Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
100 мг 200 мг |
|
раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
25 мг/мл |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Тиотриазолин® (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-002170/10
Дата последнего изменения: 18.12.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав
В
1 мл раствора содержится:
Активное вещество:
Морфолиний‑метил‑триазолил‑тиоацетат
(Тиотриазолин®) 25 мг в пересчете на 100% вещества;
Вспомогательные вещества:
Вода
для инъекций до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная,
бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Фармакокинетика
Максимальная
концентрация Тиотриазолина® в плазме крови при внутримышечном
введении — 399 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации — 0,84 ч
при внутримышечном и 0,1 ч
при внутривенном введении, объем распределения 318,0 мл,
степень абсолютной биологической доступности 34,6%.
Фармакодинамика
Фармакологический
эффект обусловлен противоишемическими, антиоксидантными,
мембраностабилизирующими и иммуномодулирующими свойствами. Предупреждает гибель
гепатоцитов, снижает степень их жировой инфильтрации и распространение
центролобулярных некрозов печени, способствует процессам регенерации
гепатоцитов, нормализует белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены.
Увеличивает количество синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический
состав.
Тиотриазолин®
усиливает компенсаторную активацию анаэробного гликолиза, снижает угнетение
процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ.
Препарат активирует антиоксидантную систему и тормозит процессы окисления
липидов в ишемизированных участках. Улучшает реологические свойства крови
(активирует фибринолитическую систему).
Показания
Токсические
поражения печени, в т.ч. алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения
(антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные, противовирусные ЛC,
трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и т.д.).
Хронический
алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности.
Хронический
вирусный гепатит, жировая дистрофия печени, цирроз печени.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата;
—
почечная недостаточность;
—
детский возраст;
—
период
беременности и лактации.
Способ применения и дозы
При
хроническом гепатите Тиотриазолин® в первые 5 дней
заболевания вводят внутримышечно по 2 мл
2,5% раствора 2–3 раза
в день (2–3 раза
по 50 мг)
или
Внутривенно
медленно, со скоростью 2 мл/мин
одновременно по 4 мл
2,5% раствора (100 мг)
или
Капельно
со скоростью 20–30 капель в минуту (2 ампулы
2,5% раствора растворяют в 150–250 мл
физиологического раствора).
С
пятого по двадцатый день лечения назначают Тиотриазолин® в таблетках
(100 мг
3 раза
в день).
Курс
лечения — 20–30 дней.
Побочные действия
Тиотриазолин®
как правило, хорошо переносится. При клиническом применении Тиотриазолина®
крайне редко возможно развитие следующих побочных реакций
Со стороны желудочно‑кишечного тракта
Тошнота,
сухость во рту, вздутие живота.
Со стороны центральной и периферической нервной системы
Общая
слабость, головокружение, шум в ушах.
Со стороны сердечно‑сосудистой системы
Тахикардия,
повышение артериального давления, боль в области сердца, аритмии.
Со стороны дыхательной системы
Очень редко
— одышка, приступы удушья.
Аллергические реакции
Реакции
гиперчувствительности, лихорадка.
Очень редко
— отек Квинке.
Со стороны кожных покровов
Зуд,
гиперемия кожи, крапивница.
Местные реакции
В
редких случаях чувство покалывания и покраснение в месте введения.
Передозировка
Случаи
передозировки неизвестны.
Особые указания
Форма выпуска
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл.
По
2 мл или 4 мл в ампулы стеклянные бесцветные 1 класса
гидролитической устойчивости или в ампулы стеклянные бесцветные 1 класса
гидролитической устойчивости с кольцом излома красного цвета или в ампулы
стеклянные бесцветные 1 класса гидролитической устойчивости с точкой
излома емкостью 2 мл или 5 мл соответственно.
По
10 ампул вместимостью 2 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по
применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.
Или
по 5 ампул вместимостью 5 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по
применению и скарификатором ампульным в пачку.
При
использовании ампул с кольцом или точкой излома вложение скарификаторов не
предусмотрено.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не
использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тиотриазолин®
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком.
Вспомогательные вещества: вода д/и.
2 мл — ампулы (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки.
2 мл — ампулы (10) — коробки.
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком.
Вспомогательные вещества: вода д/и.
4 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки.
4 мл — ампулы (10) — коробки.
Фармакологическое действие
Антиоксидантный препарат. Фармакологический эффект обусловлен противоишемическими, антиоксидантными, мембраностабилизирующими и иммуномодулирующими свойствами. Предупреждает гибель гепатоцитов, снижает степень их жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам регенерации гепатоцитов, нормализует белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает количество синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.
Тиотриазолин® усиливает компенсаторную активацию анаэробного гликолиза, снижает угнетение процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Препарат активирует антиоксидантную систему и тормозит процессы окисления липидов в ишемизированных участках. Улучшает реологические свойства крови (активирует фибринолитическую систему).
Фармакокинетика
Cmax в плазме крови при в/м введении — 399 мкг/мл, время достижения Cmax — 0.84 ч при в/м введении и 0.1 ч при в/в введении.
Vd — 318.0 мл. Степень абсолютной биологической доступности 34.6%.
Показания препарата
Тиотриазолин®
- токсические поражения печени, в т.ч. алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения (прием антибиотиков, противоопухолевых, противотуберкулезных, противовирусных препаратов, трициклических антидепрессантов, пероральных контрацептивов);
- хронический алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности;
- хронический вирусный гепатит;
- жировая дистрофия печени;
- цирроз печени.
Режим дозирования
При хроническом гепатите в первые 5 дней заболевания Тиотриазолин® вводят в/м по 2 мл 2.5% раствора 2-3 раза/сут (2-3 раза по 50 мг), либо в/в по 4 мл 2.5% раствора (100 мг) медленно со скоростью 2 мл/мин или капельно со скоростью 20-30 капель/мин (2 ампулы 2.5% раствора растворяют в 150-250 мл физиологического раствора).
С 5 по 20 день лечения назначают Тиотриазолин® в таблетках (100 мг 3 раза/сут). Курс лечения — 20-30 дней.
Побочное действие
Тиотриазолин®, как правило, хорошо переносится. При клиническом применении Тиотриазолина крайне редко возможно развитие следующих побочных реакций:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, вздутие живота.
Со стороны ЦНС: общая слабость, головокружение, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, боль в области сердца, аритмии.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — одышка, приступы удушья.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, лихорадка; очень редко — отек Квинке.
Дерматологические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница.
Местные реакции: редко — чувство покалывания и покраснение в месте введения.
Противопоказания к применению
- почечная недостаточность;
- детский возраст;
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Лекарственное взаимодействие
Данные о лекарственном взаимодействии не предоставлены.
Условия хранения препарата Тиотриазолин®
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Тиотриазолин®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Прозрачная бесцветная или с едва желтоватым оттенком жидкость.
1 мл раствора содержит:
действующее вещество: морфолиниевая соль тиазотной кислоты, что эквивалентно 33,3 мг тиазотной кислоты – 50,0 мг (для 2 мл); морфолиниевая соль тиазотной кислоты, что эквивалентно 66,6 мг тиазотной кислоты – 100,0 мг (для 4 мл).
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Прочие средства для лечения заболеваний сердца. Код АТС С01ЕВ.
Фармакодинамика. Фармакологический эффект тиазотной кислоты обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим, антиоксидантным и иммуномодулирующим действием.
Воздействие лекарственного средства реализуется за счет усиления компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Наличие в структуре молекулы тиазотной кислоты тиола серы, для которой характерны окислительно-восстановительные свойства, и третичного азота, который связывает избыток ионов водорода, обуславливает активацию антиоксидантной системы. Сильные восстановительные свойства тиольной группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами. Реактивация антирадикальных ферментов – супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы – предотвращает инициацию активных форм кислорода.
Воздействие тиазотной кислоты приводит к торможению процессов окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшению чувствительности миокарда к катехоламинам, предотвращению прогрессивного угнетения сократительной функции сердца, стабилизации и уменьшению соответственно зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счет активации фибринолитической системы. Улучшение процессов метаболизма миокарда, повышение его сократительной способности, способствование нормализации сердечного ритма позволяет рекомендовать тиазотную кислоту для лечения пациентов с различными формами ишемической болезни сердца.
Параллельно с применением лекарственного средства в кардиологии, тиазотную кислоту применяют также при лечении заболеваний печени, учитывая ее гепатопротекторные свойства. Лекарственное средство предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.
Фармакокинетика. После однократного введения тиотриазолина в дозе 0,5 г максимальная концентрация в плазме крови после внутривенного введения достигается через 0,25 часа, после внутримышечного введения – через 0,6 часа. Период полувыведения составляет после внутривенного введения 1,1 часа, после внутримышечного введения – 0,8 часа.
В комплексном лечении ишемической болезни сердца: стенокардии, инфаркта миокарда.
В комплексном лечении хронического гепатита, алкогольного гепатита и цирроза печени.
Взрослым при остром инфаркте миокарда, хроническом гепатите с выраженной активностью процесса Тиотриазолин в первые 5 дней вводить внутримышечно по 2 мл 25 мг/мл раствора (по 50 мг) 2-3 раза в день или внутривенно медленно со скоростью 2 мл/мин по 4 мл 25 мг/мл (100 мг) 1 раз в день, или капельно со скоростью 20-30 капель в минуту (2 ампулы 25 мг/мл раствора разводят в 150-250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида). С пятого по двадцатый день терапии назначают Тиотриазолин в таблетках (в дозе по 100 мг 3 раза в день).
При стенокардии напряжения ФК II-III Тиотриазолин рекомендуется вводить по 4 мл 25 мг/мл раствора 2 раза в сутки (суточная доза – 200 мг) внутримышечно в течении 10 дней, затем перорально в форме таблеток Тиотриазолина (200 мг) 3 раза в сутки на протяжении 20 дней.
При хроническом гепатите минимальной и умеренной степени активности Тиотриазолин вводят внутримышечно по 2 мл 25 мг/мл раствора 2 раза в день на протяжении 10 дней, затем продолжая прием перорально в форме таблеток (по 100 мг 3 раза в день) до 20 дней.
При циррозе печени курс лечения – 60 дней. Лечение начинать с внутримышечного введения 2 мл 25 мг/мл раствора (по 50 мг) 3 раза в день на протяжении 5 дней, а далее продолжают лечение Тиотриазолином в форме таблеток (в дозе по 100 мг 3 раза в день).
Лекарственное средство, как правило, хорошо переносится. У пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью могут возникать:
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, гиперемия кожи, сыпь, случаи крапивницы;
Нарушения со стороны иммунной системы: на фоне приема других лекарственных средств описаны случаи ангионевротического отека, анафилактического шока;
Общие расстройства и нарушения в месте введения: лихорадка, случаи озноба и изменений в месте введения.
У пациентов, преимущественно пожилого возраста при приеме других лекарственных средств могут возникнуть:
Нарушения со стороны нервной системы: общая слабость, головокружение, шум в ушах, головная боль;
Нарушения со стороны сердца: тахикардия;
Нарушения со стороны сосудов: артериальная гипертензия, случаи снижения артериального давления;
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: проявления диспепсических явлений, включая сухость во рту, тошноту, вздутие живота, рвоту;
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка и удушье.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе и не указанных в данной инструкции, обязательно сообщите об этом лечащему врачу.
– повышенная чувствительность к тиазотной кислоте;
– острая почечная недостаточность;
– беременность;
– кормление грудью;
– детский возраст (до 18 лет).
При передозировке в моче повышается концентрация натрия и калия.
В таких случаях лекарственное средство необходимо отменить. Лечение симптоматическое.
Применение у детей. Опыт применения у детей недостаточный.
Опыт применения лекарственного средства в период беременности или кормления грудью недостаточный.
В случае возникновения побочных реакций со стороны центральной и периферической нервной системы необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и работе с другими сложными механизмами.
Тиотриазолин как кардиопротекторное лекарственное средство можно применять в комбинации с базисными средствами терапии ишемической болезни сердца. Как гепатопротекторное средство может сочетаться с назначением традиционных методов лечения гепатитов соответствующей этиологии.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Не использовать лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности. 5 лет.
По 2 мл в ампуле, по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.
По 4 мл в ампуле, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурных ячейковых упаковки в пачке.
Информация о производителях
ПАО «Галичфарм», Украина,
79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.