Описание препарата РЕМАКСОЛ® (раствор для инфузий) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2015 году
Дата согласования: 23.03.2015
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
23.03.2015
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для инфузий | 1 л |
| активные вещества: | |
| янтарная кислота | 5,28 г |
| N-метилглюкамин (меглюмин) | 8,725 г |
| рибоксин (инозин) | 2 г |
| метионин | 0,75 г |
| никотинамид | 0,25 г |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид — 6 г; калия хлорид — 0,3 г; магния хлорид (в пересчете на безводный) — 0,12 г; натрия гидроксид — 1,788 г; вода для инъекций — до 1 л |
Описание лекарственной формы
Раствор: прозрачная бесцветная жидкость со слабым характерным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
гепатопротективное.
Фармакодинамика
Ремаксол® — сбалансированный инфузионный раствор, обладающий гепатопротекторным действием.
Под действием препарата ускоряется переход анаэробных процессов в аэробные, улучшается энергетическое обеспечение гепатоцитов, увеличивается синтез макроэргов, повышается устойчивость мембран гепатоцитов к перекисному окислению липидов, восстанавливается активность ферментов антиоксидантной защиты. Ремаксол® снижает цитолиз, что проявляется в снижении активности индикаторных ферментов (АСТ, АЛТ).
Ремаксол® способствует снижению уровня билирубина и его фракций, улучшает экскрецию прямого билирубина в желчь. Снижает активность экскреторных ферментов гепатоцитов (ЩФ и ГГТП), способствует окислению холестерина до желчных кислот.
Фармакокинетика
При в/в капельном введении входящие в состав компоненты быстро распределяются в тканях организма, утилизируясь практически мгновенно. Продукты метаболизма выводятся с мочой и не накапливаются в организме.
Показания
нарушения функции печени вследствие ее острого или хронического повреждения (токсические, алкогольные, лекарственные гепатиты);
комплексное лечение вирусных гепатитов (дополнительно к этиотропной терапии).
Противопоказания
индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
беременность;
период лактации;
детский возраст.
С осторожностью: нефролитиаз; подагра; гиперурикемия.
Способ применения и дозы
В/в, капельно, в суточной дозе от 400 до 800 мл в течение 3–12 дней, в зависимости от тяжести заболевания.
Скорость введения — 40–60 капель (2–3 мл) в минуту.
Побочные действия
При быстром введении раствора возможно появление нежелательных реакций (гиперемия кожных покровов различной степени выраженности, чувство жара, першение в горле, сухость во рту), не требующих отмены препарата.
Возможны аллергические реакции в виде аллергической сыпи и кожного зуда (устраняются применением антигистаминных ЛС).
К редким нежелательным реакциям относятся появление тошноты, головной боли и головокружения.
Ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме возможно снижение концентрации глюкозы и увеличение содержания мочевой кислоты в крови.
Взаимодействие
Не рекомендуется смешивание в одном флаконе с другими ЛС для в/в введения.
Передозировка
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Форма выпуска
Раствор для инфузий. В стеклянных бутылках по 200 или 400 мл. Каждая бутылка в пачке из картона.
Производитель
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»). 192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Салова, 72, корп. 2, лит. А.
Тел./факс: (812) 710-82-25.
Претензии потребителей направлять в адрес производителя.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
раствор для инфузий бутылка (бутыль) стеклянная —
2 года.
раствор для инфузий бутылка (бутыль) стеклянная —
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Ремаксол® (Remaxol®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ремаксол®
💊 Состав препарата Ремаксол®
✅ Применение препарата Ремаксол®
📅 Условия хранения Ремаксол®
⏳ Срок годности Ремаксол®
Описание лекарственного препарата
Ремаксол®
(Remaxol®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Дата обновления: 2020.11.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ПОЛИСАН НТФФ ООО
(Россия)
Код ATX:
A05BA
(Препараты для лечения заболеваний печени)
Лекарственная форма
| Ремаксол® |
Р-р д/инф.: бут. 400 мл 1 шт., контейнеры полимерные 400 мл 5 шт. рег. №: ЛСР-009341/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ремаксол®
Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный, со слабым характерным запахом.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 6 г, калия хлорид — 0.3 г, магния хлорид гексагидрат (в пересчете на безводный) — 0.12 г, натрия гидроксид — 1.788 г, вода д/и — до 1 л.
400 мл — бутылки стеклянные вместимостью 500 мл (1) — пачки картонные×.
400 мл — контейнеры из пленки многослойной полиолефиновой (5) — тара групповая картонная.
× Допускается нанесение этикетки контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Сбалансированный инфузионный раствор, обладающий гепатопротекторным действием.
Под действием препарата ускоряется переход анаэробных процессов в аэробные, улучшается энергетическое обеспечение гепатоцитов, увеличивается синтез макроэргических соединений, повышается устойчивость мембран гепатоцитов к перекисному окислению липидов, восстанавливается активность ферментов антиоксидантной защиты. Ремаксол® снижает цитолиз, что проявляется в снижении индикаторных ферментов: АЛТ и АСТ.
Ремаксол® способствует снижению содержания билирубина и его фракций, улучшает экскрецию прямого билирубина в желчь. Снижает активность экскреторных ферментов гепатоцитов — ЩФ и ГГТ, способствует окислению холестерина в желчные кислоты.
Фармакокинетика
При в/в капельном введении входящие в состав естественные компоненты быстро распределяются в тканях организма, утилизируясь практически мгновенно.
Продукты метаболизма выводятся с мочой и не накапливаются в организме.
Показания препарата
Ремаксол®
- нарушения функции печени вследствие острого или хронического ее повреждения (токсические, алкогольные, лекарственные гепатиты);
- в комплексном лечении вирусных гепатитов (дополнительно к этиотропной терапии).
Режим дозирования
Ремаксол® вводят только в/в капельно в суточной дозе от 400 мл до 800 мл в течение 3-12 дней в зависимости от тяжести заболевания. Скорость введения 40-60 капель (2-3 мл)/мин.
Побочное действие
Со стороны организма в целом: при быстром введении раствора — гиперемия кожных покровов различной степени выраженности, чувство жара, першение в горле, сухость во рту (не требующие отмены препарата).
Аллергические реакции: сыпь и кожный зуд (устраняются применением антигистаминных препаратов).
Со стороны обмена веществ: снижение концентрации глюкозы и увеличение содержания мочевой кислоты в крови (ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме).
Прочие: редко — тошнота, головная боль и головокружение.
Противопоказания к применению
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при нефролитиазе, подагре, гиперурикемии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при нефролитиазе.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте.
Передозировка
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется смешивание в одном флаконе с другими лекарственными средствами для в/в введения.
Условия хранения препарата Ремаксол®
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Ремаксол®
Срок годности препарата в стеклянных бутылках — 5 лет, в полимерных контейнерах — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ПОЛИСАН НТФФ ООО
(Россия)
|
|
192102 Санкт-Петербург |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Инозин + Меглюмин + Метионин + Никотинамид + Янтарная кислота
янтарная кислота — 5,280 г; меглюмин (N-метилглюкамин) — 8,725 г; инозин (рибоксин) — 2,0 г; метионин — 0,75 г; никотинамид — 0,25 г.
Вспомогательные вещества:
натрия хлорид — 6,0 г; калия хлорид — 0,30 г; маг¬ния хлорид гексагидрат (в пересчёте на безводный) — 0,12 г; натрия гидроксид — 1,788 г; вода для инъекций до — 1,0 л.
Прозрачная бесцветная жидкость со слабым характерным запахом.
Метаболическое средство
АТХ A05BA Препараты для лечения заболеваний печени
Фармакодинамика
РЕМАКСОЛ® — сбалансированный инфузионный раствор, обладающий гепатопротекторным действием.
Под действием препарата ускоряется переход анаэробных процессов в аэробные, улучшается энергетическое обеспечение гепатоцитов, увеличивается синтез макроэргов, повышается устойчивость мембран гепатоцитов к перекисному окислению липидов, восстанавливается активность ферментов антиоксидантной защиты. РЕМАКСОЛ® снижает цитолиз, что проявляется в снижении индикаторных ферментов: аспартатаминотрансфераз, аланинаминотрансфераз.
РЕМАКСОЛ® способствует снижению билирубина и его фракций, улучшает экскрецию прямого билирубина в желчь. Снижает активность экскреторных ферментов гепатоцитов — щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы, способствует окислению холестерина в желчные кислоты.
Фармакокинетика
При внутривенном капельном введении входящие в состав естественные компоненты быстро распределяются в тканях организма, утилизируясь практически мгновенно. Продукты метаболизма выводятся с мочой и не накапливаются в организме.
Нарушения функции печени вследствие острого или хронического ее повреждения (токсические, алкогольные, лекарственные гепатиты).
В комплексном лечении вирусных гепатитов (дополнительно к этиотропной терапии).
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, беременность, период лактации, детский возраст.
Нефролитиаз, подагра, гиперурикемия.
РЕМАКСОЛ® вводят только внутривенно капельно в суточной дозе от 400 мл до 800 мл в течение 3-12 дней в зависимости от тяжести заболевания. Скорость введения 40 — 60 капель (2- 3 мл) в минуту.
При быстром введении раствора возможно появление нежелательных реакций (гиперемия кожных покровов различной степени выраженности, чувство жара, першение в горле, сухость во рту), не требующих отмены препарата.
Возможны аллергические реакции в виде аллергической сыпи и кожного зуда, которые устраняются применением антигистаминных препаратов.
К редким нежелательным реакциям относятся появление тошноты, головной боли и головокружения.
Ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме возможно снижение концентрации глюкозы и увеличение содержания мочевой кислоты в крови.
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Не рекомендуется смешивание в одном флаконе с другими лекарственными средствами для внутривенного введения.
По 400 мл в бутылках стеклянных вместимостью 500 мл, укупоренных пробками из резины, обжатых колпачками комбинированными из алюминия и пластмассы. Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона, на которой допускается нанесение этикетки контроля первого вскрытия.
По 400 мл в контейнерах из плёнки многослойной полиолефиновой, вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в групповую тару из картона гофрированного.
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет в бутылках стеклянных, 2 года в контейнерах из плёнки многослойной полиолефиновой.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛСР-009341/09
Дата регистрации
2009-11-19
Дата переоформления
2020-02-13
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Товары из категории — Желудок, кишечник, печень
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 462
Фармакологические свойства
-
Ремаксол — современное лекарственное средство, действие которого направлено на терапию заболеваний и проблем, связанных с работой желудочно-кишечного тракта. Сегодня это одни из самых распространенных проблем со здоровьем, так как в современных темпах жизни пациентам приходится есть на ходу, и такое питание приводит к не совсем нормальной работе ЖКТ. Сюда же можно добавить еще и такие факторы, как стресс, постоянный цейтнот, вредные привычки, отсутствие времени на себя. Часть пациентов обращается к лечащему врачу уже в тот момент, когда болезнь проявляется остро, и часто она уже перерастает в хроническую форму.
Чтобы избежать подобных тяжелых последствий, рекомендуется вовремя обращаться в больницу и не игнорировать проявление любых симптоматических признаков.
Для терапии заболеваний желудочно-кишечного тракта стоит обратиться к гастроэнтерологу, который проведет обследование и выявит проблему. Затем он назначит соответствующее лечение, куда входит не только прием специальных лекарственных средств, но и соблюдение специальной диеты и физическую активность.
Ремаксол назначают пациентам при проблемах с печенью и органами желчных путей. Медикамент производится в виде суспензии, применение которого предусмотрено капельным способом внутривенно. Медикамент дает комплексное воздействие на печень. Препарат помогает восстановить и сбалансировать метаболизм в печени и ингибирует активную деятельность ферментов.
Медикамент помогает понизить концентрацию билирубина в сыворотке крови, активную деятельность гамма-глутамилтрансферазы и ЩФ, стимулирует окисление холестерина в желчные кислоты.
Медикамент считается мощным антиокислителем и гепатопротектором. Благодаря воздействию медикамента восстанавливаются оболочки клеток паренхимы печени, а значит они более устойчивы перед микробами и вирусами, а также другими вредоносными частицами.
Использование медикамента помогает ингибировать процесс разрушения клеток печени, уменьшает риск возникновения болезней этого жизненноважного органа, помогает понизить содержание глутамат оксалоацетат трансаминазы и аланинаминотрансферазы.
После введения медикамент равномерно распределяется по всем тканям и органам, сразу проникая в кровоток. Метаболизм Ремаксола осуществляются очень быстро. Продукты распада выводятся из организма с уриной и каловыми массами.
Медикамент понижает концентрацию билирубина в сыворотке крови и нормализует его выделение в желчь. Медикамент снижает выработку ЩФ и ГГТ, а также помогает окислять холестерин в необходимые кислоты.
Состав и упаковка выпуска
Медикаментозный препарат выпускают в форме суспензии, который характеризуется легким запахом и не обладает цветом. Раствор используется для внутривенных инъекций посредством капельницы.
Составляющими компонентами Ремаксола считаются следующие элементы:
Показания к применению
Применение медикамента Ремаксол обусловлено возникновением следующих проблем со здоровьем:
Международная классификация болезней (МКБ-10)
Побочные эффекты
При использовании медикамента Ремаксол у пациентов могут проявиться побочные реакции организма на воздействие его компонентов:
При проявлении побочных реакций организма рекомендуется обратиться к лечащему врачу, который примет решение о снижении дозировки или о полной отмене препарата и подборе другой терапии.
Противопоказания
Медикамент Ремаксол не рекомендуется к использованию при следующих факторах:
С особой осторожностью назначают медикамент при следующих заболеваниях:
Применение при беременности
Медикамент Ремаксол нельзя принимать при вынашивании ребенка, а также при вскармливании младенца грудным молоком.
Способ и особенности применения
Медикамент выпускают в форме суспензии, который используется ля внутривенных капельных инъекций. Рекомендуемая суточная дозировка варьируется от 400 до 800 мл. Продолжительность терапии может составлять от трех до двенадцати дней. Рекомендуемая дозировка, а также продолжительность терапии могут меняться в зависимости от предписаний лечащего врача.
Медикамент оказывает быстрый фармакологический эффект, поэтому продолжительность лечения может меняться в зависимости от состояния здоровья пациент и течения заболевания.
Как правило, симптоматические признаки заболевания пропадают уже спустя три дня после начала приема Ремаксола. Уже по истечении четырех дней пациент чувствует облегчение, и болезнь отступает.
Медикамент предназначен для внутривенного капельного введения, для достижения максимально быстрого положительного фармакологического эффекта рекомендуется следовать предписаниям лечащего врача и положениям, прописанным в инструкции по применению.
Взаимодействие с другими лекарствами
Нет сведений и данных о возможности одновременного использования медикамента Ремаксол и других лекарственных препаратов. Перед началом использования медикамента рекомендуется сообщить лечащему врачу о всех препаратах, применяемых пациентом для лечения.
Передозировка
Даже чрезмерное использование медикамента Ремаксол не приводит к возникновению побочных реакций организма и интоксикации. Однако нельзя пренебрегать рекомендациями и предписаниями лечащего врача, так как реакция организма на медикамент у всех может быть разной. При возникновении любых неприятных симптоматических признаков рекомендуется обратиться к лечащему врачу для получения необходимой терапевтической помощи.
Аналоги
Препарат Ремаксол имеет ряд аналогов по составу и фармакологическому воздействию:
Условия продажи
Медикаментозный препарат продается в аптечных пунктах по назначению лечащего врача и при наличии рецептурного листа из медицинского учреждения.
Условия хранения
Медикамент рекомендуется хранить в изолированном от досягаемости детьми и проникновении любых источников света месте при температуре, не превышающей 25 °С. Срок хранения медикамента составляет два года с даты изготовления. По истечении срока годности использовать медикамент нельзя и его необходимо утилизировать в соответствии с санитарными нормами.
Цены на Ремаксол в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 462 руб.
Сертификаты и лицензии
По данным Всемирной организации здравоохранения, нежелательные реакции классифицированы в соответствии с частотой их развития
следующим образом:
– очень частые (≥ 1/10);
– частые (≥ 1/100 – < 1/10);
– нечастые (≥ 1/1000 – < 1/100);
– редкие (≥ 1/10000 – < 1/1000);
– очень редкие (< 1/10000);
– частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко – ощущение жара.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – аллергическая сыпь, зуд, крапивница.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко – першение в горле.
Нарушения со стороны сосудов: очень редко – гиперемия кожных покровов различной степени выраженности.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко – сухость во рту, тошнота.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко – головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко – гипогликемия, гиперурикемия.
Во избежание возникновения нежелательных реакций рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.
При возникновении нежелательных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
РЕМАКСОЛ®
МНН: Инозин, Меглюмин, Метионин, Никотинамид, Янтарная кислота
Производитель: Научно-технологическая фармацевтическая фирма ПОЛИСАН ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты для лечения заболеваний печени
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020882
Информация о регистрации в РК:
17.03.2020 — 17.03.2025
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
РЕМАКСОЛ®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инфузий
Состав
400 мл препарата содержат
активные вещества: янтарная кислота – 2,112 г,
N-метилглюкамин (меглюмин) – 3,490 г,
рибоксин (инозин) – 0,80 г,
метионин – 0,300 г,
никотинамид – 0,100 г;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия хлорид, магния хлорид гексагидрат (в пересчёте на безводный), натрия гидроксид, вода для инъекций.
Ионный состав на 1 л:
натрий-ион – 147 ммоль
калий-ион – 4,00 ммоль
магний-ион – 1,26 ммоль
хлорид-ион – 109,0 ммоль
Осмоляльность 329 мОсм/кг.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей.
Код АТХ А05ВА
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При внутривенном капельном введении входящие в состав препарата компоненты быстро распределяются в тканях организма и утилизируются.
Янтарная кислота проникает из крови в ткани, участвуя в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокись углерода и вода).
Переносчик янтарной кислоты меглюмин не встраивается в метаболизм организма и выводится в неизменённом виде почками.
Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.
Метионин быстро распределяется в тканях организма, где под воздействием фермента аденозилтрансферазы превращается в S-аденозил-L-метионин, имеющий активную метильную группу, которая переносится на соединение-акцептор при участии фермента метилтрансферазы. В ходе реакции образуется S-аденозилгомоцистеин, под воздействием гидролазы расщепляющийся до аденозина и гомоцистеина. Регенерация метионина происходит из гомоцистеина с переносом метильной группы от 5-метилтетрагидрофолата и далее обратно в адеметионин, завершая цикл.
Никотинамид быстро распределяется во всех тканях, метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками. Проникает через плаценту и в грудное молоко.
В зависимости от дозы и скорости введения препарата максимальные концентрации компонентов в сыворотке крови здоровых добровольцев достигаются в среднем:
– для янтарной кислоты: Сmax = 5,7 мкг/мл через Tmax = 15 мин; Т1/2 = 30 мин;
– для инозина: Сmax = 0,1736 мкг/мл через Tmax = 2,6 ч; Т1/2 = 4,5 ч;
– для метионина: Сmax = 5,4 мкг/мл через Tmax = 2,4 ч; Т1/2 = 4 ч;
– для никотинамида: Сmax = 69,7 мкг/мл через Tmax = 2,9 ч; Т1/2 = 4 ч;
Продукты метаболизма не накапливаются в организме, так как включаются в метаболические циклы. В связи с этим применение препарата возможно пациентами с нарушениями функции почек, а также лицами пожилого возраста и пациентами с нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы.
Фармакодинамика
РЕМАКСОЛ® – сбалансированный инфузионный раствор, обладающий гепатопротекторным действием.
Препарат представляет собой комплекс взаимопотенцирующих метаболических компонентов с гепатопротекторными свойствами (янтарная кислота, инозин, никотинамид, метионин), приводящий к увеличению выработки АТФ в клетках и быстрому синтезу эндогенного адеметионина по реакции метионин + АТФ в присутствии фермента аденозилтрансферазы.
Янтарная кислота представляет собой универсальный внутриклеточный метаболит, участвующий в обменных реакциях организма. Меглюмин, являясь органическим азотистым основанием, образует водорастворимый комплекс с янтарной кислотой, способствуя её транспорту в митохондрии. Под действием янтарной кислоты ускоряется переход анаэробных процессов в аэробные, улучшается энергетическое обеспечение гепатоцитов, увеличивается синтез макроэргов, повышается устойчивость мембран гепатоцитов к перекисному окислению липидов. Влияет на АТФ-зависимые процессы биотрансформации ксенобиотиков в печени. При поражении печени янтарная кислота стимулирует её метаболизирующую функцию с одновременным повышением устойчивости мембран гепатоцитов к радикальному окислению. Гепатотропное действие янтарной кислоты также обусловлено повышением соотношения NADP/NAD, стимуляцией синтеза мочевины и энергетического обмена в гепатоцитах. Активация сукцинатдегидрогеназы в митохондриях гепатоцитов под действием янтарной кислоты нормализует печёночный холестаз, препятствует жировой дистрофии печени и образованию коллагенозной ткани.
Инозин – эндогенный пуриновый нуклеозид. Повышает активность NAD-зависимых ферментов цикла Кребса. Стимулирует анаэробный гликолиз с образованием пирувата из лактата.
Метионин – незаменимая аминокислота. Метаболизм метионина проходит через АТФ-зависимые стадии образования S-аденозил-метионина и гомоцистеина при участии витаминов группы В (В6 и В12). Адеметионин (S-аденозил-L-метионин) участвует в реакциях трансметилирования, транссульфурирования в гепатоцитах.
Повышает синтез холина, лецитина и других фосфолипидов, оказывая мембраностабилизирующее действие на клетки печени. Способствует снижению уровня холестерина в крови и уменьшению отложения нейтрального жира в печени.
Никотинамид активирует простетические группы ферментов – кодегидразы I (NAD) и кодегидразы II (NADP) дыхательной цепи митохондрий. Стимулирует NAD-зависимые ферменты цикла Кребса, участвующие в метаболизме жиров, синтезе белков, пуринов и глюконеогенезе.
РЕМАКСОЛ® уменьшает цитолиз, что проявляется в снижении уровня индикаторных ферментов – аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы.
Способствует снижению билирубина и его фракций, улучшает экскрецию прямого билирубина в желчь. Снижает активность экскреторных ферментов гепатоцитов – щелочной фосфатазы и гамма-глутамилтранспептидазы, способствует окислению холестерина в желчные кислоты.
Показания к применению
– нарушения функции печени вследствие острого или хронического её повреждения (токсические, алкогольные, лекарственные гепатиты)
– в составе комплексной терапии вирусных гепатитов (дополнительно к этиотропной терапии)
Способ применения и дозы
Внутривенно капельно в суточной дозе от 400 до 800 мл в течение 3–12 дней – в зависимости от тяжести заболевания. Скорость введения – 40–60 капель (2–3 мл) в минуту.
Применение у детей
Эффективность и безопасность применения препарата у детей до 18 лет не установлены.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста суточная доза определяется индивидуально. Применение препарата следует начинать с нижнего предела диапазона доз и более медленной скорости введения: 30–40 капель (1,5–2 мл) в минуту.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью
Исследований у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов.
Побочные действия
При быстром введении препарата возможны
Редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000)
– гиперемия кожных покровов
– чувство жара
– першение в горле
– сухость во рту
Очень редко (< 1/10000)
– аллергические реакции в виде сыпи и кожного зуда, которые устраняются применением антигистаминных препаратов
– тошнота
– головная боль, головокружение
Противопоказания
– индивидуальная непереносимость компонентов препарата
– беременность и период лактации – детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется смешивание в одном флаконе с другими лекарственными средствами для внутривенного введения.
Препарат не ингибирует цитохромы, отвечающие за метаболизм лекарственных препаратов (CYP 1A2, CYP 3A4, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6). Препарат не отменяет противоопухолевого действия цитостатиков (препараты платины, антиметаболиты, алкалоиды), повышает эффективность цитостатической терапии новообразований.
Особые указания
С осторожностью применять при нефролитиазе, подагре, гиперурикемии.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Форма выпуска и упаковка
По 400 мл в бутылки стеклянные вместимостью 500 мл, укупоренные пробками из резины и обжатые колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными из алюминия и пластмассы. Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»,
Российская Федерация, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, кор. 2, лит. А, тел./факс: (812) 710-82-25.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН», Российская Федерация.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Богенбай батыра, д. 136.
Тел.: (7272) 72-57-51. E-mail: doctorkvi@gmail.com.
Начальник Управления
фармакологической экспертизы Кузденбаева Р. С.
Учёный секретарь Мирманова Р. К.
Эксперт
Генеральный директор
ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» Борисов А. А.
| 629136351477976678_ru.doc | 39.9 кб |
| 168093171477977832_kz.doc | 68 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники