Инструкция по применению вакцины инактивированной «Рабифел» против бешенства кошек
(организации-разработчики — ООО «НПО НАРВАК», АНО «НИИ ДПБ»)
I. Общие сведения
Торговое наименование: «Рабифел» («Rabifel»).
Международное непатентованное наименование: Вакцина против бешенства кошек инактивированная «Рабифел».
Лекарственная форма — суспензия для инъекций. Вакцина «Рабифел» изготовлена из инактивированного производственного штамма вируса бешенства «ERA-CB-20M», выращенного на культуре клеток ВНК-21, и адъюванта AbISCOR (Tsconova, Швеция) в рекомендованной производителем концентрации.
По внешнему виду вакцина представляет собой прозрачную жидкость желтоватого или розового цвета, на дне флакона возможно образование незначительного осадка, который при встряхивании легко разбивается в гомогенную взвесь.
Вакцина расфасована по 1,0 см3 (1 доза) в стерильные ампулы или флаконы соответствующей вместимости. Ампулы с вакциной герметично запаивают, а флаконы плотно закрывают стерильными резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы (ампулы) с вакциной упаковывают в картонные (пластиковые) коробки или блистеры по 10 штук. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины.
Срок годности вакцины — 18 месяцев от даты изготовления при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину Рабифел хранят и транспортируют в сухом защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С.
Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
Флаконы (ампулы) с вакциной, подвергшиеся замораживанию, без этикеток, с нарушенной укупоркой и целостностью, измененным цветом вакцины, содержащие посторонние примеси или не разбивающийся при взбалтывании осадок, а также вакцину, не использованную в течение 3 часов после вскрытия, выбраковывают и обезвреживают путем кипячения в течение 15 мин.
Утилизация вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
II. Биологические свойства
У привитых животных вакцина вызывает формирование иммунитета к бешенству через 2-3 недели после иммунизации, сохраняющегося 12-36 мес.
Одна иммунизирующая доза вакцины (1см3) содержит не менее 1 ME вируса бешенства.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. Порядок применения
Вакцина Рабифел предназначена для профилактической иммунизации кошек против бешенства.
Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
Вакцину с соблюдением правил асептики и антисептики вводят подкожно в область лопатки или внутримышечно в область бедра в дозе 1,0 см3.
Котятам с 8-12-недельного возраста и ранее не вакцинированным от бешенства взрослым животным вакцину вводят двукратно с интервалом 21-28 суток. В связи с тем, что бешенство является зооантропонозным заболеванием, ревакцинацию котят и ранее вакцинированных от бешенства взрослых животных, проводят в соответствии с эпизоотической ситуацией и законодательными актами, но не реже, чем 1 раз в 3 года и не чаще чем 1 раз в год однократно.
Симптомов бешенства или других патологических признаков при передозировке вакцины не выявлено.
Особенностей поствакцинальной реакции при первичной, повторной вакцинации и ревакцинации не установлено.
Следует избегать нарушений схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бешенства. В случае пропуска повторного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
При подкожном применении в мести инъекции возможно появление быстро исчезающей припухлости.
В случае проявления у отдельных животных аллергических реакций на введение вакцины, для их снятия необходимо применять антигистаминные препараты.
Допускается одновременное использование вакцины «Рабифел» с вакцинами «Мультифел-4» и «Леоминор». Запрещается прививать животных другими вакцинами (кроме перечисленных) в течение 21 суток со дня последней инъекции вакцины «Рабифел».
Вакцину не применяют в одном шприце с другими биопрепаратами и лекарственными средствами.
Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины не устанавливаются.
IV. Меры личной профилактики
При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки). В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. В случае разлива вакцины зараженный участок пола заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия. При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
Организация производитель ООО «Ветбиохим». Адрес производства; 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 16.
Инструкция по применению вакцины против бешенства кошек инактивированной «Рабифел» разработана ООО «Ветбиохим» (123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 16) совместно с Европейской ветеринарной лабораторией (EVL), Нидерланды (Zaagmolenlaan 4, 3447 GS Woerden).
Описание:
Лекарственная форма – суспензия для инъекций. Вакцина РАБИФЕЛ изготовлена из инактивированного производственного штамма вируса бешенства «ERA-СВ-20М», выращенного на культуре клеток BHK-21, и гелевого адъюванта в рекомендованной производителем концентрации.
Применение:
Вакцина РАБИФЕЛ предназначена для профилактической иммунизации кошек против бешенства.
Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
Метод вакцинации:
Котятам с 8-12-недельного возраста и ранее не вакцинированным против бешенства взрослым животным вакцину вводят двукратно с интервалом 21-28 суток. Ревакцинацию котят и ранее вакцинированных против бешенства взрослых животных, проводят 1 раз в 3 года. В районах с неблагополучной эпизоотической ситуацией по бешенству, рекомендуется проводить ревакцинацию ежегодно.
Вакцину с соблюдением правил асептики вводят подкожно в область лопатки или внутримышечно в область бедра в дозе 1,0 мл.
Иммунитет:
У привитых животных вакцина вызывает формирование иммунитета к бешенству через 2-3 недели после иммунизации, сохраняющегося не менее 36 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
Форма выпуска:
Вакцину выпускают во флаконах (1,0 см3 /1 доза).
Срок годности:
18 месяцев при соблюдении условий хранения и транспортирования (в сухом темном месте, при температуре от 2 до 8°С).
Перед использованием вакцины необходимо внимательно ознакомится с инструкцией по применению.
Описание
Вакцина Рабифел против бешенства кошек по внешнему виду представляет собой прозрачную жидкость желтоватого или розового цвета, на дне флакона возможно образование незначительного осадка, который при встряхивании легко разбивается в гомогенную взвесь.
Состав
Вакцина Рабифел изготовлена из инактивированного производственного штамма вируса бешенства «ERA-CB-20M», выращенного на культуре клеток ВНК-21, и адъюванта AbISCOR (Tsconova, Швеция) в рекомендованной производителем концентрации.
Фасовка
Вакцина расфасована по 1,0 см3 (1 доза) в стерильные ампулы или флаконы соответствующей вместимости. Ампулы с вакциной герметично запаивают, а флаконы плотно закрывают стерильными резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы (ампулы) с вакциной упаковывают в картонные (пластиковые) коробки или блистеры по 10 штук. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины.
Биологические свойства
У привитых животных вакцина вызывает формирование иммунитета к бешенству через 2-3 недели после иммунизации, сохраняющегося 12-36 мес. Одна иммунизирующая доза вакцины (1см3) содержит не менее 1 ME вируса бешенства. Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
Показания к применению
Вакцина Рабифел предназначена для профилактической иммунизации кошек против бешенства.
Способ применения и дозы
Вакцину Рабифел с соблюдением правил асептики и антисептики вводят подкожно в область лопатки или внутримышечно в область бедра в дозе 1,0 см3.
Котятам с 8-12-недельного возраста и ранее не вакцинированным от бешенства взрослым животным вакцину вводят двукратно с интервалом 21-28 суток. В связи с тем, что бешенство является зооантропонозным заболеванием, ревакцинацию котят и ранее вакцинированных от бешенства взрослых животных, проводят в соответствии с эпизоотической ситуацией и законодательными актами, но не реже, чем 1 раз в 3 года и не чаще чем 1 раз в год однократно.
При подкожном применении в мести инъекции возможно появление быстро исчезающей припухлости.
Особые указания
- Особенностей поствакцинальной реакции при первичной, повторной вакцинации и ревакцинации не установлено.
- Следует избегать нарушений схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бешенства. В случае пропуска повторного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
- Допускается одновременное использование вакцины Рабифел с вакцинами «Мультифел-4» и «Леоминор». Запрещается прививать животных другими вакцинами (кроме перечисленных) в течение 21 суток со дня последней инъекции вакцины Рабифел.
- Вакцину не применяют в одном шприце с другими биопрепаратами и лекарственными средствами.
Противопоказания
Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
Передозировка
Симптомов бешенства или других патологических признаков при передозировке вакцины не выявлено.
Побочные действия
В случае проявления у отдельных животных аллергических реакций на введение вакцины, для их снятия необходимо применять антигистаминные препараты.
Меры личной профилактики
- При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
- Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки). В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
- При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. В случае разлива вакцины зараженный участок пола заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия. При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
Условия хранения
Вакцину Рабифел хранят и транспортируют в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Следует хранить в местах, недоступных для детей.
Флаконы с вакциной, подвергшиеся замораживанию, без этикеток, с нарушенной укупоркой и целостностью, измененным цветом вакцины, содержащие посторонние примеси или не разбивающийся при взбалтывании осадок, а также вакцину, не использованную в течение 3 часов после вскрытия, выбраковывают и обезвреживают путем кипячения в течение 15 мин.
