Ретиналамин® (Retinalamin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ретиналамин®
💊 Состав препарата Ретиналамин®
✅ Применение препарата Ретиналамин®
📅 Условия хранения Ретиналамин®
⏳ Срок годности Ретиналамин®
Описание лекарственного препарата
Ретиналамин®
(Retinalamin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.10.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕРОФАРМ ООО
(Россия)
Код ATX:
S01XA
(Препараты для лечения заболеваний глаз другие)
Лекарственная форма
| Ретиналамин® |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м и парабульбарного введения 5 мг: фл. 10 шт. рег. №: ЛП-(000519)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛС-000684 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ретиналамин®
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и парабульбарного введения в виде порошка или пористой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: глицин — 17 мг.
22 мг — флаконы бесцветного стекла вместимостью 5 мл (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает стимулирующее действие на фоторецепторы и клеточные элементы сетчатки, способствует улучшению функционального взаимодействия пигментного эпителия и наружных сегментов фоторецепторов, глиальных клеток при дистрофических изменениях, ускоряет восстановление световой чувствительности сетчатки. Нормализует проницаемость сосудов, уменьшает проявления местной воспалительной реакции, стимулирует репаративные процессы при заболеваниях и травмах сетчатки глаза.
Механизм действия препарата Ретиналамин® определяется его метаболической активностью: препарат улучшает метаболизм тканей глаза и нормализует функции клеточных мембран, улучшает внутриклеточный синтез белка, регулирует процессы перекисного окисления липидов, способствует оптимизации энергетических процессов.
Фармакокинетика
Состав препарата Ретиналамин®, действующим веществом которого является комплекс полипептидных фракций, не позволяет произвести обычный фармакокинетический анализ его компонентов.
Показания препарата
Ретиналамин®
- компенсированная первичная открытоугольная глаукома;
- диабетическая ретинопатия;
- центральная дистрофия сетчатки воспалительного и травматического генеза;
- центральная дистрофия сетчатки;
- миопическая болезнь (в составе комплексной терапии);
- центральная и периферическая тапеторетинальная абиотрофия;
- регматогенная и травматическая отслойка сетчатки (реабилитационный послеоперационный период в составе комплексной терапии).
Режим дозирования
Взрослым при диабетической ретинопатии, центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии — парабульбарно или в/м по 5-10 мг 1 раз/сут. Курс лечения — 5-10 дней; при необходимости повторяют через 3-6 мес.
При компенсированной первичной открытоугольной глаукоме — парабульбарно или в/м по 5 мг 1 раз/сут.
В реабилитационном послеоперационном периоде регматогенной и травматической отслойки сетчатки — парабульбарно по 5 мг 1 раз/сут. Курс лечения — 10 дней.
При миопической болезни — парабульбарно по 5 мг 1 раз/сут. Курс лечения — 10 дней.
Рекомендуется в сочетании с ангиопротекторными средствами и витаминами группы В.
Препарат растворяют в 1-2 мл воды для инъекций, 0.9% раствора натрия хлорида или 0.5% раствора прокаина (новокаина), направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.
Детям в возрасте 1-5 лет при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии — парабульбарно или в/м по 2.5 мг 1 раз/сут.
Детям в возрасте 6-18 лет при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии парабульбарно или в/м по 2.5-5 мг 1 раз/сут.
Препарат растворяют в 1-2 мл 0.9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.
Курс лечения — 10 дней; при необходимости повторяют через 3-6 мес.
Побочное действие
Следующие нежелательные реакции, наблюдавшиеся во время клинического применения, перечислены ниже в соответствии с системно-органной классификацией в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000).
Противопоказания к применению
- индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- возраст до 18 лет — при компенсированной первичной открытоугольной глаукоме, диабетической ретинопатии, миопической болезни, регматогенной и травматической отслойке сетчатки (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);
- возраст до 1 года — при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности (отсутствуют данные клинических исследований).
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить (отсутствуют данные клинических исследований).
Применение у детей
Противопоказан:
- в возрасте до 18 лет — при компенсированной первичной открытоугольной глаукоме, диабетической ретинопатии (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);
- в возрасте до 1 года — при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии.
Особые указания
Ретиналамин® следует применять только по назначению врача.
При использовании 0.5% раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата Ретиналамин® следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина (новокаина).
Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения.
Раствор препарата Ретиналамин® не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Особенности действия препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами, т.к. в случае проведения парабульбарных инъекций препарата и сопутствующего обследования зрения возможны временные нарушения зрения, оказывающие влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата не описано.
Условия хранения препарата Ретиналамин®
Препарат следует хранить в защищенном от света недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Ретиналамин®
Срок годности — 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ГЕРОФАРМ ООО
(Россия)
|
|
ГЕРОФАРМ ООО 191119 Санкт-Петербург, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Ретиналамин является комплексным препаратом, состоящим из различных полипептидных фракций, которые получают из сетчатой оболочки глаз животных. За счет стимуляции регенерации и метаболизма, он благотворно влияет на процессы обмена в тканях сетчатки глазного яблока, которые могут нарушаться при заболеваниях и травмах.
Состав и форма выпуска
Препарат выпускается в форме порошка (лиофилизата), который применяют для приготовления раствора лекарства для парабульбарного или внутримышечного введения. Цвет этой пористой массы белый или с небольшим желтоватым оттенком. Суммарная масса вещества в каждом флаконе равняется 22 мг.
В одном флаконе содержится:
- Ретиналамин, представляющий собой очищенные водорастворимые полипептиды, которые выделены из сетчатки глазного яблока скота, в количестве 5 мг.
- Глицин, являющийся стабилизатором, в количестве 17 мг.
Пять флаконов помещают в упаковку из фольги и пленки ПВХ. Далее две таких пачки упаковывают в картонную коробку вместе с бумажной инструкцией.
Видео нашего врача о препарате
Фармакологическое действие
Ретиналамин содержит в своем составе комплекс полипептидных фракций, растворимых в воде, молекулярная масса которых не превышает 10 кДа.
Он стимулирует сепарацию тканей и оказывает выраженное действие на клеточные элементы сетчатки и фоторецепторы. Использование препарата помогает улучшить функциональное взаимодействие между наружными сегментами фоторецепторов и пигментным эпителием, которые нарушаются при дистрофических процессах. Помимо этого, Ретиналамин восстанавливает нормальную проницаемость сосудистой стенки, стимулирует процессы регенерации при травмах или заболевания сетчатой оболочки глаза, а также ускоряет восстановление чувствительности световых рецепторов сетчатки.
Механизм действия препарата обусловлен его метаболической активностью. Он улучшается метаболизм в клетках глазного яблока, ускоряет внутриклеточный синтез белка, восстанавливает функцию поверхностных мембран, регулирует реакцию перекисного окисления липидов, тем самым, способствуя нормализации энергетических процессов в тканях глаза.
В связи с тем, что в состав Ретиналамина входит несколько различных фракций полипептидов, этот препарат сложно изучить на предмет распределения в организме.
Показания
Назначение препарата Ретиналамин показано при следующих заболеваниях:
- диабетическая ретинопатия;
- первичная компенсированная открытоугольная глаукома;
- центральная дистрофия сетчатой оболочки;
- миопическая болезнь (только при комплексном лечении);
- периферическая и центральная тапеторетинальная абиотрофия.
Способ применения
Способ применения различается у разных возрастных категорий пациентов.
Взрослым пациентам Ретиналамин назначают следующим образом:
1. При центральной дистрофии сетчатки (воспалительной или травматической) и при диабетической ретинопатии препарат вводят внутримышечно или же парабульбарно в дозе от 5 до 10 мг ежедневно на протяжении 5-10 дней. Если существует необходимость, то повторный курс лечения можно провести лишь спустя 3-6 месяцев.
2. При первичной компенсированной открытоугольной глаукоме лекарство вводят внутримышечно или парабульбарно в дозе 5 мг ежедневно 10 дней. Повторный курс также проводят не ранее чем через 3-6 месяцев.
3. При миопической болезни Ретиналамин вводят только парабульбарно по 5 мг ежедневно на протяжении 10 суток. Желательно использовать его в комбинации с ангиопротекторными препаратами и витаминами из группы В.
Чтобы приготовить необходимый раствор для инъекции, следует развести все содержимое флакона в 1-2 мл физиологического раствора, новокаина (0,5%) или воды для уколов. Иглу следует направлять к стенке флакона для предотвращения пенообразования.
Детям в возрасте до пяти лет препарат назначают в других дозировках:
При тапеторетинальной абиотрофии (периферической или центральной) или при центральной воспалительной или травматической дистрофии сетчатки препарат вводят внутримышечно или парабульбарно в дозе 2,5 мг ежедневно. Курс терапии длится 10 дней. Повторное введение возможно спустя 3-6 месяцев.
Детям более старшего возраста (6-18 лет):
При тапеторетинальной абиотрофии (центральной и периферической), а также при центральной дистрофии сетчатой оболочки, связанной с травмой или воспалением, раствор Ретиналамина вводят внутримышечно или парабульбарно в дозе 2,5-5 мг ежедневно. Курс терапии длится 10 дней. Повторное введение возможно спустя 3-6 месяцев.
Лекарственный препарат Ретиналамин необходимо использовать только после назначения доктором.
После разведения флакон с лекарственным веществом хранению и последующему использованию не подлежит.
Не желательно смешивать раствор препарата с другими жидкостями.
Противопоказания
Противопоказано назначение Ретиналамина при:
- индивидуальной непереносимости и гиперчувствительности;
- несовершеннолетнем возрасте, так как нет достаточных данных для подтверждения его эффективности при первичной компенсированной открытоугольной глаукоме, миопической болезни или диабетической ретинопатии;
- в возрасте до года при тапеторетинальной абиотрофии (периферической или центральной) и при центральной дистрофии сетчатки, вызванной воспалением или травмой;
- при беременности, так как нет результатов исследований безопасности и эффективности у данной категории пациентов.
На период лечения препаратом грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные действия
Помимо возникновения аллергических реакций в результате гиперчувствительности к компонентам препарата, сообщений о других побочных эффектах нет.
Передозировка
Нет данных.
Взаимодействия
Нет данных
Особые указания
У препарата Ретиналамин отсутствуют особенности действия при первом приеме, не существует и синдрома отмены.
Если по каким-либо причинам была пропущена плановая инъекция, то не следует затем вводить удвоенную дозу лекарства. Необходимо продолжать курс терапии согласно плану.
Применение лекарства не влияет на способность человека управлять автомобилем или работать со сложными механическими устройствами.
Цена препарата Ретиналамин
Стоимость препарата «Ретиналамин» в аптеках Москвы начинается от 3500 руб.
В нашем офтальмологическом центре Вы можете пройти курсы парабульбарных (уколы в глаза) и внутримышечных инъекций препарата. Стоимость парабульбарной инъекции — 700 руб., внутримышечной — 300 руб. (без стоимости лекарства).
Кроме того, в «Московской Глазной Клинике» доступны все виды эффективного медикаментозного, физиотерапевтического и хирургического лечения заболеваний сетчатки глаза.
Аналоги Ретиналамина
Препарат «Ретиналамин» не имеет аналогов.
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Состав
Во флаконе содержится 5 мг водорастворимого комплекса (ретиналамина) и 17 мг вспомогательного вещества глицина.
Форма выпуска
Медикамент выпускается в виде лиофилизата (белая, пористая порошкообразная масса).
Фармакологическое действие
Уникальный препарат, улучшающий состояние сетчатки глаза. Представляет собой порошок, полученный из сетчатки скота или свиней. Обладает многофункциональным действием: нормализует работу клеток сетчатки, стимулирует восстановление нарушенных клеток, оказывает благотворное воздействие на коагуляцию крови, обладает защитным свойством по отношению к сосудистому эпителию, повышает иммунные свойства.
Лекарственное средство оказывает стимулирующее воздействие на фоторецепторы и клетки сетчатки, способствует нормализации работы клеток сетчатки, восстанавливает проницаемость кровеносных сосудов, стимулирует восстановительные процессы при болезнях и травмах клеток глаза.
Под воздействием Ретиналамина улучшается метаболизм, нормализуются энергетические процессы, улучшается работа клеточной мембраны.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Препарат содержит комплекс водорастворимых белковых фракций. Механизм воздействия заключается в улучшении обменных веществ тканей глаза и нормализации работы клеточных мембран. Медикамент благотворно влияет на синтез белка, а также корректирует процессы окисления жиров, способствует нормализации энергетических процессов.
Фармакокинетический анализ провести невозможно, т.к. действующим компонентом является целый комплекс полипептидных фракций.
Показания к применению Ретиналамина
- открытоугольная форма глаукомы;
- патологические процессы в сетчатке при воспалении и травме;
- диабетическая ретинопатия;
- миопия (комплексное лечение);
- тапеторетинальная абиотрофия (центральная и периферическая формы).
Показания к применению у пациентов с сахарным диабетом:
- ретинопатия;
- полинейропатия.
Противопоказания
- высокая аллергенная чувствительность к активному веществу;
- возрастные ограничения (до 1 года при лечении центральной формы дистрофии сетчатки).
Побочные действия
Сведения о возможных побочных эффектах отсутствуют. Редко регистрируются аллергические реакции.
Инструкция на Ретиналамин (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Ретиналамина для взрослых:
- при воспалительных процессах и после травм для восстановления сетчатки медикамент назначают внутримышечно (уколы делают 1 раз в сутки по 5-10 мг ). Длительность терапии – до 10 дней;
- при глаукоме и миопии внутримышечно вводят по 5 мг (до 10 дней).
Дополнительно рекомендуется назначать витамины группы В для достижения максимального эффекта от терапии.
Инструкция применения в педиатрической практике: при ослаблении сетчатки вследствие воспалений и травм, абиотрофии препарат назначают внутримышечно (уколы делают 1 раз в сутки), разовая доза для детей 1-5 лет – 2,5 мг, старше 5 лет – 5 мг.
Передозировка
Случаи не зарегистрированы, в медицинской литературе не описаны.
Взаимодействие
Информация по взаимодействию медикамента с другими лекарственными препаратами отсутствует.
Условия продажи
Рецептурный препарат.
Условия хранения
Средство следует хранить в тёмном месте. Не допускать бесконтрольного доступа детей к лекарству.
Срок годности
3 года.
Аналоги Ретиналамина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Структурные аналоги не выпускаются. Препараты со схожим эффектом: Артелак, Видисик, Корнерегель, Окоферон.
Отзывы о Ретиналамине
Тематические порталы и форумы содержат только положительные отзывы на Ретиналамин. Внутримышечное введение позволяет применять медикамент в домашних условиях. Пациенты указывают на улучшение зрительного восприятия, расширение полей зрения.
Цена Ретиналамина, где купить
Стоимость медикамент варьирует в зависимости от региона. Например, купить в Москве препарат можно за 3200 рублей, а на периферии цена Ретиналамина может достигать 4000 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Ретиналамин лиоф. для раствора для в/м и парабульб. введ. 5мг 10штГерофарм ООО
Аптека Диалог
-
Ретиналамин (пор. лиоф. 5мг №10)Герофарм
показать еще
Каждый флакон содержит:
активного вещества — Ретиналамина® 5 мг, (комплекс водорастворимых полипептидных фракций, выделенных из экстракта сухого Ретиналамин®),
вспомогательного вещества — глицина 17 мг (стабилизатор).
Прочие лекарственные средства, применяемые в офтальмологии. Код ATX: S01ХА.
Лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ретиналамин — комплекс водорастворимых полипептидных фракций с молекулярной массой не более 10 000 Да.
Препарат оказывает стимулирующее действие на фоторецепторы и клеточные элементы сетчатки, способствует улучшению функционального взаимодействия пигментного эпителия и наружных сегментов фоторецепторов, глиальных клеток при дистрофических изменениях, ускоряет восстановление световой чувствительности сетчатки. Нормализует проницаемость сосудов, уменьшает проявления местной воспалительной реакции, стимулирует репаративные процессы при заболеваниях и травмах сетчатки глаза.
Механизм действия РЕТИНАЛАМИНА® определяется его метаболической активностью: препарат улучшает метаболизм тканей глаза и нормализует функции клеточных мембран, улучшает внутриклеточный синтез белка, регулирует процессы перекисного окисления липидов, способствует оптимизации энергетических процессов.
Фармакокинетика
Состав РЕТИНАЛАМИНА®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных его компонентов.
Компенсированная первичная открытоугольная глаукома, диабетическая ретинопатия, центральная дистрофия сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральная дистрофия сетчатки, миопическая болезнь (в составе комплексной терапии), центральная и периферическая тапеторетинальная абиотрофия.
Способ применения и дозировка
Взрослым парабульбарно или внутримышечно по 5-10 мг 1 раз в сутки растворяют в 1-2 мл 0,5 % раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.
Курс лечения — 5-10 дней; при необходимости повторяют через 3-6 месяцев.
При миопической болезни: содержимое флакона 5 мг растворить в 1 мл воды для инъекций. Вводить парабульбарно по 0,5 мл (2,5 мг) в оба глаза 1 раз в сутки. Курс лечения — 10 дней. Рекомендуется в сочетании с витаминами В6 и В12, пентоксифиллином.
Нарушения в месте введения: в очень редких случаях (менее 0,01 % или 1:10 000) при парабульбарном введении препарата возможно возникновение реакций в месте введения, которые могут иметь следующие клинические проявления: боль в месте инъекции, гиперемия (покраснение) в месте инъекции, отек в месте инъекции.
Нарушения со стороны иммунной системы: в очень редких случаях (менее 0,01 % или 1:10 000) возможно возникновение реакций повышенной чувствительности или аллергических реакций, которые могут иметь следующие клинические проявления: реакции анафилаксии (анафилактический шок, ангионевротический отек гортани).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период кормления грудью.
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Используйте РЕТИНАЛАМИН® только по назначению врача!
При использовании 0,5 % раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата РЕТИНАЛАМИН® следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина (новокаина).
Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Раствор РЕТИНАЛАМИН® не рекомендуется смешивать с другими растворами. В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.
Применение у детей
Достаточного опыта применения у детей нет.
Противопоказано для применения детям до 18 лет при компенсированной первичной открытоугольной глаукоме, диабетической ретинопатии, миопической болезни (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).
Противопоказано для применения детям до 1 года при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии.
Применение у детей старше 1 года с центральной дистрофией сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофией возможно только по назначению врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития побочных действий: детям в возрасте 1-5 лет парабульбарно или внутримышечно по 2,5 мг 1 раз в сутки, детям в возрасте 6-18 лет парабульбарно или внутримышечно по 2,5-5 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — 10 дней.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований). При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В случае проведения парабульбарных инъекций препарата и сопутствующего обследования зрения возможны временные нарушения зрения, оказывающие влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Лекарственное взаимодействие препарата не описано.
Указание, при необходимости, особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене
Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения, 5 мг. Выпускают во флаконах из бесцветного стекла по ISO 8362-1: 2009 вместимостью 5 мл, укупоренные пробками резиновыми медицинскими по ГОСТ Р ИСО 8871-5-2010 или по ISO 8362-5:2008 с обкаткой колпачками алюминиевыми с отрывной пластиковой накладкой фиолетового цвета по ГОСТ Р 51314-99, или по ISO 8362-6:2010, или по ISO 8362-7:2006. По 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.
Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адреса мест производства лекарственного препарата
ООО «ГЕРОФАРМ», Россия
Юридический адрес: 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9.
Фактический адрес: 191144, Санкт-Петербург, Дегтярный переулок, д. 11, литер Б. Телефон: (812) 703 79 75 (многоканальный), факс: (812) 703 79 76.
Адреса места производства:
Россия, 142279, Московская обл., Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район р.п. Оболенск, стр. № 5.
Организация, уполномоченная на принятие претензий от потребителей
Адрес почтовый: Российская Федерация, 191144 Санкт-Петербург, Дегтярный пер., д. 11, лит. Б.
Телефон: (812) 703-79-75 (многоканальный), факс: (812) 703-79-76.
Телефон горячей линии: 8-800-333-4376 (звонок по России бесплатный) .
.
.
Информацию о нежелательных реакциях просим направлять на электронный адрес или по контактам ООО «ГЕРОФАРМ», указанным выше.
Ретиналамин®
МНН: Ретиналамин
Производитель: ГЕРОФАРМ ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения заболеваний глаз
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010902
Информация о регистрации в РК:
03.01.2019 — 03.01.2024
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Ретиналамин®
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
1 флакон содержит
активное вещество — ретиналамин (комплекс водорастворимых полипептидных фракций, выделенных из экстракта сухого Ретиналамин®) 5 мг,
вспомогательное вещество – глицин.
Описание
Лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболевания глаз
Препараты для лечения заболевания глаз прочие
Код АТХ S01XA
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
РЕТИНАЛАМИН – комплекс водорастворимых полипептидных фракций с молекулярной массой не более 10 000 Да.
