Состав
В одной капсуле содержится 20 мг флуоксетина (в виде гидрохлорида).
В качестве вспомогательных веществ использован крахмал и диметикон, а также оболочка капсулы содержит красители синий патентованный, голубой V и железа оксид желтый, диоксид титана, желатин, идентификационная печать пищевыми чернилами.
Форма выпуска
В картонной коробке находится 1 или 2 блистера с 14 капсулами (20 мг) размера №3, твердые желатиновые непрозрачные, зеленого/кремового цвета, имеют нанесенный логотип «LILLY» и идентификационный код «3105»», внутри капсул находится порошок белого цвета.
Фармакологическое действие
Антидепрессивное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Прозак – это антидепрессант. Википедия говорит о том, что его активное вещество — флуоксетин способно блокировать обратный захват нейромедиатора серотонина функциональными клетками головного мозга — нейронами.
Флуоксетин почти не связывается с другими типами рецепторов. К примеру, он не обладает сродством к дофаминергическим, адренергическим, холинергическим и гистаминовым рецепторам. Оказывая выраженное антидепрессивное действие, препарат способен снижать тревожность, напряженность, убирает чувство страха, повышая настроение, также снижает дисфорию.
После перорального употребления флуоксетин всасывается в пищеварительном тракте, связываясь с белками плазмы (больше 90%), распределяется равномерно по всему организму. Пиковая концентрация в плазме крови наступает через 6-8 часов после первого приема, в то время как равновесная концентрация устанавливается лишь после 2-3 недель курса.
Метаболизм практически полностью происходит до норфлуоксетина и других неидентифицированных веществ. Выводится почками, период полувыведения препарата — 4-6 суток, а активного метаболита вещества флуоксетина — 4 -16 суток.
Показания к применению
Применяют при депрессиях различной этиологии, нервной булимии, обсессивно-компульсивных расстройствах (навязчивых мыслях и действиях), предменструальных дисфорических расстройствах.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Побочные действия
С начала терапии, а также с увеличением дозы могут появляться:
- тревожность и раздражительность;
- различные виды нарушений сна;
- сонливость и головные боли;
- тошнота, вплоть до рвоты и диареи;
- дисфагия, диспепсия;
- возможно развитие анорексии с уменьшением массы тела;
- гипонатриемия, особенно подвержены пациенты пожилого возраста;
- судорожные припадки (редко);
- мидриаз, нечеткость зрения;
- учащенное мочеиспускание, приапизм;
- снижение либидо, возможны задержки или отсутствие семяизвержения, оргазма, вплоть до импотенции;
- нарушение секреции АДГ;
- фоточувствительность, алопеция;
- экхимоз;
- аллергические реакции в таких проявлениях как кожная сыпь, зуд, озноб и повышение температуры тела, боли в мышцах, суставах.
Инструкция по применению Прозака (Способ и дозировка)
При депрессиях принимают внутрь (независимо от приемов пищи), начиная с дозы 20 мг в сутки, при этом увеличивать дозу в случае отсутствия клинического эффекта можно только через несколько недель и при условии консультации у лечащего врача. Если назначена доза свыше 20 мг в сутки, то её следует принимать в 2 приема. Когда наблюдаются выраженные нарушения нормального функционирования печени или почек, то суточную дозу и частоту приема снижают.
Инструкция на Прозак при нервной булимии предполагает суточную дозу 60 мг за 3 приема, а также максимально допустимую суточную дозу не более 80 мг.
При обсессивно-компульсивных расстройствах рекомендованная доза — 20–60 мг в сутки,
При предменструальных дисфорических расстройствах — 20 мг в сутки.
Передозировка
Прием завышенных доз может вызвать следующие реакции:
- судороги;
- сонливость;
- рвота;
- тошнота;
- тахикардия, удлинение интервала Q-T или желудочковая тахиаритмия, вплоть до остановки сердца;
- делирий;
- кома;
- мания, обмороки, ступор, пирексия.
Минимальная летальная доза флуоксетина единоразово составила 520 мг, однако четкой причинно-следственной связи установлено не было.
Специфический антидот неизвестен. Лечение проходят, контролируя общее состояние и сердечную деятельность, проводя общую симптоматическую и поддерживающую терапии.
Взаимодействие
Прозак является:
- несовместимым с ингибиторами МАО — после окончания приема ингибиторов МАО до начала курса Прозаком должно пройти минимум 14 дней, тогда как отмена флуоксетина позволяет принимать ингибиторы только через 5 недель;
- cредством, способным изменять концентрацию лития в крови;
- cочетание с аминокислотой триптофаном и противоэпилептическим препаратом Фенитоином повышает риск развития побочных реакций.
Условия продажи
При наличии рецепта.
Условия хранения
В недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 30° Цельсия.
Срок годности
Два года.
Особые указания
Препарат влияет на психическую деятельность и на способность принимать решение, поэтому больным желательно избегать вождения автомобиля или управления механизмами, пока не будет врачом установлено отсутствие воздействия препарата на психомоторику.
Синонимы
Флуоксетин, Профлузак, Флувал.
С алкоголем
Не следует принимать этанолсодержащие препараты или употреблять алкоголь при лечении Прозаком.
Аналоги Прозака
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Существуют другие препараты, где флуоксетин – активное вещество или похожий состав и соответственно, фармакологическое действие — к ним относят:
- Депренон
- Порталак
- Фрамекс
- Флуоксетин Ланнахер
- Депрекс
Также к аналогам Прозака относят другие селективныеингибиторы обратного захвата серотонина. Несмотря на другое действующее вещество, они обладают схожим воздействием, это: Алапроклат, Циталопрам, Пароксетин, Этоперидон, Сертралин и прочие.
Отзывы о Прозаке
Отзывы о Прозаке отмечают положительный эффект после приема препарата при депрессиях, тревожности и прочих расстройствах, однако курс лечения достаточно затяжной и необходим контроль лечащего врача. Покупать Прозак по рецепту или нет – выбор каждого, но важно понимать все риски и ответственность за свое решение.
Отзывы худеющих пациенток, принимавших Прозак, указывают на его недостаток — большой список побочных эффектов и привыкание, хотя и отмечают его эффективность для снижения аппетита.
Цена Прозака, где купить
Цена Прозака в Украине — 480-520 грн.
Купить Прозак в Москве можно по цене 470-560 рублей (14 капсул, 20 мг).
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Прозак капсулы 20мг 14штПатеон Франс
показать еще
Описание препарата Прозак® (капсулы, 20 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1999 году
Дата согласования: 31.07.1999
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 капсула содержит флуоксетина 20 мг (в форме гидрохлорида); в картонной коробке 1 блистер по 14 шт.
1 растворимая таблетка — 20 мг; в картонной коробке 2 блистера по 14 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антидепрессивное.
Блокирует обратный захват серотонина нейронами головного мозга.
Блокирует обратный захват серотонина нейронами головного мозга.
Показания
Депрессии, нервная булимия, обсессивно-компульсивные расстройства (навязчивые мысли и действия).
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется при беременности и лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь, при депрессии начальная доза — 20 мг/сут. Увеличение дозы (при отсутствии клинического эффекта) возможно через несколько недель, после консультации врача. Дозы более 20 мг/сут принимаются в 2 приема. Больным с выраженными нарушениями функций печени или почек рекомендуется снижение суточной дозы. При нервной булимии — суточная доза 60 мг (в 3 приема). Максимальная суточная доза не должна превышать 80 мг. При обсессивно-компульсивных расстройствах — 20–60 мг/сут.
Побочные действия
В начале терапии и при увеличении дозы могут появляться тревога и раздражительность, нарушения сна, сонливость, головная боль, тошнота; реже — рвота и диарея. Возможно развитие анорексии и уменьшение массы тела, а также появление гипонатриемии, особенно у больных пожилого возраста. Редко — возникновение судорожных припадков. Возможны аллергические реакции в виде появления кожной сыпи, зуда, озноба, повышения температуры, боли в мышцах, суставах.
Взаимодействие
Несовместим с ингибиторами МАО (с момента прекращения приема ингибиторов МАО до начала терапии должно пройти не менее 14 дней; после отмены флуоксетина новый прием ингибиторов МАО допустим, как минимум, через 5 нед). Изменяет уровень лития в крови. В сочетании с триптофаном и фенитоином повышается вероятность развития побочных эффектов.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Прозак®
Капсулы твердые желатиновые, размер №3, непрозрачные, зеленые/кремовые, с нанесенными на них логотипом «LILLY» и идентификационным кодом «3105»»; содержимое капсул — порошок белого цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал, диметикон.
Состав оболочки капсулы: краситель синий патентованный (краситель патентный голубой V), краситель железа оксид желтый, титана диоксид, желатин, чернила пищевые (для нанесения идентификационной печати).
