Ревалгин инструкция по применению сироп от кашля инструкция

Ренгалин® (Rengalin) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Ренгалин®

💊 Состав препарата Ренгалин®

✅ Применение препарата Ренгалин®

📅 Условия хранения Ренгалин®

⏳ Срок годности Ренгалин®

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

C осторожностью применяется для детей

Ренгалин инструкция по применению

Описание лекарственного препарата

Ренгалин®
(Rengalin)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.

Дата обновления: 2022.12.31

Код ATX:

R05DB

(Противокашлевые препараты другие)

Лекарственная форма

Ренгалин®

Р-р д/приема внутрь: фл. 100 мл c капельницей

рег. №: ЛП-(000017)-(РГ-RU)
от 11.12.19
— Действующее

Дата перерегистрации: 24.05.22

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ренгалин®

Раствор для приема внутрь в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной жидкости.

* ЕМД — единицы модифицирующего действия.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, мальтитол, глицерол, калия сорбат, лимонная кислота безводная, вода очищенная.

100 мл — флаконы из стекла марки ОС или окрашенного стекла, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия, c капельницей (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Экспериментально показано, что компоненты препарата модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с соответствующими рецепторами: антитела к морфину (компонент препарата) модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с опиатными рецепторами; антитела к гистамину – с H1-гистаминовыми рецепторами; антитела к брадикинину – с рецепторами брадикинина; при этом совместное применение компонентов приводит к усилению противокашлевого эффекта.

Кроме противокашлевого действия, комплексный препарат за счет входящих в него компонентов оказывает противовоспалительное, противоотечное, антиаллергическое, спазмолитическое (антитела к гистамину, антитела к брадикинину) и анальгезирующее действие (антитела к морфину).

Комплексный препарат Ренгалин® за счет модификации гистамин-зависимой активации Н1-рецепторов и брадикинин-зависимой активации В1— и B2-рецепторов избирательно снижает возбудимость кашлевого центра продолговатого мозга, тормозит центральные звенья кашлевого рефлекса. Угнетая центры болевой чувствительности в таламусе, блокирует передачу болевых импульсов к коре головного мозга. Ингибирует поток болевой импульсации с периферии вследствие уменьшения высвобождения тканевых и плазменных альгогенов (гистамина, брадикинина, простагландинов и других). В отличие от наркотических анальгетиков не вызывает угнетения дыхания, лекарственной зависимости, не обладает наркогенным и снотворным действием.

Облегчает проявления острого фарингита, ларингита и бронхита, уменьшая бронхоспазм. Купирует системные и местные симптомы аллергических реакций за счет влияния на синтез и высвобождение гистамина и брадикинина из тучных клеток.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газо-жидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующих веществ препарата Ренгалин® в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

Показания препарата

Ренгалин®

Препарат Ренгалин® показан к применению у взрослых и детей от 3 лет:

  • продуктивный и непродуктивный кашель при гриппе и ОРВИ, остром фарингите, ларинготрахеите, остром обструктивном ларингите, хроническом бронхите, хронической обструктивной болезни легких и других инфекционно-воспалительных и аллергических заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. На один прием — 1-2 чайных ложки (5-10 мл) — вне приема пищи. Желательно держать раствор во рту перед проглатыванием для максимального эффекта препарата.

Применять по 1-2 чайных ложки 3 раза в сутки. В зависимости от тяжести состояния в первые три дня частота приема может быть увеличена до 4-6 раз в сутки.

Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.

Побочное действие

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Если указанные побочные эффекты усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • детский возраст до 3 лет;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
  • наследственная непереносимость фруктозы (вследствие наличия в составе мальтитола).

С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата Ренгалин® у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.

Применение у детей

Препарат противопоказан в детском возрасте до 3 лет.

Особые указания

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

При необходимости возможно сочетание с муколитиками.

Пациентам с сахарным диабетом следует помнить, что каждая чайная ложка (5 мл) препарата содержит 0.3 г мальтитола, что соответствует 0.02 ХЕ. Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, хотя благодаря медленному гидролизу и всасыванию в желудочно-кишечном тракте потребность в инсулине мала. Энергетическая ценность мальтитола 10 кДж или 2.4 ккал/г, что существенно меньше, чем у сахарозы. Энергетическая ценность одной чайной ложки препарата составляет приблизительно 5.7 кДж (1.37 ккал).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не изучалось.

Передозировка

При передозировке возможны диспепсические явления (тошнота, рвота, диарея), обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами (мальтитол, глицерол).

Лечение: симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

В ходе проведенных клинических исследований не было получено данных о взаимодействии препарата Ренгалин® с лекарственными средствами, применявшимися в качестве сопутствующей терапии.

Условия хранения препарата Ренгалин®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. После вскрытия флакон хранить при температуре не выше 25°С в течение 35 дней. Не замораживать.

Срок годности препарата Ренгалин®

Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

Контакты для обращений

МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО
(Россия)

МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО

МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО

127473 Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9
Тел./факс: +7 (495) 684-43-33
Телефоны горячей линии:
+7 (495) 681-09-30, 681-93-00
E-mail: hotline@materiamedica.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.

Другие противокашлевые препараты.

Код АТХ

R05DB

Фармакодинамика

Экспериментально показано, что компоненты препарата модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с соответствующими рецепторами: антитела к морфину (компонент препарата) модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с опиатными рецепторами; антитела к гистамину – с Н1 гистаминовыми рецепторами; антитела к брадикинину – с рецепторами брадикинина; при этом совместное применение компонентов приводит к усилению противокашлевого эффекта.

Кроме противокашлевого действия, комплексный препарат за счет входящих в него компонентов оказывает противовоспалительное, противоотёчное, антиаллергическое, спазмолитическое (антитела к гистамину, антитела к брадикинину) и анальгезирующее действие (антитела к морфину).

Комплексный препарат Ренгалин за счет модификации гистамин-зависимой активации Н1-рецепторов брадикинин-зависимой активации В1 и В2-рецепторов избирательно снижает возбудимость кашлевого центра продолговатого мозга, тормозит центральные звенья кашлевого рефлекса. Угнетая центры болевой чувствительности в таламусе, блокирует передачу болевых импульсов к коре головного мозга. Ингибирует поток болевой импульсации с периферии вследствие уменьшения высвобождения тканевых и плазменных альгогенов (гистамина, брадикинина, простагландинов и др.). В отличие от наркотических анальгетиков не вызывает угнетения дыхания, лекарственной зависимости, не обладает наркогенным и снотворным действием.

Облегчает проявления острого фарингита, ларингита и бронхита, уменьшая бронхоспазм. Купирует системные и местные симптомы аллергических реакций за счет влияния на синтез и высвобождение гистамина и брадикинина из тучных клеток.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Ренгалин.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем и бронхоспазмом. Продуктивный и непродуктивный кашель при гриппе и ОРВИ, остром фарингите, ларинготрахеите, остром обструктивном ларингите, хроническом бронхите и других инфекционно-воспалительных и аллергических заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей.

  • Детский возраст до 3-х лет.
  • Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
  • Наследственная непереносимость фруктозы (вследствие наличия в составе мальтитола).

С осторожностью

сахарный диабет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения Ренгалина у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.

Способ применения и дозировка

Внутрь. На один прием – 1-2 чайных ложки (5-10 мл) – вне приема пищи. Желательно держать раствор во рту перед проглатыванием для максимального эффекта препарата.
Применять по 1-2 чайных ложки 3 раза в сутки. В зависимости от тяжести состояния в первые три дня частота приёма может быть увеличена до 4-6 раз в сутки.
Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата. Если указанные побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При случайной передозировке возможны диспепсические явления (тошнота, рвота, диарея), обусловленные входящими в состав препарата наполнителями (мальтитол, глицерол).
Лечение – симптоматическое.

В ходе проведенных клинических исследований не было получено данных о взаимодействии препарата Ренгалин с лекарственными средствами, применявшимися в качестве сопутствующей терапии.

Больным сахарным диабетом следует помнить, что каждая чайная ложка (5 мл) препарата содержит 0,3 г мальтитола, что соответствует 0,02 хлебным единицам (ХЕ). Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, хотя благодаря медленному гидролизу и всасыванию в желудочно-кишечном тракте потребность в инсулине мала. Энергетическая ценность мальтитола 10 кДж или 2,4 ккал/г, что существенно меньше, чем у сахарозы. Энергетическая ценность одной чайной ложки препарата составляет приблизительно 5,7 кДж (1,37 ккал).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не изучалось.

Раствор для приема внутрь.
По 100 мл во флаконы из стекла марки ОС или окрашенного стекла, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия, с капельницей из полиэтилена.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не замораживать.

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Наименование, адрес производителя лекарственного препарата/организации, принимающей претензии

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9.

Адрес места производства лекарственного препарата

Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.

Для чего принимают Ревалгин?

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Боль в суставахГоловная больЗубная боль

Содержание статьи

  • Для чего применяются таблетки «Ревалгин»?
  • Чем помогут обезболивающие таблетки «Ревалгин»?
  • Сироп от кашля «Ревалгин»: как работает?
  • Как принимать «Ревалгин» от зубной боли?
  • Противопоказания и побочные действия

Болевой синдром сопровождает множество заболеваний и острых состояний, сигнализируя об опасности. Человек, который не знает причину симптома, должен в обязательном порядке выяснить ее: даже распространенная зубная боль может указывать на гнойные и воспалительные процессы, требующие экстренного медицинского вмешательства. Но терпеть боль долго тоже нежелательно, и в качестве стартовой помощи можно использовать специальные препараты – спазмолитики или анальгетики. «Ревалгин» – это обезболивающее средство комбинированного типа, способное воздействовать на любой тип и характер болевого синдрома.

Для чего применяются таблетки «Ревалгин»?

Активными компонентами препарата «Ревалгин» являются метамизол, питофенона гидрохлорид и фенпивериния бромид. Лекарство относится к спазмоанальгетикам. Вспомогательными компонентами препарата выступают микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, тальк, лактоза и крахмал.

Комбинация основных компонентов оказывает комплексное действие: расслабляет гладкую мускулатуру, обеспечивает анальгезирующий эффект и выступает в роли холиноблокатора. Препарат «Ревалгин» не содержит наркотических анальгетиков, поэтому для его приема не характерны такие побочные реакции, как сонливость, заторможенность и нарушения сознания.

Действующие вещества дополняют и усиливают действия друг друга, принося такой эффект:

  • расслабление гладкой мускулатуры внутренних органов;
  • умеренное снижение температуры тела;
  • купирование воспалительных процессов;
  • облегчение болей.

Помимо обезболивания, препарат применяют при острых респираторных заболеваниях и гриппе с жаропонижающей целью и для общего облегчения самочувствия.

«Ревалгин» оказывает действенную помощь при слабом и умеренном болевом синдроме различной локализации. Однако он относится к симптоматическим средствам и не влияет на этиологию проблемы. По этой причине его целесообразно использовать только в качестве препарата стартовой помощи, перед обращением к врачу.

Чем помогут обезболивающие таблетки «Ревалгин»?

«Ревалгин» назначают при болевом синдроме, связанном со следующими патологическими процессами:

  • почечная и желчная колика;
  • мигрень;
  • дисменорея;
  • кишечные спазмы;
  • артралгии;
  • миалгии;
  • ишиалгии;
  • простудные и инфекционные заболевания верхних и нижних дыхательных путей.

Таблетки также актуальны для приема в послеоперационном периоде с целью облегчения реабилитации. Иногда их используют после инвазивных диагностических манипуляций, если пациент чувствует боль в месте воздействия.

«Ревалгин» популярен в снятии спастических болей в органах брюшной полости и малого таза. Его широко применяют женщины в период менструаций и предменструального синдрома.

Вам может быть интересно: Боль в коленях: что делать

Сироп от кашля «Ревалгин»: как работает?

«Ревалгин» выпускается только в форме обезболивающих таблеток для перорального приема. Но из-за сходства в торговых наименованиях, его могут путать с сиропом от кашля «Ренгалин». Сироп содержит антитела к брадикинину, гистамину и морфину. Он относится к противокашлевым средствам и применяется у взрослых и детей старше 3 лет. Его используют с целью облегчения симптома при продуктивном и непродуктивном кашле, который сопровождает ОРВИ, острые фарингиты и ларингиты, хронические бронхиты, аллергические поражения органов дыхательной системы.

Препараты «Ревалгин» и «Ренгалин» не имеют ничего общего.

Как принимать «Ревалгин» от зубной боли?

Таблетки «Ревалгин» используют при острой зубной боли и головных болях.

Стандартная дозировка составляет 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки, в зависимости от выраженности болевого синдрома и реакции на лечение. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток. При неэффективности указанного количества препарата следует незамедлительно обратиться к доктору.

Таблетки принимают перорально, не разжевывая и не рассасывая, а проглатывая и запивая простой водой. Оптимально принимать лекарство после еды.

Повышение суточной дозировки возможно только с разрешения врача. Продолжительность приема не должна превышать 5 дней.

Для детей младше 15 лет показаны другие дозировки обезболивающего средства «Ревалгин». Подростки 13-15 лет должны принимать не более 1 таблетки 2-3 раза в сутки. Детям от 9 до 12 лет назначают по ½ таблетки дважды в сутки, а детям от 6 до 8 лет – ¾ таблетки. Малышам до 6 лет препарат противопоказан. Лечение всех детей и подростков должно проводиться под контролем и наблюдением врача. Длительность приема также не должна превышать 5 дней.

Противопоказания и побочные действия

Обезболивающие средства, включая «Ревалгин», не следует принимать продолжительно и бесконтрольно. Со стороны пациента исключительно важно выяснить причину возникновения симптома и подобрать адекватное лечение.

Перед приемом в качестве первой помощи важно учесть противопоказания к препарату:

  • тяжелые нарушения функции печени и почек;
  • тахиаритмия;
  • заболевания системы кроветворения;
  • закрытоугольная глаукома;
  • коллапс;
  • гипертрофии и гиперплазии предстательной железы, которые сопровождаются задержкой мочи;
  • индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.

Побочными эффектами приема «Ревалгина» могут послужить такие состояния:

  • аллергические реакции;
  • анафилактический шок;
  • жжение в верхней части брюшной полости;
  • тошнота и сухость во рту;
  • головная боль или головокружение;
  • тахикардия;
  • снижение артериального давления.

При обнаружении любого из признаков следует отменить прием препарата и обратиться к врачу.

«Ревалгин» – это лекарственное средство, которое поможет эффективно купировать боль и снизит температуру при жаре. Но не стоит рассчитывать на него как на спасение от заболевания – лекарство окажет только симптоматическое действие и не повлияет на причину плохого самочувствия. Обратитесь к доктору за выяснением причин возникновения симптоматики и откажитесь от домашнего самолечения.

Выпускающий редактор

Эксперт-провизор

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

действующие вещества: 1 мл метамизола натрия 500 мг, питофенона гидрохлорида 2 мг, фенпивериния бромида 0,02 мг;

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е 223), трилон Б, калия дигидрофосфат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Фармакологические Препарат содержит три активные компоненты. Благодаря комбинации спазмолитического (питофенона гидрохлорид и фенпивериния бромид) и анальгетического (натрия метамизол) компонентов препарат применяют, когда необходимо получить быстрый и долговременный спазмолитический эффект. Анальгетическое действие метамизола натрия связана с центральным и периферическим механизмами. Метамизол натрия угнетает циклооксигеназный путь метаболизма арахидоновой кислоты, а также препятствует высвобождению простагландинов, которые повышают чувствительность организма к болевым раздражителям. Питофенон, подобно папаверина, оказывает прямое миотропное действие на гладкие мышцы и вызывает их расслабление. Фенпивериния бромид за счет холиноблокирующего действия проявляет дополнительный расслабляющее воздействие на гладкие мышцы.

Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазмы мочевого пузыря и мочевыводящих путей, печеночная колика, спазмы желудка и кишечника, при спастической дисменорее, дискинезии желчных путей;

— Для кратковременного купирования болей при артралгии, невралгии, ишиалгии;

— Как вспомогательное средство для уменьшения болей после хирургических вмешательств и диагностических процедур;

— Для кратковременного симптоматического лечения головной боли, мигрени боли, миалгии.

Повышенная чувствительность к производным пиразолона и другим компонентам препарата. Тяжелые нарушения функции печени или почек, острая печеночная порфирия, подозрение на хирургическую патологию, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмия, закрытоугольная форма глаукомы, гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, желудочно-кишечная непроходимость, атония желчного или мочевого пузыря, нарушения со стороны системы кроветворения (агранулоцитоз, лейкопения), коллаптоидное состояния. Период беременности и кормления грудью. Возраст до 15 лет.

Не применяют в период беременности.

Поскольку метаболиты метамизола экскретируются с молоком матери, Ревалгин не назначают во время кормления грудью. Если невозможно избежать его применения, следует прекратить кормление грудью не период 48 часов с момента введения препарата.

Взрослые и дети старше 15 лет. При острых коликах разовая доза Ревалгину составляет 2 мл внутривенно или внутримышечно. При внутримышечном введении эффект Ревалгину начинается через 20 — 30 мин. Введение следует проводить медленно (1 мл в течение 1 минуты) больному в лежачем положении под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и дыхания. Раствор для инъекций должен иметь температуру тела. Максимальная суточная доза — 2 мл. Продолжительность подобного применения не должна превышать 2 — 3 суток. Доза и продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от выраженности клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания.

Аллергические реакции: крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек; в единичных случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: ощущение жжения в эпигастральной области, сухость во рту, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, окрашивание мочи в красный цвет, интерстициальный нефрит.

Со стороны системы крови: анемия, гранулоцитопения, агранулоцитоз (может проявиться следующими симптомами: немотивированное повышение температуры тела, озноб, боль в горле, стоматит, развитие вагинита или проктита).

Прочие: сухость во рту, снижение потоотделения, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

Местные реакции: при внутривенном введении возможны инфильтраты в месте введения.

Симптомы: рвота, сухость во рту, уменьшение потоотделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия (особенно при быстром введении препарата внутривенно), сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени, почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевое слабительное. Гемодиализ или перитонеальный диализ, форсированный диурез. По показаниям — сердечно-сосудистые средства. Терапия симптоматическая.

При применении препарата следует избегать употребления алкоголя, поскольку существует вероятность взаимного

потенцирование действия. Сочетанное применение Ревалгину с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Ревалгину.

При одновременном назначении Ревалгину с препаратами хинина возможно усиление антихолинергического эффекта.

Ревалгин уменьшает концентрацию циклоспорина в плазме крови. В случае необходимости сочетанного применения вышеупомянутых и других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

Ревалгин применяется с большой осторожностью из-за риска возникновения проявлений повышенной чувствительности, свойственный людям с пищевой, лекарственной (особенно на другие средства группы анальгетиков и антипиретиков, нестероидных противовоспалительных препаратов) аллергией или другими атопическими заболеваниями (сенная лихорадка, бронхиальная астма).

В ходе лечения необходим динамический контроль гематологических показателей.

Для пациентов с перенесенными в прошлом гематологическими заболеваниями необходимо проводить строгую оценку соотношения польза / риск, а также контролировать картину крови в ходе лечения препаратом.

При заболеваниях почек и печени следует индивидуализировать режим дозирования за возможных побочных воздействия метамизола на почки и удлинение периода полувыведения метаболитов метамизола при нарушениях в функции гепатоцитов.

С осторожностью применяют при лечении пациентов с артериальным давлением ниже 100 мм рт. ст.

При применении инъекционной формы не следует смешивать Ревалгин с другими препаратами в одном шприце.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

За возможности возникновения побочных реакции со стороны центральной нервной системы следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами, которые влияют на скорость реакций.

Ампулы по 2 мл в ячейковой упаковке, содержащей 5 ампул; по 1 упаковке в картонной коробке;

ампулы по 5 мл в ячейковой упаковке, содержащей 5 ампул; по 1 или 5 упаковок в картонной коробке.

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Ренгалин®

Ренгалин® выпускается в двух формах — таблетки для рассасывания, расфасованные по 20 шт. в упаковке, и раствор для приема внутрь во флаконе объемом 100 мл. Состав активных компонентов у обеих форм идентичен, отличаются вспомогательные вещества. И раствор, и таблетки показаны при лечении сухого, влажного и остаточного (постинфекционного) кашля, обладают спазмолитическим, противовоспалительным, противоотечным и противоаллергическим действием. Подходят взрослым и детям в возрасте от трех лет.

У каждой из форм есть свои преимущества.

Таблетки от кашля:

  • удобно носить с собой и брать в поездки, можно контролировать периодичность приема с помощью таблетницы-органайзера;
  • без ограничений подходят людям с сахарным диабетом, с наследственной непереносимостью фруктозы.

Раствор:

  • жидкая форма предпочтительнее для маленьких детей;
  • легко отмерять и принимать в домашних условиях.

Стандартная дозировка: 1–2 таблетки или 1–2 чайных ложки раствора от трех до шести раз в день. Препарат действует с первого же дня применения, уменьшая выраженность и снижая длительность дневного и ночного кашля. Срок приема зависит от тяжести заболевания и определяется врачом.

Таблетки и раствор отпускаются без рецепта. Не вызывают сонливости и привыкания, сочетаются с другими лекарственными средствами. Возможна индивидуальная непереносимость отдельных компонентов. Перед началом курса проконсультируйтесь с врачом и внимательно прочитайте инструкцию к выбранной форме выпуска препарата.

  • Таблетки
  • Раствор

Лекарственная форма, состав и описание

Регистрационный номер
ЛП-№(000032)-(РГ-RU)

Торговое название
Ренгалин®

Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания.

Состав (на 1 таблетку).
Действующие вещества:
антитела к брадикинину аффинно очищенные – 10 000 ЕМД*,
антитела к гистамину аффинно очищенные – 10 000 ЕМД*,
антитела к морфину аффинно очищенные – 10 000 ЕМД**.

Вспомогательные вещества: изомальт, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лимонная кислота безводная, цикламат натрия, сахарин натрия.

*ЕМД — единицы модифицирующего действия.

Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с фаской, с риской на одной плоской стороне, с цельными краями, от белого до почти белого цвета.

На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись RENGALIN.

Фармакотерапевтическая группа

Другие противокашлевые препараты.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Экспериментально показано, что компоненты препарата модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с соответствующими рецепторами: антитела к морфину (компонент препарата) модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с опиатными рецепторами; антитела к гистамину – с H1 гистаминовыми рецепторами; антитела к брадикинину – с рецепторами брадикинина; при этом совместное применение компонентов приводит к усилению противокашлевого эффекта.

Кроме противокашлевого действия, комплексный препарат за счет входящих в него компонентов оказывает противовоспалительное, противоотечное, антиаллергическое, спазмолитическое (антитела к гистамину, антитела к брадикинину) и анальгезирующее действие (антитела к морфину).

Комплексный препарат Ренгалин® за счет модификации гистамин-зависимой активации Н1-рецепторов и брадикинин-зависимой активации B1 и B2-рецепторов избирательно снижает возбудимость кашлевого центра продолговатого мозга, тормозит центральные звенья кашлевого рефлекса. Угнетая центры болевой чувствительности в таламусе, блокирует передачу болевых импульсов к коре головного мозга. Ингибирует поток болевой импульсации с периферии вследствие уменьшения высвобождения тканевых и плазменных альгогенов (гистамина, брадикинина, простагландинов и др.). В отличие от наркотических анальгетиков не вызывает угнетения дыхания, лекарственной зависимости, не обладает наркогенным и снотворным действием.

Облегчает проявления острого фарингита, ларингита и бронхита, уменьшая бронхоспазм. Купирует системные и местные симптомы аллергических реакций за счет влияния на синтез и высвобождение гистамина и брадикинина из тучных клеток.

Фармококинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующих веществ препарата Ренгалин® в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

Показания к применению

Ренгалин® показан к применению у взрослых и детей от 3-х лет.

Продуктивный и непродуктивный кашель при гриппе и ОРВИ, остром фарингите, ларинготрахеите, остром обструктивном ларингите, хроническом бронхите, хронической обструктивной болезни легких и других инфекционно-воспалительных и аллергических заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Ренгалин® не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 3-х лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения препарата Ренгалина® у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение «польза-риск».

Способ применения и дозы

Риска не предназначена для деления таблетки на части.

Внутрь. На один прием – 1 таблетку (держать во рту до полного растворения). Применять по 1-2 таблетки 3 раза в сутки вне приема пищи. В зависимости от тяжести состояния в первые три дня частота приема может быть увеличена до 4-6 раз в сутки.

Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.

Побочное действие

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Передозировка

При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.

Лечение – симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

Особые указания

Перед применением препарата Ренгалин® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Ренгалин® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер. д. 9.
Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.
Телефоны «Горячей линии»: +7 (495) 681-09-30, +7 (495) 681-93-00.
E-mail: hotline@materiamedica.ru

Лекарственная форма, состав и описание

Регистрационный номер
ЛП-№(000017)-(РГ-RU)

Торговое название
Ренгалин®

Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь.

Состав (на 1 мл) раствора для приема внутрь
Действующие вещества:
антитела к брадикинину аффинно очищенные – 2 000 ЕМД*,
антитела к гистамину аффинно очищенные – 2 000 ЕМД*,
антитела к морфину аффинно очищенные – 2 000 ЕМД*.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, мальтитол, глицерол, сорбат калия, лимонная кислота безводная, вода очищенная.

* ЕМД – единицы модифицирующего действия.

Описание
Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Другие противокашлевые препараты.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Экспериментально показано, что компоненты препарата модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с соответствующими рецепторами: антитела к морфину (компонент препарата) модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с опиатными рецепторами; антитела к гистамину – с Н1 гистаминовыми рецепторами; антитела к брадикинину – с рецепторами брадикинина; при этом совместное применение компонентов приводит к усилению противокашлевого эффекта.

Кроме противокашлевого действия, комплексный препарат за счет входящих в него компонентов оказывает противовоспалительное, противоотечное, антиаллергическое, спазмолитическое (антитела к гистамину, антитела к брадикинину) и анальгезирующее действие (антитела к морфину).

Комплексный препарат Ренгалин® за счет модификации гистамин-зависимой активации Н1-рецепторов и брадикинин-зависимой активации В1 и В2-рецепторов избирательно снижает возбудимость кашлевого центра продолговатого мозга, тормозит центральные звенья кашлевого рефлекса. Угнетая центры болевой чувствительности в таламусе, блокирует передачу болевых импульсов к коре головного мозга. Ингибирует поток болевой импульсации с периферии вследствие уменьшения высвобождения тканевых и плазменных альгогенов (гистамина, брадикинина, простагландинов и др.). В отличие от наркотических анальгетиков не вызывает угнетения дыхания, лекарственной зависимости, не обладает наркогенным и снотворным действием.

Облегчает проявления острого фарингита, ларингита и бронхита, уменьшая бронхоспазм. Купирует системные и местные симптомы аллергических реакций за счет влияния на синтез и высвобождение гистамина и брадикинина из тучных клеток.

Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующих веществ препарата Ренгалин® в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

Показания к применению

Ренгалин® показан к применению у взрослых и детей от 3-х лет.

Продуктивный и непродуктивный кашель при гриппе и ОРВИ, остром фарингите, ларинготрахеите, остром обструктивном ларингите, хроническом бронхите, хронической обструктивной болезни легких и других инфекционно-воспалительных и аллергических заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей.

Противопоказания

Детский возраст до 3-х лет.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Наследственная непереносимость фруктозы (вследствие наличия в составе мальтитола).

С осторожностью
Сахарный диабет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения препарата Ренгалин® у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь. На один прием – 1-2 чайных ложки (5-10 мл) – вне приема пищи. Желательно держать раствор во рту перед проглатыванием для максимального эффекта препарата.

Применять по 1-2 чайных ложки 3 раза в сутки. В зависимости от тяжести состояния в первые три дня частота приема может быть увеличена до 4-6 раз в сутки.

Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.

Побочное действие

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Если указанные побочные эффекты усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При передозировке возможны диспепсические явления (тошнота, рвота, диарея), обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами (мальтитол, глицерол).

Лечение – симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

В ходе проведенных клинических исследований не было получено данных о взаимодействии препарата Ренгалин® с лекарственными средствами, применявшимися в качестве сопутствующей терапии.

Особые указания

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

При необходимости возможно сочетание с муколитиками.

Больным сахарным диабетом следует помнить, что каждая чайная ложка (5 мл) препарата содержит 0,3 г мальтитола, что соответствует 0,02 хлебным единицам (ХЕ). Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, хотя благодаря медленному гидролизу и всасыванию в желудочно-кишечном тракте потребность в инсулине мала. Энергетическая ценность мальтитола 10 кДж или 2,4 ккал/г, что существенно меньше, чем у сахарозы.
Энергетическая ценность одной чайной ложки препарата составляет приблизительно 5,7 кДж (1,37 ккал).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не изучалось.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь.

По 100 мл во флаконы из стекла марки ОС или окрашенного стекла, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия, с капельницей из полиэтилена. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
После вскрытия флакон хранить при температуре не выше 25 °С в течение 35 дней.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не замораживать.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер. д. 9.
Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.
Телефоны «Горячей линии»: +7 (495) 681-09-30, +7 (495) 681-93-00.
E-mail: hotline@materiamedica.ru

Ренгалин — самый назначаемый противокашлевый препарат. Согласно данным аудита врачебных назначений RxTest™ за 2019 год. Базы данных «Система исследований рынка «Pharmxplorer», проведенного компанией ООО «Проксима Рисерч».

Ренгалин № 1 на Российском рынке препаратов для лечения кашля. Ежемесячный мониторинг фармацевтического рынка DSM Group, ноябрь 2022г.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Часы спектр кварц ск 0090 инструкция
  • Эпин экстра инструкция по применению для рассады отзывы покупателей
  • Свечи рувидон инструкция по применению в гинекологии
  • Инструкция по эксплуатации пылесоса самсунг 2000w
  • Тахокомб губка гемостатическая инструкция по применению