Реополиглюкин инструкция по применению капельница для чего назначают отзывы врачей

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

10 % водного раствора декстрана с М.м. 30000-40000 – 1 мл, натрия хлорида – 9 мг

Плазмозамещающие препараты. Декстран.

Реополиглюкин – плазмозамещающий противошоковый препарат гемодинамического действия. Способствует увеличению объема плазмы почти в 2 раза по сравнению с объемом введенного препарата, так как каждый грамм декстрана с молекулярной массой 30000-40000 вызывает перемещение 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Вследствие высокого онкотического давления очень медленно проходит через сосудистую стенку и длительное время циркулирует в сосудистом русле, нормализуя гемодинамику за счет тока жидкости по градиенту концентрации – из тканей в сосуды. Как результат, быстро повышается и длительно удерживается на высоком уровне артериальное давление, уменьшается отек тканей. Реополиглюкин может использоваться в качестве дезинтоксикационного средства. При его введении улучшается текучесть крови, уменьшается агрегация форменных элементов. При применении в дозе до 15 мл/кг не вызывает заметного изменения времени кровотечения. Реополиглюкин по осмотическим механизмам стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выводу из организма ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена. Ионы натрия и хлора, содержащиеся в препарате, являются важнейшими неорганическими компонентами внеклеточной жидкости, поддерживающими соответствующее осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости.

Реополиглюкин применяют с целью профилактики и лечения заболеваний, сопровождающихся нарушениями микроциркуляции. Препарат показан при нарушении капиллярного кровотока (травматический, операционный, кардиогенный, ожоговый шок), нарушении артериального и венозного кровообращения (тромбозы, тромбофлебиты, эндартерииты, болезнь Рейно); в сосудистой и пластической хирургии (для улучшения местной циркуляции и уменьшения тенденции к тромбозам в трансплантате); для добавления к перфузионной жидкости в аппаратах искусственного кровообращения (ЛИК) при операциях на сердце; у больных при почечной и почечно-печеночной недостаточности с сохраненной фильтрационной функцией почек; при посттрансфузионных осложнениях, вызванных переливанием несовместимой крови; для дезинтоксикации при ожогах, перитонитах, панкреатите. Если необходимо ввести кровь или ее компоненты, введение препарата не может заменить гемотрансфузии. Препарат применяют также при заболеваниях сетчатки и зрительного нерва, воспалительных процессах роговицы и сосудистой оболочки глаза.

Препарат вводят внутривенно капельно. Доза препарата устанавливается индивидуально и зависит от клинической ситуации и состояния больного.

При нарушении капиллярного кровотока (связанные с травматическим, операционным и ожоговым шоком) реополиглюкин вводят внутривенно капельно в объеме от 400 до 1000 мл препарата в течение 30-60 минут. При оперативных вмешательствах на сердце и сосудах вводят до операции по 10 мл/кг, во время операции – 400-500 мл и в течение 5-6 дней после операции по 10 мл/кг на введение. Детям общая доза не должна превышать 15 мл/кг/сут. При сердечно-сосудистых операциях вводят детям в возрасте до 2-3 лет по 10 мл/кг 1 раз в сутки (в течение 60 мин), до 8 лет – 7-10 мл/кг (1-2 раза в сутки), до 13 лет – по 5-7 мл/кг (1-2 раза в сутки), старше 14 лет – дозу для взрослых. Для дезинтоксикации вводят 5-10 мл/кг в течение 60-90 мин.

Вместе с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать жидкостный и электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после хирургических операций. Препарат вызывает увеличение диуреза. Однако, если при лечении реополиглюкином наблюдается уменьшение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание организма больного. В этом случае необходимо ввести внутривенно кристаллоидные растворы для восполнения и поддержания жидкостного электролитного баланса.

Аллергические реакции (гиперемия кожи, кожная сыпь), тошнота, лихорадка, анафилактический шок. В случае возникновения во время инфузии реакций анафилактического типа (покраснение и зуд кожных покровов, отек Квинке и др.), необходимо немедленно прекратить введение препарата и, не вынимая иглы из вены, приступить к проведению всех предусмотренных соответствующими инструкциями терапевтических мероприятий для ликвидации трансфузионной реакции (антигистаминные и сердечно-сосудистые средства, кортикостероиды и др.).

Противопоказаниями к назначению препарата являются: гиперчувствительность, декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность; дефицит фруктозо-1,6-дифосфатазы, гиперкалиемия, черепно-мозговые травмы с повышением внутричерепного давления; отек легких; геморрагический инсульт; продолжающиеся внутренние кровотечения; гипокоагуляция; тромбоцитопения; выраженные нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- и анурией; тяжелые аллергические состояния неясной этиологии; гиперволемия, гипергидратация и другие ситуации, при которых противопоказано введение массивных доз жидкостей. Реополиглюкин не следует применять у пациентов со сниженной фильтрационной способностью почек.

Явления передозировки для препарата Реополиглюкин не описаны.

При применении в дозах, превышающих рекомендуемые терапевтические (более 15 мл/кг) может провоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности

Лечение: симптоматическая терапия.

Присутствие декстрана в крови влияет на результаты лабораторного определения концентрации билирубина и белка. Как правило, реополиглюкин вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание). В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид. Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови.

Допускается использование совместно с другими традиционными трансфузионными средствами. Необходимо предварительно проверить совместимость декстрана с лекарственными препаратами, которые планируется ввести в инфузионный раствор.

Допускается использование совместно с другими традиционными трансфузионными средствами. При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы.

Непосредственно перед применением препарата, за исключением ургентных случаев, проводится кожная проба. Для этого после обработки антисептиком места укола в средней части внутренней поверхности предплечья внутрикожно вводится 0,05 мл препарата с образованием «лимонной корочки». Наличие в месте инъекции покраснения, образование папулы или появление симптомов общей реакции организма в виде тошноты, головокружения и других проявлений через 10-15 мин после инъекции свидетельствуют о гиперчувствительности больного к препарату (группа риска).

При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.

Не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25 %.

Перед применением необходимо убедиться в сохранности упаковки и прозрачности раствора.

Хранить при температуре от 10 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке

По 200 мл или 400 мл в бутылках стеклянных для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов. Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается для поставки в стационары упаковка 24 бутылок по 400 мл или 40 бутылок по 200 мл вместе с соответствующим количеством инструкций по применению в ящики из гофрированного картона.

Отпуск из аптек

Для стационаров; по рецепту.

Производитель

РУП «Белмедпрепараты»,

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17) 220 37 16,

e-mail: medic@belmedpreparaty.com, 

belmedpreparaty.com.

Действующее вещество: dextran;

1 мл раствора содержат декстрана 40 100,0 мг, натрия хлорида 9,0 мг

Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Кровезаменители и перфузионные растворы. Код АТС В05А А05.

Профилактика и лечение гиповолемического, дистрибутивного шока.

Трансплантационные сосудистые и пластические операции.

Приложение к перфузионной жидкости в аппаратах искусственного кровообращения при операциях на сердце.

Гипергидратация, гиперволемия, тромбоцитопения (уровень тромбоцитов 80 x 10 9 / л и ниже), заболевания почек, сопровождающиеся олигурией, анурией, декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность II-III стадии, ДВС-синдром, склонность к выраженным аллергическим реакциям, гиперчувствительность к декстрана . Реополиглюкин с 0,9% раствором натрия хлорида не следует вводить при патологических изменениях в почках, а с 5% раствором глюкозы — при нарушении углеводного обмена, особенно при сахарном диабете.

Состояния, при которых нельзя вводить жидкость в больших объемах.

Назначать внутривенно капельно. Перед введением раствор подогревать до 35-37 ° С. Дозы и скорость введения препарата определяются индивидуально.

При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) максимальная суточная доза для взрослых составляет 20 мл / кг, для детей — 5-10 мл / кг (при необходимости — до 15 мл / кг).

При операциях с искусственным кровообращением добавляют в кровь из расчета 10-20 мл / кг для заполнения насоса оксигенатора; концентрация декстрана в перфузионной растворе не должен превышать 3%. В послеоперационный период препарат применять в таких же дозах, при нарушении капиллярного кровотока.

Препарат вводить, не смешивая с другими препаратами. По жизненным показаниям препарат следует вводить быстро, даже струйно из расчета 15 мл / кг.

Пациентам с геморрагическим инсультом, черепно-мозговыми травмами препарат следует вводить из расчета 10-15 мл / кг и не больше!

Аллергические реакции. Анафилактический шок, ангионевротический отек, сыпь, зуд, ощущение жара, лихорадка, повышение потоотделения, реакции гиперчувствительности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Колебания артериального давления, тахикардия, одышка, отеки.

Со стороны пищеварительного тракта. Тошнота, рвота, сухость во рту, боль в животе.

Со стороны нервной системы. Головная боль, головокружение, тремор.

Со стороны мочевыделительной системы. Как правило, особенно при гиповолемии, препарат вызывает увеличение диуреза. Однако иногда при применении Реополиглюкина наблюдается уменьшение диуреза, моча становится вязкой, что указывает на дегидратацию организма больного. В этом случае необходимо ввести внутривенно кристаллоидные растворы для восстановления и поддержания осмотичности плазмы.

При применении препарата из расчета более 15 мл / кг возникает гиперосмолярность, которая может стать причиной ожога канальцев с последующим развитием острой почечной недостаточности. Соответственно наблюдается уменьшение диуреза, моча становится вязкой.

Со стороны крови. Акроцианоз, гиперемия, снижение функции тромбоцитов. Препарат затрудняет определение группы крови. 

Другие. Общая слабость, отек конечностей, боль в пояснице, боль за грудиной, чувство нехватки воздуха, судороги.

В случае побочных реакций (в зависимости от клинической ситуации) следует немедленно прекратить введение препарата и, не вынимая иглы из вены, начать все предусмотренные соответствующими инструкциями неотложные меры по ликвидации трансфузионной реакции (введение сердечно-сосудистых препаратов, кортикостероидов, антигистаминных средств, кристаллоидных растворов, при коллапсе — вазопрессоры и кардиотоники).

Возможно возникновение гиперволемии, гипокоагуляции.

Препарат применять по жизненным показаниям и с учетом соотношения риск для матери / польза для плода.

Препарат можно применять детям; доза определяется с учетом массы тела.

Применять только под контролем врача.

Реополиглюкин можно вводить только после предварительного проведения внутрикожной пробы, кроме случаев оказания неотложной (ургентной) помощи при шоковом состоянии. В таких случаях нужно иметь необходимые препараты для устранения всех возможных аллергических реакций.

Внутрикожная проба для определения индивидуальной чувствительности к Реополиглюкину осуществляется за 24 часа до введения препарата. Для этого из бутылки с препаратом, соблюдая правила асептики, шприцем отобрать 0,2-0,3 мл Реополиглюкина. После замены иглы на шприце на стерильную иглу для инъекций внутрикожно ввести 0,05 мл препарата в среднюю треть внутренней поверхности предплечья.

Правильность введения препарата контролируется визуально (получение «лимонной корки»). Оценку реакции врач осуществляет через 24 часа.

Наличие местной реакции в виде покраснения (пятно, диаметр которой более 1,5 см), возникновение папулы или симптомов общей реакции организма (тошнота, рвота, головокружение, болевые ощущения, одышка, повышение температуры) свидетельствуют о повышенной чувствительности организма к Реополиглюкину и невозможность применения препарата для данного больного.

В случае отсутствия каких-либо реакций больному ввести необходимое количество препарата той серии, которая была использована для проведения внутрикожной пробы. Результаты пробы регистрируются в истории болезни.

Внутрикожная проба не позволяет выявить сенсибилизацию к Реополиглюкину у 100% больных. Поэтому первые 5-10 мин в течение внутривенного введения препарата необходимо внимательно следить за состоянием больного.

При необходимости срочного введения Реополиглюкина с целью оказания неотложной помощи после медленного введения первых 10 капель прекратить введение на 3-5 мин, затем ввести еще 30 капель и снова прекратить введение на 3-5 мин. В случае отсутствия реакции продолжать введение препарата. Результаты пробы регистрируют в истории болезни.

Применять с осторожностью введения больным с нарушенной выделительной функции почек, при необходимости ограничения введения натрия хлорида назначать Реополиглюкин с 5% раствором глюкозы. При нарушениях углеводного обмена и других состояниях, при которых противопоказано введение углеводов, Реополиглюкин применять с 0,9% раствором натрия хлорида. С осторожностью применять для введения больным с гипертонической болезнью в связи с возможностью повышения артериального давления и больным с нарушением сердечной деятельности.

Содержимое флакона может быть использован только для одного пациента. После нарушения герметичности флакона неиспользованную часть его содержимого следует утилизировать согласно действующих требований.

Не исследовалась. Но следует учитывать вероятность таких побочных эффектов как общая слабость и головокружение.

При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо уменьшить их дозы. Наличие декстрана в крови может повлиять на результаты определения количества билирубина, белка, группы крови, поэтому указанные исследования следует проводить перед введением препарата.

Фармакологические.

Плазмозамещающее коллоидный раствор декстрана (полимера глюкозы), фармакологическое действие которого проявляется в улучшении реологических свойств крови, снижении ее вязкости, восстановлении микроциркуляторного кровотока, предотвращении и устранении агрегации форменных элементов, нормализации артериального и венозного кровообращения. При быстром введении Реополиглюкина объем плазмы крови может увеличиться на величину, почти в 2 раза превышает объем введенного препарата, поскольку каждые 10 мл препарата способствуют перераспределению 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло.

Фармакокинетика.

Период полувыведения составляет 6:00. Выводится в основном почками: за первые 6:00 — около 60%, за 24 часа — 70%. Остальное количество поступает в ретикулоэндотелиальную систему и печень, где постепенно расщепляется альфа-глюкозидазы к глюкозе, однако не является источником углеводного питания.

прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.

Учитывая возможную физико-химическую несовместимость, нельзя добавлять любые другие лекарственные средства к раствору Реополиглюкина.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Бутылки из стекла по 200 мл или 400 мл. 

100 мл раствора  содержат

активное вещество —  декстран  (М от  30000 до 40000)  — 10.0 г,

вспомогательные вещества:  натрия  хлорид  – 0.9 г, вода для инъекций — до 100 мл,

Теоретическая осмолярность ~ 311 мОсм/л.

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость без запаха

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты. Декстран

Код АТХ В05АА05

Фармакокинетика

Декстран, входящий в состав реополиглюкина, выводится из организма в основном почками: за первые сутки экскретируется примерно 70% в неизмененном виде. Определенная часть декстрана поступает в рети-кулоэндотелиальную систему, где он постепенно распадается до глюкозы. В углеводном обмене не участвует. Очень незначительные количества декстрана могут проникать в желудочно-кишечный тракт и выводиться с фекалиями.

Фармакодинамика

Реополиглюкин — 10% коллоидный раствор полимера глюкозы (декстран) (С6Н10О5) с молекулярной массой 30000—40000. Применяется в качестве плазмозамещающего противошокового лекарственного средства гемодинамического действия. Способствует увеличению объема плазмы почти в 2 раза по сравнению с объемом введенного лекарственного средства, так как каждый грамм полимера глюкозы с молекулярным весом 30000—40000 вызывает перемещение 20—25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Вследствие высокого онкотического давления реополиглюкин очень медленно проходит через сосудистую стенку и длительное время циркулирует в сосудистом русле, нормализуя гемодинамику за счет тока жидкости по градиенту концентрации — из тканей в сосуды. Как результат, быстро повышается и длительно удерживается на высоком уровне артериальное давление, уменьшается отек тканей.

Реополиглюкин может использоваться в качестве дезинтоксикационного средства. При его введении улучшается вязкость крови, уменьшается агрегация форменных элементов. Он также по осмотическим механизмам стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выводу из организма ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена.

— профилактика и лечение травматического, операционного и ожогового, септического  шока, восполнение объема циркулирующей крови

— нарушения артериального и венозного кровообращения, лечение и профилактика тромбозов и тромбофлебитов, эндартериита  и другие  нарушения  кровообращения

— для добавления к перфузионной жидкости  при операциях на сердце, проводимых с использованием аппарата искусственного кровообращения

— для улучшения местной циркуляции в сосудистой и пластической хирургии

— для дезинтоксикации при ожогах, перитоните, панкреатите и др. состояниях,  требующих детоксикации

— заболевания сетчатки и зрительного нерва (осложненная миопия дистрофия сетчатки и др.), воспалительные процессы роговицы и сосудистой оболочки

Внутривенно струйно, струйно-капельно и капельно.

Дозы и скорость введения препарата следует выбирать индивидуально в соответствии с показаниями и состоянием больного, величиной артериального давления, частотой сердечных сокращений, показателями гематокрита.

При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель  препарата прекращают переливание на 3 минуты, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 минуты. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.

1. При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) вводят внутривенно капельно или струйно-капельно, в дозе от 0.5 до 1.5 л, до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне. При необходимости количество препарата может быть увеличено до 2 л.

У детей при различных формах шока вводят из расчета 5-10 мл/кг, доза может быть увеличена при необходимости до 15 мл/кг. Не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25%.

2. При сердечно-сосудистых и пластических операциях вводят внутривенно капельно, непосредственно перед хирургическим вмешательством, в течение 30 – 60 мин взрослым и детям в дозе 10 мл/кг, во время операции взрослым — 500 мл, детям — по 15 мл/кг.

После операции препарат вводят внутривенно капельно (в течение 60 мин) в течение 5 — 6 дней из расчета: взрослым — 10 мл/кг однократно,

детям до 2 — 3 лет — 10 мл/кг 1 раз в сутки,

детям до 8 лет —  по 7 — 10 мл/кг 1 — 2 раза в сутки,

детям до 14 лет — по 5 — 7 мл/кг 1 — 2 раза в сутки.

Для детей старше 14 лет дозы те же, что и для взрослых.

 3. При операциях с искусственным кровообращением препарат добавляют к крови из расчета 10-20 мл/кг массы тела больного для заполнения насоса оксигенатора. Концентрация декстрана в перфузионном растворе должна не превышать 3%. В послеоперационном периоде дозы препарата такие же, как при нарушении капиллярного кровотока.

4. С целью дезинтоксикации вводят внутривенно капельно в разовой дозе от 500 до 1250 мл (у детей 5-10 мл/кг) в течение 60 — 90 мин. При необходимости можно в первые сутки перелить еще 500 мл препарата (у детей введение препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят капельно, взрослым — в суточной дозе 500 мл, детям  —  из расчета 5 – 10 мл/кг. Совместно целесообразно вводить кристаллоидные растворы (Рингера и Рингера-ацетата и др.) в таком количестве, чтобы нормализовать водно-электролитный баланс (особенно важно при лечении обезвоженных больных и после хирургических операций), препарат, как правило, вызывает увеличение диуреза (уменьшение диуреза указывает на обезвоживание организма больного).

5. В офтальмологической практике применяют путем электрофореза, который проводят общепринятым способом. Расход препарата на одну процедуру составляет 10 мл. Процедуру проводят 1 раз в день, вводят как с положительного, так и отрицательного полюса. Плотность тока — до 1.5 мА/кв.см. Продолжительность процедуры — 15-20 мин. Курс лечения состоит из 5-10 процедур.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до  < 1/1000), очень редко (< 1/10000).

Нечасто:

 — аллергические  и анафилактоидные реакции (кожный зуд, высыпания,  отек Квинке, снижение артериального давления, коллапс, олигоурия).

Редко:

— нарушение кровообращения и дыхания

— острая почечная недостаточность

 — увеличение либо уменьшение диуреза

— тошнота, озноб, лихорадка

—  головная боль, головокружение, тремор

 — боль в месте введения

—  флебит, венозный тромбоз.

— гиперчувствительность

-декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность

-черепно-мозговые травмы с повышением внутричерепного давления -геморрагический инсульт

-внутренние кровотечения

-гипокоагуляция

-тромбоцитопения

-выраженные нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго-и анурией

-гиперволемия, гипергидратация и другие ситуации, при которых противопоказано введение массивных доз жидкостей

— артериальная  гипертензия.

Необходимо предварительно проверить на совместимость декстрана с лекарствами, которые запланированы для введения в инфузионный раствор. Допускается использование совместно с другими традиционными трансфузионными средствами.

Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы) в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать жидкостный и электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций. При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы. Вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание). В этом случае необходимо ввести внутривенно коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид. У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида. Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты.

 Применение у детей

 Данные по безопасности и эффективности применения  Реополиглюкина у детей  и подростков до 18 лет  отсутствуют, поэтому следует назначать лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск.

Беременность и лактация

Применение препарата в период беременности  возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства  на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 С осторожностью  Реополиглюкин с 0,9% раствором натрия хлорида не следует вводить в  случаях патологических изменений в почках.

Симптомы: чувство стеснения в груди, затруднение дыхания, боли в пояснице, наступление озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания.

Лечение: вводят в вену 10 % раствор кальция хлорида (10 мл), 20 мл 40 % раствора глюкозы, применяют сердечные средства,  противогистаминные

препараты.

200 или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 250 или 450 мл соответственно, укупоренные пробками из резиновой смеси и обжатые алюминиевыми колпачками..

По 24, 28 бутылок вместимостью 250 мл или 12, 15 бутылок вместимостью 450 мл соответственно помещают в ящики из картона гофрированного с вложением инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках  в количестве, соответствующем количеству бутылок (для стационаров).

Хранить при температуре от 10°С до 20°С.

Допускается замораживание препарата при транспортировании.

В случае появления в препарате при перепаде температур  при транспортировании  белых пленок, представляющих собой частицы декстрана, следует растворить осадок нагреванием бутылки с препаратом  на кипящей  водяной бане в течение 1 ч с периодическим встряхиванием или автоклавированием при температуре 120 °С в течение 20 мин, дать препарату охладиться до температуры тела, после чего препарат можно использовать.

Хранить в недоступном для детей месте!

4 года

Не применять по  истечении срока годности.

ПАО «Биохимик», Российская Федерация, 430030, г. Саранск,

 ул. Васенко, 15 А

Телефон 8(8342) 38-03-68

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «ПРОМОМЕД РУС», Российская Федерация

• Интернет-аптеки РоссииРоссия

показать еще

Купить Реополиглюкин 40 в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Дата последнего изменения: 16.06.2021

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Список кодов МКБ-10

На
1 мл:

Действующее вещество:

Декстран
(ср. мол. масса 30000 — 40000) (в виде 10% раствора в воде для инъекций) —
1 мл, (в пересчете на декстран (ср. мол. масса 30000 — 40000)) —
100 мг;

Вспомогательное вещество:

Натрия
хлорид — 9 мг.

Прозрачный,
бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Выведение
— почками, за 6 ч выводится 60%, а за 24 ч — 70%. 30% поступает в
ретикулоэндотелиальную систему, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа‑глюкозидазой
до глюкозы, однако не является источником углеводного питания.

Декстран
— 10% коллоидный раствор со средней молекулярной массой 30000–40000.
Применяется в качестве плазмозамещающего противошокового лекарственного
средства гемодинамического действия. Способствует увеличению объема плазмы
крови почти в 2 раза по сравнению с объемом введенного лекарственного
средства, так как каждый грамм полимера декстрозы со средней молекулярной
массой 30000–40000 вызывает перемещение 20–25 мл жидкости из тканей в
кровяное русло.

Вследствие
высокого онкотического давления декстран очень медленно проходит через
сосудистую стенку и длительное время циркулирует в сосудистом русле, нормализуя
гемодинамику за счет тока жидкости по градиенту концентрации — из тканей в
сосуды. Как результат, быстро повышается артериальное давление и удерживается
на высоком уровне в течение длительного времени, увеличивается возврат венозной
крови к сердцу, увеличивается сердечный выброс, уменьшается отек тканей.
Продолжительность действия составляет от 3 до 4 часов.

Реополиглюкин
может использоваться в качестве дезинтоксикационного средства и в некоторой
степени в качестве средства, улучшающего микроциркуляцию в тканях.

При
его введении уменьшается вязкость крови, улучшается ее текучесть, уменьшается
агрегация форменных элементов, что улучшает микроциркуляцию в тканях. Механизм
антитромботического эффекта объясняется среди прочего эффектом «покрытия».
Исследования показали, что декстраны образуют мономолекулярную пленку на интиме
сосудов, а также на поверхности тромбоцитов, что предотвращает как агрегацию
тромбоцитов, так и их адгезию к стенке сосуда. Также было показано, что
декстраны увеличивают количество циркулирующего тканевого активатора
плазминогена (t‑PA) путем блокирования действия ингибитора активатора
плазминогена (РАМ). Кроме того, имеются данные о влиянии на форму молекулы
фибрина, изменения которой приводят к ее более легкому разрушению при
эндогенном фибринолизе, что приводит к предотвращению образования тромбов и
повышает их растворимость (тромболиз). При применении в дозировке до
15 мл/кг не вызывает заметного изменения времени кровотечения.

Декстран
также по осмотическим механизмам стимулирует диурез (фильтруется в клубочках,
создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует
реабсорбции воды в канальцах), чем способствует выводу из организма ядов,
токсинов, деградационных продуктов обмена. Выраженный волемический эффект
положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается
вымыванием продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза
обеспечивает ускоренную дезинтоксикацию организма.

Профилактика
и лечение травматического, операционного и ожогового шока, восполнение объема
циркулирующей крови.

Нарушения
артериального и венозного кровообращения, лечение и профилактика тромбозов и
тромбофлебитов, эндартериита и др. нарушений кровообращения.

Для
добавления к перфузионной жидкости при операциях па сердце, проводимых с
использованием аппарата искусственного кровообращения.

Для
улучшения местной циркуляции в сосудистой и пластической хирургии.

Для
дезинтоксикации при ожогах, перитоните, панкреатите и др. состояниях, требующих
детоксикации.

Повышенная
чувствительность к компонентам препарата; декомпенсированная
сердечно-сосудистая недостаточность; отек легких; черепно-мозговые травмы с
повышением внутричерепного давления; геморрагический инсульт; продолжающиеся
внутренние кровотечения; гипокоагуляция; тромбоцитопения; выраженные нарушения
функции почек, сопровождающиеся олиго‑ и анурией; гиперволемия,
гипергидратация и другие ситуации, при которых противопоказано введение больших
объемов жидкостей.

С осторожностью

При
нарушениях свертывающей системы крови, дегидратации, у пациентов с сахарным
диабетом с выраженной гипергликемией и гиперосмолярностью, нарушениях
водно-электролитного баланса.

При
беременности применяют в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает
возможный риск для плода. Следует воздержаться от кормления грудью в период
применения препарата из‑за отсутствия соответствующих клинических данных.

Внутривенно струйно,
струйно-капельно и капельно.

Дозы
и скорость введения препарата следует выбирать индивидуально в соответствии с
показаниями и состоянием больного, величиной артериального давления, частотой
сердечных сокращений, показателями гематокрита.

Непосредственно
перед применением декстрана, за исключением неотложных состояний, проводится
кожная проба.

Внутрикожная
проба проводится за 24 часа до инфузии препарата. Для этого вводится
внутрикожно 0,05 мл препарата с образованием лимонной корочки на
внутренней стороне предплечья, плеча или другой области, доступной для
визуальной оценки кожной пробы. Оценку реакции врач осуществляет через
24 часа.

Наличие
на месте введения покраснения, образование папулы или появление симптомов общей
реакции в виде тошноты, головокружения или других проявлений через
10–15 минут после инъекции свидетельствует о повышенной чувствительности
больного к препарату и невозможности применения препарата у данного пациента.
При отсутствии каких‑либо реакций пациенту вводят необходимое количество
препарата той серии, которая была использована для проведения внутрикожной
пробы. Результаты пробы регистрируются в истории болезни.

Следует
помнить, что кожная проба не позволяет выявить сенсибилизацию к декстрану у
100% больных. Поэтому в первые 5–10 минут по мере внутривенного введения
препарата в каждом случае необходимо внимательно следить за состоянием
больного.

В
случае неотложных состояний, при применении препарата обязательно проведение
биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата введение
прекращают на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают
вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжать введение препарата.
Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.

1.      При
нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) вводят внутривенно
капельно или струйно-капельно, в дозе от 0,5 до 1,5 л, до стабилизации
гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне. При необходимости
количество препарата может быть увеличено до 2 л.

У
детей при различных формах шока вводят из расчета 5–10 мл/кг, доза может
быть увеличена при необходимости до максимальной — 15 мл/кг. Не
рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25%.

2.     
При
сердечно-сосудистых и пластических операциях вводят внутривенно капельно,
непосредственно перед хирургическим вмешательством, в течение 30–60 мин
взрослым и детям в дозе 10 мл/кг, во время операции взрослым —
500 мл, детям — по 15 мл/кг.

После
операции препарат вводят внутривенно капельно (в течение 60 мин) в течение
5–6 дней из расчета:

—       
взрослым — 10 мл/кг
однократно;

—       
детям до 2–3 лет
— 10 мл/кг
1 раз
в сутки;

—       
детям до 8 лет
— по 7–10 мл/кг
1–2 раза
в сутки;

—       
детям до 13 лет
— по 5–7 мл/кг
1–2 раза
в сутки;

—       
для детей старше
14 лет дозы те же, что и для взрослых.

3.     
При операциях с
искусственным кровообращением препарат добавляют к крови из расчета
10–20 мл/кг массы тела больного для заполнения насоса оксигенатора.
Концентрация декстрана в перфузионном растворе должна не превышать 3%. В
послеоперационном периоде дозы препарата такие же, как при нарушении
капиллярного кровотока.

4.      С
целью детоксикации вводят внутривенно капельно в разовой дозе от 500 до
1250 мл (у детей 5–10 мл/кг) в течение 60–90 мин. При
необходимости можно в первые сутки ввести еще 500 мл препарата (у детей
введение препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В
следующие дни препарат вводят капельно, взрослым — в суточной дозе 500 мл,
детям — из расчета 5–10 мл/кг.

Аллергические
реакции (гиперемия кожи, кожная сыпь, зуд; анафилактоидные реакции — снижение
артериального давления, коллапс, олигурия, вплоть до развития анафилактического
шока), тошнота, лихорадка. Может провоцировать кровоточивость и развитие острой
почечной недостаточности.

Симптомы: если декстран
вводится очень быстро или в слишком большом объеме возможно появление симптомов
перегрузки объемом (например, левожелудочковая сердечная недостаточность,
аритмии, легочная гипертензия и др.). Возможны аллергические реакции.

Лечение: в случае
перегрузки объемом обычно достаточным является прекращение инфузии, но могут
потребоваться и симптоматические терапевтические мероприятия, включая срочные.

В
случае возникновения во время инфузии реакции анафилактического типа
(покраснение и зуд кожных покровов, отек Квинке и др.) необходимо немедленно
прекратить введение лекарственного средства и, не вынимая иглы из вены,
приступить к проведению всех предусмотренных соответствующими инструкциями
терапевтических мероприятий для ликвидации трансфузионной реакции (препараты
кальция, антигистаминные и сердечно-сосудистые средства, кортикостероиды,
дыхательные аналептики и др.) или реанимационных мероприятий.

Возможен
плазмаферез, гемодиализ неэффективен.

При
введении препарата в периферические вены возможно появление чувства жжения и
болезненности в конечности по ходу вены.

Совместно
с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0,9% раствор натрия
хлорида, 5% раствор декстрозы) в таком количестве, чтобы восполнить и
поддержать водно-электролитный баланс. Это особенно важно при лечении
обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций.

Следует
соблюдать особую осторожность, когда существует риск для перегрузки
кровообращения, в особенности в случае латентной или клинически явной сердечной
недостаточности.

Декстран
снижает плазменные уровни VIII фактора свертывания крови и тромбоцитарного
фактора фон Виллебранда, в основном из‑за дилюции, из‑за чего могут
возникнуть кровотечения особенно у пациентов с дефицитом этих факторов при
применении декстрана в суточных дозах, превышающих 1,5 г/кг массы тела
(примерно 15 мл/кг массы тела). При одновременном применении с
антикоагулянтами необходимо снижение их дозы.

Вызывает
увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой
сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание). В этом случае
необходимо ввести в/в кристаллоидные растворы для восполнения и поддержания
водно-электролитного баланса. В случае возникновения олигурии необходимо
интенсифицировать проводимую терапию и назначить фуросемид. У больных сниженной
фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия
хлорида.

Декстраны
способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы
крови, поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами и работать с механизмами

Следует
соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении
потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор
для инфузий 10%.

По
200 или 400 мл препарата в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и
трансфузионных препаратов, укупоренные пробками резиновыми и обжатые колпачками
алюминиевыми или комбинированными или алюмопластиковыми или алюминиевыми с
пластиковой накладкой.

На
бутылку наклеивают этикетку или этикетку самоклеящуюся.

Каждую
бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Упаковка для стационаров:
24 бутылки по 400 мл или 40 бутылок по 200 мл вместе с
равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из гофрированного
картона.

Хранить
при температуре от 10 до 25 °C.

Предприятие
гарантирует качество препарата при соблюдении температурных условий хранения и
транспортирования от 10 до 25 °C, в противном случае возможно выпадение
декстрана в виде белых хлопьев или пленок.

Хранить
в недоступном для детей месте.

4 года.

Не
использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Товары из категории — Реанимация, анестезия

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 112

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги