Рабевита 10 мг инструкция по применению

Способ применения и дозировка

Внутрь , в дозе 10 мг один раз в сутки. Таблетки препарата Рабевита нельзя разжевывать или измельчать. Таблетки следует глотать целиком. Рекомендуется прием препарата утром, перед приемом пищи. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола натрия, но рекомендуемое время приема таблеток Рабевита способствует лучшему соблюдению пациентами схемы лечения. При отсутствии эффекта в течение первых трех дней лечения необходим осмотр специалиста. Максимальный курс лечения без консультации врача – 14 дней.

Состав

Состав ядра таблетки: Активное вещество: рабепразол натрия 10 мг. Вспомогательные вещества: маннитол – 20,0 мг; магния оксид – 31,0 мг; гипролоза – 9,8 мг; гипролоза низкозамещенная – 1,5 мг; магния стеарат – 0,8 мг. Состав внутренней оболочки таблетки: этилцеллюлоза – 0,6 мг; магния оксид – 0,6 мг. Состав кuшечнорастворuмой оболочки таблетки: гипромеллозы фталат – 8,8 мг; дибутилсебакат – 0,9 мг; краситель железа оксид красный – 0,02 мг; титана диоксид – 0,4 мг; тальк – 0,9 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственные средства

Показания

Симптомы диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока, в т.ч. симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (изжога, кислая отрыжка).

Противопоказания

гиперчувствительность к рабепразолу, замещенным бензимидазолам или к любому из вспомогательных веществ препарата; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет. С осторожностью тяжелая почечная недостаточность.

Побочное действие

Исходя из опыта клинических исследований, можно сделать вывод, что Рабевита обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты в целом слабо выраженные или умеренные и носят преходящий характер. При приеме препарата Рабевита в ходе клинических исследований отмечались следующие побочные действия: головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, запор, сухость во рту, головокружение, сыпь, периферический отек. Нежелательные реакции систематизированы относительно каждой из систем органов с использованием следующей классификации частоты встречаемости: Очень частые (≥1/10) Частые (≥1/100, <1/10) Нечастые (≥1/1000, <1/100) Редкие (≥1/10000, <1/1000) Очень редкие (<1/10000), включая единичные случаи. По ходу клинических исследований и в пострегистрационном периоде сообщалось о следующих побочных реакциях: Нарушения со стороны иммунной системы: редко — острые системные аллергические реакции. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко – лейкоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко – анорексия, гипомагниемия; частота неизвестна – гипонатриемия, гипомагнезиемия. Нарушения со стороны нервной системы: часто- головная боль, головокружение; нечасто – сонливость. Нарушения психики: часто – бессонница; нечасто – нервозность (взволнованность); редко – депрессия; частота неизвестно – спутанность сознания. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – боль в животе, диарея, рвота, тошнота, метеоризм, запор; нечасто – диспепсия, сухость во рту, отрыжка; редко – гастрит, стоматит, нарушение вкуса. Нарушения со стороны зрения : редко – нарушение зрения. Нарушения со стороны сосудов : частота неизвестна — периферический отек. Нарушения со стороны дыхательной системы: часто – кашель, фарингит, ринит; нечасто – бронхит, синусит. Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов, редко — гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – инфекции мочевыводящих путей, редко — интерстициальный нефрит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, эритема; зуд, потливость, реакции буллезного типа, крапивница, очень редко — мультифокальная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, частота неизвестна – подострая кожная системная красная волчанка. Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы: часто – неспецифические боли, боль в спине; нечасто — миалгия, судороги мышц ног, артралгия переломы костей тазобедренного сустава, запястья или позвоночника. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень редко – гинекомастия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — астения, гриппоподобный синдром; нечасто — боль в груди, озноб, лихорадка. Изменений других лабораторных показателей в ходе приема рабепразола натрия не наблюдалось. Согласно данным посмаркетинговых наблюдений при приеме ингибиторов протонной помпы (ИПП) возможно увеличении риска возникновения переломов (см. раздел «Особые указания»).

Условия хранения

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Хранятся в холодильнике

Нет

Владелец регистрационного удостоверения

Содержит спирт

Нет

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет