Разопразол лекарство лансопразол инструкция по применению цена

Состав

В 1 капсуле содержится лансопразола 30 мг.

Гидроксипропилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, сахароза, магния карбонат, крахмал кукурузный, макрогол 600, метакриловая кислота, титана диоксид, тальк — вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Капсулы.

Фармакологическое действие

Подавление желудочной секреции.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Угнетает активность энзима Н+/К+-АТФ-азы. Обладает высокой липофильностью, поэтому легко проникает и концентрируется в париетальных клетках желудка. Здесь превращается в сульфонамидные производные, которые и угнетают H+/K+-АТФ-азу.

Степень подавления базальной и стимулированной секреции желудка зависит от дозы. Торможение выработки соляной кислоты составляет 85-97% при дозе препарата 30 мг. Эффект нарастает в первые дни приема. «Рикошетного» увеличения секреции не наблюдается. Кроме этого эффекта, оказывает цитопротекторное действие, повышает насыщение слизистой желудка кислородом. Повышает концентрацию пепсиногена в крови, угнетает процесс образования пепсина.

Лансопразол способствует образованию специфических иммуноглобулинов к Helicobacterpylori, подавляет рост этой бактерии. Угнетение секреции сопровождается количественным ростом нитрозобактерий в желудочном секрете и повышением концентрации нитратов. Не влияет на моторику ЖКТ. Под действием препарата во время лечения повышается концентрация гастрина в крови на 60-100%.

При лечении язвенной болезни обеспечивает быстрое и стойкое заживление язв. При лечении ГЭРБ и рефлюкс-эзофагита полное излечение у 88,7% пациентов отмечается через 8 недель. Преимуществом ИПП является меньшая частота рецидивов и достижение длительной ремиссии по сравнению с Н2 блокаторами.

Фармакокинетика

Отмечается высокая абсорбция после приема внутрь. Прием пищи несколько снижает абсорбцию, однако это не влияет на подавление секреции. Cmax в крови определяется через 1,5-2 часа. Связывается с белками крови на 97- 99%. Метаболизируется в печени при «первом прохождении». Выводится почками и через кишечник. T1/2 — 1,3-1,6 часа. У пожилых лиц и при печеночной недостаточности выведение снижается.

Показания к применению

• эрозивный эзофагит;
• язвенная болезнь;
• неязвенная диспепсия;
• устранение Helicobacterpylori;
• доброкачественные язвы желудка;
• синдром Золлингера-Эллисона;
• рефлюкс-эзофагит;
• стрессовые язвы.

Противопоказания

Лансопразол не назначается при:

• злокачественных новообразованиях ЖКТ;
• беременности;
• лактации;
• повышенной чувствительности к препарату.

Побочные действия

• диарея, изменение аппетита, тошнота, запор, боли в животе, неспецифический язвенный колит, повышение активности трансаминаз;
• головная боль, слабость, сонливость, головокружение, чувство тревоги;
• кашель, гриппоподобный синдром, фарингит, ринит;
• тромбоцитопения, редко — анемия;
• многоформная эритема, кожная сыпь;
• миалгия.

Инструкция по применению Лансопразола (Способ и дозировка)

Капсулы принимаются внутрь, не разжевывая.

Рефлюкс-эзофагит —1 капсула в день 4 недели. Язвенная болезнь 12-перстной кишки —1 капсула в день 2-4 недели. Язвенная болезнь желудка —1 капсулав день до 8 недель. Неязвенная диспепсия — 30 мг 2-4 недели. Синдром Золлингера-Эллисона —врач подбирает дозу индивидуально под контролем базальной секреции. Эрадикация Helicobacterpylori — 1 капсула дважды в день, комбинируя с антибиотиками.

Инструкция по применению Лансопразола содержит рекомендации по приему препарата в половинных дозах у лиц пожилого возраста и при печеночной недостаточности.

Передозировка

Проявляется усилением побочных явлений.

Предпринимается лечение: уменьшение дозы или временная отмена препарата, назначается симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Замедляет выведение диазепама и непрямых антикоагулянтов, метаболизирующихся в печени микросомальным окислением. Сукральфат уменьшает биодоступность на 30%, поэтому соблюдается интервал в приеме этих препаратов. Антациды снижают абсорбцию, их необходимо принимать за 1 ч до приема Лансопразола. Совместим с Ибупрофеном, Преднизолоном, Индометацином, Пропранололом, Варфарином, Диазепамом, пероральными контрацептивами и Фенитоином.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не более 250 С.

Срок годности

3 года.

Аналоги Лансопразола

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Ланзаптол, Ланцид, Эпикур, Акриланз, Геликол, Ланзабел, Ланзап, Лансопразол Штада, Лансофед, Лоэнзар-сановел. Эти же препараты — синонимы Лансопразола.

Отзывы о Лансопразоле

Отзывы о препарате положительные. Многие пациенты применяли его как монопрепарат с целью профилактики сезонного обострения язвенной болезни. Большинство принимали в комплексе с антибиотиками при обнаружении Helicobacterpylori: Амоксициллин + Лансопразол +  Азитромицин в течение 10-14 дней, после чего проводились повторные анализы.

Больные с «длительным стажем» язвенной болезни, отмечают большую эффективность этого препарата по сравнению с блокаторами Н2-рецепторов (даже IV-V поколений: низатидин, роксатидин).

Это же отмечают и больные с ГЭРБ и эзофагитом — уменьшаются сроки заживления слизистой оболочки пищевода. Лансопразол оказался более эффективным в отношении подавления секреции в течение первых двух недель по сравнению с другими ингибиторами протонной помпы. По сравнению с Омепразолом он показывает максимальный эффект, превосходящий в 5 раз.

