Рантарин(табл. 0,25 п/о) Россия Дальхимфарм ОАО
Торговое название: Рантарина таблетки покрытые оболочкой 0.25 г
Фармакологическое действие:
Экстракт пантов. Стимулирует ЦНС и CCC, повышает тонус скелетных мышц.
Показания:
Реконвалесценция (после тяжелых инфекционных заболеваний), утомляемость, тонизирующее средство при хронических заболеваниях.
Противопоказания:
Гиперчувствительность. Артериальная гипертензия, стенокардия, аритмии, атеросклероз, острый период инфекционных заболеваний, тромбоэмболия, нефрит, печеночная недостаточность.
Режим дозирования:
Внутрь, за 30 мин до еды, по 250 мг 2-3 раза в сутки. Курс лечения — 3-4 нед. При необходимости через 5-7 дней курс лечения повторяют.
Побочные эффекты:
Тошнота, аллергические реакции.
Рантарин
Рантарин (Rantarinum)
Средство, тонизирующее центральную нервную систему.
Гипотония (пониженное артериальное давление), астения (слабость).
Применяют внутрь за 30 мин до еды по 1 таблетке 2-3 раза в день. Курс лечения — 3-4 нед. При необходимости через 5-7 дней курс лечения повторяют.
Возможна тошнота.
Артериальная гипертония (стойкий подъем артериального давления), стенокардия, нарушения сердечного ритма, атеросклероз, острый период инфекционных болезней, тромбоэмболические заболевания, нефрит и другие органические заболевания почек.
Таблетки, покрытые оболочкой, по 0,25 г, в упаковке по 50 штук.
В защищенном от света месте.
Экстракт неокостеневших рогов самцов северного оленя.
Описание препарата «Рантарин» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Лекарства плотно вошли в нашу жизнь, и мы не можем без них представить себя. Все современные методы лечения и их эффективность связана с применением лекарственных средств. Специально для вас мы создали полную таблицу инструкций по применению лекарств СНГ. Это значит что на страницах сайта imedica.by вы найдете лекарство Рантарин, а так же более пяти тысяч единиц фармакологических единиц таких как: таблетки, порошки, свечи, суппозитории, инъекции, капсулы, мази и комбинированные фармакологические лекарства.
Но вы хотели найти Рантарин. На данной страницы вы найдете инструкцию по применению Рантарин, а так же дополнительные элементы, которые выходят за рамки обычной инструкции. Это практически полное описание всех сопутствующих реакций, свойств, комбинаций и противопоказаний, а так же полный список несовместимостей с другими препаратами.
В стандартную аннотацию к препарату Рантарин входит: данные о фармакологическом действии, показания к применению, способ применения, побочные действия, противопоказания, прием во время беременности, передозировка, взаимодействие с другими лекарственными средствами, форма выпуска, условия хранения, состав (действующее вещество). А так же вы сможете посмотреть нозологическую классификацию по МКБ-10 и найдете, к какой фармакологической группе относится препарат, и легко сможете найти аналог.
Мы рады, что вы выбрали поиск аннотаций и инструкций по применению лекарств компании imedica.by. Вы найдете информацию о лекарстве Рантарин (классификация, состав, условия хранения, форма выпуска, взаимодействие с другими лекарственными средствами, передозировка, применение во время беременности, противопоказания, побочные действия, способ применения, показания к применению и фармакологическое действие). Это самая подробная информация о инструкциях лекарств СНГ. Мы надеемся, что она поможет вам в скорейшем лечении себя самостоятельно. Для врача любой специальности даст возможность найти и выписать лекарство, изучив аннотацию Рантарин быстро и без труда.
Инструкция Рантарин актуальна для всех регионов восточной Европы: Россия, Беларусь, Украина, Казахстан и другие. А так же более 5000 инструкций к препаратам для жителей России, Беларуси, Украины, Казахстана и других стран.
Действующее вещество: piribedil;
1 таблетка содержит 50 мг пирибедила;
Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон, тальк, натрия кармеллоза, полисорбат 80, кошениль красная А (E 124), кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, сахароза, титана диоксид (E 171), воск белый.
Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, красного цвета, покрытые оболочкой.
Противопаркинсонические препараты. Агонисты допамина. Код ATX N04B C08.
Фармакологические.
Действующее вещество пирибедил является Допаминергические агонистом. Пирибедил проникает через гематоэнцефалический барьер и связывается с рецепторами допамина в головном мозге с сильной специфической сродством к допаминовых рецепторов подтипов D 2 и D 3 .
Такие свойства позволяют классифицировать пирибедил как средство для лечения болезни Паркинсона на ранней и поздней стадиях, что действует на все основные моторные симптомы. Кроме того, в отличие от других агонистов допамина, пирибедил также действует как антагонист двух основных α 2 адренорецепторов ЦНС (α 2А и α 2С ). Синергическое действие пирибедила как антагониста α 2 -адренорецепторов и агониста допамина была доказана на разных моделях болезни Паркинсона у животных: длительное применение пирибедила повлекло менее выраженную дискинезию по сравнению с применением леводопы при одинаковой эффективности уменьшения акинетического дефицита паркинсонизма.
В ходе клинических исследований фармакодинамики препарата у человека было установлено, что препарат стимулирует пробковый электрогенез «допаминергического» типа как при пробуждении, так и во время сна, а также активизирует различные функции, контролируемые допамином. Данная активность была подтверждена с помощью поведенческой или психометрической шкалы.
Также было доказано, что у здоровых добровольцев пирибедил улучшает внимательность, а также выполнение когнитивных задач, которые требуют бдительности.
Эффективность проноран ® для лечения болезни Паркинсона в монотерапии или в комбинации с леводопой изучалась в ходе трех двойных слепых рандомизированных исследований (в двух исследованиях плацебо и в 1 исследовании по сравнению с бромокриптином). Всего в этих исследованиях принимали участие 1103 пациентов с I-III стадиями болезни Паркинсона по шкале Хена и Яра, 543 из которых принимали Проноран ® .
Была доказана эффективность проноран ® в дозе 150-300 мг / сут для уменьшения всех симптомов нарушения моторной функции с улучшением общего балла на 30% по унифицированной рейтинговой шкале оценки болезни Паркинсона (UPDRS), часть III, при применении в течение не менее 7 месяцев в качестве монотерапии и 12 месяцев в комбинации с леводопой. Аналогичный степень улучшения общего балла отмечался при оценке согласно второй части шкалы UPDRS ( «Активность в повседневной жизни»).
При применении пирибедила в монотерапии статистически значительно меньший процент пациентов (16,6%) нуждался в дополнительном лечении леводопой по сравнению с пациентами, получавшими плацебо (40,2%).
Кроме того, пирибедил стимулирует увеличение кровообращения в бедренных сосудах (наличие допаминергических рецепторов в сосудах бедра объясняет действие пирибедила на периферическую циркуляцию).
Фармакокинетика.
У человека пирибедил быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта и экстенсивно распределяется.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3-6 ч после приема пирибедила в форме таблеток пролонгированного действия. У человека связывание пирибедила с белками плазмы крови является умеренным (несвязанная фракция составляет 0,2-0,3), следовательно, риск возникновения лекарственного взаимодействия благодаря связыванию с белками плазмы крови является низким. Выведение из плазмы крови двухфазное и состоит из начальной фазы и второй, более медленной, фазы, что приводит стойку концентрацию пирибедила в плазме крови в течение 24 часов при достижении концентрации стабильного равновесия. Объединенный анализ данных нескольких исследований показал, что среднее время полувыведения пирибедила при внутривенном применении составляет 12:00 независимо от введенной дозы.
Пирибедил экстенсивно метаболизируется в печени и выводится с мочой 75% абсорбированного вещества выводится путем почечного клиренса преимущественно в виде метаболитов.
Лечение болезни Паркинсона
- в качестве монотерапии;
- или в комбинации с леводопой, в начале лечения или позже.
- Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу препарата.
- Кардиогенный шок.
- Острая фаза инфаркта миокарда.
- Одновременное применение с нейролептиками (за исключением клозапина) (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Одновременное применение с нейролептиками (за исключением клозапина) противопоказано, поскольку существует взаимный антагонизм между допаминергическими противопаркинсоническими лекарственными средствами и нейролептиками (см. Раздел «Противопоказания»).
- Пациентам с экстрапирамидной синдромом, вызванным применением нейролептиков, следует назначать антихолинергические препараты, а не допаминергические противопаркинсонические лекарственные средства (допаминергические рецепторы блокируются нейролептиками).
- Допаминергические агонисты могут вызывать или усиливать психотические расстройства (см. Раздел «Особенности применения»). В случае необходимости проведения терапии нейролептиками пациентам с болезнью Паркинсона, применяют допаминергические агонисты, дозу последних следует снижать постепенно до полной отмены (внезапная отмена допаминергических средств приводит к риску развития «злокачественного нейролептического синдрома»).
- Нейролептики противорвотное средства: следует применять противорвотное средства, не оказывают экстрапирамидной действия.
Одновременное применение с Тетрабеназин не рекомендуется, поскольку существует взаимный антагонизм между допаминергическими противопаркинсоническими лекарственными средствами и Тетрабеназин.
Употреблять алкоголь во время лечения пирибедилом не рекомендуется.
Пирибедил следует назначать с осторожностью в комбинации с другими седативными лекарственными средствами.