Препарат оказывает стимулирующее действие на фоторецепторы и клеточные элементы сетчатки, способствует улучшению функционального взаимодействия пигментного эпителия и наружных сегментов фоторецепторов, глиальных клеток при дистрофических изменениях, ускоряет восстановление световой чувствительности сетчатки. Нормализует проницаемость сосудов, уменьшает проявления местной воспалительной реакции, стимулирует репаративные процессы при заболеваниях и травмах сетчатки глаза.
Механизм действия РЕТИНАЛАМИНА® определяется его метаболической активностью: препарат улучшает метаболизм тканей глаза и нормализует функции клеточных мембран, улучшает внутриклеточный синтез белка, регулирует процессы перекисного окисления липидов, способствует оптимизации энергетических процессов.
Фармакокинетика
Состав РЕТИНАЛАМИНА®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных его компонентов.
Показания к применению
в составе комплексного лечения заболеваний:
— компенсированная первичная открытоугольная глаукома
— диабетическая ретинопатия
— центральная дистрофия сетчатки воспалительного и травматического
генеза
— центральная дистрофия сетчатки
— миопическая болезнь
— центральная и периферическая тапеторетинальная абиотрофия
Способ применения и дозы
При диабетической ретинопатии, центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии парабульбарно или внутримышечно по 5 — 10 мг 1 раз в сутки. Курс лечения – 5-10 дней; при необходимости повторяют через 3 – 6 месяцев.
При компенсированной первичной открытоугольной глаукоме парабульбарно или внутримышечно по 5 мг 1 раз в сутки. Курс лечения – 10 дней; при необходимости повторяют через 3 – 6 месяцев.
При миопической болезни парабульбарно по 5 мг 1 раз в сутки. Курс лечения – 10 дней. Рекомендуется в сочетании с ангиопротекторными средствами и витаминами группы В.
Препарат растворяют в 1 – 2 мл воды для инъекций, 0,9 % раствора натрия хлорида или 0,5 % раствора прокаина (новокаина), направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.
Побочные действия
— возможны аллергические реакции в случае индивидуальной
гиперчувствительности к компонентам препарата
Противопоказания
— индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата
— детский и подростковый возраст до 18 лет
-беременность и период лактации (нет данных по эффективности и
безопасности)
Лекарственные взаимодействия
Лекарственное взаимодействие препарата не описано.
Особые указания
Используйте РЕТИНАЛАМИН® только по назначению врача!
Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Раствор РЕТИНАЛАМИН® не рекомендуется смешивать с другими растворами.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.
Период лактации
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
По 22 мг лиофилизата во флаконы из бесцветного стекла вместимостью 5 мл по ISO 8362-1:2009; укупоренные пробками резиновыми медицинскими по ГОСТ Р ИСО 8871-5-2010 или пробками по ISO 8362-5:2008, с обкаткой колпачками алюминиевыми с отрывной пластиковой накладкой фиолетового цвета по ГОСТ Р 51314-99, или по ISO 8362-6:2010, или по ISO 8362-7:2006 с рельефной надписью «ГЕРОФАРМ». На флакон наносят самоклеящуюся этикетку по ОСТ 29.1-2001.
По 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной по ГОСТ 25250-88 и фольги алюминиевой по ГОСТ 745-2003. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачки из картона импортного.
Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2 до 20 0С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ООО «ГЕРОФАРМ»,
191119, Россия, Санкт-Петербург, Звенигородская ул., д. 9
Тел. (812) 703-79-75 (многоканальный),
факс (812) 703-79-76
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ГЕРОФАРМ»,
191119, Россия, Санкт-Петербург, Звенигородская ул., д. 9
Тел. (812) 703-79-75 (многоканальный),
факс (812) 703-79-76
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей относительно качества продукции на территории Республики Казахстан
Представительство ООО «ГЕРОФАРМ» в Республике Казахстан г. Алматы, ул. Тимирязева, д. 42, павильон 15/108-109, офис 339 тел. 8 (727) 334-15-70
На территории России
ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, расположенному по адресу:
Россия, 197022, Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д.5, литер «В»
Тел. (812) 703-79-75 (многоканальный), факс (812) 703-79-76
Телефон горячей линии: 8-800-333-4376 (звонок по России бесплатный)
www.retinalamin.ru
www.geropharm.ru
| 875619351477976912_ru.doc | 46 кб |
| 904389251477978074_kz.doc | 57.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники