Ренгалин® (Rengalin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ренгалин®
💊 Состав препарата Ренгалин®
✅ Применение препарата Ренгалин®
📅 Условия хранения Ренгалин®
⏳ Срок годности Ренгалин®
Описание лекарственного препарата
Ренгалин®
(Rengalin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.12.31
Код ATX:
R05DB
(Противокашлевые препараты другие)
Лекарственная форма
| Ренгалин® |
Р-р д/приема внутрь: фл. 100 мл c капельницей рег. №: ЛП-(000017)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ренгалин®
Раствор для приема внутрь в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной жидкости.
* ЕМД — единицы модифицирующего действия.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, мальтитол, глицерол, калия сорбат, лимонная кислота безводная, вода очищенная.
100 мл — флаконы из стекла марки ОС или окрашенного стекла, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия, c капельницей (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Экспериментально показано, что компоненты препарата модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с соответствующими рецепторами: антитела к морфину (компонент препарата) модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с опиатными рецепторами; антитела к гистамину – с H1-гистаминовыми рецепторами; антитела к брадикинину – с рецепторами брадикинина; при этом совместное применение компонентов приводит к усилению противокашлевого эффекта.
Кроме противокашлевого действия, комплексный препарат за счет входящих в него компонентов оказывает противовоспалительное, противоотечное, антиаллергическое, спазмолитическое (антитела к гистамину, антитела к брадикинину) и анальгезирующее действие (антитела к морфину).
Комплексный препарат Ренгалин® за счет модификации гистамин-зависимой активации Н1-рецепторов и брадикинин-зависимой активации В1— и B2-рецепторов избирательно снижает возбудимость кашлевого центра продолговатого мозга, тормозит центральные звенья кашлевого рефлекса. Угнетая центры болевой чувствительности в таламусе, блокирует передачу болевых импульсов к коре головного мозга. Ингибирует поток болевой импульсации с периферии вследствие уменьшения высвобождения тканевых и плазменных альгогенов (гистамина, брадикинина, простагландинов и других). В отличие от наркотических анальгетиков не вызывает угнетения дыхания, лекарственной зависимости, не обладает наркогенным и снотворным действием.
Облегчает проявления острого фарингита, ларингита и бронхита, уменьшая бронхоспазм. Купирует системные и местные симптомы аллергических реакций за счет влияния на синтез и высвобождение гистамина и брадикинина из тучных клеток.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газо-жидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующих веществ препарата Ренгалин® в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Показания препарата
Ренгалин®
Препарат Ренгалин® показан к применению у взрослых и детей от 3 лет:
- продуктивный и непродуктивный кашель при гриппе и ОРВИ, остром фарингите, ларинготрахеите, остром обструктивном ларингите, хроническом бронхите, хронической обструктивной болезни легких и других инфекционно-воспалительных и аллергических заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. На один прием — 1-2 чайных ложки (5-10 мл) — вне приема пищи. Желательно держать раствор во рту перед проглатыванием для максимального эффекта препарата.
Применять по 1-2 чайных ложки 3 раза в сутки. В зависимости от тяжести состояния в первые три дня частота приема может быть увеличена до 4-6 раз в сутки.
Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.
Побочное действие
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Если указанные побочные эффекты усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- детский возраст до 3 лет;
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- наследственная непереносимость фруктозы (вследствие наличия в составе мальтитола).
С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата Ренгалин® у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.
Применение у детей
Препарат противопоказан в детском возрасте до 3 лет.
Особые указания
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
При необходимости возможно сочетание с муколитиками.
Пациентам с сахарным диабетом следует помнить, что каждая чайная ложка (5 мл) препарата содержит 0.3 г мальтитола, что соответствует 0.02 ХЕ. Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, хотя благодаря медленному гидролизу и всасыванию в желудочно-кишечном тракте потребность в инсулине мала. Энергетическая ценность мальтитола 10 кДж или 2.4 ккал/г, что существенно меньше, чем у сахарозы. Энергетическая ценность одной чайной ложки препарата составляет приблизительно 5.7 кДж (1.37 ккал).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не изучалось.
Передозировка
При передозировке возможны диспепсические явления (тошнота, рвота, диарея), обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами (мальтитол, глицерол).
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
В ходе проведенных клинических исследований не было получено данных о взаимодействии препарата Ренгалин® с лекарственными средствами, применявшимися в качестве сопутствующей терапии.
Условия хранения препарата Ренгалин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. После вскрытия флакон хранить при температуре не выше 25°С в течение 35 дней. Не замораживать.
Срок годности препарата Ренгалин®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО
(Россия)
|
|
МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО 127473 Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Ренгалин®
Ренгалин® выпускается в двух формах — таблетки для рассасывания, расфасованные по 20 шт. в упаковке, и раствор для приема внутрь во флаконе объемом 100 мл. Состав активных компонентов у обеих форм идентичен, отличаются вспомогательные вещества. И раствор, и таблетки показаны при лечении сухого, влажного и остаточного (постинфекционного) кашля, обладают спазмолитическим, противовоспалительным, противоотечным и противоаллергическим действием. Подходят взрослым и детям в возрасте от трех лет.
У каждой из форм есть свои преимущества.
Таблетки от кашля:
- удобно носить с собой и брать в поездки, можно контролировать периодичность приема с помощью таблетницы-органайзера;
- без ограничений подходят людям с сахарным диабетом, с наследственной непереносимостью фруктозы.
Раствор:
- жидкая форма предпочтительнее для маленьких детей;
- легко отмерять и принимать в домашних условиях.
Стандартная дозировка: 1–2 таблетки или 1–2 чайных ложки раствора от трех до шести раз в день. Препарат действует с первого же дня применения, уменьшая выраженность и снижая длительность дневного и ночного кашля. Срок приема зависит от тяжести заболевания и определяется врачом.
Таблетки и раствор отпускаются без рецепта. Не вызывают сонливости и привыкания, сочетаются с другими лекарственными средствами. Возможна индивидуальная непереносимость отдельных компонентов. Перед началом курса проконсультируйтесь с врачом и внимательно прочитайте инструкцию к выбранной форме выпуска препарата.
- Таблетки
- Раствор
Лекарственная форма, состав и описание
Регистрационный номер
ЛП-№(000032)-(РГ-RU)
Торговое название
Ренгалин®
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания.
Состав (на 1 таблетку).
Действующие вещества:
антитела к брадикинину аффинно очищенные – 10 000 ЕМД*,
антитела к гистамину аффинно очищенные – 10 000 ЕМД*,
антитела к морфину аффинно очищенные – 10 000 ЕМД**.
Вспомогательные вещества: изомальт, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лимонная кислота безводная, цикламат натрия, сахарин натрия.
*ЕМД — единицы модифицирующего действия.
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с фаской, с риской на одной плоской стороне, с цельными краями, от белого до почти белого цвета.
На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись RENGALIN.
Фармакотерапевтическая группа
Другие противокашлевые препараты.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Экспериментально показано, что компоненты препарата модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с соответствующими рецепторами: антитела к морфину (компонент препарата) модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с опиатными рецепторами; антитела к гистамину – с H1 гистаминовыми рецепторами; антитела к брадикинину – с рецепторами брадикинина; при этом совместное применение компонентов приводит к усилению противокашлевого эффекта.
Кроме противокашлевого действия, комплексный препарат за счет входящих в него компонентов оказывает противовоспалительное, противоотечное, антиаллергическое, спазмолитическое (антитела к гистамину, антитела к брадикинину) и анальгезирующее действие (антитела к морфину).
Комплексный препарат Ренгалин® за счет модификации гистамин-зависимой активации Н1-рецепторов и брадикинин-зависимой активации B1 и B2-рецепторов избирательно снижает возбудимость кашлевого центра продолговатого мозга, тормозит центральные звенья кашлевого рефлекса. Угнетая центры болевой чувствительности в таламусе, блокирует передачу болевых импульсов к коре головного мозга. Ингибирует поток болевой импульсации с периферии вследствие уменьшения высвобождения тканевых и плазменных альгогенов (гистамина, брадикинина, простагландинов и др.). В отличие от наркотических анальгетиков не вызывает угнетения дыхания, лекарственной зависимости, не обладает наркогенным и снотворным действием.
Облегчает проявления острого фарингита, ларингита и бронхита, уменьшая бронхоспазм. Купирует системные и местные симптомы аллергических реакций за счет влияния на синтез и высвобождение гистамина и брадикинина из тучных клеток.
Фармококинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующих веществ препарата Ренгалин® в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Показания к применению
Ренгалин® показан к применению у взрослых и детей от 3-х лет.
Продуктивный и непродуктивный кашель при гриппе и ОРВИ, остром фарингите, ларинготрахеите, остром обструктивном ларингите, хроническом бронхите, хронической обструктивной болезни легких и других инфекционно-воспалительных и аллергических заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Ренгалин® не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 3-х лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения препарата Ренгалина® у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение «польза-риск».
Способ применения и дозы
Риска не предназначена для деления таблетки на части.
Внутрь. На один прием – 1 таблетку (держать во рту до полного растворения). Применять по 1-2 таблетки 3 раза в сутки вне приема пищи. В зависимости от тяжести состояния в первые три дня частота приема может быть увеличена до 4-6 раз в сутки.
Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.
Побочное действие
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Передозировка
При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Лечение – симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
Особые указания
Перед применением препарата Ренгалин® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Ренгалин® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер. д. 9.
Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.
Телефоны «Горячей линии»: +7 (495) 681-09-30, +7 (495) 681-93-00.
E-mail: hotline@materiamedica.ru
Лекарственная форма, состав и описание
Регистрационный номер
ЛП-№(000017)-(РГ-RU)
Торговое название
Ренгалин®
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь.
Состав (на 1 мл) раствора для приема внутрь
Действующие вещества:
антитела к брадикинину аффинно очищенные – 2 000 ЕМД*,
антитела к гистамину аффинно очищенные – 2 000 ЕМД*,
антитела к морфину аффинно очищенные – 2 000 ЕМД*.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, мальтитол, глицерол, сорбат калия, лимонная кислота безводная, вода очищенная.
* ЕМД – единицы модифицирующего действия.
Описание
Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Другие противокашлевые препараты.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Экспериментально показано, что компоненты препарата модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с соответствующими рецепторами: антитела к морфину (компонент препарата) модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с опиатными рецепторами; антитела к гистамину – с Н1 гистаминовыми рецепторами; антитела к брадикинину – с рецепторами брадикинина; при этом совместное применение компонентов приводит к усилению противокашлевого эффекта.
Кроме противокашлевого действия, комплексный препарат за счет входящих в него компонентов оказывает противовоспалительное, противоотечное, антиаллергическое, спазмолитическое (антитела к гистамину, антитела к брадикинину) и анальгезирующее действие (антитела к морфину).
Комплексный препарат Ренгалин® за счет модификации гистамин-зависимой активации Н1-рецепторов и брадикинин-зависимой активации В1 и В2-рецепторов избирательно снижает возбудимость кашлевого центра продолговатого мозга, тормозит центральные звенья кашлевого рефлекса. Угнетая центры болевой чувствительности в таламусе, блокирует передачу болевых импульсов к коре головного мозга. Ингибирует поток болевой импульсации с периферии вследствие уменьшения высвобождения тканевых и плазменных альгогенов (гистамина, брадикинина, простагландинов и др.). В отличие от наркотических анальгетиков не вызывает угнетения дыхания, лекарственной зависимости, не обладает наркогенным и снотворным действием.
Облегчает проявления острого фарингита, ларингита и бронхита, уменьшая бронхоспазм. Купирует системные и местные симптомы аллергических реакций за счет влияния на синтез и высвобождение гистамина и брадикинина из тучных клеток.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующих веществ препарата Ренгалин® в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Показания к применению
Ренгалин® показан к применению у взрослых и детей от 3-х лет.
Продуктивный и непродуктивный кашель при гриппе и ОРВИ, остром фарингите, ларинготрахеите, остром обструктивном ларингите, хроническом бронхите, хронической обструктивной болезни легких и других инфекционно-воспалительных и аллергических заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей.
Противопоказания
Детский возраст до 3-х лет.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Наследственная непереносимость фруктозы (вследствие наличия в составе мальтитола).
С осторожностью
Сахарный диабет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения препарата Ренгалин® у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь. На один прием – 1-2 чайных ложки (5-10 мл) – вне приема пищи. Желательно держать раствор во рту перед проглатыванием для максимального эффекта препарата.
Применять по 1-2 чайных ложки 3 раза в сутки. В зависимости от тяжести состояния в первые три дня частота приема может быть увеличена до 4-6 раз в сутки.
Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.
Побочное действие
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Если указанные побочные эффекты усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При передозировке возможны диспепсические явления (тошнота, рвота, диарея), обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами (мальтитол, глицерол).
Лечение – симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
В ходе проведенных клинических исследований не было получено данных о взаимодействии препарата Ренгалин® с лекарственными средствами, применявшимися в качестве сопутствующей терапии.
Особые указания
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
При необходимости возможно сочетание с муколитиками.
Больным сахарным диабетом следует помнить, что каждая чайная ложка (5 мл) препарата содержит 0,3 г мальтитола, что соответствует 0,02 хлебным единицам (ХЕ). Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, хотя благодаря медленному гидролизу и всасыванию в желудочно-кишечном тракте потребность в инсулине мала. Энергетическая ценность мальтитола 10 кДж или 2,4 ккал/г, что существенно меньше, чем у сахарозы.
Энергетическая ценность одной чайной ложки препарата составляет приблизительно 5,7 кДж (1,37 ккал).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не изучалось.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь.
По 100 мл во флаконы из стекла марки ОС или окрашенного стекла, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия, с капельницей из полиэтилена. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
После вскрытия флакон хранить при температуре не выше 25 °С в течение 35 дней.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не замораживать.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер. д. 9.
Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.
Телефоны «Горячей линии»: +7 (495) 681-09-30, +7 (495) 681-93-00.
E-mail: hotline@materiamedica.ru
Ренгалин — самый назначаемый противокашлевый препарат. Согласно данным аудита врачебных назначений RxTest™ за 2019 год. Базы данных «Система исследований рынка «Pharmxplorer», проведенного компанией ООО «Проксима Рисерч».
Ренгалин № 1 на Российском рынке препаратов для лечения кашля. Ежемесячный мониторинг фармацевтического рынка DSM Group, ноябрь 2022г.
Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.
Другие противокашлевые препараты.
Код АТХ
R05DB
Фармакодинамика
Экспериментально показано, что компоненты препарата модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с соответствующими рецепторами: антитела к морфину (компонент препарата) модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с опиатными рецепторами; антитела к гистамину – с Н1 гистаминовыми рецепторами; антитела к брадикинину – с рецепторами брадикинина; при этом совместное применение компонентов приводит к усилению противокашлевого эффекта.
Кроме противокашлевого действия, комплексный препарат за счет входящих в него компонентов оказывает противовоспалительное, противоотёчное, антиаллергическое, спазмолитическое (антитела к гистамину, антитела к брадикинину) и анальгезирующее действие (антитела к морфину).
Комплексный препарат Ренгалин за счет модификации гистамин-зависимой активации Н1-рецепторов брадикинин-зависимой активации В1 и В2-рецепторов избирательно снижает возбудимость кашлевого центра продолговатого мозга, тормозит центральные звенья кашлевого рефлекса. Угнетая центры болевой чувствительности в таламусе, блокирует передачу болевых импульсов к коре головного мозга. Ингибирует поток болевой импульсации с периферии вследствие уменьшения высвобождения тканевых и плазменных альгогенов (гистамина, брадикинина, простагландинов и др.). В отличие от наркотических анальгетиков не вызывает угнетения дыхания, лекарственной зависимости, не обладает наркогенным и снотворным действием.
Облегчает проявления острого фарингита, ларингита и бронхита, уменьшая бронхоспазм. Купирует системные и местные симптомы аллергических реакций за счет влияния на синтез и высвобождение гистамина и брадикинина из тучных клеток.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Ренгалин.
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем и бронхоспазмом. Продуктивный и непродуктивный кашель при гриппе и ОРВИ, остром фарингите, ларинготрахеите, остром обструктивном ларингите, хроническом бронхите и других инфекционно-воспалительных и аллергических заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей.
- Детский возраст до 3-х лет.
- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
- Наследственная непереносимость фруктозы (вследствие наличия в составе мальтитола).
С осторожностью
сахарный диабет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения Ренгалина у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.
Способ применения и дозировка
Внутрь. На один прием – 1-2 чайных ложки (5-10 мл) – вне приема пищи. Желательно держать раствор во рту перед проглатыванием для максимального эффекта препарата.
Применять по 1-2 чайных ложки 3 раза в сутки. В зависимости от тяжести состояния в первые три дня частота приёма может быть увеличена до 4-6 раз в сутки.
Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата. Если указанные побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
При случайной передозировке возможны диспепсические явления (тошнота, рвота, диарея), обусловленные входящими в состав препарата наполнителями (мальтитол, глицерол).
Лечение – симптоматическое.
В ходе проведенных клинических исследований не было получено данных о взаимодействии препарата Ренгалин с лекарственными средствами, применявшимися в качестве сопутствующей терапии.
Больным сахарным диабетом следует помнить, что каждая чайная ложка (5 мл) препарата содержит 0,3 г мальтитола, что соответствует 0,02 хлебным единицам (ХЕ). Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, хотя благодаря медленному гидролизу и всасыванию в желудочно-кишечном тракте потребность в инсулине мала. Энергетическая ценность мальтитола 10 кДж или 2,4 ккал/г, что существенно меньше, чем у сахарозы. Энергетическая ценность одной чайной ложки препарата составляет приблизительно 5,7 кДж (1,37 ккал).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не изучалось.
Раствор для приема внутрь.
По 100 мл во флаконы из стекла марки ОС или окрашенного стекла, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия, с капельницей из полиэтилена.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не замораживать.
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Наименование, адрес производителя лекарственного препарата/организации, принимающей претензии
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9.
Адрес места производства лекарственного препарата
Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.
Состав
Активные вещества:
| 100 мл | |
| антитела к брадикинину аффинно очищенные | 0.12 г* |
| антитела к гистамину аффинно очищенные | 0.12 г* |
| антитела к морфину аффинно очищенные | 0.12 г* |
* вводятся в виде смеси трех активных водных разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 10050 раз.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза — 1 г, мальтитол — 6 г, глицерол — 3 г, калия сорбат — 0.165 г, лимонная кислота безводная — 0.02 г, вода очищенная — до 100 мл.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующих веществ препарата Ренгалин в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем и бронхоспазмом. Продуктивный и непродуктивный кашель при гриппе и ОРВИ, остром фарингите, ларинготрахеите, остром обструктивном ларингите, хроническом бронхите и других инфекционно-воспалительных и аллергических заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей.
Противопоказания
-
Детский возраст до 3-х лет.
-
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
-
Наследственная непереносимость фруктозы (вследствие наличия в составе мальтитола).
С осторожностью: сахарный диабет.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь. На один прием — 1-2 чайных ложки (5-10 мл) — вне приема пищи. Желательно держать раствор во рту перед проглатыванием для максимального эффекта препарата.
Применять по 1-2 чайных ложки 3 раза/сут. В зависимости от тяжести состояния в первые 3 дня частота приема может быть увеличена до 4-6 раз/сут.
Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Особые указания
При необходимости возможно сочетание с муколитиками.
Больным сахарным диабетом следует помнить, что каждая чайная ложка (5 мл) препарата содержит 0.3 г мальтитола, что соответствует 0.02 хлебным единицам (ХЕ). Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, хотя благодаря медленному гидролизу и всасыванию в ЖКТ потребность в инсулине мала. Энергетическая ценность мальтитола 10 кДж или 2.4 ккал/г, что существенно меньше, чем у сахарозы. Энергетическая ценность 1 чайной ложки препарата составляет приблизительно 5.7 кДж (1.37 ккал).
Описание
Другие противокашлевые препараты.
Применение у детей
Разрешен детям с 3 лет.
Фармакодинамика
Экспериментально показано, что компоненты препарата модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с соответствующими рецепторами: антитела к морфину (компонент препарата) – с опиатными рецепторами; антитела к гистамину – с гистаминовыми H1-рецепторами; антитела к брадикинину – с рецепторами брадикинина; при этом совместное применение компонентов приводит к усилению противокашлевого эффекта.
Кроме противокашлевого действия, комплексный препарат за счет входящих в него компонентов оказывает противовоспалительное, противоотечное, антиаллергическое, спазмолитическое (антитела к гистамину, антитела к брадикинину) и анальгезирующее действие (антитела к морфину).
Комплексный препарат Ренгалин за счет модификации гистамин-зависимой активации Н1-рецепторов и брадикинин-зависимой активации В1— и B2-рецепторов избирательно снижает возбудимость кашлевого центра продолговатого мозга, тормозит центральные звенья кашлевого рефлекса. Угнетая центры болевой чувствительности в таламусе, блокирует передачу болевых импульсов к коре головного мозга. Ингибирует поток болевой импульсации с периферии вследствие уменьшения высвобождения тканевых и плазменных альгогенов (гистамина, брадикинина, простагландинов и других). В отличие от наркотических анальгетиков не вызывает угнетения дыхания, лекарственной зависимости, не обладает наркогенным и снотворным действием.
Облегчает проявления острого фарингита, ларингита и бронхита, уменьшая бронхоспазм. Купирует системные и местные симптомы аллергических реакций за счет влияния на синтез и высвобождение гистамина и брадикинина из тучных клеток.
Побочные действия
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Если указанные побочные эффекты усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата Ренгалин у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.
Взаимодействие
В ходе проведенных клинических исследований не было получено данных о взаимодействии препарата Ренгалин с лекарственными средствами, применявшимися в качестве сопутствующей терапии.
Передозировка
Симптомы: при случайной передозировке возможны диспептические явления (тошнота, рвота, диарея), обусловленные входящими в состав препарата наполнителями (мальтитол, глицерол).
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не изучалось.
Гомеопатический лекарственный препарат без одобренных показаний к применению.
Препарат Ренгалин, раствор для приема внутрь гомеопатический, предназначен для взрослых и детей (с 3 лет и старше) и традиционно применяется при кашле, сопровождающем острые инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей.
• если у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас наследственная непереносимость фруктозы;
• если возраст вашего ребенка меньше 3 лет.
Перед применением препарата Ренгалин необходима консультация врача.
В состав препарата входит мальтитол, в связи с чем больные сахарным диабетом должны применять его с осторожностью. Следует помнить, что 5 мл препарата содержит 0,3 г мальтитола, что соответствует 0,02 хлебным единицам (ХЕ). Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, хотя благодаря медленному гидролизу и всасыванию в желудочно- кишечном тракте потребность в инсулине мала. Энергетическая ценность мальтитола 10 кДж или 2,4 ккал/г, что существенно меньше, чем у сахарозы. Энергетическая ценность 5 мл препарата составляет приблизительно 5,7 кДж (1,37 ккал).
Дети и подростки
Препарат Ренгалин не предназначен для детей младше 3 лет.
Сообщите лечащему врачу, о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Случаев несовместимости препарата Ренгалин с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не зарегистрировано.
Препарат Ренгалин принимают не во время приема пищи.
Безопасность применения препарата Ренгалин у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. Лекарственное средство не рекомендовано для применения беременным и кормящим грудью женщинам.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Ренгалин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Всегда следует принимать препарат в полном соответствии с листком-вкладышем и с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Препарат Ренгалин предназначен для приема внутрь. На один прием по 5-10 мл, вне приема пищи. Желательно держать раствор во рту перед проглатыванием для максимального эффекта препарата.
Применять по 5-10 мл 3 раза в сутки. В зависимости от тяжести состояния в первые три дня частота приема может быть увеличена до 4-6 раз в сутки.
Продолжительность лечения составляет 7 дней.
Применение у детей
Не предназначен для детей младше 3 лет.
Если Вы приняли больше препарата Ренгалин, чем следовало
Если вы приняли слишком много раствора, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу.
При передозировке возможны диспепсические явления (тошнота, рвота, диарея), обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами (мальтитол, глицерол).
Лечение — симптоматическое.
Если Вы забыли принять препарат Ренгалин
Если вы пропустили прием препарата Ренгалин, следует принять следующую дозу сразу, как только об этом стало известно, а следующую после этого приема очередную дозу следует принять в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если Вы прекратили прием препарата Ренгалин
Вам необходимо посоветоваться с лечащим врачом, если Вы прекратили прием препарата до окончания намеченного срока лечения.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Ренгалин может вызвать нежелательные реакции, такие как аллергические реакции и проявления повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата, однако они возникают очень редко.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: http://www.rceth.by).
Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Храните препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Срок годности: 3 года.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
После вскрытия флакон хранить при температуре не выше 25 °C в течение 35 дней.
Не выбрасывайте неиспользованный остаток препарата в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Препарат Ренгалин, раствор для приема внутрь гомеопатический, содержит
Состав на 100 мл
Активными веществами являются:
Антитела к брадикинину аффинно очищенные — 0,12 г*,
Антитела к гистамину аффинно очищенные — 0,12 г*,
Антитела к морфину аффинно очищенные — 0,12 г*.
* вводятся в виде смеси трех активных водных разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 10050раз.
Прочими вспомогательными веществами являются: гипромеллоза 1,0 г, мальтитол 6,0 г, глицерол 3,0 г, калия сорбат 0,165 г, лимонная кислота безводная 0,02 г, вода очищенная до 100 мл.
Бесцветная прозрачная жидкость.
По 100 мл во флаконы из окрашенного стекла, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности, с капельницей из полиэтилена низкой плотности. Каждый флакон вместе с мерным стаканом из натурального полипропилена и листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ООО «НПФ «МАТЕРНА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9.
Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.
Адрес электронной почты: hotline@materiamedica.ru
Адрес места производства
Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.
Вы можете сообщить о нежелательных реакциях на «горячую линию» компании- производителя/держателя регистрационного удостоверения по телефону: +7(495)681-09-30,+7(495)681-93-00 или по электронной почте:
hotline@materiamedica.ru.
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Тел./факс: +375 (17) 323-58-68.
E-mail: bel@dep.materiamedica.ru