Рабистав инструкция вакцина для диких плотоядных

Рабистав

₽0

Артикул: 4631148863934 Категория: Другое

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: «Рабистав».

Международное непатентованное наименование: вакцина против бешенства диких плотоядных животных живая.

2. Лекарственная форма — суспензия, выпускается в виде приманки-брикета.

Вакцина изготовлена из суспензии культуры клеток ВНК-21, содержащей живой аттенуированный фиксированный штамм «РВ-97» вируса бешенства, расфасованной по 2,0 см³ в пакет типа «стик» или полистироловые капсулы, заключенные внутрь приманки, выполненной в виде брикета, изготовленного из продуктов, съедобных для плотоядных: мясокостной или рыбной муки, жира говяжьего и парафина.

В качестве биомаркера для контроля поедаемости вакцины в состав приманки включен антибиотик тетрациклинового ряда (до 0,165 г/брикет).

3. По внешнему виду приманка-брикет имеет форму параллелепипеда массой до 30 г, коричневого цвета с запахом привлекательным для плотоядных животных.

Допускается другая форма приманки, согласованная с заказчиком.

Срок годности вакцины 12 месяцев с даты выпуска, при соблюдении условий хранения и транспортирования.

По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

4. Приманки-брикеты упакованы по 20 штук (20 доз), 50 штук (50 доз), 100 штук (100 доз), 200 штук (200 доз) в пачки или картонные коробки.

Коробки (пачки) упаковывают в ящик из гофрокартона или другую упаковку, обеспечивающие их целостность и безопасность.

В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по применению.

5. Вакцину хранят в сухом темном месте при температуре от минус 10°С до минус 20°С.

6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Вакцина без маркировки, с нарушением целостности упаковки, условий хранения и истекшим сроком годности подлежит выбраковке и обеззараживанию автоклавированием при 1,0- 1,5 атм. (120-130°С) в течение 30 минут.

Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

8. Вакцина отпускается без рецепта.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.

10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у диких плотоядных животных к вирусу бешенства на 21 сутки после однократного применения, продолжительностью 12 месяцев.

В одной иммунизирующей дозе вакцины содержится не менее 10^6.0 lg ККИД _50/см3  аттенуированного вируса бешенства (штамм «РВ-97»).

Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Вакцина «Рабистав» предназначена для оральной иммунизации диких плотоядных животных против бешенства на неблагополучных и угрожаемых по бешенству территориях.

12. Противопоказания к вакцинации животных на неблагополучных и угрожаемых по бешенству территориях отсутствуют.

13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.

Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть обеспечены спецодеждой (халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки, очки закрытого типа).

В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.

При попадании содержимого капсулы на кожу ее следует тщательно промыть водой с мылом, а в случае попадания на слизистые оболочки глаз, рта или носа промыть их большим количеством чистой воды и срочно обратиться в медицинское учреждение.

14. Применение вакцины в установленной дозировке является безвредным для беременных животных, для животных в период лактации, для потомства животных.

15. Вакцину применяют на угрожаемых и неблагополучных по бешенству территориях из расчета 20-25 брикетов на 1 км² .

Вакцинацию в угрожаемых по бешенству регионах проводят два раза в год:

• первый раз весной в условиях отсутствия снега и устойчивой положительной температуры (отсутствие ночных заморозков) 4-10°С (апрель-май);
• второй раз осенью до наступления заморозков (с 3-й декады сентября по 3-ю декаду ноября).

В неблагополучных по бешенству регионах проводят, дополнительную (третью) вакцинацию в конце июня — начале июля, при температуре не выше 25°С.

Запрещено проводить вакцинацию при отрицательных температурах!

Минимальная площадь вакцинации должна быть не менее 5000 км², при этом иметь диаметр или ширину не менее 50 км.

В районах, граничащих с территориями неблагополучными по бешенству, создают буферные зоны (25 км), в которых животных вакцинируют двукратно независимо от эпизоотической ситуации.

