Пульмикорт с беродуалом для ингаляций для детей инструкция дозировка

Лучше не сравнивать Беродуал и Пульмикорт, так как они принадлежат к разным фармакологическим группам и имеют разный механизм действия. Необходимо определиться с ситуацией, при которой лучше использовать один из этих препаратов.

Что лучше для ингаляций?

Для проведения ингаляций могут использоваться жидкие или аэрозольные формы лекарственных препаратов. Выбор между Беродуалом и Пульмикортом для ингаляций зависит от типа заболевания и стадии его развития (рецидив или ремиссия). Оба препарата доступны в форме, предназначенной для использования в ингаляторах, небулайзерах или турбухалерах.

В чем разница между препаратами?

Пульмикорт и Беродуал отличаются механизмом действия. При выборе нужно учитывать точки применения и возможные противопоказания.

Препарат Беродуал является бронхолитическим средством, которое включает в себя М-холиноблокатор бромид ипратропия и бета-адреномиметик гидробромид фенотерола. Действующие вещества Беродуала имеют ряд полезных свойств, включая:

• расслабляют гладкие мышцы бронхов;
• противодействуют бронхоспастическим реакциям, вызванным действием аллергенов и холодного воздуха;
• блокируют выделения биологически активных веществ, участвующих в воспалении;
• угнетают рефлексы, вызываемые блуждающим нервом (сокращение мускулатуры бронхов);
• комбинация действующих веществ обладает взаимным усилением лечебных воздействий;
• для брохорасширяющего эффекта требуются низкие дозы составляющих, что снижает вероятность возможных побочных реакций.

Действующее вещество Пульмикорта — Будесонид, обладает следующими свойствами:

• снижает выделение медиаторов воспаления;
• уменьшает выраженность аллергической реакции;
• противовоспалительный эффект уменьшает обструкцию дыхательных путей.

При использовании Пульмикорта у детей и подростков рост не задерживается, если начать лечение рано. Большинство экспертов считают, что чем раньше начать лечение Пульмикортом, тем больше можно ожидать улучшения функций дыхательной системы.

Ответ на вопрос, в чем разница между Пульмикортом и Беродуалом, прост. Беродуал более эффективен при острых состояниях, а Пульмикорт – как вариант профилактики обострения и дополнения к Беродуалу.

При ларингите

Ларингит — это отек слизистой оболочки и голосовых связок. Это состояние может быть вызвано аллергической реакцией или воспалением, вызванным бактериями или вирусами.

При ларингите нужно выбирать между Пульмикортом и Беродуалом в зависимости от причины патологических изменений. Если это аллергия, то лучше использовать Пульмикорт, а если причиной является бактериальная или вирусная инфекция, то Беродуал будет более эффективен при отечности слизистой оболочки.

При бронхите

При бронхите выбор между Пульмикортом и Беродуалом зависит от вида заболевания (аллергического или инфекционного). При поражении гортани также следует руководствоваться той же тактикой. Некоторые случаи, например, обострение хронического обструктивного бронхита, могут потребовать применения комбинации Беродуала и Пульмикорта.

Что сильнее действует?

Определить, какое из лекарственных средств — Пульмикорт или Беродуал — действует сильнее, нелегко. Их механизмы действия различаются, поэтому оценить силу их действия невозможно. Сравнение возможно только при анализе действующих веществ, принадлежащих к одной химической группе, и имеющих одинаковую форму выпуска — таблетки или инъекции.

Беродуал быстрее устраняет спазм гладких мышц, чем Пульмикорт, но последний действует дольше.

Можно ли смешивать и применять вместе?

Пульмикорт и Беродуал часто используются вместе для ингаляций, но важно помнить, что они содержат разные действующие вещества и не должны смешиваться. Комбинация лекарств может привести к ухудшению их эффективности из-за изменения химической структуры.

Смешивать Беродуал и Пульмикорт нельзя, это категорически запрещено.

Для лечения конкретного пациента используют Беродуал и Пульмикорт, однако их активные вещества не могут быть смешаны в одном резервуаре. Это приведет к противоположному эффекту вместо желаемого усиления лечебного эффекта.

Лекарства применяются разными способами: Беродуал — раствор для ингаляторов, Пульмикорт — только для небулайзеров или турбухалера.

При каких заболеваниях полезны ингаляции

Как сделать раствор?

Не всегда понятно, как сделать конечную смесь для ингаляции Беродуала – на физрастворе или без растворителя. Для применения Беродуала, но не Пульмикорта, физраствор подходит идеально .

Для получения раствора Беродуал в индивидуально подобранной дозе (от 20 до 40 капель) необходимо развести его физиологическим раствором до общего объема жидкости 3-5 мл. Раствор следует использовать немедленно и не хранить даже при низкой температуре, а также не готовить большие объемы. Все остатки, неиспользованные для однократного применения, должны быть утилизированы, так как биологическая активность раствора Беродуала снижается.

Пульмикорт представлен в виде порошка или суспензии для ингалятора. Эта форма лекарства готова к использованию, без необходимости разбавления физраствором.

Как проводить процедуру с небулайзером?

Небулайзер — это специальный ингалятор, который измельчает действующее вещество до молекул, обеспечивая быстрое всасывание лекарства и эффективное достижение цели с минимальной дозой. Использование небулайзера для ингаляций более удобно и эффективно для пациента благодаря специальной маске для взрослых или детей.

Наполните небулайзер свежеприготовленным раствором будесонида и разместите его вертикально. Затем пациент должен вдыхать жидкость для ингаляции в течение 4-5 минут, плотно прижимая маску к носу и рту.

В какой последовательности следует ингалировать по отдельности?

Запомнить, как применять Беродуал и Пульмикорт несложно. Сначала принимайте бронхолитик, затем глюкокортикостероид. Не стоит вводить Пульмикорт и Беродуал одновременно, даже в разных емкостях, так как это не приведет к усилению лечебного эффекта.

При лечении заболеваний дыхательных путей необходимо учитывать не только одновременное использование ингаляторов Беродуал и Пульмикорт, но и правильную последовательность их применения.

Чем дышать сначала?

Вначале применяют Беродуал, чтобы быстро устранить спазм гладких мышц бронхиального дерева и обеспечить поверхность слизистой оболочки большим количеством лекарственного вещества.

Во втором этапе применяется Пульмикорт, который является глюкокортикоидом и снижает интенсивность воспалительных и аллергических реакций, ускоряя проходимость дыхательных путей и восстановление здоровья пациента.

Для правильного лечения необходимо использовать Беродуал вначале как для детей, так и для взрослых. Следует придерживаться этой последовательности применения препаратов, независимо от возраста пациента.

Через сколько делать следующее лекарство?

Пациенты часто спрашивают, когда можно начинать использовать Пульмикорт после Беродуала. Независимо от дозировки, обычно достаточно 20-25 минут, чтобы перейти к следующей ингаляции. Беродуал уже начинает действовать, и его биологический эффект можно усилить, используя Пульмикорт.

Как проводить процедуру детям?

Детям и взрослым не стоит использовать Беродуал и Пульмикорт вместе в небулайзере. Причины и последствия уже описаны выше. Для маленьких пациентов выбирается определенная дозировка в соответствии с их массой тела.

Пациенты любого возраста могут легко использовать небулайзер, но маленькие дети не смогут освоить турбухалер с Пульмикортом, так как им нужно контролировать дыхание. Для малышей рекомендуется заменить Пульмикорт на другой глюкокортикостероид.

Беродуал и Пульмикорт — ингаляции, которые назначаются вместе, но не в одной емкости, для быстрого лечения обострения хронической патологии и острой ситуации у детей разного возраста.

Вопрос о том, какое лекарство лучше для ребенка — Беродуал или Пульмикорт, решает доктор, а не родители. Обычно назначается комбинация этих препаратов.

Что лучше – «Вентолин» или «Пульмикорт»?

Действующим компонентом препарата «Пульмикорт» является глюкокортикостероид будесонид, который действует по-другому и применяется в тех случаях, когда сальбутамол не способен действовать в качестве монотерапии. Эти лекарства невозможно сравнивать, поскольку они используются в разных ситуациях и могут сочетаться. Необходимо обратиться к врачу для диагностики и выбора подходящей терапии.

Что лучше – «Вентолин» или «Беродуал»?

Препарат «Беродуал» содержит фенотерола гидробромид и ипратропия бромид. Он стимулирует бета-2-адренорецепторы в терапевтических дозировках. Несмотря на сходства в эффекте с «Вентолином», есть существенные различия между этими лекарствами.

• скорость действия («Вентолин» действует быстрее «Беродуала»);
• продолжительность эффекта (у «Беродуала» выше, чем у «Вентолина»);
• возрастные ограничения к применению («Вентолин» нельзя применять к детям младше 2 лет);
• удобство применения («Вентолин» не требует дополнительного разведения и других манипуляций; аэрозоль полностью готов к использованию);
• стоимость («Беродуал» почти втрое дороже).

При подборе лекарства учитывают возраст, сопутствующие заболевания, частоту и тяжесть приступов, чувствительность к компонентам и другие факторы. Врач выбирает подходящее лекарство.

«Вентолин» помогает справиться с приступами бронхиальной астмы у детей и взрослых. При легкой или умеренной форме болезни лекарство может быстро устранить или предотвратить приступы. В тяжелых случаях это препарат используется в качестве части комплексной терапии.

Лечение хронических заболеваний и подбор лекарств должны производиться только врачом. Если «Вентолин» не дал результатов, необходимо обратиться к врачу для корректировки лечения. Относитесь к своему здоровью ответственно и не пытайтесь лечиться самостоятельно.

Что лучше – Пульмикорт или Беродуал для ингаляций? Достаточно ли вы знаете об этих препаратах?

При воспалениях дыхательных путей, которые проявляются сужением их просвета, приступами кашля и затруднением дыхания, эффективны ингаляции с препаратами Беродуал и Пульмикорт. Все показания к применению у этих лекарств общие, но механизм действия и другие характеристики существенно различаются. В чем состоит эта разница, какое из средств более эффективно и можно ли использовать их одновременно?

Пульмикорт и Беродуал: в чем разница?

Беродуал и Пульмикорт отличаются действующими веществами, которые принадлежат к разным группам. Это различие определяет специфические свойства препаратов, такие как механизм действия, противопоказания и побочные эффекты.

Состав

Пульмикорт

Будесонид — активный компонент Пульмикорта, гормон-глюкокортикостероид, который действует местно. Дозировка будесонида в препарате, предназначенном для ингаляций и выпускаемом в виде суспензии, составляет 0,25 или 0,5 мг на 1 мл.

Беродуал

Беродуал — препарат для ингаляций, который сочетает в себе:

• бромид ипратропия – 250 мкг/мл;
• фенотерола гидробромид – 500 мкг/мл.

Оба лекарства имеют дополнительные ингредиенты и растворитель — дистиллированную воду.

Механизм действия

Пульмикорт

Будесонид — это глюкокортикостероидный гормон, который при локальном применении препятствует развитию воспалительного процесса. Поэтому Пульмикорт обладает свойствами противовоспалительного действия, снижает отек слизистой оболочки дыхательных путей и уменьшает их обструкцию (сужение просвета).

Беродуал

Препарат Беродуал обладает бронхолитическим действием, которое направлено на устранение спазма бронхов. Его состав включает местно действующий ипратропий и системно действующий фенотерол, который распределяется по организму с кровотоком. Такое сочетание компонентов повышает эффективность препарата и расширяет спектр показаний к его применению.

Показания

Индикациями для приема обоих препаратов являются воспалительные заболевания органов дыхания.

• бронхиальная астма — спазм бронхов с приступами удушья;
• ХОБЛ (т. е. хроническая обструктивная болезнь легких);
• стенозирующий ларинготрахеит – одновременное воспаление гортани и трахеи, при котором дыхание затрудняется из-за отека слизистой и спазма мышц дыхательных путей;
• обструктивный бронхит – воспаление и спазмы бронхов.

Противопоказания

Применение Беродуала не допустимо в следующих случаях:

• при повышенной чувствительности к самому препарату и другим лекарственным средствам с атропиноподобным действием;
• во время 1 и 3 триместров беременности;
• в случае болезней сердца, связанных с увеличением его камер (гипертрофическая кардиомиопатия) или нарушением сокращения (тахиаритмия).

Пульмикорт противопоказан лишь при двух обстоятельствах:

• непереносимость его компонентов;
• возраст младше 6 месяцев.

Побочные действия

Использование Беродуала в ингаляциях может вызвать различные побочные эффекты, наиболее часто встречающиеся из которых —

• сухость во рту;
• приступы кашля;
• головокружение или головная боль;
• дисфония (ослабление голоса, хрипота)тошнота и рвота;
• дрожание конечностей (тремор);
• воспаление глотки (фарингит);
• учащение сердцебиения, повышение давления.

Чаще всего Пульмикорт вызывает местные негативные реакции.

• раздражение слизистой горла;
• сухость во рту;
• осиплость голоса;
• кашель;
• кандидоз ротовой полости – инфекционное воспаление, молочница.

Редко бывают побочные эффекты, которые связаны с системой организма, такие как аллергические реакции, головная боль и нервозность.

Формы выпуска и цена

Суспензия для ингаляций Пульмикорт продается в дозированных небулах из пластиковых контейнеров объемом 2 мл. Стоимость упаковки, содержащей 20 небул, изменяется в зависимости от концентрации активного ингредиента.

• 0,25 мг/мл – 903 руб.;
• 0,5 мг/мл – 1251 рубль.

В аптеке можно приобрести Беродуал в виде раствора для ингаляций с концентрацией 0,1%. Стоимость одного флакона объемом 20 мл составляет 225 рублей.

Что лучше – Пульмикорт или Беродуал для ингаляций?

Эти лекарства принадлежат разным фармакологическим группам и имеют различные действия. Однако, так как они назначаются для лечения одних и тех же заболеваний, возможно сравнение их эффективности, безопасности и других характеристик. Преимущества Пульмикорта:

• имеет разные варианты дозировки;
• меньше противопоказаний, можно назначать беременным на любом сроке;
• вызывает преимущественно местные побочные реакции, не влияя на организм в целом;
• эффективнее устраняет воспаление и отек слизистой, так как содержит глюкокортикостероид.

Беродуал обладает своими преимуществами.

• быстрее снимает спазм дыхательных путей и облегчает дыхание, так как содержит два компонента, расслабляющих мускулатуру бронхов;
• не имеет ограничений по возрасту;
• стоит намного дешевле.

Беродуал проявляет большую эффективность при симптомах сухого кашля и затрудненного дыхания, которые требуют немедленного устранения спазма гладких мышц дыхательных путей. Следовательно, при обструктивном бронхите, астме и ХОБЛ он быстрее облегчает дыхание.

Пульмикорт расширяет дыхательные пути за счет снижения воспаления, поэтому его действие происходит медленнее. Он наиболее эффективен при стенозе, вызванном отеком слизистых оболочек, таких как пневмония, воспаление гортани и трахеи.

Пульмикорт или Беродуал – что лучше при бронхите?

Обструктивный бронхит – это воспалительный процесс в средних и мелких бронхах, вызывающий спазм мышц дыхательных путей и приводящий к затрудненному дыханию, кашлю и нехватке воздуха. Беродуал, содержащий два компонента, эффективно устраняет спазм мускулатуры бронхов и является лучшим и быстродействующим лекарством при бронхите.

Пульмикорт и Беродуал для ингаляций вместе

Поскольку оба лекарства используются при одних и тех же заболеваниях, у пациентов часто возникают вопросы: можно ли использовать их вместе в одном курсе лечения и в какой последовательности делать ингаляции с каждым препаратом? Пульмикорт и Беродуал действуют по-разному, но их совместное использование ускоряет выздоровление и они совместимы. Однако, их нельзя смешивать в небулайзере — каждый препарат должен использоваться отдельно с определенным интервалом между ингаляциями.

Последовательность проведения процедур:

• сначала делается ингаляция с Беродуалом в рекомендованной дозировке, лекарство предварительно разбавляется физраствором в пропорции 1:1;
• выдерживается пауза в 30-40 минут;
• проводится ингаляция с Пульмикортом, который тоже предварительно смешивается с физиологическим раствором в равных пропорциях.

Не следует использовать Пульмикорт непосредственно после Беродуала. Необходимо дождаться, когда первый препарат начнет действовать и бронхи расширятся. Только в этом случае можно достичь максимального лечебного эффекта при совместном применении этих лекарств.

При одновременном приеме двух средств несколько раз в день возникает вопрос о временной промежутке между ингаляциями. Когда можно использовать Беродуал после Пульмикорта? Рекомендуемый интервал составляет не менее 8-9 часов, так как процедуры обычно проводятся утром и вечером.

Иногда используют схему лечения ингаляцией тремя препаратами – Лазолван, Беродуал и Пульмикорт. В этом случае можно делать по 2 ингаляции с основными препаратами утром и вечером, а Лазолван вдыхать раз в день днем. В больницах также используют смешивание Лазолвана и Беродуала в небулайзере, то есть одновременный прием.

Беродуал или Пульмикорт – что лучше для детей?

Пульмикорт – более эффективное и безопасное средство при кашле у детей старше шести месяцев. Оно вызывает меньше системных побочных эффектов, лечит воспаление (главную причину заболевания) и хорошо переносится при соблюдении необходимых требований.

• использовать подходящую для детей дозировку 0,25 мл;
• разводить физраствором не менее, чем 1:1;
• полоскать рот после ингаляции водой, чтобы снизить риска развития местных побочных эффектов;
• мыть лицо после процедуры, если использовалась маска для вдыхания.

При кашле и дыхательной недостаточности, вызванных спазмами, Беродуал можно применять в первые полгода жизни ребенка, так как возрастных ограничений к применению этого лекарства нет. Этот препарат быстрее облегчает дыхание детям.

Беродуал и Пульмикорт: ингаляции детям – отзывы

Родители детей, получающих лечение, высоко ценят эффективность этих препаратов, но также указывают на их недостатки в своих отзывах.

«У дочери 2,5 лет диагностировали ларингит, лечились пару дней амброксолом, но затем наступило резкое ухудшение. Ночью случился приступ удушья из-за отека, приехавшие на вызов врачи скорой помощи диагностировали стеноз гортани, укололи преднизолон. Дальше лечились уже в больнице ингаляциями Пульмикорта. Помог достаточно быстро, правда началась молочница во рту – кандидоз. С тех пор ларингитом болели еще два раза, Пульмикорт принимали с первого дня и таких приступов больше не было. Удалось предотвратить и молочницу – просто полоскали рот водой после каждой ингаляции.»

«У нас хронический обструктивный бронхит, впервые диагностированный еще в 3 месяца. Лечились разными лекарствами, в том числе и гормональными, но обострения весной и осенью случаются обязательно. За три года выяснилось, что самый эффективный препарат при нашем заболевании – Беродуал. Ингаляция с ним буквально сразу снимает все симптомы: исчезает кашель, становится легче дышать. Сын иногда жалуется на сухость во рту, но такой небольшой побочный эффект мне кажется несущественным, учитывая как хорошо помогает лекарство.»

«Дочка часто болеет бронхитом, был и ларингит, поэтому и с Пульмикортом, и с Беродуалом очень хорошо знакомы. Использовали сначала по отдельности, а потом педиатр порекомендовал применять их одновременно. Могу с уверенностью заявить, что комбинированное лечение эффективнее. Ребенок выздоравливает гораздо быстрее, так как не только спазмы устраняются, но и воспаление проходит.»

Оба препарата эффективны как в отдельном применении, так и в комбинации, при соблюдении инструкции возможно снизить риск побочных эффектов.

Группы ингаляционных препаратов:

Не рекомендуются использовать для небулайзеров:

Растворы для ингаляций при лечении детей:

• Бронходилятаторы (препараты, которые расширяют бронхи)

Беродуал (фенотерол и бромид ипратропиума раствор для ингаляций)

Взрослым и детям старше 12 лет – 2 мл (40 капель) препарата на 1 ингаляцию, до 4 раз в день
Детям от 6 до 12 лет – 1 мл (20 капель) препарата на 1 ингаляцию, до 4 раз в день
Детям до 6 лет – 0,5 мл (10 капель) препарата на 1 ингаляцию, до 3 раз в день 

Атровент (бромид ипратропиума 0,025% раствор для ингаляций)

Взрослым и детям старше 12 лет – 0,5 мг (40 капель) на 1 ингаляцию, 3–4 раза в день
Детям 6–12 лет – 0,25 мг (20 капель) на 1 ингаляцию, 3–4 раза в день
Детям до 6 лет – по 0,1–0,25 мг (8-20 капель) на 1 ингаляцию, 3–4 раза в день (под наблюдением врача).

Рекомендованную дозу перед применением разводят физиологическим раствором до объема 4 мл.

• Муколитики (препараты, разжижающие мокроту

 АЦЦ (ацетилцистеин 10% раствор для инъекций) 

Взрослым и детям старше 12 лет – 3 мл препарата на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день
Детям от 6 до 12 лет – 2 мл препарата на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день
Детям от 2 до 6 лет – 1-2 мл препарата на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день
Рекомендуемую дозу препарата необходимо развести с физиологическим раствором в соотношении 1:1. 

Лазолван (амброксол — раствор для ингаляций и приема внутрь)

Взрослым и детям старше 6 лет – 2-3 мл раствора на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день
Детям от 2 до 6 лет – 2 мл раствора на 1 ингаляцию 1-2 раза в день
Детям до 2 лет – 1 мл раствора на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день
Для приготовления ингаляционного раствора необходимо развести дозу препарата с физиологическим раствором в соотношении 1:1

Нарзан, Боржоми (слабощелочные минеральные воды)

Для приготовления ингаляционного раствора необходимо 1 таблетку растворить в 80 мл физиологического раствора до полного растворения таблетки без оставления осадка

На 1 ингаляцию используют 3-4 мл полученного раствора, 3 раза в день.

• Гормональные и антигистаминные препараты

 Пульмикорт (будесонид — суспензия для ингаляций. «детская» (0,25 мг/мл) и «взрослая» (0,5 мг/мл) дозировка

Взрослые/пожилые и дети старше 12 лет – 1 мг на 1 ингаляцию, 1-3 раза в день
Дети от 6 мес. и до 12 лет – 0,25 мг на 1 ингаляцию, 1-3 раза в день

Этот препарат не используют в ультразвуковых небулайзерах. Если разовая доза препарата меньше 2 мл, то необходимо добавить физиологический раствор для увеличения объема раствора до 2 мл.

Суточная доза препарата:

0,25 мг/мл – 1 мл по 0,25 мг/мл
0,5 мг/мл – 2 мл по 0,25 мг/мл
0,75 мг/мл – 3 мл по 0,25 мг/мл
1 мг/мл – 4 мл по 0,25 мл/мг или 2 мл по 0,5 мг/мл
1,5 мг/мл – 3 мл по 0,5 мг/мл
2 мг/мл – 4 мл по 0,5 мг/мл

Дексаметазон (0,4% раствор для инъекций, 4 мг/мл)

На 1 ингаляцию используют 0,5 мл (2 мг) препарата, до 4 раз в день.
Для приготовления ингаляционного раствора добавляют к рекомендуемой дозе 3 мл физиологического раствора.

• Антибиотики и антисептики

Фурацилин (нитрофурал 0,024% водный раствор, 1:5000)

Взрослым и детям старше 12 лет для ингаляции используют готовый 0,01%-ный раствор мирамистина по 4 мл на 1 ингаляцию 3 раза в день.
Детям до 12 лет для приготовления раствора для ингаляций препарат следует развести физиологическим раствором в соотношении 1:2.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Бронхиальная астмаЕмкости для ингаляторовИнгаляторы детскиеИнгаляторы компрессорныеИнгаляторы-небулайзерыПаровые ингаляторыУльтразвуковые ингаляторы

Содержание статьи

• Беродуал состав
• Беродуал для ингаляций
• Беродуал дозировка
• Беродуал показания
• Беродуал побочные действия
• Беродуал аналоги
• Беродуал или Сальбутамол: что лучше
• Беродуал или Пульмикорт: что лучше

Фармакологическое действие

Глюкокортикостероид для местного применения.

Состав и форма выпуска Пульмикорт 0,25мг/мл 2мл 20 шт. суспензия для ингаляций дозированная

Суспензия — 1 мл:

• Активный ингредиент: будесонид (будесонид микронизированный) 0,25 мг или 0,5 мг.
• Вспомогательные ингредиенты: натрия хлорид 8,5 мг, натрия цитрат 0,5 мг, эдетат динатрия (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двухзамещенная) (динатриевая соль ЭДТА)) 0,1 мг, полисорбат 80 0,2 мг, лимонная кислота (безводная) 0,28 мг, вода очищенная до 1 мл.

Суспензия для ингаляций дозированная, 0,25 мг/мл, 0,5 мг/мл.

По 2 мл препарата в контейнер из полиэтилена низкой плотности. 5 контейнеров соединены в один лист. Лист из 5 контейнеров упакован в конверт из ламинированной фольги. 4 конверта вместе с инструкцией по применению в картонной пачке с контролем первого вскрытия.

Описание лекарственной формы

Легко ресуспендируемая стерильная суспензия белого или почти белого цвета в контейнерах из полиэтилена низкой плотности, содержащих разовую дозу.

Способ применения и дозы

Бронхиальная астма

Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется ее разделить на два приема. Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

Рекомендуемая начальная доза:

Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-0,5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сутки.

Взрослые/пожилые пациенты: 1-2 мг в сутки.

Доза при поддерживающем лечении:

Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-2 мг в сутки.

Взрослые/пожилые пациенты: 0,5-4 мг в сутки.

В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы препарата Пульмикорт® вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Наступление эффекта при поддерживающем лечении

Улучшение контроля над бронхиальной астмой на фоне поддерживающей терапии препаратом Пульмикорт® может наступать в течение 3 дней после начала лечения, хотя максимальный эффект может быть не достигнут за 2-4 недели.

Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды

Отмену пероральных глюкокортикостероидов необходимо начинать на фоне стабильного состояния пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу препарата Пульмикорт® на фоне терапии пероральными глюкокортикостероидами в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных глюкокортикостероидов (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных глюкокортикостероидов.

ХОБЛ

Поддерживающая терапия ХОБЛ

Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется ее разделить на два приема. Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

Рекомендуемая начальная доза:

Взрослые/пожилые пациенты: 1-2 мг в сутки.

Доза при поддерживающем лечении:

Взрослые/пожилые пациенты: 0,5-4 мг в сутки.

Обострения ХОБЛ

Взрослые/пожилые пациенты

Суточная доза составляет 4-8 мг. Дозу следует разделить на 2-4 приема. Лечение следует продолжать до достижения клинического улучшения, но не более 10 дней.

Наступление эффекта

После ингаляции препарата Пульмикорт® для лечения обострений ХОБЛ период времени до улучшения симптомов сопоставим с таковым при применении системных кортикостероидов.

Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп)

Дети от 6 месяцев и старше: 2 мг в сутки. Дозу препарата можно принять за один раз (единовременно) или разделить ее на два приема по 1 мг с интервалом в 30 мин.

Нарушение функции печени или почек

Нет данных о применении будесонида у пациентов с нарушением функции печени или почек. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения экспозиции препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Таблица для определения дозы

Доза, мг	Объем препарата Пульмикорт® суспензия для ингаляций
	0,25 мг/мл	0,5 мг/мл
0,25	1 мл*	—
0,5	2 мл	—
0,75	3 мл	—
1	4 мл	2 мл
1,5	—	3 мл
2	—	4 мл
4	—	8 мл

* следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл

Поскольку препарат Пульмикорт®, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

Применение препарата Пульмикорт® с помощью небулайзера

Пульмикорт® применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.

Важно проинформировать пациента:

• внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата;
• для применения препарата Пульмикорт® суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;
• Пульмикорт® суспензию смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида; разбавленную суспензию следует использовать в течение 30 мин.
• после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки;
• для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;
• рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя.

В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Как использовать Пульмикорт с помощью небулайзера

1. Перед применением осторожно встряхните контейнер легким вращательным движением.
2. Держите контейнер прямо вертикально (как показано на рисунке) и откройте его, поворачивая и отрывая “крыло”.
3. Аккуратно поместите контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавите содержимое контейнера.

Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.

Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.

Открытый контейнер хранят в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов.

Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением.

Примечание

1. После каждой ингаляции прополощите рот водой.
2. Если вы пользуетесь маской, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымойте лицо после ингаляции.

Очистка

Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения. Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополощите и высушите небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Фармакодинамика

Будесонид, ингаляционный глюкокортикостероид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема препарата Пульмикорт®. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на функцию надпочечников, чем преднизолон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.

При бронхиальной астме и применении ингаляционных глюкокортикостероидов может отмечаться задержка роста. Исследования с участием детей и подростков, получавших терапию будесонидом в течение длительного времени (до 13 лет), показали, что пациенты достигли ожидаемого роста во взрослом возрасте.

Терапия ингаляционным будесонидом эффективна в профилактике бронхиальной астмы физического усилия.

Клинические исследования – обострения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) Несколько исследований по применению небулизированного будесонида в дозе 4-8 мг/сутки показали эффективность в терапии обострений ХОБЛ.

Клинические исследования – бронхиальная астма

Эффективность препарата Пульмикорт® оценивалась в многочисленных исследованиях. Было показано, что препарат эффективен в терапии персистирующей бронхиальной астмы как у взрослых, так и у детей, при применении один или два раза в сутки. Также было показано, что ингаляционный будесонид эффективен в терапии и предотвращении обострений бронхиальной астмы у детей и взрослых.

Популяция пациентов детского возраста Клинические исследования – ложный круп

В ряде исследований у детей с ложным крупом проводилось сравнение препарата Пульмикорт® с плацебо. Ниже приведены примеры репрезентативных исследований, оценивавших применение препарата Пульмикорт® для терапии детей с ложным крупом.

Эффективность у детей с ложным крупом легкой и средней степени тяжести

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием 87 детей в возрасте от 7 месяцев до 9 лет, госпитализированных с клиническим диагнозом ложный круп, проводилось с целью установить, улучшает ли препарат Пульмикорт®, суспензия, оценку симптомов ложного крупа или сокращает ли продолжительность стационарного лечения. Пациенты получали препарат Пульмикорт®, суспензия, в начальной дозе 2 мг или плацебо с последующим применением препарата Пульмикорт® в дозе 1 мг или плацебо каждые 12 часов.

Препарат Пульмикорт®, суспензия, приводил к статистически значимому уменьшению выраженности симптомов ложного крупа через 12 часов и 24 часа, а также через 2 часа после применения в подгруппе пациентов с исходной оценкой симптомов выше 3. Продолжительность стационарного лечения также сократилась на 33%.

Эффективность у детей с ложным крупом средней и тяжелой степени тяжести

В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании сравнивали эффективность препарата Пульмикорт® и плацебо в терапии ложного крупа у 83 младенцев и детей (в возрасте от 6 месяцев до 8 лет), госпитализированных по поводу ложного крупа. Пациенты получали препарат Пульмикорт®, суспензия, 2 мг или плацебо каждые 12 часов в течение до 36 часов или до выписки из стационара. Общая оценка симптомов ложного крупа проводилась через 0, 2, 6, 12, 24, 36 и 48 часов после применения начальной дозы. Через 2 часа и в группе препарата Пульмикорт®, и в группе плацебо наблюдалось схожее уменьшение выраженности симптомов ложного крупа, без статистически значимой разницы между группами. Через 6 часов после применения начальной дозы наблюдалось статистически значимое уменьшение выраженности симптомов ложного крупа в группе препарата Пульмикорт®, суспензия, по сравнению с группой плацебо, и данное улучшение было схожим через 12 часов и 24 часа.

Фармакокинетика

Абсорбция

Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции препарата Пульмикорт® через небулайзер составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после начала ингаляции.

Метаболизм и распределение

Связь с белками плазмы составляет в среднем 90%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной (более 90%) биотрансформации в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6β-гидроксибудесонида и 16α-гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида.

Выведение

Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика будесонида у пациентов с нарушением функции почек не исследовалась. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться экспозиция будесонида.

Показания к применению Пульмикорт 0,25мг/мл 2мл 20 шт. суспензия для ингаляций дозированная

Бронхиальная астма, требующая терапии глюкокортикостероидами для:

• поддерживающей терапии
• обострений, когда оправданно применение будесонида в виде суспензии для ингаляций.

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) для:

• поддерживающей терапии
• обострений, когда оправданно применение будесонида в виде суспензии для ингаляций в качестве альтернативы системным глюкокортикостероидам.

Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к будесониду.
• Детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью:

туберкулез легких (активная или неактивная форма), грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, цирроз печени, беременность, период грудного вскармливания.

Применение Пульмикорт 0,25мг/мл 2мл 20 шт. суспензия для ингаляций дозированная при беременности и кормлении грудью

Беременность: наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.

Лактация: Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении препарата Пульмикорт® в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Пульмикорт® может применяться во время грудного кормления.

Особые указания

Будесонид не предназначен для быстрого купирования острых приступов астмы, когда требуется применение ингаляционных бронходилататоров короткого действия.

В случае обострения можно увеличить дозу препарата Пульмикорт® или назначить краткосрочную дополнительную терапию.

Как и при другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после применения препарата Пульмикорт®. В таком случае следует немедленно прекратить терапию ингаляционным будесонидом, оценить состояние пациента и, при необходимости, назначить альтернативную терапию.

Грибковые инфекции полости рта могут возникать на фоне применения ингаляционных глюкокортикостероидов. В случае развития такой инфекции может потребоваться применение соответствующих противогрибковых средств, а у некоторых пациентов – отмена ингаляционных глюкокортикостероидов. Для снижения риска развития грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими мощными ингибиторами CYP3A4. В случае, если будесонид и кетоконазол или другие мощные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на прием препарата Пульмикорт®. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды (препарат Пульмикорт®) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.

При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на препарат Пульмикорт® пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы, как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов.

Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.

У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. В случае задержки роста следует пересмотреть терапию с целью снижения дозы ингаляционного глюкокортикостероида, если возможно, до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль бронхиальной астмы. Необходимо тщательно оценивать соотношение пользы глюкокортикостероидной терапии и возможного риска замедления роста. Кроме того, пациента рекомендуется направить к детскому пульмонологу.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приеме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто.

Системные эффекты могут проявиться при применении любых ингаляционных глюкокортикостероидов, особенно при применении в высоких дозах в течение длительного периода времени. Вероятность развития таких симптомов значительно меньше при ингаляционной глюкокортикостероидной терапии, чем при применении пероральных глюкокортикостероидов.

Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные черты, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту, глаукому, психологические симптомы и нарушения поведения, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессию и агрессию, особенно у детей (см. раздел «Побочное действие»). Доза ингаляционного глюкокортикостероида должна быть наименьшей, при которой сохраняется эффективный контроль заболевания.

Нарушение функции печени может влиять на выведение глюкокортикостероидов, вызывая снижение скорости выведения и увеличение системной экспозиции. Пациентов следует предупредить о возможных системных нежелательных реакциях.

Клинические исследования и мета-анализы показали, что применение ингаляционных глюкокортикостероидов при поддерживающей терапии ХОБЛ может привести к повышению риска пневмонии. Врачам следует помнить о возможности развития пневмонии у пациентов с ХОБЛ, поскольку клинические признаки пневмонии и обострения заболевания часто совпадают.

Нарушение зрения может возникать при системном и местном применении глюкокортикостероидов. Если у пациента появляются такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, следует рассмотреть необходимость направления пациента к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная ретинопатия (ЦСР), отмечавшиеся после системного и местного применения глюкокортикостероидов.

Пульмикорт® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Передозировка

При острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Побочные действия Пульмикорт 0,25мг/мл 2мл 20 шт. суспензия для ингаляций дозированная

Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом:

Часто (> 1/100, < 1/10); Нечасто (> 1/1000, < 1/100); Редко (> 1/10000, < 1/1000); Очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

До 10% пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:

Часто	Дыхательные пути:	Кандидоз ротоглотки, умеренное раздражение слизистой оболочки горла, кашель, охриплость голоса, сухость во рту, пневмония (у пациентов с ХОБЛ).
Редко	Общие: Кожа: Дыхательные пути: Центральная нервная система: Иммунная система: Желудочно-кишечный тракт:	Ангионевротический отек. Появление синяков на коже. Бронхоспазм. Нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения. Реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактическую реакцию. Тошнота.
Очень редко	Лабораторные показатели: Органы чувств:	Уменьшение минеральной плотности костной ткани (системное действие). Катаракта, глаукома (системное действие).

Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников и замедление роста у детей. Выраженность этих симптомов, вероятно, зависит от дозы препарата, продолжительности терапии, сопутствующей или предыдущей терапии глюкокортикостероидами, а также индивидуальной чувствительности.

Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.

Лекарственное взаимодействие

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приеме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличения концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.