Пульмикорт с беродуалом для ингаляций инструкция по применению

Пульмикорт — препарат, относящийся к глюкокортикостероидам. Обладает противовоспалительным, противоотечным и противоаллергическим свойствами, чаще применяется для лечения заболеваний дыхательных путей в остром периоде заболевания, реже, как вспомогательное средство при лечении хронических болезней. Чтобы получить положительный эффект и избежать неблагоприятных последствий, требуется правильно дышать Пульмикортом.

Содержание

  • Показания к применению препарата
  • Правила приготовления раствора
  • Какой должна быть дозировка
  • Как правильно дышать при различных заболеваниях?
  • Ложный круп
  • Сильный кашель
  • При пневмонии
  • При гайморите
  • Правила проведение процедуры
  • Длительность проведения процедур
  • Возможные противопоказания
  • Возможные побочные эффекты
  • Лечение с бередуалом
  • Есть ли аналоги?
  • Мнение экспертов
  • Пульмикорт: инструкция по применению
  • «Пульмикорт» для ингаляций: описание препарата
  • Показания к применению «Пульмикорта»
  • Противопоказания
  • Инструкция по применению «Пульмикорта»
  • «Пульмикорт» в виде суспензии: инструкция
  • «Пульмикорт» и «Беродуал»: сравнение
  • Побочные эффекты
  • Лекарственное взаимодействие
  • «Пульмикорт»: цена, аналоги, отзывы
  • Правила проведения ингаляций с Пульмикортом
  • Что такое Пульмикорт для ингаляций
  • Состав препарата
  • Действие и показания к применению
  • В каких случаях применение Пульмикорта противопоказано
  • Дозировка
  • Проведение ингаляций Пульмикортом с применением небулайзера
  • Как разводить Пульмикорт для ингаляций
  • Как правильно дышать

Виктор Анатольевич Ганков

Главный редактор, заведующий хирургическим отделением

Задать вопрос

Врач-хирург высшей квалификационной категории, доктор медицинских наук, профессор кафедры общей хирургии АГМУ.

Показания к применению препарата

Выпускается препарат в виде прозрачного раствора для ингаляций в пластиковом контейнере. Использовать его можно только при дыхании через небулайзер. Применяется для лечения следующих видов заболеваний:

  • обструктивный бронхит;
  • астма;
  • ларингит;
  • ларинготрахеит, он же ложный круп;
  • трахеит;

Показания к применению препарата

Основное действие лекарства направлено на устранение отдышки и нормализации работы дыхательной системы. Оно может быть использовано как самостоятельное средство, так и быть частью комплексной терапии.

Не рекомендуется делать ингаляцию позднее 17 часов, связано это тем, что мокрота должна выйти из организма до наступления сна, в противном случае ночной кашель может усилиться.

Дыхательная система человека

Правила приготовления раствора

При аллергическом, вирусном или хроническом кашле рекомендуется готовить только свежий раствор. В емкости небулайзера он должен находиться не менее 30 минут до начала процедуры, иначе, он начнет утрачивать полезные свойства, следовательно, степень его эффективности будет снижена.

Дозировка Пульмикорта подбирается индивидуально для каждого пациента, в зависимости от его возраста, массы тела и тяжести заболевания.

Детям и взрослым его препарат разводят с физическим раствором в равных соотношениях, при сложных формах заболеваниях применяют в чистом виде для облегчения дыхания. Готовить раствор для проведения процедуры нужно следующим образом:

  1. Достаньте из упаковки пластиковый контейнер (небулу). Обязательно удостоверьтесь о сроке годности лекарства.
  2. Откройте его, повернут колпачок на 180 градусов.

Инструкция по применению

Оставшийся раствор для ингаляции можно хранить в открытой пластиковой емкости еще в течение 12 часов, но только в прохладном и темном месте в защищенности от солнечных лучей.

Небула с лекарством

Какой должна быть дозировка

Суспензия для облегчения дыхания рассчитывается индивидуально. Подходит для взрослых и для детей, возраст которых превышает 6 месяцев. Дозировка должна соответствовать указанным данным в инструкции препарата:

Возраст пациента Количество препарата (мг в сутки) Количество препарата (мл в сутки)
6 месяцев 0,25 1
старше 6 месяцев 0,25-0,5 1-2
взрослым 0,5-0,75 2-3

Разбавлять Пульмикорт можно только физическим раствором с концентрацией 0,9%. Ни в коем случае нельзя разводить медикамент кипяченой, минеральной, дистиллированной водой и любым другим препаратом.

Способ применения препарата

Без разведения препарат самостоятельно принимать также не стоит, так как повышается риск появления побочных эффектов. Подобную процедуру можно проводить только в период острой формы заболевания под наблюдением врачей.

Как правильно дышать при различных заболеваниях?

Лечение Пульмикортом для каждого заболевания дыхательных путей аналогично. Может лишь немного отличаться дозировка и некоторые правила его приема.

Ложный круп

Ложный круп, он же ларинготрахеит — одна из самых опасных болезней детского возраста. Основным его симптомом является отдышка и лающий навязчивый кашель, связанный с обострением отека гортани. Основное лечение — ингаляции пульмикорта в комплексе с приемом антибиотиков и противовирусных средств. Врачи назначают лечение в стандартных дозировках 2 раза в день — дышать препаратом утром и вечером.

Средство при ларингите

Сильный кашель

При сильном кашле Пульмикорт применяется с целью улучшения выхода мокроты из организма. В зависимости от индивидуальных особенностей пациента положительный эффект может быть достиг через 3-7 дней лечения, если этого не произошло, требуется подобрать другую, подходящую терапию. Врачи также рекомендуют в этот период обильно пить воду, что также необходимо для улучшения отхождения мокроты.

Помощь при кашле

При пневмонии

При воспалении легких врачи принимают меры делать ингаляции только для облегчения дыхания. Поэтому продолжительности проведения курса ингаляций может составлять от 1 до 3 суток для взрослых и от 3 до 5 суток для детей. Лечение проводится в комплексе c антибиотиками и противоотечными препаратами.

Лечение при пневмонии

При гайморите

При гайморите Пульмикорт не даст положительного эффекта. Его использование необходимо только для временного снятия отека со слизистой оболочки носа и облегчения дыхания. Устранить заболевание можно только с помощью капель в нос, антибиотиков и физиопроцедур.

Гайморит носовых пазух

Правила проведение процедуры

Чтобы достичь максимально эффекта при лечении, необходимо соблюдать несколько правил проведения процедуры:

  • во время дыхания важно, чтобы маска плотно прилегала к лицу;
  • если процедура проводится для ребенка, рекомендуется, чтобы он вел себя спокойно: не плакал и не пытался вырваться с рук родителя;
  • обязательно перед приготовлением раствора следует тщательно помыть руки;
  • после проведения процедуры нужно ополоснуть ротовую полость водой или попить;
  • нельзя дышать раствором при температуре, следует сначала сбить ее жаропонижающим средством;
  • не рекомендуется делать за 30-50 минут до или после еды;
  • не стоит делать ингаляцию за 1-2 часа до выхода на улицу.

Советы по применению

Если в чаше небулайтера остался раствор, необходимо его слить. Саму емкость и маску необходимо промыть проточной водой или обработать специальным медицинским раствором, после этого подсушить и убрать до следующей процедуры в прохладное недоступное для детей место.

Длительность проведения процедур

Сколько необходимо использовать Пульмикорт для лечения зависит только от степени заболевания и самочувствия человека. Лечение можно проводить 1 или 2 раза в день, разделив суточную дозировку препарата на 2 равные части. Рекомендовано проводить лечение утром и вечером. Продолжительность дыхания зависит от рабочих способностей небулайзера, делать это необходимо до тех пор, пока в чаше полностью не исчезнет вся жидкость.

Облегчение дыхания у детей и взрослых наступает сразу после проведения ингаляции, в течение 3-10 дней удается полностью устранить влажный или сухой кашель.

Более длительный курс приема гормонального препарата может быть назначен для лечения хронических заболеваний, например, чтобы добиться ремиссии бронхиальной астмы.

Возможные противопоказания

Пульмикорт хорошо помогает при любых болезнях дыхательных путей, но подходит он далеко не всем пациентам. Его прием не рекомендован для:

  • детей в возрасте младше 6 месяцев;
  • людей, имеющих индивидуальную непереносимость к препарату будесонид.

Применение для малышей

Под наблюдением и при назначении врачей препарат следует принимать пациентам со следующими видами заболеваний:

  • поражение дыхательных органов вирусного, инфекционного, грибкового или бактериального характера;
  • цирроз печени;
  • нарушение работы почек;
  • нарушение работы печени.

Болезни почек и печени

Во время проведения исследований по поводы воздействия лекарственного препарата на организм беременных женщин не было выявлено его негативного воздействия на развитие плода. Тем не менее, использовать его можно только в случае острой необходимости и в минимальной дозе, вместе с физическим раствором в равных пропорциях. Не выявлено его негативное воздействие и на ребенка, если ингаляцию делала его мать в период лактации.

Возможные побочные эффекты

Во время лечения Пульмикортом могут быть выявлены побочные эффекты, представленные следующими симптомами:

  • образование красноты на коже лица;
  • появление чувства сухости во рту;
  • обостренный кашель;
  • осиплость голоса;
  • возникновение отека аллергического характера;

Побочки после средства

При появлении, хоты бы, одного из вышеперечисленных симптомов, необходимо обратиться к врачу для подбора подходящей терапии лечения.

При длительном лечении препаратом есть риск задержки развития роста ребенка, связанного с уменьшением или прекращением выработки гормона, отвечающего за рост.

Запрещено делать ингаляции в состоянии алкогольного опьянения, при взаимодействии медикамента со спиртосодержащими напитками возможно появление нарушений в работе пищеварительного тракта и функционирования почек.

Запрещен прием с алкоголем

Лечение с бередуалом

В терапии и педиатрии зарекомендовало себя совместное лечение Пульмикортом и Бередуалом. Связано это с тем, что воздействие от лечения наступает незамедлительно, а положительный эффект закрепляется на несколько часов. Такую комбинацию препаратов допустимо применят при обструхтивном бронхите, обострении бронхиальной астмы, воспалении легких и обострениях любых хронических болезней дыхательных путей. Но, в одну чашу небулайзера вливать растворы нельзя, делать это следует в определенной последовательности.

Сначала лучше дышать Бередуалом, так как он воздействует на появление просветов в дыхательных путях, что заметно снимает отдышку и уменьшает навязчивый кашель. Только через 30-60 минут после этого можно подышать Пульмикортом. В этом случае дозировка Пульмикорта остается минимальная, а Бередуал требуется развести в физ. растворе в соотношении 10-50 капель в зависимости от возраста пациента и тяжести заболевания.

Беродуал в растворе

Оба эти препараты по-разному действуют на дыхательную систему, поэтому их сочетание эффективно. Проводится такое лечение только для облегчения состояния пациента, поэтому курс составляет от 1 до 5 дней.

Есть ли аналоги?

Стоимость препарата составляет от 1000 до 1500 рублей в зависимости от количества ампул. Для льготной категории лиц, страдающих хроническим заболеванием дыхательных путей, он предоставляется бесплатно в поликлинике по месту жительства. Также есть аналоги Пульмикорта для ингаляций, которые отличаются дешевой стоимостью. Заменить его можно следующими препаратами с похожим воздействием на организм:

  • Бенакорт — стоимость от 250 до 350 рублей;
  • Буденит Стери-Неб — стоимость от 650 до 750 рублей;
  • Формисонид-натив — стоимость от 900 до 1000 рублей.

Препараты с подобным действием

Перед тем, как начать принимать новый препарат, обязательно по этому поводу требуется проконсультироваться с лечащим врачом. Связано с тем, что в их составе содержатся немного иные вещества, которые могут вызвать побочное воздействие.

Мнение экспертов

Согласно отзывам врачей: терапевтов, педиатров, пульмонологов и иммунологов, Пульмикорт — один из самых действенных и безопасных препаратов, способствующих восстановить работу дыхательной системы, а при длительном лечении добиться стойкой ремиссии хронического заболевания. В медицине известно несколько видов аналогов, которые имеют похожий принцип действия, но их цена заметно ниже Выпускаются все они по рецепту врача.

Но, чтобы добиться положительного эффекта, дышать им нужно правильно, также помнить о возможных противопоказаниях и побочных эффектах. Обязательно следуют соблюдать суточную дозировку, которая может отличаться в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболевания.

Пульмикорт: инструкция по применению

Пульмикорт: инструкция по применению

«Пульмикорт» – эффективный препарат для лечения бронхиальной астмы у взрослых и детей по сравнительно доступной цене. Выпускается в виде раствора и порошка для приготовления суспензий. Применяется в виде ингаляций.

«Пульмикорт» для ингаляций: описание препарата

Препарат относится к группе глюкокортикостероидов. Его производят в 2 формах:

Применяется детьми и взрослыми в виде ингаляций. Действующее вещество этого медикамента – будесонид. Он применяется для снятия спазмов бронхов, действует как противовоспалительное средство. Лекарственные компоненты быстро всасываются, после чего выводятся из организма, растворенные в моче. Поэтому эффект наступает уже через несколько минут. Максимальная степень воздействия наблюдается через несколько часов после ингаляции.

Показания к применению «Пульмикорта»

Это средство используют для лечения и купирования симптомов таких патологий:

ларингит (у детей);

бронхит хронического течения (обструктивного типа);

бронхиальная астма (если ее лечение требует использование гормональных медикаментов);

упорный, длительный кашель, сопровождающийся спазмами бронхов.

Также медикамент используют при осложнениях астмы, когда наступают принципы. Проведение ингаляций позволяет устранить спазм бронхов и нормализовать дыхание.

Противопоказания

В некоторых случаях «Пульмикорт» применять нельзя:

дети до 6 месяцев включительно;

повышенная чувствительность к действующему веществу.

При беременности использовать препарат можно – проблем с развитием плода не выявлено. Хотя действующий компонент проникает в состав грудного молока, вредных последствий для ребенка не установлено. Это позволяет использовать средство на любом этапе грудного вскармливания. Но дозировку лучше уменьшить, проконсультировавшись с врачом.

«Пульмикорт» используют с осторожностью при наличии таких нарушений:

инфекции органов дыхания разного происхождения (вирусные, грибковые, бактериальные):

Инструкция по применению «Пульмикорта»

Лекарственный препарат используется в качестве ингалятора. Для этого мундштук ополаскивают теплой водой, вытирают, подставляют ко рту в перевернутом виде (баллончиком вверх). Затем нужно сделать глубокий вдох и нажать один раз. Далее рот прополаскивают теплой водой.

Дозировка зависит от категории пациента:

Для детей норма рассчитывается врачом. При этом рекомендуемая дозировка составляет 0,25-0,5 мг в сутки.

Взрослые проводят ингаляции исходя из предельного суточного количества 1,0 мг.

Перед каждой ингаляцией баллончик хорошо встряхивают.

«Пульмикорт» в виде суспензии: инструкция

Также для ингаляций применяется суспензия, которую приготавливают из порошка. В этой форме препарат используют для лечения ларинготрахеита у детей. Для приготовления используют физиологический раствор пищевой соли концентрации 0,9%.

При разведении 1 мл лекарства разводят в 1 мл физраствора, в результате получается однократная дозировка в объеме 2 мл. Приготовленную суспензию в основном дают детям до 11 лет включительно 2 раза в день. Если ребенку до 5 лет включительно, применяют по 0,5 мл суспензии 2 раза в сутки. Причем раствор готовят в свежем виде, чтобы употребить его сразу.

«Пульмикорт» и «Беродуал»: сравнение

Обам медикамента зачастую принимаются вместе – по рекомендации педиатра. Причем «Беродуал» задействуют для профилактики, а «Пульмикорт» – для купирования симптомов астмы.

Отличие между средствами в том, что «Беродуал», в отличие от «Пульмикорта» не является гормональным препаратом. Он блокирует рецепты, благодаря которым удается снять бронхиальный спазм. При этом эффект наступает через несколько минут. Вместе с тем «Беродуал» не позволяет в полном объеме вылечиться от астмы. Поэтому необходима комплексная терапия по рекомендации педиатра и пульмонолога.

«Пульмикорт» относят к гормональным препаратам, что пугает многих родителей. Считается, например, что он приведет к проблемам роста и обмена веществ. На самом деле медикамент безопасен при соблюдении дозировки. К тому же он отпускается только по рецепту – предварительная консультация врача обязательна.

Побочные эффекты

При использовании лекарства могут наблюдаться такие побочные последствия:

кандидоз (поражение ротовой полости);

ощущение сухости во рту;

кашель, спазм бронхов (непосредственно во время ингаляции);

крайне редко – аллергия сыпь, покраснение, отечность.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие «Пульмикорта» с другими средствами для лечения астмы не изучалось. Известно несколько эффектов совместного применения:

С препаратами, содержащими эстрогены – действие будесонида усиливается.

С «Фенобарбиталом» – лекарственный эффект ослабевает.

С «Кетоконазолом» – концентрация действующего вещества увеличивается в 3 раза, необходимо уменьшить дозировку «Пульмикорта».

«Пульмикорт»: цена, аналоги, отзывы

При появлении побочных действий, а также при отсутствии эффекта врач может назначить другой препарат. Аналогами «Пульмикорта» являются такие средства:

ближайший негормональный аналог – уже упоминавшийся «Беродуал».

«Пульмикорт» стоит порядка 450-500 рублей. Средство пользуется популярностью – его рекомендуют более 90% пациентов. Среди достоинств в отзывах отмечают быстрый и стойкий эффект. Средство устраняет отек гортани, бронхиальный спазм, благодаря чему уже в первые минуты человек может дышать свободно.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Правила проведения ингаляций с Пульмикортом

Сложно представить хотя бы одно заболевание дыхательной системы, которое бы не могло сопровождаться кашлем. Данный механизм причиняет огромный дискомфорт человеку и может повлечь массу осложнений, поэтому затягивать с его лечением нельзя. Терапия должна быть направлена не столько на подавление кашля, сколько на нейтрализацию его источников. Нередко для лечения кашлевого рефлекса назначают ингаляции с Пульмикортом, данный метод эффективен даже в самых запущенных случаях.

Пульмикорт для ингаляции

Что такое Пульмикорт для ингаляций

По международным стандартам Пульмикорт именуется как будесонид. Основой препарата является стероидный гормон, который характеризуется широким спектром воздействия на организм.

Продуцируется вещество корой надпочечников. За счет мощного иммунорегулирующего действия, гормон применяют во многих сферах медицины, в том числе и для достижения противовоспалительного эффекта.

Форма выпуска препарата Пульмикорт – суспензии, которые находятся в полиэтиленовых контейнерах (250 и 500 мкг/мл). Также вещество продаётся в виде дозированного порошка для ингаляций (одна доза содержит 100 и 200 мкг будесонида).

Состав препарата

Активным действующим веществом препарата Пульмикорт является глюкокортикостероид будесонид. В качестве вспомогательных компонентов добавляют:

  • натриевую соль;
  • цитрат и хлорид натрия;
  • лимонную кислоту;
  • полисорбат 80;
  • очищенную воду.

Пульмикорт

Действие и показания к применению

Действие активного вещества препарата направлено на снятие воспаления и аллергической реакции. Под влиянием будесонида активируется механизм выработки противовоспалительных агентов, что способствует нейтрализации воспалительного процесса.

Ингаляции с Пульмикортом позволяют сократить выработку слизи и облегчить её отхождение. Также действие препарата направлено на уменьшение выработки оксида азота. Это позволяет избежать бронхоспазма, что нередко случается при аллергических реакциях. Ингаляции с Пульмикортом способствуют гиперреактивности дыхательных путей и позволяют снять отечность.

Таким образом, ингаляции с Пульмикортом показаны при таких заболеваниях:

  • хроническая обструктивная болезнь лёгких;
  • аллергический ринит;
  • бронхиальная астма;
  • бронхит, ларингит (только в случае экстренной помощи, для быстрейшего улучшения состояния пациента).

Ингаляции с Пульмикортом применяют при бронхиальной астме

Ингаляции с Пульмикортом применяют при бронхиальной астме

В каких случаях применение Пульмикорта противопоказано

Применение Пульмикорта запрещено в таких случаях:

Применение Пульмикорта запрещено при циррозе печени

Применение Пульмикорта запрещено при

  • заболевания кожи (туберкулез, эритематозные угри, дерматит, опухоли кожи лица);
  • цирроз печени;
  • непереносимость будесонида;
  • возраст ребёнка менее 6 месяцев.

Не рекомендуется применение препарата при лёгких вирусных, грибковых, бактериальных инфекциях, туберкулёзе лёгких.

Дозировка

Пульмикорт дозировка

В случае поддерживающей терапии суточная доза препарата для взрослых не должна превышать 4 мг. Начинать лечение рекомендуется с малых доз (не более 2 мг в сутки), постепенно увеличивая до 4 мг. При обострении суммарная суточная доза может быть откорректирована в большую сторону, но только с разрешения врача.

Если суточная доза колеблется в пределах 1 мг, то достаточно будет проведения одной ингаляции. В противном случае потребуются две и более процедуры.

Суточное количество препарата для детей в начале лечения варьируется от 0,25 до 0,5 мг. По необходимости дозировку можно увеличить, но суммарная доза не должна превышать 1 мг в сутки.

Проведение ингаляций Пульмикортом с применением небулайзера

Препарат предназначен для проведения ингаляций с помощью специального прибора – небулайзера, который оснащён мундштуком и специальной маской. Для взрослых, как правило, применяется мундштук, поскольку такая категория пациентов способна равномерно и спокойно вдыхать лечебный аэрозоль. Маска же предназначена в большей мере для детей.

Проведение ингаляций при помощи небулайзера

Проведение ингаляций при помощи небулайзера

Как разводить Пульмикорт для ингаляций

Суспензии Пульмикорта не предназначены для ультразвуковых небулайзеров. В этом случае подойдёт любой другой тип прибора. Перед применением препарат необходимо развести тем количеством жидкости, которое указано в инструкции небулайзера (обычно это 2–4 мл). Для разведения обычно используют ипратропиум бромид или 0,9% раствор натрия хлорида и др. Не нужно подготавливать запас состава, так как он должен быть использован в течение получаса. Делать это рекомендуется непосредственно перед ингаляцией.

Пульмикор

Как правильно дышать

Проведение ингаляции допускается не ранее, чем через 90 минут после еды и тяжёлой физической нагрузки. В специальную ёмкость небулайзера помещается приготовленный раствор и начинается процедура. Её длительность зависит от количества введенной жидкости. Обычно это длится от 10 до 15 минут. Перед манипуляцией важно вымыть руки, это исключит попадание микробов в части прибора.

Проведение ингаляции небулайзером

Проведение ингаляции небулайзером

К ингаляциям Пульмикортом при кашле следует отнестись с особой внимательностью. Заболевания гортани, лёгких, трахеи, бронхов требуют спокойного вдыхания лечебного аэрозоля через рот. Вдох должен быть глубоким, после чего важно на несколько секунд задержать дыхание, а затем спокойно выдохнуть через нос.

По окончании процедуры небулайзер необходимо хорошо очистить (как правильно это делать указано в инструкции прибора).

При ингаляциях небулайзером детям применяют специальную маску, которая прикрывает рот и нос. Перед процедурой ребенку требуется вымыть руки и обработать лицо антибактериальным средством. После ингаляции следует умыть лицо и прополоскать рот водой. Учитывая особенности препарата, это снизит риск развития кандидоза слизистой и раздражение кожи.

Ингаляции Пульмикортом рекомендуется проводить при температуре, не превышающей 37,5 градусов. Ограничение вызвано возможностью ухудшения состояния при бронхите, пневмонии или инфекции. Тем не менее, при появлении приступов удушья или бронхоспазма, дышать Пульмикортом можно даже при высокой температуре.

Пульмикорт® (Pulmicort) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Пульмикорт®

💊 Состав препарата Пульмикорт®

✅ Применение препарата Пульмикорт®

📅 Условия хранения Пульмикорт®

⏳ Срок годности Пульмикорт®

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

C осторожностью применяется для детей

Возможно применение пожилыми пациентами

Описание лекарственного препарата

Пульмикорт®
(Pulmicort)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.

Дата обновления: 2021.11.17

Лекарственные формы

Пульмикорт®

Сусп. д/ингал. дозированная 0.5 мг/1 мл: контейнеры 2 мл 20 шт.

рег. №: П N013826/01
от 14.09.07
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 25.03.21

Сусп. д/ингал. дозированная 0.25 мг/1 мл: контейнеры 2 мл 20 шт.

рег. №: П N013826/01
от 14.09.07
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 25.03.21

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пульмикорт®

Суспензия для ингаляций дозированная белого или почти белого цвета, легко ресуспендируемая, стерильная.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8.5 мг, натрия цитрат — 0.5 мг, динатрия эдетат (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двузамещенная) (динатриевая соль ЭДТА)) — 0.1 мг, полисорбат 80 — 0.2 мг, лимонная кислота (безводная) — 0.28 мг, вода очищенная — до 1 мл.

2 мл — контейнеры из полиэтилена низкой плотности (5) — конверты из ламинированной фольги (4) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Будесонид в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема препарата Пульмикорт®. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на функцию надпочечников, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.

При бронхиальной астме и применении ингаляционных ГКС может отмечаться задержка роста. Исследования с участием детей и подростков, получавших терапию будесонидом в течение длительного времени (до 13 лет), показали, что пациенты достигли ожидаемого роста во взрослом возрасте.

Терапия ингаляционным будесонидом эффективна в профилактике бронхиальной астмы физического усилия.

Клинические исследования — обострения ХОБЛ

Несколько исследований по применению будесонида с использованием небулайзера в дозе 4-8 мг/сут показали эффективность в терапии обострений ХОБЛ.

Клинические исследования — бронхиальная астма

Эффективность препарата Пульмикорт® оценивалась в многочисленных исследованиях. Было показано, что препарат эффективен в терапии персистирующей бронхиальной астмы как у взрослых, так и у детей, при применении 1 или 2 раза/сут. Также было показано, что ингаляционный будесонид эффективен в терапии и предотвращении обострений бронхиальной астмы у детей и взрослых.

Популяция пациентов детского возраста

Клинические исследования — ложный круп

В ряде исследований у детей с ложным крупом проводилось сравнение препарата Пульмикорт® с плацебо. Ниже приведены примеры репрезентативных исследований, оценивавших применение препарата Пульмикорт® для терапии детей с ложным крупом.

Эффективность у детей с ложным крупом легкой и средней степени тяжести

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием 87 детей в возрасте от 7 месяцев до 9 лет, госпитализированных с клиническим диагнозом ложный круп, проводилось с целью установить, улучшает ли препарат Пульмикорт®, суспензия, оценку симптомов ложного крупа или сокращает ли продолжительность стационарного лечения. Пациенты получали препарат Пульмикорт®, суспензия, в начальной дозе 2 мг или плацебо с последующим применением препарата Пульмикорт® в дозе 1 мг или плацебо каждые 12 ч.

Препарат Пульмикорт®, суспензия, приводил к статистически значимому уменьшению выраженности симптомов ложного крупа через 12 ч и 24 ч, а также через 2 ч после применения в подгруппе пациентов с исходной оценкой симптомов выше 3. Продолжительность стационарного лечения также сократилась на 33%.

Эффективность у детей с ложным крупом средней и тяжелой степени тяжести

В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании сравнивали эффективность препарата Пульмикорт® и плацебо в терапии ложного крупа у 83 младенцев и детей (в возрасте от 6 месяцев до 8 лет), госпитализированных по поводу ложного крупа. Пациенты получали препарат Пульмикорт®, суспензия, 2 мг или плацебо каждые 12 ч в течение до 36 ч или до выписки из стационара. Общая оценка симптомов ложного крупа проводилась через 0, 2, 6, 12, 24, 36 и 48 ч после применения начальной дозы. Через 2 ч и в группе препарата Пульмикорт®, и в группе плацебо наблюдалось схожее уменьшение выраженности симптомов ложного крупа, без статистически значимой разницы между группами. Через 6 ч после применения начальной дозы наблюдалось статистически значимое уменьшение выраженности симптомов ложного крупа в группе препарата Пульмикорт®, суспензия, по сравнению с группой плацебо, и данное улучшение было схожим через 12 ч и 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После ингаляции будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции препарата Пульмикорт® через небулайзер составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Vd будесонида — примерно 3 л/кг.

Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикоидной активностью. Глюкокортикоидная активность основных метаболитов (6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона) составляет менее 1% глюкокортикоидной активности будесонида. Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4.

Выведение

Метаболиты выводятся с мочой в неизмененном виде или в конъюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1.2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика будесонида у пациентов с нарушением функции почек не исследовалась.

У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться экспозиция будесонида.

Показания препарата

Пульмикорт®

  • бронхиальная астма, требующая терапии ГКС, для:
    • поддерживающей терапии;
    • лечения обострений, когда оправдано применение будесонида в виде суспензии для ингаляций.
  • хроническая обструктивная болезнь легких для:
    • поддерживающей терапии;
    • лечения обострений, когда оправдано применение будесонида в виде суспензии для ингаляций в качестве альтернативы системным ГКС.
  • стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).

Режим дозирования

Бронхиальная астма

Дозу препарата подбирают индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется ее разделить на два приема. Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

Рекомендуемая начальная доза

Дети в возрасте от 6 месяцев и старше: 0.25-0.5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут.

Взрослые/пожилые пациенты:1-2 мг/сут.

Доза при поддерживающем лечении

Дети в возрасте от 6 месяцев и старше: 0.25-2 мг/сут.

Взрослые/пожилые пациенты: 0.5-4 мг/сут.

В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы препарата Пульмикорт® вместо комбинации препарата с пероральными ГКС, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Наступление эффекта при поддерживающем лечении

Улучшение контроля над бронхиальной астмой на фоне поддерживающей терапии препаратом Пульмикорт® может наступать в течение 3 дней после начала лечения, хотя максимальный эффект может быть не достигнут за 2-4 недели.

Пациенты, получающие пероральные ГКС

Отмену пероральных ГКС необходимо начинать на фоне стабильного состояния пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу препарата Пульмикорт® на фоне терапии пероральными ГКС в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных ГКС (например, по 2.5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных ГКС.

ХОБЛ

Поддерживающая терапия ХОБЛ

Дозу препарата подбирают индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется ее разделить на два приема. Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

Рекомендуемая начальная доза

Взрослые/пожилые пациенты: 1-2 мг/сут.

Доза при поддерживающем лечении

Взрослые/пожилые пациенты: 0.5-4 мг/сут.

Обострения ХОБЛ

Взрослые/пожилые пациенты: суточная доза составляет 4-8 мг. Дозу следует разделить на 2-4 приема. Лечение следует продолжать до достижения клинического улучшения, но не более 10 дней.

Наступление эффекта

После ингаляции препарата Пульмикорт® для лечения обострений ХОБЛ период времени до улучшения симптомов сопоставим с таковым при применении системных кортикостероидов.

Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп)

Дети в возрасте от 6 месяцев и старше: 2 мг/сут.

Дозу препарата можно принять за один раз (единовременно) или разделить ее на два приема по 1 мг с интервалом в 30 мин.

Нарушение функции печени или почек

Нет данных о применении будесонида у пациентов с нарушением функции печени или почек. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения экспозиции препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Определение дозы препарата

* Следует разбавить 0.9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл.

Поскольку препарат Пульмикорт®, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

Применение препарата Пульмикорт® с помощью небулайзера

Пульмикорт® применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.

Важно проинформировать пациента:

  • внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата;
  • для применения препарата Пульмикорт® суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;
  • Пульмикорт® суспензию смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропия бромида; разбавленную суспензию следует использовать в течение 30 мин;
  • после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения риска развития кандидоза ротоглотки;
  • для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;
  • рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя.

В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Как использовать Пульмикорт® с помощью небулайзера

  1. Перед применением осторожно встряхнуть контейнер легким вращательным движением.
  2. Следует держать контейнер прямо вертикально и открыть его, поворачивая и отрывая «крыло».
  3. Аккуратно поместить контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавить содержимое контейнера.

Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.

Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.

Открытый контейнер следует хранить в защищенном от света месте.

Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.

Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера следует осторожно встряхнуть вращательным движением.

Примечание

  1. После каждой ингаляции следует полоскать рот водой.
  2. Если пациент пользуется маской, необходимо убедиться, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. После ингаляции следует вымыть лицо.

Очистка

Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения.

Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент, или в соответствии с инструкциями производителя.

Следует хорошо прополоскать и высушить небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Побочное действие

Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом: часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

До 10% пациентов, принимающих препарат, могут испытывать побочные эффекты, приведенные ниже.

Со стороны дыхательной системы: часто — кандидоз ротоглотки, умеренное раздражение слизистой оболочки глотки, кашель, охриплость голоса, сухость во рту, пневмония (у пациентов с ХОБЛ); редко — бронхоспазм.

Со стороны иммунной системы: редко — ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактическую реакцию.

Со стороны нервной системы: редко — нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения.

Со стороны органа зрения: очень редко — катаракта, глаукома (системное действие).

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — появление синяков на коже.

Лабораторные показатели: очень редко — уменьшение минеральной плотности костной ткани (системное действие).

Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием ГКС, включая гипофункцию надпочечников и замедление роста у детей. Выраженность этих симптомов, вероятно, зависит от дозы препарата, продолжительности терапии, сопутствующей или предыдущей терапии ГКС, а также индивидуальной чувствительности.

Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.

Противопоказания к применению

  • детский возраст до 6 мес;
  • повышенная чувствительность к будесониду.

С осторожностью: туберкулез легких (активная или неактивная форма), грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, цирроз печени, беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее, нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.

Период лактации

Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении препарата Пульмикорт® в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Пульмикорт® можно применять во время грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с циррозом печени.

Применение при нарушениях функции почек

Нет данных о применении будесонида у пациентов с нарушением функции почек.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 мес.

Особые указания

Будесонид не предназначен для быстрого купирования острых приступов астмы, когда требуется применение ингаляционных бронходилататоров короткого действия.

В случае обострения можно увеличить дозу препарата Пульмикорт® или назначить краткосрочную дополнительную терапию.

Как и при другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после применения препарата Пульмикорт®. В таком случае следует немедленно прекратить терапию ингаляционным будесонидом, оценить состояние пациента и, при необходимости, назначить альтернативную терапию.

Грибковые инфекции полости рта могут возникать на фоне применения ингаляционных ГКС. В случае развития такой инфекции может потребоваться применение соответствующих противогрибковых средств, а у некоторых пациентов — отмена ингаляционных ГКС. Для снижения риска развития грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими мощными ингибиторами CYP3A4. В случае, если будесонид и кетоконазол или другие мощные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных ГКС на прием препарата Пульмикорт®. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (препарат Пульмикорт®) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных ГКС и контролировать функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных ГКС в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.

При переходе с пероральных ГКС на препарат Пульмикорт® пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных ГКС. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы, как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.

Замена пероральных ГКС на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.

Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные черты, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту, глаукому, психологические симптомы и нарушения поведения, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессию и агрессию, особенно у детей (см. раздел «Побочное действие»). Доза ГКС для ингаляций должна быть наименьшей, при которой сохраняется эффективный контроль заболевания.

Нарушение функции печени может влиять на выведение глюкокортикоидов, вызывая снижение скорости выведения и увеличение системной экспозиции. Пациентов следует предупредить о возможных системных нежелательных реакциях.

Клинические исследования и мета-анализы показали, что применение ингаляционных ГКС при поддерживающей терапии ХОБЛ может привести к повышению риска пневмонии. Врачам следует помнить о возможности развития пневмонии у пациентов с ХОБЛ, поскольку клинические признаки пневмонии и обострения заболевания часто совпадают.

Нарушение зрения может возникать при системном и местном применении ГКС. Если у пациента появляются такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, следует рассмотреть необходимость направления пациента к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная ретинопатия (ЦСР), отмечавшиеся после системного и местного применения ГКС.

Использование в педиатрии

У детей и подростков, получающих лечение ГКС (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. В случае задержки роста следует пересмотреть терапию с целью снижения дозы ингаляционного ГКС, если возможно, до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль бронхиальной астмы. Необходимо тщательно оценивать соотношение пользы терапии глюкокортикоидами и возможного риска замедления роста. Кроме того, пациента рекомендуется направить к детскому пульмонологу.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сут у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приеме препарата в дозе от 400 до 800 мкг/сут. При превышении дозы 800 мкг/сут системные эффекты препарата встречаются часто. Системные эффекты могут проявиться при применении любых ингаляционных ГКС, особенно при применении в высоких дозах в течение длительного периода времени. Вероятность развития таких симптомов значительно меньше при терапии глюкокортикоидами для ингаляции, чем при применении пероральных ГКС.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пульмикорт® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Передозировка

При острой передозировке клинических проявлений не возникает.

При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно развитие системных эффектов ГКС в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Лекарственное взаимодействие

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

При совместном приеме кетоконазол (в дозе 200 мг 1 раз/сут) повышает плазменную концентрацию будесонида (принимаемого внутрь в дозе 3 мг 1 раз/сут) в среднем в 6 раз. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.

Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин при одновременном применении снижают эффективность будесонида (за счет индукции ферментов микросомального окисления).

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Условия хранения препарата Пульмикорт®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности препарата Пульмикорт®

Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Препарат в контейнерах должен быть использован в течение 3 месяцев после вскрытия конверта.

Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

АСТРАЗЕНЕКА ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ООО
(Россия)

АстраЗенека Фармасьютикалз ООО

АстраЗенека Фармасьютикалз ООО

123112 Москва,
1-й Красногвардейский пр-д, д. 21,
стр. 1, эт. 30, комн. 13, 14
Тел.: +7 (495) 799-56-99

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Пульмикорт® (суспензия для ингаляций дозированная, 0.25 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году

Дата согласования: 23.08.2021

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Отзывы

Фотографии упаковок

Пульмикорт®: сусп. д/ингал. доз. 0.5 мг/мл, №20 - конт. ПЭ 2 мл (5)  - конверт алюм. (4) - пач. картон.

23.08.2021

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Суспензия для ингаляций дозированная 1 мл
активное вещество:  
будесонид (микронизированный) 0,25 мг
  0,5 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,5 мг; натрия цитрат — 0,5 мг; динатрия эдетат (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты двухзамещенная, динатриевая соль ЭДТА) — 0,1 мг; полисорбат 80 — 0,2 мг; лимонная кислота (безводная) — 0,28 мг; вода очищенная — до 1 мл  

Описание лекарственной формы

Легко ресуспендируемая стерильная суспензия белого или почти белого цвета в контейнерах из ПЭНП, содержащих разовую дозу.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

противовоспалительное местное.

Фармакодинамика

Будесонид, ингаляционный глюкокортикостероид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью. Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема препарата Пульмикорт®. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на функцию надпочечников, чем преднизолон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ-тестах.

При бронхиальной астме и применении ингаляционных ГКС может отмечаться задержка роста. Исследования с участием детей и подростков, получавших терапию будесонидом в течение длительного времени (до 13 лет), показали, что пациенты достигли ожидаемого роста во взрослом возрасте.

Терапия ингаляционным будесонидом эффективна в профилактике бронхиальной астмы физического усилия.

Клинические исследования — обострения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Несколько исследований по применению небулизированного будесонида в дозе 4–8 мг/сут показали эффективность в терапии обострений ХОБЛ.

Клинические исследования — бронхиальная астма. Эффективность препарата Пульмикорт® оценивалась в многочисленных исследованиях. Было показано, что препарат эффективен в терапии персистирующей бронхиальной астмы как у взрослых, так и у детей, при применении один или два раза в сутки. Также было показано, что ингаляционный будесонид эффективен в терапии и предотвращении обострений бронхиальной астмы у детей и взрослых.

Популяция пациентов детского возраста

Клинические исследования — ложный круп. В ряде исследований у детей с ложным крупом проводилось сравнение препарата Пульмикорт® с плацебо. Ниже приведены примеры репрезентативных исследований, оценивавших применение препарата Пульмикорт® для терапии детей с ложным крупом.

Эффективность у детей с ложным крупом легкой и средней степени тяжести. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием 87 детей в возрасте от 7 мес до 9 лет, госпитализированных с клиническим диагнозом ложный круп, проводилось с целью установить, улучшает ли препарат Пульмикорт®, суспензия, оценку симптомов ложного крупа или сокращает ли продолжительность стационарного лечения. Пациенты получали препарат Пульмикорт®, суспензия, в начальной дозе 2 мг или плацебо с последующим применением препарата Пульмикорт® в дозе 1 мг или плацебо каждые 12 ч. Препарат Пульмикорт®, суспензия, приводил к статистически значимому уменьшению выраженности симптомов ложного крупа через 12 и 24 ч, а также через 2 ч после применения в подгруппе пациентов с исходной оценкой симптомов выше 3. Продолжительность стационарного лечения также сократилась на 33%.

Эффективность у детей с ложным крупом средней и тяжелой степени. В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании сравнивали эффективность препарата Пульмикорт® и плацебо в терапии ложного крупа у 83 младенцев и детей (в возрасте от 6 мес до 8 лет), госпитализированных по поводу ложного крупа. Пациенты получали препарат Пульмикорт®, суспензия 2 мг или плацебо каждые 12 ч в течение до 36 ч или до выписки из стационара. Общая оценка симптомов ложного крупа проводилась через 0, 2, 6, 12, 24, 36 и 48 ч после применения начальной дозы. Через 2 ч и в группе препарата Пульмикорт®, и в группе плацебо наблюдалось схожее уменьшение выраженности симптомов ложного крупа, без статистически значимой разницы между группами. Через 6 ч после применения начальной дозы наблюдалось статистически значимое уменьшение выраженности симптомов ложного крупа в группе препарата Пульмикорт®, суспензия, по сравнению с группой плацебо, и данное улучшение было схожим через 12 и 24 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции препарата Пульмикорт® через небулайзер составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40–70% от доставленной. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции.

Метаболизм и распределение. Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Vd будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой ГКС-активностью. ГКС-активность основных метаболитов — 6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона — составляет менее 1% ГКС-активности будесонида.

Выведение. Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика будесонида у пациентов с нарушением функции почек не исследовалась.

У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться экспозиция будесонида.

Показания

бронхиальная астма, требующая терапии глюкокортикостероидами для:

— поддерживающей терапии;

— терапии обострений, когда оправданно применение будесонида в виде суспензии для ингаляций;

хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) для:

— поддерживающей терапии;

— терапии обострений, когда оправданно применение будесонида в виде суспензии для ингаляций в качестве альтернативы системным глюкокортикостероидам;

стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).

Противопоказания

повышенная чувствительность к будесониду;

детский возраст до 6 мес.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными): туберкулез легких (активная и неактивная форма), грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, цирроз печени; беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.

Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении Пульмикорта® в терапевтических дозах воздействие на ребенка не отмечено. Пульмикорт® может применяться во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

БРОНХИАЛЬНАЯ АСТМА

Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется ее разделить на два приема. Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

Рекомендуемая начальная доза. Взрослые/пожилые пациенты — 1–2 мг/сут.

Дети от 6 мес и старше — 0,25–0,5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут.

Доза при поддерживающем лечении. Взрослые/пожилые пациенты — 0,5–4 мг/сут. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Дети от 6 мес и старше — 0,25–2 мг/сут.

В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы препарата Пульмикорт® вместо комбинации препарата с пероральными ГКС, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Наступление эффекта при поддерживающем лечении. Улучшение контроля над бронхиальной астмой на фоне поддерживающей терапии препаратом Пульмикорт® может наступать в течение 3 дней после начала лечения, хотя максимальный эффект может быть не достигнут за 2–4 нед.

Пациенты, получающие пероральные ГКС. Отмену пероральных ГКС необходимо начинать на фоне стабильного состояния пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу препарата Пульмикорт® на фоне терапии пероральными ГКС в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных ГКС (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных ГКС.

ХОБЛ

Поддерживающая терапия ХОБЛ. Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется ее разделить на два приема. Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

Рекомендуемая начальная доза. Взрослые/пожилые пациенты — 1–2 мг/сут.

Доза при поддерживающем лечении. Взрослые/пожилые пациенты — 0,5–4 мг/сут.

Обострения ХОБЛ

Взрослые/пожилые пациенты — суточная доза составляет 4–8 мг. Дозу следует разделить на 2–4 приема. Лечение следует продолжать до достижения клинического улучшения, но не более 10 дней.

Наступление эффекта. После ингаляции препарата Пульмикорт® для лечения обострений ХОБЛ период времени до улучшения симптомов сопоставим с таковым при применении системных кортикостероидов.

СТЕНОЗИРУЮЩИЙ ЛАРИНГОТРАХЕИТ (ЛОЖНЫЙ КРУП)

Дети от 6 мес и старше — 2 мг/сут. Дозу препарата можно принять за один раз (единовременно) или разделить ее на два приема по 1 мг с интервалом в 30 мин.

НАРУШЕНИЕ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ ИЛИ ПОЧЕК

Нет данных о применении будесонида у пациентов с нарушением функции печени или почек. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения экспозиции препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Ниже приведена таблица для определения дозы.

Доза, мг Объем препарата Пульмикорт® суспензия для ингаляций
0,25 мг/мл 0,5 мг/мл
0,25 1 мл*  — 
0,5 2 мл  — 
0,75 3 мл  — 
1 4 мл 2 мл
1,5  —  3 мл
2  —  4 мл
4  —  8 мл

*Следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл.

Поскольку препарат Пульмикорт®, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента о необходимости вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА ПУЛЬМИКОРТ® С ПОМОЩЬЮ НЕБУЛАЙЗЕРА

Пульмикорт® применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5–8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2–4 мл.

Важно проинформировать пациента о следующем:

— необходимо внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата;

— для применения препарата Пульмикорт® суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;

— Пульмикорт® суспензию смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида; разбавленную суспензию используют в течение 30 мин;

— после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения риска развития кандидоза ротоглотки;

— для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;

— рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя.

В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Как использовать Пульмикорт® с помощью небулайзера

1. Перед применением осторожно встряхнуть контейнер легким вращательным движением.

2. Держать контейнер прямо вертикально и открыть его, поворачивая и отрывая «крыло».

3. Аккуратно поместить контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавить содержимое контейнера.

Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.

Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливать до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.

Открытый контейнер хранить в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.

Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхнуть вращательным движением.

Примечание

1. После каждой ингаляции следует прополоскать рот водой.

2. Если пациент использует маску, необходимо убедиться, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымыть лицо после ингаляции.

Очистка

Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения.

Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или — в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополоскать и высушить небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Побочные действия

Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом: часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

До 10% пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты.

Со стороны дыхательных путей: часто — кандидоз ротоглотки, умеренное раздражение слизистой оболочки горла, кашель, охриплость голоса, сухость во рту, пневмония (у пациентов с ХОБЛ); редко — бронхоспазм.

Общие: редко — ангионевротический отек.

Со стороны кожи: редко — появление синяков на коже.

Со стороны ЦНС: редко — нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения.

Иммунная система: редко — реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактическую реакцию.

Со стороны органов ЖКТ: редко — тошнота.

Лабораторные показатели: очень редко — уменьшение минеральной плотности костной ткани (системное действие).

Со стороны органов органов чувств: очень редко — катаракта, глаукома (системное действие).

Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием ГКС, включая гипофункцию надпочечников и замедление роста у детей. Выраженность этих симптомов, вероятно, зависит от дозы препарата, продолжительности терапии, сопутствующей или предыдущей терапии ГКС, а также индивидуальной чувствительности. Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.

Взаимодействие

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

Кетоконазол (в дозе 200 мг 1 раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (в дозе 3 мг 1 раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приеме. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4 (например итраконазол) также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Передозировка

Симптомы: при острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Особые указания

Будесонид не предназначен для быстрого купирования острых приступов астмы, когда требуется применение ингаляционных броиходилататоров короткого действия. В случае обострения можно увеличить дозу препарата Пульмикорт® или назначить краткосрочную дополнительную терапию.

Как и при другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после применения препарата Пульмикорт®. В таком случае следует немедленно прекратить терапию ингаляционным будесонидом, оценить состояние пациента и при необходимости назначить альтернативную терапию.

Грибковые инфекции полости рта могут возникать на фоне применения ингаляционных ГКС. В случае развития такой инфекции может потребоваться применение соответствующих противогрибковых средств, а у некоторых пациентов — отмена ингаляционных ГКС. Для снижения риска развития грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими мощными ингибиторами CYP3A4. В случае, если будесонид и кетоконазол или другие мощные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных ГКС на прием препарата Пульмикорт®. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС. Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (препарат Пульмикорт®) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных ГКС и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных ГКС в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.

При переходе с пероральных ГКС на препарат Пульмикорт® пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных ГКС. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы, как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.

Замена пероральных ГКС на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.

У детей и подростков, получающих лечение ГКС (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. В случае задержки роста следует пересмотреть терапию с целью снижения дозы ингаляционного ГКС, если возможно, до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль бронхиальной астмы. Необходимо тщательно оценивать соотношение пользы ГКС-терапии и возможного риска замедления роста. Кроме того, пациента рекомендуется направить к детскому пульмонологу.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сут у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов.

Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приеме препарата в дозе от 400 до 800 мкг/сут. При превышении дозы 800 мкг/сут системные эффекты препарата встречаются часто.

Системные эффекты могут проявиться при применении любых ингаляционных ГКС, особенно при применении в высоких дозах в течение длительного периода времени. Вероятность развития таких симптомов значительно меньше при ингаляционной ГКС-терапии, чем при применении пероральных ГКС.

Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные черты, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту, глаукому, психологические симптомы и нарушения поведения, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессию и агрессию, особенно у детей (см. «Побочные действия»). Доза ингаляционного ГКС должна быть наименьшей, при которой сохраняется эффективный контроль заболевания.

Нарушение функции печени может влиять на выведение ГКС, вызывая снижение скорости выведения и увеличение системной экспозиции. Пациентов следует предупредить о возможных системных нежелательных реакциях.

Клинические исследования и метаанализы показали, что применение ингаляционных ГКС при поддерживающей терапии ХОБЛ может привести к повышению риска пневмонии. Врачам следует помнить о возможности развития пневмонии у пациентов с ХОБЛ, поскольку клинические признаки пневмонии и обострения заболевания часто совпадают.

Нарушение зрения может возникать при системном и местном применении ГКС. Если у пациента появляются такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, следует рассмотреть необходимость направления пациента к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная ретинопатия, отмечавшиеся после системного и местного применения ГКС.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Пульмикорт® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Форма выпуска

Суспензия для ингаляций дозированная, 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. По 2 мл препарата в контейнере из ПЭНП. По 5 контейнеров соединены в 1 лист. Лист из 5 контейнеров упакован в конверт из ламинированной фольги. По 4 конверта в картонной пачке.

Производитель

АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция.

Информация указывается только при упаковке на предприятии АстраЗенека АБ, Швеция)

Производитель, фасовщик (первичная упаковка), упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка) и выпускающий контроль качества АстраЗенека АБ, Форскаргатан 18, 151 85, Содерталье, Швеция/AstraZeneca АВ, Forskargatan 18, 151 85, Sodertalje, Sweden. Или (информация указывается только при упаковке на предприятии ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия)

Производитель и фасовщик (первичная упаковка). АстраЗенека АБ, Форскаргатан 18, 151 85, Содерталье, Швеция/AstraZeneca АВ, Forskargatan 18, 151 85, Sodertalje, Sweden.

Упаковщик (вторичная (потребительская) и выпускающий контролькачества. ООО «АстраЗенека Индастриз» 249006, Россия, Калужская обл., Боровский р-н, д. Добрино, 1-й Восточный пр-д, влад. 8.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на принятие претензий от потребителя. Представительство компании АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, в Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз. 125284, Москва, ул. Беговая, 3, стр. 1.

Тел.: (495) 799-56-99; факс: (495) 799-56-98.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Номер одобрения: PUL-RU-10992. Дата одобрения: 09.08.2021. Дата истечения: 09.08.2023.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
3 мес после вскрытия конверта; 12 ч после вскрытия контейнера

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Беродуал: инструкция по применению

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Бронхиальная астмаЕмкости для ингаляторовИнгаляторы детскиеИнгаляторы компрессорныеИнгаляторы-небулайзерыПаровые ингаляторыУльтразвуковые ингаляторы

Содержание статьи

  • Беродуал состав
  • Беродуал для ингаляций
  • Беродуал дозировка
  • Беродуал показания
  • Беродуал побочные действия
  • Беродуал аналоги
  • Беродуал или Сальбутамол: что лучше
  • Беродуал или Пульмикорт: что лучше

300 миллионов человек в мире страдают от бронхиальной астмы. По данным Российского Респираторного Общества в России распространенность астмы среди взрослых составляет 7%, среди детей — почти 10%.

Астма ухудшает дыхание, качество жизни, мешает работе и учебе. Приступ бронхиальной астмы может привести к фатальным последствиям, если вовремя не применить лекарство.

Для лечения астмы и других болезней бронхов и легких используют лекарственные средства — бронхолитики, т.е. расширяющие бронхи и восстанавливающие дыхание. Речь пойдет об одном из них — препарате Беродуал.

Беродуал состав

Беродуал представляет собой комбинированный бронхолитический препарат, содержащий два активных вещества: фенотерол и ипратропия бромид. Ни один не относится к гормональным средствам.

Компоненты расширяют бронхи разными путями и за счет этого дополняют и усиливают действие друга друга.

Препарат обеспечивает нормальную вентиляцию дыхательных путей:

  • расслабляет гладкие мышцы бронхов
  • снимает бронхоспазм
  • блокируют выделения биологически активных веществ, участвующих в воспалении

Беродуал для ингаляций

Препарат принимают ингаляционно — вдыхая через ингалятор-небулайзер или из аэрозольного баллончика.

Раствор для ингаляций выпускают во флаконах по 20 мл, 1 мл раствора содержит

  • фенотерола 0,5 мг
  • ипратропия бромида 0,25 мг

Для проведения ингаляций его смешивают с 0,9% раствором хлорида натрия и помещают в небулайзер. Используют только свежеприготовленный раствор.

Аэрозоль называется Беродуал Н, содержит 200 доз, в каждой дозе

  • фенотерола 0,05 мг
  • ипратропия бромида 0,02 мг

Правила использования дозированного аэрозоля:

  1. сделать медленный, полный выдох
  2. удерживая ингалятор, плотно обхватить губами мундштук. Дно баллона должно быть направлены вверх
  3. начать вдох и одновременно сильно нажать на дно баллона до высвобождения одной ингаляционной дозы
  4. медленно вдыхать до максимума и на несколько секунд задержать дыхание.

Беродуал дозировка

Лечение раствором Беродуала проводят под медицинским наблюдением в стационарах или в домашних условиях после консультации с врачом. Раствор для ингаляций рекомендуют при необходимости лечения в более высоких дозах.

Дозировки подбирают индивидуально, в зависимости от остроты приступа. Лечение начинают с наименьшей рекомендуемой дозы и прекращают после достижения результата.

Рекомендуемые дозировки:

  • у взрослых (включая пожилых людей) и подростков старше 12 лет при острых приступах бронхоспазма в зависимости от тяжести приступа: от 1 мл (20 капель) до 2,5 мл (50 капель). В тяжелых случаях — 4 мл (80 капель).
  • у детей в возрасте 6-12 лет при острых приступах бронхиальной астмы в зависимости от тяжести приступа от 0,5 мл (10 капель) до 2 мл (40 капель).
  • у детей в возрасте до 6 лет с массой тела менее 22 кг и только при условии медицинского наблюдения: 0,1 мл (2 капли) на кг массы тела, но не более 0,5 мл (10 капель).

Беродуал показания

Беродуал назначают для профилактики и симптоматического лечения хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей:

  • бронхиальная астмы
  • хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
  • хронического обструктивного бронхита с наличием эмфиземы или без нее.

Беродуал побочные действия

Прием Беродуала, как и любая ингаляционная терапия, может вызвать местное раздражение. Согласно данным клинических исследований наиболее часто возникают:

  • кашель, сухость во рту
  • головная боль, тремор, головокружение
  • фарингит
  • тошнота, рвота
  • проблемы с голосом
  • тахикардия, сердцебиение, повышение АД
  • нервозность

Беродуал аналоги

У оригинального Беродуала есть прямые аналоги:

  • Астмасол Нео (раствор для ингаляций) и Астмасол бронхо (аэрозоль)
  • Инспиракс
  • Ипратерол-Натив и Ипратерол-Аэронатив
  • Фенипра

Состав и дозировки этих дженериков идентичны лекарственным формам Беродуала.

Препараты, содержащие только фенотерол:

  • Беротек
  • Берипракс
  • Фенотерол-Натив
  • Фенотэйр

Препараты только с ипратропием бромидом:

  • Атровент
  • Ипраспир
  • Ипратропиум Аэронатив

Перечисленные аналоги обладают бронхорасширяющим действием и схожими показаниями к применению.

Беродуал или Сальбутамол: что лучше

Сравним Беродуал с популярным у пациентов с астмой Сальбутамолом.

Сальбутамол содержит одноименное активное вещество, которое относится к той же фармакологической группе, что и фенотерол, входящий в состав Беродуала. Механизм действия у них одинаковый, соответственно и результат воздействия тоже. Но в Беродуале за счет комбинации фенотерола с ипратропием терапевтическое действие сильнее.

Согласно клиническим рекомендациям Сальбутамол применяется как средство первого выбора для снятия приступа бронхиальной астмы. Препарат действует быстро, но непродолжительно. При легкой форме астмы этого достаточно, при тяжелой — необходимо подключение других средств для постоянного приема.

Интересный факт: Сальбутамол применяется при угрозе преждевременных родов, потому что останавливает сокращение матки и сохраняет беременность.

Беродуал в растворе через небулайзер действует быстрее Сальбутамола и лучше расширяет бронхи. Поэтому в случае тяжелого приступа или неотложной терапии предпочтительнее использовать его.

Также лучше назначать Беродуал и для длительного курсового лечения.

Оба препарата используются в терапии других бронхолегочных болезней, для снятия бронхоспазма и профилактики приступов астмы (когда предполагается контакт с аллергенами или физическая нагрузка).

Беродуал или Пульмикорт: что лучше

Беродуал и Пульмикорт — препараты с разным механизмом действия. По факту они не являются аналогами, а скорее дополняют друг друга при лечении астмы и ХОБЛ.

Пульмикорт отличается от Беродуала тем, что является гормональным лекарственным средством. Действующее вещество — глюкокортикостероид будесонид, который уменьшает воспалительные и аллергические реакции в бронхах. В результате проходит отек слизистых и восстанавливается проходимость дыхательных путей.

Беродуал более эффективен при острых состояниях, а Пульмикорт — для профилактики обострений и длительной терапии при показаниях.

Сальбутамол, Пульмикорт и Беродуал не могут использоваться для самолечения. Препараты должен назначать врач на основании особенностей течения заболевания и состояния пациента.

Подведем итоги того, что узнали из статьи:

  • Беродуал — комбинированный препарат, и такой состав усиливает его действие
  • Беродуал — не гормональное средство
  • прошел клинические испытания и доказал свою эффективность и безопасность
  • применяется в виде баллончика-аэрозоля и для ингаляций через небулайзер
  • помогает при бронхиальной астме и обструктивных болезнях бронхов и легких
  • для «двойного» бронхорасширяющего эффекта требуются меньшие дозы каждого компонента, что снижает вероятность побочных реакций
  • у препарата есть аналоги, какой подойдет лучше — решает врач

Выпускающий редактор

Эксперт-провизор

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.

  • Оригинальный препарат
  • Форма выпуска:аэрозоль для ингаляций дозированный
  • Дозировка:20МКГ+50МКГ 200ДОЗ
Доступные варианты

Объем (мл):10МЛ 532 .00 ₽

Показания

Профилактика и симптоматическое лечение обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимым бронхоспазмом: — ХОБЛ; — бронхиальная астма; — хронический бронхит, осложненный или не осложненный эмфиземой.

Аналоги

.

.

.

.

.

Информация о товаре

Характеристики

Форма выпуска 10 мл (200 доз) — баллончики металлические с дозирующим клапаном и мундштуком (1) — пачки картонные.

Лекарственная форма

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой, или слегка коричневатой жидкости, свободной от суспендированных частиц.

Состав

Вспомогательные вещества: этанол абсолютный, вода очищенная, лимонная кислота, тетрафторэтан (HFA 134a, пропеллент).

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Комбинированный бронхолитический препарат. Содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид — м-холиноблокатор, и фенотерола гидробромид — бета2-адреномиметик.

При ингаляционном применении ипратропия бромида бронходилатация обусловлена, главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием.

Ипратропия бромид является четвертичным аммониевым соединением. Обладает антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Ипратропий тормозит рефлексы, опосредуемые блуждающим нервом, противодействуя эффекту ацетилхолина – нейромедиатора, высвобождающегося из нервных окончаний. Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации циклического гуанозин монофосфата (цГМФ) в гладких мышцах бронхов, возникающее при взаимодействии ацетилхолина с м-холинорецепторами.

Значительное улучшение функции легких (увеличение ОФВ1 и средней объемной скорости форсированного выдоха на 15% и более) у больных ХОБЛ с приступами бронхоспазма наступает в течение 15 мин, максимальный эффект достигается через 1-2 ч и продолжается у большинства пациентов до 6 ч после введения.

У 40% пациентов с бронхоспазмом, связанным с бронхиальной астмой, отмечается значительное улучшение функции легких (увеличение ОФВ1 на 15 % и более).

Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

Фенотерола гидробромид оказывает прямое симпатомиметическое действие. В терапевтических дозах он избирательно стимулирует бета2-адренорецепторы бронхов. В более высоких дозах он обладает способностью стимулировать бета1-адренорецепторы. Связывание с бета2-адренорецепторами активирует аденилатциклазу при участии стимулирующего Gs-белка. Повышенный уровень циклического АМФ активирует протеинкиназу А, которая затем фосфорилирует белки-мишени в гладкомышечных клетках. Это, в свою очередь, приводит к фосфорилированию легкой цепи миозинкиназы, ингибированию гидролиза фосфоинозитида и открытию активируемых кальцием калиевых каналов.

Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после назначения фенотерол блокирует высвобождение бронхоконстрикторных медиаторов воспаления из тучных клеток. Применение фенотерола в более высоких дозах увеличивает мукоцилиарный клиренс.

При более высоких концентрациях фенотерола в плазме ингибируется сократимость матки. Кроме того, при применении в высоких дозах наблюдаются метаболические эффекты: липолиз, гликогенолиз, гипергликемия и гипокалиемия. Гипокалиемия обусловлена, главным образом, повышенным включением ионов калия в скелетные мышцы.

Бета-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение ЧСС и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией бета2-адренорецепторов сердца, а при применении в дозах, превышающих терапевтические, стимуляцией ?1-адренорецепторов. Как и при применении других бета-адренергических препаратов, отмечалось удлинение интервала QTс при применении в высоких дозах.

Самым часто наблюдаемым нежелательным эффектом стимуляторов бета2-адренорецепторов является тремор. В отличие от воздействия на гладкие мышцы бронхов к системным эффектам стимуляторов бета2-адренорецепторов может развиваться толерантность.

Фенотерол предотвращает развитие бронхоконстрикции, вызываемой различными стимулами, такими как физическая нагрузка, холодный воздух и аллергены (реакции гиперчувствительности немедленного типа).

При совместном применении ипратропия бромида и фенотерола бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается бронхолитический эффект и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза бета-адренергического компонента, что облегчает индивидуальное дозирование препарата и способствует минимизации побочных эффектов.

Фармакокинетика

Показания

Профилактика и симптоматическое лечение обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимым бронхоспазмом:

Беродуал для ингаляций: инструкция по применению

Беродуал: инструкция по применению

300 миллионов человек в мире страдают от бронхиальной астмы. По данным Российского Респираторного Общества в России распространенность астмы среди взрослых составляет 7%, среди детей — почти 10%.

Астма ухудшает дыхание, качество жизни, мешает работе и учебе. Приступ бронхиальной астмы может привести к фатальным последствиям, если вовремя не применить лекарство.

Для лечения астмы и других болезней бронхов и легких используют лекарственные средства — бронхолитики, т.е. расширяющие бронхи и восстанавливающие дыхание. Речь пойдет об одном из них — препарате Беродуал.

Беродуал состав

Беродуал представляет собой комбинированный бронхолитический препарат, содержащий два активных вещества: фенотерол и ипратропия бромид. Ни один не относится к гормональным средствам.

Компоненты расширяют бронхи разными путями и за счет этого дополняют и усиливают действие друга друга.

  • расслабляет гладкие мышцы бронхов
  • снимает бронхоспазм
  • блокируют выделения биологически активных веществ, участвующих в воспалении

Беродуал для ингаляций

  • фенотерола 0,5 мг
  • ипратропия бромида 0,25 мг

Для проведения ингаляций его смешивают с 0,9% раствором хлорида натрия и помещают в небулайзер. Используют только свежеприготовленный раствор.

  • фенотерола 0,05 мг
  • ипратропия бромида 0,02 мг
  1. сделать медленный, полный выдох
  2. удерживая ингалятор, плотно обхватить губами мундштук. Дно баллона должно быть направлены вверх
  3. начать вдох и одновременно сильно нажать на дно баллона до высвобождения одной ингаляционной дозы
  4. медленно вдыхать до максимума и на несколько секунд задержать дыхание.

Беродуал дозировка

Лечение раствором Беродуала проводят под медицинским наблюдением в стационарах или в домашних условиях после консультации с врачом. Раствор для ингаляций рекомендуют при необходимости лечения в более высоких дозах.

Дозировки подбирают индивидуально, в зависимости от остроты приступа. Лечение начинают с наименьшей рекомендуемой дозы и прекращают после достижения результата.

  • у взрослых (включая пожилых людей) и подростков старше 12 лет при острых приступах бронхоспазма в зависимости от тяжести приступа: от 1 мл (20 капель) до 2,5 мл (50 капель). В тяжелых случаях — 4 мл (80 капель).
  • у детей в возрасте 6-12 лет при острых приступах бронхиальной астмы в зависимости от тяжести приступа от 0,5 мл (10 капель) до 2 мл (40 капель).
  • у детей в возрасте до 6 лет с массой тела менее 22 кг и только при условии медицинского наблюдения: 0,1 мл (2 капли) на кг массы тела, но не более 0,5 мл (10 капель).

Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».

Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK, Viber

Беродуал показания

  • бронхиальная астмы
  • хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
  • хронического обструктивного бронхита с наличием эмфиземы или без нее.

Беродуал побочные действия

  • кашель, сухость во рту
  • головная боль, тремор, головокружение
  • фарингит
  • тошнота, рвота
  • проблемы с голосом
  • тахикардия, сердцебиение, повышение АД
  • нервозность

Беродуал аналоги

  • Астмасол Нео (раствор для ингаляций) и Астмасол бронхо (аэрозоль)
  • Инспиракс
  • Ипратерол-Натив и Ипратерол-Аэронатив
  • Фенипра
  • Беротек
  • Берипракс
  • Фенотерол-Натив
  • Фенотэйр
  • Атровент
  • Ипраспир
  • Ипратропиум Аэронатив

Беродуал или Сальбутамол: что лучше

Сальбутамол содержит одноименное активное вещество, которое относится к той же фармакологической группе, что и фенотерол, входящий в состав Беродуала. Механизм действия у них одинаковый, соответственно и результат воздействия тоже. Но в Беродуале за счет комбинации фенотерола с ипратропием терапевтическое действие сильнее.

Согласно клиническим рекомендациям Сальбутамол применяется как средство первого выбора для снятия приступа бронхиальной астмы. Препарат действует быстро, но непродолжительно. При легкой форме астмы этого достаточно, при тяжелой — необходимо подключение других средств для постоянного приема.

Интересный факт: Сальбутамол применяется при угрозе преждевременных родов, потому что останавливает сокращение матки и сохраняет беременность.

Беродуал в растворе через небулайзер действует быстрее Сальбутамола и лучше расширяет бронхи. Поэтому в случае тяжелого приступа или неотложной терапии предпочтительнее использовать его.

Оба препарата используются в терапии других бронхолегочных болезней, для снятия бронхоспазма и профилактики приступов астмы (когда предполагается контакт с аллергенами или физическая нагрузка).

Беродуал или Пульмикорт: что лучше

Беродуал и Пульмикорт — препараты с разным механизмом действия. По факту они не являются аналогами, а скорее дополняют друг друга при лечении астмы и ХОБЛ.

Пульмикорт отличается от Беродуала тем, что является гормональным лекарственным средством. Действующее вещество — глюкокортикостероид будесонид, который уменьшает воспалительные и аллергические реакции в бронхах. В результате проходит отек слизистых и восстанавливается проходимость дыхательных путей.

Беродуал более эффективен при острых состояниях, а Пульмикорт — для профилактики обострений и длительной терапии при показаниях.

Сальбутамол, Пульмикорт и Беродуал не могут использоваться для самолечения. Препараты должен назначать врач на основании особенностей течения заболевания и состояния пациента.

Беродуал для ингаляций: как разводить, пропорции

Fact-checked

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Для проведения процедуры ингаляции Беродуал разводят в физиологическом растворе (0,9% водный раствор хлорида натрия). В чистом виде препарат противопоказан для ингаляций. Физраствор и медикамент должны быть комнатной температуры.

Для удобства приготовления лекарства рекомендуется использовать мерный колпачок, который идет в комплекте с препаратом. Концентрация ингаляционного раствора для детей и взрослых разная.

Для пациентов старше 12 лет отмеряют 4 мл физраствора и 20 капель бронхолитика. Смесь взбалтывают и заливают в небулайзер. Дозировка для детей в 1,5-2 раза ниже чем для взрослых. Продолжительность лечения зависит от тяжести болезненного состояния и определяется лечащим врачом.

Пропорции Беродуала для ингаляций

Беродуал является высокоэффективным препаратом в лечении заболеваний дыхательной системы. Выпускается в виде жидкости для ингаляций. Перед применением его разводят с физиологическим раствором в необходимых для пациента пропорциях.

Особенности применения индивидуальны для каждого пациента, но существует общая схема дозирования. Так при вспомогательной вентиляции легких для детей от 6 до 12 лет и взрослых применяют по 1-2,5 мл Беродуала и 3-4 мл физраствора. При длительном лечении или острых приступах по 2,5-4 мл препарата на 3-4 мл натрия хлорида.

Для малышей до 6 лет применяют по 1 капле бронхолитика на 2 кг веса ребенка. Лекарство разводят с 2-3 мл физраствора. Суточная дозировка для грудничков на должна превышать 10 капель медикамента.

trusted-source

[1], [2], [3]

Беродуал для ингаляций небулайзером

Один из способов применения Беродуала – это процедуры с небулайзером. Устройство работает на основе сверхмалого дисперсного распыления лекарственных компонентов. Ингаляции проводятся при респираторных заболеваниях, бронхиальной астме и других патологиях органов дыхания.

Беродуал для ингаляций небулайзером разводят в 3-4 мл физраствора (дозировку всех компонентов определяет лечащий врач). Подготовленную жидкость заливают в аппарат и больной вдыхает ее через маску или дыхательную трубку.

Одно из преимуществ таких ингаляций в том, что сверхмалые частицы лекарства проникают во все отделы дыхательной системы и быстро усваиваются, оказывая необходимый терапевтический эффект.

trusted-source

[4], [5], [6], [7]

Физраствор с Беродуалом

Беродуал – это комбинированное лекарственное средство с бронхолитическими свойствами. Имеет несколько форм выпуска – дозированный аэрозоль и раствор для ингаляций. Процедуры с раствором проводят с помощью небулайзера. Для ингаляций применяют разведенный препарат, так как концентрированный стимулятор бета2-адренорецепторов бронхов опасен для организма.

Для разведения медикамента применяют физраствор. Натрия хлорид с беродуалом смешивают в назначенных врачом пропорциях и заправляют в небулайзер. Любые другие жидкости: дистиллированная вода или к примеру, питьевая вода – запрещены для разведения медикамента. Лечебные процедуры показаны при широком спектре заболеваний органов дыхательной системы как у взрослых, так и у детей.

Соотношение

Лечение беродуалом начинают с минимальных дозировок. Соотношение беродуала и физраствора зависит от показаний к применению лекарства и возраста пациента. В среднем, 1-4 мл медикамента используют на 3-4 мл натрия хлорида.

Подготовленный раствор применяют для ингаляций через небулайзер. Такие процедуры можно проводить даже для самых маленьких пациентов. При правильно подобранной дозировке активные компоненты быстро проникают в органы дыхательной системы, оказывая терапевтическое действие и облегчая процесс дыхания.

Беродуал с Лазолваном

Для комплексного лечения бронхита, ларингита и других заболеваний дыхательной системы, могут быть назначены ингаляции с беродуалом и лазолваном. Процедуры выполняют поочередно. Сперва смешивают беродуал с физраствором, а затем через 20-30 минут проводят ингаляцию с лазолваном, который также разводят с натрия хлоридом.

Лазолван – это муколитическое лекарственное средство с активным компонентом – амброксола гидрохлорид. Увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях и синтез легочного сурфактанта. Стимулирует цилиарную активность, улучшая выделение и отхождение мокроты.

Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через 30 минут – 3 часа. Около 90% препарата связывается с протеинами, повышенные концентрации наблюдаются в легочной ткани. Период полувыведения 7-12 часов. Метаболизируется в печени, выводится почками с мочой.

  • Показания к применению: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь, респираторный дистресс-синдром у новорожденных и недоношенных младенцев, а также другие заболевания дыхательный путей с выделением вязкой мокроты.
  • Способ применения и дозировка зависят от формы выпуска медикамента и подбираются лечащим врачом, индивидуально для каждого пациента. Таблетки и сироп принимают перорально, раствор используют для ингаляций и парентерального введения.
  • Препарат не используется при гиперчувствительности к его компонентам. Побочные действия проявляются такими симптомами: тошнота, изжога, рвота, кожные аллергические реакции. Случаев передозировки не зафиксировано. Применение Лазолвана в период беременности и лактации не рекомендовано.

Форма выпуска: таблетки, сироп во флаконах, раствор для внутривенного введения и раствор для приема внутрь.

Беродуал и Лазолван относятся к разным фармакологическим группа и работают по-разному, поэтому выбрать какой препарат эффективнее или лучше просто невозможно. Ингаляции со смесью обоих медикаментов чаще всего назначаются для астматиков и при тяжелых патологиях дыхательных путей. В остальных случаях выполняют поочередные процедуры с каждым препаратом с интервалом в 20-30 минут.

trusted-source

[8], [9], [10]

Пропорции

Беродуал и Лазолван эффективны в лечении многих заболеваний дыхательных путей. Их используют для проведения ингаляций. Для получения максимального терапевтического эффекта необходимо соблюдать назначенные врачом пропорции лекарств.

  • Первыми проводят процедуры с бронхолитиком. 5-10 капель препарат разбавляют в 2-4 мл физраствора. Полученную жидкость заправляют в небулайзер и делают ингаляцию.
  • Через 20-30 минут после первой ингаляции проводят процедуру с муколитиком. Лазолван разводят с натрия хлоридом в пропорции 1:1.

Продолжительность лечения 2-5 дней. При отсутствии желаемого терапевтического эффекта, врач может увеличить дозировку препаратов или назначить совместное применение Лазолвана и Беродуала.

Пульмикорт с Беродуалом

Один из самых эффективных методов лечения обструктивного бронхита и других тяжелых заболеваний бронхолегочной системы – это ингаляции с Пульмикорт и Беродуалом. Сперва проводят процедуру со стимулятором бета2-адренорецепторов бронхов, а затем дополняют ингаляциями гормональным средством.

Пульмикорт – это синтетический глюкокортикостероид ингаляционного применения. Используется в лечении бронхиальной астмы, воздействует на все звенья патологического процесса. Влияет на глюкокортикостероидные рецепторы, снижает продукцию цитокинов. Оказывает бронхорасширяющее и противовоспалительное действие. Проникает через слой слизистого секрета в бронхах, распределяется по тканям, создавая повышенные концентрации в легких.

  • Показания к применению: бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких. Лекарство используют ингаляционно с помощью небулайзера или флакона-ингалятора. Дозировка и продолжительность лечения индивидуальны для каждого пациента и определяются лечащим врачом.
  • Побочные действия: кандидоз ротоглотки, сухость во рту, раздражение слизистых оболочек дыхательных путей. Нервозность, затуманенность сознания, гипофункция коры надпочечников, кожные аллергические реакции, ангионевротический отек.
  • Противопоказания: гиперчувствительность к компонентам препарата, пациенты младше 6 месяцев жизни. С особой осторожностью назначается при активной/неактивной форме туберкулеза легких, заболеваниях органов дыхания грибковой, вирусной или бактериальной этиологии, циррозе печени. Ингаляции в период беременности и лактации возможны в том случае, если ожидаемая польза для матери выше потенциальных рисков для малыша.
  • Передозировка: острая передозировка не вызывает клинических симптомов. В случае хронической передозировки развивается гиперкортицизм, подавление функции надпочечников. Для лечения показано постепенно снижение доз препарата до его полной отмены.

Форма выпуска: суспензия для ингаляций через небулайзер в ампулах по 2 мл, 20 штук в упаковке. Ингалятор на 100, 200 доз с дозирующим устройством и мундштуком.

Беродуал с Амбробене

Еще один вариант комплексного лечения заболеваний дыхательной системы – это ингаляции с Амбробене и Беродуал. Процедуры проводят как с каждым препаратом отдельно, разбавляя их физраствором, так и смешивают оба медикамента в одном флаконе. Для ингаляций используют небулайзер. Дозировка и продолжительность такого лечения определяется лечащим врачом и зависит от возраста пациента, особенностей болезненного состояния.

Амбробене – муколитик, стимулирует пренатальное развитие легких. Обладает отхаркивающими, секретомоторными и секретолитическими свойствами. Увеличивает объем слизистого секрета в альвеолах и бронхах, способствует его выведению.

Препарат обладает высокой абсорбцией, связь с белками плазмы крови 80%. Активный компонент – амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер и ГЭБ, выделяется с грудным молоком. Метаболизирует в печени, выводится почками.

  • Показания к применению: острый и хронических бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких и другие заболевания с выделением вязкой мокроты. Назначается для стимуляции пренатального созревания легких при угрозе преждевременных родов. Используется при респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей.
  • Способ применения и дозировка зависят от формы выпуска препарата, поэтому индивидуальны для каждого пациента и определяются лечащим врачом.
  • Побочные действия: головные боли, сухость во рту и дыхательных путях, дизурия, гастралгия, тошнота и рвота, слабость, аллергические реакции. Передозировка имеет схожие признаки для лечения показано промывание желудка и употребление жиросодержащих продуктов.
  • Противопоказания: гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность и лактация, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Случаев передозировки не зафиксировано.

Форма выпуска: капсулы ретард 75 мг и таблетки 30 мг по 10 и 20 штук в упаковке. Раствор для приема внутрь 7,5 мг/мл в флаконах по 40 и 100 мл. Раствор для инъекций 15 мг в ампулах 2 мл по 5 штук в упаковке. Сироп для приема внутрь 15 мг/5 мл во флаконе 100 мл.

Сколько раз в день и сколько дней делать ингаляции с беродуалом?

Согласно инструкции, ингаляции с Беродуалом проводят 2-3 раза в сутки в назначенной врачом дозировке. Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней. Более длительная терапия приводит к тому, что действующие вещества лекарства начинают вымывать из организма калий. Для усиления лечебного действия бронхолитика, его рекомендуется сочетать с муколитическими препаратами. В особо тяжелых случаях назначают гормональные средства.

Ингаляции с Беродуалом и физраствором для детей: инструкция по применению, меры предосторожности

Бронхо-легочные заболевания у детей нередко сопровождаются сужением дыхательных путей и связанным с этим затруднением прохождения воздуха (обструктивным синдромом). Для устранения этого опасного симптома используют Беродуал – раствор для ингаляций, который способен расслабить гладкую мускулатуру бронхиального древа, уменьшить выработку секрета в бронхах, а также существенно облегчить дыхание. Несмотря на то, что данный препарат относиться к негормональным медикаментам, следует ознакомиться с инструкцией по применению и особенностями его использования – это поможет сделать лечение максимально эффективным, но при этом не навредить малышу.

Описание препарата

Беродуал – прозрачная жидкость, не имеющая характерного запаха и не образующая осадка. Для ингаляций посредством небулайзера препарат выпускается во флаконах из темного стекла объемом по 20 мл. Такая форма выпуска очень удобна, поскольку позволяет доктору подобрать необходимую дозировку даже самым маленьким пациентам. В состав препарата входят:

  1. Фенотерол – расслабляет мускулатуру бронхов, расширяет их, подавляет кашлевой рефлекс, нормализует частоту дыхания.
  2. Ипратропия бромид – купирует бронхоспазм, уменьшает выработку слизи в верхних и нижних дыхательных путях.

Сочетание этих активных компонентов обеспечивает быстрое действие препарата. Эффект усиливают дополнительные составляющие:

  • натрия хлорид – обеззараживает, облегчает естественное отхождение мокроты;
  • бензалкония хлорид – способствует угнетению и уничтожению патогенной микрофлоры;
  • соляная кислота – необходима для нормализации кислотно-щелочного баланса, борьбы с возбудителем болезни;
  • динатрия эдетат – усиливает проницаемость препарата;
  • очищенная вода – используется с целью придания раствору нужной концентрации и густоты.

Беродуал выпускается также в аэрозольных флаконах-ингаляторах, которые содержат разведенный раствор, предназначенный для вдыхания в процессе впрыскивания. Такая лекарственная форма чаще применяется при бронхиальной астме и назначается детям от шести лет.

Показания и противопоказания

Ингаляции с Беродуалом могут быть назначены при: острых или хронических заболеваниях дыхательной системы, что сопровождаются обструктивным синдромом:

  • бронхиальной астме;
  • инфекционно-воспалительных патологиях (трахеите, бронхите, пневмонии);
  • туберкулезе;
  • эмфиземе легких.

Беродуал может помочь при сухом, навязчивом кашле или проблемами через выработку слишком густого секрета при простуде или аллергии.

Категорически запрещено ингалирование данным препаратом детям, которые больны сахарным диабетом, муковисцидозом, а также при обнаружении кровянистого содержимого в откашливаемой мокроте. С крайней осторожностью (лучше – под присмотром медика) процедура проводится при повышенной температуре тела (если риск удушья выше возможных последствий использования раствора), при проблемах с сердечно-сосудистой системой, склонности к носовым кровотечениям.

Как делать ингаляции с Беродуалом и физраствором детям – инструкция по применению, дозировки

Беродуал для ингаляций является концентрированным раствором, поэтому требует соединения с физраствором. В соответствующий резервуар небулайзера набирают рекомендованное доктором количество медикамента, а после дополняют 2-3 мл хлорида натрия. Усредненные возрастные дозировки Беродуала и частота проведения процедуры выглядят следующим образом:

  1. Детям от рождения до 6 лет – 1 капля препарата на 2 кг веса (но не больше 10 капель). Допускается проведение 3 процедур за сутки. При этом как грудничку, так и дошкольнику вдыхать средство следует на протяжении 5-7 минут – именно столько потребуется на полное испарение из резервуара.
  2. Детям от 6 до 12 лет для лечения в домашних условиях назначают 10 капель Беродуала, в тяжелых случаях и только в стационарных условиях объем медикамента может доходить до 40-50 капель за раз. Ингаляцию проводят 3-4 раза за сутки на протяжении 7-10 минут.
  3. Подросткам 12-17 лет назначают от 20 (при легком течении) до 80 (при особо тяжелом состоянии) капель на одну ингаляцию.

Длительность лечебного курса составляет 3-5 дней. Для каждой процедуры необходимо готовить новый раствор – его приготовление про запас или использование остатков с предыдущей ингаляции строго запрещено.

В тяжелых случаях может быть назначено более частое проведение ингаляций. Но интервал между ними должен быть не меньше 4 часов.

Лекарственное взаимодействие

Для усиления лечебного эффекта в ингаляциях сочетают сразу несколько препаратов.

Как развести с Лазолваном – пропорции и дозы

Так, эффективным считается применение Лазолвана (муколитика) в одной ингаляции с Беродуалом. Для этого к рекомендуемому соотношению физраствора и Беродуала добавляют 1-2 мл (зависимо от показаний и возраста) Лазолвана. Но гораздо чаще практикуется чередование этих медикаментов – сперва ребенок дышит Беродуалом, который расширяет бронхи, а спустя 15-20 минут проводят ингаляцию с муколитиком, что позволяет эффективно вывести скопившуюся мокроту.

Ингаляции с муколитическими средствами следует осуществлять не позже, чем за 2 часа до отхода ребенка ко сну – это может привести к активному ночному кашлю или застою мокроты.

Можно ли делать ингаляции с Пульмикортом грудничкам

В некоторых случаях детям назначают комбинацию Беродуала с Пульмикортом – глюкокортикостероидом, который снижает аллергические проявления и устраняет отек со слизистых. При этом категорически не рекомендуется смешивать эти два препарата, поскольку Пульмикорт усилит воздействие Беродуала и, соответственно, увеличит риск развития побочных явлений. Оптимальной является следующая схема сочетания: вдыхание Пульмикорта, а через час – ингаляция с Беродуалом.

Цена – около 800 рублей

Возможные аналоги, стоимость лекарства

Средняя стоимость Беродуала в отечественных аптеках составляет 240-290 рублей. В случае невозможности его приобретения или применения доктор может принять решение о замене на иное средство с похожим воздействием:

  • Атровент;
  • Беротек;
  • Будесонид;
  • Вентолин;
  • Дитек;
  • Иправент;
  • Ипрамол Стери-Неб;
  • Комбивент;
  • Серетид.

Категорически запрещено самостоятельно подбирать ребенку препарат для ингаляции, поскольку каждый из вышеперечисленных аналогов имеет возрастные ограничения и ряд противопоказаний.

Меры предосторожности и побочные действия

Для того чтобы ингаляция прошла максимально безопасно для общего самочувствия малыша, следует соблюдать следующие правила:

  1. Детям до года ингалирование Беродуалом можно проводить только в условиях стационара.
  2. Категорически запрещено использовать небулайзер в лежачем положении – ингаляции проводят только сидя или в вертикальном положении (для грудничков, которые еще не могут сидеть в силу возраста).
  3. Во время процедуры постоянно держать под контролем состояние ребенка и его дыхание. При любых отклонениях в поведении или нарушениях дыхательных процессов, ингаляцию следует немедленно прекратить.
  4. Маленьких детей во время вдыхания лекарства лучше держать у себя на коленях, одновременно плотно придерживая маску.
  5. После того, как ингаляция окончена, рекомендуется прополоскать рот водой, а затем выплюнуть ее.
  6. На протяжении 40 минут после процедуры запрещается употребление пищи.
  7. Если лекарство применяется впервые, то не следует проводить ингаляцию незадолго до сна – у родителей должно быть время понаблюдать за малышом после процедуры.

Превышение рекомендованной дозировки, слишком частое проведение процедуры в течении дня или пренебрежение противопоказаниями может привести к развитию следующих нежелательных последствий:

  • ощущение сухости во рту и глотке;
  • головная боль, головокружение;
  • ухудшение зрения;
  • повышение артериального давления;
  • учащение сердечного ритма;
  • тошнота, рвотные позывы или рвота;
  • затрудненное мочеиспускание;
  • запор или диарея;
  • упадок сил;
  • чувство тревожности, повышенная раздражительность;
  • сыпь на коже, зуд;
  • тремор, нарушение процессов сокращения мышц;
  • сильные и длительные приступы кашля с большим количеством выделяемого секрета. А про ингаляции с минеральной водой можно узнать тут.

При некоторых хронических бронхолегочных патологиях существует риск усиления бронхоспазма и развития удушья, что грозит летальным исходом.

Любые нетипичные признаки после ингалирования являются поводом для консультации с доктором или вызова неотложки. Для выведения излишков средства и устранения побочных эффектов применяется промывание желудка, прием сорбентов, успокоительных, антигистаминных, гормональных, гипотензивных средств, искусственная вентиляция легких.

Видео

На видео – описание и механизм действия Беродуала:

Лекарства: опасные комбинации

Лекарства могут представлять собой и очень простые, и очень сложные по составу вещества. Нет абсолютно безопасных лекарств. Большинство из них обладают побочными эффектами, все без исключения должны использоваться в точной дозировке и по рекомендации врача. Но существует еще одно явление, требующее внимания всех, кто принимает лекарственные препараты. Это лекарственная несовместимость. Какая она бывает?

Фармацевтическая несовместимость

Даже если в школе вы терпеть не могли уроки химии и физики, некоторые из опытов наверняка вам запомнились. Например, выпадение осадка при смешивании двух растворов, или бурные реакции с выделением газа, образованием кислоты или щелочи. Подобные процессы могут происходить и при смешивании лекарственных средств. В результате лекарства, как минимум, могут потерять свои лечебные свойства, как максимум — стать вредоносными веществами. В таких случаях речь идет о фармацевтической несовместимости.
Физическая фармацевтическая несовместимость выражается в изменении агрегатного состояния лекарства или других его физических свойств, но химической реакции при этом не происходит. Например:

  • выпадение осадка;
  • нерастворимость;
  • впитывание одним веществом другого;
  • отсыревание;
  • свертывание;
  • загустевание.

Нередко физическая несовместимость проявляется при смешивании веществ в виде порошка. Получившаяся смесь может стать влажной, комковатой или вообще превратиться в жидкость. Это связано с изменением температуры плавления смеси, которая может оказаться ниже, чем температура воздуха в помещении. Или смесь порошков разных веществ становится более гигроскопичной и активно начинает впитывать влагу из воздуха. Увлажнение может наблюдаться и при кристаллизации, если образующиеся двойные соли содержат в кристаллической структуре меньше молекул воды, чем исходные вещества.

Пример: смесь камфары с тимолом или ментолом, с салолом и ацетилсалициловой кислотой.

При соединении жидкостей физическая несовместимость проявляется в несмешиваемости. Например, соединение электролитов и коллоидных растворов вызывает свертывание, или коагуляцию. Процесс похож на свертывание молока при приготовлении творога.

Лекарства: опасные комбинации

Химическая несовместимость

При химической несовместимости компоненты смеси вступают в химическую реакцию, в результате которой происходит изменение состава вещества. Однако химическая реакция не всегда может считаться признаком несовместимости. Иногда происходящее взаимодействие не только не является вредным явлением, но даже необходимо и желательно.

Например, лечение чесотки или разноцветного лишая по Демьяновичу предусматривает последовательную обработку кожи сначала гипосульфитом натрия, а затем, после высыхания первого раствора, соляной кислотой. В результате реакции образуется сера и сернистый газ, которые и оказывают лечебное воздействие.

О химической несовместимости лекарств можно говорить в тех случаях, когда в результате реакции происходит:

  • окислительно-восстановительная реакция;
  • реакция нейтрализации компонентов смеси;
  • гидролиз веществ, входящих в препарат.

Химическая несовместимость может привести к утрате лечебного эффекта, образованию вредных или даже ядовитых веществ, к проявлению или усилению побочных эффектов.

Фармакологическая несовместимость

Это явление возникает, если при последовательном или одновременном введении разных лекарственных препаратов их действие изменяется: ослабевает, усиливается, вызывает побочные эффекты. Фармакологическая несовместимость может проявляться в изменении фармакокинетики или фармакодинамики лекарства.

Фармакокинетическая несовместимость проявляется:

  • в изменении процесса всасывания препарата;
  • в скорости расщепления и вывода лекарства из организма.

Фармакодинамическая несовместимость развивается при применении препаратов с противоположным действием. Например, антикоагулянтов и веществ, повышающих свертываемость крови. Негативные фармакодинамические явления могут проявляться и на уровне рецепторов, которые одни вещества возбуждают, а другие блокируют.

Лекарства: опасные комбинации

Почему это опасно

Потому что запасного здоровья при рождении никому не дают. Для того, чтобы разбираться в лекарствах, их дозировке и их воздействии на организм, нужно быть врачом или фармацевтом. Занимаясь самолечением, можно не только не улучшить свое состояние и потерять время, но и нанести своему единственному и незаменимому организму серьезный, или даже фатальный вред.

Даже прочитав инструкцию к лекарству, без специальных знаний можно и не разобраться в механизме его действия и вероятных побочных эффектах. Особенно — при бесконтрольном приеме разных лекарств.

Минимальный вред может выражаться в отсутствии ожидаемого эффекта. Но лекарственная несовместимость может вызвать аллергию, интоксикацию, нарушения деятельности внутренних органов — почек, печени, сосудов, сердца и т. д.

Категорически недопустимо без назначения врача давать лекарства детям.

Примеры лекарственной несовместимости

  • Адреноблокаторы при одновременном введении с инсулином могут вызвать гипогликемический эффект. А в соединении с некоторыми средствами для наркоза спровоцировать резкое падение артериального давления и остановку сердца.
  • Адреналин в соединении с противотуберкулезным препаратом изониазидом вызывает повышение давления, возможен смертельный исход.
  • Морфин в сочетании со снотворными и нейролептиками способен вызвать сильное угнетение дыхательной функции, замедление сердечного ритма и кому.
  • Анальгетики в соединении с препаратами глюкокортикоидной группы, с салицилатами и индометацином увеличивают вероятность повреждения слизистой желудка и образование на ней эрозий и язв.
  • Антибиотики из группы аминогликозидов (стрептомицин, гентамицин), принимаемые одновременно с цефалоспоринами, негативно действуют на почки. В сочетании с мочегонным фуросемидом — вызывают ототоксический эффект.
  • Пенициллиновые антибиотики, тетрациклины и цефалоспорины взаимно ослабляют действие.
  • Витамин В1 в соединении с витамином В12 могут вызывать сильную аллергию.

И это только малая часть вероятных проявлений лекарственной несовместимости.

Вам все еще хочется рисковать и принимать лекарства без назначения врача?

Комментарий эксперта

Акимова Елена Николаевна, врач-терапевт, дежурный врач сети медицинских центров ЛЕЧУ

При назначении лечения врач учитывает особенности каждого препарата и подбирает режим и дозировку, соответствующую физиологическим особенностям (возраст, пол, вес) и стадии заболевания. Ведь в случае несовместимости лекарственных средств происходит либо ослабление/потеря лечебного эффекта лекарственных средств, либо усиление их побочного и токсического эффекта.

Если Вы считаете необходимым дополнить Ваше лечение чем-то еще или Вы попутно принимаете еще какие-либо препараты, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом на предмет совместимости данных групп препаратов. Например, если Вам назначен любой антикоагулянт, нельзя принимать ацетилсалициловую кислоту (аспирин). Такая комбинация может возникнуть, если вы, принимая препарат для разжижения крови, выпили «шипучую таблетку» от простуды. Таблетки и порошки от простуды, как правило, всегда имеют в своём составе аспирин. Будьте внимательны и ознакомьтесь с инструкцией к лекарству.

Комментарий эксперта

Любовь Кирилловна Славолюбова, врач-терапевт клиники Медси в Благовещенском переулке

К сожалению, нет такой таблетки, которая мгновенно, по мановению волшебной палочки, сделает вас здоровыми. А вот осложнения от ее приема действительно могут возникнуть, не говоря уже о дозах и сочетаниях.

Сочетание жаропонижающих и противовоспалительных препаратов с другими лекарствами может ослабить, изменить или усилить их основное или побочное действие, а также изменить действия других лекарств, принятых одномоментно.

Например, при болях, дискомфорте в животе не следует глотать вместе Но-шпу, Альмагель, Фосфалюгель и прочие антациды с Аллохолом, Фесталом, Креоном, обильно заедая их большим количеством разнообразной и многокомпонентной пищи и запивая всё это алкоголем, каким бы хорошим и качественным он ни был. Ни один химик, даже сведущий в вопросах фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных средств, не сможет подробно рассказать, что и как происходит с действующими веществами лекарств в организме при столь многокомпонентном «обеде», но действие их точно будет не тем, которое было бы желательно.

Сразу скажу и о том, что лекарства необходимо запивать водой. Другие напитки содержат компоненты, изменяющие всасывание и действие лекарственных веществ, в худшем случае оказывая токсическое воздействие.

Нельзя одновременно принимать препараты, подавляющие кашель, с препаратами-муколитиками (усиливающими отделение мокроты).

Антибактериальные препараты нецелесообразно принимать с Линексом, адсорбентами, антацидами, снижающими антибактериальную ценность антибиотика.

Фармакология — сложная наука, требующая уважительного отношения, базисных знаний и академического подхода. Обращайтесь к специалистам и будьте здоровы!

Ингаляция – эффективный метод при лечении различных респираторных заболеваний. С помощью современных препаратов действенность этой процедуры повысилась в несколько раз, ведь теперь нет надобности мучиться над горячей картошкой либо кастрюлей с кипятком. Терапевтическое действие достигается благодаря усовершенствованным медикаментам и специальным медицинским устройствам – ингаляторам или небулайзерам.

В большинстве случаев докторами назначается «Пульмикорт» и «Беродуал» для ингаляций вместе либо по отдельности. В чем преимущество этих препаратов, и почему их применение настолько эффективно?

Медики имеют разное мнение по поводу их использования, но в одном отзывы специалистов сходятся – выбирать более подходящее средство и его дозирование необходимо совместно с пульмонологом, который знает историю болезни пациента.

беродуал и пульмикорт вместе

Эти средства давно применяются в пульмонологии для устранения спазма бронхов, а также снятия воспалительного процесса, ликвидации удушья. Грамотное лечение помогает понизить частоту потенциальных обострений. Когда «Пульмикорт» и «Беродуал» используются последовательно, положительная динамика такой терапии проявляется быстро, сразу после процедуры, эффект сохраняется до четырех часов.

Оба лекарства дополняют друг друга, поскольку имеют различный состав, спектр воздействия и относятся к разным терапевтическим группам.

«Беродуал» и «Пульмикорт» – сильнодействующие медикаменты, их рекомендует, как правило, только пульмонолог. Во многом оба препарата в форме растворов применяются для небулайзерной терапии.

пульмикорт и беродуал

«Беродуал»

В состав препарата входит ипратропия бромид и фенотерола гидробромид, которые благотворно воздействуют на гладкую мускулатуру бронхов. За счет их влияния ликвидируется бронхоспазм.

Производится «Беродуал» в виде раствора для проведения ингаляций с помощью небулайзера. Выпускается препарат во флаконах по двадцать или сорок семь миллилитров с капельницей. В одном миллилитре раствора содержится двадцать капель лекарства.

Показания

«Беродуал» предназначен для проведения ингаляций в профилактических целях или для лечения следующих заболеваний:

  1. Бронхиальной астмы (хроническое воспаление органов дыхания).
  2. Ларингита (воспаление слизистых оболочек гортани, связанное, как правило, с простудным заболеванием либо с такими инфекционными заболеваниями, как корь, скарлатина, коклюш).
  3. Ларинготрахеобронхита (тяжелое заболевание, развивающееся на фоне ОРВИ).
  4. Хронического обструктивного бронхита (заболевание бронхов и легких, характеризующееся частично необратимым ограничением воздушного потока).
  5. Эмфиземы легких (патологическое изменение органа, связанное с расширением альвеол).

«Беродуал» широко применяется в педиатрии. До шести лет нужно осуществлять особый контроль за лечением с помощью «Беродуала» и его заменителей.

пульмикорт для ингаляций инструкция по применению

Противопоказания

Медикамент прекращают применять при непереносимости ипратропия бромида и фенотерола гидробромида, а также дополнительных компонентов.

Кроме того, лекарственное средство не рекомендуется к использованию при тахиаритмии, кардиомиопатии и других заболеваниях.

Побочные явления

В официальной инструкции по применению перечень возможных побочных реакций достаточно огромен. В большинстве случаев при использовании «Беродуала» наблюдались определенные отрицательные признаки:

  1. Тремор (быстрые, ритмические движения конечностей или туловища, вызванные мышечными сокращениями и связанные с временно́й задержкой корректирующих афферентных сигналов).
  2. Кашель.
  3. Сухость слизистой оболочки ротовой полости.
  4. Учащенное сердцебиние.
  5. Тошнота.
  6. Фарингит (острый или хронический воспалительный процесс, локализованный в глотке, поражающий ее слизистую и более глубокие слои).

лечение беродуалом и пульмикортом

«Пульмикорт» для ингаляций

По инструкции к применению известно, что главным действующим микроэлементом является будесонид. Выпускается лекарственное средство в виде суспензии для распыления (дозировка 0.25 либо 0.5 миллиграмм).

«Пульмикорт» относится к глюкокортикоидам с выраженным противовоспалительным местным эффектом.

Когда можно использовать препарат?

«Пульмикорт» рекомендуют к применению при следующих болезнях:

  1. Воспалении слизистых оболочек гортани.
  2. Тяжелых заболеваниях, развивающихся на фоне ОРВИ, гриппа.
  3. Бронхиальной астме.

Разрешен препарат с шести месяцев.

пульмикорт и беродуал последовательность

Когда запрещено использовать «Пульмикорт»?

Лекарство не применяют при индивидуальной непереносимости всего состава.

Согласно инструкции по применению, «Пульмикорт» для ингаляций может вызывать следующие отрицательные реакции:

  1. Бронхоспазм.
  2. Грибковая инфекция, которая поражает области глотки, гортани и миндалин
  3. Осиплость.
  4. Кашель.
  5. Беспокойство.

В чем отличия препаратов?

«Беродуал» – бронхолитический медикамент, «Пульмикорт» относится к глюкокортикостероидам. А также препарат обладает слабым противовоспалительным действием.

«Пульмикорт», в отличие от «Беродуала», не устраняет бронхоспазм. Зато действующее вещество имеет выраженное противовоспалительное и противоаллергическим действие. За счет активного микроэлемента ликвидируется отечность, повышенное вырабатывание слизистого секрета. Более мощным воздействием обладает «Беродуал», поскольку именно он используется для ликвидации приступов удушья.

Сравнивая форму выпуска, можно заметить много преимуществ «Беродуала». Лекарственное средство, кроме раствора, производится в виде ингалятора, которое может быть всегда под рукой у пациента. Если появится необходимость устранения приступа бронхиальной астмы, «Беродуал» решит эту проблему.

пульмикорт и беродуал для ингаляций

Какой медикамент лучше?

Что касается этих двух медикаментов, однозначного ответа нет. Лечение «Пульмикортом» и «Беродуалом» осуществляется как по отдельности, так и последовательно, один за другим.

Например, если медикамент провоцирует выраженные побочные явления, то для конкретного человека оно будет «плохим». Еще необходимо учитывать дозировки и число употреблений. При неправильном применении могут возникнуть отрицательные реакции, и медикамент будет незаслуженно занесен в черный список.

«Беродуал» и «Пульмикорт» – два достойных лекарства, которые можно совмещать в комплексном лечении бронхолегочных заболеваний со склонностью к спазмированию бронхов. Рассматриваемые медикаменты отлично сочетаются с противобактериальными, муколитическими, противокашлевыми, антигистаминными и иными лекарствами.

Когда назначается примерная схема терапии, необходимо четко соблюдать дозирование. В первые сутки лечения больные должны обязательно обращать внимание на все отрицательные признаки, которых не было до назначенных лекарств.

При легких формах заболевания специалисты назначают монотерапию, и что лучше выбрать – «Беродуал» или «Пульмикорт» — подскажут симптомы бронхолегочной болезни.

Ингаляции с этими препаратами существенно улучшают состояние пациента. Сначала осуществляет свое лечебное действие «Беродуал» – расширяет бронхи, устраняет спазм. Затем за работу берется «Пульмикорт». Он ликвидирует отек тканей, устраняет аллергические явления, снимает воспалительный процесс.

Следовательно, доктора не выделяют одно лекарство перед другим. «Пульмикорт» осуществляет одни задачи, «Беродуал», соответственно, другие.

Несмотря на это, все равно от больных часто звучит такое мнение, что помогает больше «Беродуал». Это и не удивительно, поскольку этот медикамент быстрого воздействия, а «Пульмикорт» – накопительный препарат, который не снимает приступы бронхоспазма.

Максимальное фармакологическое действие при умеренном и осложненном течении болезни достигается именно при последовательном использовании «Беродуала» и «Пульмикорта».

пульмикорт и беродуал отзывы

Когда можно совместно применять «Пульмикорт» и «Беродуал»?

Вместе эти препараты используются при ларингите, бронхиальной астме, воспалении легких, а также иных заболеваний, которые сопровождаются выраженной обструкцией.

Необходимо последовательное использование этих медикаментов. Совместимость данных лекарственных средств при правильном применении доказана как научно, так и практически.

Несмотря на хорошую переносимость рассматриваемых препаратов, необходимое дозирование для каждого конкретного человека определяет только доктор. Совместное использование «Беродуала» и «Пульмикорта» оказывает двойное действие. Мгновенно ликвидируется спазм бронхов, воспалительный процесс и другие отрицательные признаки.

В редких ситуациях одновременное применение этих растворов может осуществляться и при иных бронхолегочных заболеваниях, при которых не наблюдаются обструктивные поражения.

Например, когда у человека имеется в бронхах вязкая мокрота, и на этом фоне есть проблемы с дыханием, но функциональных и органических нарушений при диагностике нет.

пульмикорт беродуал и физраствор

Как выполнять ингаляции?

Сначала необходимо определить последовательность «Беродуала» и «Пульмикорта», какой из медикаментов будет первым. Для приобретения максимального положительного эффекта сначала ингаляции проводят «Беродуалом».

Не ранее, чем через полчаса необходимо провести вторую ингаляцию глюкокортикоидом, в этой ситуации «Пульмикортом». Перед самой процедурой важно правильно приготовить растворы.

Дозирование для каждого человека строго индивидуальное. Наиболее часто используют следующие смеси: «Беродуала», «Пульмикорта» и физраствор.

С помощью бронхорасширяющего эффекта «Беродуала» осуществляется подготовка дыхательной системы для принятия иных медикаментов.

В педиатрии дозировка «Пульмикорта» и «Беродуала» и пропорции разведения зависят от возраста и веса маленького пациента. Для малышей при осуществлении ингаляции необходимо разводить препараты в определенных пропорциях.

В редких ситуациях «Беродуал» используют и до полугода. Тогда расчет лекарства исходит из одной капли на два килограмма веса ребенка. Под наблюдением доктора эта доза может быть повышена. Препарат также разводят с двумя-тремя каплями физраствора.

Время проведения процедуры варьируется от четырех до десяти минут. Продолжительность ингаляции зависит от возраста пациента, индивидуальной переносимости, назначения специалиста. Число процедур в день не должно быть больше четырех.

Важно помнить, что смесь «Беродуала» и «Пульмикорта» может повысить вероятность развития определенных побочных эффектов. Иногда наблюдается резкое уменьшение глюкозы крови. Такое состояние опасно для жизни пациента. Поэтому больные во время терапии должны строго соблюдать промежуток между процедурами (от тридцати до шестидесяти минут).

Отзывы

Оба препарата для ингаляций – это хорошее сочетание медикаментов для эффективного лечения болезней дыхательной системы, которые сопровождаются обструктивным синдромом.

В период лечения следует соблюдать все назначения медика и вовремя сообщать о возникших проблемах.

По отзывам к «Беродуалу» и «Пульмикорту» известно, что совместное использование медикаментов помогает достичь максимального результата в терапии.

За счет выполнения последовательно действий стабилизируется общее состояние пациента и наступает долгая ремиссия. К сожалению, во многих ситуациях, особенно у взрослых людей, обструктивный синдром имеет хронический характер.

суспензия для ингаляций дозированная

В 1 мл суспензии содержится:

Активный ингредиент: будесонид (будесонид микронизированный) 0,25 мг или 0,5 мг.

Вспомогательные ингредиенты: натрия хлорид 8,5 мг, натрия цитрат 0,5 мг, эдетат динатрия (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двухзамещенная) (динатриевая соль ЭДТА)) 0,1 мг, полисорбат 80 0,2 мг, лимонная кислота (безводная) 0,28 мг, вода очищенная до 1 мл.

Легко ресуспендируемая стерильная суспензия белого или почти белого цвета в контейнерах из полиэтилена низкой плотности, содержащих разовую дозу.

Глюкокортикостероид для местного применения.

АТХ R03BA02 Будесонид

Фармакодинамика

Будесонид, ингаляционный глюкокортикостероид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приёма Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.

Фармакокинетика

Абсорбция Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после начала ингаляции.

Метаболизм и распределение Связь с белками плазмы составляет в среднем 90%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов бβ-гидрокси-будесонида и 16α- гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида.

Выведение Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в коньюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

— Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами.

— Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

— Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).

— Повышенная чувствительность к будесониду.

— Детский возраст до 6 месяцев.

Требуется более тщательное наблюдение за больными: у пациентов с грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначений следует принимать во внимание возможное проявление системного действия глюкокортикостероидов.

Беременность: наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.

Лактация: Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Пульмикорт может применяться во время грудного кормления.

Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется её разделить на два приёма.

Рекомендуемая начальная доза:

Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-0,5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сутки.

Взрослые/пожилые пациенты: 1-2 мг в сутки.

Доза при поддерживающем лечении:

Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-2 мг в сутки.

Взрослые: 0,5-4 мг в сутки. В случае тяжелых, обострений доза может быть увеличена.

Таблица для определения дозы

Доза, мг
Объем препарата


Пульмикорт суспензия для ингаляций

0,25 мг/мл

0,5 мг/мл
0,25 1 мл*
0,5 2 мл
0,75 3 мл
1 4 мл 2 мл
1,5 3 мл
2 4 мл

*) следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сутки) Пульмикорта вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами; благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды

Отмену пероральных глюкокортикостероидов необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта на фоне приема пероральньк глюкокортикостероидов в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных глюкокортикостероидов (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удаётся полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов. Поскольку Пульмикорт, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп):

Дети от 6 месяцев и старше: 2 мг в сутки. Дозу препарата можно принять за один раз (единовременно) или разделить ее на два приема по 1 мг с интервалом в 30 мин.

Применение Пульмикорта с помощью небулайзера

Пульмикорт применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5- 8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2- 4 мл.

Важно проинформировать пациента:

внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата;

  • для применения Пульмикорта суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;

  • Пульмикорт суспензию смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида; разбавленную суспензию следует использовать в течение 30 мин.

  • после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки;

  • для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;

  • рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя;

В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Как использовать Пульмикорт® с помощью небулайзера

  1. Перед применением осторожно встряхните контейнер легким вращательным движением.

  2. Держите контейнер прямо вертикально (как показано на рисунке) и откройте его, поворачивая и отрывая “крыло”.

  3. Аккуратно поместите контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавите содержимое контейнера.

Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.

Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.

Открытый контейнер хранят в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов.

Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением.

Примечание

После каждой ингаляции прополощите рот водой.

Если вы пользуетесь маской, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымойте лицо после ингаляции.

Очистка

Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения. Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополощите и высушите небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом:

Часто (> 1/100, < 1/10); Нечасто (> 1/1000, < 1/100); Редко (> 1/10000, < 1/1000); Очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

До 10% пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:

Часто Дыхательные пути: Кандидоз ротоглотки, раздражение слизистой глотки, кашель, охриплость голоса, сухость во рту
Редко Общие:
Кожа:
Дыхательные пути:
Центральная нервная система:
Иммунная система:
Желудочно-кишечный тракт:
Ангионевротический отек
Появление синяков на коже.
Бронхоспазм
Нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения
Реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактическую реакцию.
Тошнота.
Очень редко Лабораторные показатели:
Органы чувств:
Уменьшение минеральной плотности костной ткани (системное действие).
Катаракта, глаукома (системное действие).

При острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приёме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приёме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приёмом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида. Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае, если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на приём Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами. Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды (Пульмикорт) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.

При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов.

Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.

У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении глюкокортикостероидов следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приёме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто. Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Терапия ингаляционным будесонид ом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия.

Пульмикорт не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Суспензия для ингаляций дозированная 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл.

По 2 мл препарата в контейнер из полиэтилена низкой плотности. 5 контейнеров соединены в один лист. Лист из 5 контейнеров упакован в конверт из ламинированной фольги. 4 конверта в картонной пачке с инструкцией по применению.

При температуре ниже 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат в контейнерах должен быть использован в течение 3 месяцев после вскрытия конверта. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Регистрационный номер

П N013826/01

Дата регистрации

2007-09-14

Дата переоформления

2015-10-27

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство

АСТРАЗЕНЕКА ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ООО
Россия

Регистрационный номер:

П N013826/01-140907

Торговое название:

Пульмикорт (Pulmicort)

Международное непатентованное название:

Будесонид (budesonide)

Лекарственная форма:

суспензия для ингаляций дозированная

Состав

В 1 мл суспензии содержится:
Активный ингредиент: будесонид (будесонид микронизированный) 0,25 мг или 0,5 мг.
Вспомогательные ингредиенты: натрия хлорид 8,5 мг, натрия цитрат 0,5 мг, эдетат динатрия (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двухзамещенная) (динатриевая соль ЭДТА)) 0,1 г, полисорбат 80 0,2 мг, лимонная кислота (безводная) 0,28 мг, вода очищенная до 1 мл.

Описание

Легко ресуспендируемая стерильная суспензия белого или почти белого цвета в контейнерах из полиэтилена низкой плотности, содержащих разовую дозу.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения.

Код ATX: R03BA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Будесонид, ингаляционный глюкокортикостероид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.
Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.
Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приёма Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.
Фармакокинетика

Абсорбция

Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после начала ингаляции.
Метаболизм и распределение

Связь с белками плазмы составляет в среднем 90%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона составляет менее 1 % глюкокортикостероидной активности будесонида.
Выведение

Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.
Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Показания к применению

• Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами.
• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
• Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп)

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к будесониду.
• Детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными): у пациентов с грибковыми, вирусными, бактериальнымиинфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия глюкокортикостероидов.

Применение во время беременности и лактации

Беременность: наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.
Лактация: Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Пульмикорт может применяться во время грудного кормления.

Способ применения и дозы

Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз – (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется её разделить на два приёма.
Рекомендуемая начальная доза:

Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-0,5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сутки.
Взрослые/пожилые пациенты: 1-2 мг в сутки.
Доза при поддерживающем лечении:

Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-2 мг в сутки.
Взрослые: 0,5-4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Таблица для определения дозы

Доза, мг Объем препарата Пульмикорт суспензия для ингаляций
0,25 мг/мл 0,5 мг/мл
0,25 1 мл*
0,5 2 мл
0,75 3 мл
1 4 мл 2 мл
1,5 3 мл
2 4 мл

*) следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу. В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сутки) Пульмикорта вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.
Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды

Отмену пероральных глюкокортикостероидов необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных глюкокортикостероидов (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удаётся: полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов.
Поскольку Пульмикорт, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.
Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.
Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп):

Дети от б месяцев и старше: 2 мг в сутки. Дозу препарата можно принять за один раз (единовременно) или разделить ее на два приема по 1 мг с интервалом в 30 мин.

Побочное действие

Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом:
Часто (>1/100, <1/10); Нечасто (>1/1000, <1/100); Редко (>1/10000, <1/1000); Очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
До 10 % пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:

Часто Дыхательные пути: Кандидоз ротоглотки, умеренное раздражение слизистой оболочки горла, кашель, охриплость голоса, сухость во рту.
Редко Общие: Ангионевротический отек.
Кожа: Появление синяков на коже.
Дыхательные пути: Бронхоспазм.
Центральная
нервная система:
Нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения
Иммунная система: Реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактичес кую реакцию.
Желудочно-
кишечный тракт:
Тошнота.
Очень
редко
Лабораторные
показатели:
Уменьшение минеральной плотности костной ткани (системное действие).
Органы чувств: Катаракта, глаукома (системное действие).

Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников и замедление роста у детей. Выраженность этих симптомов, вероятно, зависит от дозы препарата, продолжительности терапии, сопутствующей или предыдущей терапии глюкокортикостероидами, а так же индивидуальной чувствительности.
Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.

Передозировка

При острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.
Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приёме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приёме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приёмом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.
Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.
Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Особые указания

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае, если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.
Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на приём Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами. Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды (Пульмикорт) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.
При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов.
Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.
У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении глюкокортикостероидов следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста.
Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приёме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто. Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.
Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Пульмикорт не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Применение Пулъмикорта с помощью небулайзера

Пульмикорт применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.
Важно проинформировать пациента:
— внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата;
— для применения Пульмикорта суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;
— Пульмикорт суспензию смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида; разбавленную суспензию следует использовать в течение 30 мин.
— после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки;
— для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;
— рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя;
В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Как использовать Пульмикорт® с помощью небулайзера

1. Перед применением осторожно встряхните контейнер легким вращательным движением.
2. Держите контейнер прямо вертикально (как показано на рисунке) и откройте его, поворачивая и отрывая «крыло».
3. Аккуратно поместите контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавите содержимое контейнера.
Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.
Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.
Открытый контейнер хранят в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов.
Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением.
Примечание

1. После каждой ингаляции прополощите рот водой.
2. Если вы пользуетесь маской, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымойте лицо после ингаляции.
Очистка

Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения.
Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополощите и высушите небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Форма выпуска

Суспензия для ингаляций дозированная 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. По 2 мл препарата в контейнер из полиэтилена низкой плотности. 5 контейнеров соединены в один лист. Лист из 5 контейнеров упакован в конверт из ламинированной фольги. 4 конверта в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре ниже 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат в контейнерах должен быть использован в течение 3 месяцев после вскрытия конверта. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.

Условия отпуска

По рецепту.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

(информация указывается только при упаковке на предприятии АстраЗенека АБ, Швеция):

Название и адрес фирмы-производителя

АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье. Швеция

Дополнительная информация предоставляется по требованию:
Представительство компании АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания,
в г. Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз:
125284 Москва, ул. Беговая д. 3. стр. 1

Или (информация указывается только при упаковке на предприятии ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия):

АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция

Выпускающий контроль качества

ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия, 142103, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, 2

Дополнительная информация предоставляется по требованию:
Представительство компании АстраЗенека ЮK Лимитед, Великобритания,
в г. Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз:
125284 Москва, ул. Беговая д. 3, стр. 1

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Швейная машина пмз руководство по эксплуатации
  • Руководство для выполнения лабораторно практических работ
  • Temp humidity meter инструкция на русском языке
  • Ксимелин эко спрей для носа инструкция
  • Зота оптима 25 инструкция по эксплуатации