Срок годности – 18 месяцев от даты изготовления при соблюдении условий храпения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Утилизация вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
Инструкция Рабифел, вакцина против бешенства кошек доза, 1 флакон:
Оригинальная инструкция
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование — «РАБИФЕЛ»
Международное непатентованное наименование вакцины — Вакцина против бешенства кошек инактивированная
2. Лекарственная форма — суспензия для инъекций. Вакцина «РАБИФЕЛ» изготовлена из инактивированного бета-пропиолактоном производственного штамма вируса бешенства «ЕRА-СВ-20М», выращенного на культуре клеток ВНК-21, с добавлением гелевого адъюванта.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой прозрачную жидкость желтоватого или розового цвета, на дне флакона возможно образование незначительного осадка, который при взбалтывании легко разбивается в гомогенную взвесь. Срок годности вакцины — 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна. Вакцину необходимо использовать в течение 3 часов после вскрытия флакона.
4. Вакцина расфасована по 1,0 см3 (1 доза) в стерильные ампулы или флаконы соответствующей вместимости. Ампулы с вакциной герметично запаяны, а флаконы плотно закрыты стерильными резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы (ампулы) с вакциной упакованы в картонные (пластиковые) коробки или блистеры по 10 штук. В каждую коробку вложена инструкция по применению вакцины.
5. Вакцину хранят и транспортируют в сухом защищенном от света месте при температуре от 2° С до 8° С.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы (ампулы) с вакциной, подвергшиеся замораживанию, без этикеток, с нарушенной укупоркой и целостностью, измененным цветом вакцины, содержащие посторонние примеси или не разбивающийся при взбалтывании осадок, а также вакцину, не использованную в течение 3 часов после вскрытия, выбраковывают и обезвреживают путем кипячения в течение 15 мин. Утилизация вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта.
II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. РАБИФЕЛ — иммунобиологический лекарственный препарат.
10. У привитых животных вакцина вызывает формирование иммунитета к бешенству через 2-3 недели после иммунизации, сохраняющегося не менее 36 месяцев.
Одна иммунизирующая доза вакцины (1 см3) содержит не менее 1 МЕ вируса бешенства. Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
11. Вакцина предназначена для профилактической иммунизации кошек против бешенства.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. Вакцину с соблюдением правил асептики и антисептики вводят подкожно в область лопатки или внутримышечно в область бедра в дозе 1,0 см3.
Котятам с 8-12-недельного возраста и ранее не вакцинированным против бешенства взрослым животным вакцину вводят двукратно с интервалом 21-28 суток. Ревакцинацию котят и ранее вакцинированных против бешенства взрослых животных, проводят 1 раз в 3 года. В районах с неблагополучной эпизоотической ситуацией по бешенству, рекомендуется проводить ревакцинацию ежегодно.
14. Симптомов бешенства или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
15. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной, повторной вакцинации и ревакцинации не установлено.
16. Не подлежат вакцинации кошки в последний месяц беременности и в первый месяц после родов и котята до 8-недельного возраста.
17. Следует избегать нарушений схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бешенства. В случае пропуска повторного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
18. При подкожном применении в месте инъекции возможно появление быстро исчезающей припухлости.
В случае проявления у отдельных животных аллергической реакции на введение вакцины, необходимо провести симптоматическую терапию.
19. Допускается одновременное использование вакцины «РАБИФЕЛ» с вакцинами «МУЛЬТИФЕЛ-4» и «ЛЕОМИНОР». Запрещается прививать животных другими вакцинами (кроме перечисленных) в течение 21 суток со дня последней инъекции вакцины «РАБИФЕЛ».
Вакцину не применяют в одном шприце с другими биопрепаратами и лекарственными средствами.
20. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины «РАБИФЕЛ» не устанавливаются.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки). В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
23. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. В случае разлива вакцины зараженный участок пола заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия. При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
Наименование и адрес производственной площадки производителя вакцины против бешенства кошек инактивированной «РАБИФЕЛ»: ООО «Ветбиохим», 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 16.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: ООО «Ветбиохим», 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 16.
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Вакцины против бешенства кошек инактивированной «РАБИФЕЛ», утвержденная Россельхознадзором 31 октября 2011г.
Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГБУ « ВГНКИ»
Номер регистрационного удостоверения 77-1-17.11-2966№ПВР-1-17.11/02759
Международное непатентованное или химическое наименование:
Вакцина против бешенства кошек инактивированная
Держатель регистрационного удостоверения:
ООО «Ветбиохим», Российская Федерация, 123098, г. Москва, Гамалеи ул., д. 16
Разработчик:
ООО «Ветбиохим», Российская Федерация, 123098, г. Москва, Гамалеи ул., д. 16
Производитель:
ООО «Ветбиохим», Российская Федерация, 123098, г. Москва, Гамалеи ул., д. 16
Лекарственная форма:
суспензия для инъекций
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
инактивированный производственный штамм вируса бешенства «ERA-СВ-ЛОМ», выращенный на культуре клеток ВНК-21, и адъюванта AbISCOR
Дозировка:
1 см3 (1 доза)