Эпизоды внезапного засыпания
Существуют данные о возникновении сонливости и эпизодов внезапного засыпания при применении пирибедила, особенно у пациентов с болезнью Паркинсона. Об эпизодах внезапного засыпания в дневное время, иногда без осознания или симптомов-предвестников, сообщалось очень редко. Пациенты должны быть предупреждены об этом и проинформированы о необходимости соблюдения осторожности при управлении автотранспортом или работы с механизмами в течение лечения пирибедилом. Пациентам, у которых отмечались случаи сонливости и / или внезапного засыпания, следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами. Более того, можно рассмотреть необходимость снижения дозы или отмены терапии.
ортостатическая гипотензия
Известно, что агонисты допамина влияют на системную регуляцию артериального давления, что, в в свою очередь, может привести к возникновению постуральной ортостатической гипотензии.
Рекомендуется контролировать артериальное давление, особенно в начале лечения, из-за риска возникновения ортостатической гипотензии, связанной с терапией допаминергическими средствами.
Учитывая возраст пациентов, принимающих пирибедил, следует принимать во внимание возможность падений из-за внезапного засыпания, гипотензии или спутанность сознания.
Расстройства привычек и склонностей
Необходимо регулярно осуществлять наблюдение за пациентами с целью выявления развития расстройств привычек и наклонностей. Пациенты и лица, которые заботятся о них, должны быть проинформированы, что при применении агонистов допамина, в том числе пирибедила, могут возникать поведенческие симптомы расстройств привычек и склонностей, включая патологическую склонность к азартным играм, повышение либидо и гиперсексуальность, непреодолимое влечение к расходам и совершения покупок, переедание и неконтролируемый влечение к потреблению пищи. В случае возникновения таких симптомов следует рассмотреть необходимость уменьшения дозы или постепенного прекращения приема препарата.
аномальное поведение
Сообщалось о возникновении аномального поведения, которая может проявляться в виде спутанности сознания, ажитации, агрессивности.
В случае возникновения таких симптомов следует рассмотреть необходимость уменьшения дозы или постепенного прекращения приема препарата.
психотические расстройства
Допаминергические агонисты могут вызывать или усиливать психотические расстройства, такие как бред, делирий и галлюцинации (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
В случае возникновения таких симптомов следует рассмотреть необходимость уменьшения дозы или постепенного прекращения приема препарата.
дискинезия
При применении проноран ® у пациентов с поздней стадией болезни Паркинсона в сочетании с леводопой в начале титрования пирибедила может возникнуть дискинезия. В случае ее возникновения дозу пирибедила следует уменьшить.
Злокачественный нейролептический синдром
Сообщалось о возникновении симптомов злокачественного нейролептического синдрома при внезапном прекращении терапии допаминергическими средствами (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
периферический отек
При применении агонистов допамина наблюдалось возникновения периферических отеков. Это следует также принимать во внимание при назначении пирибедила.
Из-за содержания сахарозы пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахараз-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
беременность
В исследованиях на животных было доказано, что пирибедил проникает через плацентарный барьер и распределяется в органах плода.
Из-за отсутствия соответствующих данных применение пирибедила в период беременности и женщинам репродуктивного возраста, которые не используют средства контрацепции, не рекомендуется.
кормление грудью
Из-за отсутствия соответствующих данных применение этого препарата в период кормления грудью не рекомендуется.
фертильность
Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на эмбриональное / фетальный развитие, течение родов или постнатальное развитие.
Пациенты, которые проходят лечение пирибедилом и в которых возникали сонливость и / или эпизоды внезапного засыпания, должны быть проинформированы о необходимости воздержания от управления автотранспортом или других видов деятельности, где нарушения внимания и реакции может подвергать пациента или других лиц на риск получения серьезных травм или летального последствия (например, при работе с механизмами), пока такие симптомы не исчезнут (см. раздел «Особенности применения»).
способ применения
Для перорального применения.
Таблетки принимать после еды — глотать не разжевывая, запивая полстакана воды.
дозировка
Лечение болезни Паркинсона
- рекомендуемые дозы для применения в качестве монотерапии составляют 150-250 мг (3-5 таблеток в сутки), разделенные на 3 приема.
- рекомендуемая доза для применения в комбинации с леводопой составляет 150 мг (3 таблетки в сутки), разделенная на 3 приема.
Дозу следует увеличивать постепенно: на 1 таблетку каждые 3 дня.
прекращение лечения
Внезапное прекращение терапии допаминергическими лекарственными средствами приводит к риску возникновения злокачественного нейролептического синдрома. Для предотвращения этого риска дозу пирибедила следует снижать постепенно до полной отмены препарата.
Расстройства привычек и склонностей
Рекомендуется назначение низкой рекомендованной дозы для предотвращения риска расстройств привычек и наклонностей. В случае возникновения симптомов расстройств привычек и склонностей следует уменьшить дозу или постепенно прекратить прием препарата (см. Раздел «Особенности применения»).
Пациенты с нарушением функции печени и / или почек
Применение пирибедила не исследовалась в этой группе пациентов. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением функции печени и / или почек.
Применять Проноран ® у детей не рекомендуется, поскольку безопасность и эффективность применения данного препарата не были установлены в этой группе пациентов. Данные отсутствуют.
симптомы
Учитывая то, что очень высокие дозы пирибедила вызывают рвоту, передозировка препаратом в форме таблеток маловероятно.
лечение
Однако в случае случайного приема вышестоящей терапевтическую дозы могут наблюдаться следующие признаки и симптомы:
- нестабильное артериальное давление (артериальная гипертензия или гипотензия)
- симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота).
Эти симптомы исчезают при прекращении приема препарата и симптоматическом лечении.
Во время лечения пирибедилом наблюдались следующие побочные реакции, которые по частоте распределены следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть определена по имеющимся данным).
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто слабо выражены желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, метеоризм), которые могут исчезать, в частности при индивидуальной коррекции дозы. Выраженность симптомов можно значительно уменьшить с помощью поэтапного титрования дозы (увеличение дозы на 50 мг каждые 2 недели).
Со стороны психики
Часто психические расстройства, такие как спутанность сознания, ажитация, галлюцинации (визуальные, слуховые, смешанные), которые исчезают после прекращения лечения.
Частота неизвестна: агрессивность, психотические расстройства (бред, делирий).
Со стороны нервной системы
Часто: головокружение, которое исчезает после прекращения лечения.
Применение пирибедила связывают с возникновением сонливости и в очень редких случаях — чрезмерной сонливостью в дневное время и эпизодами внезапного засыпания (см. Раздел «Особенности применения»).
Частота неизвестна: дискинезия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто: артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться обмороком, недомоганием или нестабильным артериальным давлением.
Расстройства привычек и склонностей
При применении агонистов допамина могут возникать патологическая склонность к азартным играм, повышение либидо, гиперсексуальность, непреодолимое влечение к расходам или совершения покупок, переедание и неконтролируемый влечение к потреблению пищи (см. Раздел «Особенности применения»).
Общие нарушения и реакции в месте введения
Частота неизвестна: при применении агонистов допамина наблюдалось возникновения периферических отеков.
Со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница). Препарат содержит краситель кошениль красная А (Е 124), который может вызвать аллергические реакции.
Отчет о подозреваемых побочные реакции
Отчет о подозреваемых побочные реакции в пострегистрационный период лекарственного средства является важным. Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза / риск применения препарата. Специалисты в области здравоохранения обязаны сообщать через национальную систему отчетности о любых случаях подозреваемых побочных реакций.
Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
По 15 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ-пленки.
По 2 блистера в коробке из картона упаковочного.
Рантудил ретард (Rantudil retard) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Рантудил ретард
💊 Состав препарата Рантудил ретард
✅ Применение препарата Рантудил ретард
📅 Условия хранения Рантудил ретард
⏳ Срок годности Рантудил ретард
⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 01.03.17
Описание лекарственного препарата
Рантудил ретард
(Rantudil retard)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2019.08.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M01AB11
(Ацеметацин)
Лекарственная форма
| Рантудил ретард |
Капс. с модифиц. высвобождением 90 мг: 20, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-001552 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Рантудил ретард
10 шт. — блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (10) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
Ацеметацин — производное индолилуксусной кислоты. Его фармакологическое действие частично обусловлено воздействием индометацина, продукта метаболизма ацеметацина.
Ацеметацин является противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим средством и, подобно другим противовоспалительным препаратам, подавляет агрегацию тромбоцитов.
Противовоспалительный эффект ацеметацина был продемонстрирован в экспериментах на животных на большом количестве моделей воспаления. Ацеметацин действует на различных стадиях воспалительного процесса. Было обнаружено, что он ингибирует синтез простагландинов и выброс гистамина, а также действует как антагонист брадикинина и серотонина. Он также ингибирует активность системы комплемента и высвобождение гиалуронидазы.
Мембраностабилизирующее свойство ацеметацина предотвращает высвобождение протеолитических ферментов, приводя к подавлению экссудативного и пролиферативного воспалительных процессов.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь ацеметацин всасывается быстро и полностью.
Распределение
Ацеметацин накапливается в зоне воспаления.
Было обнаружено, что после шести дней лечения ацеметацином (2 × 90 мг в день) или индометацином (3 × 50 мг в день) через шесть часов после последнего приема концентрации активного вещества были существенно выше в синовиальной жидкости, синовиальной оболочке и в мышцах (а также в костной ткани после лечения ацеметацином), по сравнению с концентрациями, обнаруженными в крови. Во всех изученных тканях, кроме синовиальной жидкости и жировой ткани, после приема ацеметацина концентрации были выше, чем после приема индометацина.