Перед началом вакцинации необходимо согласовать с административными органами самоуправления план мероприятий, обучить и провести инструктаж с персоналом, который будет привлечен к размещению вакцины.

Раскладку вакцины осуществляют несколькими способами:

Во-первых, раскладку осуществляют вручную.

Большинство переносчиков бешенства норные животные.

Раскладка вакцины должна обеспечивать попадание не менее чем 8-10 брикетов на каждый реальный или потенциальный норный охотничий участок.

Типичный радиус норного участка у лисицы и енотовидной собаки при хорошей кормовой базе не превышает 500 м.

Для предупреждения запаха человека необходимо использовать защитные перчатки, не курить и не принимать алкоголь, не использовать сильно пахнущие средства (косметика, парфюмерия, дезодоранты и др.).

Во-вторых, допускается использование вездеходов и других технических средств.

В-третьих, с использованием малой авиации.

Это наилучший способ при широкомасштабной вакцинации.

Он обеспечивает более равномерную раскладку вакцины и минимизирует человеческий фактор.

При этом способе для обеспечения плотности распространения приманок в 20-25 брикетов необходимо расстояние между линиями полета самолета 300 метров со сбросом приманок через каждые 100 метров.

После раскладки вакцины в лесопарковых зонах поблизости с населенными пунктами следует спустя семь дней собрать и сжечь оставшиеся брикеты.

Для обеспечения эпизоотического благополучия региона по бешенству вакцинацию диких плотоядных животных необходимо проводить регулярно на протяжении не менее 6 лет и не менее 2 лет после последнего случая бешенства.

Через месяц после применения вакцины на территории проводят отстрел диких плотоядных животных (не менее 4 голов с территории 100 км²), у которых отбирают нижнюю челюсть с зубами и кровь для оценки поедаемости приманок и эффективности вакцинации.

Собранные пробы (при соблюдении условий хранения и транспортировки) отправляют в ветеринарные лаборатории, проводящие соответствующие исследования.

16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.

17. Симптомов бешенства или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.

18. Сведений о взаимодействии данной вакцины с другими препаратами нет.

19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях не установлено.

20. Следует избегать нарушений при проведении вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бешенства диких плотоядных животных.

21. Продукцию животного происхождения (шкура) после введения вакцины используют без ограничений.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

ФКП «Ставропольская биофабрика», 355019, г. Ставрополь, ул. Биологическая, 18.

Лекарственная форма — брикет. Вакцина изготовлена из культурального живого аттенуированного вируса бешенства (штамм «ERA G333»), полученного на культуре клеток ВНК- 21 или BSR. Вирус расфасован по 2 см3 в полимерные контейнеры, которые заключены внутрь брикета-приманки. Приманка изготовлена из продуктов, съедобных для плотоядных животных, с добавлением 0,165 г/брикет тетрациклина-гидрохлорида в качестве маркера её поедаемости.

Показания к применению

Вакцина «Рабивак-О/333» предназначена для профилактики бешенства у диких и безнадзорных плотоядных животных (лисица, енотовидная собака, собака)

Рекомендуемая схема вакцинации

Вакцину применяют на угрожаемых и неблагополучных по бешенству территориях.

В угрожаемых по бешенству районах вакцинируют животных два раза в год:

— первый раз в марте-апреле-мае — при отсутствии снега и установлении устойчивой положительной температуры;

— второй раз с 3-й декады сентября по 3-ю декаду ноября до наступления заморозков.

В неблагополучных по бешенству регионах проводят, дополнительную (третью)

вакцинацию в конце июня — начале июля.

Метод вакцинации

Вакцинацию проводят оральным методом путем скармливания приманок «целевым» животным. Инфекционная активность вакцины составляет не менее 106,5FFU5O/см3 аттенуированного вируса бешенства (штамм «ERA G333»).

