Ранитидин таблетки инструкция по применению взрослым для лечения

Вещество

Латинское название вещества: Ranitidinum

Английское название: Ranitidine

Формула Ранитидина: C13H22N4O3S

Химическое название: N-2-5-диметиламинометил-2-фуранилметилтиоэтил-N’-метил-2-нитро-1,1-этендиамин (в виде гидрохлорида)

Описание: Белый или бледно-желтый гранулированный порошок слегка горького вкуса с запахом серы. Легко растворим в воде, гигроскопичен, чувствителен к свету.

Клинико-фармакологическая группа

  • H2-антигистаминное средство
  • Средство, понижающее секрецию желез желудка

Действие

Противоязвенное.

Фармакодинамика

Ранитидин блокирует гистаминовые H2-рецепторы париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Подавляет секрецию соляной кислоты: дневную и ночную, базальную и стимулированную, вызванную растяжением желудка пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, ацетилхолин, пентагастрин, кофеин). Уменьшает объем и кислотность желудочного сока. Ослабляет активность пепсина. Является слабым ингибитором микросомальной ферментной системы печени.

Ранитидин не влияет на:

  • продукцию слизи;
  • концентрацию гастрина в плазме;
  • концентрацию пролактина (при пероральном приеме);
  • концентрацию ионов кальция в сыворотке крови;
  • выделение гормонов: гонадотропина, тиреотропного, соматотропного, кортизола, альдостерона, андрогенов и эстрогенов;
  • подвижность сперматозоидов, состав и количество спермы.

Ранитидин усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка и способствует заживлению ее повреждений, связанных с воздействием HCl (в том числе прекращению желудочно-кишечных кровотечений и рубцеванию стрессовых язв), путем образования большего количества желудочной слизи, увеличения содержания в ней гликопротеинов, стимуляции секреции гидрокарбоната.

Длительность действия после приема однократной дозы внутрь — 12 часов.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь ранитидин быстро всасывается из ЖКТ, прием пищи незначительно влияет на степень абсорбции. После внутримышечного введения быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. Биодоступность — около 50% из-за эффекта «первого прохождения» через печень. 

Распределение. Максимальная концентрация достигается через 2–3 часа после приема внутрь; после в/м введения — через 15 мин. Связывание с белками плазмы — 15%. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер; проникает через плацентарный барьер и грудное молоко.

Метаболизм. Незначительно метаболизируется в печени с образованием N-оксида (главный метаболит), S-оксида и деметилируется. Период полувыведения составляет 2–3 часа.

Выведение. Около 30% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Скорость выведения снижается в пожилом возрасте, при нарушении функции печени или почек.

Лекарственные формы

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (150 или 300 мг);
  • Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (25 мг/мл).

Показания к применению ранитидина

  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • профилактика обострений язвенной болезни;
  • симптоматические язвы ЖКТ;
  • НПВС-гастропатия;
  • гиперсекреция желудочного сока;
  • изжога (связанная с гиперхлоргидрией);
  • эрозивный и рефлюкс-эзофагит;
  • синдром Золлингера-Эллисона;
  • системный мастоцитоз (болезнь тучных клеток);
  • полиэндокринный аденоматоз;
  • хроническая диспепсия, характеризующаяся эпигастральными или загрудинными болями, связанными с приемом пищи или нарушающими сон;
  • лечение кровотечения из верхних отделов ЖКТ;
  • профилактика «стрессовых» язв ЖКТ, послеоперационных язв, рецидивов кровотечений;
  • профилактика аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдрома Мендельсона);
  • профилактика аспирационного пневмонита.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к ранитидину,
  • Беременность и грудное вскармливание.

С осторожностью

  • Цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе,
  • почечная и/или печеночная недостаточность,
  • острая порфирия (в т.ч. в анамнезе),
  • детский возраст до 12 лет (недостаточно клинических данных).

При беременности

Ранитидин проникает через плаценту. Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения при беременности не проводилось, в связи с чем применение при беременности противопоказано. Категория действия на плод по FDA — B.

Ранитидин выделяется в грудное молоко в значительных концентрациях. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Ранитидин применение и дозировка

Согласно инструкции по применению. Режим приема и дозировки устанавливают индивидуально.

Таблетки Ранитидин

Для лечения взрослым и детям старше 12 лет применяют внутрь в суточной дозе 300–450 мг, при необходимости суточную дозу увеличивают до 600 мг; — 2–3 раза в сутки. Детям — 1,25–2,5 мг/кг (максимальная доза — 300 мг/сут) в 1–2 приема.

Для профилактики обострений заболеваний применяют по 150 мг в сутки перед сном; для курящих пациентов — 300 мг на ночь.

Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью требуется снижение дозы. При уровне креатинина более 3.3 мг/100 мл — по 75 мг 2 раза в сутки.

Длительность лечения — от 4 до 12 недель, определяется показаниями к применению.

Инъекции Ранитидин

В/в или в/м взрослым— по 50-100 мг каждые 6-8 часов. Детям — в/в капельно 0,75–1,5 мг/кг (максимально — 0,4 г/сут).

Пациентам, находящимся на гемодиализе, очередную дозу назначают сразу после гемодиализа.

Побочное действие

Пищеварительная система

Тошнота, сухость во рту, рвота, запор, диарея, дискомфорт и боль в животе, повышение активности «печеночных» трансаминаз. Редко — панкреатит, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит с желтухой или без (в таких случаях использование ранитидина необходимо немедленно прекратить). Эти эффекты обычно обратимы, но в единичных случаях возможен летальный исход. Также отмечались случаи развития печеночной недостаточности.

Нервная система и органы чувств

Редко — головная боль, головокружение, чувство усталости, сонливость или бессонница, вертиго, тревога, депрессия, обратимая нечеткость зрения, нарушение аккомодации глаза; в единичных случаях — спутанность сознания, шум в ушах, галлюцинации (у тяжелобольных).

Сердечно-сосудистая система и кровь

Аритмия, тахикардия или брадикардия, снижение АД, васкулит; обратимые тромбоцитопения, гранулоцитопения, лейкопения (при длительном применении в высоких дозах); редко — агранулоцитоз, панцитопения, иногда с гипоплазией костного мозга, апластическая анемия; очень редко — иммунная гемолитическая анемия; в единичных случаях (при в/в введении) — антриовентрикулярная (AV) блокада.

Аллергические реакции

Кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, эозинофилия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок, мультиформная экссудативная эритема, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз.

Эндокринная система

При длительном применении Ранитидина в высоких дозах возможны увеличение содержания пролактина, гинекомастия, аменорея, снижение потенции, снижение либидо.

Другое

Редко — незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения, рецидивирующий паротит; очень редко — артралгия, миалгия; в единичных случаях — выпадение волос. При длительном применении способен развиться В12-дефицитной анемии.

Передозировка

Очень важно соблюдать дозировку Ранитидина, указанную в инструкции по применению. Не превышайте её без инструкций врача.

Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.

Лечение: индукция рвоты или промывание желудка, симптоматическая терапия. При судорогах — диазепам в/в, при брадикардии — атропин, при желудочковых аритмиях — лидокаин.

Взаимодействие

При одновременном применении:

  • с антацидами — возможно уменьшение абсорбции вещества (перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1–2 ч);
  • с антихолинергическими средствами — вероятно нарушение памяти и внимания у пациентов пожилого возраста;
  • с варфарином — возможно уменьшение клиренса варфарина, описан случай развития гипопротромбинемии и кровотечения у пациента, получающего варфарин;
  • с висмута трикалия дицитратом — возможно нежелательное повышение абсорбции висмута;
  • с глибенкламидом — описаны случаи развития гипогликемии;
  • с кетоконазолом, итраконазолом — уменьшается их абсорбция;
  • с метопрололом — вероятно повышение концентрации в плазме крови и увеличение AUC и T1/2 метопролола;
  • с НПВС — ранитидин предоложительно уменьшает ульцерогенное действие НПВС на слизистую оболочку желудка;
  • с прокаинамидом — возможно снижение выведения прокаинамида почками, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови;
  • с сукральфатом в высоких дозах (2 г) — вероятно нарушение абсорбции вещества;
  • с триазоламом — повышение абсорбции триазолама, по-видимому, в связи с изменением pH содержимого желудка под влиянием вещества;
  • с фенитоином — предположительно возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и увеличение риска развития токсичности;
  • с фуросемидом — умеренно выражено повышение биодоступности фуросемида;
  • с хинидином — описан случай развития желудочковой аритмии (бигеминии);
  • с цизапридом — описан случай развития кардиотоксичности;
  • с циклоспорином — возможно некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови;
  • с ЛС, угнетающими костный мозг — увеличивается риск развития нейтропении.

Ранитидин угнетает метаболизм в печени феназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, метапролола, нифедипина, варфарина, диазепама, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, блокаторов медленных кальциевых каналов.

Совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы, 0,18% раствором натрия хлорида и 4% раствором декстрозы, 4,2% раствором натрия гидрокарбоната.

Возможно взаимодействие с алкоголем. Курение снижает эффективность вещества.

Особые указания

Перед началом применения Ранитидина следует исключить наличие злокачественных новообразований в пищеводе, желудке и двенадцатиперстной кишке (может маскировать симптомы рака желудка).

При длительном лечении у ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Риск кардиотоксических эффектов повышен у больных с заболеваниями сердца, при быстром в/в введении и применении в высоких дозах.

Нежелательно резко отменять ранитидин из-за опасности обострения состояния.

Эффективность профилактического лечения язвенной болезни выше при применении курсами по 45 дней в весенне-осенний период, чем при постоянном употребление.

Быстрое в/в введение в редких случаях вызывает брадикардию, обычно у пациентов, предрасположенных к нарушению сердечного ритма.

Имеются отдельные сообщения о том, что Ранитидин может способствовать развитию острого приступа порфирии, в связи с чем необходимо избегать его применения у пациентов с острой порфирией в анамнезе.

На фоне применения возможны искажения данных лабораторных исследований: повышение уровня креатинина, активности ГГТ и трансаминаз печени в плазме крови. При лечении возможна ложноположительная реакция при проведении пробы на белок в моче.

Производство

В 2021 году Минздрав отменил регистрационные удостоверения у российских и зарубежных фармацевтических компаний, производивших препараты с ранитидином. Было выявлено повышение уровня потенциально опасных примесей при хранении препарата. Все такие лекарства исключены из продажи в аптеках и не используются в лечебных учреждениях.

Ближайшим аналогом по фармакологической группе является фамотидин.

Ранитидин (Ranitidine) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Ранитидин

💊 Состав препарата Ранитидин

✅ Применение препарата Ранитидин

📅 Условия хранения Ранитидин

⏳ Срок годности Ранитидин

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание лекарственного препарата

Ранитидин
(Ranitidine)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2019.05.20

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Ранитидин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 20 шт.

рег. №: П N013975/01
от 14.08.08
— Отмена Гос. регистрации

Дата перерегистрации: 09.06.21

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 20 шт.

рег. №: П N013975/01
от 14.08.08
— Отмена Гос. регистрации

Дата перерегистрации: 09.06.21

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ранитидин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, коллидон VA-64, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, этилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, пропиленгликоль, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый.

10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, коллидон VA-64, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, этилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, пропиленгликоль, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый.

10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Ранитидин блокирует гистаминовые Н2-рецепторы париетальных клеток слизистой оболочки желудка, снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает рН содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на уровень пролактина. Ингибирует микросомальные ферменты.

Продолжительность действия после однократного приема до 12 ч.

Фармакокинетика

Быстро всасывается, прием пищи не влияет на степень абсорбции. При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50%. Cmax в плазме достигаются через 2-3 ч после приема.

Связывание с белками плазмы не превышает 15%. Незначительно метаболизируется в печени с образованием дезметилранитидина и S-окиси ранитидина.

Обладает эффектом первого прохождения через печень. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени.

T1/2 после приема внутрь – 2.5 ч, при КК 20-30 мл/мин — 8-9 ч. Выводится в основном с мочой (60-70%, в неизмененном виде — 35%), незначительное количество — с калом. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке у женщин в период лактации выше, чем в плазме).

Показания препарата

Ранитидин

  • лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП;
  • рефлюкс- эзофагит, эрозивный эзофагит;
  • синдром Золлингера-Эллисона;
  • лечение и профилактика послеоперационных, «стрессовых» язв верхних отделов ЖКТ;
  • профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ;
  • профилактика аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдром Мендельсона).

Режим дозирования

Ранитидин принимают независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослые и дети старше 12 лет:

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза/сут (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости — по 300 мг 2 раза/сут. Продолжительность курса лечения — 4-8 недель. Для профилактики обострений назначают по 150 мг на ночь, для курящих пациентов — 300 мг на ночь.

Язвы, связанные с приемом НПВП. Назначают по 150 мг 2 раза/сут или 300 мг на ночь в течение 8-12 недель. Профилактика образования язв при приеме НПВП — по 150 мг 2 раза/сут.

Послеоперационные и «стрессовые» язвы. Назначают по 150 мг 2 раза/сут в течение 4-8 недель.

Эрозивный рефлюкс-эзофагит. Назначают по 150 мг 2 раза/сут или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза/сут. Курс лечения 8-12 недель. Длительная профилактическая терапия — 150 мг 2 раза/сут.

Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 150 мг 3 раза/сут, при необходимости доза может быть увеличена.

Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 150 мг 2 раза/сут.

Профилактика развития синдрома Мендельсона. Назначают в дозе 150 мг за 2 ч до наркоза, а также желательно 150 мг накануне вечером.

При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться снижение дозы.

Больным с почечной недостаточностью при КК менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, абдоминальные боли; редко — гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, атриовентрикулярная блокада.

Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение; редко — спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжелых больных), непроизвольные движения.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, импотенция.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная эритема.

Прочие: алопеция, гиперкреатининемия.

Противопоказания к применению

  • беременность;
  • лактация;
  • детский возраст до 12 лет;
  • повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата.

С осторожностью — почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, острая порфирия (в т.ч. в анамнезе).

Применение при нарушениях функции печени

При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться снижение дозы.

Применение при нарушениях функции почек

Больным с почечной недостаточностью при КК менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг/сут.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 12 лет.

Особые указания

Лечение ранитидином может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие рака-язвы.

Ранитидин, как и все Н2-гистаминоблокаторы, нежелательно резко отменять (синдром «рикошета»).

При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Имеются сведения о том, что ранитидин может вызвать острые приступы порфирии.

Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 часа после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.

Может повышать активность глутаматтранспептидазы.

Может быть причиной ложноположительной реакции на проведение пробы на белок в моче.

Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующему тесту, применять блокаторы Н2- гистаминорецепторов не рекомендуется.

Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноположительным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить).

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность ранитидина у детей младше 12 лет не установлены.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.

Лечение: симптоматическое. При развитии судорог — диазепам в/в, при брадикардии или желудочковых аритмиях — атропин, лидокаин. Гемодиализ — эффективен.

Лекарственное взаимодействие

Курение снижает эффективность ранитидина.

Увеличивает концентрацию метопролола в сыворотке крови (соответственно на 80% и 50%), при этом период полувыведения метопролола увеличивается с 4.4 до 6.5 ч.

Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание итраконазола и кетоконазола.

Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, диазепама, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, антагонистов кальция.

Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении.

При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно замедление абсорбции ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 ч.

Условия хранения препарата Ранитидин

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15°С до 30°С.

Срок годности препарата Ранитидин

Срок годности — 3 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Бежево-жёлтого цвета, круглые, двояковыпуклые, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с надписью «IL» с одной стороны.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

действующее вещество: ранитидина гидрохлорид в количестве, эквивалентном 150 мг ранитидина.

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, гипромеллоза Е15, касторовое масло, титана диоксид Е171, железа оксид желтый.

Противоязвенные средства и средства, применяемые при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ). Блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов. 

Код ATX: А02ВА02.

Фармакодинамика

Ранитидин является конкурентным антагонистом гистаминовых Н2-рецепторов. Подавляет базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, снижает объем желудочного сока, содержание в нем соляной кислоты и пепсина. Прием одной дозы препарата 150 мг вызывает снижение продукции соляной кислоты продолжительностью до 12 часов.

Фармакокинетика

Абсолютная биодоступность ранитидина составляет 50-60%. После приема препарата внутрь в дозе 150 мг максимальные концентрации в плазме (обычно в пределах 300-550 нг/мл) отмечаются через 2-3 ч. В дозах до 300 мг концентрации ранитидина в плазме увеличиваются пропорционально увеличению дозы.

Связывание с белками плазмы составляет около 15%, объем распределения в пределах от 96 до 142 л.

Выводится преимущественно почками путем канальцевой секреции. Период полувыведения составляет 2-3 ч. После приема внутрь 3Н-ранитидина в дозе 150 мг 60-70% препарата выделялось с мочой и 26% – с фекалиями, причем 35% от принятой дозы выводилось с мочой в неизмененном виде. Метаболизм ранитидина не отличается при парентеральном введении и при приеме внутрь и протекает с образованием небольших количеств N-оксида (6%), S-оксида (2%), десметилранитидина (2%) и аналога фуроевой кислоты (1-2%).

Дети

Ограниченные фармакокинетические данные показывают, что нет существенных различий в периоде полувыведения (диапазон для детей от 3 лет и старше: 1,7-2,2 ч) и плазменном клиренсе (диапазон для детей от 3 лет и старше: 9-22 мл / мин / кг) у детей и здоровых взрослых, получающих ранитидин перорально, когда проводится коррекция дозы в зависимости от массы тела.

Пациенты старше 50 лет

У пациентов старше 50 лет, период полувыведения увеличивается (3-4 ч), плазменный клиренс снижается в соответствии с возрастным снижением функций почек. Однако, системное воздействие и накопление на 50% выше. Эта разница превышает эффект снижения функции почек и указывает на повышенную биодоступность у пожилых пациентов.

Взрослые

Язвы двенадцатиперстной кишки и доброкачественные язвы желудка, в том числе связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).

Профилактика язв двенадцатиперстной кишки, вызванных НПВС (включая аспирин), особенно у пациентов с пептической язвой в анамнезе.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с инфекцией Helicobacter pylori

Послеоперационные язвы.

Рефлюкс-эзофагит, в том числе для долгосрочного применения. Облегчение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Синдром Золлингера-Эллисона.

Хроническая эпизодическая диспепсия, характеризующаяся эпигастральными или загрудинными болями, которые связаны с приемом пищи или нарушают сон, но не относятся к вышеперечисленным состояниям.

Профилактика желудочно-кишечных кровотечений из стрессовых язв у тяжелобольных пациентов.

Профилактика рецидивов кровотечения у пациентов с кровоточащими пептическими язвами. Перед проведением наркоза у пациентов с высоким риском аспирации кислотного содержимого желудка (синдром Мендельсона), особенно у рожениц.

Дети старше 12 лет

Краткосрочное лечение пептической язвы.

Лечение гастроэзофагеального рефлюкса, в том числе рефлюкс-эзофагита и облегчение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослые (включая пожилых пациентов)

Обычная доза составляет 150 мг два раза в день (утром и вечером).

Язвы двенадцатиперстной кишки и доброкачественные язвы желудка

Обычная рекомендуемая доза составляет 150 мг два раза в сутки или 300 мг один раз в сутки (на ночь). В большинстве случаев заживление язвы двенадцатиперстной кишки, доброкачественной язвы желудка, послеоперационной язвы наступает в течение 4 недель. Незарубцевавшиеся за этот срок язвы обычно заживают на фоне продолжения лечения в течение последующих 4 недель.

Язвы, связанные с приемом НПВС

Может потребоваться 8-недельный курс лечения.

Профилактика язв двенадцатиперстной кишки, вызванных НПВС

150 мг два раза в день, одновременно с терапией НПВС.

При лечении язв двенадцатиперстной кишки более эффективен прием в дозе 300 мг два раза в сутки в течение 4 недель, чем режимы дозирования по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг 1 раз в сутки (на ночь). Увеличение дозы не приводит к возрастанию частоты побочных эффектов.

Язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с инфекцией Helicobacter pylori

Применяется доза 300 мг на ночь или 150 мг 2 раза в сутки в сочетании с амоксициллином 750 мг 3 раза в сутки и метронидазолом 500 мг 3 раза в сутки в течение 2 недель. Лечение ранитидином должно продолжаться еще в течение последующих 2 недель. Данная схема терапии значительно сокращает частоту рецидивов язв двенадцатиперстной кишки. Поддерживающая терапия с применением пониженной дозы 150 мг перед сном рекомендуется пациентам, у которых был получен эффект от краткосрочного лечения, особенно пациентам с рецидивирующей язвой в анамнезе.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Для облегчения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни рекомендуется прием ранитидина в дозе 150 мг два раза в сутки в течение 2 недель. При Недостаточной эффективности лечение может быть продолжено в той же дозе в течение последующих 2 недель.

Для лечения рефлюкс-эзофагита рекомендуется доза 150 мг два раза в сутки или 300 мг один раз в сутки (на ночь) в течение 8 недель, при необходимости курс лечения можно продлить до 12 недель. При среднетяжелом и тяжелом течении рефлюкс-эзофагита доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки при продолжительности лечения до 12 недель.

Для длительного лечения эзофагита рекомендуемая доза для взрослых составляет 150 мг два раза в день. Длительное лечение не показано пациентам при незаживающем эзофагите с наличием или без эпителия Барретта.

Синдром ЗоллингераЭллисона

Начальная доза составляет 150 мг три раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена. Дозы до 6 г в сутки переносились хорошо.

Хроническая эпизодическая диспепсия

Обычная рекомендуемая доза 150 мг два раза в сутки в течение 6 недель. При отсутствии эффекта или в случае возобновления симптомов диспепсии вскоре после проведенной терапии необходимо провести обследование пациента.

Профилактика кровотечения из стрессовых язв у тяжелобольных пациентов и профилактика рецидивов кровотечения из пептической язвы

После того, как пациент сможет принимать пищу, инъекции ранитидина могут быть заменены приемом таблеток в дозе 150 мг два раза в сутки.

Профилактика синдрома Мендельсона

Рекомендуемая доза 150 мг за 2 часа до анестезии, предпочтительно также назначить 150 мг накануне вечером. Вместо таблеток возможно применение ранитидина в инъекциях.

Роженицам во время родов рекомендуется назначать ранитидин в дозе 150 мг внутрь каждые 6 часов. В случае если роженице потребуется проведение общей анестезии, перед ней следует одновременно с ранитидином дополнительно применять водорастворимые антациды (например, цитрат натрия). Необходимо соблюдать обычные меры предосторожности для предотвращения аспирации желудочного сока.

Дети старше 12 лет

Для лечения пептической язвы у детей рекомендуемая суточная доза составляет 2-4 мг/кг массы тела в два приема в течение 4 недель. Максимальная суточная доза составляет 300 мг. В случае неполного заживления терапию продлевают до 8 недель.

Рекомендуемая суточная доза для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни 5-10 мг/кг/массы тела, распределенная на два приема. Максимальная суточная доза 600 мг (максимальная доза может применяться у детей или подростков с тяжелыми симптомами). 

Применение при почечной недостаточности

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 50 мл/мин) отмечается кумуляция и повышение плазменной концентрации ранитидина. У таких пациентов суточная доза должна составлять 150 мг (на ночь) в течение 4-8 недель. Такую же дозу рекомендуется использовать для поддерживающей терапии. Если заживления язвы не произошло, следует продолжать лечение в дозе 150 мг дважды в день, а затем, если необходимо перейти на поддерживающую терапию 150 мг в день (на ночь).

В случае если прием препарата был пропущен, необходимо его принять сразу, как только пациент об этом вспомнил, если еще не пришло время приема следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной.

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из компонентов препарата. До начала терапии ранитидином необходимо исключить злокачественные новообразования.

Лечение препаратом может маскировать симптомы карциномы желудка, поэтому перед началом лечения следует исключить наличие злокачественных новообразований в желудке. Ранитидин в основном выводится через почки, поэтому у пациентов с почечной недостаточностью его уровень в плазме повышен и следует корректировать дозу. Предполагается, что ранитидин может вызвать острые порфирические атаки у пациентов с острой порфирией, поэтому у пациентов с острой порфирией (в том числе в анамнезе) следует избегать его применения.

Необходимо регулярное наблюдение за пациентами (особенно пожилого возраста и с наличием в анамнезе пептической язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки), которые принимают ранитидин вместе с нестероидными противовоспалительными средствами.

Постмаркетинговые данные свидетельствуют о случаях обратимой спутанности сознания, депрессии и галлюцинаций, которые чаще всего встречались у тяжелобольных и пожилых пациентов.

У пациентов пожилого возраста, лиц с хроническими заболеваниями легких, сахарным диабетом или у лиц с ослабленным иммунитетом наблюдалась повышенная склонность к развитию внебольничной пневмонии.

Курение может снижать эффективность препарата.

Во время лечения рекомендуется избегать потребления продуктов, напитков, лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

Лечение препаратом отменяют постепенно из-за риска развития синдрома «рикошета» при резкой отмене.

Использование детьми

Безопасность и эффективность у детей не установлена.

Использование пожилыми людьми

Скорость лечения язвы и частота побочных явлений у пожилых людей (65-82 года) не отличается от скорости и частоты у более молодых возрастных групп.

Ранитидин обладает способностью проникать через плаценту, однако при назначении терапевтических доз препарата роженицам во время схваток или перед кесаревым сечением неблагоприятного воздействия на родовую деятельность и развитие новорожденного не наблюдалось. Препарат выделяется с грудным молоком. Как и прочие лекарственные средства, ранитидин можно назначать кормящим матерям и беременным женщинам только в случае крайней необходимости.

Препарат может вызывать головокружение, сонливость, галлюцинации, нарушение аккомодации, а, следовательно, влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией систем органов и частотой возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Со стороны системы крови: очень редко – лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения (обычно обратимы), агранулоцитоз или панцитопения, иногда с гипоплазией костного мозга и апластической анемией, нейтропения; очень редко – иммунная гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, гипотония, боль за грудиной; очень редко – анафилактический шок.

Со стороны психики: очень редко – повышенная утомляемость, обратимая спутанность сознания, сонливость, бессонница, депрессия, галлюцинации, шум в ушах, раздражительность, дезориентация. Эти проявления наблюдаются преимущественно у тяжелобольных или пациентов пожилого возраста.

Со стороны нервной системы: очень редко – головная боль, головокружение и обратимые непроизвольные двигательные расстройства.

Со стороны органа зрения: очень редко – нечеткость зрительного восприятия (обычно обратимая, происходящая за счет нарушения аккомодации).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – васкулит, аритмии такие как брадикардия, тахикардия, асистолия, AV-блокада, экстрасистолия.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто – боль в животе, тошнота, рвота, запор; очень редко — острый панкреатит, диарея.

Со стороны гепатобилиарной системы: редко – преходящие обратимые изменения показателей функции печени; очень редко – гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, желтуха.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – кожная сыпь, очень редко – мультиформная эритема, алопеция.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко – артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – повышение уровня креатинина в плазме; очень редко – острый интерстициальный нефрит.

Со стороны репродуктивной системы: очень редко – галакторея, гинекомастия, снижение потенции и / или либидо.

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях

Если при применении лекарственного средства возникают какие-либо из перечисленных или не указанных в данном листке-вкладыше нежелательных реакций, сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки. Сообщения о нежелательных реакциях помогают получить больше информации о безопасности данного препарата.

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: Удаление неабсорбированного препарата из желудочно-кишечного тракта, клиническое наблюдение. При необходимости проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Препарат может быть выведен с помощью гемодиализа.

Ранитидин может влиять на всасывание, метаболизм или выведение почками прочих препаратов. Измененная фармакокинетика может требовать корректировки дозирования этих препаратов или прекращения лечения.

Взаимодействия могут быть вызваны различными механизмами, включая:

— Угнетение систем оксигеназ со смешанной функцией, связанных с цитохромом Р-450.

Ранитидин в рекомендуемых дозах не усиливает действие препаратов, которые инактивируются этим энзимом, таких как: диазепам, лидокаин, фенитоин, пропранолол и теофиллин.

Существуют сообщения об увеличении протромбинового времени в период применения антикоагулянтов – производных кумарина, например, варфарина. Учитывая узкий терапевтический индекс, следует тщательно контролировать протромбиновое время в период лечения ранитидином.

— Конкуренция в процессе канальцевой почечной секреции:

Поскольку ранитидин частично секретируется катионной транспортной системой почек, это может влиять на клиренс прочих элиминируемых таким способом препаратов. Высокие дозы ранитидина (при лечении синдрома Золлингера-Эллисона) могут снижать выведение проканамида и N-ацетилпрокаинамида, увеличивая концентрацию этих препаратов в плазме.

— Изменение pH в желудке:

Биодоступность некоторых препаратов может быть изменена. Это может привести к повышению (например, триазолам, мидазолам, глипизид) или уменьшению их всасывания (например, кетоконазол, атазанавир, делавиридин, гефитиниб).

При одновременном применении сукральфата в высоких дозах (2 г) может снизиться всасывание ранитидина. Применение сукральфата через 2 часа после приема ранитидина не влияет на его всасывание.

Нет доказательств взаимодействия ранитидина и амоксициллина или метронидазола. 

Одновременное использование сильных антацитов и ранитидина приводит к снижению биодоступности последнего. Эффект алкоголя может быть увеличен за счет приема таблеток ранитидина.

По 10 таблеток в алюминий-алюминиевом блистере. 2, 3, 6 или 10 блистеров упаковываются в картонную коробку вместе с листком-вкладышем.

3 года со дня производства.

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту врача.

Владелец регистрации

ЗАО Максфарма Балтия, ул. Салтонишкю 29/3, LT 08105, Вильнюс, Литовская Республика

Производитель

ИНТ АС Фармасьютикалс Лтд., Матода-382 210, Округ: Ахмедабад, Индия

Ранитидин
(Ranitidine)



0.011 ‰

Выбор описания

Лек. форма Дозировка

таблетки, покрытые пленочной оболочкой


150 мг


300 мг

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Ранитидин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году

Дата согласования: 31.05.2013

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Входит в минимальный ассортимент лекарств

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
ранитидин (в виде гидрохлорида) 150 мг
  300 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; крахмал кукурузный; коллидон VA-64; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; гипромеллоза; этилцеллюлоза; полиэтиленгликоль 6000; пропиленгликоль; натрия лаурилсульфат; титана диоксид; краситель «Солнечный закат» желтый  

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

противоязвенное.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослые и дети старше 12 лет

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости — по 300 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения — 4–8 нед. Для профилактики обострений назначают по 150 мг на ночь, для курящих пациентов — 300 мг на ночь.

Язвы, связанные с приемом НПВС. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8–12 нед.

Профилактика образования язв при приеме НПВС — по 150 мг 2 раза в сутки.

Послеоперационные и стрессовые язвы. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4–8 нед.

Эрозивный рефлюкс-эзофагит. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения — 8–12 нед. Длительная профилактическая терапия — 150 мг 2 раза в сутки.

Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 150 мг 3 раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена.

Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 150 мг 2 раза в сутки.

Профилактика развития синдрома Мендельсона. Назначают в дозе 150 мг за 2 ч до наркоза, а также желательно 150 мг накануне вечером. При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться снижение дозы.

Больным с почечной недостаточностью при Cl креатинина менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг/сут.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, 300 мг. По 10 табл. в алюминиевых стрипах. 1, 2, 3, 4, 5 или 10 стрипов в картонной пачке.

Производитель

Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия, произведено Серена фарма Пвт./Лтд., Индия

Шрея Хаус, 301/А, Переира Хил Роуд, Андери (Ист.), Мумбай — 400 099, Индия.

Претензии потребителя направлять по адресу представительства

111033, Москва, ул. Золоторожский вал, 11, стр. 21.

Тел.: (495) 796-96-36.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре 15–30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Логотип РЛС Аккаунт

Логотип Врачи РФ

или

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

На одну таблетку:

действующее вещество: ранитидин — 150,00 мг (в виде ранитидина гидрохлорида — 167,40 мг);

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;

оболочка: гипромеллоза, триацетин, титана диоксид Е 171, тальк.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до желтовато-белого цвета, с характерным запахом. На поперечном разрезе ядро от почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

средство понижающее секрецию желез желудка — Н2-гистаминовых рецепторов блокатор

АТХ A02BA02 Ранитидин

Фармакодинамика

Ранитидин является блокатором Н2-гистаминовых рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, ацетилхолин, пентагастрин, кофеин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает pH содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. Продолжительность действия после однократного приема — до 12 часов.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на степень абсорбции. При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет 50%. Связь с белками плазмы не превышает 15%. Частично метаболизируется в печени. Максимальная концентрация в плазме достигаются через 2 часа после приема таблеток, покрытых оболочкой и колеблется от 36 до 94 нг/мл. Период полувыведения составляет 2-3 часа. 35% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, незначительное количество — с калом.

Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке у женщины в период лактации выше, чем в плазме).

Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; язвы желудка и 12-перстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП); рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; лечение и профилактика послеоперационных, «стрессовых» язв верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом (синдром Мендельсона).

Повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата. Беременность, период лактации. Детский возраст до 14 лет.

Почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе; острая порфирия (в том числе в анамнезе).

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости — по 300 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения — 4-8 недель. Для профилактики обострений назначают по 150 мг на ночь.

Язвы, связанные с приемом НПВП. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8-12 недель. Профилактика образования язв при приеме НПВП — по 150 мг 2 раза в сутки.

Послеоперационные и «стрессовые» язвы. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4-8 недель.

Гастроэзофагалъная рефлюксная болезнь. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения 8-12 недель.

Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 150 мг 3 раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена до 6 г/сутки.

Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 150 мг 2 раза в сутки.

Профилактика развития синдрома Мендельсона. Назначают ранитидин в дозе 150 мг за 2 часа до наркоза, а также, желательно 150 мг накануне вечером.

Больным с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг в сутки.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, абдоминальные боли; редко — гепатит (гепатоцеллюлярный, холестатический, смешанный), острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, васкулит, аритмия, атрио-вентрикулярная блокада.

Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, эмоциональная лабильность, беспокойство, тревога, депрессия, гипертермия; редко — спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжелых больных), непроизвольные движения.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение потенции и/или либидо.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона).

Прочие: алопеция, гиперкреатининемия, повышение активности глутаматтранспептидазы, острая порфирия.

Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.

Лечение: симптоматическое. При развитии судорог — диазепам внутривенно, при брадикардии или желудочковых аритмиях — атропин, лидокаин. Гемодиализ — эффективен.

Вследствие повышения pH содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание итраконазола и кетоконазола.

Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, метопролола, нифедипина, варфарина, диазепама, лидокаина, лигнокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола.

При одновременном применении с прокаинамидом возможно повышение его концентрации в плазме крови из-за снижения его выведения почками.

При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно нарушение абсорбции ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.

Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении. Курение снижает эффективность ранитидина.

Лечение ранитидином может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. Ранитидин, как и все блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов нежелательно отменять резко (во избежание синдрома «рикошета»).

При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. Имеются сведения о том, что ранитидин может вызвать острые приступы порфирии.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Может повышать активность глутаматтранспептидазы.

Может быть причиной ложноположительной реакции при проведении пробы на белок в моче. Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов, предшествующих тесту, их применение не рекомендуется.

Может подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноположительным результатам (рекомендуется прекратить прием ранитидина перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа).

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг.

По 6 или 10 таблеток в блистер из фольги алюминиевой и фольги алюминиевой, ламинированной поливинилхлоридной и полиамидной пленкой.

По 5 блистеров по 6 таблеток или по 3 блистера по 10 таблеток с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку картонную.

При температуре не выше 25 °C в потребительской упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

Регистрационный номер

П N014316/01

Дата регистрации

2007-10-01

Дата переоформления

2019-09-16

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство

Синонимы, аналоги

Статьи

В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрационный номер

П N014531/01-2002

Торговое наименование препарата

Ранитидин

Международное непатентованное наименование

Ранитидин

Лекарственная форма

таблетки покрытые оболочкой

Состав

Каждая таблетка содержит: активного вещества 0,15 г ранитидина (в виде гидрохлорида).

Вспомогательные вещества: сахар молочный, кальция стеарат, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, тальк.

Оболочка: метилцеллюлоза-8, титана двуокись, тропеолин О или ойдрагит Е 100, тальк, титана двуокись, полиэтиленоксид 4000, кальция стеарат, тропеолин О.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, от желтого до оранжево-желтого цвета, диаметром 10±0,3 мм, высотой 4,2±0,4 мм. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Н2- гистаминовых рецепторов антагонист

Код АТХ

A02BA

Фармакодинамика:

Ранитидин является антагонистом гистаминовых Н2- рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает pH содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. Продолжительность действия после однократного приема до 12 часов.

Фармакокинетика:

Быстро всасывается, прием пищи не влияет на степень абсорбции. При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50%. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2-3 часа после приема. Связывание с белками плазмы не превышает 15%. Незначительно метаболизируется в печени с образованием десметилранитидина и S-окиси ранитидина. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени. Период полувыведения после приема внутрь — 2,5 часа, при клиренсе креатинина 20-30 мл/мин — 8-9 часов. Выводится в основном с мочой в неизмененном виде, незначительное количество — с калом. Плохо проникает через ГЭБ. Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком.

Показания:

Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; язвы желудка и 12-перстной кишки, связанные с приемом НПВС; рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит; синдром Золлингера- Эллисона; лечение и профилактика послеоперационных, «стрессовых» язв желудка; профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдром Мендельсона).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата. Беременность, лактация. Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью — почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, острая порфирия (в т. ч. в анамнезе).

Способ применения и дозы:

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Для лечения обострений назначают по 0,15 г 2 раза в сутки (утром и вечером) или 0,3 г на ночь. При необходимости — по 0,3 г 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения — 4- 8 недель. Для профилактики обострений назначают по 0,15 г на ночь.

Язвы, связанные с приемом НПВС. Назначают по 0,15 г 2 раза в сутки или 0,3 г на ночь в течение 8-12 недель. Профилактика образования язв при приеме НПВС — по 0,15 г 2 раза в сутки.

Послеоперационные язвы. Назначают по 0,15 г 2 раза в сутки в течение 4-8 недель.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. Назначают по 0,15 г 2 раза в сутки или 0,3 г на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 0,15 г 4 раза в сутки. Курс лечения 8-12 недель.

Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 0,15 г 3 раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена.

Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 0,15 г 2 раза в сутки. Профилактика развития синдрома Мендельсона. Назначают в дозе 0,15 г за 2 часа до наркоза, а также, желательно 0,15 г накануне вечером.

Ранитидин принимают независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Больным с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 50мл/мин рекомендуемая доза составляет 0,15 г в сутки.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, абдоминальные боли; редко — гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцито пения,

агранулоцитоз, панцитопения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, аритмия, AV блокада.

Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, сонливость; редко — спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжелых больных), непроизвольные движения.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия,

аменорея, снижение либидо, импотенция.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная эритема.

Прочие: алопеция, гиперкреатининемия.

Передозировка:

Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.

Лечение: симптоматическое. При развитии судорог — диазепам в/в, при брадикардии или желудочковых аритмиях — атропин, лидокаин. Гемодиализ — эффективен.

Взаимодействие:

Курение снижает эффективность ранитидина.

Увеличивает AUC и концентрацию метопролола в сыворотке крови (соответственно на 80% и 50%), при этом Т1/2 метопролола повышается с 4,4 до 6,5 ч.

Вследствие повышения pH содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание итракеназола и кетоконазола.

Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, диазепама, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, антагонистов кальция.

Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении.

При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно нарушение абсорбции ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.

Особые указания:

Ранитидин, как и все Н2-гистаминоблокаторы, нежелательно резко отменять (синдром «рикошета»).

При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Безопасность и эффективность ранитидина у детей младше 12 лет не установлены.

Имеются сведения о том, что ранитидин может вызвать острые приступы порфирии.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Блокаторы Н2-гистаминорецепторов следует принимать через 2 часа после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.

Может повышать активность глутаматтранспептидазы.

Может быть причиной ложноположительной реакции на проведение пробы на белок в моче.

Блокаторы Н2-гистаминорецепторов могут противодействовать влиянию пентагистрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов, предшествующему тесту, применять блокаторы Н2— гистаминорецепторов не рекомендуется.

Блокаторы Н2-гистаминорецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноположительным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов Н2-гистамино- рецепторов рекомендуется прекратить).

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 150мг., по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Упаковка:

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Список Б, Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», 61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22, Украина

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Ранитидин-АКОС (0.3 г)

МНН: Ранитидин

Производитель: Биосинтез ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ranitidine

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№003695

Информация о регистрации в РК:
15.02.2017 — 15.02.2022

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
6.3 KZT

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Ранитидин-АКОС

Международное непатентованное название

Ранитидин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 0,15 г и 0,3 г

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – ранитидина гидрохлорид (в пересчете на ранитидин) — 150 мг, 300 мг,

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кальция стеарат, крахмал кукурузный,

состав оболочки: гипромеллоза, макрогол, тропеолин 0, титана диоксид, пропиленгликоль, тальк

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Блокаторы Н2- гистаминовых рецепторов.

Код АТC А02ВА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро всасывается, прием пищи не влияет на степень абсорбции. Биодоступность – 50 %. Максимальная концентрация – 150 мг ранитидина; время, необходимое для достижения максимальной концентрации – 2-3 ч. Связь с белками плазмы – 15 %. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер; проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко (концентрация в грудном молоке у женщины в период лактации выше, чем в плазме). Незначительно метаболизируется в печени с образованием дезметилранитидина и S-оксида ранитидина. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени. Период полувыведения при нормальном клиренсе креатинина (КК) – 2,5 ч, при КК 20-30 мл/мин – 8-9 ч.

Выводится почками – 60-70 % (преимущественно в неизмененном виде 35 %) и через кишечник.

Фармакодинамика

Блокатор Н2-гистаминовых рецепторов II поколения. Механизм действия связан с блокадой Н2-гистаминовых рецепторов мембран париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Подавляет дневную и ночную секрецию НCl, а также базальную и стимулированную, уменьшает объем желудочного сока, вызванного растяжением желудка пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, ацетилхолин, пентагастрин, кофеин). Уменьшает количество НCl в желудочном соке, практически не подавляя «печеночные» ферменты, связанные с цитохромом Р450, не влияет на концентрацию гастрина в плазме, продукцию слизи. Снижает активность пепсина.

Не влияет на концентрацию Ca2+ в сыворотке крови. После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на концентрацию пролактин (возможно проходящее незначительное повышение концентрации пролактина в сыворотке крови после внутривенного введения ранитидина в дозе 100 мг и более).

Не оказывает влияния на выведение гормонов гипофиза: гонадотропина, тиреотропного гормона и соматотропного гормона. Не влияет на концентрацию кортизола, альдостерона, андрогенов или эстрогенов, на подвижность сперматозоидов, количество и состав спермы, а также не оказывает антиандрогенного действия.

Может ослаблять высвобождение вазопрессина.

Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка и способствует заживлению ее повреждений, связанных с воздействием НCl (в том числе прекращению желудочно-кишечных кровотечений и рубцеванию стрессовых язв), путем увеличения образования желудочной слизи, содержания в ней гликопротеинов, стимуляции секреции гидрокарбоната слизистой оболочкой желудка, эндогенного синтеза в ней Pg и скорости регенерации. В дозе 150 мг подавляет секрецию желудочного сока в течение 8-12 ч. Ингибирует микросомальные ферменты (слабее циметидина).

Показания к применению

  • лечение и профилактика – язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки

  • НПВП-гастропатия

  • изжога (связанная с гиперхлоргидрией)

  • гиперсекреция желудочного сока, симптоматические язвы

  • стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта

  • эрозивный эзофагит, рефлюкс-эзофагит

  • синдром Золлингера-Эллисона

  • системный мастоцитоз

  • полиэндокринный аденоматоз

  • диспепсия, характеризующаяся эпигастральными или загрудинными болями, связанными с приемом пищи или нарушающими сон, но не обусловленными вышеперечисленными состояниями

  • лечение кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта

  • профилактика рецидивов желудочных кровотечений в послеоперационном периоде

  • профилактика аспирации желудочного сока у больных, которым проводятся операции под общей анестезией (синдром Мендельсона)

  • аспирационный пневмонит (профилактика)

  • ревматоидный артрит (в качестве вспомогательной терапии)

Способ применения и дозы

Ранитидин – АКОС принимают независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Взрослые и дети старше 14 лет:

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), послеоперационные язвы – 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 4-8 недель. У пациентов с незарубцевавшимися за этот срок язвами — продолжение лечения в течение последующих 4 недель.

Профилактика рецидивов – 150 мг на ночь; для курящих пациентов – 300 мг на ночь.

НПВП-гастропатия – 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8-12 недель; профилактика – по 150 мг 2 раза в сутки.

Эрозивный рефлюкс-эзофагит – 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8 недель; при необходимости курс лечения продлевают до 12 недель. При II-III ст. тяжести рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 600 мг/сут в 4 приема в течение 12 недель. Длительная профилактическая терапия – 150 мг 2 раза в сутки.

Синдром Золлингера-Эллисона – начальная доза 150 мг 3 раза в сутки; при необходимости – до 6 г/сут.

При хронических эпизодах диспепсии – по 150 мг 2 раза в сутки в течение 6 недель.

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования. При КК менее 50 мл/мин – 150 мг/сут. При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться дальнейшее снижение дозы.

Больным, находящимся на гемодиализе, очередную дозу назначают сразу после окончания гемодиализа.

Побочные действия

Иногда

— тошнота, сухость во рту, запор, диарея, боль в животе, желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз

— головная боль, головокружение, гипертермия, повышенная утомляемость, сонливость, бессонница, эмоциональная лабильность, беспокойство, тревога, депрессия, нервозность

Редко

— гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит

— лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, иммунная гемолитическая и апластическая анемия

— снижение артериального давления; брадикардия, тахикардия, васкулит, аритмия, атриовентрикулярная (AV) блокада

— спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжелобольных), непроизвольные движения.

— нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации

— артралгия, миалгия

гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение потенции и/или либидо

— аллергические реакции: редко — ангионевротический отек, анафилактический шок, мультиформная экссудативная эритема, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз иногда – крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм

— прочие: алопеция

Противопоказания

— повышенная чувствительность к ранитидину и вспомогательным веществам

— беременность и период лактации

— детский возраст до 14 лет

Лекарственные взаимодействия

Увеличивает площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) и концентрацию метопролола в сыворотке крови (соответственно на 80 и 50 %), при этом период полувыведения метопролола повышается с 4,4 до 6,5 ч.

Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола.

Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, метопролола, нифедипина, варфарина, диазепама, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, блокаторов «медленный» кальциевых каналов (БМКК).

Повышает концентрацию прокаинамида.

Антациды, сукральфат замедляют абсорбцию ранитидина (при одновременном применении перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 ч).

Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении.

Особые указания

С осторожностью Почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с энцефалопатией (в анамнезе), острая порфирия (в том числе в анамнезе), угнетение иммунитета.

Симптомы язвенной болезни 12-перстной кишки могут исчезать в течение 1-2 недель, терапию следует продолжать до тех пор, пока рубцевание не подтверждено данными эндоскопического или рентгеновского исследования.

Может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования.

Ранитидин, нежелательно резко отменять (синдром «рикошета»).

При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.

Может быть причиной ложноположительной реакции при проведении пробы на белок в моче.

Повышает уровень креатинина, гамма-глутаминтрансферазы (ГГТ) и трансаминаз в сыворотке крови.

Противодействует влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих тесту, применять его не рекомендуется.

Подавляют кожную реакцию на гистамин, приводя, таким образом, к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование препарата рекомендуется прекратить).

Эффективность препарата в ингибировании ночной секреции кислоты в желудке может снижаться в результате курения.

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

При отсутствии улучшений необходима консультация врача.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы.

Применять по назначению врача.

Передозировка

Симптомы – судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.

Лечение — симптоматическое. При пероральном приеме показана индукция рвоты или/и промывание желудка. При развитии судорог – диазепам в/в, при брадикардии – атропин, желудочковых аритмиях – лидокаин. Гемодиализ эффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25С

Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО «Синтез».

Российская Федерация, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7.

тел./факс (3522) 48-16-89

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Синтез», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,

Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14

тел. 714 228 01 79

554340181477977168_ru.doc 67.5 кб
146065151477978333_kz.doc 84 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Должностная инструкция медицинской сестры узи диагностики
  • Персона метафорические карты инструкция по применению
  • Инструкция по охране труда для специалиста по кадрам в школе
  • Милдронат инструкция по применению таблетки спортсменам
  • Инструкция по эксплуатации системы обогрева кровли