Белые или желтовато-белого цвета квадратные таблетки с вогнутыми поверхностями, гравировкой «RENNIE» с обеих сторон, с запахом апельсина.
Прочие комбинации антацидных средств.
Код АТС: А02АХ.
Действующие вещества: кальция карбонат 680 мг;
магния карбонат основной, тяжелый 80 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, крахмал картофельный, тальк (Е553b), магния стеарат (Е572), парафин легкий жидкий, апельсиновый ароматизатор.
Фармакодинамика
Лекарственное средство содержит антацидные вещества: кальция карбонат и магния карбонат. Принцип действия местный, не зависит от поступления действующих веществ в системный кровоток. Кальция карбонат оказывает нейтрализующее действие. Данный эффект усиливается добавлением магния карбоната, который также имеет нейтрализующее действие.
Фармакокинетика
В результате взаимодействия Ренни с желудочным соком в желудке образуются растворимые соли кальция и магния.
Уровень абсорбции кальция и магния из этих соединений зависит от дозы препарата и индивидуальных особенностей. Максимальный уровень абсорбции – 10 % кальция и 15-20 % магния. У здоровых лиц небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится через почки. При нарушении функции почек уровень концентрации кальция и магния в плазме может возрастать. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые выводятся с калом.
Применяется при изжоге и кислотном рефлюксе.
Взрослые и дети старше 12 лет: разовая доза 1-2 таблетки, при болях – от 4 до 8 таблеток в день. Таблетку можно разжевать или держать во рту до полного рассасывания.
При сильной боли доза может быть увеличена на короткое время до 12 таблеток в день.
Продолжительность приема лекарственного средства не должна превышать 10 дней.
Со стороны иммунной системы: очень редко аллергические реакции – высыпания крапивница, отек Квинке и анафилаксия.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, расстройство желудка и понос.
Со стороны обмена веществ и питания: у пациентов с нарушением функции почек длительный прием больших доз препарата может привести к проявлению реакций, связанных с передозировкой – гипермагниемии, гиперкальциемии и алкалозу, что может спровоцировать возникновение симптомов со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, запор) и мышечную слабость.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: мышечная слабость.
Со стороны нервной системы: потеря вкуса, головная боль.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: азотемия.
Побочные реакции, связанные с молочно-щелочным синдромом: астения и кальциноз.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Нефрокальциноз, тяжелая почечная недостаточность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, гипофосфатемия; наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы; повышенная чувствительность к ингредиентам препарата, миастения, кишечная непроходимость.
Преимущественно у пациентов с нарушением функции почек продолжительный прием больших доз препарата может привести к почечной недостаточности, гипермагниемии, гиперкальциемии и алкалозу. В таком случае следует прекратить прием препарата и принять достаточное количество жидкости. В тяжелых случаях передозировки (например, молочно-щелочной синдром) следует проконсультироваться с врачом, поскольку могут потребоваться дополнительные меры по восстановлению водного баланса.
Лечение симптоматическое.
Пациентам рекомендуется обратиться к врачу при наличии одного или более из следующих симптомов: потеря веса; затрудненное глотание или постоянный дискомфорт в области желудка; нарушения пищеварения, которые появились впервые или изменились; наличие заболевания почек (данная информация необходима для мониторинга уровня кальция в сыворотке).
В связи с наличием сахарозы препарат противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы и галактозы, недостаточностью сахаразы-изомальтазы.
Если во время приема препарата симптомы сохраняются, или состояние ухудшается, то необходимо проконсультироваться с врачом для проведения обследования и назначения лечения.
Побочные эффекты наблюдались чаще при приеме в сочетании с тиазидными диуретиками или у пациентов, принимающих большие количества молока или молочных продуктов, особенно при длительном применении.
В случае приема от 4 до 8 таблеток в день необходимо максимально ограничить продолжительность лечения, после исчезновения симптомов прием лекарственного средства следует прекратить.
Указание больным сахарным диабетом: 1 таблетка содержит 475 мг сахарозы.
Антациды могут взаимодействовать с другими лекарственными средствами.
При одновременном приеме снижается всасывание в ЖКТ других лекарственных средств, принимаемых внутрь. В качестве меры предосторожности целесообразно принимать антациды отдельно от других лекарственных средств.
Рекомендуется принимать Ренни за 2 часа до или после приема других лекарственных средств: антигистаминные Н2; атенолол, метопролол, пропранолол; хлорохин; циклины; дифлунизал; дигоксин; дифосфонаты; фексофенадин; железо (соли); фторхинолоны; натрия фторид; глюкокортикоиды (описано для преднизолона и дексаметазона); индометацин; кайексалат; кетоконазол; нейролептики фенотиазинового ряда; пеницилламин; фосфаты; тироксин.
Соблюдать осторожность при приеме с тиазидными диуретиками.
Увеличивается почечная экскреция салицилатов за счет ощелачивания мочи.
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Достоверные данные о тератогенезе у животных отсутствуют. При назначении в высоких дозах и длительном введении карбоната кальция было выявлено развитие аномалий в виде оссификаций. При назначении в рекомендуемых дозах людям данные о возникновении пороков развития или эмбриотоксических эффектов не обнаружены. Тем не менее, данные о случаях приема лекарственного средства беременными женщинами недостаточны для исключения возможного риска. Поэтому назначение препарата женщинам во время беременности может рассматриваться только в случае абсолютной необходимости.
При назначении лекарственного средства беременной женщине следует учитывать, что соли магния могут вызвать развитие диареи, при приеме солей кальция в высокой дозе в течение длительного времени существует риск гиперкальциемии с кальцинозом внутренних органов, в том числе почек.
В период грудного вскармливания назначение Ренни возможно при условии соблюдения рекомендаций по применению. При приеме необходимо соблюдать осторожность.
Данные о влиянии на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами отсутствуют.
При температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 12 таблеток в блистере (ПВХ/Ал) с перфорацией.
По 2 блистера с листком-вкладышем помещены в картонную коробку.
Без рецепта.
Название фирмы-заявителя/производителя, адрес
Байер Консьюмер Кэр АГ,
Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария
Дельфарм Гайар,
33 Рю де Л’индустри, 74240 Гайар, Франция
Ренни® без сахара
МНН: Кальция карбонат, Магния карбонат
Производитель: Делфарм Гайярд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинации и комплексы соединений алюминия, кальция и магния
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№006508
Информация о регистрации в РК:
06.03.2017 — 06.03.2022
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ренни® без сахара
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки жевательные мятные
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: кальция карбонат 680 мг,
магния карбонат основной 80 мг;
вспомогательные вещества: сорбитол, крахмал кукурузный прежелатинизированный, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, парафин легкий жидкий, добавка мятная, натрия сахарин.
Описание
Таблетки белые с кремоватым оттенком квадратной формы с вогнутыми поверхностями, и маркировкой «RENNIE» на обеих сторонах, с запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности. Антациды.Комбинация препаратов алюминия, кальция и магния.
Код АТХ А02AD
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Уровень абсорбции кальция и магния зависит от дозы препарата. Максимальный уровень абсорбции – кальция 10 % и магния 15-20 %. Небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится через почки. При нарушении функции почек, уровень концентрации кальция и магния в плазме может возрастать. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые экскретируются с калом.
В результате взаимодействия Реннис желудочным соком в желудке образуются растворимые соли кальция и магния.
Кальция карбонат и магния карбонат, взаимодействуя с хлористоводородной кислотой желудочного сока, приводят к образованию углекислоты (СО2) и воды (Н2О).
Фармакодинамика
Препарат содержит антацидные вещества – кальция карбонат и магния карбонат, которые обеспечивают быструю и продолжительную нейтрализацию избыточной соляной кислоты желудочного сока, тем самым оказывая защитное действие на слизистую оболочку желудка.
