Реболит инструкция по применению цена отзывы аналоги цена таблетки

Состав

1 капсула включает 200 мг активного вещества рибавирина.

Дополнительные составляющие: стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, натрия кроскармеллоза.

Состав капсул: диоксид титана, желатин, шеллак, изопропанол, этанол, бутанол, гидроксид аммония, пропиленгликоль, алюминиевый голубой лак, основанный на индигокармине.

Форма выпуска

Компания Шеринг-Плау выпускает Ребетол в форме капсул, по 140 штук в пачке.

Фармакологическое действие

Антивирусное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Ребетол является препаратом синтетического происхождения и относится к аналогам нуклеозидов, которые in vitro активны по отношению к некоторым ДНК— и РНК-содержащим вирусам. Характерных признаков подавления ферментов, присущих ВГС (вирус гепатита С) или угнетения репликации данного вируса ни рибавирином ни продуктами его внутриклеточного метаболизма в физиологических дозировках не выявлено. Монотерапия рибавирином на протяжении 6-12-ти месяцев, а также дальнейшее наблюдение за пациентом в течение полугода, не показало улучшения гистологических печеночных характеристик и не приводило к элиминации самого РНК ВГС. Назначение одного рибавирина для лечения гепатита С, включая его хроническую форму, оказалось неэффективным. В тоже время комбинированная терапия пациентов с ВГС с использованием рибавирина и альфа-2b интерферона или альфа-2b пегинтерферона являлась более эффективной по сравнению с монотерапией альфа-2b интерфероном или альфа-2b пегинтерфероном. Механизм противовирусной эффективности данной комбинации лекарственных средств до сих пор неизвестен.

Пероральный прием разовой дозы рибавирина приводит к его легкому всасыванию (Сmах наблюдается уже через 90 минут) и последующему быстрому распределению в организме. Препарат характеризуется медленным выведением. Всасывание рибавирина происходит практически в полном объеме и только 10% препарата выделяется с калом. Несмотря на это, степень абсолютной биодоступности препарата находится на уровне 45-65%, вероятно по причине эффекта первичного прохождения сквозь печеночный барьер. При приеме разовых дозировок рибавирина в диапазоне 200-1200 мг, между его дозой и AUC наблюдается линейная зависимость. Объём распределения равен примерно 5000 литрам. Связывания с плазменными белками не обнаружено.

Распределение рибавирина из кровеносного русла было детально изучено для эритроцитов и показало, что основная транспортировка препарата осуществляется при участии нуклеозидного равновесного переносчика типа es, присутствующего почти во всех клетках.

Метаболические преобразования рибавирина проходят двумя путями: гидролитическими реакциями (амидный гидролиз и дерибозилирование) с выделением карбоксильного триазольного метаболита и обратимым фосфорилированием. Метаболиты рибавирина (триазолкарбоновая кислота и триазолкарбоксамид), как и сам препарат, выводятся с мочой.

Многократное применение рибавирина приводит к значимой плазменной кумуляции препарата. Показатели биодоступности (AUC12h) одноразового и повторного приема рибавирина наблюдаются в соотношении 1:6. Пероральный суточный прием 1200 мг рибавирина к концу первого месяца терапии приводит к равновесной плазменной концентрации препарата, равняющейся приблизительно 2200 нг/мл. Т1/2 после отмены лечения составляет примерно 298 часов, что говорит в пользу замедленного выведения рибавирина из тканей и жидкостей организма (исключая плазму).

При почечных патологиях (КК меньше 90 мл/мин) наблюдается увеличение плазменной Сmах и AUC препарата. При проведении гемодиализа плазменная Сmах практически не меняется.

При патологиях печени изменений фармакокинетических показателей препарата не выявлено.

Показания к применению

Назначение Ребетола практикуется только в комбинации с альфа-2b интерфероном или альфа-2b пегинтерфероном.

Лечение с применением вышеуказанной комбинации препаратов показано при:

• хроническом гепатите С у больных, ранее проходивших терапию с использованием альфа-2b интерферона или альфа-2b пегинтерферона и с положительным ответом на проведенное лечение (нормализация уровня АЛТ), в случае рецидива заболевания;
• ранее не леченном хроническом гепатите С, протекающим без симптомов декомпенсации печеночной функции, с серопозитивностью к РНК ВГС и увеличенным уровнем АЛТ, при наличии выраженного воспаления или фиброза.

Противопоказания

Назначение комбинированного лечения с Ребетолом противопоказано при:

• тяжелых сердечных патологиях (включая устойчивые к лечению и нестабильные формы заболеваний), которые наблюдались минимум на протяжении полугода до назначения Ребетола;
• гемоглобинопатии (включая серповидноклеточную анемию и талассемию);
• грудном вскармливании;
• устойчивых к лечению патологиях щитовидной железы;
• тяжелых почечных заболеваниях (в том числе при ХПН с КК меньше 50 мл/мин и с проведением гемодиализа);
• тяжелых депрессивных состояниях с суицидальными наклонностями (также указанных в анамнезе);
• тяжелых нарушениях печеночной функции;
• беременности;
• аутоиммунных заболеваниях (включая аутоиммунный гепатит);
• декомпенсированном циррозе печени;
• персональной гиперчувствительности к рибавирину или прочим составляющим ЛС;
• в возрасте до 18-ти лет.

С соблюдением особой осторожности возможно назначение комбинированной терапии при:

• заболеваниях легких тяжелого течения (включая обструктивные хронические заболевания);
• прочих сердечных заболеваниях;
• сахарном диабете с риском формирования кетоацидоза;
• подавленном костномозговом кроветворении;
• сопутствующем высокоактивном антиретровирусном лечении ВИЧ-инфицированных пациентов (по причине повышенного риска формирования молочнокислого ацидоза);
• нарушениях кровяной свертываемости (тромбоэмболия, тромбофлебит и пр.).

Побочные действия

Все нижеописанные побочные эффекты могут проявляться при комбинированной терапии Ребетолом и альфа-2b интерфероном или альфа-2b пегинтерфероном.

Система кроветворения:

• гемолиз (является основным токсическим эффектом);
• лейкопения;
• гранулоцитопения;
• анемия;
• нейтропения;
• апластическая анемия;
• тромбоцитопения.

Нервная система:

• агрессивное поведение;
• головные боли;
• чувство беспокойства;
• головокружение;
• нервозность;
• тремор;
• эмоциональная лабильность;
• парестезии;
• снижение концентрации;
• гиперестезия;
• бессонница;
• гипестезия;
• спутанность сознания;
• раздражительность;
• депрессия;
• эмоциональное возбуждение;
• суицидальные наклонности.

Пищеварительная система:

• глоссит;
• тошнота/рвота;
• извращение вкуса;
• метеоризм/диарея;
• стоматит;
• боль в животе;
• панкреатит;
• диспепсия;
• анорексия;
• кровотечение из десен;
• запор.

Эндокринная система:

• гипотиреоидизм;
• колебания уровня тиреотропного гормона, могущее привести к нарушениям функции щитовидной железы и требующее проведения терапии.

Сердечно-сосудистая система:

• боли за грудиной;
• тахикардия;
• обморок;
• сердцебиение;
• изменения АД (в ту или иную сторону).

Дыхательная система:

• ринит;
• фарингит;
• появление кашля;
• бронхит;
• одышка;
• синусит.

Половая система:

• приливы крови;
• простатит;
• уменьшение либидо;
• аменорея;
• сдвиги в менструальном цикле;
• меноррагия.

Костно-мышечная система:

• артралгия;
• увеличение тонуса гладкой мускулатуры;
• миалгия.

Органы чувств:

• поражения слезных желез;
• шум в ушах;
• конъюнктивит;
• нарушение/потеря слуха;
• расстройства зрения.

Кожные покровы:

• многоформная эритема;
• алопеция;
• фотосенсибилизация;
• зуд/сыпь;
• синдром Стивенса-Джонсона;
• сухость кожных покровов;
• экзема;
• повреждение структуры волос;
• токсический эпидермальный некролиз;
• эритема;
• герпетическая инфекция.

Лабораторные показатели:

• увеличение содержания уровней непрямого билирубина и мочевой кислоты, связанное с гемолизом (нормализуются на протяжении месяца после отмены лечения).

Прочие:

• лимфаденопатия;
• средний отит;
• вирусная/грибковая инфекция;
• аллергические проявления;
• жажда;
• боль в районе инъекции;
• астения;
• гриппоподобный синдром;
• слабость;
• снижение веса;
• недомогание;
• сухость во рту;
• озноб;
• гипергидроз;
• лихорадка.

Ребетол, инструкция по применению

Капсулы Ребетола предназначены для перорального (внутрь) применения дважды в 24 часа (утром и вечером) совместно с приемом пищи. Диапазон суточных доз варьируется в пределах 800-1200 мг. Параллельно показано проведение п/к инъекций альфа-2b интерферона в дозе 3000000 МЕ трижды в неделю, или альфа-2b пегинтерферона в дозе 1,5 мг на килограмм веса единожды в 7 суток.

В случае сочетаемого применения с альфа-2b интерфероном назначают Ребетол пациентам с весом до 75-ти килограммов в дозах 400 мг утром и 600 мг вечером, больным с весом более 75-ти килограммов – 600 мг утром и 600 мг вечером.

При совместном применении с альфа-2b пегинтерфероном рекомендуемые дозировки Ребетола равняются: при весе до 65 килограмм – по 400 мг утром и вечером; при весе 65-85 килограмм – 400 мг утром и 600 мг вечером; при весе свыше 85 килограмм – по 600 мг утром и вечером.

Терапия, как правило, длится до 1-го года, с индивидуальными ограничениями, зависящими от течения заболевания, переносимости лекарственных средств и ответа пациента на эффекты используемых препаратов.

По прошествии полугодовой терапии необходимо назначить целенаправленное обследование пациента с целью определения индивидуального вирусологического ответа. В случае его отсутствия следует рассмотреть вопрос о прекращении назначенного лечения.

При диагностировании серьезных отрицательных проявлений или отклонений в показателях лабораторных исследований нужно провести корректировку дозировочного режима или на время прекратить терапию.

В случае снижения Нb (гемоглобина) более чем на10 г/дл понижают суточную дозировку Ребетола до 600 мг, с приемом 200 мг препарата утром и 400 мг вечером. При уменьшении содержания Нb до показателей ниже 8,5 г/дл терапию прекращают.

При стабильных патологиях ССС прибегают к корректировке дозировочного режима в случае, когда на протяжении месяца лечения Нb понизился до 2 г/дл.

Гематологические изменения с числом лейкоцитов/тромбоцитов/нейтрофилов менее 1500/50000/750 мкл требует снижения доз интерферонов, а при количестве лейкоцитов/тромбоцитов/нейтрофилов менее 1000/25000/500 мкл – отмены терапии.

Терапию также следует прекратить при росте концентрации прямого билирубина в 2,5 раза по сравнению с ВГН.

Увеличение содержания непрямого билирубина более чем на 5 мг/дл нуждается в снижении суточных доз Ребетола до 600 мг, а в случае постоянного повышенного уровня этого показателя более чем на 4 мг/дл на протяжении месяца, в прекращении лечения.

В случае роста активности трансаминаз печени, превышающей норму более чем в два раз, или повышении КК больше чем на 2 мг/дл, терапию отменяют.

Если проведенные корректировки дозировочного режима не привели к значимому улучшению, лечение комбинацией препаратов также прекращают.

Передозировка

Был описан случай целенаправленной одномоментной передозировки комбинации Ребетола (в дозе 10 грамм) с альфа-2b интерфероном (в дозе 39000000 МЕ) с целью самоубийства. В этом случае, нахождение пациента на протяжении 2-х суток в отделении неотложной терапии не выявило никаких отрицательных явлений.

Взаимодействие

Биодоступность одноразовой дозы Ребетола, принятой внутрь, увеличивалась в случае одновременного приема жирной пищи, с увеличением показателей Cmax и AUC на 70%. Скорее всего, данное повышение биодоступности связано с замедлением транспортировки рибавирина или отклонениями рН в ЖКТ. Фармакокинетическое значение этих показателей не определено. В процессе проведения клинических исследований эффективности Ребетола упора на прием препарата совместно с пищей или без нее не проводилось, но, несмотря на это, прием капсул рекомендуют во время еды, возможно по причине более быстрого достижения плазменной Cmax препарата.

Изучение взаимодействий Ребетола с прочими ЛС ограничивалось исследованиями с участием альфа-2b интерферона, альфа-2b пегинтерферона и антацидов.

При параллельном приеме 600 мг Ребетола и антацидных препаратов, включающих симетикон или соединения алюминия и магния, наблюдалось снижение биодоступности основного лекарственного средства на 14%. Как и в случае с приемом жирной пищи данное явление можно отнести к эффектам изменения рН ЖКТ или к отклонениям транспортировки препарата, которые не являются клинически значимыми.

Многократное применение альфа-2b интерферона и альфа-2b пегинтерферона совместно с Ребетолом не показало каких-либо значимых фармакокинетических взаимодействий.

Проведенные изыскания in vitro доказали способность рибавирина к угнетению фосфорилирования ставудина и зидовудина. Полная клиническая картина этого взаимодействия до конца не выяснена, однако полученные данные свидетельствуют о том, что сочетаемое применение этих препаратов может вызвать повышение плазменных концентраций ВИЧ. В связи с этим применение Ребетола совместно с ставудином и/или зидовудином требует постоянного мониторинга показателей плазменного содержания РНК-ВИЧ. В случае повышении этих показателей следует пересмотреть условия совместно проводимой терапии.