Отрицательные отзывы касаются побочных реакций препарата.

«При лечении Лансопразолом сохнут и трескаются губы, появляется молочница».

«…с 3 дня приема появился понос, вынуждена была прекратить прием на несколько дней».

«В первые дни лечения беспокоила головная боль и сонливость, но это совпало с выходными днями, поэтому препарат не отменял».

Цена Лансопразола, где купить

В настоящий момент существуют трудности с покупкой этого препарата в России. Поэтому цена Лансопразола неизвестна. Аптеки Москвы предлагают аналоги: Ланзаптол (397-489 руб.), Ланцид (229-389 руб.), Эпикур (320-558 руб.) и другие.

Капсулы кишечнорастворимые №3, с корпусом белого цвета и крышечкой синего цвета; содержимое капсул- белые или почти белые сферические пеллеты.

Вспомогательные вещества: сахарные пеллеты — 14.94 мг, сахарный сироп — 35.6 мг, маннитол — 44.82 мг, кармеллоза кальция — 7.47 мг, магния карбонат — 2.39 мг, натрия фосфат двузамещенный — 1.05 мг, натрия лаурилсульфат — 0.04 мг, повидон (К-30) — 0.18 мг, полисорбат 80 — 0.57 мг, гипромеллоза — 10.99 мг, макрогол — 4.3 мг, титана диоксид — 1.41 мг, натрия гидроксид — 0.22 мг.

капсулы твердые желатиновые «Кони Снеп» №3: титана диоксид — 1.44 мг, индигокармин — 0.06 мг, желатин до 48 мг.

7 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
10 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

---

Капсулы кишечнорастворимые №1, с корпусом белого цвета и крышечкой зеленого цвета; содержимое капсул- белые или почти белые сферические пеллеты.

Вспомогательные вещества: сахарные пеллеты — 29.88 мг, сахарный сироп — 71.2 мг, маннитол — 89.64 мг, кармеллоза кальция — 14.94 мг, магния карбонат — 4.78 мг, натрия фосфат двузамещенный — 2.1 мг, натрия лаурилсульфат — 0.08 мг, повидон (К-30) — 0.36 мг, полисорбат 80 — 1.14 мг, гипромеллоза — 21.98 мг, макрогол — 8.6 мг, титана диоксид — 2.82 мг, натрия гидроксид — 0.44 мг.

капсулы твердые желатиновые «Кони Снеп» №1: титана диоксид — 2.88 мг, краситель железа оксид желтый — 1.3 мг, индигокармин — 0.23 мг, желатин до 48 мг.

7 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
10 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Содержание

Структурная формула

Русское название

Лансопразол

Английское название

Lansoprazole

Латинское название

Lansoprazolum (род. Lansoprazoli)

Химическое название

2-[[[3-Метил-4-(2,2,2-трифторэтокси)-2-пиридил]метил]сульфинил]бензимидазол

Брутто формула

C₁₆H₁₄F₃N₃O₂S

Фармакологическая группа вещества Лансопразол

Нозологическая классификация

Код CAS

103577-45-3

Фармакологическое действие

Характеристика

Замещенное производное бензимидазола. Беловато-коричневатый гранулированный порошок без запаха. Умеренно растворим в этиловом спирте, нерастворим в гексане и воде. Устойчив к свету, при 25 °C распадается в кислой среде с T_1/2 0,5 ч при pH 5,0 и 18 ч — при pH 7,0.

Фармакология

Применение вещества Лансопразол

Неязвенная диспепсия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, доброкачественная язва желудка, эрозивно-язвенный эзофагит, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, инфекция Helicobacter pylori (комбинированное лечение).

Противопоказания

Гиперчувствительность, злокачественные новообразования ЖКТ, беременность (особенно I триместр), кормление грудью.

Ограничения к применению

Нарушение функции печени, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность у этих больных изучена недостаточно), пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия вещества Лансопразол

Взаимодействие

Понижает (на 10%) клиренс теофиллина. Сукральфат на 30% уменьшает биодоступность (необходим интервал в 30–40 мин между приемами этих препаратов). Антациды, содержащие алгелдрат и магния гидроксид, при одновременном приеме с лансопразолом могут уменьшать абсорбцию последнего. Может изменять pH-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот (замедление) и оснований (ускорение). Тормозит всасывание ампициллина, дигоксина, кетоконазола, цианокобаламина, солей железа. Возможно взаимодействие с препаратами, метаболизирующимися при участии ферментной системы цитохрома Р450. Совместим с антипирином, диазепамом, ибупрофеном, индометацином, пероральными противозачаточными средствами, фенитоином, преднизолоном, пропранололом, варфарином.

Передозировка

Способ применения и дозы

Внутрь, утром. Неязвенная диспепсия: 15–30 мг/сут в течение 2–4 нед. Язва двенадцатиперстной кишки: 30 мг/сут в течение 2–4 нед. Язва желудка: 30–60 мг/сут в течение 4–8 нед. Эрозивно-язвенный эзофагит: 30–60 мг/сут в течение 4–8 нед. Рефлюкс-эзофагит: 30 мг/сут — 4 нед. Синдром Золлингера — Эллисона: в индивидуально подобранной дозе, обеспечивающей уровень базальной кислотопродукции ниже 10 ммоль/ч. Инфицирование Helicobacter pylori: по 30 мг 2 раза в сутки в составе различных схем комбинированной антихеликобактерной терапии.

Меры предосторожности

Перед началом и после окончания терапии обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественных новообразований (лансопразол может маскировать симптомы и отсрочить установление диагноза). С осторожностью применяют у больных с пониженной функцией печени и у пациентов пожилого возраста (лечение начинают с половинных доз, постепенно увеличивая их до рекомендуемых, но не более 30 мг/сут). При одновременном применении с антацидами их следует назначать за 1 ч до или через 1–2 ч после приема лансопразола.

Торговые названия с действующим веществом Лансопразол

Торговое название	Цена за упаковку, руб.
Ланцид®	от 331.00 до 511.00

Разо — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-002666

Торговое название препарата:

Разо®

МНН или группировочное название препарата:

рабепразол

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Состав

Каждая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг содержит:
действующее вещество:рабепразол натрия 10 мг;
вспомогательные вещества: маннитол 48,505 мг, гипролоза низкозамещенная 7,20 мг, магния оксид тяжелый 20,00 мг, гипромеллоза (5cps) 1,50 мг, натрия лаурилсульфат 0,90 мг, тальк 0,77 мг, магния стеарат 1,125 мг. Оболочка: зеин 2,45 мг, триэтилцитрат 0,25 мг. Оболочка кишечнорастворимая: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (метакриловой кислоты сополимер (тип С)) 12,05 мг, триэтилцитрат 1,20 мг, тальк 0,65 мг. Оболочка: Опадрай розовый 03B54475 2,70 мг (гипромеллоза 6 сР 62,50%, титана диоксид (Е171) 28,70%, макрогол-400 6,25%, краситель железа оксид красный (E172) 2,55%).

Каждая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг содержит:
действующее вещество:рабепразол натрия 20 мг;
вспомогательные вещества:маннитол 97,01 мг, гипролоза низкозамещенная 14,40 мг, магния оксид тяжелый 40,00 мг, гипромеллоза (5cps) 3,00 мг, натрия лаурилсульфат 1,80 мг, тальк 1,54 мг, магния стеарат 2,25 мг. Оболочка: зеин 4,90 мг, триэтилцитрат 0,49 мг. Оболочка кишечнорастворимая: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (метакриловой кислоты сополимер (тип С)) 19,28 мг, триэтилцитрат 1,92 мг, тальк 1,04 мг. Оболочка: Опадрай желтый OY-52945 5,05 мг (гипромеллоза 5 сР 63,65%, титана диоксид (Е171) 28,55%, макрогол-400 6,30%, краситель железа оксид желтый (E172) 1,50%). Состав черных чернил для нанесения надписи на таблетке 10 мг: шеллак глазурь (45%) 44,467%, краситель железа оксид черный (E172) 23,409%, изопропиловый спирт 26,882%, н-бутанол 2,242%, пропиленгликоль 2,0%, аммиака раствор концентрированный 28% — 1,0%. Состав красных чернил для нанесения надписи на таблетке 20 мг: шеллак глазурь (45%) 59,0%, краситель красный очаровательный (Е129) 15,0%, н-бутанол 7,0%, этанол денатурированный 6,0%, титана диоксид (Е171) 5,0%, пропиленгликоль 4,0%, изопропиловый спирт 3,0%, аммиака раствор концентрированный 28% — 1,0%.

Описание

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от розового до коричневато-розового цвета с маркировкой черного цвета «RB10» на одной стороне. На поперечном разрезе ядро почти белого цвета.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от светло-желтого до желтого цвета с маркировкой красного цвета «RB20» на одной стороне. На поперечном разрезе ядро почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Желез желудка секрецию понижающее средство – протонного насоса ингибитор.

Код АТХ:

A02BC04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Механизм действия. Рабепразол относится к классу антисекреторных соединений, которые в химическом отношении являются замещенными бензимидазолами. Препарат угнетает активность фермента Н+/K+АТФ-азы («протонный насос»), блокируя тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Этот эффект носит дозозависимый характер и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от раздражителя. Как слабое основание рабепразол в любых дозах быстро абсорбируется и концентрируется в кислой среде париетальных клеток.

Антисекреторная активность. После приема внутрь 20 мг рабепразола антисекреторный эффект возникает в течение одного часа. Угнетение базальной и стимулированной секреции соляной кислоты через 23 часа после приема первой дозы рабепразола натрия составляет 62 и 82%, соответственно, и продолжается до 48 часов. Такая продолжительность фармакокинетического действия намного превышает предсказуемое по периоду полувыведения (примерно на 1 час). Данный эффект может быть объяснен продолжительным связыванием лекарственного вещества с Н+/K+АТФ-азой париетальных клеток желудка. Величина ингибирующего действия рабепразола натрия на секрецию кислоты достигает плато после трех дней приема рабепразола натрия. При прекращении приема секреторная активность восстанавливается в течение 1–2 дней.

Влияние на концентрацию гастрина в сыворотке. В начале терапии рабепразолом концентрация гастрина в сыворотке крови увеличивается, что является отражением ингибирующего влияния на секрецию соляной кислоты. Концентрация гастрина возвращается к исходному уровню обычно в течение 1–2 недель после прекращения лечения.

Влияние на энтерохромафинноподобные клетки. Изучение биоптатов дна и антрального отдела желудка более чем у 500 пациентов, получавших рабепразол натрия или препарат сравнения продолжительностью до 8 недель, не выявило изменений в морфологической структуре энтерохромафинноподобных (ECL)клеток, степени выраженности гастрита, частоте атрофического гастрита, кишечной метаплазии или распространенности инфекции Helicobacter pylori.

В исследовании с участием более 400 пациентов, получавших рабепразол в дозе 10 мг/день или 20 мг/день, продолжительностью до 1 года, частота гиперплазии была низкой и сравнимой с таковой для пациентов, получавших омепразол в дозе 20 мг/день. Не был зарегистрирован ни один случай аденоматозных изменений или карциноидных опухолей, наблюдавшихся у крыс.

Другие эффекты.
В настоящее время нет данных о том, что рабепразол вызывает системные эффекты со стороны центральной нервной системы (ЦНС), сердечно-сосудистой и дыхательной систем. При пероральном приеме в дозе 20 мг в течение 2 недель рабепразол не оказывал влияния на функцию щитовидной железы, метаболизм углеводов, а также на концентрации в крови паратиреоидного гормона, кортизола, эстрогенов, тестостерона, пролактина, секретина, глюкагона, фолликулостимулирующего гормона, лютеинизирующего гормона, ренина, альдостерона и соматотропного гормона.

Фармакокинетика
Абсорбция — высокая, время достижения максимальной концентрации (TCmax) – 3,5 часа. Изменения максимальной концентрации (Cmax) и значений площади под кривой «концентрация-время» (AUC) носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Метаболизируется в печени с участием изоферментов CYP2C9 и CYP3A. Биодоступность — 52%, не увеличивается при многократном приеме. Период полувыведения (T1/2) – 0,7-1,5 часа, суммарный клиренс – 3,8 мл/мин/кг. У пациентов с печеночной недостаточностью AUC увеличивается в 2 раза, T1/2 увеличивается в 2-3 раза. Ни время приема препарата в течение суток, ни антациды не влияют на абсорбцию рабепразола. Прием препарата с жирной пищей замедляет абсорбцию препарата на 4 часа и более, однако ни Cmax, ни степень абсорбции не изменяются. Связь с белками плазмы – 97%. Выводится почками (90%) в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6); через кишечник – 10%. Различий в фармакокинетических параметрах в зависимости от пола не отмечено.

Фармакокинетика в особых клинических случаях
Почечная недостаточность
У пациентов со стабильной почечной недостаточностью в терминальной стадии, которым необходим поддерживающий гемодиализ (клиренс креатинина < 5 мл/мин/1,73м2) выведение рабепразола схоже с таковым для здоровых добровольцев. AUC и Сmax у этих пациентов были примерно на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем, T1/2 рабепразола составлял 0,82 часа у здоровых добровольцев, 0,95 часа – у пациентов во время гемодиализа и 3,6 часа после гемодиализа. Клиренс препарата у пациентов с заболеваниями почек, нуждающихся в гемодиализе, был приблизительно в два раза выше, чем у здоровых добровольцев.

Печеночная недостаточность
Пациенты с хроническим компенсированным циррозом печени хорошо переносят рабепразол в дозе 20 мг 1 раз в день, хотя AUC удвоена и Сmax увеличена на 50% по сравнению со здоровыми добровольцами.

Пожилые пациенты
У пожилых пациентов элиминация рабепразола несколько замедлена. После 7 дней приема рабепразола в дозе по 20 мг 1 раз в день у пожилых лиц AUC была примерно вдвое больше, а Cmax повышена на 60% по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами; признаков кумуляции рабепразола не отмечалось.

CYP2C19 полиморфизм
У пациентов с замедленным метаболизмом CYP2C19 после 7 дней приема рабепразола в дозе 20 мг в сутки AUC увеличивается в 1,9 раза, а период полувыведения в 1,6 раза, по сравнению с теми же параметрами у «быстрых метаболизаторов», в то время как Cmax увеличивается на 40%.

Показания к применению

— язвенная болезнь желудка в стадии обострения и язва анастомоза;
— язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
— эрозивная и язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь или рефлюкс-эзофагит;
— поддерживающая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
— неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
— синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией.
В составе комбинированной терапии:
— эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки или хроническим гастритом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к рабепразолу, замещенным бензимидазолам или к вспомогательным компонентам препарата; беременность; период грудного вскармливания (лактации); детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Тяжелая почечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность, детский возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данных по безопасности применения рабепразола во время беременности нет. Исследования репродуктивности на крысах и кроликах не выявили признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных рабепразолом; однако у крыс в небольших количествах препарат проникает через плацентарный барьер. Рабепразол не следует применять при беременности. Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились. Вместе с тем рабепразол обнаружен в молоке лактирующих крыс, поэтому препарат нельзя применять в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь целиком, не разжевывая и не измельчая. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола.

При язвенной болезни желудка в стадии обострения и язве анастомоза рекомендуется принимать внутрь по 10 мг или по 20 мг один раз в день. Обычно излечение наступает после 6 недель терапии, однако в некоторых случаях длительность лечения может быть увеличена еще на 6 недель.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в стадии обострения рекомендуется принимать внутрь по 20 мг один раз в день. В некоторых случаях лечебный эффект наступает при приеме 10 мг один раз в день. Длительность лечения составляет от 2 до 4 недель. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 4 недели.

При лечении эрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни или рефлюкс-эзофагите рекомендуется принимать внутрь по 10 мг или по 20 мг один раз в день. Длительность лечения составляет от 4 до 8 недель. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 8 недель.

При поддерживающей терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни рекомендуется принимать внутрь по 10 мг или по 20 мг один раз в день. Длительность лечения зависит от состояния пациента.

При неэрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни рекомендуется принимать внутрь по 10 мг или по 20 мг один раз в день.
Если после четырех недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное исследование пациента. После купирования симптомов для предупреждения их последующего возникновения следует принимать препарат внутрь в дозе 10 мг один раз в день.

Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией дозу подбирают индивидуально. Начальная доза – 60 мг в день, затем дозу повышают и назначают препарат в дозе до 100 мг в день при однократном приеме или по 60 мг два раза в день. Для некоторых пациентов дробное дозирование препарата является предпочтительным. Лечение должно продолжаться по мере клинической необходимости. У некоторых больных с синдромом Золлингера-Эллисона длительность лечения рабепразолом может составлять до одного года.

Для эрадикации Helicobacter pylori рекомендуется принимать внутрь по 20 мг два раза в день по определенной схеме с соответствующей комбинацией антибиотиков. Длительность лечения составляет 7 дней.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью.
Коррекция дозы пациентам с почечной недостаточностью не требуется.
У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности концентрация рабепразола в крови обычно выше, чем у здоровых пациентов.
При назначении препарата Разо® пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности следует соблюдать осторожность.

Пожилые пациенты.
Коррекция дозы не требуется.

Дети.
Безопасность и эффективность применения рабепразола у детей в возрасте 12 лет и старше установлена для краткосрочного (до 8 недель) лечения ГЭРБ. Рекомендуемая доза для детей в возрасте 12 лет и старше составляет 20 мг 1 раз в день продолжительностью до 8 недель. Безопасность и эффективность рабепразола для применения по другим показаниям не установлена для пациентов детского возраста.

Побочное действие

Рабепразол обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты в целом слабо выраженные или умеренные и носят преходящий характер.
Частота развития побочных эффектов изложена в соответствии со следующей градацией: очень часто (>1/10); часто (1/10 – 1/100); нечасто (1/100 – 1/1000); редко (1/1000 – 1/10000); очень редко (<1/10000).

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – запор, диарея, боль в животе, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм; редко – гепатит, желтуха; у пациентов с циррозом печени – печеночная энцефалопатия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – крапивница, буллезные высыпания, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), синдром Стивенса-Джонсона (тяжелая многоформная эритема, характеризующаяся появлением пятен и пузырей на коже и слизистых оболочках на фоне высокой температуры и боли в суставах).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко – миалгия, артралгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко – интерстициальный нефрит.

Лабораторные и инструментальные данные: редко – тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, лейкоцитоз, повышение активности «печеночных» ферментов (трансаминаз), гипомагниемия.
Возможно увеличение риска возникновения переломов костей (см. раздел «Особые указания»).

Передозировка

Симптомы. Данные о намеренной или случайной передозировке минимальны. Сообщалось о приеме препарата в дозе 60 мг 2 раза в день или 160 мг однократно, при этом побочные эффекты были минимальны и обратимы и не требовали медицинского вмешательства.
Лечение. Специфический антидот для препарата Разо® неизвестен. Рабепразол хорошо связывается с белками плазмы, поэтому слабо выводится при диализе. При передозировке необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В исследованиях invitro на микросомах печени человека было показано, что рабепразол метаболизируется в печени изоферментами CYP2C19 и CYP3A4.

Рабепразол не вступает в клинически значимые взаимодействия с амоксициллином и с другими лекарственными средствами, метаболизируемыми изоферментами системы цитохрома Р450 в печени: варфарином, фенитоином, теофиллином и диазепамом.

В связи с тем, что рабепразол вызывает выраженное и длительное снижение выработки соляной кислоты, отмечалось взаимодействие при одновременном приеме с препаратами, абсорбция которых зависит от кислотности содержимого желудка. У здоровых добровольцев прием рабепразола вызывал снижение концентрации кетоконазола в плазме крови на 30% и повышение минимальной концентрации дигоксина на 22%. При одновременном приеме рабепразола с кетоконазолом или дигоксином необходимо корректировать их дозы.

При одновременном приеме атазанавира 300 мг / ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг
1 раз в день) или с атазанавира 400 мг с лансопразолом (60 мг 1 раз в день) здоровыми добровольцами наблюдалось существенное снижение воздействия атазанавира. Абсорбция атазанавира зависит от рН. Таким образом, не рекомендуется одновременный прием атазанавира с ингибиторами протонного насоса, включая рабепразол.

Концентрации рабепразола и активного метаболита кларитромицина в плазме крови при одновременном приеме увеличиваются на 24% и 50%, соответственно. Данный эффект используется при проведении эрадикации Helicobacter pylori.

Одновременный прием рабепразола и метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и его метаболита гидроксиметотрексата и увеличить время их выведения.

Не обнаружено взаимодействия рабепразола с жидкими антацидными препаратами.

Не выявлено клинически значимого взаимодействия рабепразола с пищей.

Особые указания

Ответ пациента на терапию рабепразолом натрия не исключает наличие злокачественных новообразований в желудке.

До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, так как лечение может замаскировать симптоматику и отстрочить правильную диагностику.

Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении препарата Разо® пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Пациентам с нарушениями функции почек или печени корректировка дозы препарата Разо® не требуется. AUC рабепразола натрия у пациентов с тяжелым нарушением функции печени примерно в два раза выше, чем у здоровых пациентов.

Препарат не оказывает влияния на функцию щитовидной железы, метаболизм углеводов, на концентрацию в крови паратиреоидного гормона, кортизола, эстрогена, тестостерона, пролактина, холецистокинина, секретина, глюкагона, фолликулостимулирующего гормона, лютеинизирующего гормона, ренина, альдостерона и соматотропного гормона.

Согласно данным наблюдательных исследований терапия ингибиторами протонной помпы может привести к возрастанию риска связанных с остеопорозом переломов бедра, запястья, позвоночника. Риск переломов был увеличен у пациентов, получавших высокие дозы ингибиторов протонной помпы год и более.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Исходя из особенностей фармакодинамики рабепразола и его профиля нежелательных эффектов, маловероятно, что препарат Разо® оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Однако в случае появления сонливости, головокружения следует избегать этих видов деятельности.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг и 20 мг.
По 15 или 30 таблеток в банках из полиэтилена высокой плотности с винтовой горловиной, снабженных мембраной для контроля первого вскрытия, укупоренных пластиковыми навинчиваемыми крышками с прокладкой и вложением пакета с влагопоглотителем (силикагель) и тампона из полиэфирной ваты. Каждая банка вместе с инструкцией по применению помещена в пачку картонную.
По 15 таблеток в блистере из (ПВХ/АЛ/ПА) фольги / алюминиевой фольги. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года (в банках), 3 года (в блистерах). Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Производитель

Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
г. Хайдерабад, Андхра Прадеш, Индия.

Адрес места производства

Участок № 41, Бачупалли Вилладж, Кутбуллапур Мандал, Ранга Редди Дистрикт, Андхра Прадеш, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

МНН: Лансопразол

Производитель: Лабораториос Ликонса, С.А.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Lansoprazole

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016857

Информация о регистрации в РК:
13.01.2016 — 13.01.2021

Информация о реестрах и регистрах

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Лансопразол
— Тева

Международное непатентованное название

Лансопразол

Лекарственная форма

Капсулы
кишечнорастворимые 15 мг, 30 мг

Состав

Одна
капсула содержит

активное
вещество: лансопразол
15 мг или 30 мг,

вспомогательные
вещества:
сахарные сферы (0.85 – 1.0 мм),
натрия лаурилсульфат, меглумин (N-метилглутамин),
маннитол, гипромелоза, Макрогол 6000, тальк, полисорбат 80, титана
диоксид (Е 171), эудрагит L30-D55
(метакриловой кислоты — этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30 %),

состав
желатиновой капсулы: хинолиновый желтый
(E104)
(для дозировки 15 мг), титана диоксид (E171),
желатин, вода очищенная

Описание

Твердые
желатиновые капсулы размером
3, с непрозрачными
корпусом и крышечкой желтого
цвета (для дозировки 15 мг).

Твердые
желатиновые капсулы размером 1, с непрозрачными корпусом и крышечкой
белого цвета
(для дозировки 30 мг).

Содержимое
капсул — белые или почти белые сферические микрогранулы.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты
для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности.
Противоязвенные препараты и препараты для лечения
гастроэзофагеального рефлюкса.
Ингибиторы протонового насоса. Лансопразол.

Код
АТХ А02ВС03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь
лансопразол быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность
составляет 80%-90%. Применение
лансопразола с пищей уменьшает его биодоступность
примерно на 50%. Максимальная концентрация
достигается примерно через 0,5-1 часа. Связывание с белками плазмы
крови составляет 97%. У здоровых лиц время полувыведения препарата
составляет 1-2 часа. Лансопразол метаболизируется в печени, с
образованием основных метаболитов — сульфона, сульфида и
5-гидроксилатов. Выводится в основном с желчью, 15%-30% от принятой
дозы в виде гидроксилированных метаболитов — с мочой.

Фармакодинамика

Лансопразол — Тева
— ингибитор протонового насоса. Механизм действия заключается в
подавлении продукции пристеночными клетками желудка соляной кислоты
путем воздействия на протоновую помпу. Блокируя фермент H+/K+-АТФазу,
Лансопразол — Тева изменяет процесс кислотообразования на уровне
конечного этапа синтеза соляной кислоты. Это действие дозозависимо и
влияет на уровень базальной и стимулированной секреции (независимо от
вида раздражителя) соляной кислоты. При Helicobacter
pylori-ассоциированных
заболеваниях такое снижение желудочной секреции повышает
чувствительность микроорганизма к антибиотикам до 90%.

Показания

Лансопразол —
Тева 15 мг

— для поддерживающего лечения рефлюкс-эзофагита

Лансопразол —
Тева 30 мг

—
язвенная болезнь
желудка и двенадцатиперстной кишки

— рефлюкс-эзофагит

—
синдром

Золлингера-Эллисона

—
эрадикация Helicobacter
pylori
у больных с Helicobacter
pylori
— ассоциированными заболеваниями желудка и двенадцатиперстной кишки в
сочетании с антибиотиками

— гастропатии, вызванные приемом нестероидных
противовоспалительных препаратов (НПВС)

Способ применения и дозировка

Капсулы
принимаются утром, за 1 час до еды, не разжевывая, запивая
достаточным количеством воды.

При
язве двенадцатиперстной кишки Лансопразол
— Тева рекомендуется по 30 мг в день в течение 2 недель, при
язве
желудка
– 30 мг в день в течение 4 недель. При необходимости можно
продолжить лечение в течение дальнейших 4 недель.

При
язвах
желудка, связанные с приемом НПВС,
препарат назначают по 30 мг в день в течение 8 недель. Для
профилактики язв желудка, связанных с приемом НПВС, рекомендуемая
доза Лансопразола — Тева составляет 30 мг в день.

При
рефлюкс-эзофагите
Лансопразол — Тева рекомендуется по 30 мг в день в течение 4 недель.
В зависимости от результатов эндоскопии можно продолжить лечение в
течение дальнейших 4 недель с той же дозой. При поддерживающем
лечении доза Лансопразола — Тева составляет 15 мг в день.

Для эрадикации
Helicobacter
pylori
Лансопразол — Тева назначают по 30 мг 2 раза в день в течение 7 дней
одновременно с противомикробными препаратами.

При синдроме
Золлингера-Эллисона начальная
доза Лансопразола — Тева составляет 60 мг (2 капсулы по 30 мг) в
день. В дальнейшем доза устанавливается в соответствии с
клиническими и лабораторными данными. Дозы, превышающие 120 мг,
следует разделить на два приема, при этом второй прием препарата
должен быть перед вечерним приемом пищи. Максимальная суточная
дозировка при гиперсекреторных состояниях составляет 160 мг.
Продолжительность терапии Лансопразолом — Тева составляет 8 недель.

Побочные действия

Частота побочных
эффектов определяется как часто (
1/100 до <1/10); нечасто (
1/1000 до <1/100); редко (1/10000
до <1/1000); очень редко (<1/10000), не известно (не может быть
оценена по имеющимся данным).

Часто

— головная боль,
головокружение

— тошнота, рвота,
боль в животе, метеоризм, диарея, запор, сухость во рту

или горле,
железистые полипы дна желудка (доброкачественные)

— повышение уровня печеночных ферментов

— крапивница, кожная сыпь и зуд

— чувство усталости

Нечасто

— тромбоцитопения,
эозинофилия, лейкопения

— депрессия

— артралгия,
миалгия, перелом бедренной кости, запястья или

позвоночника

— отек

Редко

— анемия

— бессонница,
галлюцинации,спутанность сознания

— беспокойство,
парестезии, сонливость, тремор

— нарушения зрения

— глоссит, кандидоз
пищевода, панкреатит, нарушения вкуса

— гепатит, желтуха

— петехии, пурпура, выпадение волос, мультиформная
эритема,

фотосенсибилизация

— интерстициальный нефрит

— гинекомастия

— лихорадка, потливость, отек Квинке, анорексия,
импотенция

Очень редко

— агранулоцитоз, панцитопения

— колит, стоматит

— синдром
Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

— анафилактический
шок

— повышение уровня
холестерина и триглицеридов, гипонатриемия

Неизвестно

— подострая кожная красная волчанка

— гипомагниемия

Противопоказания

—
повышенная чувствительность к лансопразолу
или любому из компонентов препарата

— злокачественные новообразования желудочно-кишечного
тракта

—
тяжелая почечная недостаточность (клиренс
креатинина < 30 мл/мин)

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— беременность и период лактации

— одновременное применение с атазанавиром

Лекарственные взаимодействия

Влияние
лансопразола на другие препаратыЛекарственные
препараты с рН зависимым всасываниемЛансопразол
может препятствовать всасыванию препаратов, для которых pH желудка
имеет решающее значение для биодоступности.Атазанавир:Исследование
показало, что совместное назначение лансопразола (60 мг один раз в
день) с атазанавиром 400 мг у здоровых добровольцев привело к
существенному снижению концентрации атазанавира (снижение AUC и Cmax
примерно на 90%). Лансопразол не должен применяться с атазанавиром.

Кетоконазол и
итраконазол:Всасывание кетоконазола и
итраконазола из желудочно-кишечного тракта усиливается в присутствии
желудочной кислоты. Назначение лансопразола может привести к
суб-терапевтическим концентрациям кетоконазола и итраконазола и этой
комбинации следует избегать.

Дигоксин:Одновременное
назначение лансопразола и дигоксина может привести к повышению уровня
дигоксина в плазме. Поэтому плазменные уровни дигоксина должны
контролироваться и дозы дигоксина необходимо отрегулировать в начале
и конце курса лечения лансопразолом.

Лекарственные
препараты, метаболизирующиеся Р450Лансопразол
может увеличить плазменные концентрации препаратов, которые
метаболизируются CYP3A4. Следует с осторожностью объединять
лансопразол с препаратами, которые метаболизируются этим ферментом и
имеют узкий терапевтический диапазон.

Теофиллин:Лансопразол
снижает концентрацию теофиллина в плазме, что может уменьшить
ожидаемый клинический эффект от его применения. Следует с
осторожностью комбинировать эти два препарата.

Такролимус:Одновременное
назначение лансопразола увеличивает концентрацию такролимуса в плазме
крови (CYP3A и Р-гликопротеина субстрата). Экспозиция лансопразола
увеличивала среднюю экспозицию такролимуса до 81%. Рекомендуется
мониторинг концентрации такролимуса в плазме, в начале и конце
одновременного лечения с лансопразолом.

Лекарственные
препараты, транспортируемые Р-гликопротеиномIn
vitro
было отмечено ингибирование лансопразолом транспортного белка,
Р-гликопротеина (P-gp).
Клиническая значимость этого эффекта неизвестна.

Влияние
других препаратов на лансопразолПрепараты,
которые ингибируют CYP2C19Флувоксамин:При
комбинации лансопразола с ингибитором CYP2C19 флувоксамином может
быть рассмотрено снижение дозы. Концентрация лансопразола в плазме
увеличивается до 4 раз.

Препараты,
которые индуцируют CYP2C19 и CYP3A4Индукторы
ферментов, влияющие на CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и
зверобой продырявленный (Hypericum
perforatum),
могут заметно уменьшить концентрацию лансопразола в плазме крови.

Другие
Сукральфат/Антациды:Сукральфат/антациды
могут снизить биодоступность лансопразола. Поэтому лансопразол
следует принимать не менее чем через 1 час после приема этих
препаратов.Не наблюдалось клинически значимого взаимодействия
лансопразола с нестероидными противовоспалительными препаратами, хотя
никаких формальных исследований по взаимодействию не проводилось.

Особые указания

При лечении язвенной болезни желудка лансопразолом,
также как и другими анти-язвенными препаратами, должна быть исключена
возможность злокачественной опухоли желудка, поскольку лансопразол
может маскировать симптомы и отсрочить диагноз.

Лансопразол должен
быть использован с осторожностью у пациентов с печеночной дисфункцией
средней и тяжелой степени. У таких пациентов необходимо регулярно
контролировать функцию печени и рекомендуется уменьшить суточную дозу
на 50%.

Следует иметь в
виду, что Лансопразол — Тева, как и другие препараты, снижающие
кислотность желудочного сока, могут способствовать изменению флоры
желудка. Лечение Лансопразолом — Тева может
привести к небольшому увеличению риска желудочно-кишечных инфекций,
вызванных такими возбудителями как сальмонелла и кампилобактер.

Очень редко были зарегистрированы случаи колита у
пациентов, принимающих лансопразол. Таким образом, в случае тяжелой
и/или персистирующей диареи, необходимо рассмотреть возможность
прекращения терапии.

Лечение для
профилактики язвенной болезни у пациентов, нуждающихся в длительной
терапии НПВП, должно быть ограничено для пациентов высокого риска
(например, предыдущее желудочно-кишечное кровотечение, перфорация или
язва, пожилой возраст, сопутствующие использования лекарств,
определенно повышающих вероятность побочных эффектов со стороны
верхних отделов ЖКТ (например, кортикостероидов или антикоагулянтов),
наличие серьезного фактора сопутствующих заболеваний или длительного
использования максимальных рекомендуемых доз НПВП).

ГипомагниемияСообщалось
о тяжелой гипомагниемии у пациентов, получавших ИПП, таких как
лансопразол, по крайней мере в течение трех месяцев, и в большинстве
случаев в течение года. Могут возникать серьезные проявления
гипомагниемии, такие как усталость, тетания, бред, судороги,
головокружение и желудочковая аритмия, но они могут начаться
неожиданно и быть не замечены. У наиболее пострадавших пациентов
симптомы гипомагниемии улучшились после восполнения магния и
прекращения ИПП.Медицинские работники должны рассмотреть
возможность проведения измерений уровня магния до начала лечения ИПП
и периодически во время лечения у пациентов, которым предполагается
длительное лечение или которые принимают ИПП с дигоксином или
препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например,
диуретики).

Ингибиторы протонного насоса связаны с очень частыми
случаями ПККВ (подострая кожная красная волчанка). Если возникают
поражения, особенно на участках кожи, подверженных действию
солнечного света, и если они сопровождаются артралгией, пациент
должен немедленно обратиться за медицинской помощью и медицинский
работник должен рассмотреть возможность прекращения лечения
Лансопразолом — Тева. ПККВ, возникшая после предыдущего лечения
ингибитором протонного насоса, может увеличить риск ПККВ при
применении других ингибиторов протонного насоса.

Повышенный уровень хромогранина A (CgA) может
препятствовать исследованиям нейроэндокринных опухолей. Чтобы
избежать этих помех, лечение Лансопразолом — Тева должно быть
остановлено не менее чем за 5 дней до измерений CgA. Если уровни CgA
и гастрина не возвращаются в контрольный диапазон после
первоначального измерения, измерения должны повторяться через 14 дней
после прекращения лечения ингибитором протонного насоса.

Ингибиторы
протонной помпы, особенно если используются в больших дозах и в
течение длительного времени (> 1 года), могут слегка увеличить
риск переломов бедренной кости, запястья и позвоночника,
преимущественно у пожилых людей или при наличии других признанных
факторов риска. Наблюдательные исследования свидетельствуют о том,
что ингибиторы протонной помпы могут увеличить общий риск переломов
на 10-40%. Некоторое увеличение этого риска может быть связано с
другими факторами. Пациенты с риском остеопороза должна получать
помощь в соответствии с действующими клиническими руководствами и они
должны иметь адекватное потребление витамина D и кальция.

Поскольку
Лансопразол — Тева содержит сахарозу, пациентам с редкими
наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, всасывания
глюкозо-галактозы или недостаточности сахаразы-изомальтазы, не
следует принимать это лекарство.

Необходимо
проводить строгий медицинский мониторинг с исследованием желудочной
секреции при лечении Лансопразолом — Тева на протяжении 8 недель и
проводить регулярный пересмотр лечения и тщательную оценку пользы /
риска для пациентов, получающих поддерживающее лечение более 1 года.

Нарушения
функции почек

Нет необходимости в корректировке дозы у пациентов с
нарушенной функцией почек.

Пожилые пациенты

Суточная
доза 30 мг не должна превышаться у пожилых людей, если нет каких либо
убедительных клинических показаний.

Особенности
влияния на способность управления транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Из-за таких
возможных побочных эффектов, как головокружение, вертиго, нарушения
зрения и сонливость, рекомендуется осторожность при управлении
транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы:
усиление побочных эффектов.

Лечение:
промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По
7 капсул в контурную ячейковую упаковку из алюминия.

По
2 или 4 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому
применению на русском и государственном языках помещают в картонную
пачку.

Условия хранения

Хранить
в сухом месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3
года

Не
применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

“Лабораториос
Ликонса С.А”,
Испания, Гран Виа
Карлос III, 98, Барселона

Владелец регистрационного удостоверения

Actavis
Group
PTC
ehf,
Исландия

Наименование,
адрес и контактные данные организации на территории Республики
Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству
лекарственных средств от потребителей:

ТОО
«ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр.
Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж. Телефон: (727)
3251615

Наименование,
адрес и контактные данные организации на территории Республики
Казахстан, ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:

ТОО «ратиофарм
Казахстан», 050059 (А15Е2Р),  г. Алматы, пр. Аль-Фараби
17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж. Телефон: (727)
3251642, мобильный  +7(701) 924 03 68, е-mail:
safety.kazakhstan@tevapharm.com

Лансопрозол_Тева_инструкция_рус.doc	0.08 кб
Лансопразол_тева_инструкция_каз.doc	0.11 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту