Рептобуст инструкция по применению в ветеринарии

Контакты для обращений

Кетопрофен ДС — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003686

Торговое наименование препарата

Кетопрофен ДС

Международное непатентованное наименование

Кетопрофен

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

На 1 мл препарата:

активное вещество: кетопрофен — 50 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 400 мг, этанол 96% — 100 мг, бензиловый спирт — 20 мг, натрия гидроксид — для доведения pH 7,0 ± 0,5, вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Прозрачный, бесцветный или светло-желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

НПВП

Код АТХ

M02AA10

Фармакодинамика:

Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом, обладающим противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Благодаря ингибированию циклооксигеназ 1 и 2 и, частично, липооксигеназы, кетопрофен подавляет синтез простагландинов и брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние составного хряща.

Фармакокинетика:

Всасывание

Кетопрофен легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта при приеме внутрь. После перорального приема капсул кетопрофена пролонгированного действия 200 мг максимальные концентрации в плазме крови С_mах от 3,1 до 3,4 ± 1,2 мг/л достигаются в течение 5 ч.

Биодоступность препарата составляет 90%. Прием пищи не влияет на общую биодоступность кетопрофена, но уменьшает скорость всасывания.

Распределение

Кетопрофен на 99% связан с белками плазмы крови, в основном с альбуминовой фракцией. Объем распределения составляет 0,1 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 50% концентрации в плазме крови. Плазменный клиренс кетопрофена составляет приблизительно 0,08 л/кг/ч. Эффективные концентрации кетопрофена определяются в крови даже через 24 ч после его приема.

Метаболизм и выведение

Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при действии микросомальных ферментов печени, период полувыведения составляет менее 2 ч. Кетопрофен связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет. До 80% кетопрофена выводится почками в течение 24 ч, в основном в форме глюкуронида кетопрофена. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью большая часть препарата выделяется через кишечник. При приеме высоких доз печеночный клиренс также увеличивается. Через кишечник выводится до 40% препарата.

У пациентов с печеночной недостаточностью плазменная концентрация кетопрофена увеличена в два раза (вероятно, за счет гипоальбуминемии, и вследствие этого высокого уровня несвязанного активного кетопрофена), таким пациентам необходимо назначать препарат в минимальной терапевтической дозе.

У пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен, однако коррекция доз требуется только в случае тяжелой почечной недостаточности.

У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена протекают медленнее, что имеет клиническое значение только для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Показания:

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, серонегативные артриты (анкилозирующий спондилит — болезнь Бехтерева, псориатрический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера)), подагра, псевдоподагра, остеоартроз.

Болевой синдром: тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит; головная боль; посттравматический и послеоперационный болевой синдром; болевой синдром при онкологических заболеваниях; альгодисменорея.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим НПВП;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);

— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки;

— воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит (обострение), болезнь Крона (обострение));

— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

— желудочно-кишечные, цереброваскулярное или другие кровотечения (или подозрение на внутричерепное кровотечение);

— почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;

— печеночная недостаточность тяжелой степени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью) или активное заболевание печени;

— состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;

— подтверждённая гиперкалиемия;

— детский возраст (до 18 лет);

— хроническая диспепсия;

— беременность III триместр;

— период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная недостаточность, дегидратация, сепсис, хроническая сердечная недостаточность (ХСН), отеки, артериальная гипертензия, заболевания крови (в т.ч. лейкопения), стоматит, ишемическая болезнь сердца (ИБС), цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, хроническая почечная недостаточность (ХПН) (КК 30-60 мл/мин), язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное применение НПВП, тяжёлые соматические заболевания, одновременное применение пероральных глюкокортикостероидных средств (ГКС) (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), пожилой возраст.

Беременность и лактация:

Кетопрофен ДС противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности применение Кетопрофена ДС возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода, применять только под наблюдением врача.

При необходимости применения Кетопрофена ДС в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутривенно, внутримышечно.

Внутримышечное введение:по 100 мг (1 ампула) 1-2 раза в день.

Внутривенное инфузионное введение кетопрофена должно проводиться только в условиях стационара.

Непродолжительная внутривенная инфузия: 100-200 мг (1-2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, вводится в течение 0,5-1 часа; возможно повторное введение через 8 часов.

Продолжительная внутривенная инфузия: 100-200 мг (1-2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 500 мл инфузионного раствора (0,9% раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5% раствор декстрозы), вводится в течение 8 часов; возможно повторное введение через 8 часов.

Кетопрофен можно сочетать с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с опиоидами (например, морфин) в одном флаконе, нельзя смешивать в одном флаконе с трамадолом из-за выпадения осадка.

Парентеральное введение препарата можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев.

Продолжительность терапии 48 часов (2 суток).

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.

Побочные эффекты:

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000,<1/1000), очень редко (<10000) частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы:

Редко: геморрагическая анемия, лейкопения;

Частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение функции костного мозга.

Со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок).

Со стороны нервной системы:

Нечасто: головная боль, головокружение, сонливость;

Редко: парестезии;

Частота неизвестна: судороги, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны органов чувств:

Редко: нечеткость зрения, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Частота неизвестна: сердечная недостаточность, гипертония, вазодилатация.

Со стороны дыхательной системы:

Редко: астма, носовые кровотечение, отек гортани;

Частота неизвестна: бронхоспазм (в особенности, у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП), ринит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота;

Нечасто: запоры, диарея, вздутие живота, гастрит;

Редко: пептическая язва, стоматит;

Очень редко: обострение язвенного колита или болезни Крона, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

Редко: гепатит, повышение уровня «печеночных» ферментов и билирубина.

Со стороны кожных покровов:

Нечасто: кожная сыпь, кожный зуд;

Частота неизвестна: фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны мочевыделительной системы:

Очень редко: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, аномальные значения показателей функции почек.

Прочие:

Нечасто: отеки, усталость;

Редко: увеличение массы тела.

Передозировка:

При передозировке кетопрофена могут отмечаться тошнота, рвота, боль в области живота, рвота с кровью, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.

При передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля.

Лечение — симптоматическое; воздействие кетопрофена на желудочно-кишечный тракт можно ослабить с помощью ингибиторов протонной помпы и простагландинов. В случае развития почечной недостаточности рекомендуется проведение гемодиализа.

Взаимодействие:

Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств и усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).

Совместное применение с другими НПВП, салицилатами, глюкокортикостероидами, этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.

Одновременное назначение с антикоагулянтами (гепарин, варфарин), тромболитиками, антиагрегантами (тиклопидин, клопидогрел) повышает риск развития кровотечений.

Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, НПВП, низкомолекулярными гепаринами, циклоспорином, такролимусом и триметопримом повышает риск развития гиперкалиемии.

Повышает концентрацию в плазме крови сердечных гликозидов, блокаторов медленных кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата и дигоксина.

Увеличивает токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

Одновременное использование с пробенецидом значительно снижает клиренс кетопрофена в плазме крови.

Сочетанный прием с глюкокортикоидами и другими НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ₂) увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов (в частности, со стороны желудочно-кишечного тракта).

Нестероидные противоспалительные препараты могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

Особые указания:

При длительном применении НПВП необходимо периодически оценивать клинический анализ крови, а также контролировать функцию печени и почек, в особенности, у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), проводить анализ кала на скрытую кровь.

Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать артериальное давление при применении кетопрофена для лечения пациентов, страдающих артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.

При возникновении нарушений со стороны органов зрения лечение следует незамедлительно прекратить.

Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать симптомы инфекционно-воспалительных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата необходима незамедлительно обратиться к врачу.

При наличии в анамнезе противопоказаний со стороны ЖКТ (кровотечения, перфорация, язвенная болезнь), проведении длительной терапии и применении высоких дозировок кетопрофена пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача.

Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении кетопрофена пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при лечении пожилых пациентов, принимающих диуретики, и пациентов, у которых, по какой-либо причине, наблюдается снижение объема циркулирующей крови (например, после хирургического вмешательства).

Применение кетопрофена может влиять на женскую фертильность, поэтому пациенткам с бесплодием (в т.ч. проходящим обследование) не рекомендуется использовать препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения кетопрофеном возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл.

