе медикаментозного лечения.

Цена Линдинета, где купить

Цена Линдинет 20 в аптеках на территории Российской Федерации составляет в среднем 300-350 рублей. Сколько стоит более сильная форма фармацевтического препарата, следует узнать индивидуально, так как назначается она на порядок реже.

Стоимость Линдинет 20 в аптеках Украины колеблется в границах от 150 до 200 гривен, а цена Линдинет 30 стартует от суммы в 170 гривен.

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

П №015122/01

Торговое наименование препарата:

Линдинет 20

Международное непатентованное наименование:

этинилэстрадиол + гестоден

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой.

Состав:

активное вещество: этинилэстрадиол — 0,02 мг и гестоден — 0,075 мг
вспомогательные вещества: в ядре: Натрия кальция эдетат — 0,065 мг; магния стеарат — 0,200 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,275 мг; повидон — 1,700 мг; крахмал кукурузный — 15,500 мг; лактозы моногидрат 37,165 мг;
в оболочке: Краситель хинолиновый желтый Е 104 (Д+С Желтый № 10 Е 104) — 0,00135 мг; повидон — 0,171 мг; титана диоксид — 0,46465 мг; макрогол 6000 — 2,23 мг; тальк — 4,242 мг; кальция карбонат — 8,231 мг; сахароза — 19,66 мг.

Описание:

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, светло — желтого цвета. На изломе белого или почти белого цвета со светло-желтой окантовкой, обе стороны без надписи.

Фармакотерапевтическая группа:

контрацептивное средство (эстроген + прогестаген)

Код АТХ:

G03AB06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированное средство, действие которого обусловлено эффектами компонентов, входящих в его состав. Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект препарата связан с несколькими механизмами. Эстрогенным компонентом препарата является высокоэффективное пероральное ЛС — этинилэстрадиол (синтетический аналог эстрадиола, участвующего вместе с гормоном желтого тела в регуляции менструального цикла). Гестагенным компонентом является производное 19-нортестостерона — гестоден, превосходящий по силе и селективности действия не только природный гормон желтого тела прогестерон, но и современные синтетические гестагены (левоноргестрел и др.). Благодаря высокой активности гестоден используют в весьма низких дозировках, в которых он не проявляет андрогенных свойств и практически не оказывает влияния на липидный и углеводный обмены.
Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов.
Помимо контрацептивного эффекта препарат при регулярном приеме оказывает и лечебное действие, нормализуя менструальный цикл и способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Фармакокинетика

Гестоден:
Всасывание: при приёме внутрь быстро и полностью всасывается. После приёма одной дозы максимальная концентрация в плазме измеряется через час и составляет 2-4 нг/мл. Биологическая доступность около 99%.
Распределение: вступает в связь с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1-2% находится в свободном состоянии, 50-75% специфически связана с ГСПГ. Повышение уровня ГСПГ, обусловленное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена, приводя к увеличению связанной с ГСПГ фракции, и снижению фракции, связанной с альбумином. Объём распределения гестодена 0,7-1,4 л/кг.
Метаболизм: соответствует пути метаболизма стероидов. Средний плазменный клиренс: 0,81,0 мл/мин/кг.
Выведение: уровень в крови снижается в два этапа. Время полураспада в конечной фазе 1220 час. Выводится исключительно в форме метаболитов: 60% с мочой, 40% — с каловыми массами. Время полувыведения метаболитов примерно 1 сутки.
Стабильная концентрация: фармакокинетика гестодена в значительной степени зависит от уровня ГСПГ. Под действием этинилэстрадиола концентрация ГСПГ в крови увеличивается в три раза; при ежедневном приёме препарата уровень гестодена в плазме увеличивается в три-четыре раза и во второй половине цикла достигает состояния насыщения.
Этинилэстрадиол:

Всасывание: при приёме внутрь всасывается быстро и практически полностью. Максимальная концентрация в крови измеряется через 1-2 часа и составляет 30-80 пг/мл. Абсолютная биологическая доступность ≈60 % из-за предсистемной конъюгации и первичного метаболизма в печени.
Распределение: легко вступает в неспецифическую связь с альбумином крови (около 98,5%) и вызывает повышение уровня ГСПГ. Средний объём распределения 5-18 л/кг.
Метаболизм: осуществляется главным образом за счёт ароматического гидроксилирования с образованием больших количеств гидроксилированных и метилированных метаболитов, находящихся частично в свободной, частично в конъюгированной форме (глюкурониды и сульфаты). Плазменный клиренс ≈5-13 мл/мин/кг.
Выведение: Концентрация в сыворотке снижается в два этапа. Время полувыведения во второй фазе ≈16-24 час. Выводится исключительно в форме метаболитов в соотношении 2:3 с мочой и желчью. Время полувыведения метаболитов ≈1 сутки.
Стабильная концентрация: Стабильная концентрация устанавливается к 3-4 дню, при этом уровень этинилэстрадиола на 20% выше, чем после приёма одной дозы.

Показания к применению

Контрацепция.

Противопоказания

• беременность или подозрение на нее;
• лактация;
• наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия средней или тяжелой степени с АД 160/100 мм.рт.ст и более);
• предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия), в том числе в анамнезе;
• мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в том числе в анамнезе;
• венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт) в настоящее время или анамнезе,
• наличие венозной тромбоэмболии у родственников;
• серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;
• сахарный диабет (с наличием ангиопатии);
• панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
• дислипидемия;
• тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. во время беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных параметров и в течение трех месяцев после возвращения этих показателей в норму);
• желтуха вследствие приема ЛС, содержащих стероиды;
• желчекаменная болезнь в настоящее время или анамнезе;
• синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора;
• опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
• сильный зуд, отосклероз или прогрессирование отосклероза во время предыдущей беременности или при приеме глюкокортикостероидов;
• гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них);
• вагинальное кровотечение неясной этиологии;
• курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);
• индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

С осторожностью

Состояния, повышающие риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников); гемолитический уремический синдром, наследственный ангионевротический отек, заболевания печени; заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. порфирия, герпес беременных, малая хорея (болезнь Сиденгама), хорея Сиденгама, хлоазма); ожирение (индекс массы тела более 30 кг/кв.м), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период (не кормящие женщины 21 день после родов; кормящие женщины после завершения периода лактации), наличие тяжелой депрессии, в т.ч. в анамнезе, изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
Сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, системная красная волчанка (СКВ), болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия; гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Способ применения и дозы

Принимать по 1 таблетке в день в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. Затем, сделав 7-дневный перерыв в приёме таблеток, возобновить пероральную контрацепцию (т.е. через 4 недели после приёма первой таблетки, в тот же день недели). Во время 7-дневного перерыва возникает маточное кровотечение в результате отмены гормона.
Первая таблетка: Приём препарата Линдинет 20 следует начинать с первого по пятый день менструального цикла.
Переход от комбинированного перорального контрацептива к приёму препарата Линдинет 20: Первую таблетку препарата Линдинет 20 рекомендуется принимать после приёма последней гормонсодержащей таблетки предыдущего препарата, в первый день кровотечения отмены.
Переход от прогестаген-содержащих препаратов («мини» таблетки, инъекции, имплантат) к приёму препарата Линдинет 20: Переход от «мини» таблеток можно начать в любой день менструального цикла; в случае имплантата — на следующий день после его удаления; в случае инъекций — накануне последней инъекции.
При этом в первые 7 дней приёма препарата Линдинет 20 необходимо применять дополнительный метод контрацепции.
Приём препарата Линдинет 20 после аборта на первом триместре беременности:

Приём контрацептива можно начинать сразу же после аборта, при этом нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.
Приём препарата Линдинет 20 после родов или после аборта на втором триместре беременности: Приём контрацептива можно начинать на 21-28 сутки после родов или аборта на втором триместре беременности. При более позднем начале приема контрацептива, в первые 7 дней, необходимо применять дополнительный, барьерный метод контрацепции. В случае, когда половой контакт имел место до начала контрацепции, прежде чем приступить к приёму препарата, следует исключить наличие новой беременности либо дождаться следующей менструации.
Пропущенные таблетки

Если очередной по расписанию приём таблетки был пропущен, тогда следует как можно раньше восполнить пропущенную дозу. При задержке, не превышающей 12 часов, противозачаточное действие препарата не снижается, и необходимости в применении дополнительного метода контрацепции нет. Остальные таблетки принимают в обычном режиме.
При более, чем 12-часовой задержке противозачаточный эффект может снизиться. В таких случаях не следует восполнять пропущенную дозу, приём препарата продолжают в обычном режиме, однако в последующие 7 дней необходимо применение дополнительного метода контрацепции. Если при этом в упаковке оставалось менее 7 таблеток, тогда к приёму таблеток из следующей упаковки приступают без соблюдения перерыва. В таких случаях маточное кровотечение отмены возникает лишь по завершении второй упаковки; во время приёма таблеток из второй упаковки возможны мажущие или прорывные кровотечения.
Если по завершении приёма таблеток из второй упаковки кровотечения отмены не происходит, тогда, прежде чем продолжить приём контрацептива, следует исключить наличие беременности.
Меры, принимаемые в случае рвоты и диареи:

Если в первые 3-4 часа после приёма очередной таблетки возникает рвота, таблетка всасывается неполностью. В таких случаях следует поступать в соответствии с указаниями, описанными в пункте «Пропущенные таблетки».
Если пациентка не желает отклоняться от обычного режима контрацепции, пропущенные таблетки следует принять из другой упаковки.
Задержка менструации и ускорение сроков наступления менструации:

С целью задержки менструации к приёму таблеток из новой упаковки приступают без соблюдения перерыва. Менструацию можно задерживать по желанию до тех пор, пока не кончатся все таблетки из второй упаковки. При задержке менструации возможны прорывные или мажущие маточные кровотечения. К обычному приёму таблеток можно вернуться после соблюдения 7-дневного перерыва.
С целью более раннего наступления менструального кровотечения можно укоротить 7-дневный перерыв на желаемое число дней. Чем короче перерыв, тем более вероятно возникновение прорывных или мажущих кровотечении во время приёма таблеток из следующей упаковки (подобно случаям с задержкой менструации).

Побочное действие

Побочные эффекты, при появлении которых необходимо немедленное прекращение приема препарата:

• артериальная гипертензия;
• гемолитико-уремический синдром;
• порфирия;
• потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

Редко встречающиеся: артериальные и венозные тромбоэмболии (в.т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); обострение реактивной системной красной волчанки.
Очень редко встречающиеся: артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен; хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата).
Другие побочные действия, менее тяжелые, но чаще встречающиеся. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.

• Репродуктивная система: ациклические кровотечения/ кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища (напр.: кандидоз), изменение либидо.
• Молочные железы: напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.
• Желудочно-кишечный тракт и гепато-билиарная система: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, болезнь Крона, язвенный колит, гепатит, аденома печени, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.
• Кожа: узловая/ экссудативная эритема, сыпь, хлоазма, усиление выпадения волос.
• Центральная нервная система: головная боль, мигрень, изменения настроения, депрессивные состояния.
• Метаболические нарушения: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, повышение уровня триглицеридов и сахара крови, снижение толерантности к углеводам.
• Органы чувств: снижение слуха, повышение чувствительности роговицы глаза при ношении контактных линз.
• Прочие: аллергические реакции.

Передозировка

Приём больших доз противозачаточного средства не сопровождался развитием тяжёлых симптомов. Признаки передозировки: тошнота, рвота, у молодых девушек небольшое влагалищное кровотечение. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противозачаточное действие пероральных контрацептивов снижается при одновременном применении рифампицина, учащаются прорывные кровотечения и нарушения менструации.
Подобное, однако, менее изученное взаимодействие существует между контрацептивными средствами и карбамазепином, примидоном, барбитуратами, фенилбутазоном, фенитоином и, предположительно, гризеофульвином, ампициллином и тетрациклинами. Во время лечения выше перечисленными препаратами одновременно с пероральной контрацепцией рекомендуется применять дополнительный метод контрацепции (кондом, спермицидный гель). После завершения курса лечения применение дополнительного метода контрацепции следует продолжить в течение 7 дней, в случае лечения рифампицином — в течение 4 недель.
Взаимодействия, связанные с всасыванием препарата: Во время диареи снижается всасывание гормонов из-за усиленной моторики кишечника. Любой препарат, укорачивающий время нахождения гормонального средства в толстом кишечнике, приводит к низким концентрациям гормона в крови.
Взаимодействия, связанные с метаболизмом препарата:
Стенка кишечника: Препараты, подвергающиеся сульфатированию в стенке кишечника подобно этинилэстрадиолу (напр. аскорбиновая кислота), компетитивным путём тормозят метаболизм и увеличивают биодоступность этинилэстрадиола.
Метаболизм в печени: Индукторы микросомальных энзимов печени снижают уровень этинилэстрадиола в плазме крови (рифампицин, барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, топирамат, гидантоин, фелбамат, рифабутин, оскарбазепин). Блокаторы энзимов печени (итраконазол, флуконазол) повышают уровень этинилэстрадиола в плазме крови.
Влияние на внутрипечёночную циркуляцию: Некоторые антибиотики (напр., ампициллин, тетрациклин), препятствуя внутрипечёночной циркуляции эстрогенов, снижают уровень этинилэстрадиола в плазме.
Влияние на обмен других лекарственных препаратов: Блокируя энзимы печени либо ускоряя конъюгацию в печени, главным образом усиливая глюкуронирование, этинилэстрадиол влияет на метаболизм других препаратов (напр., циклоспорина, теофиллина), приводя к повышению либо понижению их концентраций в плазме.
Не рекомендуется одновременное применение препаратов из зверобоя (Hypericum perforatum) с таблетками Линдинет 20 из-за возможного снижения противозачаточного эффекта активного вещества контрацептива, что может сопровождаться появлением прорывных кровотечений и нежелательной беременности. Зверобой активирует энзимы печени; после прекращения приёма препаратов зверобоя эффект индукции энзимов может сохраняться в течение последующих 2 недель.
Одновременное применение ритонавира и комбинированного противозачаточного средства сопровождается снижением средней величины AUC этинилэстрадиола на 41%. Во время лечения ритонавиром рекомендуется применять препарат с большим содержанием этинилэстрадиола либо применять негормональный метод контрацепции. Может потребоваться коррекция режима дозирования при применении гипогликемических средств, т.к. пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средств.

Особые указания

Перед началом применения препарата рекомендуется собрать подробный семейный и личный анамнез и в последующем каждые 6 мес. проходить общемедицинское и гинекологическое обследование (осмотр гинекологом, исследование цитологического мазка, исследование молочных желез и функции печени, контроль артериального давления (АД), концентрации холестерина в крови, анализ мочи). Эти исследования необходимо периодически повторять, в связи с необходимостью своевременного выявления факторов риска или возникших противопоказаний.
Препарат является надежным контрацептивным лекарственным средством: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05. В связи с тем, что контрацептивное действие препарата от начала приема в полной мере проявляется к 14 дню, то в первые 2 недели приема препарата, рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции.
В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции. Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:

• заболевания системы гемостаза.
• состояния/ заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности.
• эпилепсия
• мигрень
• риск развития эстроген-зависимой опухоли или эстроген-зависимых гинекологических заболеваний;
• сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;
• тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В6);
• серповидноклеточная анемия, так как в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстроген-содержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии.
• появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

Тромбоэмболические заболевания

Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии).
Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей). При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.
Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:

• с возрастом;
• при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);
• при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом.
• при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м²);
• при дислипопротеинемиях;
• при артериальной гипертензии;
• при заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями,
• при фибрилляции предсердий;
• при сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;
• при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на низших конечностях, после тяжелой травмы.

В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата: желательно прекратить не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить — не раннее, чем через 2 недели после ремобилизации.
Повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний у женщин после родов.
Такие заболевания, как сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидноклеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.
Такие биохимические отклонения от нормы, как резистентность к активированному протеину С, гиперхромоцистеинемия, дефицит протеинов С, S, дефицит антитромбина III , наличие антифосфолипидных антител, повышают риск образования артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.
При оценке соотношения польза/ риск приема препарата надо иметь в виду, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск образования тромбоэмболии. Признаками возникновения тромбоэмболии являются:

• внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку,
• внезапная одышка,
• любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией), слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, острым животом).

Опухолевые заболевания
В некоторых исследованиях сообщали об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.
Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочных желез могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочных желез встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочных желез, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника, эндометрия и толстого кишечника).
Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшным кровотечением.
Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.
Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.
Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.
Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.
Хлоазма

Хлоазма временами может встречаться у тех женщин, у которых они имели место в анамнезе во время беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетом во время приема таблеток.
Изменения лабораторных показателей

Под действием пероральных противозачаточных таблеток — в связи с эстрогенным компонентом — может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).
После острого вирусного гепатита следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес). При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции). Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет. В период лактации может уменьшиться выделение молока, в незначительных количествах компоненты препарата выделяются с грудным молоком.

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами

Исследований по изучению возможного влияния препарата Линдинет 20 на способность управлять автомобилем или другими машинами не проводилось.

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой.
21 таблетка в блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
1 или 3 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Использовать препарат только с учетом срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
1103 Будапешт, ул. Дъемреи, 19-21, Венгрия

Претензии потребителей отправлять по адресу Московского Представительства:

119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Линдинет 30 — круглые таблетки, действующими компонентами в составе которых выступают этинилэстрадиол и гестоден. В одной пачке из картона 21 таблетка. Цена на Линдинет 30 может варьироваться в зависимости от региона и категории аптеки. Купить Линдинет 30 можно только по рецепту. Стоит отметить, что заказать Линдинет 30 можно и с доставкой на дом.

Фармакологическое действие

Линдинет 30 — контрацептив монофазного типа для приема внутрь, перорально. Его действие основано на снижении производства гормонов гипофиза. Действие контрацепции основано не определенных механизмах. В качестве эстрогенной составляющей выступает этинилэстрадиол — аналог гормона эстадиола, что участвует в регуляции менструации совместно с гормоном желтого тела.
В качестве гестагенного ингредиента выступает гестоден, отличающейся большей силой и эффективностью не только от прогестерона, но и от иных гестагенов. Поскольку гестоден здесь содержится в минимальных дозах, то он не отказывает никакого влияния на углеводный и липидный обмены, что доказано исследованиями и отзывами о Линдинет 30.
Помимо перечисленных механизмов, что препятствуют созреванию яйцеклетки, эффект контрацепции объясняется отзывчивостью эндометрия. Помимо этого, он же увеличивает вязкость слизи шейки матки, что вызывает большую непроходимость семенной жидкости. Все это позволяет исключить риск развития нежелательной беременности. Эффективность препарата доказана, а случаи незапланированной беременности единичны и, как правило, объясняются нарушением режима приема.
Стоит отметить, что препарат дает не только контрацептивный эффект, но и выступает как лекарство для нормализации менструации и предотвращения развития заболеваний по гинекологии, включая опухоли. Для того, чтобы исключить развития неблагоприятных последствий необходимо внимательно ознакомится с инструкцией и строго соблюдать режим приема препарата.
Если говорить о фармакокинетике, то гестоден в полном объеме всасывается из ЖКТ и максимальное содержание фиксируется уже через один час. Данный компонент проходит по пути стероидного метаболизма, а средний клиренс фиксируется на отметке 0,8-1 мл/мин/кг. Важно отметить, что уровень гестодена уменьшается, проходя по двум стадиям. Период полувыведения занимает до 20 часов. Препарат выводится с экскрементами.
Этинилэстрадиол также абсорбируется быстро и в полном объеме. Максимальный уровень фиксируется через два часа. Плазменный клиренс устанавливается на уровне до от 5 до 12 мл/мин/кг. Период полувыведения занимает сутки и выведение происходит с мочой и желчью.

Показания

Препарат используют как контрацептив, который предотвращает ежемесячный выход яйцеклетки из яичника и повышает уровень вязкости слизи шейки матки, что не дает сперматозоидам дойти до яйцеклетки. Помимо этого, лекарственное средство изменяет слизистую поверхность матки, что не позволяет прикрепиться оплодотворенной яйцеклетке. В случае правильного приема, препарат дает высокий эффект контрацепции с обратимым действием при необходимости. Для планирования беременности после приема контрацептива достаточно выждать несколько месяцев и приступать к активным действиям.
Важно! Лекарство не является защитой от ИППП, включая ВИЧ и СПИД. Для такой защиты необходимо применять презервативы.

Противопоказания

Препарат запрещен к использованию в следующих ситуациях и при определенных болезнях:
• риск проявления тромбоза;
• мигрень;
• тромбоэмболия;
• операции с продолжительной неподвижностью;
• воспаление поджелудочной железы;
• патология обмена веществ;
• болезни печени в сложной стадии и гепатит;
• желтуха, проявившаяся во время приема стероидов;
• желчнокаменная болезнь;
• опухолевые печеночные образования;
• злокачественные новообразования;
• влагалищное кровотечение;
• беременность или сомнения, что ее нет;
• грудное кормление;
• высокая невосприимчивость ингредиентов лекарства.
Препарат может быть использован с осторожностью в следующих ситуациях:
• возраст от 35 лет;
• активное курение;
• тромботическая микроангиопатия;
• предрасположенность к ангионевротическому отеку;
• болезни печени;
• герпес беременных;
• лишний вес;
• нарушение состава липопротеинов крови;
• артериальная гипертензия;
• приступы эпилепсии;
• послеродовый период — для некормящих женщин — не ранее 3 недель после родов, а кормящим — не раньше окончания периода грудного кормления;
• депрессивные состояния;
• сахарный диабет;
• язвенный колит.

Способ применения и дозы

Линдинет 30 назначают по таблетке на протяжении трех недель и лучше если ежедневная доза будет выпиваться в фиксированное время. Как только выпита 21 таблетка, требуется выдержать перерыв длиной в неделю. В этот период должна начаться цикл. На 8 день прием контрацептива нужно возобновить, таким образом срок между первой таблеткой из прошлой пачки и первой из новой составляет ровно четыре недели.
Первая таблетка в первичном назначении лекарства должна быть выпита в промежуток 1-5 день менструальных выделений.
При замене контрацептива на Линдинет 30 требуется выпить первую таблетку из новой пачки после приема последней таблетки из пачки заменяемого лекарства. Важно, чтобы первая таблетка была выпита в первый день цикла.
При переводе пациентки на указанный контрацептив с гестагенных препаратов, начинать его прием следует в любой день менструальных выделений. Сам переход может быть выполнен на следующий день после устранения импланта или же за день до последнего введения. Стоит сказать, что первая неделя приема препарата требует дополнительной защиты.
После аборта до 12 недель беременности прием контрацептива нужно начинать в день после проведенной манипуляции и дополнительная защита не нужна.
Прием лекарства после родоразрешения или после аборта, проведенного во втором триместре, начинают по истечении трех-четырех недель. Прием в более поздние сроки требует применения еще одного вида контрацептива в течение первой недели, лучше всего использовать барьерные изделия. Если половой акт был до приема первой таблетки лекарства, то сначала требуется убедиться в том, что нет беременности или дождаться первого дня начала цикла.
В случае пропущенной дозы важно срочно выпить эту таблетку в течение 12 часов, что позволит избежать снижения степени защиты, а значит дополнительная защита абсолютно не требуется. Остальные таблетки по схеме в пачке важно принимать в прописанном режиме, согласно назначению врача и инструкции к лекарству.
Если время между пропуском и возможностью принять таблетку прошло более 12 часов, то степень защиты может быть понижена, а потому прием пропущенной дозы не имеет особого смысла. В данной ситуации требуется продолжать прием по утвержденной схеме, но с использованием дополнительной защиты на протяжении одной недели. Однако, если в используемой пачке после пропуска таблетки осталось меньше 7 капсул, то прием новой пачки нужно начинать без выжидания недельного перерыва. В такой ситуации менструация не наступает вплоть до окончания приема таблеток из новой упаковки, однако могут проявиться кровянистые выделения. Если после окончания приема новой пачки не наступит полноценная менструация, то следующую пачку стоит начинать только тогда, когда установлено что беременности нет.
Если через несколько часов после приема дозы фиксируется рвота иди понос, значит препарат не успел усвоится в полном объеме. В такой ситуации следует вести себя также, как и в ситуации с пропущенной дозой. Если нет желания изменять привычный режим приема, то пропущенную дозу можно взять из новой пачки.
Прием контрацептива может помочь регулировать задержку цикла, для этого необходимо не делать пропуска между упаковками лекарства. Стоит отметить, что менструацию возможно задержать на тот срок, который требуется вплоть до завершения новой пачки. Во время задержки менструации могут появиться мажущие выделения. Привычный режим приема разрешено возобновить сразу после недельного перерыва между упаковками Линдинет 30.
Для того, чтобы вызвать менструацию ранее предполагаемого срока, требуется уменьшить недельный перерыв на то количество дней, что необходимо. Чем меньше такой перерыв, тем выше риск появления мажущих выделений в период приема препарата из новой пачки.

Побочные действия

Во время приема аналогов Линдинета 30 и самого препарата могут возникнуть побочные действия, которые требуют незамедлительной отмены лекарственного средства:
• артериальная гипертензия;
• острая почечная недостаточность;
• нарушение пигментного обмена;
• потеря слуха на фоне отосклероза;
• тромбоэмболия.
Помимо этого, могут проявиться следующие побочные эффекты, исходя из которых только лечащий врач может принять решение о целесообразности дальнейшего приема:
1. Репродуктивная система — кровотечения или мажущие выделения, отсутствие менструации при отмене препаратами, снижение секреции влагалищной слизи, воспаления во влагалище, кандидоз, снижение полового влечения.
2. Молочные железы — болезненные ощущения, отечность и выделения из груди.
3. Пищеварительная система — приступы тошноты и рвоты, понос и боль в животе, желчнокаменная болезнь.
4. Кожные покровы — образование узелков под кожей, воспалительное заболевание на коже, сыпь и изменение пигментации, стремительная потеря волос.
5. Невралгия — головные боли и мигрень, частая смена настроения и тревожные состояния.
6. Органы чувств — ухудшение слуха, появление чувства раздражения глаз при использовании контактных линз.
7. Обмен веществ — отеки, снижение усвоения углеводов, повышение содержания глюкозы и триглицеринов.
8. Другие — аллергия.

Передозировка

Применение препарата в дозах, превышающих назначенные, не приводит к развитию симптомов в тяжелой степени.
Наиболее частые проявления передозировки:
• приступы тошноты и рвоты;
• незначительные кровотечения из влагалища.
Для избавления от вышеперечисленных признаков передозировки требуется симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Контрацептивный эффект Линдинет 30 значительно уменьшается при совместном использовании Рифампицина, что приводит к проявлению кровотечений и нарушает цикл. Помимо этого, такой же эффект имеет сочетание данного лекарства с такими препаратами, как Карбамазепин и Фенитоин. При необходимости одновременного приема нужно использовать дополнительную защиту. После окончания терапии необходимо еще на протяжении одной недели использовать дополнительную контрацепцию, а в случае терапии Рифампицином и вовсе — один месяц.
Следует избегать одновременного применения Линдинет 30 с лекарствами, в составе которых содержится зверобой продырявленный, поскольку данное сочетание снижает контрацептивный эффект, а потому возможен риск развития прорывных кровотечений и наступление беременности.
Сочетание лекарственного средства и Ритонавира может привести к снижению этинилэстрадиола более чем на 40%. Во время курса лечения необходимо выбрать иной гормональный препарат, где содержание данного активного компонента гораздо выше или выбрать другой метод не гормональной контрацепции. Стоит отметить, что может понадобиться корректировка режима дозировки при использовании лекарств для лечения сахарного диабета, поскольку противозачаточные препараты могут снизить способность организма усваивать углеводы и значительно увеличить потребность в инсулине.

Особые указания

Препарат противопоказан к использованию при беременности и в период грудного кормления, поскольку действующие ингредиенты в минимальных количествах попадают в грудное молоко. Помимо этого, прием препарата при грудном вскармливании значительно уменьшает объем выделяемого молока.
Лекарственное средство противопоказано при болезнях печени и при наличии опухолей в ней. Препарат можно применять при печеночной недостаточности, но с максимальной осторожностью и только под контролем лечащего врача.
В случае проявления острых или тяжелых нарушений работы печени нужно отменить препарат до момента нормализации уровня печеночных ферментов. Прием лекарства в данной ситуации требует тщательного контроля и оценки риска для пациентки. Важно соблюдать все предписания лечащего врача и внимательно изучать инструкцию к лекарственному средству.
Перед тем как назначить Линдинет 30, врач должен собрать полный анамнез и в течении полугода назначать пациентке обследования, как общее медицинское, так и гинекологическое. Такие исследования позволяют вовремя выявить развитие неблагоприятной симптоматики и принять меры по их устранению. Каждое назначение должно быть взвешенным. Самостоятельное принятие решения о назначении данного препарата не рекомендуется и может привести к развитию симптомов и заболеваний, которые могут угрожать жизни и здоровью пациентки.
Препарат характеризуется высоким уровнем контрацептивной защиты. Процент наступления беременности у 100 исследуемых пациенток, что на протяжении одного года принимали препарат, составляет 0,05%. Поскольку полный эффект данного препарата достигается только через 7 дней от начала приема, то необходимо в данный период использовать дополнительные методы защиты.
Назначение препарата следует производить в индивидуальном порядке и после оценки преимуществ и недостатков эффекта данного лекарства. В течение всего приема требуется контролировать состояние женщины, что позволит оперативно выявить любые отклонения.
Прием препарата следует срочно остановить и выбрать иной метод защиты в нижеперечисленных ситуациях и при определенных заболеваниях:
• болезни, приводящие к развитию сердечно-сосудистой или почечной недостаточности;
• приступы эпилепсии;
• мигрень;
• повышение риска появления опухолей и заболеваний по гинекологии;
• сахарный диабет;
• депрессивные состояния в тяжелой форме;
• анемия;
• нарушение ферментов печени.
Проведенные исследования показали, что препарат может вызвать повышение риска развития тромбоэмболии. Причем на повышение такой вероятности оказывают влияние следующие моменты:
• возраст пациентки;
• курение;
• наличие данного диагноза в анамнезе семьи;
• лишний вес;
• нарушения состава липопротеинов крови;
• артериальная гипертензия;
• болезни сердца;
• сахарный диабет.
Прием препарата следует полностью отменить за месяц до планируемой операции, а возобновление приема возможно только через 14 дней после восстановления. Стоит учитывать, что использование препарата может привезти к развитию тромбоэмболии у только что родивших пациенток. После родоразрешения необходимо убедиться, что состояние половой системы женщины в порядке и при необходимости провести комплексные обследования для того, чтобы убедиться, что данный контрацептив подходит именно в конкретном случае.
На увеличение риска образования тромбоэмболии влияют отклонения от нормальных показателей, в том числе устойчивость к протеину C и его недостаток, наличие АФС-антител.
Симптомы развития тромбоэмболии:
• резкая боль в грудине, стреляющая в левую руку;
• резкое проявление отдышки;
• внезапные боли в голове.
Исследования дают информацию, что прием препарата может вызвать увеличение риска развития рака шейки матки. Как правило, это фиксируется у тех, кто длительное время принимает контрацептивы гормонального типа. Помимо этого, на развитие данных заболеваний влияют сексуальное поведение пациентки и наличие ВПЧ.
Помимо этого, исследования свидетельствуют, что может быть повышен риск развития рака молочной железы у пациенток, что используют данный препарат для защиты от нежелательной беременности, но такие данные не могут быть абсолютно объективными. Чаще всего рак молочной железы фиксируется у женщин до 40 лет вне зависимости от того, используют ли они данный препарат или нет. Однако, прием таблеток относится к одному из факторов риска и потому необходимо строго следовать инструкции к препарату.
Есть информация, что прием препарата может вызвать развитие опухолей печени любого типа, а потому необходимо тщательно отслеживать любые изменения в состоянии пациентки для оперативного выявления любых нарушений работы печени.
Стоит отметить, что лекарственное средство не защищает от ИППП, в том числе от ВИЧ и СПИД.
Женщины, что попадают в зону риска развития хлоазмы должны сократить время нахождения под солнечными лучами при одновременном использовании указанного препарата.
На эффективность препарата влияют и следующие ситуации:
• пропущенные дозы;
• понос и приступы рвоты;
• совместное использование с иными лекарствами.
Любые расстройства работы кишечника, рвота и понос могут вызвать резкое понижение эффекта защиты, а потому требуется использовать иные методы для дополнительной защиты. Помимо этого, на эффективность действия влияют и мажущие выделения в период приема контрацептива, а потому требуется не прерывать прием и сразу же открывать новую пачку. Если после приема следующей пачки цикл так и не начнется или же мажущие выделения продолжатся, то стоит отменить прием лекарства до момента исключения беременности.

Сроки и условия хранения

Согласно инструкции, лекарство требуется держать в месте, куда не проникает солнечный свет при температуре до +25°С. Помимо этого, такое место должно быть закрыто от доступа детей. Срок хранения Линдинет 30 — 36 месяцев. Линдинет 30 в Москве и регионах отпускается в аптеках только по рецепту.

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Выгодные цены

Сертификаты и лицензии