Пульмикорт для ингаляций инструкция с физраствором пропорции - Arganabio.ru - инструкции по эксплуатации и многое другое

Пульмикорт® (0.5 мг/мл)

МНН: Будесонид

Производитель: Астра Зенека АБ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Budesonide

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№017366

Информация о регистрации в РК:
07.12.2020 — 07.12.2030

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
705.67 KZT

Скачать инструкцию медикамента

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ПУЛЬМИКОРТ®

Торговое название препарата

Пульмикорт®

Международное непатентованное название

Будесонид

Лекарственная форма

Суспензия для ингаляций дозированная 0.25 мг/мл и 0.5 мг/мл

Состав

1мл суспензии содержит

активное вещество — будесонид микронизированный 0.25 и 0.5 мг,

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия хлорид, полисорбат 80, кислота лимонная безводная, натрия цитрат, вода для инъекций.

Описание

Суспензия от белого до почти белого цвета, легко ресуспендируется при образовании осадка

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Другие ингаляционные препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Глюкокортикостероиды. Будесонид.

Код АТХ R03ВА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта® суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40– 70% от доставленной. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 60 минут после начала ингаляции.

Связь с белками плазмы крови составляет в среднем 90%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6b-гидрокси-будесонида и 16a- гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида.

Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде или в коньюгированной форме с мочой. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин), период полувыведения препарата составляет в среднем 4 часа. Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Фармакодинамика

Пульмикорт®, ингаляционный глюкокортикостероид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1- 2 недели после лечения. Пульмикорт® оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приёма Пульмикорта®. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг как было показано в АКТГ тестах.

Терапия ингаляционным Пульмикортом® 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики астмы физического усилия.

Показания к применению

— бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами для контроля воспалительного процесса

— cтенозирующий ларинготрахеит (ложный круп)

Способ применения и дозы

Бронхиальная астма

Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). Если доза требуется больше, то лучше его принять за несколько раз.

Рекомендуемая начальная доза:

Дети в возрасте от 3 месяцев до 12 лет: 0.5- 1 мг два раза в сутки.

Дети в возрасте от 12 лет и старше, взрослые/пожилые пациенты: 1- 2 мг два раза в сутки. В очень тяжелых случаях доза может быть увеличена.

Доза при поддерживающем лечении:

Дети в возрасте от 3 месяцев до 12 лет: 0.25- 0.5 мг два раза в сутки.

Дети в возрасте от 12 лет и старше, взрослые/пожилые пациенты: 0.5- 1 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Таблица для определения дозы

Доза, мг

Объем препарата

Пульмикорт® суспензия для ингаляций

0.25

0.5

0.75

1.5

0.25 мг/мл 0.5 мг/мл

1 мл* —

2 мл —

3 мл —

4 мл 2 мл

— 3 мл

— 4 мл

*) следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида или раствором для небулайзера до объема 2 мл

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сутки) Пульмикорта® вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Круп

Для лечения младенцев и детей с крупом рекомендуемая доза будесонида при использовании небулайзера составляет 2 мг. Доза вводится сразу или делится на 2 раза (по 1 мг) с интервалом в 30 минут. Следующую дозу можно вводить через 12 часов. Лечение продолжается не более 36 часов или до улучшения клинических симптомов.

Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды:

Отмену пероральных глюкокортикостероидов необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта® на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в привычной дозировке. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных глюкокортикостероидов (например, по 2.5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удаётся полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов.

Поскольку Пульмикорт®, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Применение Пульмикорта® суспензии для ингаляций с помощью небулайзера

Пульмикорт® суспензия применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и/или специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2- 4мл.

Важно проинформировать пациента:

— внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата;

— для применения Пульмикорта® суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;

— Пульмикорт® суспензию смешивают с 0.9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида; разбавленную суспензию следует использовать в течение 30 мин;

— после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения риска инфекционного поражения ротоглотки;

— для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;

— рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя.

В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Побочные действия

До 10% пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты.

Кровеносная и лимфатическая системы:

— поражение шейных лимфатических узлов

Органы слуха

— боль в ухе

— средний отит

— воспалительные заболевания уха

Желудочно-кишечный тракт:

— гастроэнтерит

— рвота

— диарея

— боль в животе

Общие:

— утомляемость

— гриппоподобный синдром

Иммунная система:

— аллергические реакции

Инфекционные и паразитарные заболевания:

— воспалительные заболевания глаз

— простой герпес

— наружные инфекции ушной раковины

— вирусная инфекция

Травмы, отравления и осложнения процедур:

— перелом кости

Обмен веществ:

— анорексия

Скелетно-мышечная и соединительная ткани:

— миалгия

Нервная система:

— гиперкинезия

Дыхательные пути:

— кандидоз ротоглотки

— раздражение слизистой глотки

— кашель

— охриплость голоса

— бронхоспазм

— дисфония

— боль в груди

Зрение:

— глаукома

— катаракта

— конъюнктивит

Кожа:

— крапивница, сыпь, контактный дерматит

— экзема

— пустулезная сыпь, гемморагическая сыпь

— кожный зуд

— гематомы

— ангионевротический отек и анафилактические реакции

— реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа

Эндокринная система:

— признаки и симптомы системных эффектов кортикостероидов, включая подавление функции коры надпочечников и задержку роста.

Также могут наблюдаться психоневрологические симптомы, такие как нервозность, возбудимость, тревога, беспокойство, депрессия, расстройство сна, агрессия, психоз, раздражительность, эмоциональная неустойчивость, психомоторная гиперактивность, нарушения поведения.

Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников.

В редких случаях наблюдалось появление синяков на коже.

Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к будесониду или другим компонентам

препарата

— активная форма туберкулеза легких

— детский возраст до 3 месяцев

-первичное лечение астматического статуса или других неотложных эпизодов астмы, где необходима интенсивная терапия

Лекарственные взаимодействия

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приёме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приёме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приёмом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Особые указания

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Следует избегать совместного назначения Пульмикорта® с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если Пульмикорт® и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.

Пациенты не имеющие стероидную зависимость: терапевтический эффект обычно достигается в течение 10 дней. Пациентам с избыточной секрецией слизи в бронхах предварительно можно назначить короткий (около 2 недель) дополнительных курс терапии пероральными глюкокортикостероидами, после завершения которого достаточной должна быть монотерапия будесонидом.

Пациенты имеющие стероидную зависимость: при переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт® пациент должен находиться в относительно стабильном состоянии. В течение первых 10 дней пациенту назначают высокую дозу препарата Пульмикорт® в комбинации с ранее использовавшейся дозой перорального ГКС.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные глюкокортикостероиды (Пульмикорт®) или в случае, когда можно ожидать нарушение функции гипофизарно-надпочечниковой системы. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами.

При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт® пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов.

Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.

У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста, в связи с тем, что применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. При назначении глюкокортикостероидов следует при,3нимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста. Тем не менее, результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими Пульмикорт® в течение длительного периода (до 13 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Также как и при применении другой ингаляционной терапии, сразу же после использования препарата может наблюдаться парадоксальный бронхоспазм. В случае выраженного бронхоспазма необходимо пересмотреть применяемое лечение и при необходимости назначить альтернативные методы лечения.

При использовании любых ингаляционных кортикостероидов, особенно в течение длительного времени и в высоких дозах возможно развитие системных эффектов, хотя вероятность этого значительно ниже, чем при использовании пероральных глюкокортикостероидов. К возможным системным эффектам относят: синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, подавление функции коры надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта, глаукома и, в более редких случаях, психические и поведенческие нарушения, включая психомоторную гиперактивность, расстройство сна, тревогу, депрессию и агрессивное поведение (особенно у детей). Поэтому очень важным является использование минимальной дозы ингаляционного кортикостероида, позволяющей обеспечивать эффективный контроль симптомов астмы.

У пациентов могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, высыпания, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек. Следует прекратить применение Пульмикорта® в случае возникновения таких реакций.

Пациенты, получающие кортикостероиды в дозах, оказывающих иммуносупрессивное действие, должны быть предупреждены о необходимости избегать контактов с больными ветряной оспой или корью и, если контакт все же произошел, незамедлительно сообщить об этом своему лечащему врачу. В случае контакта не иммунизированного и не переболевшего ветряной оспой ребенка с такими больными, необходимо незамедлительного проконсультироваться с врачом. Пациенты должны быть проинформированы о потенциальной возможности усугубления туберкулеза, грибковых, бактериальных, вирусных или паразитарных инфекций или простого герпеса века.

Пациенты с высоким риском снижения минеральной плотности костной ткани должны быть предупреждены, что применение кортикостероидов может привести к осложнениям.

Длительное применение ингаляционных кортикостероидов может повысить риск заболевания глаз (катаракта, глаукома), необходимо регулярно проходить осмотр у врача.

Препарат Пульмикорт® не предназначен для быстрого снятия симптомов обострений астмы; в этих целях используют бронхорасширяющие средства быстрого действия. Если лечение бронходилататором быстрого действия оказывается неэффективным, или требуется проведение большего числа ингаляций, чем обычно, пациент должен обратиться к врачу. В этой ситуации может потребоваться повышение доз регулярно принимаемых препаратов (например, ингаляционного будесонида) или добавление к терапии бета-агонистов длительного действия и проведение курса терапии пероральными глюкокортикостероидами.

С осторожностью назначают (требуется более тщательное наблюдение за больными): пациентам с грибковыми, вирусными и бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени. При назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия глюкокортикостероидов.

Беременность и период лактации

В исследованиях на животных глюкокортикостероиды приводили к развитию врожденных пороков. Маловероятно, что эти результаты релевантны в отношении людей. На фоне приема беременными женщинами Пульмикорта® не выявлено повышения риска аномалий развития у плода, тем не менее, нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности следует использовать минимальную эффективную дозу Пульмикорта®, не забывая о возможности ухудшения течения бронхиальной астмы.

При назначении препарата следует учитывать соотношение предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.

Пульмикорт® выделяется с грудным молоком. При назначении препарата следует учитывать соотношение предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пульмикорт® не влияет на способность пациентов управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

При передозировке Пульмикортом® в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл препарата в ампулы из полиэтилена низкой плотности с выдавленной линией для вскрытия.

По 5 ампул соединены путем термосваривания в один комплект, который упакован в конверт из многослойной фольги.

По 4 конверта помещают вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АстраЗенека АБ, SЕ- 151 85 Содерталье, Швеция

Пульмикорт — торговая марка, собственность группы компаний АстраЗенека.

Адрес организации принимающей претензии от потребителей покачеству продукции (товара) на территории Республики Казахстан

Представительство ЗАК “АстраЗенека Ю-Кей Лимитед”

Телефон: +7 727 226 25 30

Факс: +7 727 226 25 29

e-mail: adverse.events.kz@astrazeneca.com

886564011477977602_kz.doc

121.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Пульмикорт — препарат, относящийся к глюкокортикостероидам. Обладает противовоспалительным, противоотечным и противоаллергическим свойствами, чаще применяется для лечения заболеваний дыхательных путей в остром периоде заболевания, реже, как вспомогательное средство при лечении хронических болезней. Чтобы получить положительный эффект и избежать неблагоприятных последствий, требуется правильно дышать Пульмикортом.

Содержание

Показания к применению препарата
Правила приготовления раствора
Какой должна быть дозировка
Как правильно дышать при различных заболеваниях?
Ложный круп
Сильный кашель
При пневмонии
При гайморите
Правила проведение процедуры
Длительность проведения процедур
Возможные противопоказания
Возможные побочные эффекты
Лечение с бередуалом
Есть ли аналоги?
Мнение экспертов
Пульмикорт: инструкция по применению
«Пульмикорт» для ингаляций: описание препарата
Показания к применению «Пульмикорта»
Противопоказания
Инструкция по применению «Пульмикорта»
«Пульмикорт» в виде суспензии: инструкция
«Пульмикорт» и «Беродуал»: сравнение
Побочные эффекты
Лекарственное взаимодействие
«Пульмикорт»: цена, аналоги, отзывы
Правила проведения ингаляций с Пульмикортом
Что такое Пульмикорт для ингаляций
Состав препарата
Действие и показания к применению
В каких случаях применение Пульмикорта противопоказано
Дозировка
Проведение ингаляций Пульмикортом с применением небулайзера
Как разводить Пульмикорт для ингаляций
Как правильно дышать

Главный редактор, заведующий хирургическим отделением

Задать вопрос

Врач-хирург высшей квалификационной категории, доктор медицинских наук, профессор кафедры общей хирургии АГМУ.

Показания к применению препарата

Выпускается препарат в виде прозрачного раствора для ингаляций в пластиковом контейнере. Использовать его можно только при дыхании через небулайзер. Применяется для лечения следующих видов заболеваний:

обструктивный бронхит;
астма;
ларингит;
ларинготрахеит, он же ложный круп;
трахеит;

Основное действие лекарства направлено на устранение отдышки и нормализации работы дыхательной системы. Оно может быть использовано как самостоятельное средство, так и быть частью комплексной терапии.

Не рекомендуется делать ингаляцию позднее 17 часов, связано это тем, что мокрота должна выйти из организма до наступления сна, в противном случае ночной кашель может усилиться.

Правила приготовления раствора

При аллергическом, вирусном или хроническом кашле рекомендуется готовить только свежий раствор. В емкости небулайзера он должен находиться не менее 30 минут до начала процедуры, иначе, он начнет утрачивать полезные свойства, следовательно, степень его эффективности будет снижена.

Дозировка Пульмикорта подбирается индивидуально для каждого пациента, в зависимости от его возраста, массы тела и тяжести заболевания.

Детям и взрослым его препарат разводят с физическим раствором в равных соотношениях, при сложных формах заболеваниях применяют в чистом виде для облегчения дыхания. Готовить раствор для проведения процедуры нужно следующим образом:

Достаньте из упаковки пластиковый контейнер (небулу). Обязательно удостоверьтесь о сроке годности лекарства.
Откройте его, повернут колпачок на 180 градусов.

Оставшийся раствор для ингаляции можно хранить в открытой пластиковой емкости еще в течение 12 часов, но только в прохладном и темном месте в защищенности от солнечных лучей.

Какой должна быть дозировка

Суспензия для облегчения дыхания рассчитывается индивидуально. Подходит для взрослых и для детей, возраст которых превышает 6 месяцев. Дозировка должна соответствовать указанным данным в инструкции препарата:

Возраст пациента	Количество препарата (мг в сутки)	Количество препарата (мл в сутки)
6 месяцев	0,25	1
старше 6 месяцев	0,25-0,5	1-2
взрослым	0,5-0,75	2-3

Разбавлять Пульмикорт можно только физическим раствором с концентрацией 0,9%. Ни в коем случае нельзя разводить медикамент кипяченой, минеральной, дистиллированной водой и любым другим препаратом.

Без разведения препарат самостоятельно принимать также не стоит, так как повышается риск появления побочных эффектов. Подобную процедуру можно проводить только в период острой формы заболевания под наблюдением врачей.

Как правильно дышать при различных заболеваниях?

Лечение Пульмикортом для каждого заболевания дыхательных путей аналогично. Может лишь немного отличаться дозировка и некоторые правила его приема.

Ложный круп

Ложный круп, он же ларинготрахеит — одна из самых опасных болезней детского возраста. Основным его симптомом является отдышка и лающий навязчивый кашель, связанный с обострением отека гортани. Основное лечение — ингаляции пульмикорта в комплексе с приемом антибиотиков и противовирусных средств. Врачи назначают лечение в стандартных дозировках 2 раза в день — дышать препаратом утром и вечером.

Сильный кашель

При сильном кашле Пульмикорт применяется с целью улучшения выхода мокроты из организма. В зависимости от индивидуальных особенностей пациента положительный эффект может быть достиг через 3-7 дней лечения, если этого не произошло, требуется подобрать другую, подходящую терапию. Врачи также рекомендуют в этот период обильно пить воду, что также необходимо для улучшения отхождения мокроты.

При пневмонии

При воспалении легких врачи принимают меры делать ингаляции только для облегчения дыхания. Поэтому продолжительности проведения курса ингаляций может составлять от 1 до 3 суток для взрослых и от 3 до 5 суток для детей. Лечение проводится в комплексе c антибиотиками и противоотечными препаратами.

При гайморите

При гайморите Пульмикорт не даст положительного эффекта. Его использование необходимо только для временного снятия отека со слизистой оболочки носа и облегчения дыхания. Устранить заболевание можно только с помощью капель в нос, антибиотиков и физиопроцедур.

Правила проведение процедуры

Чтобы достичь максимально эффекта при лечении, необходимо соблюдать несколько правил проведения процедуры:

во время дыхания важно, чтобы маска плотно прилегала к лицу;
если процедура проводится для ребенка, рекомендуется, чтобы он вел себя спокойно: не плакал и не пытался вырваться с рук родителя;
обязательно перед приготовлением раствора следует тщательно помыть руки;
после проведения процедуры нужно ополоснуть ротовую полость водой или попить;
нельзя дышать раствором при температуре, следует сначала сбить ее жаропонижающим средством;
не рекомендуется делать за 30-50 минут до или после еды;
не стоит делать ингаляцию за 1-2 часа до выхода на улицу.

Если в чаше небулайтера остался раствор, необходимо его слить. Саму емкость и маску необходимо промыть проточной водой или обработать специальным медицинским раствором, после этого подсушить и убрать до следующей процедуры в прохладное недоступное для детей место.

Длительность проведения процедур

Сколько необходимо использовать Пульмикорт для лечения зависит только от степени заболевания и самочувствия человека. Лечение можно проводить 1 или 2 раза в день, разделив суточную дозировку препарата на 2 равные части. Рекомендовано проводить лечение утром и вечером. Продолжительность дыхания зависит от рабочих способностей небулайзера, делать это необходимо до тех пор, пока в чаше полностью не исчезнет вся жидкость.

Облегчение дыхания у детей и взрослых наступает сразу после проведения ингаляции, в течение 3-10 дней удается полностью устранить влажный или сухой кашель.

Более длительный курс приема гормонального препарата может быть назначен для лечения хронических заболеваний, например, чтобы добиться ремиссии бронхиальной астмы.

Возможные противопоказания

Пульмикорт хорошо помогает при любых болезнях дыхательных путей, но подходит он далеко не всем пациентам. Его прием не рекомендован для:

детей в возрасте младше 6 месяцев;
людей, имеющих индивидуальную непереносимость к препарату будесонид.

Под наблюдением и при назначении врачей препарат следует принимать пациентам со следующими видами заболеваний:

поражение дыхательных органов вирусного, инфекционного, грибкового или бактериального характера;
цирроз печени;
нарушение работы почек;
нарушение работы печени.

Во время проведения исследований по поводы воздействия лекарственного препарата на организм беременных женщин не было выявлено его негативного воздействия на развитие плода. Тем не менее, использовать его можно только в случае острой необходимости и в минимальной дозе, вместе с физическим раствором в равных пропорциях. Не выявлено его негативное воздействие и на ребенка, если ингаляцию делала его мать в период лактации.

Возможные побочные эффекты

Во время лечения Пульмикортом могут быть выявлены побочные эффекты, представленные следующими симптомами:

образование красноты на коже лица;
появление чувства сухости во рту;
обостренный кашель;
осиплость голоса;
возникновение отека аллергического характера;

При появлении, хоты бы, одного из вышеперечисленных симптомов, необходимо обратиться к врачу для подбора подходящей терапии лечения.

При длительном лечении препаратом есть риск задержки развития роста ребенка, связанного с уменьшением или прекращением выработки гормона, отвечающего за рост.

Запрещено делать ингаляции в состоянии алкогольного опьянения, при взаимодействии медикамента со спиртосодержащими напитками возможно появление нарушений в работе пищеварительного тракта и функционирования почек.

Лечение с бередуалом

В терапии и педиатрии зарекомендовало себя совместное лечение Пульмикортом и Бередуалом. Связано это с тем, что воздействие от лечения наступает незамедлительно, а положительный эффект закрепляется на несколько часов. Такую комбинацию препаратов допустимо применят при обструхтивном бронхите, обострении бронхиальной астмы, воспалении легких и обострениях любых хронических болезней дыхательных путей. Но, в одну чашу небулайзера вливать растворы нельзя, делать это следует в определенной последовательности.

Сначала лучше дышать Бередуалом, так как он воздействует на появление просветов в дыхательных путях, что заметно снимает отдышку и уменьшает навязчивый кашель. Только через 30-60 минут после этого можно подышать Пульмикортом. В этом случае дозировка Пульмикорта остается минимальная, а Бередуал требуется развести в физ. растворе в соотношении 10-50 капель в зависимости от возраста пациента и тяжести заболевания.

Оба эти препараты по-разному действуют на дыхательную систему, поэтому их сочетание эффективно. Проводится такое лечение только для облегчения состояния пациента, поэтому курс составляет от 1 до 5 дней.

Есть ли аналоги?

Стоимость препарата составляет от 1000 до 1500 рублей в зависимости от количества ампул. Для льготной категории лиц, страдающих хроническим заболеванием дыхательных путей, он предоставляется бесплатно в поликлинике по месту жительства. Также есть аналоги Пульмикорта для ингаляций, которые отличаются дешевой стоимостью. Заменить его можно следующими препаратами с похожим воздействием на организм:

Бенакорт — стоимость от 250 до 350 рублей;
Буденит Стери-Неб — стоимость от 650 до 750 рублей;
Формисонид-натив — стоимость от 900 до 1000 рублей.

Перед тем, как начать принимать новый препарат, обязательно по этому поводу требуется проконсультироваться с лечащим врачом. Связано с тем, что в их составе содержатся немного иные вещества, которые могут вызвать побочное воздействие.

Мнение экспертов

Согласно отзывам врачей: терапевтов, педиатров, пульмонологов и иммунологов, Пульмикорт — один из самых действенных и безопасных препаратов, способствующих восстановить работу дыхательной системы, а при длительном лечении добиться стойкой ремиссии хронического заболевания. В медицине известно несколько видов аналогов, которые имеют похожий принцип действия, но их цена заметно ниже Выпускаются все они по рецепту врача.

Но, чтобы добиться положительного эффекта, дышать им нужно правильно, также помнить о возможных противопоказаниях и побочных эффектах. Обязательно следуют соблюдать суточную дозировку, которая может отличаться в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболевания.

Пульмикорт: инструкция по применению

«Пульмикорт» – эффективный препарат для лечения бронхиальной астмы у взрослых и детей по сравнительно доступной цене. Выпускается в виде раствора и порошка для приготовления суспензий. Применяется в виде ингаляций.

«Пульмикорт» для ингаляций: описание препарата

Препарат относится к группе глюкокортикостероидов. Его производят в 2 формах:

Применяется детьми и взрослыми в виде ингаляций. Действующее вещество этого медикамента – будесонид. Он применяется для снятия спазмов бронхов, действует как противовоспалительное средство. Лекарственные компоненты быстро всасываются, после чего выводятся из организма, растворенные в моче. Поэтому эффект наступает уже через несколько минут. Максимальная степень воздействия наблюдается через несколько часов после ингаляции.

Показания к применению «Пульмикорта»

Это средство используют для лечения и купирования симптомов таких патологий:

ларингит (у детей);

бронхит хронического течения (обструктивного типа);

бронхиальная астма (если ее лечение требует использование гормональных медикаментов);

упорный, длительный кашель, сопровождающийся спазмами бронхов.

Также медикамент используют при осложнениях астмы, когда наступают принципы. Проведение ингаляций позволяет устранить спазм бронхов и нормализовать дыхание.

Противопоказания

В некоторых случаях «Пульмикорт» применять нельзя:

дети до 6 месяцев включительно;

повышенная чувствительность к действующему веществу.

При беременности использовать препарат можно – проблем с развитием плода не выявлено. Хотя действующий компонент проникает в состав грудного молока, вредных последствий для ребенка не установлено. Это позволяет использовать средство на любом этапе грудного вскармливания. Но дозировку лучше уменьшить, проконсультировавшись с врачом.

«Пульмикорт» используют с осторожностью при наличии таких нарушений:

инфекции органов дыхания разного происхождения (вирусные, грибковые, бактериальные):

Инструкция по применению «Пульмикорта»

Лекарственный препарат используется в качестве ингалятора. Для этого мундштук ополаскивают теплой водой, вытирают, подставляют ко рту в перевернутом виде (баллончиком вверх). Затем нужно сделать глубокий вдох и нажать один раз. Далее рот прополаскивают теплой водой.

Дозировка зависит от категории пациента:

Для детей норма рассчитывается врачом. При этом рекомендуемая дозировка составляет 0,25-0,5 мг в сутки.

Взрослые проводят ингаляции исходя из предельного суточного количества 1,0 мг.

Перед каждой ингаляцией баллончик хорошо встряхивают.

«Пульмикорт» в виде суспензии: инструкция

Также для ингаляций применяется суспензия, которую приготавливают из порошка. В этой форме препарат используют для лечения ларинготрахеита у детей. Для приготовления используют физиологический раствор пищевой соли концентрации 0,9%.

При разведении 1 мл лекарства разводят в 1 мл физраствора, в результате получается однократная дозировка в объеме 2 мл. Приготовленную суспензию в основном дают детям до 11 лет включительно 2 раза в день. Если ребенку до 5 лет включительно, применяют по 0,5 мл суспензии 2 раза в сутки. Причем раствор готовят в свежем виде, чтобы употребить его сразу.

«Пульмикорт» и «Беродуал»: сравнение

Обам медикамента зачастую принимаются вместе – по рекомендации педиатра. Причем «Беродуал» задействуют для профилактики, а «Пульмикорт» – для купирования симптомов астмы.

Отличие между средствами в том, что «Беродуал», в отличие от «Пульмикорта» не является гормональным препаратом. Он блокирует рецепты, благодаря которым удается снять бронхиальный спазм. При этом эффект наступает через несколько минут. Вместе с тем «Беродуал» не позволяет в полном объеме вылечиться от астмы. Поэтому необходима комплексная терапия по рекомендации педиатра и пульмонолога.

«Пульмикорт» относят к гормональным препаратам, что пугает многих родителей. Считается, например, что он приведет к проблемам роста и обмена веществ. На самом деле медикамент безопасен при соблюдении дозировки. К тому же он отпускается только по рецепту – предварительная консультация врача обязательна.

Побочные эффекты

При использовании лекарства могут наблюдаться такие побочные последствия:

кандидоз (поражение ротовой полости);

ощущение сухости во рту;

кашель, спазм бронхов (непосредственно во время ингаляции);

крайне редко – аллергия сыпь, покраснение, отечность.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие «Пульмикорта» с другими средствами для лечения астмы не изучалось. Известно несколько эффектов совместного применения:

С препаратами, содержащими эстрогены – действие будесонида усиливается.

С «Фенобарбиталом» – лекарственный эффект ослабевает.

С «Кетоконазолом» – концентрация действующего вещества увеличивается в 3 раза, необходимо уменьшить дозировку «Пульмикорта».

«Пульмикорт»: цена, аналоги, отзывы

При появлении побочных действий, а также при отсутствии эффекта врач может назначить другой препарат. Аналогами «Пульмикорта» являются такие средства:

ближайший негормональный аналог – уже упоминавшийся «Беродуал».

«Пульмикорт» стоит порядка 450-500 рублей. Средство пользуется популярностью – его рекомендуют более 90% пациентов. Среди достоинств в отзывах отмечают быстрый и стойкий эффект. Средство устраняет отек гортани, бронхиальный спазм, благодаря чему уже в первые минуты человек может дышать свободно.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Правила проведения ингаляций с Пульмикортом

Сложно представить хотя бы одно заболевание дыхательной системы, которое бы не могло сопровождаться кашлем. Данный механизм причиняет огромный дискомфорт человеку и может повлечь массу осложнений, поэтому затягивать с его лечением нельзя. Терапия должна быть направлена не столько на подавление кашля, сколько на нейтрализацию его источников. Нередко для лечения кашлевого рефлекса назначают ингаляции с Пульмикортом, данный метод эффективен даже в самых запущенных случаях.

Что такое Пульмикорт для ингаляций

По международным стандартам Пульмикорт именуется как будесонид. Основой препарата является стероидный гормон, который характеризуется широким спектром воздействия на организм.

Продуцируется вещество корой надпочечников. За счет мощного иммунорегулирующего действия, гормон применяют во многих сферах медицины, в том числе и для достижения противовоспалительного эффекта.

Форма выпуска препарата Пульмикорт – суспензии, которые находятся в полиэтиленовых контейнерах (250 и 500 мкг/мл). Также вещество продаётся в виде дозированного порошка для ингаляций (одна доза содержит 100 и 200 мкг будесонида).

Состав препарата

Активным действующим веществом препарата Пульмикорт является глюкокортикостероид будесонид. В качестве вспомогательных компонентов добавляют:

натриевую соль;
цитрат и хлорид натрия;
лимонную кислоту;
полисорбат 80;
очищенную воду.

Действие и показания к применению

Действие активного вещества препарата направлено на снятие воспаления и аллергической реакции. Под влиянием будесонида активируется механизм выработки противовоспалительных агентов, что способствует нейтрализации воспалительного процесса.

Ингаляции с Пульмикортом позволяют сократить выработку слизи и облегчить её отхождение. Также действие препарата направлено на уменьшение выработки оксида азота. Это позволяет избежать бронхоспазма, что нередко случается при аллергических реакциях. Ингаляции с Пульмикортом способствуют гиперреактивности дыхательных путей и позволяют снять отечность.

Таким образом, ингаляции с Пульмикортом показаны при таких заболеваниях:

хроническая обструктивная болезнь лёгких;
аллергический ринит;
бронхиальная астма;
бронхит, ларингит (только в случае экстренной помощи, для быстрейшего улучшения состояния пациента).

Ингаляции с Пульмикортом применяют при бронхиальной астме

В каких случаях применение Пульмикорта противопоказано

Применение Пульмикорта запрещено в таких случаях:

Применение Пульмикорта запрещено при

заболевания кожи (туберкулез, эритематозные угри, дерматит, опухоли кожи лица);
цирроз печени;
непереносимость будесонида;
возраст ребёнка менее 6 месяцев.

Не рекомендуется применение препарата при лёгких вирусных, грибковых, бактериальных инфекциях, туберкулёзе лёгких.

Дозировка

В случае поддерживающей терапии суточная доза препарата для взрослых не должна превышать 4 мг. Начинать лечение рекомендуется с малых доз (не более 2 мг в сутки), постепенно увеличивая до 4 мг. При обострении суммарная суточная доза может быть откорректирована в большую сторону, но только с разрешения врача.

Если суточная доза колеблется в пределах 1 мг, то достаточно будет проведения одной ингаляции. В противном случае потребуются две и более процедуры.

Суточное количество препарата для детей в начале лечения варьируется от 0,25 до 0,5 мг. По необходимости дозировку можно увеличить, но суммарная доза не должна превышать 1 мг в сутки.

Проведение ингаляций Пульмикортом с применением небулайзера

Препарат предназначен для проведения ингаляций с помощью специального прибора – небулайзера, который оснащён мундштуком и специальной маской. Для взрослых, как правило, применяется мундштук, поскольку такая категория пациентов способна равномерно и спокойно вдыхать лечебный аэрозоль. Маска же предназначена в большей мере для детей.

Проведение ингаляций при помощи небулайзера

Как разводить Пульмикорт для ингаляций

Суспензии Пульмикорта не предназначены для ультразвуковых небулайзеров. В этом случае подойдёт любой другой тип прибора. Перед применением препарат необходимо развести тем количеством жидкости, которое указано в инструкции небулайзера (обычно это 2–4 мл). Для разведения обычно используют ипратропиум бромид или 0,9% раствор натрия хлорида и др. Не нужно подготавливать запас состава, так как он должен быть использован в течение получаса. Делать это рекомендуется непосредственно перед ингаляцией.

Как правильно дышать

Проведение ингаляции допускается не ранее, чем через 90 минут после еды и тяжёлой физической нагрузки. В специальную ёмкость небулайзера помещается приготовленный раствор и начинается процедура. Её длительность зависит от количества введенной жидкости. Обычно это длится от 10 до 15 минут. Перед манипуляцией важно вымыть руки, это исключит попадание микробов в части прибора.

Проведение ингаляции небулайзером

К ингаляциям Пульмикортом при кашле следует отнестись с особой внимательностью. Заболевания гортани, лёгких, трахеи, бронхов требуют спокойного вдыхания лечебного аэрозоля через рот. Вдох должен быть глубоким, после чего важно на несколько секунд задержать дыхание, а затем спокойно выдохнуть через нос.

По окончании процедуры небулайзер необходимо хорошо очистить (как правильно это делать указано в инструкции прибора).

При ингаляциях небулайзером детям применяют специальную маску, которая прикрывает рот и нос. Перед процедурой ребенку требуется вымыть руки и обработать лицо антибактериальным средством. После ингаляции следует умыть лицо и прополоскать рот водой. Учитывая особенности препарата, это снизит риск развития кандидоза слизистой и раздражение кожи.

Ингаляции Пульмикортом рекомендуется проводить при температуре, не превышающей 37,5 градусов. Ограничение вызвано возможностью ухудшения состояния при бронхите, пневмонии или инфекции. Тем не менее, при появлении приступов удушья или бронхоспазма, дышать Пульмикортом можно даже при высокой температуре.

Источник

Описание препарата Пульмикорт^® (суспензия для ингаляций дозированная, 0.25 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году

Дата согласования: 23.08.2021

Особые отметки:

Содержание

Фотографии упаковок
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Отзывы

Фотографии упаковок
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Отзывы

Фотографии упаковок

23.08.2021

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Суспензия для ингаляций дозированная	1 мл
активное вещество:
будесонид (микронизированный)	0,25 мг
	0,5 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,5 мг; натрия цитрат — 0,5 мг; динатрия эдетат (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты двухзамещенная, динатриевая соль ЭДТА) — 0,1 мг; полисорбат 80 — 0,2 мг; лимонная кислота (безводная) — 0,28 мг; вода очищенная — до 1 мл

Описание лекарственной формы

Легко ресуспендируемая стерильная суспензия белого или почти белого цвета в контейнерах из ПЭНП, содержащих разовую дозу.

Фармакологическое действие

—

противовоспалительное местное.

Фармакодинамика

Будесонид, ингаляционный глюкокортикостероид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью. Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема препарата Пульмикорт^®. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на функцию надпочечников, чем преднизолон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ-тестах.

При бронхиальной астме и применении ингаляционных ГКС может отмечаться задержка роста. Исследования с участием детей и подростков, получавших терапию будесонидом в течение длительного времени (до 13 лет), показали, что пациенты достигли ожидаемого роста во взрослом возрасте.

Терапия ингаляционным будесонидом эффективна в профилактике бронхиальной астмы физического усилия.

Клинические исследования — обострения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Несколько исследований по применению небулизированного будесонида в дозе 4–8 мг/сут показали эффективность в терапии обострений ХОБЛ.

Клинические исследования — бронхиальная астма. Эффективность препарата Пульмикорт^® оценивалась в многочисленных исследованиях. Было показано, что препарат эффективен в терапии персистирующей бронхиальной астмы как у взрослых, так и у детей, при применении один или два раза в сутки. Также было показано, что ингаляционный будесонид эффективен в терапии и предотвращении обострений бронхиальной астмы у детей и взрослых.

Популяция пациентов детского возраста

Клинические исследования — ложный круп. В ряде исследований у детей с ложным крупом проводилось сравнение препарата Пульмикорт^® с плацебо. Ниже приведены примеры репрезентативных исследований, оценивавших применение препарата Пульмикорт^® для терапии детей с ложным крупом.

Эффективность у детей с ложным крупом легкой и средней степени тяжести. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием 87 детей в возрасте от 7 мес до 9 лет, госпитализированных с клиническим диагнозом ложный круп, проводилось с целью установить, улучшает ли препарат Пульмикорт^®, суспензия, оценку симптомов ложного крупа или сокращает ли продолжительность стационарного лечения. Пациенты получали препарат Пульмикорт^®, суспензия, в начальной дозе 2 мг или плацебо с последующим применением препарата Пульмикорт^® в дозе 1 мг или плацебо каждые 12 ч. Препарат Пульмикорт^®, суспензия, приводил к статистически значимому уменьшению выраженности симптомов ложного крупа через 12 и 24 ч, а также через 2 ч после применения в подгруппе пациентов с исходной оценкой симптомов выше 3. Продолжительность стационарного лечения также сократилась на 33%.

Эффективность у детей с ложным крупом средней и тяжелой степени. В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании сравнивали эффективность препарата Пульмикорт^® и плацебо в терапии ложного крупа у 83 младенцев и детей (в возрасте от 6 мес до 8 лет), госпитализированных по поводу ложного крупа. Пациенты получали препарат Пульмикорт^®, суспензия 2 мг или плацебо каждые 12 ч в течение до 36 ч или до выписки из стационара. Общая оценка симптомов ложного крупа проводилась через 0, 2, 6, 12, 24, 36 и 48 ч после применения начальной дозы. Через 2 ч и в группе препарата Пульмикорт^®, и в группе плацебо наблюдалось схожее уменьшение выраженности симптомов ложного крупа, без статистически значимой разницы между группами. Через 6 ч после применения начальной дозы наблюдалось статистически значимое уменьшение выраженности симптомов ложного крупа в группе препарата Пульмикорт^®, суспензия, по сравнению с группой плацебо, и данное улучшение было схожим через 12 и 24 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции препарата Пульмикорт^® через небулайзер составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40–70% от доставленной. C_max в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции.

Метаболизм и распределение. Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. V_d будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой ГКС-активностью. ГКС-активность основных метаболитов — 6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона — составляет менее 1% ГКС-активности будесонида.

Выведение. Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика будесонида у пациентов с нарушением функции почек не исследовалась.

У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться экспозиция будесонида.

Показания

бронхиальная астма, требующая терапии глюкокортикостероидами для:

— поддерживающей терапии;

— терапии обострений, когда оправданно применение будесонида в виде суспензии для ингаляций;

хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) для:

— поддерживающей терапии;

— терапии обострений, когда оправданно применение будесонида в виде суспензии для ингаляций в качестве альтернативы системным глюкокортикостероидам;

стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).

Противопоказания

повышенная чувствительность к будесониду;

детский возраст до 6 мес.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными): туберкулез легких (активная и неактивная форма), грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, цирроз печени; беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.

Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении Пульмикорта^® в терапевтических дозах воздействие на ребенка не отмечено. Пульмикорт^® может применяться во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

БРОНХИАЛЬНАЯ АСТМА

Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется ее разделить на два приема. Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

Рекомендуемая начальная доза. Взрослые/пожилые пациенты — 1–2 мг/сут.

Дети от 6 мес и старше — 0,25–0,5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут.

Доза при поддерживающем лечении. Взрослые/пожилые пациенты — 0,5–4 мг/сут. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Дети от 6 мес и старше — 0,25–2 мг/сут.

В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы препарата Пульмикорт^® вместо комбинации препарата с пероральными ГКС, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Наступление эффекта при поддерживающем лечении. Улучшение контроля над бронхиальной астмой на фоне поддерживающей терапии препаратом Пульмикорт^® может наступать в течение 3 дней после начала лечения, хотя максимальный эффект может быть не достигнут за 2–4 нед.

Пациенты, получающие пероральные ГКС. Отмену пероральных ГКС необходимо начинать на фоне стабильного состояния пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу препарата Пульмикорт^® на фоне терапии пероральными ГКС в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных ГКС (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных ГКС.

ХОБЛ

Поддерживающая терапия ХОБЛ. Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется ее разделить на два приема. Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

Рекомендуемая начальная доза. Взрослые/пожилые пациенты — 1–2 мг/сут.

Доза при поддерживающем лечении. Взрослые/пожилые пациенты — 0,5–4 мг/сут.

Обострения ХОБЛ

Взрослые/пожилые пациенты — суточная доза составляет 4–8 мг. Дозу следует разделить на 2–4 приема. Лечение следует продолжать до достижения клинического улучшения, но не более 10 дней.

Наступление эффекта. После ингаляции препарата Пульмикорт^® для лечения обострений ХОБЛ период времени до улучшения симптомов сопоставим с таковым при применении системных кортикостероидов.

СТЕНОЗИРУЮЩИЙ ЛАРИНГОТРАХЕИТ (ЛОЖНЫЙ КРУП)

Дети от 6 мес и старше — 2 мг/сут. Дозу препарата можно принять за один раз (единовременно) или разделить ее на два приема по 1 мг с интервалом в 30 мин.

НАРУШЕНИЕ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ ИЛИ ПОЧЕК

Нет данных о применении будесонида у пациентов с нарушением функции печени или почек. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения экспозиции препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Ниже приведена таблица для определения дозы.

Доза, мг	Объем препарата Пульмикорт^® суспензия для ингаляций
0,25 мг/мл	0,5 мг/мл
0,25	1 мл*	—
0,5	2 мл	—
0,75	3 мл	—
1	4 мл	2 мл
1,5	—	3 мл
2	—	4 мл
4	—	8 мл

*Следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл.

Поскольку препарат Пульмикорт^®, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента о необходимости вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА ПУЛЬМИКОРТ^® С ПОМОЩЬЮ НЕБУЛАЙЗЕРА

Пульмикорт^® применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5–8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2–4 мл.

Важно проинформировать пациента о следующем:

— необходимо внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата;

— для применения препарата Пульмикорт^® суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;

— Пульмикорт^® суспензию смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида; разбавленную суспензию используют в течение 30 мин;

— после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения риска развития кандидоза ротоглотки;

— для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;

— рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя.

Как использовать Пульмикорт^® с помощью небулайзера

1. Перед применением осторожно встряхнуть контейнер легким вращательным движением.

2. Держать контейнер прямо вертикально и открыть его, поворачивая и отрывая «крыло».

3. Аккуратно поместить контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавить содержимое контейнера.

Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.

Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливать до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.

Открытый контейнер хранить в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.

Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхнуть вращательным движением.

Примечание

1. После каждой ингаляции следует прополоскать рот водой.

2. Если пациент использует маску, необходимо убедиться, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымыть лицо после ингаляции.

Очистка

Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения.

Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или — в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополоскать и высушить небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Побочные действия

Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом: часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

До 10% пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты.

Со стороны дыхательных путей: часто — кандидоз ротоглотки, умеренное раздражение слизистой оболочки горла, кашель, охриплость голоса, сухость во рту, пневмония (у пациентов с ХОБЛ); редко — бронхоспазм.

Общие: редко — ангионевротический отек.

Со стороны кожи: редко — появление синяков на коже.

Со стороны ЦНС: редко — нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения.

Иммунная система: редко — реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактическую реакцию.

Со стороны органов ЖКТ: редко — тошнота.

Лабораторные показатели: очень редко — уменьшение минеральной плотности костной ткани (системное действие).

Со стороны органов органов чувств: очень редко — катаракта, глаукома (системное действие).

В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием ГКС, включая гипофункцию надпочечников и замедление роста у детей. Выраженность этих симптомов, вероятно, зависит от дозы препарата, продолжительности терапии, сопутствующей или предыдущей терапии ГКС, а также индивидуальной чувствительности. Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.

Взаимодействие

Кетоконазол (в дозе 200 мг 1 раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (в дозе 3 мг 1 раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приеме. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4 (например итраконазол) также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Передозировка

Симптомы: при острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Особые указания

Будесонид не предназначен для быстрого купирования острых приступов астмы, когда требуется применение ингаляционных броиходилататоров короткого действия. В случае обострения можно увеличить дозу препарата Пульмикорт® или назначить краткосрочную дополнительную терапию.

Как и при другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после применения препарата Пульмикорт^®. В таком случае следует немедленно прекратить терапию ингаляционным будесонидом, оценить состояние пациента и при необходимости назначить альтернативную терапию.

Грибковые инфекции полости рта могут возникать на фоне применения ингаляционных ГКС. В случае развития такой инфекции может потребоваться применение соответствующих противогрибковых средств, а у некоторых пациентов — отмена ингаляционных ГКС. Для снижения риска развития грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими мощными ингибиторами CYP3A4. В случае, если будесонид и кетоконазол или другие мощные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных ГКС на прием препарата Пульмикорт^®. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС. Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (препарат Пульмикорт^®) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных ГКС и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных ГКС в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.

При переходе с пероральных ГКС на препарат Пульмикорт^® пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных ГКС. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы, как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.

Замена пероральных ГКС на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.

У детей и подростков, получающих лечение ГКС (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. В случае задержки роста следует пересмотреть терапию с целью снижения дозы ингаляционного ГКС, если возможно, до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль бронхиальной астмы. Необходимо тщательно оценивать соотношение пользы ГКС-терапии и возможного риска замедления роста. Кроме того, пациента рекомендуется направить к детскому пульмонологу.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сут у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов.

Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приеме препарата в дозе от 400 до 800 мкг/сут. При превышении дозы 800 мкг/сут системные эффекты препарата встречаются часто.

Системные эффекты могут проявиться при применении любых ингаляционных ГКС, особенно при применении в высоких дозах в течение длительного периода времени. Вероятность развития таких симптомов значительно меньше при ингаляционной ГКС-терапии, чем при применении пероральных ГКС.

Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные черты, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту, глаукому, психологические симптомы и нарушения поведения, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессию и агрессию, особенно у детей (см. «Побочные действия»). Доза ингаляционного ГКС должна быть наименьшей, при которой сохраняется эффективный контроль заболевания.

Нарушение функции печени может влиять на выведение ГКС, вызывая снижение скорости выведения и увеличение системной экспозиции. Пациентов следует предупредить о возможных системных нежелательных реакциях.

Клинические исследования и метаанализы показали, что применение ингаляционных ГКС при поддерживающей терапии ХОБЛ может привести к повышению риска пневмонии. Врачам следует помнить о возможности развития пневмонии у пациентов с ХОБЛ, поскольку клинические признаки пневмонии и обострения заболевания часто совпадают.

Нарушение зрения может возникать при системном и местном применении ГКС. Если у пациента появляются такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, следует рассмотреть необходимость направления пациента к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная ретинопатия, отмечавшиеся после системного и местного применения ГКС.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Пульмикорт^® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Форма выпуска

Суспензия для ингаляций дозированная, 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. По 2 мл препарата в контейнере из ПЭНП. По 5 контейнеров соединены в 1 лист. Лист из 5 контейнеров упакован в конверт из ламинированной фольги. По 4 конверта в картонной пачке.

Производитель

АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция.

Информация указывается только при упаковке на предприятии АстраЗенека АБ, Швеция)

Производитель, фасовщик (первичная упаковка), упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка) и выпускающий контроль качества АстраЗенека АБ, Форскаргатан 18, 151 85, Содерталье, Швеция/AstraZeneca АВ, Forskargatan 18, 151 85, Sodertalje, Sweden. Или (информация указывается только при упаковке на предприятии ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия)

Производитель и фасовщик (первичная упаковка). АстраЗенека АБ, Форскаргатан 18, 151 85, Содерталье, Швеция/AstraZeneca АВ, Forskargatan 18, 151 85, Sodertalje, Sweden.

Упаковщик (вторичная (потребительская) и выпускающий контролькачества. ООО «АстраЗенека Индастриз» 249006, Россия, Калужская обл., Боровский р-н, д. Добрино, 1-й Восточный пр-д, влад. 8.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на принятие претензий от потребителя. Представительство компании АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, в Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз. 125284, Москва, ул. Беговая, 3, стр. 1.

Тел.: (495) 799-56-99; факс: (495) 799-56-98.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Номер одобрения: PUL-RU-10992. Дата одобрения: 09.08.2021. Дата истечения: 09.08.2023.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
3 мес после вскрытия конверта; 12 ч после вскрытия контейнера

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

суспензия для ингаляций дозированная

В 1 мл суспензии содержится:

Активный ингредиент: будесонид (будесонид микронизированный) 0,25 мг или 0,5 мг.

Вспомогательные ингредиенты: натрия хлорид 8,5 мг, натрия цитрат 0,5 мг, эдетат динатрия (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двухзамещенная) (динатриевая соль ЭДТА)) 0,1 мг, полисорбат 80 0,2 мг, лимонная кислота (безводная) 0,28 мг, вода очищенная до 1 мл.

Легко ресуспендируемая стерильная суспензия белого или почти белого цвета в контейнерах из полиэтилена низкой плотности, содержащих разовую дозу.

Глюкокортикостероид для местного применения.

АТХ R03BA02 Будесонид

Фармакодинамика

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приёма Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.

Фармакокинетика

Абсорбция Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после начала ингаляции.

Метаболизм и распределение Связь с белками плазмы составляет в среднем 90%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов бβ-гидрокси-будесонида и 16α- гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида.

Выведение Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в коньюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

— Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами.

— Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

— Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).

— Повышенная чувствительность к будесониду.

— Детский возраст до 6 месяцев.

Требуется более тщательное наблюдение за больными: у пациентов с грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначений следует принимать во внимание возможное проявление системного действия глюкокортикостероидов.

Беременность: наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.

Лактация: Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Пульмикорт может применяться во время грудного кормления.

Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется её разделить на два приёма.

Рекомендуемая начальная доза:

Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-0,5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сутки.

Взрослые/пожилые пациенты: 1-2 мг в сутки.

Доза при поддерживающем лечении:

Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-2 мг в сутки.

Взрослые: 0,5-4 мг в сутки. В случае тяжелых, обострений доза может быть увеличена.

Таблица для определения дозы

Доза, мг	Объем препарата Пульмикорт суспензия для ингаляций
0,25 мг/мл	0,5 мг/мл
0,25	1 мл*
0,5	2 мл
0,75	3 мл
1	4 мл	2 мл
1,5	—	3 мл
2	—	4 мл

*) следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сутки) Пульмикорта вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами; благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды

Отмену пероральных глюкокортикостероидов необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта на фоне приема пероральньк глюкокортикостероидов в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных глюкокортикостероидов (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удаётся полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов. Поскольку Пульмикорт, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп):

Дети от 6 месяцев и старше: 2 мг в сутки. Дозу препарата можно принять за один раз (единовременно) или разделить ее на два приема по 1 мг с интервалом в 30 мин.

Применение Пульмикорта с помощью небулайзера

Пульмикорт применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5- 8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2- 4 мл.

Важно проинформировать пациента:

внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата;

для применения Пульмикорта суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;
Пульмикорт суспензию смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида; разбавленную суспензию следует использовать в течение 30 мин.
после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки;
для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;
рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя;

Как использовать Пульмикорт® с помощью небулайзера

Перед применением осторожно встряхните контейнер легким вращательным движением.
Держите контейнер прямо вертикально (как показано на рисунке) и откройте его, поворачивая и отрывая “крыло”.
Аккуратно поместите контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавите содержимое контейнера.

Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.

Открытый контейнер хранят в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов.

Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением.

Примечание

После каждой ингаляции прополощите рот водой.

Если вы пользуетесь маской, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымойте лицо после ингаляции.

Очистка

Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения. Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополощите и высушите небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом:

Часто (> 1/100, < 1/10); Нечасто (> 1/1000, < 1/100); Редко (> 1/10000, < 1/1000); Очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

До 10% пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:

Часто	Дыхательные пути:	Кандидоз ротоглотки, раздражение слизистой глотки, кашель, охриплость голоса, сухость во рту
Редко	Общие: Кожа: Дыхательные пути: Центральная нервная система: Иммунная система: Желудочно-кишечный тракт:	Ангионевротический отек Появление синяков на коже. Бронхоспазм Нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения Реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактическую реакцию. Тошнота.
Очень редко	Лабораторные показатели: Органы чувств:	Уменьшение минеральной плотности костной ткани (системное действие). Катаракта, глаукома (системное действие).

При острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае, если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на приём Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами. Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды (Пульмикорт) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.

При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов.

У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении глюкокортикостероидов следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приёме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто. Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Терапия ингаляционным будесонид ом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия.

Пульмикорт не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Суспензия для ингаляций дозированная 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл.

По 2 мл препарата в контейнер из полиэтилена низкой плотности. 5 контейнеров соединены в один лист. Лист из 5 контейнеров упакован в конверт из ламинированной фольги. 4 конверта в картонной пачке с инструкцией по применению.

При температуре ниже 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат в контейнерах должен быть использован в течение 3 месяцев после вскрытия конверта. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Регистрационный номер

П N013826/01

Дата регистрации

2007-09-14

Дата переоформления

2015-10-27

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство

АСТРАЗЕНЕКА ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ООО
Россия

Источник

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Бронхиальная астма

Содержание статьи

«Пульмикорт» от чего назначают
«Пульмикорт» при ковидной пневмонии
«Пульмикорт» состав
«Пульмикорт» при беременности
«Пульмикорт» аналоги

По данным ВОЗ, астма является одним из основных неинфекционных заболеваний (НИЗ), которым страдают как дети, так и взрослые. Воспаление и сужение малых дыхательных путей в легких вызывают симптомы астмы, которые проявляются в виде:

кашля;
хрипа;
одышки;
чувства сдавленности в груди.

По имеющимся оценкам, в 2019 г. число больных астмой составило 262 миллиона человек, и было зарегистрировано 461 000 случаев смерти от этой болезни.

Рассмотрим лекарство «Пульмикорт», как помогает при астме, с какими болезнями еще принимают, назначают ли при ковидной пневмонии. А также разберем состав, как разводить и какие дозировки выпускаются.

«Пульмикорт» от чего назначают

Показаниями к применению лекарственного средства «Пульмикорт» являются следующие болезни бронхо-легочной системы:

бронхиальная астма, при поддерживающей терапии и в период обострения;
хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), при поддерживающей терапии и в период обострения;
стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).

При этих болезнях, в особенности при стенозирующем ларинготрахеите, главным симптомом для назначения препарата считается «лающий» кашель.

«Пульмикорт» назначается в качестве ингаляций через небулайзер для детей и взрослых.

Для получения раствора для ингаляции, чаще всего «Пульмикорт» смешивают с «Натрия хлорид 9%», в простонародье — физраствор. Лекарство смешивают в пропорциях, строго назначенных врачом. В чистом виде «Пульмикорт» используется для пациентов старше 12 лет при условии, что разовая доза не более 2 мл. Для детей младше 12 лет «Пульмикорт» разводят физраствором.

«Пульмикорт» при ковидной пневмонии

При заболевании коронавирусной пневмонией, лечение назначает только врач. В особенности если пневмония сопровождается бронхоспазмом, в группу риска попадают люди с бронхиальной астмой или ХОБЛ. В таких случаях врач назначает ингаляции с «Пульмикорт», где опять же схема лечения и дозировка препарата назначаются только лечащим врачом.

«Пульмикорт» состав

В составе лекарства «Пульмикорт» действующим веществом выступает — будесонид. Это глюкокортикостероид — синтетический гормон, что определяет препарат, как гормональный.

Выпускаемая дозировка препарата идет в 2-х вариантах, это — 0,25 мг/1 мл и 0,5 мг/1 мл. Дозировка для детей, на время лечения, выбирается исходя из назначений врача.

«Пульмикорт» при беременности

В период беременности допустимо использование препарата, особенно пациентам с бронхиальной астмой. Используемая суточная доза в таком случае подбирается врачом и определяется как самая минимально-возможная. Обязательно при проведении терапии контроль врача за состоянием беременной.

Вообще, у лекарства «Пульмикорт» имеется небольшой список побочных эффектов, возможно проявляющихся на фоне лечения, чаще всего это:

кандидоз ротоглотки;
умеренное раздражение слизистой оболочки глотки;
кашель и охриплость голоса;
сухость во рту.

Полный список побочных эффектов и другие характеристики препарата, можно найти в инструкции, а посмотреть ее удастся в регистре лекарственных средств (РЛС)

«Пульмикорт» аналоги

У лекарственного средства «Пульмикорт» небольшое количество препаратов-аналогов. Основное сравнение, по которому допускается схожесть лекарств это — одинаковое действующее вещество и его дозировка на 1 мл.

«Будесонид-Натив»

Российский аналог Швейцарского «Пульмикорт». Раствор для ингаляций, имеет схожую дозировку с «Пульмикорт», 0,25 мг/1 мл и 0,5 мг/ 1мл. Действующие вещество у обоих препаратов аналогичны, что объясняет их схожесть в механизме действия и других характеристик. Единственное отличие — объем флакона с раствором, у «Пульмикорт» объем — 2 мл, у «Будесонид-Натив» немного больше — 2,2 мл.

«Респинид»

Также Российский дженерик «Пульмикорт». С одинаковым действующим веществом, формой выпуска и дозировкой вещества. В этом препарате даже объем флакона содержащего раствор, совпадает с объемами у «Пульмикорт».

Часто пациенты спрашивают, а что лучше «Пульмикорт» или «Беродуал». Ответить на этот вопрос не возможно, так это совершенно два разных препарата. Их можно комбинировать в терапии лечения, но заменить одно другим не получится. Так как действие «Беродуал» направлено на быстрое действие связанное с расширением просвета бронхов. А «Пульмикорт» сам по себе не обладает бронхорасширяющим действием, он больше направлен на поддерживающую терапию.

Вопросы также встречаются и в сравнении «Пульмикорт» и «Симбикорт», что лучше выбрать из этих препаратов. «Симбикорт» — комбинированное бронхолитическое средство. В его составе действующих веществ содержится — будесонид и формотерол. Оказывает поддерживающую терапию и способен к мгновенному расширению бронхов за счет формотерола. Препарат выпускается в виде порошка для ингаляции, и в обычный небулайзер такое средство не подойдет.

Итак, разобравшись с препаратов «Пульмикорт», сделаем следующие выводы. «Пульмикорт» в составе содержит глюкокортикостероидный гормон — будесонид, что относит препарат к ряду гормональных средств. Назначение чаще определяется наличием бронхиальной астмы, хронической болезнью легких и ларинготрахеитом с сопутствующим отеком ротоглотки и гортани.

«Пульмикорт», в качестве терапии, назначается при ковидной пневмонии, но под контролем врача, и при наличии показаний для применения. Его также только при наличии прямых показаний применяют и при беременности, но строго под контролем врача.

Выпускающий редактор

Эксперт-провизор

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Источник