Радирекс инструкция по применению цена отзывы

1 таблетка содержит:

Действующее вещество:

Корень ревеня порошок (Rhei radix pulvis)

измельченный в порошок корень ревеня с содержанием антраноидов в пересчете на реин от 2,2 − 2,7 % − 513,5 мг

Вспомогательные вещества: кросповидон, тальк

1 таблетка содержит в среднем 12,6 мг антраноидов в пересчете на реин.

Круглые, двояковыпуклые таблетки зеленовато-коричневого цвета с более темными или светлыми вкраплениями, со своеобразным запахом.

Форма выпуска

Картонная коробка, содержащая блистер Ал/ПВХ по 10 таблеток и листок-вкладыш.

Фармакотерапевтическая группа в системе АТХ

А 06 АВ:

Слабительные средства контактного действия.

Фармакологические свойства

Лекарственное средство оказывает слабительное действие.

Дефекация происходит через 8 − 12 часов после приема лекарственного средства.

Кратковременное применение в случае эпизодических запоров.

Взрослые и дети старше 12 лет: внутрь 1 − 2 таблетки однократно, предпочтительно вечером перед сном. Не следует принимать больше 2 таблеток в сутки (максимальная рекомендованная суточная доза).

Необходимо принимать наименьшую дозу, необходимую для получения мягкого стула. Рекомендовано принимать наименьшую дозу, достаточную для достижения необходимого эффекта, не более 2 − 3 раз в неделю.

Не рекомендовано применять лекарственное средство более одной недели. Длительность лечения определяет врач индивидуально для каждого пациента.

Пациенты, принимающие сердечные гликозиды, антиаритмические средства, лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, диуретики, кортикостероиды или препараты корня солодки, перед приемом лекарственного средства Радирекс должны проконсультироваться с врачом.

Препарат Радирекс, как и все другие слабительные средства, не следует применять в случае недиагностированных болей в животе, тошноты, рвоты: без консультации врача, поскольку эти симптомы могут быть признаками кишечной непроходимбсти и других заболеваний.

Если потребность в приеме слабительных средств возникает ежедневно необходимо обратиться к врачу для проведения обследования с целью определения причины запоров. Лекарственное средство Радирекс может применяться только, если необходимый эффект не получен за счет изменения рациона питания или использования слабительных средств, увеличивающих объём кишечного содержимого.

Лекарственное средство Радирекс не должно приниматься в течение более одной недели в связи с риском развития электролитного дисбаланса. Длительный прием может привести к дисфункции толстой кишки (атонии) и усугублению запора.

Злоупотребление слабительными средствами приводит к диарее, нарушениям водно-электролитного баланса (главным образом, гипокалиемия), что может вызвать развитие альбуминурии, гематурии, сердечной и нервно-мышечной дисфункции.

Лекарственное средство противопоказано пациентам с нарушениями функции почек из-за возможных электролитных нарушений.

Следует избегать применения препарата в период менструации.

При длительном применении может развиться пигментация слизистой оболочки толстой кишки (псевдомеланоз), которая обычно проходит после прекращения приема лекарственного средства.

В случае назначения лекарственного средства пациентам с недержанием кала, следует часто менять прокладки для предотвращения контакта кожи с калом.

Кровотечение из прямой кишки или отсутствие дефекации после приема слабительного средства может указывать на наличие серьезного заболевания.

Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства или происходит ухудшение состояния, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Возможны реакции гиперчувствительности, дискомфорт, боли в животе спастического характера, диспепсия, метеоризм, тенезмы, жидкий водянистый стул.

После приема лекарственного средства моча может приобретать желто-коричневый или красно-коричневый цвет, что не является клинически значимым.

В случае длительного приема лекарственного средства могут развиться нарушения водно-электролитного баланса, альбуминурия, гематурия.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет.

Спастический запор, хронические запоры, стеноз и атония кишечника, кишечная непроходимость, боли в животе неизвестной этиологии, аппендицит, перитонит, ущемленная грыжа, острые и хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона, синдром раздраженного кишечника, энтерит, колит), желудочно-кишечные и маточные кровотечения, диарея, дегидратация и электролитные нарушения, гломерулонефрит, нарушения функции почек, оксалатурия, геморрой, трещины прямой кишки.

Основные симптомы передозировки − боль в животе и сильная диарея с последующей потерей жидкости и электролитов. Диарея может привести к гипокалиемии, сердечным расстройствам и мышечной слабости, особенно при сопутствующем приеме сердечных гликозидов, диуретиков, кортикостероидов или препаратов корня солодки.

Лечение передозировки должно включать возмещение потери жидкости и электролитов. Следует контролировать электролиты крови, особенно калий, что особенно важно у лиц пожилого возраста.

При длительном применении больших доз может развиться токсический гепатит.

Применение у детей

Применение у детей в возрасте до 12 лет противопоказано. Перед применением у детей старше 12 лет необходима консультация врача.

Беременность и лактация

В связи с отсутствием достаточных данных принимать во время беременности и лактации противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с движущимися механизмами:

Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Ускорение транзита кишечного содержимого может привести к снижению всасывания принимаемых внутрь лекарственных средств.

Электролитный дисбаланс (гипокалиемия) может влиять на эффекты сердечных гликозидов, антиаритмических средств (например, хинидина) и лекарственных средств, вызывающих удлинение интервала QT.

Одновременное применение диуретиков, кортикостероидов, препаратов корня солодки повышает вероятность развития электролитных нарушений.

Препарат следует хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном и незаметном для детей месте.

Не применять препарат по истечении срока годности.

3 года.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Название и адрес изготовителя:

Вроцлавское Предприятие Лечебных Трав «Гербаполь» Акционерное Общество,

50-951 Вроцлав, ул. Св. Миколая 65/68, Польша

Место производства:

Вроцлавское Предприятие Лечебных Трав, «Гербаполь» Акционерное Общество

ул. Св. Миколая 65/68, 50-951 Вроцлав

• Инструкция по применению Радирекс
• Состав препарата Радирекс
• Показания препарата Радирекс
• Условия хранения препарата Радирекс
• Срок годности препарата Радирекс

Другие препараты этого производителя

ГЕМОРОЛЬ (WROCLAW HERB FACTORY, HERBAPOL S.A., Польша)

ВЕНЕСЦИН (WROCLAW HERB FACTORY, HERBAPOL S.A., Польша)

РАДИРЕКС

• Состав
• Показания
• Показания к применению
• Способ применения и дозы
• Противопоказания
• Особенности применения
• Срок годности
• Условия хранения
• Условия отпуска

Состав

1 таблетка содержит
Действующее вещество
Rhei radix pulveratum (измельченный в порошок корень ревеня) — 513,5 мг Вспомогательные вещества кросповидон, тальк
Фармакологическое действие
Слабительное действие корня ревеня обуславливается наличием в сырье комплекса соединений — производных 1,8-дигидроксиантрацена (антраноидов), основные из которых — реин, хризофанол, фисцион и эмодин (алоээмодин и реумэмодин). Вышеуказанные антраноиды на 60-80% представлены в виде моно- и дигликозидов. В сырье содержатся также димерические соединения антраноидов и их гликозиды, в том числе сеннозиды А- F, которые, наряду с реином, считаются в настоящее время главными действующими веществами корня ревеня. После гидролиза гликозидных и димерических соединений антраноидов, содержащихся в корне ревеня, в желудочно-кишечном тракте под воздействием кишечной флоры происходит процесс превращения антрахинонов в антроны, являющиеся фармакологически активными соединениями.
Антроны оказывают двоякое влияние на стенку желудочно-кишечного тракта. Оно заключается в основном в возбуждении моторики толстой кишки, причем антроны замедляют стационарные сокращения и стимулируют пропульсивные сокращения. Вышеуказанный механизм ускоряет пассаж кишечного содержимого и одновременно снижает резорбцию воды из содержимого кишечника. Кроме того антроны усиливают секрецию жидкостей и электролитов в просвет кишечника.
Фармакокинетика
После перорального применения препарата испражнение наступает обычно через 6-12 часов. Это время необходимо для перехода компонентов корня ревеня на место действия — в толстую кишку — а также для преобразования гликозидносвязанных антраноидов в свободную и активную антроновую форму
Всасывается и попадает в кровоток, откуда выводится через почки, с потом, а также с молоком кормящих матерей.

Показания
к применению
Препарат Радирекс традиционно применяется в качестве слабительного средства при запорах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, непроходимость кишечника, атония кишечника, острые и хронические воспалительные заболевания кишечника (в частности язвенный колит, болезнь Крона), аппендицит, геморрой, воспаление почечных клубочков, оксалатная болезнь, понос, дегидратация и электролитные нарушения, а также боли в животе неизвестной этиологии.
Беременность и период лактации
Не исследовалась безопасность препарата у беременных и кормящих грудью женщин, поэтому не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью

Способ применения и дозы

Перорально взрослые и дети старше 12 лет — 2 таблетки однократно, лучше всего перед сном. При необходимости дозы можно увеличить до 3 таблеток в день.
Наиболее правильной индивидуальной дозой является наименьшая доза, необходимая для получения мягкого стула.
Побочное действие
Обычно побочные эффекты не наблюдаются. В редких случаях могут появиться аллергические реакции на компоненты препарата, боли в животе и спазмы, а также быстрое выделение жидкого стула у пациентов с синдромом раздраженного кишечника. Частота их возникновения неизвестна. Однако эти симптомы могут возникнуть вследствие индивидуальной передозировки. В этих случаях необходимо снизить дозу.
Длительное применение может привести к нарушению водно-электролитного баланса, а также вызвать альбуминурию и гематурию.
Кроме того длительное применение препарата может привести к чрезмерной пигментации слизистой оболочки кишечника (pseudomelanosis coli), которая исчезает после прекращения приема препарата.
В ходе лечения может появиться желтый или красно-коричневый цвет мочи, вызванный метаболитами (в зависимости от pH), который в клиническом отношении несущественен.
Передозировка
Передозировка препарата может вызвать острый понос, приводящий к нарушениям водно¬электролитного баланса, с типичными последствиями, такими как нарушения сердечного ритма, ослабление мышц. При передозировке следует нормализовать баланс жидкостей и электролитов в организме.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Может усиливаться действие сердечных гликозидов вследствие снижения уровня калия, вызванного злоупотреблением препаратами корня ревеня. Снижение уровня калия может влиять на действие одновременно применяемых противоаритмических средств и сердечных гликозидов. Потери калия могут увеличиться при одновременном приеме диуретиков, стероидов коры надпочечников и корня солодки.

Особенности применения

Применение препарата у лиц пожилого возраста
Препарат не рекомендуется применять длительно, а тем более постоянно, у пожилых больных, у которых кишечная гипотония и замедленный транзит являются основными механизмами запора.
Управление транспортными средствами и обслуживание механизмов
Препарат не оказывает отрицательного влияния на психофизические способности, способность управлять автотранспортом и работать с движущимися механизмами.
Меры предосторожности
получения мягкого стула.
Предупреждения
Препарат Радирекс, как и все другие слабительные средства, не следует применять в случае каких-либо недиагностированных острых или упорных болей в животе.
Если необходимо применение слабительных средств ежедневно, следует обратиться к врачу-специалисту для установления причины запоров. Следует избегать длительного приема слабительных средств. При курсе лечения этими средствами более 2 недель необходим контроль врача. Длительное применение препарата может привести к отложению пигментов в слизистой оболочке кишечника (pseudomelanosis coli), однако это явление безвредно и исчезает после прекращения приема препарата. Злоупотребление препаратом Радирекс, приводящее к потере жидкостей и электролитов, может привести к зависимости, связанной с необходимостью приема более высоких доз препарата для получения слабительного эффекта. Злоупотребление может привести к нарушению функции толстой кишки (атония). Длительный прием слабительных средств, содержащих антраноиды, может привести к усилению запора. Гипокалиемия может вызвать нарушения ритма сердца и нервно-мышечные расстройства, особенно в случае одновременного приема сердечных гликозидов и диуретиков или кортикостероидов. Длительное применение может привести к альбуминурии или гематурии.
Применение стимулирующих слабительных средств при хронических запорах не может исключить необходимость изменения диеты.
Следует избегать применения препарата в период менструации.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном и незаметном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска
из аптек
Без рецепта.

Дата последней актуализации: 13.10.2021

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Владелец РУ
• Условия хранения
• Срок годности
• Источники информации
• Фармакологическая группа
• Фармакология
• Показания к применению
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Способ применения и дозы
• Меры предосторожности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Фармакодинамика

Итоприд активирует пропульсивную моторику ЖКТ за счет антагонизма с D2-дофаминовыми рецепторами и ингибирования действия ацетилхолинэстеразы. Итоприд усиливает высвобождение ацетилхолина и подавляет его деградацию.

Кроме того, итоприд оказывает противорвотное действие, которое основано на взаимодействии с D2-дофаминовыми рецепторами в хеморецепторной зоне. Это действие было подтверждено дозозависимым ингибированием индуцированной апоморфином рвоты у собак.

Итоприд ускоряет опорожнение желудка у человека.

В исследованиях у собак при однократном введении итоприда поддерживалось опорожнение желудка.

Итоприд обладает высоким специфическим действием на верхние отделы ЖКТ.

Итоприд не влияет на концентрацию гастрина в плазме крови.

Фармакокинетика

Абсорбция

Итоприд быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Относительная биодоступность составляет около 60%, что связано с эффектом первого прохождения через печень. Пища не влияет на биодоступность итоприда. T_max в плазме крови составляет 30–50 мин после приема 50 мг итоприда. После многократного приема итоприда в дозах от 50 до 200 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней итоприд и его метаболиты показывали фармакокинетику линейного типа с минимальной кумуляцией.

Распределение

Около 96% итоприда связывается с белками плазмы, в основном с альбумином. Менее 15% итоприда связано с альфа-1-кислым гликопротеином.

У крыс итоприд широко распределяется в тканях (V_ss=6,1 л/кг), за исключением ЦНС, высокие концентрации достигаются в почках, тонком кишечнике, печени, надпочечниках и желудке. Связывание с белками у крыс было ниже, чем у людей (78 против 96%). Проникновение в ЦНС было минимальным. Итоприд выделяется в молоко у кормящих крыс.

Метаболизм

Итоприд интенсивно метаболизируется в печени человека. Были идентифицированы три метаболита, из которых только один проявлял незначительную активность, не имеющую фармакологического значения (около 2–3% эффекта итоприда). Итоприд метаболизируется с участием флавинмонооксигеназы. Количество и эффективность изофермента флавинмонооксигеназы у человека могут быть связаны с генетическим полиморфизмом, что может приводить к редкому аутосомно-рецессивному состоянию, известному как триметиламинурия (синдром рыбного запаха). Биологический T_1/2 у пациентов с триметиламинурией может удлиняться.

Фармакокинетические исследования in vivo реакций, опосредованных CYP, не показали ингибирования или индукции CYP2C19 и CYP2E1 итопридом. Введение итоприда не повлияло на содержание CYP или активность УДФ-ГТ.

Экскреция

Итоприд и его метаболиты в основном выводятся с мочой. Количество выводимого итоприда и N-оксида после перорального приема однократной терапевтической дозы у здоровых добровольцев составило 3,7 и 75,4% соответственно. T_1/2 итоприда составляет около 6 ч.

Доклинические исследования

Разовая летальная доза для перорального применения составила 2000 мг/кг для мышей и крыс и приблизительно 600 мг/кг для собак.

Доклинические исследования безопасности проводили только с дозами, многократно превышающими терапевтические дозы у человека, и полученные данные не имеют большого значения для применения итоприда у людей. Кроме того, люди менее чувствительны к гормональным эффектам, наблюдаемым у животных.

Высокие дозы итоприда (30 мг/кг/сут) вызвали гиперпролактинемию и вторичную обратимую гиперплазию слизистой оболочки матки крыс. Тем не менее эти эффекты не проявлялись у собак (доза до 100 мг/кг/сут) и обезьян (доза до 300 мг/кг/сут).

Трехмесячное исследование токсичности у собак выявило атрофию простаты после перорального приема в дозе 30 мг/кг/сут. Этот эффект не наблюдался после 6-месячного введения более высоких доз крысам (100 мг/кг/сут) и обезьянам (300 мг/кг/сут).

Долгосрочных исследований канцерогенности на животных не проводилось.

В серии тестов in vitro и in vivo кластогенного и мутагенного действия итоприда не обнаружено.

В исследованиях влияния на фертильность у крыс, которым вводили итоприд в дозах 30 мг/кг/сут и выше, наблюдалось развитие гиперпролактинемии и вторичное удлинение эстрального цикла. Пролонгирование предкоитального интервала наблюдалось при дозе 300 мг/кг/сут. Никаких побочных эффектов на коитус и фертильность не обнаружено.

Безопасность применения итоприда при беременности не изучалась. Поэтому итоприд можно назначать беременным женщинам или женщинам, у которых беременность не может быть исключена, только в том случае, если терапевтическая польза значительно превышает возможные риски.

Имеются данные о выделении итоприда с материнским молоком у животных. Из-за отсутствия опыта применения итоприда у кормящих женщин его применение не рекомендуется в период кормления грудью.

Побочные реакции приведены в соответствии с классификацией MedDRA и по частоте ранжированы следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения (необходимо тщательное наблюдение путем гематологического исследования, при обнаружении каких-либо отклонений от нормы лечение должно быть прекращено); частота неизвестна — тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактоидная реакция.

Со стороны эндокринной системы: нечасто — гиперпролактинемия (при развитии например, галактореи или гинекомастии лечение необходимо прервать или прекратить); частота неизвестна — гинекомастия.

Нарушения со стороны психики: нечасто — раздражительность.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, нарушения сна, головокружение; частота неизвестна — тремор.

Со стороны ЖКТ: нечасто — диарея, запор, боль в животе, гиперсаливация; частота неизвестна — тошнота.

Со стороны гепатобилиарной системы: частота неизвестна — желтуха.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — сыпь, эритема, кожный зуд.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — боль в груди или спине.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — повышение уровня азота мочевины крови и креатинина.

Общие расстройства и состояния в месте введения: нечасто — повышенная утомляемость.

Изменения результатов лабораторных исследований: частота неизвестна — повышение уровня АСТ, АЛТ, ГГТП, ЩФ, билирубина.

Не выявлено взаимодействия при одновременном применении итоприда и варфарина, диазепама, диклофенака, тиклопидина, нифедипина и никардипина.

Не предполагается лекарственного взаимодействия, обусловленного метаболизмом с участием CYP450, поскольку итоприд метаболизируется в основном под действием флавинмонооксигеназы.

Итоприд обладает гастрокинетическим эффектом, который может влиять на всасывание одновременно принимаемых перорально ЛС. Особое внимание следует уделять при совместном применении ЛС с узким терапевтическим индексом, пролонгированным высвобождением действующего вещества и лекарственных форм с кишечнорастворимым покрытием.

Антихолинергические ЛС могут снижать действие итоприда.

Такие ЛС, как циметидин, ранитидин, не влияют на прокинетическую активность итоприда.

Итоприд усиливает действие ацетилхолина и может вызывать побочные антихолинергические эффекты.

Данных о длительном применении итоприда нет.

Особые группы пациентов

Дети. Безопасность и эффективность итоприда в педиатрической популяции не установлены.

Пожилой возраст. В клинических исследованиях было показано, что частота нежелательных явлений у пациентов от 65 лет и старше не выше, чем у более молодых пациентов. Итоприд следует назначать пожилым пациентам с осторожностью из-за повышенной частоты нарушений функции печени и почек, сопутствующих заболеваний или совместного применения других ЛС.

Печеночная или почечная недостаточность. Итоприд метаболизируется в печени. Итоприд и его метаболиты выводятся в основном через почки. Следует тщательно контролировать состояние пациентов со сниженной функцией печени или почек и в случае возникновения побочных реакций необходимо принять соответствующие меры, например, уменьшить дозу или прекратить применение.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Хотя не выявлено влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами, нельзя исключить нарушение внимания, т.к. в редких случаях может возникать головокружение.