Ксантинола никотинат (Xantinol nicotinate) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ксантинола никотинат
💊 Состав препарата Ксантинола никотинат
✅ Применение препарата Ксантинола никотинат
📅 Условия хранения Ксантинола никотинат
⏳ Срок годности Ксантинола никотинат
Описание лекарственного препарата
Ксантинола никотинат
(Xantinol nicotinate)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2019.01.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C04AD02
(Ксантинола никотинат)
Лекарственная форма
| Ксантинола никотинат |
Р-р д/в/в и в/м 150 мг/мл: 2 мл амп. 10 шт. рег. №: Р N002899/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ксантинола никотинат
Раствор для в/в и в/м введения бесцветный, прозрачный.
Вспомогательные вещества: вода д/и (до 1 мл).
2 мл — ампулы (10) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат сочетает свойства теофиллина и никотиновой кислоты: вызывает расширение периферических сосудов, улучшает коллатеральное кровообращение, улучшает оксигенацию и питание тканей, усиливает окислительное фосфорилирование и синтез АТФ. Ксантинола никотинат улучшает мозговое кровообращение и уменьшает явления церебральной гипоксии. Препарат также активирует процессы фибринолиза, снижает агрегацию тромбоцитов.
Показания препарата
Ксантинола никотинат
- облитерирующий атеросклероз;
- эндартериит сосудов нижних конечностей;
- диабетическая ангиопатия;
- ретинопатии;
- острый тромбофлебит поверхностных и глубоких вен;
- посттромбофлебитический синдром;
- трофические язвы нижних конечностей:
- пролежни;
- синдром Меньера;
- дерматозы, связанные с расстройством трофики сосудистого характера;
- нарушение мозгового кровообращения.
Режим дозирования
При острых нарушениях кровоснабжения тканей препарат вводят в/м по 0.3 г ( 2 мл 15% раствора) 1-3 раза/сут. В зависимости от характера заболевания дозу можно постепенно увеличить до 0.6-0.9 г (4-6 мл 15% раствора) 2-3 раза/сут. Длительность лечения составляет 2-3 недели.
При острых нарушениях периферического и мозгового кровообращения Ксантинола никотинат вводят в/в капельно со скоростью 40-50 капель/ мин. Для этого 1.5 г (10 мл 15% раствора) препарата разводят в 200-500 мл 5% раствора глюкозы или в 200 мл изотонического раствора натрия хлорида, полученную инфузионную смесь вводят капельно в течение 1.5-4 ч. Инфузию можно повторять до 4 раз/сут; длительность лечения составляет 5-10 дней.
Побочное действие
Ксантинола никотинат может вызвать головокружение, снижение АД, общую слабость, ощущение жара, покалывание и покраснение кожи верхней части тела, особенно шеи и головы, тошноту, анорексию, диарею. Эти симптомы обычно исчезают через 10-20 мин, не требуют специального лечения и прекращения терапии данным препаратом. При появлении нежелательных эффектов, не описанных в данной инструкции, и усилении вышеуказанных побочных эффектов при терапии данным препаратом следует немедленно сообщить об этом лечащему врачу.
При длительном назначении в высоких дозах препарат вызывает изменение толерантности к глюкозе, повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, гиперурикемию.
Противопоказания к применению
- острая сердечная недостаточность, в т.ч. острый инфаркт миокарда;
- хроническая сердечная недостаточность IIБ-III степени;
- митральный стеноз;
- артериальная гипотензия;
- острое кровотечение;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- острая почечная недостаточность;
- глаукома;
- детский возраст;
- беременность I триместр;
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре. Во II и III триместрах беременности и в период лактации применение препарата допустимо только при наличии абсолютных показаний и тщательном наблюдении врача.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при острой почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан.
Особые указания
Ксантинола никотинат вызывает никотиноподобный синдром, сопровождающийся гиперестезией слизистой оболочки носа и рта (обостряет чувствительность обонятельных и вкусовых рецепторов) в связи с этим запах и вкус принимаемых во время терапии алкогольных напитков воспринимается более резким и извращенным.
Избегать попадания раствора в глаза или на слизистые оболочки.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Большие дозы препарата могут вызывать головокружение, слабость и артериальную гипотензию, в связи с этим следует воздержаться от управления автотранспортным средством и работы с механизмами.
Передозировка
Препарат малотоксичен.
Симптомы: острая передозировка ксантинола никотината сопровождается артериальной гипотензией, общей слабостью, головокружением, тахикардией, болями в животе и рвотой.
Лечение: при появлении симптомов передозировки назначается симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Во избежание резкого понижения АД препарат нельзя применять одновременно с гипотензивными средствами. Нельзя сочетать с терапией ингибиторами МАО, строфантином.
Условия хранения препарата Ксантинола никотинат
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Ксантинола никотинат
Срок годности — 3 года.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
0.15 г 150 мг |
|
раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
150 мг/мл 300 мг/2 мл |
|
раствор для внутримышечного введения |
300 мг/2 мл |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
раствор для внутримышечного введения
Ксантинола никотинат (таблетки, 150 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-003067
Дата последнего изменения: 28.10.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
1
таблетка содержит
Активное вещество:
Ксантинола
никотинат — 150,0 мг
Вспомогательные
вещества:
Лактоза
— 15,7 мг;
Крахмал
картофельный — 51,3 мг;
Кальция
стеарат — 2,3 мг;
Повидон
(поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 10,7 мг
Описание лекарственной формы
Таблетки
белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Фармакокинетика
Ксантинола никотинат быстро всасывается
в пищеварительном тракте. В организме диссоциирует с образованием ксантинола и
никотиновой кислоты. Никотиновая кислота менее чем на 20% связывается с белками
крови. Доклинические исследования на мышах показали, что соединенная с
радиоактивным изотопом никотиновая кислота накапливается в печени, почках и
жировой ткани. Метаболизм никотиновой кислоты происходит в печени. Существуют
два пути метаболизма никотиновой кислоты: 1) образование никотинамид‑адениндинуклеотида
(НАД) с последующим превращением в N‑метилникотинамид
и N-метил-2-пиридон-5-карбоксамид (основной
путь метаболизма при приеме никотиновой кислоты в низких дозах) и 2) конъюгация
с глицином с образованием никотиновой кислоты. Никотиновая кислота выводится с
мочой, преимущественно в виде метаболитов; при многократном приеме до 12%
принятой дозы никотиновой кислоты выводится с мочой в неизменном виде.
Фармакодинамика
Ксантинола никотинат обладает
сосудорасширяющим и антиагрегантным действием. Препарат сочетает свойства
теофиллина и никотиновой кислоты: вызывает расширение периферических сосудов,
улучшает коллатеральное кровообращение, улучшает оксигенацию, усиливает
окислительное форсфорилирование и синтез аденозинтрифосфата (АТФ). Ксантинола
никотинат улучшает мозговое кровообращение и уменьшает явления церебральной
гипоксии. Препарат также активирует процессы фибринолиза, уменьшает вязкость
крови, улучшает микроциркуляцию.
Показания
В составе комплексной терапии при
лечении облитерирующего атеросклероза и эндартериита сосудов нижних
конечностей: диабетической ангиопатии; ретинопатии; острого тромбофлебита
поверхностных и глубоких вен; посттромбофлебического синдрома; трофических язв
нижних конечностей; пролежней; синдром Меньера; дерматозов, связанных с
расстройством трофики сосудистого характера; острого нарушения мозгового
кровообращения.
Противопоказания
Острая сердечная недостаточность, в том
числе острый инфаркт миокарда; хроническая сердечная недостаточность II–III степени;
митральный стеноз; артериальная гипотензия; острое кровотечение; язвенная
болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения; острая почечная
недостаточность; глаукома; детский возраст; повышенная индивидуальная
чувствительность к компонентам препарата, врожденная непереносимость лактозы,
дефицит лактозы, глюкозо‑галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре. Во втором
и третьем триместре беременности и в период лактации применение препарата
допустимо только при наличии абсолютных показаний и тщательном наблюдении
врача.
Способ применения и дозы
Применяют внутрь после еды, начиная со
150 мг 3 раза в сутки, при необходимости дозу увеличивают до
300–600 мг 3 раза в сутки. Таблетки принимают, не разжевывая. По мере
улучшения состояния больного дозу снижают до 150 мг 2–3 раза в сутки. Курс
лечения продолжается обычно не менее 2-х месяцев. Повторный курс возможен после
консультации врача.
Побочные действия
Ксантинола никотинат может вызвать
головокружение, снижение артериального давления, общую слабость, ощущение жара,
покалывание и покраснение кожи верхней части тела, особенно шеи и головы,
тошноту, анорексию, диарею. Эти симптомы обычно исчезают через
10–20 минут, не требуют специального лечения и прекращения терапии длинным
препаратом. При проявлении нежелательных эффектов, не описанных в данной
инструкции, и усилении вышеуказанных побочных эффектов при терапии данным
препаратом следует немедленно сообщить об этом лечащему врачу.
При длительном назначении в высоких
дозах препарат вызывает изменение толерантности к глюкозе, повышение активности
«печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гиперурикемию.
Взаимодействие
Во избежание резкого понижения
артериального давления препарат нельзя применять одновременно с гипотензивными
средствами. Нельзя сочетать с терапией ингибиторами моноаминоксидазы (МАО),
строфантином.
Передозировка
Препарат малотоксичен. Острая
передозировка ксантинола никотината сопровождается артериальной гипотензией,
общей слабостью, головокружением, тахикардией, болями в животе и рвотой. При
проявлении симптомов передозировки назначается симптоматическая терапия.
Особые указания
Ксантинола никотинат вызывает
«никотиноподобный» синдром, сопровождающийся гипертензией слизистых оболочек
носа и рта (обостряет чувствительность обонятельных и вкусовых рецепторов) в
связи с этим запах и вкус принимаемых во время терапии алкогольных напитков
воспринимается более резким и извращенным.
Сведения о возможном
влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность
управлять
транспортными средствами, механизмами.
Больные дозы препарата могут вызывать
головокружение, слабость артериальную гипотензию, в связи с этим следует
воздержаться от управления автотранспортными средствами и работы с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, 150 мг
По 10 таблеток в контурную ячейковую
упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной
лакированной.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую
упаковку из бумаги с полимерным покрытием.
6 контурных ячейковых упаковок по 10
таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
200, 400, 500, 600, 1000 пачек картона
коробочного помещают в коробку из картона.
200, 400, 500, 600, 1000 контурных
безъячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в
коробку из картона (для стационаров).
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при
температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не использовать по истечении срока
годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Ксантинола никотинат, раствор для внутримышечного введения, |
||
|
107.00 |
|
|
|
Ксантинола никотинат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
248.00 |
|
|
|
Ксантинола никотинат, таблетки, |
||
|
115.00 |
|
|
|
Ксантинола никотинат, таблетки, |
||
|
179.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Прозрачная бесцветная жидкость.
Одна ампула (2 мл) содержит: действующего вещества –ксантинола никотината – 300 мг; вспомогательное вещество – воду для инъекций.
Периферические вазодилататоры. Производные пурина.
Код АТХ: C04AD02.
Фармакокинетика
Фармакокинетика ксантинола никотината плохо изучена. После внутримышечного введения всасывается быстро и полно. При многократном применении лекарственного средства его фармакокинетика не изменяется. Кумуляции лекарственного средства не отмечается.
После введения подвергается интенсивному метаболизму в печени. У пациентов с нарушением функции печени и почек отмечено замедление элиминации ксантинола никотината и повышение его биодоступности. Аналогичная ситуация имеет место у пожилых лиц (в возрасте старше 60 лет), по сравнению с молодыми пациентами.
Фармакодинамика
Сосудорасширяющее, антиагрегантное и гиполипидемическое средство.
Механизм действия связан с входящими в состав молекулы лекарства ксантинолом и никотиновой кислотой. Содержащаяся в молекуле никотиновая кислота вызывает выброс простациклина из эндотелия, что обеспечивает вазодилатацию и антиагрегантный эффект, субстратно стимулирует синтез никотинамидадениндинуклеотида (НАД) и НАД фосфата (НАДФ). Ксантинол – является слабым антагонистом A1-пуриновых рецепторов и, блокируя их, усиливает эффекты никотиновой кислоты: нарушается АДФ-зависимый путь агрегации тромбоцитов, происходит релаксация гладкомышечных клеток сосудов за счет блокады пуриновых рецепторов на их поверхности.
Вызывает расширение периферических сосудов, снижает их сопротивление току крови, улучшает микроциркуляцию, оксигенацию и питание тканей. Усиливает мозговое кровообращение, активирует процессы фибринолиза, уменьшает вязкость крови, снижает агрегацию тромбоцитов.
При длительном применении способен задерживать прогрессирование атеросклероза, снижать уровень холестерина и атерогенных липопротеинов, повышать активность липопротеинлипазы.
– симптоматическое лечение вазоспастических расстройств, таких как болезнь и синдром Рейно;
– гиперхолестеринемия, или гиперхолестеринемия с гипертриглицеридемией, как дополнение к диете и другим мероприятиям по коррекции гиперлипидемии, в случае, когда эффект от данных мер недостаточен.
Применяют внутримышечно и внутривенно.
Взрослым внутримышечно вводят в дозе 300–900 мг (2–6 мл раствора 150 мг/мл) в сутки ежедневно, в течение 2–3 нед.
Внутривенно струйно медленно вводят, в дозе 1–2 мл раствора 150 мг/мл 1‒2 раза в сутки, в течение 5–10 дней (пациент должен находиться в горизонтальном положении).
Внутривенно капельно вводят со скоростью 40–50 кап/мин. При острых нарушениях кровоснабжения тканей 10 мл раствора 150 мг/мл (1500 мг) препарата разводят в 200–500 мл 5 % раствора декстрозы или 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят капельно в течение 1,5–4 ч.
Дети
Опыт применения у детей отсутствует, препарат не следует назначать детям.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, в единичных случаях возможно провоцирование приступов стенокардии, нарушений ритма сердца, развития синдрома обкрадывания.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности включая сыпь, крапивницу, зуд, в единичных случаях – ангионевротический отек.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, анорексия, боль в животе, гастралгия.
Со стороны эндокринной системы: при длительном применении высоких доз – снижение толерантности к глюкозе.
Изменение показателей лабораторных исследований: повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ, ACT) в сыворотке крови, повышение активности щелочной фосфатазы в сыворотке крови, повышение содержания мочевой кислоты в сыворотке крови.
Прочие: ощущение жара, гиперемия кожных покровов верхней части тела, ощущение покалывания кожи, общая слабость, озноб (эти симптомы обычно исчезают через 10–20 минут и не требуют специального лечения).
– острое кровотечение;
– геморрагический инсульт;
– острый инфаркт миокарда;
– митральный стеноз;
– острая сердечная недостаточность;
– артериальная гипотензия;
– острая почечная недостаточность;
– глаукома;
– грудное вскармливание;
– язва желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
– хроническая сердечная недостаточность II–III степени;
– повышенная чувствительность к ксантинола никотинату, а также к теофиллину и никотиновой кислоте;
– беременность;
– детский возраст.
Во избежание резкого снижения артериального давления препарат не следует назначать одновременно с гипотензивными средствами (бета-адреноблокаторами, альфа-адреноблокаторами, симпатолитиками, ганглиоблокаторами, алкалоидами спорыньи). При совместном применении с сердечными гликозидами повышается риск развития брадикардии и аритмии. Препарат также несовместим с ингибиторами МАО. Усиливает антикоагулянтный эффект гепарина, стрептокиназы, фибринолизина.
Одновременное употребление алкоголя может усилить выраженность побочного действия Ксантинола никотината.
С осторожностью применять одновременно с никотиновыми пластырями, поскольку увеличивается риск нежелательных реакций (ощущения жара, приливов).
Во время лечения Ксантинола никотинатом, пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. В результате сосудорасширяющего действия, возможно развитие гипотензии.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с артериальной гипертензией или лабильным артериальным давлением, особенно при одновременном применении гипотензивных препаратов или сердечных гликозидов, в связи с возможным риском существенного снижения артериального давления и/или развития аритмии. При необходимости одновременного применения сердечных гликозидов с целью предотвращения развития аритмии лечение следует проводить под контролем электрокардиограммы.
С осторожностью назначают при выраженном атеросклерозе коронарных и церебральных сосудов, нарушениях сердечного ритма, а также пациентам пожилого возраста.
Пациентам с язвой желудочно-кишечного тракта в анамнезе следует назначать Ксантинола никотинат с крайней осторожностью и избегать применения максимальных доз.
С осторожностью назначают Ксантинола никотинат пациентам с печеночной или почечной недостаточностью, а также пациентам, которые недавно перенесли заболевания печени, из-за возможного повышения уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы.
При длительном применении препарата рекомендуется контролировать содержание мочевой кислоты в крови.
У пациентов с гиперхолестеринемией следует проводить регулярный мониторинг уровня липидов в крови. В случае недостаточного клинического ответа на лечение, применение препарата следует прекратить.
При длительном применении высоких доз препарата возможно изменение толерантности к глюкозе. У пациентов с сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.
У пациентов с имплантированным водителем ритма рекомендуется снизить дозу препарата.
В период лечения рекомендуется избегать употребления кофе и алкоголя.
Препарат не назначают в период беременности и кормления грудью.
С осторожностью применять у водителей транспортных средств, а также у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, учитывая возможность развития головокружения.
Острая передозировка сопровождается артериальной гипотензией, тахикардией, ощущением жара, покраснением кожных покровов головы и шеи, общей слабостью, головокружением, тошнотой, рвотой, болями в животе.
Лечение симптоматическое.
2 мл в ампулы из стекла.
10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в коробку из картона (№10). 10 ампул помещают во вкладыш из пленки поливинилхлоридной. Вкладыш с ампулами вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из кар-тона (№10х1). 10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона с вкладышем для фиксации ампул (№10).
3 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
По рецепту.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177) 735612, 731156.
- Описание препарата Ксантинола никотинат
- Состав препарата Ксантинола никотинат
- Показания препарата Ксантинола никотинат
- Условия хранения препарата Ксантинола никотинат
- Срок годности препарата Ксантинола никотинат
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/инъекц. 150 мг/мл: 2 мл амп. 10 шт.
Рег. №: 17/03/406 от 29.03.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для инъекций в виде прозрачной, бесцветной жидкости.
| 1 мл | |
| ксантинола никотинат | 150 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и.
2 мл — ампулы (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата КСАНТИНОЛА НИКОТИНАТ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 08.04.2020 г.
Фармакологическое действие
Средство, улучшающее микроциркуляцию; сочетает свойства теофиллина и никотиновой кислоты. Вызывает расширение периферических сосудов, улучшает коллатеральное кровообращение, улучшает микроциркуляцию, улучшает оксигенацию и питание тканей. Оказывает антиагрегантное действие, активирует процессы фибринолиза, улучшает мозговое кровообращение, уменьшает вязкость крови.
Усиливает окислительное фосфорилирование и синтез АТФ. Блокируя аденозиновые рецепторы и ФДЭ, повышает содержание цАМФ в клетке, субстратно стимулирует синтез НАД и НАДФ.
Уменьшая ОПСС и усиливая сокращения миокарда, способствует увеличению минутного объема крови и усилению мозгового кровообращения, уменьшает выраженность последствий церебральной гипоксии.
При продолжительном применении оказывает антиатеросклеротическое действие, активирует процессы фибринолиза, снижает концентрацию холестерина и атерогенных липидов, повышает активность липопротеинлипазы, уменьшает вязкость крови, снижает агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика
После приема внутрь ксантинола никотинат быстро абсорбируется из ЖКТ. В организме диссоциирует с образованием ксантинола и никотиновой кислоты. Никотиновая кислота менее чем на 20% связывается с белками крови. Доклинические исследования на мышах показали, что соединенная с радиоактивным изотопом никотиновая кислота накапливается в печени, почках и жировой ткани.
Метаболизм никотиновой кислоты происходит в печени. Существуют два пути метаболизма никотиновой кислоты: первый путь — образование никотинамид-адениндинуклеотида (НАД) с последующим превращением в N-метилникотинамид и М-метил-2-пиридон-5 — карбоксамид (основной путь метаболизма при приеме никотиновой кислоты в низких дозах) и второй путь — конъюгация с глицином с образованием никотинмочевой кислоты. Никотиновая кислоты выводится с мочой, преимущественно в виде метаболитов; при многократном приеме до 12% принятой дозы никотиновой кислоты выводится с мочой в неизмененном виде.
После в/м введения ксантинола никотинат всасывается быстро и полно. При многократном применении его фармакокинетика не изменяется. Кумуляции не отмечается.
После введения подвергается интенсивному метаболизму в печени.
Показания к применению
В составе комплексной терапии: облитерирующий атеросклероз сосудов конечностей, болезнь Рейно, облитерирующий эндартериит, диабетическая ангиопатия, острый тромбофлебит (поверхностных и глубоких вен), трофические язвы голеней, цереброваскулярная недостаточность, синдром Меньера, атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, атеросклероз коронарных артерий, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия.
Реклама
Режим дозирования
Применяют внутрь, в/м и в/в (струйно или капельно). Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и применяемой лекарственной формы.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно снижение АД, преходящее ощущение тепла, покраснение кожных покровов.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея, анорексия, гастралгии; при длительном применении в высоких дозах возможно повышение уровня трансаминаз и ЩФ.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Прочие: слабость, озноб, покалывание кожного покрова, особенно в области головы и шеи (эти симптомы обычно исчезают через 10-20 мин, не требуют специального лечения и отказа от применения данного лекарственного средства); при длительном применении в высоких дозах возможно изменение толерантности к глюкозе, повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови.
При применении препаратов никотиновой кислоты может отмечаться ложное повышение концентрации катехоламинов в плазме крови и моче, а также может отмечаться ложноположительный результат определения глюкозы в моче с использованием пробы Бенедикта.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ксантинола никотинату; острое кровотечение, острый инфаркт миокарда, митральный стеноз, острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, артериальная гипотензия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, острая почечная недостаточность, глаукома; I триместр беременности, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности применение ксантинола никотината допустимо только при наличии абсолютных показаний, в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Ксантинола никотинат в этом случае применяют под тщательным наблюдением врача.
При необходимости применения ксантинола никотината в период лактации необходимо прервать грудное вскармливание, т.к. никотиновая кислота выделяется с грудным молоком.
Применение у детей
Противопоказано применение ксантинола никотината у детей (опыт применения отсутствует).
Особые указания
С осторожностью применяют ксантинола никотинат при лабильном АД.
Ксантинола никотинат вызывает «никотиноподобный» синдром, сопровождающийся гиперестезией слизистой оболочки полости носа и рта (обостряет чувствительность обонятельных и вкусовых рецепторов). В связи с этим запах и вкус принимаемых во время терапии алкогольных напитков воспринимается более резким и извращеннным.
У пациентов с сахарным диабетом необходимо тщательно контролировать гликемию.
Следует избегать попадания ксантинола никотината в глаза или на слизистые оболочки.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении ксантинола никотината возможны головокружение, слабость и артериальная гипотензия, в связи с этим в период лечения пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Во избежание резкого понижения АД ксантинола никотинат нельзя применять одновременно с гипотензивными средствами, (в т.ч. бета-адреноблокаторами, альфа-адреноблокаторами, ганглиоблокаторами). Не применять одновременно с ингибиторами МАО и строфантином.
Одновременное применение препаратов никотиновой кислоты в сочетании с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы (статинами) может увеличивать риск развития миопатии и рабдомиолиза.
Одновременное употребление алкоголя может усилить выраженность побочного действия ксантинола никотината (ощущение жара, покраснение кожных покровов).
Все аналоги
Другие препараты этого производителя
СИМЕТИКОН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
КЕТОПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
НИМЕСУЛИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СИНАФ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СИНАФ® ГЕЛЬ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПАРАЦЕТАМОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН МАХ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АМИТРИПТИЛИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-000060
Торговое наименование препарата
Ксантинола никотинат
Международное непатентованное наименование
Ксантинола никотинат
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Состав на 1 мл:
Действующее вещество:
Ксантинола никотинат -150 мг
Вспомогательные вещества:
Вода для инъекций — до 1 мл
Описание
прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
вазодилатирующее средство
Код АТХ
C04AD02
Фармакодинамика:
Ксантинола никотинат сочетает свойства лекарственных средств группы теофиллина и никотиновой кислоты: оказывает антиагрегантное действие, расширяет периферические сосуды, улучшает коллатеральное кровообращение.
Блокируя аденозиновые рецепторы и фосфодиэстеразу, увеличивает содержание циклического аденозинмонофосфата в клетке, субстратно стимулирует синтез никотинамидадениндинуклеотида и никотинамидадениндинуклеотидфосфата. Улучшает микроциркуляцию, оксигенацию и питание тканей, при продолжительном применении активирует процессы фибринолиза, снижает содержание холестерина и атерогенных липидов, усиливает активность липопротеинлипазы, уменьшает вязкость крови, снижает агрегацию тромбоцитов.
Уменьшая общее периферическое сосудистое сопротивление, способствует увеличению минутного объема крови и усилению мозгового кровообращения, уменьшает выраженность последствий церебральной гипоксии.
Фармакокинетика:
Фармакокинетика ксантинола никотината плохо изучена. После внутримышечного введения всасывается быстро и полно. При многократном применении лекарственного средства его фармакокинетика не изменяется. Кумуляция лекарственного средства не отмечается.
После введения подвергается интенсивному метаболизму в печени. У пациентов с нарушением функции печени и почек отмечено замедление элиминации ксантинола никотината и повышение его био-доступности. Аналогичная ситуация имеет место у пожилых лиц (в возрасте старше 60 лет), в сравнении с молодыми пациентами.
Показания:
В составе комплексной терапии: облитерирующий атеросклероз сосудов конечностей, болезнь Рейно, облитерирующий эндартериит, диабетическая ангиопатия, острый тромбофлебит (поверхностных и глубоких вен), трофические язвы голеней, цереброваскулярная недостаточность, атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, атеросклероз коронарных артерий, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, острая сердечная недостаточность или декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, острое кровотечение, острый инфаркт миокарда, митральный стеноз, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), артериальная гипотензия, беременность (особенно в I триместре), период грудного вскармливания, острая почечная недостаточность, глаукома, повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, нестабильная стенокардия. Детский возраст (опыт применения отсутствует).
Беременность и лактация:
Не применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата допустимо только при наличии абсолютных показаний и тщательном наблюдении врача за состоянием пациента.
В связи с тем, что никотиновая кислота выделяется в грудное молоко, применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
Внутримышечно, внутривенно (струйно или капельно).
Внутримышечно
Препарат вводят внутримышечно по 0,3 г (2 мл препарата) 1-3 раза в сутки. В зависимости от характера заболевания дозу можно постепенно увеличить до 0,6-0,9 г (4-6 мл препарата) 2-3 раза в сутки. Длительность лечения составляет 2-3 недели.
Внутривенно
Препарат вводят внутривенно струйно медленно по 0,3 г (2 мл препарата) 1 -2 раза в сутки (больной при этом должен находиться в горизонтальном положении). Длительность лечения составляет 5-10 дней.
При острых нарушениях периферического и мозгового кровообращения препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 40-50 капель в минуту. Для этого 1,5 г (10 мл) препарата разводят в 200-500 мл 5 % раствора глюкозы или в 200 мл изотонического раствора натрия хлорида, полученную инфузионную смесь вводят капельно в течение 1,5- 4 часов. Инфузию можно повторять до 4 раз в сутки; длительность лечения составляет 5- 10 дней.
Пациентам с имплантированным водителем ритма препарат назначают в более низкой дозе.
Побочные эффекты:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно снижение артериального давления, головокружение, ощущение жара, покраснение кожных покровов.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, анорексия, гастралгия, боли в животе, боли в эпигастрии.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Аллергические реакции: отек лица, кожный зуд, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Прочие: слабость, озноб, покалывание кожи, особенно в области головы и шеи. Эти симптомы обычно исчезают через 10-20 минут, не требуют специального лечения и отказа от применения данного препарата.
При применении препаратов никотиновой кислоты может отмечаться ложное повышение концентрации катехоламинов в плазме крови и моче, а также может отмечаться ложноположительный результат определения глюкозы в моче с использованием пробы Бенедикта.
При длительном назначении в высоких дозах препарат вызывает изменение толерантности к глюкозе, повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы и уровня мочевой кислоты в сыворотки крови.
При появлении нежелательных эффектов, не описанных в данной инструкции, и усилении вышеуказанных побочных эффектов при терапии данным препаратом следует немедленно сообщить об этом лечащему врачу.
Передозировка:
Симптомы: снижение артериального давления, слабость, головокружение, боль в животе, рвота.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
СВо избежание резкого понижения артериального давления препарат нельзя применять одновременно с гипотензивными средствами. Нельзя применять одновременно с ингибиторами МАО, строфантином. Одновременное применение препаратов никотиновой кислоты в сочетании с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы (статинами) может увеличивать риск развития миопатии и рабдомиолиза. Одновременное употребление алкоголя может усилить выраженность побочного действия ксантинола никотината (ощущение жара, покраснение кожных покровов).
Особые указания:
Ксантинола никотинат вызывает «никотиноподобный» синдром, сопровождающийся гиперестезией слизистой оболочки носа и рта (обостряет чувствительность обонятельных и вкусовых рецепторов) в связи с этим запах и вкус принимаемых во время терапии алкогольных напитков воспринимается более резким и извращенным.
При сахарном диабете необходимо тщательно контролировать гликемию.
Избегать попадания раствора в глаза или на слизистые оболочки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Большие дозы препарата могут вызывать головокружение, слабость и артериальную гипотензию, в связи с этим следует воздержаться от управления автотранспортным средством, работы с механизмами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 150 мг/мл.
Упаковка:
По 2 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. Пачку оклеивают этикеткой-бандеролью.
Допускается текст этикетки-бандероли наносить непосредственно на пачку.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, или без фольги.
По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона и наклеивают этикетку-бандероль. Допускается текст этикетки-бандероли наносить непосредственно на пачку. В каждую пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор. При упаковке ампул с точкой разлома или кольцом излома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Армавирская биологическая фабрика», 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, пос. Прогресс, ул. Мечникова, дом 11, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Федеральное государственное унитарное предприятие «Армавирская биологическая фабрика»
Купить Ксантинола никотинат р-р 150 — Армавирская биофабрика в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)