Метаболизм
После приема одной дозы и после повторного приема препарата Рантудил Ретард, ацеметацин и индометацин, который образуется при метаболизме ацеметацина, присутствуют в крови в соотношении 1:1. Нет данных, свидетельствующих об индукции ферментов, которые разрушают ацеметацин.
Выведение
Ацеметацин выводится почками и с желчью. 40% принятого внутрь препарата выводится через почки, оставшаяся часть выводится кишечником. Ацеметацин выводится почками частично в неизмененном виде, частично в виде ацеметацина, конъюгированного с глюкуроновой кислотой, в виде метаболита индометацина (свободного и конъюгированного), образовавшегося при эстеролизе и после расщепления эфира (в метоксильной группе в положении 5) и деацилирования (разложение р-хлоробензоильной группы) в форме фармакологически неактивного соединения.
Связывание с белками и период полувыведения
Ацеметацин связывается с белками плазмы. Период полувыведения составляет приблизительно 4,5 часа.
Концентрации в крови
При применении препарата с контролируемым высвобождением максимальная концентрация в крови достигается значительно позже (р<0,05), чем при использовании других форм; концентрации в крови также существенно ниже (р<0,01) через два часа после приема внутрь. Однако, через 6 и 10 часов концентрации в плазме ацеметацина с контролируемым высвобождением существенно выше таковых у других рецептур ацеметацина.
Показания препарата
Рантудил ретард
Боль и нарушение двигательной активности являющиеся следствием следующих заболеваний:
- хронический ревматический артрит (хронический полиартрит), ревматоидный артрит;
- острый болевой синдром, связанный с дегенеративным заболеванием суставов, в частности крупных суставов и позвоночника (артроз, спондилоартроз);
- болезнь Бехтерева (ревматоидный спондилит);
- приступы подагры;
- воспаление суставов, мышц и сухожилий, тендосиновит, бурсит;
- люмбаго, ишиалгия;
- воспаление поверхностных вен (тромбофлебит) и васкулит;
- псориатический артрит;
- воспаления и отеки после операций и травм.
Режим дозирования
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости во время еды.
Рекомендуемая доза — по 1 капсуле 1-2 раза в день.
Режим дозирования при приступах подагры
Стандартная рекомендуемая доза для лечения острых приступов подагры, до ослабления симптомов, составляет 180 мг ацеметацина в день (что соответствует 2 капсулам Рантудил Ретард).
Продолжительность лечения зависит от клинической картины, но терапия в дозах, превышающих 2 капсулы препарата Рантудил Ретард в день, должна продолжаться не более 7 дней.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом (количество пациентов, у которых проявилась данная реакция): очень часто: >1/10; часто: <1/10 >1/100; нечасто: <1/100 >1/1000; редко: <1/1000 >1/10000; очень редко: <1/10000.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — диспепсия: тошнота, рвота, метеоризм, боли в животе, потеря аппетита; часто: язвенные поражения в ЖКТ, иногда сопровождаемые кровотечениями и перфорацией; нечасто — наличие крови в рвотных массах, кале или при диарее; очень редко — стоматит, воспаление языка, поражения пищевода, обострение болезни Крона или язвенного колита, запор, панкреатит.
Со стороны нервной системы: часто — расстройства ЦНС, включая головную боль, вялость/ утомляемость, головокружение, сонливость; очень редко — мышечная астения, гипергидроз, дисгевзия, нарушения памяти, расстройства сна, конвульсии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — учащение сердцебиения, стенокардия, сердечная недостаточность, гипертензия.
Со стороны печени и желчных путей: часто — повышение уровня ферментов печени; нечасто — поражения печени (токсический гепатит с желтухой или без нее); очень редко — молниеносное течение и иногда без предшествующих симптомов).
Со стороны кровеносной системы: очень редко — анемия, вызванная потерей скрытой крови из ЖКТ, гемолитическая анемия, панцитопения (анемия, включая апластическую анемию, лейкопению, агранулоцитоз, тромбоцитопению). Начальные симптомы могут включать жар, боль в горле, поверхностные поражения в полости рта, гриппоподобные состояния, сильную утомляемость, носовые кровотечения и подкожные кровотечения. В указанных случаях необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Нельзя самостоятельно принимать анальгетики и/или жаропонижающие средства. В случае длительного лечения должен регулярно выполняться анализ крови. Возможно влияние на агрегацию тромбоцитов и усиление геморрагического диатеза.
Со стороны иммунной системы: часто — реакции повышенной чувствительности (сыпь и зуд); нечасто — крапивница; очень редко — тяжелые реакции гиперчувствительности: отек лица или век, распухание языка, ангионевроз, респираторный дистресс, который может привести к приступу астмы, снижение АД; очень редко — аллергический васкулит и пневмонит.
Со стороны эндокринной системы: очень редко — гипергликемия и глюкозурия.
Со стороны органов зрения: нечасто — дегенерация ретинального пигмента, помутнении роговой оболочки глаз при длительном применении индометацина, основного метаболита ацеметацина.
Со стороны органов слуха: очень редко — шум в ушах и нарушения слуха.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — алопеция; очень редко — экзема, энантема, эритема, фоточувствительность, эксфолиативный дерматит и буллезная сыпь, которые могут также иметь тяжелое течение, например, в виде синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза (синдрома Лайелла).
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — развитие отека, в частности, у пациентов с гипертензией и/или нарушением функции почек; очень редко — нарушения мочеиспускания, повышение уровня мочевины в крови, острая почечная недостаточность, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз. В связи с этим показатели функции почек пациента должны регулярно контролироваться.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к активному веществу — ацеметацину или индометацину;
- нарушение кроветворения неясной этиологии;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе);
- цереброваскулярное или иное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
- любое активное заболевание печени, выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
- подтвержденная гиперкалиемия;
- эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки;
- острая или рецидивирующая пептическая язва в анамнезе/кровотечение (два или более явно выраженных эпизодов язвенного поражения или кровотечения);
- сердечно-сосудистая недостаточность III класса;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- в I и II триместрах беременности, а также женщинам, пытающимся забеременеть, следует принимать ацеметацин только в случае крайней необходимости; применение ацеметацина в последний триместр беременности и в период лактации противопоказано;
- детский и подростковый возраст (опыт применения у данной категории больных отсутствует).
С осторожностью:
- при наличии болезни Крона, язвенного колита или других заболеваний кишечника в анамнезе;
- при СКВ, болезнях соединительной ткани;
- в случае артериальной гииертензии и/или сердечной недостаточности;
- в случаях нарушения функции почек или печени;
- сообщалось о случаях гипокалиемии при применении индометацина, данный факт должен учитываться, когда рекомендован прием калийсберегающих диуретиков;
- при наличии эпилепсии, болезни Паркинсона и психических расстройств, в том числе в анамнезе;
- при гемофилии;
- у пожилых пациентов;
- в случае инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы (ветряная оспа, опоясывающий лишай) в связи с возможным повышенным риском серьезных кожных осложнений.
Применение при беременности и кормлении грудью
В I и II триместрах беременности следует назначать ацеметацин только в случае крайней необходимости. Если ацеметацин применяется у женщин, пытающихся забеременеть, или в первом и втором триместрах беременности, доза должна быть настолько низкой и продолжительность лечения настолько короткой, насколько возможно. В III триместре беременности применение ацеметацина противопоказано.
Применение препарата противопоказано, так как малые количества активного вещества могут поступать в грудное молоко.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано при любом активном заболевании печени. С осторожностью при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано при выраженной почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин). С осторожностью при нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказано в детском и подростковом возрасте.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать пожилым пациентам.
Особые указания
Рантудил Ретард должен применяться только если есть возможность оказания экстренной помощи:
- пациентам, у которых проявлялись реакции гиперчувствительности (например, приступы астмы, кожные реакции или острый ринит) на НПВС/анальгетики;
- пациентам, страдающим от астмы, сенной лихорадки, отека слизистой оболочки полости носа или хронического респираторного заболевания;
Особая осторожность необходима, когда Рантудил Ретард принимается одновременно с другими препаратами, действующими на ЦНС, или алкоголем.
У некоторых пациентов, принимавших Рантудил Ретард, наблюдалось повышение показателей функций печени и почек.
При длительном курсе лечения рекомендуется гемограмма, мониторинг свертываемости крови, а также офтальмологическое исследование.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение Рантудил Ретард может являться причиной побочных эффектов, включая действие на ЦНС, поэтому во время лечения следует воздержаться от потенциально опасной деятельности, требующей высокой скорости психических и физических реакций (управление транспортными средствами, работа с механизмами, работа на высоте и т.д.).
Передозировка
Симптомы:
Учитывая механизм действия препарата, передозировка или неправильное применение могут вызывать расстройства центральной нервной системы, включая головную боль, головокружение, спутанность сознания, сонливость, судороги и потерю сознания вплоть до комы. Кроме того, возможны тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, потливость, нарушение баланса электролитов, артериальная гипертензия, отек голеностопных суставов, олигурия, гематурия, угнетение дыхания.
Неотложная помощь:
При симптомах передозировки или в случае предполагаемой передозировки, рекомендовано провести симптоматическое лечение, включающее промывание желудка, индукцию диуреза при поддержании водного баланса, и, в случае необходимости, применение противошоковых мер.
Антидот:
Специфический антидот неизвестен.
Лекарственное взаимодействие
Были описаны следующие взаимодействия при применении препарата Рантудил Ретард в сочетании со следующими препаратами:
Дигоксин, литий, фенитоин:
Может иметь место повышение концентрации данных препаратов в плазме крови.
Антикоагулянты:
НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, например варфарина, поэтому при одновременном применении рекомендуется осуществлять мониторинг свертываемости крови пациента.
Кортикостероиды:
Повышен риск образования язвенных поражения ЖКТ или кровотечения.
Прочие НПВП, включая салицилаты:
Одновременный прием нескольких НПВП может повысить риск желудочно-кишечных изъязвлений или кровотечений из-за синергического эффекта, поэтому необходимо избегать одновременного приема ацеметацина с другими НПВП.
Пробененид, сульфинпиразон:
Могут замедлять выведение ацеметацина.
Антибиотики пенициллинового ряда
Могут замедлять выведение ацеметацина.
Диуретики и антигипертензивные препараты:
Гипотензивный эффект препаратов может быть ослаблен. Фуросемид ускоряет выведение ацеметацина.
Калийсберегающие диуретики:
Могут повышать уровень калия в крови (гиперкалиемия); следует часто контролировать содержание калия.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRls):
Повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения. Не было сообщений о взаимодействиях между ацеметацином и другими активными веществами, которые также связываются с белками плазмы.
Антацид:
Может снизить скорость всасывания ацеметацина.
Условия хранения препарата Рантудил ретард
При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Рантудил ретард
Условия реализации
По рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
Одна таблетка Латран содержит 4 мг дигидрата ондансетрона гидрохлорида и вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, картофельный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, тропеолин О, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, твин 80, касторовое масло.
В состав 1 мл средства в виде раствора для инфузий входит 2 мг ондансетрона гидрохлорида дигидрата и вспомогательные вещества: вода очищенная, хлорид натрия, соляная кислота.
Форма выпуска
Препарат выпускают в виде желтых, покрытых оболочкой таблеток, в контурных ячейковых упаковках по 10 штук. В картонных пачках 10 таблеток. Также лекарство продается в стеклянных банках по 8000 или 4000 таблеток.
Средство выпускают в виде бесцветной, прозрачной жидкости для внутривенных или внутримышечных уколов, в ампулах, емкостью 2 или 4 мл. В картонной пачке 1, 2 или 5 ампул.
Фармакологическое действие
Противорвотное, антиабстинентое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действующее вещество препарата Латран является селективным антагонистом серотониновых 5-НТ3 рецепторов. Средство обладает способностью тормозить реакцию воздействия специфических факторов на рецепторы и нейроны, периферической и центральной нс. Препарат не оказывает седативного эффекта, не нарушает координацию движений, не снижает активность пациента. Лекарство способно подавить процесс проявления соматических и психопатологических симптомов алкогольной абстиненции.
После приема таблеток эффект проявляется через 1,5 часа. При внутримышечном введении максимальная концентрация в плазме достигается в течение 10 минут. Процесс распределения активного компонента не зависит от способа введения. Биологическая доступность – порядка 60 %. С белками плазмы крови связывается до 75% средства.
Лекарство претерпевает реакции метаболизма в печени. Период полувыведения – 3 часа, выводится преимущественно в виде метаболитов, малая часть – в виде неизмененного действующего вещества выводится чрез почки. У пожилых пациентов происходит изменение фармакокинетических показателей: период полувыведения удлиняется до 5 часов. При серьезных заболеваниях почек и печени – до 4 до 30 часов, правда клинического значения это не имеет.
Показания к применению
Латран назначают:
- при тошноте и рвоте после химиотерапии, радиотерапии, рентгенотерапии, вызванной противоопухолевыми средствами;
- в качестве профилактики нежелательных побочных реакций организма в послеоперационный период;
- после воздействия на организм человека ионизирующего излучения для предупреждения рвоты и сильной тошноты;
- для симптоматического лечения алкогольной абстиненции (средняя и легкая степень тяжести).
Противопоказания
Препарат не рекомендуется к приему при беременности, во время лактации, детям до 2 лет, при наличии аллергии на его компоненты.
Побочные эффекты
Обычно лекарство переносится хорошо.
В качестве побочных реакций наблюдались:
- судороги, головокружение, боли в голове;
- бронхоспазм, отек Квинке, анафилаксия, ларингоспазм;
- гипокалиемия;
- сухость слизистых оболочек, запор или диарея, икота, повышение уровня ферментов печени в крови;
- боли в районе грудины, брадикардия, аритмия, снижение АД;
- прилив крови к лицу, помутнение зрения, приливы.
Инструкция по применению Латрана (Способ и дозировка)
Лекарство в зависимости от формы выпуска вводят внутривенно, внутримышечно или перорально внутрь.
Для лечения алкогольной абстиненции вводят 8 мг лекарства внутривенно, разведенные в 400 мг физ. р-ра, гемодеза или хлосоля. Препарат можно вводить повторно.
Инструкция по применению Латрана при цитостатической терапии
Взрослым обычно назначают от 8 до 32 мг препарата.
При умеренном облучении показано:
- внутривенное или внутримышечное введение 8 мг препарата перед началом лечения;
- прием двух таблеток (8 мг) за 2 часа перед терапией и еще 2 таблеток через 12 часов после.
В случае высокоэметогенной химиотерапии назначают 8 мг внутривенно перед терапией и еще две инъекции по 8 мг через каждые 3 часа. Или же суточную инфузию по 1 мг в час. Также можно произвести 15-минутную инфузию раствором Латрана (16 мг на 100 мл физ. раствора) прямо перед началом химиотерапии.
Если перед началом лечения ввести внутривенно глюкокортикоид, то эффективность препарата увеличивается.
Также рекомендуется принимать по 4 таблетки в день, разделенные на 2 приема 5 дней после облучения или химиотерапии, чтобы избежать отсроченной рвоты.
После операций
Взрослым назначают внутривенно струйно 8 мг средства (внутрь 16 мг, то есть 4 таблетки) за 60 минут до операции. Детям назначают по 0,1 мг лекарства на кг массы тела внутривенно (максимальная дозировка 4 мг) перед операцией или после нее.
При воздействии ионизирующего облучения принимают по 2 таблетки за час перед процедурой или через час после нее.
Если у пациента имеются серьезные нарушения в работе печени, то максимальная суточная дозировка составляет 8 мг.
Разводить препарат для инъекций можно: 5% р-ом глюкозы; 0,3% р-ом хлорида калия; 0,9% р-ом хлорида натрия; смесью хлорида калия и хлорида натрия 0,9%-ых или смесью р-ра глюкозы 5% и р-ра хлорида калия 0,3 %.
Передозировка
Лекарство не имеет специфического антидота. При передозировке проводят симптоматическую терапию.
Нельзя применять ипекакуану.
Взаимодействие
Процесс метаболизма ондансатрона происходит с участием системы цитохрома P450, поэтому при сочетании с индукторами и ингибиторами микросомальных ферментов CYP2D6, CYP3A следует соблюдать особую осторожность. Это означает, что лекарство лучше не сочетать с барбитуратами, Каризопродолом, Гризеофульвином, Папаверином, фенитоином, Рифампицином, Карбамазепином, Глютетимидом, закисью азота, Фенилбутазоном, Толбутамидом, Аллопуринолом, ингибиторами МАО, Циметидином, Дилтиаземом, Эритромицином, Вальпроатом натрия, фторхинолонами, Кетоконазолом, Метронидазолом, Пропранололом, Хинидином, макролидными антибиотиками, хлорамфениколом, эстрогенами, дисульфирамом, Вальпроевой кислотой, Флуконазолом, Изониазидом, Ловастатином, Омепразолом, Верапамилом.
Условия продажи
Нужен рецепт.
Условия хранения
Хранить препарат необходимо в оригинальной упаковке, в темном месте, при температуре не выше 30 градусов.
Срок годности
3 года.
Особые указания
Вероятность развития реакции повышенной чувствительности увеличивается у лиц, ранее имевших аллергию на прочие антагонисты 5-HT3-рецепторов.
Раствор для инъекции необходимо приготовить прямо перед введением. При острой необходимости его можно хранить при 2-8 градусах в течение суток.
Особую осторожность при приеме препарата нужно соблюдать пациентам с непроходимостью кишечника, так как лекарство может вызвать запор.
Во время укола или инфузии нет необходимости защищать раствор от воздействия солнечного света, он стабилен в течение суток.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Веро-Ондансетрон, Зофран, Домеган, Эметрон, Осетрон, Ондансетрон, Ондатрон, Эмесет.
Отзывы
Отзывов о препарате не много. Из тех, что имеются можно сделать вывод, что со своей задачей препарат справляется, пациентов, которые проходят лучевую терапию, радиотерапию и химиотерапию тошнота не беспокоит, рвота не происходит.
Цена Латрана, где купить
Цена Латрана в виде таблеток составляет примерно 350 рублей за 10 штук.
Купить в Москве раствор для в/в и в/м введения можно за 458 рублей, одну ампулу, емкостью 2 мл.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Латран раствор для в/в и в/м введ. 0,2% 4мл 5штФГУП Фармзащита НПЦ
-
Латран раствор для в/в и в/м введ. 0,2% 2мл 5штФГУП Фармзащита НПЦ
-
Латран таблетки п/о плен. 4мг 10штФГУП Фармзащита НПЦ
Аптека Диалог
-
Латран ампулы 0,2% 4мл №5Фармзащита ФГУП НПЦ
-
Латран (амп. 2мг/мл 2мл №5)ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России.
-
Латран (амп. 2мг/мл 4мл №5)ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России
-
Латран ампулы 0,2% 2мл №5Фармзащита ФГУП НПЦ
-
Латран (таб. п.пл.об. 4мг №10)ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России
показать еще