Иммунитет

Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у диких плотоядных животных к бешенству на 21 сутки после однократного применения продолжительностью не менее 12 месяцев.

Форма выпуска

Приманки с вакциной расфасованы по 20 штук (1 приманка — одна доза) в пеналы с перегородками.

Пеналы упакованы в картонные коробки, куда вкладывают инструкцию по применению.

Коробки с приманками помещают в ящики из гофрокартона. Допускается другая упаковка, согласованная с заказчиком.

Упаковка

Упаковку с брикетами (пенал) маркируют с указанием организации-производителя, ее адреса, товарного знака и штрих-кода, полного наименования препарата, обозначения СТО, регистрационного номера, способа применения, номера серии, номера контроля, количества доз препарата, активности в инфекционных единицах, даты изготовления (мес., год), срока годности, условий хранения и транспортирования и надписи «Для животных». В упаковку (пенал) вкладывают инструкцию по применению вакцины.

Условия хранения

Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре минус 10-20°С. При перевозке, хранении и применении вакцины допускается её пребывание без повторного замораживания при температуре 4-10°С до 45 суток, при температуре 18-20°С до 20 суток.

Срок годности

Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.

Бешенство (Rabies) — фатальный прогрессирующий энцефалит вирусной этиологии всех млекопитающих. Это заболевание с необратимым поражением центральной нервной системы и самым высоким уровнем летальности, одно из наиболее злокачественных инфекционных болезней [5]. Главным резервуаром и источником возбудителя бешенства являются дикие животные (волки, лисы, еноты, песцы, хорьки и др.), бродячие собаки и кошки.

Чтобы обезопасить животных и людей от вируса бешенства проводят вакцинацию основных носителей бешенства-лисиц. Вакцинация проводится весной и осенью. Раскладка вакцины — наиболее эффективный метод защиты диких животных от вируса бешенства.

Для вакцинации диких плотоядных животных в РФ зарегистрированы следующие вакцины:

Рабистав — Вакцина против бешенства диких плотоядных животных живая (ФКП «Ставропольская биофабрика»);

«Рабивак-О/333» (ОАО «Покровский завод биопрепаратов»);

Вирусвакцина для оральной иммунизации диких плотоядных животных против бешенства «Синраб» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»);

«Оралрабивак» (Вирусвакцина для оральной иммунизации диких плотоядных животных против бешенства).

Вакцина Синраб.

Вирусвакцина изготовлена из суспензии культуры клеток ВНК-21, содержащей живой аттенуированный штамм «РВ-97» вируса бешенства в объеме 2,0 см³, расфасованной в полистироловые капсулы, которые заключены внутрь приманки, выполненной в виде брикета, изготовленного из продуктов, съедобных для плотоядных: яичная паста или рыбная мука 15 г/брикет, желатин пищевой 4,5 г/брикет, вода питьевая 31,65 см3/брикет. В качестве биомаркера для контроля поедаемости вакцины в состав приманки включен антибиотик тетрациклин (0,15 г/брикет) [4].

Приманка по внешним признакам представляет собой цилиндр или параллелепипед серого или темно-коричневого цвета. Изготавливается она из продуктов, которые являются наиболее съедобными для плотоядных животных, обладают специфическим запахом, тем самым повышая вероятность того, что животное обратит внимание на нее [1].

Приманка изготовлена в виде брикета, который проглотить невозможно, можно только раскусить. Животное, почуяв запах, раскусывает брикет и вакцина попадает на слизистую ротовой полости, далее вакцина попадает в организм. На 21 день после вакцинации формируется иммунитет против вируса бешенства продолжительностью до 12-ти месяцев [1].

Это говорит о том, что оральная вакцинация плотоядных животных является самым эффективным методом для выработки антител против вируса бешенства. Для того, чтобы точно обнаружить съеден брикет или нет он изготовлен специальным способом: в него введен биомаркер (тетрациклин), он накапливается в костной ткани и зубах животного на всю жизнь, обнаружить его можно легко с помощью флуоресцентного метода. Вирусвакцина безвредна, ареактогенна для диких животных (лисицы, песца, енотовидной собаки, кабана, лося, медведя), а также для домашней свиньи и собаки.

Раскладка вирусвакцины. Перед началом вакцинации в данной области необходимо информировать административные органы, обучить людей, которые будут привлечены к размещению вакцины. Доставка препарата к месту назначения осуществляется транспортными средствами, обеспечивающими температурный режим не выше минус 20 °С. Работы по организации вакцинации проводятся под контролем представителей ветеринарной службы и специалистов охотоведов. Размещение вакцины осуществляют ручным способом или с помощью авиации. Для предупреждения запаха человека при контакте с препаратом необходимо пользоваться защитными перчатками. При раскладке в полевых условиях брикеты осторожно пальцами выдавливают из коробок на землю. Препарат следует маскировать, защищая от прямых солнечных лучей, после укладки брикеты закрывают естественным материалом (листья, трава и т. д.). Раскладывают вакцину по площади равномерно. При сбрасывании препарата методом авиации его сбрасывают через каждые 250 м. При ручном распределении раскладывают в местах обитания диких животных вблизи их нор.

Раскладка вирусвакцины должна обеспечивать попадание не менее чем 8-10 брикетов на каждый реальный или потенциальный норный охотничий участок. Типичный радиус норного участка у лисицы при хорошей кормовой базе не превышает 500 м. Норный участок енотовидной собаки практически такой же. Если брикеты не были съедены-их собирают и уничтожают с помощью сжигания. В городах приманку не раскладывают.

Для обеспечения эпизоотического благополучия вакцинацию плотоядных проводят на протяжении не менее 6-ти лет.Через месяц после применения вакцины на территории проводят отстрел не менее 10 голов диких плотоядных животных, у которых отбирают нижнюю челюсть с зубами и кровь для оценки эффективности вакцинации. Собранные пробы отправляют с нарочным в референтную лабораторию по бешенству (ФГБУ «ВНИИЗЖ», г.Владимир) [2].

Срок годности и условия хранения вирусвакцины. С даты выпуска срок годности составляет 10 месяцев при соблюдении всех правил хранения. Хранят в сухом месте при температуре от -10°С до -20 °С. Вирусвакцину хранят в местах недоступных для детей и случайных лиц [3].

Побочные действия. При передозировке вакцин побочных действий не выявлено [4].

Особые указания. При работе с брикетами-приманками работники должны быть в перчатках, во избежание попадания вследствие разрыва брикета содержимого на кожу. При отсутствии маркировки на вакцине, нарушении условий хранения, она подлежит немедленной утилизации автоклавированием [4].

Библиографический список

Аспекты иммунопрофилактики бешенства диких плотоядных. Бешенство плотоядных. [Электронный ресурс] — Режим доступа: https://articlekz.com/article/12483

Вакцина для оральной иммунизации диких плотоядных животных против бешенства. [Электронный ресурс]- Режим доступа:https://центр-ветеринарии.рф/images/docs/Biopreparaty/primenenie/Вакцина%20для%20оральной%20иммунизиции%20диких%20плотоядных%20животных%20против%20бешенства%20Рабивак-О_333.pdf

Вирусвакцина для оральной иммунизации диких плотоядных животных против бешенства. [Электронный ресурс]- Режим доступа:http://www.arriah.ru/en/main/production/price-vaccines/116/virusvaktsina-dlya-oralnoi-immunizatsii-dikikh-plotoyadnykh-zhivo

Вирусвакцина для оральной иммунизации диких плотоядных животных против бешенства СИНРАБ. [Электронный ресурс]- Режим доступа: http://www.vettorg.net/pharmacy/101/588/

Макаров В. В. Бешенство [Текст] / В.В. Макаров. Российский ветеринарный журнал. – 2017. — №1. — 28 с.