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антидепрессант, производное пропиламина. Механизм действия связан с избирательной блокадой обратного нейронального захвата серотонина в ЦНС. Флуоксетин является слабым антагонистом холино-, адрено- и гистаминовых рецепторов. В отличие от большинства антидепрессантов, флуоксетин, по-видимому, не вызывает снижения функциональной активности постсинаптических β-адренорецепторов. Способствует улучшению настроения, уменьшает чувство страха и напряжения, устраняет дисфорию. Не вызывает седативного эффекта. При приеме в средних терапевтических дозах практически не влияет на функции сердечно-сосудистой и других систем.
Фармакокинетика
Всасывается из ЖКТ. Слабо метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Прием пищи не влияет на степень всасывания, хотя может замедлять его скорость. Cmax в плазме достигается через 6-8 ч. Css в плазме достигается только после непрерывного приема в течение нескольких недель. Связывание с белками 94.5%. Легко проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием основного активного метаболита норфлуоксетина.
T1/2 флуоксетина составляет 2-3 дня, норфлуоксетина — 7-9 дней. Выводится почками 80% и через кишечник — около 15%.
Показания активных веществ препарата
Прозак®
Депрессии различного генеза, обсессивно-компульсивные нарушения, булимический невроз.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Начальная доза — 20 мг 1 раз/сут в первой половине дня; при необходимости доза может быть увеличена через 3-4 нед. Частота приема — 2-3 раза/сут.
Максимальная суточная доза при приеме внутрь для взрослых составляет 80 мг.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: возможны состояние тревоги, тремор, нервозность, сонливость, головная боль, нарушения сна.
Со стороны пищеварительной системы: возможны диарея, тошнота.
Со стороны обмена веществ: возможны усиление потоотделения, гипогликемия, гипонатриемия (особенно у пациентов пожилого возраста и при гиповолемии).
Со стороны репродуктивной системы: снижение либидо.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.
Прочие: боли в суставах и мышцах, затрудненное дыхание, повышение температуры тела.
Противопоказания к применению
Глаукома, атония мочевого пузыря, тяжелые нарушения функции почек, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, одновременное назначение ингибиторов МАО, судорожный синдром различного генеза, эпилепсия, беременность, лактация, повышенная чувствительность к флуоксетину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек. С особой осторожностью применяют у пациентов с умеренными и легкими нарушениями функции почек.
Применение у детей
Безопасность применения флуоксетина у детей не установлена.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования.
Особые указания
С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, при эпилептических припадках в анамнезе, сердечно-сосудистых заболеваниях.
У пациентов с сахарным диабетом возможно изменение уровня глюкозы в крови, что требует коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов. При применении у ослабленных больных при приеме флуоксетина возрастает вероятность развития эпилептических припадков.
При одновременном применении флуоксетина и электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков.
Флуоксетин можно применять не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО. Период после отмены флуоксетина до начала терапии ингибиторами МАО должен составлять не менее 5 нед.
Пациентам пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования.
Безопасность применения флуоксетина у детей не установлена.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом возможно значительное усиление угнетающего действия на ЦНС, а также повышение вероятности развития судорог.
При одновременном применении с ингибиторами МАО, фуразолидоном, прокарбазином, триптофаном возможно развитие серотонинового синдрома (спутанность сознания, гипоманиакальное состояние, двигательное беспокойство, ажитация, судороги, дизартрия, гипертонический криз, озноб, тремор, тошнота, рвота, диарея).
При одновременном применении флуоксетин угнетает метаболизм трициклических и тетрациклических антидепрессантов, тразодона, карбамазепина, диазепама, метопролола, терфенадина, фенитоина, что приводит к увеличению их концентрации в сыворотке крови, усилению их терапевтического и побочного действия.
При одновременном применении возможно угнетение биотрансформации препаратов, метаболизирующихся при участии изофермента CYP2D6.
При одновременном применении с гипогликемическими средствами возможно усиление их действия.
Имеются сообщения об усилении эффектов варфарина при его одновременном применении с флуоксетином.
При одновременном применении с галоперидолом, флуфеназином, мапротилином, метоклопрамидом, перфеназином, перициазином, пимозидом, рисперидоном, сульпиридом, трифлуоперазином описаны случаи развития экстрапирамидных симптомов и дистонии; с декстрометорфаном — описан случай развития галлюцинаций; с дигоксином — случай повышения концентрации дигоксина в плазме крови.
При одновременном применении с солями лития возможно повышение или уменьшение концентрации лития в плазме крови.
При одновременном применении возможно увеличение концентрации имипрамина или дезипрамина в плазме крови в 2-10 раз (может сохраняться в течение 3 недель после отмены флуоксетина).
При одновременном применении с пропофолом описан случай, при котором наблюдались спонтанные движения; с фенилпропаноламином — описан случай, при котором наблюдались головокружение, уменьшение массы тела, гиперактивность.
При одновременном применении возможно усиление эффектов флекаинида, мексилетина, пропафенона, тиоридазина, зуклопентиксола.
Инструкция по применению
Фармакологические свойства
-
Прозак – антидепрессивный медикамент с флуоксетином в качестве основного действующего компонента в составе. Этот компонент оказывает воздействие на рецепторы головного мозга и нейроны.
Препарат помогает избавиться от состояния депрессии, снять напряжение, раздражительность, тревожность, избавляет от беспричинного страха и беспокойства, повышает настроение.
Медикамент используется перорально. После приема препарат быстро абсорбируется в ЖКТ и проникает в кровоток, откуда распределяется по всем необходимым органам, тканям и клеткам. Максимальная концентрация достигается в организме уже спустя шесть часов после приема. Для достижения значительного эффекта в терапии пациенту может потребоваться около двух-трех недель.
Препарат выводится из организма через почки с уриной. Период выведения медикамента варьируется от 4 до 6 дней.
Состав и форма выпуска
Медикаментозный препарат производится в форме таблеток, которые предназначены для перорального внутреннего приема. Они окрашены в зеленый или кремовый цвет и оснащены гравировкой, сверху таблетки покрыты тонкой оболочкой. Одна упаковка содержит 14 или 28 таблеток. В комплекте идет инструкция.
Составляющими компонентами препарата являются следующие вещества:
В состав оболочки входят:
Показания к применению
Препарат Прозак рекомендуется использовать при следующих проблемах со здоровьем:
Международная классификация болезней (МКБ-10)
Побочные эффекты
При использовании медикамента у ряда пациентов могут проявиться побочные реакции со стороны работы организма, которые выражаются в следующих симптоматических признаках:
Противопоказания
Противопоказаниями к использованию препарата являются:
Применение при беременности
Медикаментозный препарат Прозак нельзя принимать в период вынашивания ребенка, а также грудного вскармливания младенца.
Способ и особенности использования
Медикаментозный препарат Прозак предназначен для перорального внутреннего приема. Препарат назначают при нервных расстройствах и депрессивных состояниях. Дозировку и продолжительность терапии определяет лечащий врач после обследования пациента в индивидуальном порядке, а общие рекомендации содержаться в инструкции по применению.
При депрессивных состояниях рекомендуемая дозировка составляет 20 мг в день. Постепенно эту дозировку следует увеличивать, но не ранее, чем спустя несколько недель после начала приема препарата и только по предписанию лечащего врача. При суточной дозировке больше 20 мг, следует делить ее на два приема. При заболеваниях печени или почек дозировку необходимо уменьшить.
При кинорексии рекомендуемая дозировка составляет 60 мг в день. Дозировку делят на три приема. Максимальная доза может составлять 80 мг.
При неврозе навязчивых состояний рекомендуется принимать от 20 до 60 мг в сутки, разделив их на несколько приемов.
Следует с осторожностью отнестись к использованию медикамента при заболеваниях почек, печени, риске появления эпилептических припадков, болезнях сердца и сосудов.
Пациенты, у которых выявлен диабет, нуждаются в контроле со стороны лечащего врача. Врач должен следить за состоянием больного и уровнем глюкозы и корректировать подачу противодиабетических средств и Прозака.
При использовании в терапии ингибиторов моноаминоксидазы начинать прием медикамента Прозак можно только спустя две недели после отмены ингибиторов. А ингибиторы можно принимать спустя пять недель после отмены препарата Прозак.
Не следует в период приема медикамента выполнять работу. Требующую повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, а также рекомендуется отказаться от управления транспортными средствами.
Нельзя в период прохождения терапии препаратом употреблять алкогольные напитки.
Пожилые пациенты нуждаются в корректировке дозировки в меньшую сторону.
Не рекомендуется давать препарат детям до 18-ти лет, так как нет данных и точных результатов исследований о воздействии препарата на детский организм.
Совместимость с алкоголем
При прохождении терапии препаратом Прозак нельзя употреблять алкогольные напитки и принимать этанолсодержащие лекарственные средства.
Взаимодействие с другими лекарствами
Прозак нельзя принимать с рядом других лекарственных препаратов, так как они банально несовместимы друг с другом, вследствие чего могут вызвать усиление побочных реакций, изменение фармакокинетических и фармакодинамических свойств или вообще понизить эффективность вплоть до полной ее потери.
К противопоказаниям для совместного использования относятся:
Передозировка
Передозировка препаратом может спровоцировать проявление некоторых симптоматических признаков:
Препарат может стать причиной смерти, если разово принять сразу 520 мг лекарства, но точных исследований, доказывающих этот факт, нет.
При проявлении признаков передозировки, пациенту следует обратиться к лечащему врачу, который окажет необходимую терапевтическую помощь.
Аналоги
Аналогами Прозака по фармакологическому воздействию и составу считаются следующие лекарственные препараты:
Кроме этого, к аналогам относят также препараты, которые имеют другой состав, но оказывают такой же фармакологический эффект:
Условия продажи
Медикаментозный препарат продается в аптечных пунктах по назначению лечащего врача.
Условия хранения
Медикаментозный препарат рекомендуется хранить в изолированном от досягаемости детьми и проникновении света месте. Температура хранения препарата не может быть меньше 15 °С и не больше 30 °С. Срок хранения медикамента составляет два года с даты изготовления. По истечению срока годности использовать медикамент нельзя и его следует утилизировать в соответствии с санитарными нормами, установленными в регионе. В инструкции, которая идет в комплекте с препаратом, можно найти более подробную информацию о правилах и сроках хранения и использования медикамента.
Цены на Прозак™ в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены
Сертификаты и лицензии
Каждая капсула содержит:
Активное вещество: флуоксетина гидрохлорид, эквивалентный 20 мг флуоксетина;
Вспомогательные вещества:
содержимое капсулы: крахмал, диметикон;
состав оболочки капсулы: краситель патентный голубой V, краситель железа оксид жёлтый, титана диоксид, желатин, пищевые чернила (для нанесения идентификационной печати).
Капсулы: непрозрачные зелёные/кремовые, твёрдые желатиновые (размер 3), с нанесёнными на них логотипом LILLY и идентификационным кодом 3105.
Содержимое капсулы: порошок белого цвета.
Антидепрессант. Код ATX N06AB03.
Фармакодинамика
Прозак® является антидепрессантом, селективным ингибитором обратного захвата серотонина, что определяет его механизм действия. Флуоксетин практически не обладает сродством к другим рецепторам, например к ?l-, ?2- и ?-адренергическим, серотонинергическим, дофаминергическим, гистаминергическим1, мускариновым и ГАМК-рецепторам.
Фармакокинетика
Всасываемость и распределение. При приёме внутрь флуоксетин хорошо всасывается. Пик концентрации в плазме достигается через 6-8 часов. Флуоксетин в значительной степени связывается с белками плазмы и имеет высокий объем распределения (20-40 л/кг). Значение Сmax — 15-55 нг/мл. Равновесные концентрации в плазме достигаются после приёма препарата в течение нескольких недель. Равновесные концентрации после продолжительного приёма препарата аналогичны концентрациям, наблюдаемым на 4-5 неделе приёма препарата.
Метаболизм и выведение. Флуоксетин в значительной степени метаболизируется в печени до норфлуоксетина и ряда других неидентифицированных метаболитов, которые выводятся с мочой. Период полувыведения флуоксетина составляет от 4 до 6 дней, а его активного метаболита составляет от 4 до 16 дней.
Депрессии различной этиологии
Нервная булимия
Обсессивно-компульсивное расстройство
Предменструальное дисфорическое расстройство
Повышенная чувствительность к препарату
Детский и подростковый возраст до 18 лет
Одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены
Одновременный прием пимозида
Одновременный прием тиоридазина и период до 5 недель после его отмены С осторожностью
Суицидальный риск: при депрессиях существует вероятность суицидальных попыток, которые могут сохраняться до наступления стойкой ремиссии. Отдельные случаи суицидальных мыслей и суицидального поведения были описаны на фоне терапии флуоксетином или вскоре после её окончания, подобно действию других препаратов близкого фармакологического действия (антидепрессантов).
Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, относящимися к группе риска. Врачам следует убедить пациентов незамедлительно сообщать о любых мыслях и чувствах, причиняющих беспокойство; Несмотря на то, что влияние флуоксетина на возникновение подобных случаев не было установлено, данные объединённых исследований применения антидепрессантов при психических расстрйствах выявили повышенный риск возникновения суицидальных мыслей и/или суицидального поведения у пациентов молодого возраста (моложе 25 лет) по сравнению с плацебо.
Лекарственная терапия пациентов с высоким риском должна сопровождаться контролем со стороны лечащего врача. Врачи должны поощрять пациентов разных возрастов сообщать о любых неприятных мыслях и чувствах, возникающих в любой момент терапии.
В ходе исследований на взрослых пациентах с большим депрессивным расстройством в обеих группах, принимающих плацебо и флуоксетин, были установлены следующие факторы риска суицида.
До лечения:
более выраженная тяжесть депрессии,
наличие мыслей о смерти.
Во время лечения:
утяжеление депрессии,
развитие бессоницы.
В ходе лечения флуоксетином фактором риска также явилось развитите тяжёлого психомоторного возбуждения (например, ажитации, акатизии, паники). Наличие или возникновение этих состояний до или во время терапии является основанием усилить клинический контроль или скорректировать проводимое лечение.
Кожная сыпь: сообщается о возникновении кожной сыпи, анафилактических реакций и прогрессирующих системных нарушений, иногда серьёзных с вовлечением в патологический процесс кожи, почек, печени и лёгких у больных, принимавших флуоксетин. При появлении кожной сыпи или других возможных аллергических реакций, этиология которых не может быть определена, приём флуоксетина следует отменить.
Эпилептические припадки: как и в случае других антидепрессантов, флуоксетин следует с осторожностью назначать больным, у которых ранее отмечались эпилептические припадки.
Гипонатриемия: отмечались случаи гипонатриемии (в отдельных случаях концентрация натрия в сыворотке крови была менее 110 ммоль/л). В основном подобные случаи отмечались у пожилых больных и у больных, получавших диуретики вследствие уменьшения объёма циркулирующей крови.
Гликемический контроль: у больных сахарным диабетом во время лечения флуоксетином отмечалась гипогликемия, а после отмены препарата развивалась гипергликемия. В начале или после окончания лечения флуоксетином может потребоваться коррекция доз инсулина и/или гипогликемических препаратов для приёма внутрь.
Печёночная/почечная недостаточность: флуоксетин подвергается интенсивному метаболизму в печени и выводится почками. Пациентам с выраженными нарушениями функции печени рекомендуется назначать более низкие дозы флуоксетина, либо назначать препарат через день. При приёме флуоксетина в дозе 20 мг/сут на протяжении двух месяцев пациентами с выраженными нарушениями функции почек (КК <10 мл/мин), нуждающимися в гемодиализе, не было выявлено отличий концентрации флуоксетина и норфлуоксетина в плазме крови от здоровых лиц, имеющих нормальную функцию почек. Применение в период беременности и грудного вскармливания
Беременность: известно о 2072 случаях беременности, протекавшей на фоне приема флуоксетина в первом триместре. Имеющиеся данные свидетельствуют об отсутствии нежелательного воздействия на протекание беременности или на развитие плода или новорожденного. Однако следует проявлять осторожность, особенно на поздних сроках беременности, поскольку имеются редкие сообщения о развитии синдрома отмены у новорожденного (кратковременное двигательное беспокойство, трудности при кормлении, учащенное дыхание и раздражимость), если мать принимала препарат незадолго до родов.
Флуоксетин может применяться во время беременности при условии, что предполагаемая польза превышает возможный риск.
Грудное вскармливание: флуоксетин выводится с грудным молоком, следовательно, следует проявлять осторожность при назначении флуоксетина кормящим матерям.
Роды: влияние флуоксетина на процесс родов у человека не известно. Способ применения и дозировка
Депрессия. Начальная рекомендованная доза составляет 20 мг в сутки.
Булимия. Рекомендованная доза составляет 60 мг в сутки.
Обсессивно-компульсивные расстройства. Рекомендованная доза составляет 20-60 мг в сутки.
Предменструальные дисфорические расстройства. Рекомендованная доза составляет 20 мг в сутки.
Все показания. Рекомендованная доза может быть снижена или увеличена. Дозы более 80 мг/сутки систематически не изучались.
Возраст. Не существует данных о необходимости изменения доз в зависимости только от возраста.
Приём пиши. Флуоксетин можно принимать в любое время независимо от приёма пищи.
Сопутствующие заболевания и/или сопутствующее лечение. У больных с нарушениями функции печени, сопутствующими заболеваниями или принимающих другие лекарства, следует уменьшить дозы и снизить частоту приёма.
Как и в случае применения других препаратов группы Селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, на фоне использования флуоксетина отмечаются следующие нежелательные явления.
Сердечно-сосудистая система:
Часто (?1% — <10%): трепетание предсердий, приливы («приливы» жара).
Нечасто (?0.1% — <1%): гипотензия.
Редко (<0.1%): васкулит, вазодилатация.
Пищеварительная система:
Очень часто (?10%): диарея, тошнота.
Часто (?1% — <10%): сухость во рту, диспепсия, рвота, анорексия (включая потерю веса).
Нечасто (?0.1% — <1%): дисфагия, извращение вкуса.
Редко (<0.1%): боли по ходу пищевода.
Общее влияние на организм:
Очень часто (?10%): слабость (включая астению).
Часто (?1% — <10%): озноб, приступы тревоги, беспокойства, зевота.
Редко (?0.1% — <1%): ощущение жара, ощущение холода, недомогание, дискомфорт.
Иммунная система:
Очень редко (<0.1%): анафилактические реакции, сывороточная болезнь.
Нарушения метаболизма и питания:
Часто (?1% — <10%): анорексия (включая потерю веса).
Скелетно-мышечная система:
Нечасто (?0.1% — <1%): мышечные подергивания.
Нервная система:
Очень часто (?10%): головная боль.
Часто (?1% — <10%): нарушение внимания, головокружение, летаргия, сонливость (в том числе гипер сонливость, седация), тремор.
Нечасто (?0,1% — <1%): психомоторная гиперактивность, атаксия, нарушение координации, бруксизм, дискинезия, миоклонус.
Редко (<0.1%): букко-глоссальный синдром, судороги.
Психические расстройства:
Очень часто (?10%): бессоница (включая раннее утреннее пробуждение, начальную и среднюю бессонницу).
Часто (?1% — <10%): необычные сновидения (в том числе кошмары), нервозность, напряжённость, снижение либидо (включая отсутствие либидо), эйфория, расстройство сна.
Нечасто (?0.1% — <1%): деперсонализация, гипертимия, нарушение оргазма (включая аноргазмию), нарушение мышления.
Редко (<0.1%): мания, гипомания.
Кожа:
Часто (?1% — <10%): гипергидроз, кожный зуд, сыпь (в том числе эксфолиативная, гипертермическая, эритематозная, фолликулярная, генерализованная, макулезная, макулезнопапулезная, кореподобная, папулезная, зудящая, везикулезная, эритема с пупковидным вдавлением в центре; эритема), крапивница.
Нечасто (?0.1% — <1%): экхимоз, склонность к появлению синяков, аллопеция, холодный пот.
Редко (<0.1%): ангионевротический отёк, реакции фоточувствительности.
Органы чувств:
Часто (?1% — <10%): нечёткость зрения.
Нечасто (?0.1% — <1%): мидриаз.
Мочеполовая система:
Часто (?1% — <10%): учащенное мочеиспускание (включая поллакиурию), нарушения эякуляции (в том числе отсутствие эякуляции, дисфункциональная эякуляция, ранняя эякуляция, задержка эякуляции, ретроградная эякуляция), эректильная дисфункция, гинекологические кровотечения (в том числе кровотечение из шейки матки, дисфункциональное маточное кровотечение, кровотечение из половых путей, менометроррагия, меноррагия, метроррагия, полименорея, кровотечение в пост-менопаузе, маточное кровотечение, вагинальное кровотечение).
Нечасто (?0.1% — <1%): дизурия.
Редко (<0.1%): сексуальная дисфункция.
Спонтанные (постмаркетинговые) сообщения
Эндокринная система:
Недостаточная секреция антидиуретического гормона.
Гепатобилиарная система:
Редко (<0.1%): Идиосинкразический гепатит.
Нервная система:
Серотониновый синдром.
Мочеполовая система: приапизм.
Известно о 633 случаях передозировки флуоксетина у взрослых пациентов, из которых 378 полностью выздоровели; у 15 сохранялись симптомы нарушения аккомодации, походки, спутанности сознания, недоступности контакту, нервозности, нарушения функции дыхательной системы, вертиго, тремора, повышения артериального давления, нарушения потенции у мужчин, двигательных расстройств и гипомании; у 34 имелся летальный исход; сведения об остальных 206 пациентах не известны. Максимальная известная доза флуоксетина, которая принималась человеком внутрь, составляет 8 г.; данный случай передозировки завершился полным выздоровлением. Минимальная известная доза флуоксетина, прием которой сопровождался летальным исходом, однако без четко установленной причинно-следственной связи, составляет 520 мг.
Основные проявления передозировки включали судороги, сонливость, тошноту, тахикардию и рвоту.
Другие серьезные проявления, о которых сообщалось при передозировке флуоксетина (как изолированной, так и в сочетании с другими препаратами), включали кому, делирий, удлинение интервала QT и желудочковую тахиаритмию, в том числе мерцание-трепетание желудочков и остановку сердца, снижение артериального давления, обморок, манию, пирексию, ступор и состояние, подобное злокачественному нейролептическому синдрому.
Лечение. Рекомендуется контролировать общее состояние и сердечную деятельность, наряду с проведением общих симптоматических и поддерживающих мероприятий/Специфический антидот неизвестен. Усиление Диуреза, диализ, гемоперфузия и перекрёстная трансфузия вряд ли принесут пользу. При лечении передозировки следует учитывать возможность применения нескольких лекарственных препаратов. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Флуоксетин и его основной метаболит норфлуоксетин имеют длительные периоды полувыведения, что необходимо учитывать при сочетании флуоксетина с другими препаратами, а также при его замене на другой антидепрессант.
Фенитоин. Были выявлены изменения концентрации фенитоина в крови при сочетании его с флуоксетином. В отдельных случаях отмечались проявления интоксикации. Увеличение дозы фенитоина или флуоксетина при их одновременном назначении следует проводить с осторожностью и под контролем клинической динамики состояния.
Серотонинергические препараты. Одновременный прием серотонинергических препаратов (например, трамадола и триптанов) способствует повышению вероятности развития серотонинового синдрома. Одновременный прием триптанов способствует также повышению вероятности развития сужения коронарных сосудов и артериальной гипертензии.
Бензодиазепины. При одновременном применении флуоксетина и бензодиазепинов возможно увеличение периода полувыведения последних. При совместном приеме алпразолама и флуоксетина наблюдалось повышение концентрации алпразолама в крови и усиление его седативного действия.
Литий и триптофан. Известно о случаях развития серотонинового синдрома при одновременном приеме СИОЗС и лития, либо триптофана, в связи с чем одновременное назначение флуоксетина с этими препаратами следует проводить с осторожностью. При одновременном приеме флуоксетина и лития необходим более частый и тщательный контроль клинического состояния.
Лекарственные препараты, метаболизируемые с участием изофермента CYP2D6 (пропафенон, карбамазепин, трщиклические антидепрессанты). Следует учитывать, что метаболизм флуоксетина (как и трициклических антидепрессантов, а также селективных серотонинергических антидепрессантов) осуществляется при участии изофермента CYP2D6 системы цитохромов печени. Одновременный прием препаратов, основным путем биотрансформации которых является метаболизм при участии изофермента СYP2D6, и имеющих малый интервал терапевтических доз (такие как пропафенон, карбамазепин, трициклические антидепрессанты), следует проводить с использованием минимальных терапевтических доз. Вышеизложенное применимо также в том случае, если прошло менее 5 недель после отмены флуоксетина.
Антикоагулянты для перорального приема и другие препараты, влияющие на свертывающую систему крови (НПВП, ацетилсалициловая кислота). Известно об изменении антикоагулянтного действия (по лабораторным показателям и/или клиническим проявлениям) без какой-либо общей характерной тенденции, но с вероятностью усиления кровотечений при одновременном приеме флуоксетина и оральных антикоагулянтов. Функциональное состояние свертывающей системы крови у пациентов, получающих варфарин, должно тщательно контролироваться при назначении и отмене флуоксетина.
Электросудорожная терапия (ЭСТ). Имеются редкие сообщения об увеличении продолжительности судорог у пациентов, принимающих флуоксетин и получающих ЭСТ, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность.
Алкоголь. В экспериментальных исследованиях флуоксетин не способствовал увеличению концентрации алкоголя в крови, а также усилению эффектов алкоголя. Однако одновременный прием СИОЗС и алкоголя не рекомендуется.
Средства на основе растения Hypericum perforatum. Как применительно и к другим СИОЗС, возможно развитие фармакодинамического взаимодействия между флуоксетином и средствами на основе растения Hypericum perforatum, что может приводить к усилению нежелательного действия.
Капсулы 20 мг.
Упаковка: по 14 капсул в блистер из ПВХ/фольги алюминиевой. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Список Б. Хранить при температуре 15-30°С в защищенном от света месте. Хранить в местах, недоступных для детей.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
По рецепту. Название и адрес производителя
«Эли Лилли Восток С.А.», Швейцария, произведено «Патеон Франс С.А.С.», Франция
Patheon France S.A.S., 40, boulevard de Champaret — 38300 Bourgoin-Jallieu
Патеон Франс C.A.C., 40 бульвар дэ Шампаре — 38300 Буржуан-Жалье Представительство в России
Московское представительство
АО «Эли Лилли Восток С.А.», Швейцария
123317, Москва, Пресненская наб., д. 10