Упаковка:

По 2 мл раствора в ампуле темного стекла I тип; по 5 или 10 ампул в блистере; по 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ВЕТПРОМ АД, 26 Otez Paissij Street, Radomir 2400, Bulgaria, Болгария

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ВЕТПРОМ АД

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Содержит в 1 мл в качестве действующего вещества 25 мг кетопрофена, а в качестве вспомогательных веществ L-аргинин, бензиловый спирт, лимонную кислоту и воду для инъекций.

Кетопрофен, входящий в состав Флексопрофена, обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием, эффективен для лечения острых, подост-рых и хронических воспалений, сопровождающихся симптомом боли. Механизм действия кетопрофена заключается в подавлении синтеза простагландинов, путем нарушения метабо-лизма арахидоновой кислоты.

При внутримышечном введении лекарственного средства максимальная концентра-ция кетопрофена в плазме крови отмечается через 30 минут. Биодоступность кетопрофена в зависимости от вида животных варьирует от 85% до 100%. Кетопрофен из организма выводится преимущественно через почки.

Показания

Препарат применяют для лечения воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата и в качестве обезболивающего и жаропонижающего средства у собак, кошек, спортивных лошадей и телят.

Флексопрофен 2,5%применяют для лечения воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата (артриты, артрозы, вывихи, отеки, грыжи межпозвоночных дисков, синовиты, тендосиновиты и т.п.), болевого синдрома различной этиологии (травматическая и послеоперационная боль, колики), а также гипертермии у собак, кошек, спортивных лошадей и телят.Способ применения и дозы:
Собаки, кошки: подкожно, внутримышечно, внутривенно в дозе 2 мг/кг массы живот-ного (по кетопрофену), 1 раз в день, в течение 1-5 дней.
Спортивные лошади: внутривенно в дозе 2,2 мг/кг массы животного (по кетопрофе-ну), 1 раз в день, в течение 1-5 дней.
Телята: внутривенно или внутримышечно в дозе 3 мг/кг массы животного (по кето-профену), 1 раз в день, в течение 1-5 дней.

Противопоказания

Противопоказанием к применению Флексопрофена 2,5% является аллергия к кетопрофену и другим компонентам препарата, язва желудка и 12-перстной кишки, геморрагический синдром, выраженная печеночная и почечная недостаточность, беремен-ность.

Флексопрофен 2,5% не рекомендуется применять совместно с другими не-стероидными противовоспалительными препаратами, глюкокортикоидами, антикоагулянта-ми и диуретиками. Не смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Побочные действия

В рекомендуемых дозах Флексопрофен 2,5% не вызывает осложнений у животных.

Особые указания

Пенстреп Био

Пенстреп Био (Penstrepum Bio).

Международное непатентованное наименование: бензилпенициллина новокаиновая соль, дигидрострептомицина сульфат.

Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного введения.

По внешнему виду препарат представляет собой суспензия от белого до кремового цвета.

В 1,0 мл препарата содержится 200000 ЕД бензилпенициллина   новокаиновой   соли, 250 мг дигидрострептомицина сульфата, вспомогательные вещества: натрия формальдегид сульфоксилат, трилон Б, новокаина гидрохлорид, повидон К12, метилпарабен, пропилпарабен, вода для инъекций.

Инструкция по применению Пенстреп Био

• Описание

Описание

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Пенстреп Био (Penstrepum Bio).

Международное непатентованное наименование: бензилпенициллина новокаиновая соль, дигидрострептомицина сульфат.

Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного введения.

1.2 По внешнему виду препарат представляет собой суспензия от белого до кремового цвета.

1.3 В 1,0 мл препарата содержится 200000 ЕД бензилпенициллина   новокаиновой   соли, 250 мг дигидрострептомицина сульфата, вспомогательные вещества: натрия формальдегид сульфоксилат, трилон Б, новокаина гидрохлорид, повидон К12, метилпарабен, пропилпарабен, вода для инъекций.

1.4 Препарат выпускают в стеклянных флаконах объемом 50,0 и 100,0 мл.

1.5 Препарат хранят по списку Б в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 ºС до плюс 25 ºС. Препарат хранят отдельно от продуктов питания и кормов, в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата – 2 года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения и транспортирования. После вскрытия флакона срок годности препарата – не более 28 суток.

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Пенстреп Био – комплексный антибактериальный препарат, входящие в состав препарата  бензилпенициллина новокаиновая соль и дигидрострептомицина сульфат проявляют синергизм, усиливая действие и расширяя спектр антимикробной активности препарата.

Бензилпенициллина новокаиновая соль обладает бактерицидными свойствами и активна в отношении грамположительных микроорганизмов, включая Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Listeria  monocytogenes, Clostridium spp. и др. Механизм действия пенициллинов заключается в блокировании синтеза пептидогликана (основного компонента клеточной оболочки бактерий), приводящего к гибели микроорганизма.

Дигидрострептомицина сульфат – антибиотик из группы аминогликозидов. Обладает выраженным бактерицидным действием на грамотрицательные микроорганизмы, в том числе Esсherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Haemоphilus spp., Campylobacter spp. Механизм его действия связан с нарушением синтеза белка рибосомами микробной клетки.

2.2 После внутримышечного введения препарата действующие вещества препарата всасываются в кровь и проникают в органы и ткани животного, достигая максимальных концентраций в крови через 60 минут. В терапевтических концентрациях задерживаются в органах и тканях 22-24 часа.

2.3 Выводятся антибиотики из организма главным образом почками и с желчью, у лактирующих животных – частично с молоком.

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ  

3.1 Препарат применяют крупному рогатому скоту, овцам и козам при стафилококкозе, стрептококкозе, сальмонеллезе, эйшерихиозе, пастереллезе, гемофилезе, клостридиозе, кампилобактериозе, артритах, маститах, дерматитах, пневмонии и других заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к пенициллину и дигидрострептомицину.

3.2 Препарат применяют внутримышечно, один раз в день, три дня подряд в дозе: взрослому крупному рогатому скоту 1,0 мл на 20,0 кг массы животного; телятам, овцам, козам, свиньям – 1 мл/10 кг массы животного.

Максимальный объем препарата для введения в одно место не должен превышать для крупного рогатого скота – 20 мл, свиней – 10 мл, мелкого рогатого скота и телят – 5 мл.

3.3 Противопоказано применение препарата животным с повышенной чувствительностью к пенициллину, новокаину и/или аминогликозидам. Не назначать животным с выраженным нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью. Не допускается одновременное или последовательное применение с другими ототоксическими и нефротоксическими препаратами (неомицин, канамицин, гентамицин) вследствие возможного усиления ото- и нефротоксического действия. Не применять одновременно с тетрациклинами, амфениколами, макролидами и линкозамидами. Препарат не рекомендуется вводить самкам в последнюю треть беременности.

3.4 При возникновении аллергических и других побочных реакций препарат отменяют и назначают антигистаминные препараты и препараты кальция.

3.5 Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 30 день после последнего введения препарата. В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока мясо используют для кормления непродуктивных животных. Молоко разрешается использовать для пищевых целей не ранее, чем через 10 суток после последнего введения лекарственного препарата. Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано для кормления непродуктивных животных после термической обработки.

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.

Кетопроф — нестероидный противовоспалительный препарат

---

Преимущества препарата Кетопроф:

Состав:
В 1 мл Кетопрофа в качестве действующего вещества содержится:
• кетопрофен – 100 мг
вспомогательные вещества: L-аргинин, бензиловый спирт, моногидрат лимонной кислоты, вода для инъекции.

Показания:
Для комплексного лечения респираторных инфекций, инфекций желудочно-кишечного тракта, гнойных, некротических поражений, клинических форм маститов. Для лечения артрозов, артритов, отеков, тендовагинитов, травм, колик, грыж межпозвоночных дисков, при травматической и послеоперационной боли и пр.

Способ применения и дозировки:
Парентерально один раз в сутки в следующих дозах:
— КРС – внутривенно или внутримышечно – 3 мл на 100 кг массы животного в течение 1–3 дней.
— Лошадям – внутривенно при лечении опорно-двигательного аппарата – 1 мл на 45 кг массы животного в течение 3–5 дней; при симптоматическом лечении колик – 1 мл на 45 кг массы животного однократно.
— Свиньям – внутримышечно – 3 мл на 100 кг массы животного в течение 1–3 дней.
Продолжительность курса лечения зависит от состояния животного и определяется лечащим ветеринарным врачом. 

Фасовка — 100 мл.