Положительный эффект развивается быстро за 3-5 минут. Соединения кальция и магния всасываются из кишечника незначительно и поэтому системного действия не оказывают.
Показания к применению
Для устранения симптомов, вызываемых повышенной кислотностью желудочного сока: изжоги, чувства переполнения или тяжести в эпигастральной области, метеоризма, тошноты, кислой отрыжки, а также после погрешностей в диете, приема лекарств и злоупотребления алкоголем, кофе, никотином.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 таблетки разжевать (или держать во рту до полного рассасывания). При необходимости можно повторить прием препарата через 2 часа.
Максимальная суточная доза – 11 таблеток.
Побочное действие
– аллергические реакции
– компенсаторная гиперсекреция желудочного сока при частом приеме высоких доз
– потеря вкуса, кальциноз, астения, головная боль
– тошнота, рвота, дискомфорт в области живота, диарея
– гипермагниемия и гиперкальциемия у больных с почечной недостаточностью
– мышечная слабость
Противопоказания
– повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
– выраженные нарушения функции почек
– гиперкальциемия
– гипермагниемия
– миастения
– детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении уменьшает абсорбцию индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, Н2-гистаминоблокаторов, бета-адреноблокаторов, дифлунизала, изониазида, антибиотиков тетрациклиного ряда, непрямых антикоагулянтов, cердечных гликозидов, барбитуратов, препаратов железа (перечисленные препараты следует применять за 1 час до или через 1 час после приема препарата Ренни).
Антихолинергические препараты усиливают и удлиняют действие, замедляя опорожнение желудка. Усиливает эффект сульфадиазина, леводопы, ацетилсалициловой кислоты и налидиксовой кислоты.
Тиазидные диуретики снижают экскрецию кальция. В связи с повышенным риском развития гиперкальциемии, необходимо регулярно контролировать уровень кальция в крови при одновременном применении с тиазидными диуретиками.
Особые указания
Пациентам следует обратиться за медицинской помощью, если наблюдается потеря веса, трудности при глотании или постоянный дискомфорт в животе (возможные изменения в желудочно-кишечном тракте); почечная недостаточность (необходим контроль уровня кальция в сыворотке крови).
У больных сахарным диабетом применять с осторожностью, так как Ренни содержит сорбитол.
Ренни не следует использовать для лечения более 10 дней. Не следует превышать установленную дозу (дозировка не должна превышать 11 таблеток в день) и, если во время лечения симптомы сохраняются или только частично проходят, следует обратиться к врачу.
Ренни не рекомендуется принимать с большим количеством молока и молочных продуктов.
Беременность и период лактации
Не превышать рекомендуемую суточную дозу.
Длительный прием больших доз следует избегать.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами
Не оказывает.
Передозировка
Симптомы: гиперкальциемия, гипермагниемия (тошнота, запор, рвота) и мышечная слабость.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Беречь от влаги.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Наименование и страна организации-производителя
Делфарм Гайярд, Франция
Наименование и страна организации-упаковщика
Делфарм Гайярд, Франция
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
ТОО «Байер КАЗ»
ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15
050057, г. Алматы, Республика Казахстан
тел.: + 7 (727) 258 80 40 (148)
факс: + 7 (727) 244 70 01
e-mail: kz.claims@bayer.com
| 834658261477977075_ru.doc | 56.5 кб |
| 556766611477978243_kz.doc | 56 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Регистрационный номер:
П N012507/01
Торговое название препарата:
РЕННИ®
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма:
таблетки жевательные
Описание:
белые с кремоватым оттенком, квадратные таблетки с вогнутыми поверхностями, гравировкой «Rennie» с обеих сторон, с запахом ментола.
Состав:
1 таблетка содержит
активные вещества: кальция карбонат 680 мг
магния карбонат основной 80 мг
вспомогательные вещества: сахароза (475 мг), крахмал кукурузный прежелатинизированный , крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, легкий жидкий парафин, ароматизатор ментоловый, ароматизатор лимонный .
Фармакотерапевтическая группа:
антацидное средство.
ATX:
A02AX
Фармакологические свойства
Препарат содержит антацидные вещества — кальция карбонат и магния карбонат, которые обеспечивают быструю и продолжительную нейтрализацию избыточной соляной кислоты желудочного сока, тем самым оказывает защитное действие на слизистую оболочку желудка. Достижение положительного эффекта в течение 3-5 минут обусловлено хорошей растворимостью таблеток и высоким содержанием кальция.
Фармакокинетика
В результате взаимодействия Ренни с желудочным соком в желудке образуются растворимые соли кальция и магния.
Уровень абсорбции кальция и магния из этих соединений зависит от дозы препарата. Максимальный уровень абсорбции — 10% кальция и 15-20% магния. Небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится через почки. При нарушении функции почек, уровень концентрации кальция и магния в плазме может возрастать. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения , которые экскретируются с калом.
Показания к применению:
Симптомы, связанные с повышенной кислотностью желудочного сока и рефлюкс -эзофагитом: изжога, отрыжка, периодические боли в области желудка, чувство переполнения или тяжести в эпигастральной области, метеоризм, диспепсия (в т. ч., вызванные погрешностью в диете, приеме лекарств, злоупотребления алкоголем, кофе, никотином), диспепсия беременных.
Противопоказания:
Тяжелая почечная недостаточность, гиперкальцисмия, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение в период беременности и лактации.
При применении в рекомендованных дозах препарат не представляет опасности для плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
Взрослые и дети старше 12 лет: если врачом не рекомендовано иначе, при появлении симптомов 1-2 таблетки разжевать (или держать во рту до полного рассасывания). При необходимости можно повторить прием препарата через 2 часа. Максимальная суточная доза — 16 таблеток.
Побочное действие
При соблюдении рекомендованных доз препарат хорошо переносится, тем не менее, в очень редких случаях возможны аллергические реакции: сыпь, отек Квинке, анафилактические реакции.
Передозировка
Длительное применение препарата в высоких дозах у пациентов с нарушением функции почек может вызвать гилермагниемию, гиперкальциемию, алкалоз, которые проявляются тошнотой, рвотой, мышечной слабостью. В этом случае следует отменить препарат и немедленно обратится к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственные препараты следует принимать за 1-2 часа до или после приема антацидных препаратов. Антибиотики тетрещиклинового ряда, фторхинолоны, фосфаты — при одновременном применении Рейки снижает абсорбцию этих препаратов.
Особые указания
Пациентам с нарушением функции ночек не рекомендуется принимать препарат длительно в высоких дозах.
При назначении препарата пациентам с нарушением функции почек следует регулярно контролировать концентрацию магния и кальция в сыворотке крови.
Применение Рении в высоких дозах может увеличить риск образования камней в почках. Указание больным сахарным диабетом: 1 таблетка РЕННИ содержит 475 мг сахарозы. Если применение препарата неэффективно, следует обратиться к врачу за консультацией.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами.
Не влияет.
Форма выпуска:
По 6 таблеток в термосваренный алюминий /ПВХ блистер. По 2, 4, 6, 8 и 16 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 12 таблеток в термосваренный алюминий /ПВХ блистер. По 1, 2, 3, 4 и 8 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет
Не использовать после истечения ержа годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.
Фирма — производитель:
«Байер Консьюмер Кор ЛГ»(Швейцария), произведено «Байер Санте Фамильяль», Франция
Юридический адрес производителя:
Байер Санте Фамильяль , F-74240, рю д’Ипдюстри 33, Франция.
Дополнительную информацию можно получить но адресу:
129010, Москва, Грохольский пер. 13, стр.2.