Пульсоксиметр contec cms50d инструкция на русском языке

Instructions to User

Dear Users, thank you very much for purchasing our product.

This Manual is written and compiled in accordance with the council directive MDD93/42/EEC for medical devices and

harmonized standards. The Manual is written for the current Pulse Oximeter. In case of modifications and software upgrades, the

information contained in this document is subject to change without notice.

The Manual describes, in accordance with the Pulse Oximeter’s features and requirements, main structure, functions,

specifications, correct methods for transportation, installation, usage, operation, repair, maintenance and storage, etc. as well as

the safety procedures to protect both the user and equipment. Refer to the respective chapters for details.

Please read the Manual very carefully before using this equipment. These instructions describe the operating procedures to be

followed strictly, failure to follow these instructions can cause measuring abnormality, equipment damage and personal injury.

The manufacturer is NOT responsible for the safety, reliability and performance issues and any monitoring abnormality, personal

injury and equipment damage due to user’s negligence of the operation instructions. The manufacturer’s warranty service does not

cover such faults.

Owing to the forthcoming renovation, the specific products you received may not be totally in accordance with the description of

this User Manual. We would sincerely regret for that.

This product is medical device, and can be used repeatedly. Its using life is 3 years.

WARNING:



The uncomfortable or painful feeling may appear if using the device ceaselessly, especially for the microcirculation

barrier patients. It is recommended that the sensor should not be applied to the same finger for over 2 hours.



For the individual patients, there should be a more prudent inspecting in the placing process. The device can not be

clipped on the edema and tender tissue.



The light (the infrared is invisible) emitted from the device is harmful to the eyes, so the user and the maintenance

man, can not stare at the light.



Testee can not use enamel or other makeup.



Testee’s fingernail can not be too long.



Please peruse the relative content about the clinical restrictions and caution.



This device is not intended for treatment.

Caution: Federal law restricts this device to sale by or on the order of a physician.

1 Safety

1.1 Instructions for Safe Operations

 Check the main unit and all accessories periodically to make sure that there is no visible damage that may affect patient’s

safety and monitoring performance about cables and transducers. It is recommended that the device should be inspected

once a week at least. When there is obvious damage, stop using the monitor.

 Necessary maintenance must be performed by qualified service engineers ONLY. Users are not permitted to maintain it by

themselves.

 The oximeter cannot be used together with devices not specified in User’s Manual.Only the accessory that appointed or

recommendatory by manufacture can be used with this device.

 This product is calibrated before leaving factory.

1.2 Warnings

 Explosive hazard—DO NOT use the oximeter in environment with inflammable gas such as some ignitable anesthetic

agents.

 DO NOT use the oximeter while the testee measured by MRI and CT.

 The person who is allergic to rubber can not use this device.

 The disposal of scrap instrument and its accessories and packings(including battery, plastic bags, foams and paper boxes)

should follow the local laws and regulations.

 Please check the packing before use to make sure the device and accessories are totally in accordance with the packing list,

or else the device may have the possibility of working abnormally.

 Please don’t measure this device with function test paper for the device’s related information.

1.3 Attentions

 Keep the oximeter away from dust, vibration, corrosive substances, explosive materials, high temperature and moisture.

 If the oximeter gets wet, please stop operating it.

 When it is carried from cold environment to warm or humid environment, please do not use it immediately.

 DO NOT operate keys on front panel with sharp materials.

 High temperature or high pressure steam disinfection of the oximeter is not permitted. Refer to User Manual in the relative

chapter for instructions of cleaning and disinfection.

 Do not have the oximeter immerged in liquid. When it needs cleaning, please wipe its surface with medical alcohol by soft

material. Do not spray any liquid on the device directly.

 When cleaning the device with water, the temperature should be lower than 60℃.

 As to the fingers which are too thin or too cold, it would probably affect the normal measure of the patients’ SpO

rate, please clip the thick finger such as thumb and middle finger deeply enough into the probe.

 Do not use the device on infant or neonatal patients.

 The product is suitable for children above four years old and adults (Weight should be between 15kg to 110kg).

 The device may not work for all patients. If you are unable to achieve stable readings, discontinue use.

 The update period of data is less than 5 seconds, which is changeable according to different individual pulse rate.

 The waveform is normalized.Please read the measured value when the waveform on screen is equably and steady-going,

Here this measured value is optimal value. And the waveform at the moment is the standard one.

 If some abnormal conditions appear on the screen during test process, pull out the finger and reinsert to restore normal use.

 The device has normal useful life for three years since the first electrified use.

 The hanging rope attached the product is made from Non- allergy material, if particular group are sensitive to the hanging

rope, stop using it. In addition, pay attention to the use of the hanging rope , do not wear it around the neck avoiding cause

harm to the patient.

 The instrument dose not have low-voltage alarm function, it only shows the low-voltage.please change the battery when

the battery energy is used out.

 When the parameter is particularly, The instrument dose not have alarm function.Do not use the device in situations where

alarms are required.

 Batteries must be removed if the device is going to be stored for more than one month, or else batteries may leak.

 A flexible circuit connects the two parts of the device. Do not twist or pull on the connection.

1.4 Indication for Use

The Fingertip Pulse Oximeter is a non-invasive device intended for the spot-check of oxygen saturation of arterial hemoglobin

(SpO

) and the pulse rate of adult and pediatric patients in home and hospital environments (including clinical use in

2

internist/surgery, anesthesia, intensive care ect.). This device is not intended for continuous monitoring.

2 Overview

The pulse oxygen saturation is the percentage of HbO

is an important bio-parameter for the respiration. For the purpose of measuring the SpO

developed the Pulse Oximeter. At the same time, the device can measure the pulse rate simultaneously.

The Pulse Oximeter features in small volume, low power consumption, convenient operation and being portable. It is only

necessary for patient to put one of his fingers into a fingertip photoelectric sensor for diagnosis, and a display screen will directly

show measured value of Hemoglobin Saturation.

2.1 Classification

Class II b, (MDD93/42/EEC IX Rule 10)

2.2 Features

 Operation of the product is simple and convenient.

 The product is small in volume, light in weight (total weight is about 50g including batteries) and convenient in carrying.

 Power consumption of the product is low and the two originally equipped AAA batteries can be operated continuously for

20 hours.

 The product will automatically be powered off when no signal is in the product within 5 seconds.

 4 directions display mode without waveform.

 Waveform display mode as line drawing or filling manner.

2.3 Major Applications and Scope of Application

The Pulse Oximeter can be used to measure human Hemoglobin Saturation and pulse rate through finger, and indicate the pulse

intensity by the bar-display. The product is suitable for use in family, hospital (Ordinary sickroom), Oxygen Bar, social medical

organizations and also the measure of saturation oxygen and pulse rate.

The product is not suitable for use in continuous supervision for patients.

The problem of overrating would emerge when the patient is suffering from toxicosis which caused by carbon

in the total Hb in the blood, so-called the O

concentration in the blood. It

2

2

more easily and accurately, our company

2

monoxide, the device is not recommended to be used under this circumstance.

2.4 Environment Requirements

Storage Environment

a) Temperature: -40℃~+60℃

b) Relative humidity: ≤95%

c) Atmospheric pressure: 500hPa~1060hPa

Operating Environment

a) Temperature: 10℃~40℃

b) Relative Humidity: ≤75%

c) Atmospheric pressure: 700hPa~1060hPa

3 Principle and Caution

3.1 Principle of Measurement

Principle of the Oximeter is as follows: An experience formula of data process is established taking use of Lambert Beer Law

according to Spectrum Absorption Characteristics of Reductive Hemoglobin (Hb) and Oxyhemoglobin (HbO

near-infrared zones. Operation principle of the instrument is: Photoelectric Oxyhemoglobin Inspection Technology is adopted in

accordance with Capacity Pulse Scanning & Recording Technology, so that two beams of different wavelength of lights can be

focused onto human nail tip through perspective clamp finger-type sensor. Then measured signal can be obtained by a

photosensitive element, information acquired through which will be shown on screen through treatment in electronic circuits and

microprocessor.

3.2 Caution

1. The finger should be placed properly (see the attached illustration of this manual, Figure 5), or else it may cause inaccurate

measurement.

sensor and photoelectric receiving tube should be arranged in a way with the subject’s arteriole in a position there

2. The SpO

2

between．

3. The SpO

sensor should not be used at a location or limb tied with arterial canal or blood pressure cuff or receiving

2

intravenous injection.

4. Make sure the optical path is free from any optical obstacles like rubberized fabric.

5. Excessive ambient light may affect the measuring result. It includes fluorescent lamp, dual ruby light, infrared heater, direct

sunlight and etc.

6. Strenuous action of the subject or extreme electrosurgical interference may also affect the accuracy.

7. Testee can not use enamel or other makeup.

3.3 Clinical Restrictions

1. As the measure is taken on the basis of arteriole pulse, substantial pulsating blood flow of subject is required. For a subject

with weak pulse due to shock, low ambient/body temperature, major bleeding, or use of vascular contracting drug, the SpO

waveform (PLETH) will decrease. In this case, the measurement will be more sensitive to interference.

2. For those with a substantial amount of staining dilution drug (such as methylene blue, indigo green and acid indigo blue), or

carbon monoxide hemoglobin (COHb), or methionine (Me+Hb) or thiosalicylic hemoglobin, and some with icterus problem,

the SpO

determination by this monitor may be inaccurate.

2

3. The drugs like dopamine, procaine, prilocaine, lidocaine and butacaine may also be a major factor blamed for serious error of

SpO

measure.

2

4. As the SpO

value serves as a reference value for judgement of anemic anoxia and toxic anoxia, some patients with serious

2

anemia may also report good SpO

4 Technical Specifications

1) Display Format: OLED Display;

SpO

Measuring Range: 0% ~ 100%;

2

Pulse Rate Measuring Range: 30 bpm ~ 250 bpm;

Pulse Wave Display: columniation display and the waveform display.

2) Power Requirements: 2×1.5V AAA alkaline battery (or using the rechargeable battery instead),

2.6V~3.6V.

3) Power Consumption: Smaller than 30mA.

4) Resolution: 1% for SpO

and 1 bpm for Pulse Rate.

2

5) Measurement Accuracy: ±2% in stage of 70%-100% SpO

during the pulse rate range of 30-99 bpm and ±2% during the pulse rate range of 100~250 bpm .

6) Measurement Performance in Weak Filling Condition: SpO

ratio is 0.4%. SpO

error is ±4%, pulse rate error is ± 2 bpm during the pulse rate range of 30~99 bpm and ±2% during the

2

pulse rate range of 100~250 bpm .

7) Resistance to surrounding light: The deviation between the value measured in the condition of man-made light or indoor

natural light and that of darkroom is less than ±1%.

It is equipped with a function switch. The Oximeter can be powered off in case no finger is the Oximeter within 5 seconds.

9) Optical Sensor

Red light (wavelength is 660nm, 6.65mW)

Infrared (wavelength is 880nm, 6.75mW)

5 Accessories

 One hanging rope;

and pulse

2

 Two batteries(optional)

 One User Manual.

6 Installation

6.1 View of the Front Panel

Figure 2 Front view

6.2 Battery

Step 1. Refer to Figure 3. and insert the two AAA size batteries properly in the right direction.

Step 2. Replace the cover.

Please take care when you insert the batteries for the improper insertion may damage the device.

6.3 Mounting the Hanging Rope

Step 1. Put the end of the rope through the hole.

Step 2. Put another end of the rope through the first one and then tighten it.

7 Operating Guide

1)

Insert the two batteries properly to the direction, and then replace the cover.

2)

Open the clip as shown in Figure 5.

Let the patient’s finger put into the rubber cushions of the clip (make sure the finger is in the right position),

3)

the finger.

4)

Press the switch button once on front panel.

5)

Do not shake the finger and keep the patient at ease during the process. Meanwhile, human body is not recommended in

movement status.

6)

Get the information directly from screen display.

7)

The button

has three functions.When the device is power off, pressing the button can open it; When the device is

power on, pressing the button shortly can change direction of the screen; When the device is power on, pressing the button

long can change brightness of the screen.

Press the button shortly when the device is power on, the display mode will change, show as follow figure:

Figure 1 Operating principle

measurement.

2

, and meaningless when stage being smaller than 70%. ±2 bpm

2

and pulse rate can be shown correctly when pulse-filling

2

Figure 3 Batteries installation

Figure 5 Put finger in position

) in glow &

2

2

adaptable range:

Figure 4 Mounting the hanging rope

and then clip

Пульсоксиметры CMS 50 D+ и CMS 50 DL предназначены для измерения показателя насыщенности артериальной крови кислородом (SpO2) методом светодетектирования. Пульсоксиметры являются многоразовым медицинским устройством.

Применяется пульсоксиметры для клинического мониторинга взрослых, детей в больницах, клиниках, лечебно-профилактических учреждениях или на дому.

Пульсоксиметры можно использовать для измерения уровня насыщенности крови кислородом и частоты пульса с помощью пальца. Изделие подходит для использования на дому, медицинских учреждениях, для наблюдения за физическим состоянием в спорте (пульсоксиметр может быть использован до или после занятий спортом, но его не рекомендуется использовать в процессе тренировки).

Показания пульсоксиметров при наличии в крови карбоксигемоглобина будут существенно завышенными, если пациент страдает от токсикоза угарным газом, так как датчик реагирует на оксигемоглобин и карбоксигемоглобин одинаково, поэтому изделие нельзя использовать при таких обстоятельствах.

Производитель пульсоксиметров CMS 50 D+ и CMS 50 DL

Производитель пульсоксиметров CMS 50 D+ и CMS 50 DL – компания КОНТЕК МЕДИКАЛ СИСТЕМС КO., ЛТД. (CONTEC MEDICAL SYSTEMS Co., Ltd.). Страна производитель Китай.

Технические характеристики пульсоксиметров CMS 50 D+ и CMS 50 DL

Основные технические характеристики пульсоксиметров для моделей в исполнениях CMS 50 D+ и CMS 50 DL.

Пульсоксиметры CMS 50 D+ и CMS 50 DL: Внешний вид

Способ применения

• Вставьте две батареи в правильном направлении, а затем верните на место крышку.
• Откройте зажим, как показано на рисунке.
• Положите палец пациента в резиновые подушки зажима (убедитесь, что палец находится в правильном положении), а затем закрепите палец.
• Не трясите палец и следите, чтобы пациент сохранял стабильное состояние в процесс измерения.
• Данные можно считывать непосредственно с экрана интерфейса измерения.

Изменение направление дисплея

На экране интерфейса измерения совершите короткое нажатие на кнопку, чтобы изменить отображение.

Приостановка аварийного оповещения

• Аварийное оповещение включает в себя сигнал об измерении данных измерений, выходящих за пределы, сигнализирует о низком напряжении, сигнализирует о выходе из положения пальца.
• На измерительном интерфейсе, если функция аварийного оповещения включена, в течение периода сигнала вы можете приостановить ее, нажав кнопку коротким движением, но функция будет возобновлена примерно через 30 секунд.
• Если вы хотите отключить оповещение навсегда, вы должны войти в меню.

Настройка передачи данных

Во-первых, пожалуйста, установите аффилированное программное обеспечение на компьютер, после установки на рабочем столе появятся два значка. Значок «SpO2» — это программа для приёма данных в режиме реального времени и Значок «SpO2 Review» — это программа для приёма сохранённых данных.

• Подключите устройство к компьютеру с помощью кабеля для передачи данных, затем дважды щёлкните значок «SpO2», чтобы запустить программу.
• Когда вы отсоединяете кабель для передачи данных от компьютера, на рабочем столе появляется диалоговое окно «Save data at view», в котором вы можете ввести основную информацию о пациенте.

Ограничения к применению

1. Поскольку измерения проводятся на основе артериального пульса, необходим существенный пульсирующий кровоток субъекта. Для пациента со слабым пульсом из-за шока, низкой температуры окружающей среды / тела, значительного кровотечения или использования сосудосуживающего лекарственного средства, форма графика SpO2 (PLETH) будет уменьшаться. В этом случае измерение будет более чувствительным к помехам.
2. Для пациентов, у которых имеется значительное количество лекарственного окрашивающего средства (например, метиленового синего, индиго зелёного и синего голубого) или гемоглобина монооксида углерода (COHb) или метионина (Me + Hb) или тиосалицилового гемоглобина, а у некоторых пациентов при наличие желтухи, определение SpO2 этим пульсоксиметром может быть неточным.
3. Препараты, такие как допамин, прокаин, прилокаин, лидокаин и бутакаин, также могут быть основным фактором, ведущим к серьёзной ошибке измерения SpO2.
4. Поскольку значение SpO2 служит в качестве контрольного значения для оценки аномальной аноксии и токсической аноксии, некоторые пациенты с серьёзной формой анемии могут также показывать хороший результат измерения SpO2.

Техническое обслуживание

Периодически проверяйте пульсоксиметры CMS 50 D+ и CMS 50 DL, комплектующие и принадлежности, чтобы убедиться, что нет видимых повреждений, которые могут повлиять на безопасность и мониторинг пациента через кабели и преобразователи. Рекомендуется, чтобы устройство проверялось как минимум раз в неделю. При очевидном повреждении прекратите использование устройства. Кроме того, общая проверка пульсоксиметра, включая проверку безопасности, такую как ток утечки, должна выполняться только квалифицированным персоналом один раз в 12 месяцев.

• Необходимое техническое обслуживание должно выполняться только квалифицированными сервисными инженерами. Пользователям не разрешается делать это самостоятельно.
• Пульсоксиметры не допускается использовать вместе с устройствами, не указанными в Руководстве (не используйте пульсоксиметр в процессе МРТ и КТ). Только комплектующие и принадлежности, указанные или рекомендуемые производителем, могут использоваться с этим устройством.
• Пульсоксиметры откалиброваны перед тем, как были выпущены с производства, повторная калибровка не требуется.

Пульсоксиметры CMS 50 D+ и CMS 50 DL: Обзор

Насыщенность (сатурация) гемоглобина кислородом – это процентное содержание оксигемоглобина (HbO2), смешанного с кислородом. От общего количества гемоглобина в крови. Другими словами, это плотность оксигемоглобина в крови. Это очень важный экологический параметр для системы дыхания и кровообращения. Многие респираторные заболевания могут привести к снижению сатурации гемоглобина в крови человека. Кроме того, следующие факторы также могут привести к проблемам подачи кислорода, так что насыщение гемоглобина у человека может быть снижено:

• автоматическое органическое регулирование неисправности, вызванной анестезией;
• интенсивная послеоперационная травма;
• боль в результате какой-либо медицинской экспертизы и т.д.

Может появиться недомогание, такое как головокружение, астения, тошнота и так далее, а также поставлена под угрозу жизнь пациента. Поэтому очень важно своевременно узнавать насыщенность гемоглобина пациента в ходе клинических медицинских аспектов, чтобы врачи могли вовремя заметить проблемы.

Пульсоксиметры CMS 50 D+ и CMS 50 DL отличаются небольшим размером, низким энергопотреблением, удобством эксплуатации и лёгкостью в переноске. Пациентам только необходимо поместить один из его пальцев в зонд для диагностики, и экран дисплея сразу покажет измеренное значение уровня насыщения кислородом с высокой точностью и повторением.

Пульсоксиметры CMS 50 D+ и CMS 50 DL: Принцип действия

Принцип работы пульсоксиметра следующий: Формула для обработки данных установлена на основании Закона Ламберта-Бера в соответствии со Спектром поглощения восстановленного гемоглобина (Hb) и оксигемоглобина (HbO2) в зоне, через которую пропускают свет (инфракрасный свет).

Принцип действия прибора следующий: технология фотоэлектрического контроля уровня оксигемоглобина принимается в соответствии с технологией сканирования мощности пульса и записи, таким образом, что два луча с различной длиной волны света могут быть сфокусированы на кончике ногтя человека через сенсорный зажимный датчик на пальце. Затем измеряемый сигнал может быть получен с помощью светочувствительного элемента, полученная информация будет отображаться на экране путем обработки в электронных схемах и микропроцессоре.

Пульсоксиметры CMS 50 D+ и CMS 50 DL: Комплектация

Ниже указана комплектация пульсоксиметров для моделей CMS 50 D+ и CMS 50 DL.

Пульсоксиметры CMS 50 D+ и CMS 50 DL в обоих вариантах исполнения имеют встроенный (несъемный) датчик SрO2.

Питание пульсоксиметров в обоих вариантах исполнения осуществляется от одноразовых батареек типа ААА. Данные батарейки не входят в комплект поставки и покупаются пользователем отдельно.

Во время работы на дисплей пульсоксиметров выводятся рассчитанные значения SpO2, частоту пульса, отображение гистограммы, формы импульса. Пульсоксиметры предназначены для ношения на теле (на пальце, на груди, в руках или в кармане). Пульсоксиметры CMS 50 D+ и CMS 50 DL могут входить в оснащение автомобилей скорой медицинской помощи, спасательных служб, применимы при мониторинге состояния пациента в медицинских учреждениях, для личного использования на дому и при занятиях спортом.

Возможности прибора

Основные эксплуатационные характеристики пульсоксиметров CMS 50 D+ и CMS 50 DL.

Пульсоксиметры обеспечивают сигнализацию тревожных событий при измерениях, индикацию ошибок, сигнализацию при выходе рабочих режимов за установленные пределы. Максимальный уровень звукового сигнала издаваемый пульсоксиметром, не превышает 50 дБА.

Степень защиты пульсоксиметров от воздействия пыли и влаги — IP22.

В состав пульсоксиметров входит запрограммированная микросхема со встроенным программным обеспечением SpO2View.

В состав пульсоксиметра в варианте исполнения CMS 50 D+ входит мини диск с программным обеспечением(ПО) «SpO2 Assistant», номер версии: 2.Х, дата: 02.2018 г. для персонального компьютера (ПК), предназначенное для работы с полученными(записанными) данными. В состав пульсоксиметров в вариантах исполнения CMS 50 DL мини диск с ПО «SpO2 Assistant» для работы на ПК не входит. Подробные требования и характеристики ПО «SpO2 Assistant» приведены в Руководстве по эксплуатации ПО «SpO2 Assistant». Применение пульсоксиметров по назначению возможно и без ПО «SpO2 Assistant».

Пульсоксиметры CMS 50 D+ и CMS 50 DL могут обеспечивать продолжительный режим работы не менее 8 часов в сутки. Режим работы — непрерывный, круглосуточный, при ручном и автоматическом управлении.

Пульсоксиметры при эксплуатации устойчивы к воздействию климатических факторов внешней среды для температур от +0 градусов до +40 градусов, относительной влажности воздуха не более 75 % и атмосферном давление 500гПа~1060гПа.

Пульсоксиметры устойчивы к воздействиям, вызванным падением с высоты 50 мм на твёрдую поверхность или грубым обращениям.

Ошбки и немсправности

Ниже указаны ошибки, неисправности прибора и способы их устранения.

SpO2 и частота пульса не может отображаться нормально. 1) Палец неправильно установлен. 2) SpO2 пациента слишком низок, чтобы его можно было обнаружить.

1. Поместите палец правильно и повторите попытку.
2. Обратитесь в больницу для диагностики, если вы уверены, что
   устройство работает нормально.

SpO2 и частота пульса отображаются нестабильно. 1) Палец не находится внутри достаточно глубоко. 2) Палец дрожит или пациент движется.

1. Поместите палец правильно и повторите попытку.
2. Пусть пациент сохраняет спокойствие.

Устройство не включается. 1) Батарея разряжена или почти разряжена. 2) Батарея установлена неправильно. 3) Неисправность устройства.

1. Замените батареи.
2. Переустановите аккумулятор.
3. Обратитесь в местный сервис.

Дисплей внезапно выключается. 1) Это устройство автоматически отключается в течение 5 секунд, когда оно не может обнаружить какой-либо сигнал. 2) Батарея разряжена или почти разряжена.

1. Нормально.
2. Пожалуйста, замените батареи.

Очистка и дезинфекция

Наружные поверхности пульсоксиметров, комплектующих и принадлежностей устойчивы к дезинфекции 3 % раствора перекиси водорода с добавлением 0,5 % универсального моющего средства.

Скачать инструкцию на пульсоксиметры CMS 50 D+ и CMS 50 DL

Скачать инструкцию по применению и другую документацию на пульсоксиметры CMS 50 D+ и CMS 50 DL можно здесь.

Руководство пользователя ( user manual ) на русском языке пульсоксиметры CMS 50 D+ и CMS 50 DL скачать.

Регистрационное удостоверение пульсоксиметры CMS 50 D+ и CMS 50 DL скачать.

Так же смотрите Массажный стол US MEDICA Samurai.