Рибавирин может повышать концентрации фосфорилированных продуктов метаболизма пуриновых нуклеозидов, что приводит к потенцированию риска формирования молочнокислого ацидоза, спровоцированного пуриновыми нуклеозидами (абакавир, Диданозин и пр.).

В связи с медленным выведением рибавирина возможность его взаимодействия с прочими ЛС сохраняется на протяжении как минимум 60-ти суток.

Доподлинных доказательств лекарственного взаимодействия рибавирина с ингибиторами протеазы и ненуклеозидными ингибиторами ревертазы не существует.

Результаты исследований in vitro показали отсутствие влияния Ребетола на цитохром Р450.

Условия продажи

Ребетол является препаратом рецептурного списка.

Условия хранения

Температурный режим хранения капсул не должен превышать 30°С.

Срок годности

Со времени производства – 2 года.

Особые указания

Эффективность и безопасность Ребетола была исследована только в комбинации с альфа-2b интерфероном и альфа-2b пегинтерфероном. Доподлинных данных этих параметров при сочетании с прочими интерферонами или другими препаратами не имеется.

При назначении комбинированного лечения с использованием Ребетола и альфа-2b интерферона или альфа-2b пегинтерферона врач должен руководствоваться инструкциями каждого из этих препаратов.

Тератогенное и эмбриотоксическое воздействие Ребетола было доказано в исследованиях на животных, в связи с чем, терапию Ребетолом для женщин не стоит начинать до проведения теста на беременность, с получением его отрицательного результата. Пациентки детородного возраста, как и их партнеры-мужчины, на протяжении всего лечения, а также в течение полугода после его окончания обязаны практиковать половые отношения с использованием надежных контрацептивных средств. Контроль возможной беременности рекомендуют проводить ежемесячно. В случае наступления беременности в вышеуказанном периоде необходимо проинформировать пациентку обо всех возможных рисках для ее будущего ребенка.

Больным мужчинам также следует предохраняться от возможного зачатия, так как проведенные исследования на животных показали существенные изменения в составе спермы, даже при приеме доз ниже терапевтических.

Доподлинно не доказано проникновение какого-либо из ингредиентов Ребетола в молоко кормящей матери, однако риск возникновения негативных проявлений у ребенка находится на достаточно высоком уровне, вследствие чего грудное вскармливание должно быть отменено еще до начала лечения.

Во время клинических изысканий уменьшение содержания гемоглобина до уровня ниже 10 г/дл наблюдалось у 14% больных, проходивших терапию с использованием Ребетола. Хотя Ребетол и не характеризуется непосредственным влиянием на сердечно-сосудистую систему, возникновение анемии, связанное с его приемом может привести к увеличению симптоматики сердечной недостаточности и/или обострению признаков коронарного болезненного состояния. По этой причине лечение Ребетолом может назначаться пациентам с патологиями сердца только после всестороннего обследования сердечной функции. В процессе терапии такие больные нуждаются в особом наблюдении. При обнаружении каких-либо ухудшений, связанных с сердечно-сосудистой деятельностью, лечение Ребетолом следует прекратить.

При проявлениях персональной гиперчувствительности (включая крапивницу, бронхоспазм, ангионевротический отек и анафилаксию) прием капсул Ребетола нужно незамедлительно прервать и назначить адекватное в наблюдаемом случае лечение. Явления транзиторного высыпания не могут служить основанием для прекращения терапии.

Перед назначением Ребетола пациентам пожилого возраста, необходимо досконально изучить функциональность их почечной функции, так как возрастные изменения данного параметра могут влиять на назначаемый дозировочный режим.

Перед применением Ребетола следует оценить потребность в гистологическом исследовании печени с целью подтверждения точного диагноза. В случае проявления вируса с генотипом 2 и 3 возможно назначение терапии без предварительного проведения биопсии печени.

Исследование лабораторных показателей (включая функциональные печеночные пробы, общий анализ крови, содержание электролитов и сывороточного креатинина) следует выполнить до начала лечения, а также через 14 и 28 суток после его назначения. В последующем данное исследование проводят регулярно и/или по мере необходимости.

В случае проявления побочных эффектов препарата, связанных с дезориентацией или сонливостью, следует пересмотреть возможность вождения автотранспорта.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Ациклостад;
• Валтрекс;
• Ацикловир;
• Валацикловир;
• Герперакс;
• Виворакс;
• Вальцит;
• Виролекс;
• Герпетад;
• Медовир;
• Зовиракс;
• Провирсан;
• Цимевен;
• Фамвир.

Синонимы

• Веро-Рибавирин;
• Арвирон;
• Виразол;
• Рибавин;
• Рибапег;
• Рибамидил;
• Триворин.

Детям

Ребетол не используется для лечения пациентов, которые не достигли 18-ти летнего возраста.

При беременности и лактации

В периоды кормления грудью и беременности применение Ребетола запрещено.

Отзывы о Ребетоле

Из-за специфики применения отзывы об эффективности и безопасности Ребетола ограничены и не могут дать полной картины положительных и отрицательных качеств этого препарата. Те немногочисленные отзывы, которые можно найти в сети Интернет, позиционируют данный препарат как довольно действенное, но небезопасное лекарственное средство с множеством побочных эффектов.

Стоит заметить, что зачастую негативные проявления основного заболевания пациенты принимают за побочное действие лекарственного средства и самостоятельно отказываются от назначенного лечения, что само по себе в корне не верно, так как терапия гепатита С является достаточно серьезным и долговременным процессом с фиксированием улучшения лишь по окончанию курса лечения.

Цена Ребетола, где купить

Стоимость препарата в России, в зависимости от региона, варьируется в пределах 5000-6500 рублей.

Купить Ребетол в Москве можно за 5000-5500 рублей.

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Действие препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приема препарата следует осторожно относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Язва и гастрит

Содержание статьи

• Ребагит: действующее вещество
• Ребагит принимать до еды или после еды?
• Ребагит: побочные действия
• Ребагит или Ребамипид: что лучше?
• Ребагит или Де-нол: что лучше?
• Краткое содержание
• Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Инструкция по применению

Немного фактов

Язва желудка – болезнь, при которой в желудке происходит образование изъязвлений. Этот процесс может быть связан

• с возникновением функциональных расстройств вегетативной нервной системы, в частности многочисленных стрессовых ситуаций, депрессионных состояний;
• с наследственностью;
• с неправильным питанием, при употреблении острой и грубой еды, вследствие чего повышается выработка соляной кислоты, которая вызывает процесс изъязвления;
• с наличием вредных привычек: употребления алкоголя и никотина;
• с употреблением некоторых групп лекарственных препаратов.

Чаще всего язвенная болезнь обнаруживается у мужчин, находящихся в возрасте от двадцати до пятидесяти лет и имеет хронический характер и цикличность обострений. Обычно процессы обострения происходят в весенний и осенний период.

На сегодняшний день существует большой спектр препаратов, обладающих гастропротекторным действием, одним из самых популярных средств является описываемое лекарство.

Фармакологические свойства

Медицинское средство Ребагит – гастропротекторный препарат, обладающий свойствами защиты слизистой оболочки желудка от повреждений в процессе воздействия с пепсином, соляной кислотой и другими раздражающими веществами. Основным действующим веществом лекарства является ребамипид. Механизм действия препарата заключается в повышении уровня простагландина Е2 (PGE2) в желудочных слизистых и пищеварительном соке. Активное вещество проявляет цитопротекторные свойства при повреждающем взаимодействии кислотных и щелочных веществ, а также спиртов, активирует энзимные действия, увеличивающие скорость биологической реакции высокомолекулярных гликопротеиновых соединений. В процессе действия ребамипида увеличивается количество слизи на поверхности желудочных стенок.

Лекарственный препарат обладает действием, активизирующим кровоснабжение слизистой оболочки желудка, восстанавливает ее защитные функции, производит очищение желудочной слизистой от радикальных гидроксильных соединений, а также ингибирует активность супероксидов, которые продуцируют полиморфноядерные лейкоциты и нейтрофилы при воздействии патогенных бактерий (Helicobacter pylori). Лекарство нормализует и активизирует свойства щелочной желудочной секреции, защищает слизистую оболочку желудка от негативного бактериального воздействия и возможного поражения при употреблении нестероидных противовоспалительных веществ.

При употреблении лекарства в терапевтической дозировке 100 мг, достижение максимальной концентрации активного вещества происходит черед период времени, равный двум часам. Проведение повторного приема не вызывает кумуляции.

Ребамипид активно связывается с белковыми соединениями в плазме крови (98,4 – 98,6%). Около 10% активного вещества проходит выведение с помощью мочевыводящей системы.

Показания к использованию

Медицинское средство Ребагит показано использовать в следующих случаях.

• При язвенном заболевании слизистой оболочки желудка.
• При обострениях хронического воспалительного процесса желудочной слизистой (гастрит), с увеличенным кислотообразованием.
• В случае наличия в анамнезе пациента заболевания эрозивным гастритом.
• Профилактическая терапия возможного повреждающего воздействия слизистой оболочки желудка, при проведении лечения нестероидными противовоспалительными веществами.
• При необходимости увеличения количества пищеварительного сока, при язвенных желудочных заболеваниях.
• В комплексе с другими препаратами, по назначению врача.

Противопоказания

Противопоказаниями для использования Ребагита могут являться следующие ситуации.

• Наличие индивидуальной непереносимости или гиперчувствительности к веществам, входящим в структуру лекарства.
• Период вынашивания плода и последующее кормление грудью.
• Возрастной показатель пациента, до восемнадцати лет.

Дозировка и способ использования

Лекарственное средство Ребагит подлежит применению пероральным способом. Стандартная дозировка активного вещества – одна таблетка трижды в день. Лекарство следует запивать небольшим, но достаточным для проглатывания, количеством жидкости. Длительность терапевтического курса составляет четырнадцать – двадцать восемь дней. Если возникает необходимость в продлении лечения, следует проконсультироваться с лечащим врачом. Максимальная протяженность терапии – пятьдесят шесть дней.

Действие лекарственного средства не проявляется после первого употребления и не заканчивается сразу после отмены терапии.

Если произошло случайное прерывание курса, и доза не была принята, не следует использовать удвоенное количество Ребагита. Со следующего приема необходимо принимать лекарство как обычно.

Передозировка

На сегодняшний день нет описания возможных случаев передозирования активным веществом препарата Ребагит. Однако в случае превышении дозы можно предположить возможное усиление побочных эффектов. В частности: состояние тошноты, рвотные позывы, болезненные ощущения в эпигастральной области, расстройства пищеварения и возникновение болезненности в области головы.

Специфического антидотного средства не существует, поэтому терапия проводится для купирования негативных симптомов. Возможно проведение промывания желудка и прием абсорбирующих веществ.

Симптомы эффектов побочного действия

Во время проведения терапевтического курса Ребагитом, возможны следующие негативные симптомы побочного действия.

• Пищеварительная система. Возможно возникновение расстройств пищеварительной системы в виде нарушения стула (диарея, запор). Состояние тошноты, рвотные рефлексы, болезненные ощущения в эпигастральной области, расстройства вкусовых функций, жжение (изжога).
• Печень. Могут развиваться функциональные печеночные патологии, увеличение сывороточных глютаминовых показателей ферментов аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы.
• Система кроветворения. Возможно снижение уровня лейкоцитов и гранулоцитов в кровяном потоке.
• Половая система. Могут возникать расстройства менструального цикла.
• Иммунная система. Возможны проявления аллергических реакций в виде кожного зуда, сыпных реакций и высыпаний
• экзематозного характера.

При возникновении вышеописанных и других симптомов во время проведения терапевтического курса лекарственным средством, необходимо сообщить о них лечащему врачу.

Особенности использования

Необходимо с осторожностью начинать использование лекарственного препарата Ребагит у пациентов пожилого возраста, и проводить контроль функций печени.

Медицинское средство ограничено для употребления у больных, не достигших восемнадцатилетия, поскольку нет данных о проведении клинических испытания у пациентов этой возрастной группы.

Нет необходимости в проведении специальных мер предосторожности во время утилизации лекарства, которое не было использовано.

Лекарственное взаимодействие

Обычно медицинское средство Ребагит используется в составе традиционной комплексной терапии для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных патогенным микроорганизмом Helicobacter pylori. При этом увеличивается эффективность проводимого лечения.

Использование в период вынашивания плода и кормления грудью

Поскольку нет достоверных данных о проведении клинических испытаний медицинского средства Ребагит во время вынашивания плода и его возможного влияния на внутриутробное развитие ребенка и здоровье беременной пациентки, не рекомендовано использование лекарства в этот период. Если возникает серьезная необходимость – решение об использовании лекарства принимает врач.

При возникновении особой необходимости употребления лекарства во время кормления грудью, рекомендовано прекратить процесс грудного вскармливания на время терапевтического курса. Поскольку активное вещество выделяется с секретом молочных желез.

Управление различными видами транспорта

Поскольку действие лекарственного средства на психомоторные функции человеческого организма не изучено, необходимо относиться с осторожностью к управлению автомобилем и другими транспортными средствами в период проведения терапевтического курса. Также следует ограничить проведение работ, требующих повышенного внимания и концентрации.

Употребление алкоголя

Поскольку алкогольные средства обладают свойствами, провоцирующими воспалительные процессы на стенках желудка, не рекомендуется употребление таких напитков во время терапии язвенных, воспалительных и других поражений желудочных стенок.

Инструкция по хранению

Требования к хранению медицинского средства Ребагит предписывают температурный режим до двадцати пяти градусов тепла. Средство необходимо сохранять в производственной упаковке в местах, недоступных детям и животным. При соблюдении правил хранения, срок годности составляет двадцать четыре месяца. По истечению этого периода лекарство нельзя использовать и необходимо утилизировать.

Продажа в аптечной сети

Приобретение Ребагита в аптечной сети возможно по предъявлению рецепта от лечащего врача.

Аналоги

При необходимости заменить медицинский препарат, на другое средство, следует обратиться к своему лечащему врачу за консультацией. Врач подберет вам вещество, аналогичное по составу или по действию и характеру заболевания.

Ниже перечислен приблизительный список препаратов, возможных для замены.

Ребамипид

Ребамипид Маклеодз

Отзывы врачей и пациентов

В настоящее время медицинский препарат Ребагит завоевал большую популярность у врачей и пациентов. Таблетки имеют небольшой размер и эргономичную форму, что является дополнительным удобством для перорального использования. О его эффективном воздействии сообщают и высококвалифицированные специалисты, и пациенты, проходившие терапевтический курс. Врачи отмечают активность лекарства в отношении лечения язвенных и воспалительных процессов на слизистой оболочке желудка и возможность терапии инфекционно-воспалительных заболеваний, вызываемых патогенным микроорганизмом Helicobacter pylori. Препарат хорошо переносится больными и негативные проявления при его использовании минимальны, что является серьезным отличием от других лекарственных средств.

Цены на Ребагит в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 814 руб.

Сертификаты и лицензии

Ребагит — ПРО.МЕД.ЦС — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-001831

Торговое наименование препарата

Ребагит

Международное непатентованное наименование

Ребамипид

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

действующее вещество: ядро: ребамипид 100,00 мг

вспомогательные вещества: маннитол, кроскармеллоза натрия, крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота, тальк, магния стеарат;

пленочная оболочка: опадрай белый 03В28796 (гипромеллоза 6 сР, титана диоксид, макрогол 400).

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гастропротекторное средство

Код АТХ

A02BX

Фармакодинамика:

Ребамипид повышает содержание простагландина Е2 (PGE2) в слизистой желудка и повышает содержание PGE2 и GI2 в содержимом желудочного сока.

Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой желудка при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты.

Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности стенки желудка.

Способствует улучшению кровоснабжения слизистой желудка, активизирует ее барьерную функцию, активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток желудка, очищает слизистую от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую желудка от поражения бактериями, оказывает гастропротекторное действие при воздействии на слизистую нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Фармакокинетика:

Абсорбция при приеме внутрь — высокая. После приема в дозе 100 мг пик концентрации в плазме крови (С_maх) достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл. Период полувыведения (T_1/2) равен приблизительно 1,0 ч. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме. Приблизительно 10% препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.

В опытах in vitro показано, что от 98,4% до 98,6% препарата связывается белками плазмы.

Показания:

Язвенная болезнь желудка.

Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения, эрозивный гастрит.

Предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств.

Может использоваться в составе комбинированной терапии.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость рибамипида или других компонентов препарата.

Беременность.

Период лактации.

Дети в возрасте до 18 лет.

С осторожностью:

Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.

Беременность и лактация:

Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не применять во время беременности.

Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание или решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка в случае необходимости назначения матери ребамипида в период кормления грудью.

Способ применения и дозы:

Внутрь, по 1 таблетке 3 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости. Курс лечения составляет 2-4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.

Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене.

При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.

Побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.

Со стороны печени: признаки дисфункции печени, повышение сывороточной глютаминовой аланинаминотрансферазы (АЛТ) и сывороточной глютаминовой аспартатаминотрансферазы (ACT).

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения.

Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, экзематозные высыпания.

Другое: нарушение менструального цикла.

Передозировка:

Симптомы передозировки ребамипидом не описаны, до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало. Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль.

Меры по оказанию помощи: специфический антидот неизвестен. В случае передозировки следует промыть желудок и проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori, эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.

Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.

Особые указания:

Нет сведений.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Действие препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приема препарата следует осторожно относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующих, повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги.

По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Telcska 377/1, Michle, 14000 Praha 4, Czech Republic, Чешская Республика

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Безопасность препарата в составе комбинированной терапии была исследована на основе данных 3-х клинических исследований.

Как и все медикаменты, Ребетол может вызывать побочные эффекты. Хотя могут иметь место и не все из возможных побочных эффектов, однако, если это произойдет, обязательно обратитесь к Вашему врачу.

Немедленно обратитесь к врачу, если имеет место хотя бы одно из таких явлений, боль в груди, изменение ритма сердцебиения, затруднение дыхания, головокружение, состояние депрессии, желание нанести себе вред.

Более частыми побочными эффектами комбинации Ребетола и пегинтерферона альфа-2b являются потливость, боль в груди, боль в правом подреберье, ощущение онемения или покалывания, изменения в функционировании щитовидной железы (что может вызвать у Вас ощущение утомленности или, что случается реже, энергичности), запор, диспепсия, тахикардия, нервозность, менструальные нарушения, непродуктивный кашель, ринит, нарушение вкуса, туманность зрения. Менее частые — боль в месте инъекции, покраснение, гипотензия, нарушение слезоотделения, недомогание, гипертензия, обморок, спутанность сознания, нарушение чувствительности, гипертония, снижение либидо, тремор, головокружение, усиленное образование кишечных газов, кровоточивость десен или раны во рту, глоссит, понос, нарушение/потеря слуха, шум в ушах, сердцебиение, жажда, тромбоцитопения, агрессивное поведение, сонливость, herpes simplex, грибковая инфекция, простатит, средний отит, бронхит, заложенность носа, респираторные нарушения, ринорея, синусит, экзема, нарушение структуры волос, реакции фоточувствительности, сыпь, мигрень, коньюнктивит и лимфаденопатия.

Снижение концентрации гемоглобина до ≥ 4 г/дл наблюдалось у некоторых пациентов, которые лечились Ребетолом с пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b Большинство случаев анемии, нейтропении и тромбоцитопении были легкой степени тяжести 

Тяжелые нарушения со стороны ЦНС, особенно депрессия, мысли о самоубийстве и попытки самоубийства, наблюдались у некоторых пациентов во время комбинированной терапии Ребетолом и пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b. Среди детей и подростков суицидальные мысли или попытки самоубийства случались чаще, чем у взрослых, в течение лечения и 6 месяцев периода дальнейшего наблюдения после лечения. Как и у взрослых, так и у детей наблюдались и другие побочные явления (например, депрессия, эмоциональная лабильность, сонливость). 

С применением альфа-интерферонов связывают возникновение и других нежелательных эффектов со стороны ЦНС, включая агрессивное поведение, спутанность сознания и нарушение ментального статуса.

С применением Ребетола и интерферона альфа-2b редко связывали возникновение панкреатита, очень редко — апластической анемии.

Мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз могут возникать при использовании комбинированной терапии с пегинтерфероном альфа-2b.  

У нескольких пациентов во время клинических испытаний на фоне комбинированной терапии наблюдалось повышение уровня мочевой кислоты и непрямого билирубина, у немногих из этих пациентов развилась клиника подагры.

Некоторые побочные эффекты, которые могут возникнуть, являются спецификой для детского возраста: задержка в прибавке роста и массы тела; чаще, чем у взрослых появлялись побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, боль в месте инъекции, лихорадка, отказ от еды, тошнота, эмоциональная лабильность. Очень редко у детей наблюдались астения, повышение аппетита, расстройства поведения и внимания, нарушение сна, сомнамбулизм, боль в грудной клетке, неспецифичные новообразования, отеки, недержание мочи, энурез, нарушение мочеиспускания, бактериальные инфекции, нарушения эндокринной системы, гастроэнтерит, гастроэзофагальный рефлюкс, зубная боль, зубной абсцесс, менструальные нарушения, боль в яичках, угревая сыпь, изменение ногтей, изменения кожи, нарушение зрения. 

Инфицирование ВИЧ и вирусом гепатита С

У пациентов, инфицированных ВИЧ и вирусом гепатита С, терапия пегинтерфероном альфа-2b в комбинации с рибавирином приводила к снижению абсолютного числа CD4+ клеток в первые 4 недели, процентное содержание CD4+ клеток оставалось неизменным. Уровень CD4+ клеток восстанавливался после снижения дозы или прекращения терапии. Имеются ограниченные данные о безопасности терапии у пациентов с уровнем CD4+ клеток < 200/мкл. 

У ко-инфицированных пациентов, применявших пегинтерферон альфа-2b в составе комбинированной терапии с рибавирином, во время проведения клинических исследований наблюдались следующие нежелательные явления: нейтропения, приобретенная липодистрофия, снижение уровня CD4 лимфоцитов, снижение аппетита, повышение уровня γ- глутамилтрансферазы, боль в спине, ринит, повышение уровня амилазы в крови, повышение уровня молочной кислоты в крови, цитолитический гепатит, парестезия, повышение уровня липазы.

Часто наблюдалась нейтропения, тромбоцитопения и анемия (относительно других возможных побочных реакций — см. информацию для пациентов для препаратов, применяющиеся для лечения ВИЧ).

Если Вы заметите какое-либо побочное действие, которое не упоминается в этом листке- вкладыше, сообщите об этом Вашему врачу.