Провирон инструкция применение в пожилом возрасте

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Провирон® (таблетки, 25 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2002 году

Дата согласования: 01.07.2002

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Сильнодействующее вещество

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпускa
  • Фармакологическое действие
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

1 таблетка содержит местеролона 25 мг; во флаконах по 20 шт., в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

андрогенное.

Компенсирует недостаточность выработки мужских половых гормонов (андрогенов), оказывая стимулирующее действие на развитие мужских половых органов и вторичных половых признаков, улучшает либидо и потенцию, проявляет анаболические свойства, стимулирует эритропоэз.

Компенсирует недостаточность выработки мужских половых гормонов (андрогенов), оказывая стимулирующее действие на развитие мужских половых органов и вторичных половых признаков, улучшает либидо и потенцию, проявляет анаболические свойства, стимулирует эритропоэз.

Показания

У мужчин: психовегетативные нарушения и снижение работоспособности в среднем и пожилом возрасте, нарушения потенции, пониженная функция половых желез (гипогонадизм), бесплодие, связанное с олигоспермией и недостаточностью клеток Лейдига, апластическая анемия.

Противопоказания

Рак предстательной железы, опухоли печени (в т.ч. в анамнезе).

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, по 25 мг 1–3 раза в сутки. Для улучшения качества и увеличения количества сперматозоидов — по 50–75 мг/сут в течение одного цикла сперматогенеза (90 дней).

Побочные действия

В отдельных случаях: частая и продолжительная эрекция (проходит при снижении доз или отмене препарата).

Условия хранения

В сухом, прохладном месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отзывы

Логотип РЛС Аккаунт

Логотип Врачи РФ

или

Провирон®

МНН: Местеролон

Производитель: Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Mesterolone

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015813

Информация о регистрации в РК:
14.05.2015 — 14.05.2020

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Провирон®

Международное непатентованное название

Местеролон

Лекарственная форма

Таблетки 25 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – местеролон 25 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, поливидон 25000, магния стеарат, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (E216).

Описание

Таблетки, круглой формы, белого цвета с риской на одной стороне и гравировкой «АХ» внутри шестиугольника на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Андрогены. Производные 5-андростенона. Местеролон.

Код АТХ G03BB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема местеролон быстро и почти полностью абсорбируется в широком диапозоне доз от 25 до 100 мг. Максимальные уровни препарата в сыворотке составляют 3,1+1,1 нг/мл после 1,6 + 0,6 часов. Затем уровень препарата в сыворотке снижается с конечным периодом полувыведения 12-13 часов. 98% местеролона связывается с белками сыворотки. Связывание с альбумином составляет 40%, в то время как связывание с ГСПС (глобулин, связывающий половые стероиды) – 58%.

Местеролон быстро метаболизируется. Скорость метаболического клиренса в сыворотке составляет 4,4 + 1,6 мл · мин-1 · кг-1. Препарат не выводится почками в неизменном состоянии. Основным метаболитом является 1α-метил-андростерон, конъюгированная форма которого составляет 55-70% метаболитов, экскретируемых почками. Соотношение основного метаболита глюкуронида к его сульфату составляет около 12:1. Другим метаболитом, составляющим около 3% метаболитов, экскретируемых почками, является 1α-метил-5α-андростан-3α, 17β-диол. Метаболической конверсии в эстрогены или кортикостероиды не происходит.

Около 77 % дозы местеролона выводится в виде метаболитов с мочой и около 13% дозы с фекалиями.

В течение 7 дней экскретируется 90 % дозы, 50 % которой выводится почками в течение 24 часов.

Абсолютная биодоступность местеролона при приеме внутрь составляет около 3%.

Фармакодинамика

Провирон® является андрогенным препаратом для приема внутрь. Наличие С-1 метильной группы в структуре препарата обуславливает особые свойства данного стероида: в отличие от тестостерона и его производных, применяемых для андрогенной терапии, он не метаболизируется в эстроген.

Это различие в полной мере объясняет данные наблюдений, согласно которым в стандартной терапевтической дозе, применяемой у здоровых мужчин, Провирон® не вызывает значимого подавления высвобождения гонадотропинов из гипофиза. В этой связи Провирон® (1) не влияет на сперматогенез и (2) не оказывает влияния на выработку организмом собственного тестостерона, что отличает его от других андрогенов, которые замещают уровни тестостерона с подавлением выработки эндогенных андрогенов.

В отличие от других андрогенов для приема внутрь, отмечается хорошая переносимость Провирона® со стороны печени, что возможно связано с отсутствием алкильного замещения в положении С-17 стероидного ядра.

Показания к применению

— недостаточность андрогенов или мужское бесплодие, связанное с первичным или вторичным мужским гипогонадизмом.

Способ применения и дозы

Взрослые:

Начальная доза:

3 или 4 таблетки ежедневно в течение нескольких месяцев, а затем поддерживающая терапия: 2-3 таблетки (50-75мг) ежедневно.

Дети:

не рекомендуется детям.

Побочные действия

В отдельных случаях

— частые или очень продолжительные эрекции

Противопоказания

— рак предстательной железы (поскольку андрогены могут стимулировать рост существующей опухоли)

— опухоли печени в настоящее время или в анамнезе

— повышенная чувствительность к местеролону или к любому другому

компоненту препарата

Лекарственные взаимодействия

Не известны

Особые указания

Андрогены нельзя принимать здоровым лицам для укрепления мышц или повышения общей физической функциональной способности организма.

Во время лечения рекомендуется регулярное проведение исследований предстательной железы, в целях исключения рака предстательной железы.

Если в отдельных случаях будут иметь место частые или очень продолжительные эрекции, то следует сократить дозу или прекратить лечение во избежание осложнений в результате длительной эрекции.

В редких случаях на фоне применения веществ с гормональной активностью, в том числе входящих в состав препарата Провирон®, наблюдались доброкачественные, а еще реже – злокачественные опухоли в печени, которые в отдельных случаях могут проводить к жизнеугрожающим интраабдоминальным кровотечениям. В случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков интраабдоминального кровотечения, следует учитывать возможность наличия опухоли печени при дифференциальной диагностике.

Пациентам с наследственными нарушениями, такими как непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, следует учитывать количество лактозы, содержащейся в Провироне®.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Не известны

Передозировка

Симптомы: не сообщалось о каких-либо неблагоприятных эффектах вследствие передозировки, поэтому лечения обычно не требуется.

Лечение: если с момента передозировки прошло не более двух-трех часов, и передозировка была столь значительная, что назначение терапии представляется обоснованным, в таких случаях безопасным методом может являться промывание желудка.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги цветной алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 300 С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать по истечении срока годности препарата.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ

99427 Веймар, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Байер Фарма АГ, Берлин, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукта (товара)

ТОО «Байер КАЗ», ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15

050057 Алматы, Республика Казахстан

тел. +7 727 258 80 40, факс: +7 727 258 80 39, e-mail: kz.claims@bayer.com

138097561477976514_ru.doc 54.5 кб
451051851477977691_kz.doc 61.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Провирон (Proviron)

💊 Состав препарата Провирон

✅ Применение препарата Провирон

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

Противопоказан для детей

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание активных компонентов препарата

Провирон
(Proviron)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.05.14

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

G03BB01

(Местеролон)

Лекарственная форма

Провирон

Таб. 25 мг: 20 или 50 шт.

рег. №: П-8-242 N008719
от 13.11.98
— Отмена Гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Провирон

20 шт. — флаконы (1) — пачки картонные
50 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа:

Андроген

Фармакологическое действие

Андрогенное средство. Стимулирует развитие мужских половых органов и вторичных половых признаков, активизирует либидо и потенцию, оказывает анаболическое действие.

Показания активных веществ препарата

Провирон

Психовегетативные нарушения, снижение работоспособности, нарушение потенции, пониженная функция половых желез, мужское бесплодие, апластическая анемия.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют по 25 мг 1-3 раза/сут в течение нескольких месяцев. При апластической анемии — по 50 мг 3 раза/сут.

Побочное действие

Возможно: нежелательная частая или продолжительная эрекция.

Редко: доброкачественные или злокачественные изменения в печени.

Противопоказания к применению

Рак предстательной железы, опухоли печени (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Местеролон применяют только у мужчин.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при опухолях печени (в т.ч. в анамнезе).

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Местеролон применяют только у мужчин.

Андрогены не предназначены для стимуляции роста мышечной ткани у здоровых лиц или для повышения их работоспособности.

В период применения рекомендуется регулярное ректальное исследование предстательной железы.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Действующее вещество: местеролон;

1 таблетка содержит 25 мг местеролона;

Вспомогательные вещества: лактоза , крахмал кукурузный, повидон, метилпарабен (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), магния стеарат.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: округлые, белые таблетки с «АХ» в правильном шестиугольнике с одной стороны и риской с другой.

Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологиях половой сферы. Местеролон.

Фармакологические.

Провирон ® является активным андрогеном, предназначенным для перорального приема. Наличие метильной группы в позиции С-1 обусловливает особые свойства этого стероида, который в отличие от тестостерона и всех его производных, используемых для андрогенной терапии, не метаболизируется в эстрогена.

Эта разница объясняет тот факт, что в обычных терапевтических дозах у здоровых мужчин Провирон ®незначительно подавляет синтез гипофизом гонадотропина, и, соответственно, снижение сперматогенеза не происходит. В отличие от других андрогенов, которые заменяют эндогенные андрогены и подавляют их синтез, Провирон ® дополняет действие эндогенных андрогенов.

Также, в отличие от других андрогенов, активных при пероральном применении, Провирон ® хорошо переносится печенью (что, вероятно, связано с отсутствием заменителя 17-алкил стероидного ядра).

Фармакокинетика.

После приема местеролон быстро и практически полностью абсорбируется в диапазоне доз, что составляет 25-100 мг. Максимальная концентрация в сыворотке крови — 3,1 ± 1,1 нг / мл достигается через 1,6 ± 0,6 часа после приема препарата Провирон ® .

Несмотря на это, уровень действующего вещества в сыворотке крови снижается с конечным периодом полувыведения 12-13 часов. 98% местеролона связывается с белками плазмы крови 40% местеролона — с альбумином и 58% — с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Местеролон быстро метаболизируется. Скорость метаболического клиренса из сыворотки крови составляет 4,4 ± 1,6 мл • мин -1 • кг -1 . Вещество не выводится почками в неизмененном виде. Главными метаболитами являются 1α-метил-андростерон, в конъюгированной форме составляет 55-70% метаболитов, экскретируется почками. Соотношение глюкуронидов основного метаболита до сульфатов составляет около 12: 1. Другим метаболитом является 1α-метил-5α-андростан-3α, 17β-диол, который составляет около 3% метаболитов, выделяемых почками. Метаболических превращений в эстрогены или ГКС не наблюдали. 77% дозы местеролона выводится в виде метаболитов с мочой, а 13% дозы — с калом. В течение 7 дней 90% введенной дозы было обнаружено в моче и фекалиях, из них 50% экскретировалось с мочой в течение первых 24 часов.

Биодоступность местеролона составляет примерно 3% от дозы, которая была введена перорально.

Недостаточность андрогенов или мужское бесплодие, вызванные первичным или вторичным снижением функции половых желез (гипогонадизмом) у мужчин.

Рак предстательной железы (поскольку андрогены могут стимулировать рост существующей карциномы).

Опухоли печени в настоящее время или в прошлом.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата.

Андрогены нельзя применять здоровым лицам для укрепления мышц или повышения общих физических способностей. С целью исключения рака предстательной железы во время лечения рекомендуется периодическое проведение обследования предстательной железы.

После применения гормональных веществ, подобных той, что входит в состав препарата Провирон ® , редко наблюдали образование доброкачественных, а еще реже — злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях кровотечение в брюшную полость, вызванная такими опухолями, представляло угрозу жизни. В случае сильной боли в эпигастральной области, увеличение печени или признаков внутрибрюшного кровотечения, при дифференциальной диагностике следует учитывать возможность наличия опухоли печени.

Могут возникать частые и устойчивые эрекции (см. Раздел « Побочные реакции» ).

Пациенты с таким редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.

Применять следующие рекомендации по дозировке:

взрослые

В начале лечения: 3 или 4 таблетки в сутки в течение нескольких месяцев с последующей поддерживающей терапией — 2-3 таблетки (50-75 мг) в сутки.

Не применять этой категории пациентов.

При передозировке не сообщалось о возникновении побочных эффектов, поэтому необходимости в лечении передозировки, как правило, нет. В случае обнаружения передозировки течение первых 2-3-х часов и при наличии значительной передозировки рекомендуется провести промывание желудка.

Если в отдельных случаях будут иметь место частые или очень длительные эрекции, следует прекратить применение препарата во избежание повреждения пениса.

Также наблюдали аллергические реакции (возможно замедленные) и в отдельных случаях бронхоспазм.

Хранить в недоступном для детей месте, не требует особых условий хранения. 

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной пачке.

  • Описание препарата Провирон
  • Состав препарата Провирон
  • Показания препарата Провирон
  • Условия хранения препарата Провирон
  • Срок годности препарата Провирон

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту
таб. 25 мг: 20 или 50 шт.
Рег. №: 858/94/99/04 от 28.10.2004 — Аннулированное

Таблетки белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, поливидон 25 000, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, магния стеарат.

20 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ПРОВИРОН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Андрогенное средство. Стимулирует развитие мужских половых органов и вторичных половых признаков, активизирует либидо и потенцию, оказывает анаболическое действие.

Показания к применению

Психовегетативные нарушения, снижение работоспособности, нарушение потенции, пониженная функция половых желез, мужское бесплодие, апластическая анемия.

Реклама

Режим дозирования

Применяют по 25 мг 1-3 раза/сут в течение нескольких месяцев. При апластической анемии — по 50 мг 3 раза/сут.

Побочные действия

Возможно: нежелательная частая или продолжительная эрекция.

Редко: доброкачественные или злокачественные изменения в печени.

Особые указания

Местеролон применяют только у мужчин.

Андрогены не предназначены для стимуляции роста мышечной ткани у здоровых лиц или для повышения их работоспособности.

В период применения рекомендуется регулярное ректальное исследование предстательной железы.


Все аналоги

Аналоги КФУ

АНДРОГЕЛЬ (BESINS HEALTHCARE, S.A., Бельгия)

АНДРИОЛ ТК (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)

Другие препараты этого производителя

ФЛУДАРА (Schering, AG, Германия)

МИКРОГИНОН (Schering, AG, Германия)

МАГНЕВИСТ (Schering, AG, Германия)

КЛИМОДИЕН (Schering, AG, Германия)

НЕБИДО (Schering, AG, Германия)

УРОГРАФИН (Schering, AG, Германия)

АНДРОКУР (Schering, AG, Германия)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Препарат летрозол инструкция по применению цена отзывы
  • Smart notebook инструкция по работе на русском
  • Капсаицин инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки цена
  • Весы ми смарт скейл 2 инструкция на русском
  • Как подключить айфон к телевизору lg через wifi пошаговая инструкция