Рибавирин канон инструкция по применению цена

Абсорбция: при пероральном применении рибавирин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. При этом его биодоступность составляет более 45 %.

Распределение: рибавирин распределяется в плазме, секрете слизистой дыхательных путей и эритроцитах. Большое количество рибавирин трифосфата накапливается в эритроцитах, достигая плато к 4 дню и сохраняясь в течение нескольких недель после выведения. Период полураспределения составляет 3,7 ч. Объем распределения (Vd) — 647 — 802 л. При курсовом приеме рибавирин накапливается в плазме в больших количествах. Соотношение показателей биодоступности (AUC — площадь под кривой «концентрация/время») при повторном и однократном приеме равно 6. Значительная концентрация рибавирина (более 67 %) может быть обнаружена в цереброспинальной жидкости после длительного применения. Незначительно связывается с белками плазмы.

Время достижения максимальной концентрации в плазме — от 1 до 1,5 часов.

Время достижения терапевтической концентрации в плазме зависит от величины минутного объема крови.

Средняя величина максимальной концентрации (Сmax) в плазме: около 5 мкмоль на литр в конце 1 недели приема в дозе 200 мг каждые 8 часов и около 11 мкмоль на литр в конце 1 недели приема в дозе 400 мг каждые 8 часов.

Биотрансформация: рибавирин фосфорилируется в клетках печени в активные метаболиты в виде моно-, ди- и трифосфата, которые затем метаболизируются в 1,2,4-триазолкарбоксамид (амидный гидролиз в трикарбоксиловую кислоту и дерибозилирование с образованием триазольного карбоксильного метаболита).

Выведение: рибавирин выводится из организма медленно. Время полувыведения (Т1/2) после однократного приема дозы 200 мг составляет от 1 до 2 часов из плазмы и до 40 дней из эритроцитов. После прекращения курсового приема Т1/2 составляет около 300 ч. Рибавирин и его метаболиты в основном выводятся из организма с мочой. Только около 10 % выводится с калом. В неизменном виде около 7 % рибавирина выводится за 24 часа и около 10 % — за 48 часов.

Фармакокинетика при особых клинических состояниях: при приеме препарата больными с почечной недостаточностью AUC и Сmax рибавирина увеличиваются, что обусловлено снижением истинного клиренса. У больных с печеночной недостаточностью (А, В и С степени) фармакокинетика рибавирина не меняется. После приема однократной дозы с пищей, содержащей жиры, фармакокинетика рибавирина меняется существенно (AUC и Сmax увеличиваются на 70 %).

Рибавирин Канон капсулы — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002495

Торговое наименование препарата

Рибавирин Канон

Международное непатентованное наименование

Рибавирин

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула содержит:

действующее вещество: рибавирин 200,00 мг;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 50,10 мг, кремния диоксид коллоидный 0,90 мг, кроскармеллоза натрия 6,00 мг, лактозы моногидрат 30,00 мг, магния стеарат 3,00 мг, повидон 10,00 мг;

капсула твердая желатиновая №0 — 96 мг, в том числе: корпус — желатин 57,820 мг, титана диоксид — 1,180 мг; крышечка — желатин 35,885 мг, краситель железа оксид желтый 0,634 мг, краситель индигокармин 0,111 мг, титана диоксид 0,370 мг.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 0, корпус белого цвета, крышечка зеленого цвета. Содержимое капсул — смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство

Код АТХ

J05AB

Фармакодинамика:

Рибавирин является синтетическим аналогом нуклеозидов, активных in vitro в отношении некоторых РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Признаков ингибирования, ферментов, специфичных для вируса гепатита С (ВГС), или подавления репликации вируса гепатита С ни рибавирином, ни внутриклеточными метаболитами рибавирина, в физиологических концентрациях не обнаружено.

Монотерапия рибавирином не приводит к элиминации вируса гепатита (РНК-вируса гепатита С) или улучшению гистологической характеристики печени после 6-12 месяцев применения препарата и в течение 6 месяцев последующих наблюдений. Применение рибавирина как единственного терапевтического средства при гепатите С, в том числе при его хронической форме, неэффективно.

Комбинированное лечение рибавирином и интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b больных гепатитом С более эффективно, чем монотерапия интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b.

Механизм, посредством которого рибавирин в комбинации с интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b проявляет свое противовирусное действие, в частности против вируса гепатита С, неизвестен.

Фармакокинетика:

Всасывание:

Абсорбция высокая. Биодоступность составляет более 45% (имеет место эффект первого прохождения через печень и линейная зависимость от дозы в диапазоне от 200 до 1200 мг), время достижения максимальной концентрации в плазме (ТС_mах) — 1-1,5 ч. Связывается с белками плазмы в незначительных количествах. Средняя величина максимальной концентрации (С_mах) к концу 1 недели около 5 мкмоль/л при приеме дозы 200 мг каждые 8 ч и около 11 мкмоль/л при приеме дозы 400 мг каждые 8 ч.

Распределение:

Объем распределения до 5000 л. Распределяется в плазме, секретах дыхательных путей и эритроцитах. Большое количество активного метаболита рибавирина трифосфата накапливается в эритроцитах, достигая постоянного уровня примерно через 4 дня и оставаясь в них в течение нескольких недель после применения. Значительная концентрация (после длительного применения) может быть обнаружена в спинномозговой жидкости (67% от таковой в плазме).

Метаболизм происходит путем обратимого фосфорилирования с образованием моно-, ди- и трифосфатного (активный) метаболитов и путем расщепления (дерибозилирование и амидный гидролиз) до 1,2,4-триазолкарбоксамида. Инактивация осуществляется Дерибозилированием с последующим гидролизом и разрывом триазольного кольца.

Выведение:

Время полувыведения (Т_1/2) при приеме однократной дозы: начальное — 0,5-2 ч из плазмы и до 40 дней из эритроцитов, конечное — 27-36 ч; при достижении стабильной концентрации — 151 ч. Выводится почками: 7% в неизмененном виде в течение 24 ч; 10% в неизмененном виде в течение 48 ч. Для метаболита 1,2,4- триазолкарбоксамида характерен также почечный путь выведения. Через кишечник выводится 10%.

Фармакокинетика при особых клинических состояниях

Не выводится при гемодиализе.

У пациентов с почечной недостаточностью соотношение показателей биодоступности (AUC — площадь под кривой «концентрация/время») и С_mах рибавирина увеличиваются, что обусловлено снижением истинного клиренса; у пациентов с печеночной недостаточностью фармакокинетика не меняется. После приема однократной дозы с пищей, содержащей жиры, фармакокинетика рибавирина существенно меняется (AUC и С_mах увеличиваются на 70%).

Показания:

В комбинации с интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b

— лечение пациентов с хроническим гепатитом С, ранее не лечившихся, без признаков декомпенсации заболевания печени, с повышенной активностью АЛТ, серопозитивных к РНК-вирусу гепатита С, при наличии фиброза или выраженной воспалительной активности;

— лечение пациентов с хроническим гепатитом С при возникновении рецидива заболеваний после терапии интерфероном альфа или пэгинтерфероном альфа с благоприятным ответом на проведённую терапию (с нормализацией активности АЛТ к концу лечебного курса);

В комбинации только с пэгинтерфероном альфа-2b

— лечение пациентов с хроническим гепатитом С, без признаков декомпенсации заболевания печени, с повышенной активностью АЛТ, серопозитивных к РНК вируса гепатита С, при наличии фиброза или выраженной воспалительной активности, которым лечение ранее не проводилось, включая больных с клинически стабильной ВИЧ-инфекцией (ко-инфекциёй);

— лечение пациентов с хроническим гепатитом С без признаков декомпенсации заболевания печени, с повышенной активностью АЛТ, серопозитивных к РНК вируса гепатита С, при наличии фиброза или выраженной воспалительной активности, которым лечение ранее проводилось, и у которых предшествующая терапии интерфероном α (пэгилированным или непэгилированным) и рибавирином или монотерапия интерфероном альфа оказалась неэффективной;

— лечение детей и подростков в возрасте 3 лет и старше, больных хроническим гепатитом С без признаков декомпенсации заболевания печени, которым лечение ранее не проводилось.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к рибавирину или любому из компонентов препарата; тяжелые заболевания сердца, включая нестабильные и неконтролируемые формы, существовавшие, как минимум, в течение 6 мес., предшествующих лечению; не поддающиеся медикаментозной коррекции заболевания щитовидной железы; гемоглобинопатии (например, талассемия, серповидно-клеточная анемия); хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин), необходимость проведения гемодиализа; печеночная недостаточность; цирроз печени с наличием печеночной недостаточности у пациентов с ко-инфекцией ВГС/ВИЧ (индекс Чайлд-Пью > 6); декомпенсированный цирроз печени; аутоиммунные заболевания, в том числе аутоиммунный гепатит; тяжелая депрессия; суицидальные мысли или попытки, в том числе в анамнезе; дефицит лактазы, непереносимость лактозы и глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:

Женщины репродуктивного возраста (наступление беременности нежелательно); декомпенсированный сахарный диабет (с эпизодами кетоацидоза); тяжелые заболевания легких, в том числе хроническая обструктивная болезнь легких; тромбоэмболия легочной артерии; хроническая сердечная недостаточность I-IIа степени; аритмии; заболевания сердечно-сосудистой системы (не относящиеся к категориям, указанным в противопоказаниях); заболевания щитовидной железы (в том числе тиреотоксикоз); нарушения свертываемости крови; тромбофлебит; миелодепрессии; сопутствующая ВИЧ-инфекция (на фоне комбинированной высокоактивной антиретровирусной терапии — риск развития лактат-ацидоза); пожилой возраст.

Беременность и лактация:

В связи с доказанным тератогенным действием препарат Рибавирин Канон противопоказан при беременности.

Неизвестно, выделяется ли рибавирин с молоком матери, поэтому грудное вскармливание должно быть прекращено до начала применения препарата. Препарат противопоказан при грудном вскармливании.

Способ применения и дозы:

Взрослые

Внутрь, не разжевывая и запивая водой, во время еды по 800-1400 мг в сутки в 2 приема (см. Таблицу 1). Одновременно назначают интерферон альфа-2Ь подкожно по 3 млн. ME 3 раза в неделю или пэгинтерферон альфа-2b подкожно по 1.5 мкг/кг массы тела 1 раз в неделю. Рекомендуемая продолжительность лечения — до 1 года. Индивидуальная продолжительность курса лечения зависит от клинического течения заболевания, ответа на проводимую терапию и ее переносимости.

Пациенты, инфицированные ВГС генотипа 1 или 4: пациентам, имеющим вирусологический ответ после 12 недель лечения, лечение следует продолжить еще в течение 9 мес. (общая продолжительность курса 48 недель).

Пациентам с низкой вирусной нагрузкой (не выше 600 000 МЕ/мл), у которых после 4 недель лечения произошла элиминация РНК вируса и в последующий период она не была обнаружена — до 24 недель лечения, лечение после 24 недели может быть прекращено (общая продолжительность курса 24 недели) или продолжено еще на 24 недели (общая продолжительность курса 48 недель).

Пациенты, инфицированные ВГС генотипа 2 или 3: рекомендуемая продолжительность лечения — 24 недели.

Проведение повторного курса терапии у пациентов, не ответивших на первичный курс терапии: рекомендуемая продолжительность лечения составляет 48 недель независимо от генотипа вируса.

Пациенты с хроническим гепатитом С инфицированные ВИЧ: рекомендуемая продолжительность лечения составляет 48 недель независимо от генотипа вируса.

Таблица 1. Рекомендуемые дозы в зависимости от массы тела пациента

Масса тела (кг)	Суточная доза рибавирина	Количество капсул рибавирина
<65	800 мг	2 х 200 мг утром, 2 х 200 мг вечером
65-85	1000 мг	2 х 200 мг утром, 3 х 200 мг вечером
86-105	1200 мг	3 х 200 мг утром, 3 х 200 мг вечером
> 105	1400 мг	3 х 200 мг утром, 4 х 200 мг вечером

Дети и подростки

Внутрь, не разжевывая и запивая водой, во время еды, по 15 мг/кг/сут в 2 приема (см. Таблицу 2). Одновременно назначают пэгинтерферон альфа-2b подкожно по 60 мкг/м² 1 раз в неделю.

Пациенты, инфицированные ВГС генотипа 1 или 4: рекомендуемая длительность лечения составляет 1 год.

У детей и подростков, получающих комбинированную терапию, рекомендуется прекратить лечение, если через 12 недель концентрация РНК ВГС составляет менее 2 log (в 100 раз) в сравнении с исходным уровнем, либо при обнаружении в крови РНК ВГС через 24 недели лечения.

Пациенты, инфицированные ВГС генотипа 2 или 3: рекомендуемая длительность лечения составляет 24 недели.

Пациенты, которым во время лечения комбинированной терапией препаратом Рибавирин Канон и пэгинтерфероном альфа-2b исполнилось 18 лет, должны оставаться на детской схеме лечения.

Таблица 2. Рекомендуемые дозы в зависимости от массы тела пациента

Масса тела (кг)	Суточная доза рибавирина	Количество капсул рибавирина
47-59	800 мг	2 х 200 мг утром, 2 х 200 мг вечером
60-73	1000 мг	2 х 200 мг утром, 3 х 200 мг вечером
>73	1200 мг	3 х 200 мг утром, 3 х 200 мг вечером

Все пациенты

При отсутствии вирусологического ответа после 6 месяцев терапии следует принять решение о прекращении комбинированной терапии препаратом Рибавирин Канон и интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b.

При возникновении серьезных нежелательных явлений или отклонений в лабораторных показателях во время применения препарата Рибавирин Канон следует скорректировать дозу или приостановить прием препарата до прекращения нежелательных явлений.

Таблица 3. Корректировка режима дозирования

Лабораторные показатели	Снижение дозы только препарата Рибавирин Канон*, если:	Снижение дозы только интерферона альфа-2b или пэгинтерферона альфа-2b, если:	Прекращение терапии, если:
Гемоглобин (Нb)	<100 г/л	—	<85 г/л
Гемоглобин Взрослые пациенты с заболеванием сердца	Содержание Нb снизилось на >20 г/л в течение любых 4 недель в ходе лечения (постоянное использование пониженной дозы)	<120 г/л
Лейкоциты	—	<1,5×109/л	<1,0×109/л
Нейтрофилы	—	<0,75×109/л	<0,5×109/л
Тромбоциты	—	Взрослые: <50×109/л	Взрослые: <25×109/л
—	Дети: <70×109/л	Дети: <50×109/л
Связанный билирубин	—	—	2,5хВГН**
Свободный билирубин	>5 мг/дл	—	Взрослые: >0,04 г/л
			Дети: >0,04 г/л в течение 4 недель
Креатинин	—	—	>0,02 г/л
Клиренс креатинина	—	—	Отменить Рибавирин Канон если < 50 мл/мин
Аланинаминотрансфераза/ Аспартатаминотрансфераза	—	—	2 х (базовое значение) и 10 х ВГН **

* Пациенты, которым сократили дозу препарата Рибавирин Канон до 600 мг в день, должны принимать одну капсулу по 200 мг утром и две капсулы по 200 мг вечером. У детей и подростков первое снижение дозы препарата Рибавирин Канон производят до 12 мг/кг/сут, второе снижение — до 8 мг/кг/сут.

**- верхняя граница нормы

Если после коррекции дозы переносимость препарата Рибавирин Канон не улучшится, применение данного лекарственного средства, а также интерферона альфа-2b или пэгинтерферона альфа-2b следует прекратить.

При применении препарата Рибавирин Канон в комбинации с интерфероном альфа-2b пациентам со сниженной функцией почек и в возрасте старше 60 лет, пациентов необходимо тщательно наблюдать в связи с риском развития анемии.

Побочные эффекты:

Нежелательные явления при комбинированной терапии могут быть связаны как с приемом препарата Рибавирин Канон, так и с интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b, а также их комбинацией.

Классификация ВОЗ частоты, развития побочных эффектов:

очень часто (≥1/10),

часто (≥1/100 до <1/10),

нечасто (1 /1000 до < 1 /100),

редко (≥1/10000 до <1/1000),

очень редко (<1 /10000),

частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Поскольку рибавирин всегда назначают с каким-либо препаратом интерферона альфа, а приведенные побочные реакции включают также реакции, выявленные в ходе постмаркетингового применения (отмечены *), точную частоту реакций определить невозможно, следовательно, частота, приведенная ниже, была получена на основании результатов клинических исследований, в ходе которых рибавирин применялся в комбинации с интерфероном альфа-2b (пэгилированным или непэгилированным).

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто — вирусные инфекции, фарингит; часто — грибковая инфекция, средний отит, инфекция, вызванная вирусом простого герпеса, инфекция мочевых путей, бактериальные инфекции (включая сепсис), грипп, инфекции дыхательных путей; нечасто — инфекции в месте инъекции, инфекция нижних дыхательных путей; редко — пневмония*.

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): часто — неуточненные новообразования.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень часто — анемия, нейтропения; часто — лейкопения, гемолитическая анемия, лимфопения, лимфаденопатия, тромбоцитопения; очень редко — апластическая анемия*; частота неизвестна — истинная эритроцитарная аплазия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — повышенная чувствительность, очень редко — саркоидоз*; частота неизвестна синдром Фогта-Коянаги-Харады, системная красная волчанка, ревматоидный артрит (впервые возникший или ухудшение состояния), реакции острой гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксию.

Нарушения со стороны эндокринной системы: часто — гипотиреоз, гипертиреоз; редко — сахарный диабет II типа.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто — анорексия, снижение аппетита; часто — гипергликемия, гиперурикемия, гипокальциемия, дегидратация, повышение аппетита, жажда; очень редко — гипертриглицеридемия*.

Нарушения со стороны психики: очень часто — депрессия, бессонница, эмоциональная лабильность, тревожность; часто — апатия, плаксивость, суицидальные мысли, психоз, агрессивное поведение, спутанность сознания, ажитация, нервозность, нарушения сна, тревожные сновидения, апатия, снижение либидо; нечасто — паническая атака, суицидальные попытки; редко — галлюцинации, биполярное расстройство; очень редко — суицид*; частота неизвестна — Омицидальные* мысли, мания*, изменение психического статуса.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — головная боль, головокружение, нарушения концентраций внимания; часто — амнезия, ухудшение памяти, атаксия, тремор, парестезии, дисфония, гипестезия, гиперестезия, сонливость, мигрень, гипертонус, извращения вкуса; редко — судорожные припадки (судороги)*, периферическая нейропатия; очень редко — кровоизлияние в мозг*, цереброваскулярная ишемия*, энцефалопатия*, полинейропатия*; частота неизвестна — паралич лицевого нерва, нейропатии (включая мононейропатии).

Нарушения со стороны органа зрения: часто — раздражение глаз, сухость глаз, конъюнктивит, боль в глазах, нарушение зрения, патология слезных желез; редко — кровоизлияния в сетчатку*, экссудат в сетчатке, ретинопатии (включая отек желтого пятна)*, тромбоз артерий сетчатки*, тромбоз вен сетчатки*, неврит зрительного нерва*, отек диска зрительного нерва*, снижение остроты зрения или выпадение полей зрения*, очаги затемнения в виде комков ваты*.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — вертиго, нарушение или потеря слуха, звон в ушах, боль в ушах.

Нарушения со стороны сердца: часто — ощущение сердцебиения, тахикардия, редко — кардиомиопатия*, аритмия*; очень редко — инфаркт миокарда*, ишемия миокарда*.

Нарушения со стороны сосудов: часто — понижение артериального давления, повышение артериального давления, обморок, «приливы»; редко: васкулит; очень редко — ишемия периферических тканей*, частота неизвестна: экссудативный перикардит*, перикардит*.

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной тетки и средостения: очень часто — одышка, кашель; часто — синусит, бронхит, носовое кровотечение, ринит, респираторные нарушения, отек слизистой оболочки носа, ринорея, непродуктивный кашель, увеличение секреции слизистой оболочки верхних дыхательных путей, боль в горле; очень редко — легочные инфильтраты*, пневмонит*, интерстициальный пневмонит*.

Нарушения со стороны, желудочно-кишечного тракта: очень часто — тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, диарея; часто — язвенный стоматит, афтозный стоматит, стоматит, колит, боль в правом верхнем квадранте живота, диспепсия, желудочно-кишечный рефлюкс*, глоссит, кровоточивость десен, гингивит, ослабление вкусовых ощущений, частый жидкий стул, запор, метеоризм, вздутие живота, хейлит; редко — панкреатит*; очень редко — ишемический колит*, язвенный колит*; нечасто — боль в полости рта; частота неизвестна — нарушения со стороны периодонта, нарушения со стороны зубов.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — гепатомегалия, желтуха, гипербилирубинемия*; очень редко — гепатотоксичность (в том числе с летальным исходом)*.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — алопеция, зуд, сухость кожи, сыпь; часто — ночная потливость, гипергидроз, эритема*, псориаз, ухудшение течения уже существовавшего псориаза, экзема, реакция фоточувствительности, макулопапулезная сыпь, эритематозная сыпь, дерматит, акне, фурункулез*, нарушения со стороны кожи, гематома, повышенная потливость, нарушение структуры волос, нарушения со Стороны ногтей*; редко — саркоидоз кожи; очень редко — синдром Стивенса- Джонсона*, токсический эпидермальный некролиз*, мультиформная и экссудативная эритема*.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто — артралгия, миалгия, боли в мышцах и костях; часто — артрит, боль в спине, мышечные спазмы; редко — рабдомиолиз*, миозит*; нечасто: мышечная слабость.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — частое мочеиспускание, полиурия; редко — нарушение функции почек*, почечная недостаточность*; очень редко — нефротический синдром*.

Нарушения со стороны половых органов и молочных желез: часто — женщины: нарушение менструального цикла, меноррагия, аменорея, гиперменорея, дисменорея, боль в молочных железах, дисфункция яичников, нарушения со стороны влагалища; мужчины: эректильная дисфункция, импотенция, простатит, нарушения половой функции (без указания точного диагноза)*.

Общие расстройства и нарушениям месте введения: очень часто — утомляемость, озноб, лихорадка, гриппоподобные симптомы, астения, раздражительность; часто — боль в грудной клетке, отек лица, периферические отеки.

Лабораторные инструментальные данные: очень часто — снижение массы тела; часто сердечный шум, нарушения в анализе мочи (повышение концентрации билирубина). В некоторых случаях — повышение уровня мочевой кислоты и непрямого билирубина, вследствие гемолиза. Эти показатели нормализуются в течение 4 недель после окончания терапии. Лишь у незначительного числа пациентов при повышенной концентрации мочевой кислоты отмечались клинические симптомы подагры, не требовавшие корректировки дозы или отмены лечения.

У ВИЧ-инфицированных пациентов с хроническим гепатитом С, получавших комплексную терапию рибавирином в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b, также отмечались и другие побочные эффекты, которые не регистрировались у пациентов с моноинфекцией: с частотой > 5%были выявлены следующие побочные эффекты: кандидоз полости рта (14%), приобретенная липодистрофия (13%), снижение числа CD+-лимфоцитов (8%), снижение аппетита (8%), повышение концентрации гамма-глутамилтранспептидазы (9%), боль в области спины (5%), повышение концентрации амилазы в крови (6%), повышение концентрации молочной кислоты в крови (5%), цитолитический гепатит (6%), повышение концентрации липазы. (6%) и боли в верхних и-нижних конечностях (6%).

Токсическое влияние на митохондрии

У ВИЧ-инфицированных пациентов с хроническим гепатитом С, получавших нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы в сочетании с рибавирином, наблюдались митохондриальная токсичность и лактат-ацидоз.

Лабораторные показатели у пациентов с ко-инфекцией ВГС/ВИЧ

В большинстве случаев анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения и тромбоцитопения умеренно выражены (по критериям ВОЗ).

Хотя нейтропения, тромбоцитопения и анемия встречались чаще у ВИЧ-инфицированных пациентов с хроническим гепатитом С, в большинстве случаев изменения крови удавалось устранить путем снижения дозы, поэтому они редко приводили к досрочному прекращению лечения.

При лечении рибавирином в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b изменения крови развивались чаще, чем при лечении рибавирином и интерфероном альфа-2b снижение абсолютного числа нейтрофилов <500/мм³, снижение числа тромбоцитов <50000/мм³, анемия (Нb <9,4 г/д л).

Снижение числа СD4-лимфоцитов

Лечение рибавирином в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b сопровождалось обратимым снижением абсолютного числа СD4+-клеток в течение первых 4 недель, которое не сочеталось с уменьшением процента этих клеток. Число СD4+-клеток увеличивалось после снижения дозы или прекращения терапии. Комбинированная терапия рибавирином и пэгинтерфероном альфа-2b не оказывала явного негативного влияния на концентраций РНК ВИЧ как во время лечения, так и после его завершения. Данные о безопасности терапии у ВИЧ-инфицированных пациентов с гепатитом С с числом СD4+-клеток <200/мкл ограничены.

У детей и подростков профиль нежелательных реакций был таким же, как и у взрослых, но у детей также была зарегистрирована задержка роста и снижение массы тела.

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто — вирусная инфекция, фарингит; часто — бактериальные инфекции инфекции легких, абсцесс зуба, грипп, инфекции, вызванные вирусом простого герпеса, вагинит, грибковая инфекция, средний отит, стрептококковый фарингит, назофарингит, синусит; нечасто — пневмония, энтеробиоз, опоясывающий лишай, целлюлит, инфекции мочевыводящих путей, гастроэнтерит.

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования: часто: неуточненные новообразования.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень часто — анемия, лейкопения, нейтропения; часто — лимфаденопатия, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны эндокринной системы: часто — гипотиреоз, гипертиреоз, вирилизм.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто — анорексия, повышение аппетита; часто — гипертриглицеридемия, гиперурикемия.

Нарушения со стороны психики: часто — суицидальные мысли, спутанность сознания, возбуждение, сомнамбулизм, нарушение сна, апатия, депрессия, агрессивное поведение, бессонница, эмоциональная лабильность, злость, ажитация, тревожность, изменения настроения, беспокойство, нервозность; нечасто — нарушения поведения, подавленное настроение, эмоциональные расстройства, страх, тревожные сновидения.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — головная боль, головокружение; часто — гиперкинезы, дисфония, гиперестезия, дисгевзия, обмороки, нарушения концентрации внимания, сонливость, плохое качество сна; нечасто — невралгия, летаргия, парестезии, гипестезия, психомоторное возбуждение, тремор.

Нарушения со стороны органа зрения: часто — боль в глазах, нарушение зрения, нарушения со стороны слезных желез, конъюнктивит; нечасто — нечеткость зрения, кровоизлияния в конъюнктиву, зуд в глазах, кератит, нечеткость зрения, фотофобия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — вертиго.

Нарушения со стороны сердца: часто — ощущение сердцебиения, тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов: часто — «приливы»; нечасто — понижение артериального давления, повышение артериального давления, бледность.

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: часто — кашель, одышка, учащенное дыхание, заложенность носа, носовое кровотечение, боль в глотке; нечасто — чихание, дискомфорт в носу, ринорея.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — тошнота, рвота, боль в животе, боль в верхних отделах живота; часто — язвенный стоматит, диарея, хейлоз, боль в ротовой полости, зубная боль, нарушения со стороны зубов, глоссит, гастроэзофагеальный рефлюкс, дискомфорт в желудке, нарушения со стороны прямой кишки, запор, жидкий стул, диарея; нечасто — диспепсия, гингивит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — нарушение функции печени; нечасто — гепатомегалия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — алопеция, зуд, сухость кожи, часто — потливость, обесцвечивание кожи, сухость кожи, покраснение, гематома, заболевания кожи, экзема, акне, мультиформная и экссудативная эритема, нарушение структуры ногтя; нечасто — реакция фоточувствительности, макулопапулезная сыпь, шелушение кожи, патологическая пигментация, атопический дерматит, изменения цвета кожи.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто — артралгия, миалгия; часто — боли в мышцах и костях, боль в конечностях, боль в спине; нечасто — мышечные контрактуры, подергивания мышц.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — энурез, расстройства мочеиспускания, недержание мочи; нечасто — протеинурия.

Нарушения со стороны половых органов и молочных желез: часто — женщины: аменорея, меноррагия, нарушение менструального цикла, нарушения со стороны влагалища; мужчины: боль в яичке; нечасто — дисменорея.

Общие расстройства и нарушение в месте введения: очень часто — быстрая утомляемость, озноб, лихорадка, гриппоподобные симптомы, астения, боль, недомогание, раздражительность; часто — отеки, чувство холода; нечасто — боль в грудной клетке, дискомфорт в грудной клетке, боль в лице.

Лабораторные и инструментальные данные: очень часто — снижение массы тела; часто — повышение концентрации ТТГ, повышение концентрации тиреоглобулина; нечасто — положительные антитела к щитовидной железе.

Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: нечасто — контузия.

Снижение концентрации гемоглобина, числа лейкоцитов, тромбоцитов и нейтрофилов, повышение концентрации билирубина может потребовать снижения дозы или отмены терапии (см. «Способ применения и дозы»). Обнаруженные в клиническом исследовании изменения лабораторных показателей у пациентов, получавших рибавирин и пэгинтерферон альфа-2b, возвращались к исходным значениям в течение нескольких недель после окончания терапии.

Передозировка:

Одномоментный прием рибавирина внутрь в дозе 10 г и подкожное введение интерферона альфа-2b в дозе 39 млн. ME не выявил никаких нежелательных явлений, связанных с передозировкой. Антидот неизвестен, гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны, лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Лекарственные препараты, содержащие соединения магния и алюминия, симетикон снижают биодоступность препарата (AUC уменьшается на 14 %, не имеет клинического значения). При совместном применении с интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b — синергизм действия.

Назначение рибавирина во время лечения зидовудином и/или ставудином сопровождается снижением их фосфорилирования, что может привести к ВИЧ-виремии. При повышении концентрации РНК ВИЧ в плазме, использование препарата Рибавирин Канон в сочетании с ингибиторами обратной транскриптазы следует пересмотреть. Кроме того, одновременное применение рибавирина и зидовудина не рекомендуется вследствие возрастающего риска анемии. Увеличивает концентрацию фосфорилированных метаболитов пуриновых нуклеозидов (в том числе диданозина, абакавира) и связанный с ними риск развития лактат-ацидоза.

Не оказывает влияния на ферментативную активность печени с участием цитохрома Р450.

При одновременном применений рибавирина и азатиоприна возможно развитие панцитопении и увеличение риска азатиоприн-ассоциированной миелотоксичности (нейтропения, тромбоцитопения и анемия).

У пациентов, инфицированных одновременно вирусом гепатита С и ВИЧ и получающих высокоактивную антиретровирусную терапию (ВААРТ), может развиться лактат-ацидоз. При применении комбинированной терапии с препаратом Рибавирин Канон в дополнение с ВААРТ следует проявлять повышенную осторожность.

Особые указания:

Безопасность и эффективность комбинированной терапии была исследована только при использовании рибавирина в комбинации с интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b. Данных по эффективности и безопасности рибавирина в комбинации с другими интерферонами (не альфа-2b) не имеется.

Перед назначением комбинированной терапии рекомендуется также ознакомиться с инструкцией по применению интерферона альфа-2b или пэгинтерферона альфа-2b, прилагаемой к каждому из этих препаратов.

Терапию препаратом Рибавирин Канон не следует начинать до тех пор, пока не будет получен отрицательный результат теста на беременность, который следует проводить непосредственно перед началом лечения.

Пациенты-женщины детородного возраста, а также их партнеры-мужчины должны пользоваться эффективными контрацептивными средствами во время лечения и в течение 6 месяцев после его окончания.

В связи с тем, что рибавирин вызывает изменения спермы в дозах, ниже терапевтической, пациенты- мужчины во время лечения, а также в течение как минимум 6 месяцев после его окончания должны использовать презервативы.

Нарушение кроветворения

В связи с высоким риском развития миелотоксичности при комбинированной терапии рибавирина и азатиоприна, пациентам, принимающим данную комбинацию лекарственных средств, рекомендуется проведение общего анализа крови (включая количество тромбоцитов) еженедельно в течение первого месяца, два раза в месяц в течение 2 и 3 месяца, далее ежемесячно или чаще, если необходимо изменение терапии, в т.ч. изменение дозы. В большинстве случаев анемия (Нb менее 94 г/л), нейтропения (абсолютное число нейтрофилов менее 500/м³) и тромбоцитопения (число тромбоцитов менее 50000/м³) умеренно выражены, корректируются снижением дозы и редко приводят к досрочному прекращению терапии.

Нарушения со стороны психики и ЦНС

Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с психическими расстройствами в анамнезе.

Побочные эффекты со стороны психики и/или ЦНС обычно являются быстро обратимыми после прекращения терапии, однако в некоторых случаях требовалось до 3 недель для их полного обратного развития.

Если симптомы расстройства психики не регрессируют или ухудшаются, рекомендуется прекратить лечение препаратом Рибавирин Канон и интерфероном альфа-2b и проконсультироваться с психиатром.

Детям и подросткам с тяжелыми психическими нарушениями в настоящее время или в анамнезе не следует назначать рибавирин в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b. При комбинированной терапии с интерфероном альфа-2b наблюдалась более высокая частота суицидальных мыслей и попыток самоубийства, чем у взрослых, как во время лечения, так и в последующие 6 мес.

Гемолиз — основной токсический эффект рибавирина. Однако снижение содержания гемоглобина само по себе обычно не служит причиной прекращения терапии. Большинство отклонений лабораторных показателей корригируется с помощью подбора дозы.

Заболевания легких

Имеются сообщения о развитии пневмонита, инфильтративных заболеваний легких (наблюдались отдельные случаи фатальной пневмонии), развитии или обострении саркоидоза легких на фоне комбинированной терапии рибавирином и альфа интерфероном. При появлении таких симптомов, как диспноэ, одышки следует сообщить врачу.

При диагностировании вышеперечисленных заболеваний комбинированную терапию необходимо прекратить.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Хотя препарат Рибавирин Канон не обладает непосредственным воздействием на сердечно-сосудистую систему, анемия, связанная с приемом препарата, может вызвать усиление сердечной недостаточности и/или обострение симптомов ишемической болезни сердца. В связи этим терапия препаратом Рибавирин Канон должна назначаться пациентам с этими заболеваниями только после соответствующего обследования. В случае какого-либо ухудшения со стороны сердечно-сосудистой системы лечение должно быть прекращено.

Пациентам, у которых еще до начала проведения данной терапии выявлялись нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы, рекомендуется проводить электрокардиографическое исследование до и в процессе терапии.

Нарушения ритм сердца (в основном наджелудочковая аритмия) обычно хорошо поддаются купированию обычными средствами, однако в отдельных случаях может потребоваться отмена противовирусной терапии.

Нарушение со стороны поджелудочной железы

Необходим проинформировать пациентов о возможном развитии симптомов панкреатита. В случае подтверждения диагноза комбинированную терапию следует прекратить.

Острая гиперчувствительность

При остром проявлении гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) применение препарата Рибавирин Канон следует немедленно прекратить и назначить соответствующее лечение. Транзиторные кожные высыпания не служат основанием для прерывания лечения.

Функция почек

Вне зависимости от возраста до начала применения препарата Рибавирин Канон необходимо определять состояние функции почек.

Функция печени

Все пациенты, у которых на фоне лечения развиваются тяжелые нарушения функции печени, должны находиться под тщательным наблюдением.

Лечение следует прекратить, если у пациента будет отмечено увеличение времени свертывания крови и изменение других показателей свертывающей системы крови, что может указывать на декомпенсацию печени.

У ВИЧ инфицированных пациентов, пациентов с хроническим гепатитом С следует периодически оценивать функцию печени по шкале Чайлд-Пью. При наступлении декомпенсации функции печени терапию препаратами против вирусного гепатита следует немедленно прекратить.

Нарушения со стороны зубов и периодонта

Сухость оболочки полости рта при длительной комбинированной терапии рибавирином и интерфероном альфа-2b может способствовать повреждению зубов и слизистой оболочки полости рта, в связи с чем рекомендуется регулярно проходить осмотр у стоматолога.

Нарушения со стороны органа зрения

Всё пациенты перед началом терапии данным препаратом должны проходить офтальмологический осмотр. Если у пациента будет отмечено появление какого-либо нового офтальмологического нарушения или ухудшится состояние уже имевшегося заболевания, то комбинированную терапию с альфа интерферонами следует отменить.

Нарушения со стороны щитовидной железы

До начала терапии пэгинтерфероном альфа-2b необходимо определять концентрацию тиреотропного гормона (ТТГ). При появлении на фоне терапии симптомов возможной дисфункции щитовидной железы следует определять концентрацию ТТГ.

При нарушении функции щитовидной железы комбинированную терапию препаратом Рибавирин Канон и пэгинтерфероном альфа-2b можно продолжить, если есть возможность медикаментозно поддерживать концентрацию ТТГ в пределах нормальных значений. При невозможности достижения медикаментозной компенсации нарушенной функции щитовидной железы комбинированную терапию следует отменить.

У детей и подростков каждые 3 месяца следует исследовать функцию щитовидной железы.

Лабораторные исследования

Перед началом лечения всем пациентам следует провести клинический анализ крови, анализ электролитов, определение содержания креатинина и мочевой кислоты в сыворотке, функциональные пробы печени.

Нормальными значениями, при которых можно начинать терапию препаратом Рибавирин Канон, являются: Нb ≥ 120 г/л (женщины), ≥ 130 г/л (мужчины), ≥ 110 г/л (девочки), ≥ 120 г/л (мальчики), тромбоциты ≥ 100000/мм³, нейтрофилы ≥ 1500/мм³. Затем лабораторные исследования рекомендуется проводить на 2-ой, 4-ой и 8-ой неделях лечения и далее регулярно, по мере необходимости. Периодически на фоне лечения следует определять концентрацию РНК ВГС.

Применение у детей и подростков

На фоне курса лечения продолжительностью до 48 недель у пациентов в возрасте от 3 до 17 лет часто наблюдались потеря массы тела и задержка роста. По возможности лечение следует проводить после пубертатного скачка роста.

Данные о долговременном влиянии на половое созревание отсутствуют.

Необходимо тщательно взвесить ожидаемую пользу от лечения с учетом данных о безопасности у детей и подростков. Важно учитывать, что комбинированная терапия вызывает задержку роста, обратимость которой остается неясной. Следует взвесить риск относительно характеристик заболевания у ребенка, таких как прогрессирование заболевания (особенно фиброз), сопутствующих заболеваний, которые могут ускорить прогрессирование основного, а также прогностических факторов ответа на лечение (генотип ВГС, вирусная нагрузка).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения препаратом Рибавирин Канон лицам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо отказаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы, 200 мг.

Упаковка:

По 10 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3, 4, 6, 14 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул или по 2, 4, 6 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С во вторичной упаковке (пачке картонной).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество «Канонфарма продакшн» (ЗАО «Канонфарма продакшн»), 141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д. 105, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «Канонфарма продакшн»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по применению

Описание препарата

Рибавирин Канон представляет противовирусный препарат, действие которого направлено на лечение гепатита С. Выполняется он на основе главного действующего компонента рибавирина, за счет которого и удается получить желаемый результат при проведении терапии. На Рибавирин Канон инструкция по применению поможет рассчитать необходимую дозировку, исходя из массы тела пациента. Получил Рибавирин Канон отзывы на данный момент от многих людей, прошедших курс лечения. Отмечается, что желаемого результата удалось достичь лишь тем, кто строго придерживался установленной дозы.
Форма выпуска представлена твердыми желатиновыми капсулами, которые имеют белый корпус с зеленой крышечкой, внутри каждой находится белоснежный порошок, содержащий в себе 200 мг рибавирина. Состав также дополнен вспомогательными веществами, к которым относится гидрофосфат кальция, повидон, магния стеарат, моногидрат лактозы и кроскармеллоза натрия. Корпус капсулы выполняется из желатина и диоксада титана, а крышечка на капсуле из доксида титана, красителя и желатина. Поставляется лекарственный медикамент в контурных упаковках с ячейками, которые изготавливаются с использованием ПВХ или алюминиевой фольги. Блистеры дополнительно упаковываются в картонную коробку, внутрь которой и размещается полная инструкция к лекарству.
На Рибавирин канон цена в Москве на данный момент стартует от 342 рубля. Работает онлайн-аптека, где всегда удастся купить его. Забрать препарат удастся самовывозом, а также можно будет оформить оперативную доставку курьером в любой район столицы.

Фармакологическое действие

Лекарство отличается противовирусным влиянием на организм, а его влияние направлено на попадание в зараженные клетки. После этого действующее вещество проходит фосфорилирование до моно-, ди-, трифосфатных метаболитов. Лекарство представляет собой высоко действующий ингибитор, РНК-полимераза вируса гриппа и гуанилил-трансферазы информационной РНК. В итоге представленные процессы приводят к уменьшению объема гуанозина трифосфата, в процессе удается снизить синтезирование вирусной РНК с белком. Рибавирин проводит ингибирование репликации обновленных вирионов, с помощью этого удается получить понижение нагрузки, а также происходит селективное понижение активности синтезирования инфицированной РНК. При этом в процессе не оказывается влияние на правильно работающие клетки.
Самая высокая результативность медикамента показывается к ДНК-вирусам:
• респираторно-синцитиальный вирус;
• вирус герпеса симплекс 1 и 2 типа;
• аденовирус;
• вирусов из группы оспы;
• ЦМВ;
Действие оказывается и на ряд РНК-вирусов:
• вирусы гриппа А и В;
• парамиксовирусы;
• реовирусы;
• аренавирусы;
• хантавирусы;
• онкогенные РНК-вирусы.
В процессе устранения симптомов геморрагической лихорадки в совокупности с почечной недостаточностью, отмечается снижение степени прохождения болезни, а также не так продолжительны такие признаки болезни, как лихорадка, боли в области поясницы, головные боли, олигурии. Проводимые анализы показывают, что улучшается работа почек, благодаря чему удается понизить вероятность геморрагических сложностей.

Фармакодинамика

Вещество способно с легкостью попадать в пораженные клетки, но при этом механизм его действия до сих пор не установлен однозначно. Но можно сказать, что рибавирином проходит ингибирование инозинов монофосфатов дегидрогеназа. Данное действие позволяет привести к понижению объема внутриклеточного гуанозина трифосфата, благодаря чему отмечается угасание синтезирования вирусной РНК и вируса специфических белков. Рибавирином оказывается действие на избирательность образованных вирионов, что в свое время позволяет получить понижение вирусного влияния. Активным веществом происходит ингибирование синтезирования вирусной РНК избирательно, а потому в процессе не оказывается воздействие на РНК в правильно работающих клетках.
Рибавирин канон показывает повышенную результативность при борьбе с гепатитом С, а механизм его работы до конца не определен. Принято полагать, что накопленный в процессе фосфорилирования рибавирин влияет на формирование гуанозина трифосфата, благодаря этому уменьшается соединение вирусных РНК. Предполагается, что принцип функционирования основывается на повышенном фосфорилировании рибавирина интерфероном.

Фармакокинетика

Капсула при попадании моментально усваивается в ЖКТ, а его биодоступность равна практически 50 процентам. После происходит распределение рибавирина в плазме, слизистой органов дыхания и эритроцитах. Наивысшее содержание отмечается в эритроцитах, достигается оно уже на 4 дней с начала использования и наблюдается в течение пары недель. Время полувыведения вещества будет составлять 3-4 часа, а объем распределения равен 647-802 л. Во время курса использования ЛС удается накопить рибавирин в плазме в достаточном объеме, а пропорция показателей биодоступность при следующем использовании и единичном применении будет составлять шесть. Наивысшее содержание после продолжительно применения можно наблюдать в цереброспинальной жидкости, установлено, что рибавирин несущественно контактирует с белками плазмы.
Для получения наивысшего содержания в плазме должно пройти примерно полтора часа, а для получения терапевтической концентрации следует ориентироваться на количество минутного количества крови.
Примерная концентрация в плазме будет примерно 5 мкмоль на литр после недели использования средства в дозировки 200 мг через каждые 8 часов, концентрация достигнет 11 мкмоль на литр, если суточная порция будет равняться 400 мг трижды в сутки.
Биотрансформация рибавирина происходит за счет его фосфорилирования в клетках печени в сильно действующие метаболиты. Они представляются в виде моно, ди, трифосфатов, которые после преобразовываются в 1,2,4 – триазолкарбоксамиды.
Выведение вещества происходит медленно, а период полувыведения после единичного использования препарата будет 1-2 часа из плазмы и до 40 дней из эритроцитов. По завершению терапии время полувыведения будет примерно 300 часов, а выведения рибавирина и метаболитов происходит в основном через мочу. В первозданной форме удаляется лишь 7 процентов вещества за сутки и около десяти процентов за 2 суток.
Когда таблетка принимается лицами с почечной недостаточностью, отмечается увеличение максимальной концентрации и времени выведения вещества, что объясняется понижением клиренса. Лица с печеночной недостаточностью не имеют никаких особенностей в действии препарата. После того, как использовать рибавирин с жирной едой, удастся отметить значительное увеличение концентрации, которая возрастает на 70 процентов.

Показания

Показание к использованию медикамента в совокупности с альфа 2b или пэгинтерфероном альфа 2b способны быть следующими:
• для проведения терапии пациентов, обладающих хронической формой гепатита С, и те, кто до этого не проходил курс терапии, а также не имеют признаков декомпенсации заболевания печени, проводится при фиброзе и сильном воспалении;
• при необходимости проведения лечения хронического гепатита С в случае обнаружения рецидива болезни после выполнения процедур с интерфероном альфа или пэгинтерфероном альфа с положительной реакцией на выполненную терапию;
В сочетании лишь с пэгинтерфероном альфа 2b:
• выполнение терапии у пациентов с хроническим гепатитом С, но не обладающих признаками декомпенсирования при функционировании печени, отличающихся наличием увеличенной активности АЛТ и серопозитивных к РНК вируса гепатита, может быть применено при присутствии воспалительного процесса, когда прежнее лечение до этого не выполнялось, возможно применение для больных со стабильной ВИЧ-инфекцией;
• выполнение терапии для лиц с хронической формой гепатита С, не обладающих симптомами декомпенсации болезни печени, а также отмечающих увеличенную активность АЛТ;
• проведение терапии для детей с трех лет, у которых есть хроническая форма гепатита С, которым терапевтических мер до этого момента не проводилось.
Используя Рибавирин Канон, стоит помнить, что применение должно проводится строго с инструкцией и в соответствии с рекомендациями лечащего врача.

Противопоказания

Рибавирин Канон имеет ряд противопоказаний, которых требуется придерживаться:
• повышенная реакция на рибавирин или остальные ингредиенты смеси;
• тяжелая форма болезней сердца, к ним относятся и нестабильное и не подвластное контролю протекание заболевания, существующие на протяжении как минимум полугода;
• заболевания щитовидки, на которых не воздействует лечение соответствующими медикаментами;
• хроническая почечная недостаточность;
• проведения гемодиализа;
• печеночная недостаточность или другие проблемы в работе этого органа;
• цирроз печени в декомпенсированной форме;
• аутоиммунные заболевания, среди которых и аутоиммунный гепатит;
• выраженная степень депрессии и суицидальные попытки, в том числе и при анамнезе;
• время беременности и при кормлении грудью;
• возраст менее трех лет.
Назначать рибавирин с аккуратностью потребуется при существовании у людей следующих признаков или симптомов:
• репродуктивный возраст у женщин;
• декомпенсированная форма сахарного диабета;
• тяжелые проблемы с легкими;
• тромбоэмболимия легочной артерии;
• проблемы в работе сердечнососудистой системы;
• хроническая сердечная недостаточность первой или второй степени;
• аритмия;
• проблемы щитовидной железы;
• плохая свертываемость крови;
• подавление кровообращения головного мозга;
• наличие ВИЧ-инфекции;
• преклонный возраст.
В случае невозможности использовать данный препарат, назначается его аналог.

Дозировка

Взрослым требуется принимать таблетку Рибавирин Канон, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. За два приема потребуется использовать от 800 до 140 мг препарата. Порция высчитывается в индивидуальном порядке, ориентируясь на вес пациента.
В случае применения средства с альфа 2b или пэгинтерфероном альфа 2b:
В этой ситуации потребуется интерферон альфа 2b в объеме 3 млн трижды в неделю, а пэгинтерфероном альфа 2b вводится подкожно один раз в неделю, а доза рассчитывается индивидуально, берется 1,5 мкг на килограмм веса.
Курс лечения рекомендовано продолжать около одного года. А его продолжительность устанавливается специалистом, которым учитываются индивидуальные особенности пациента, форма протекания заболевания и реакция организма на предложенную терапию.
Лицам, инфицированным ВГС генотипа 1 или 4, а также лицам, у которых присутствует вирусологическая реакция по истечению 12 недель с начала лечения, потребуется продолжить лечение еще на 9 месяцев, а общая продолжительность в данном случае составит 48 недель. Для людей, которые отличаются невысокой вирусной нагрузкой, а также у тех, у кого через месяц с начала использования была отмечена элиминация вируса РНК, а в последующий момент определена не была. Проводить лечение потребуется 24 недели, а после этого его можно прекратить. В некоторых случаях таким пациентам продлевают лечение еще на полгода, и тогда курс выполнения терапии будет приравниваться к 48 неделям. Но при этом необходимо помнить, что вероятность рецидива из-за продолжительного использования препарата будет существенно ниже.
Пациентам, при наличии вируса ВГС генотипа 2 или 3 потребуется провести курс на протяжении 24 недель. А в случае необходимости проведения лечения лицам, которые при первичном применении не показали реакции на препарат, потребуется предусмотреть лечение, продолжительность которого будет составлять 48 недель, вне зависимости от природы вируса.
Пациенты, у которых имеется хроническая форма гепатита С, а также есть вирус ВИЧ, советуемая продолжительность приема препарата будет составлять 48 недель, без учета типа вируса.
В комбинации исключительно с пэгинтерфероном альфа 2b:
Используется детьми и подростками не разжевывая капсулы, и запивая их достаточным количеством воды, в таком случае порция препарата должна составлять 15 мг/кг/сутки и потребуется разделить необходимую порцию на два раза. В то же время потребуется и подкожное применение пэгинтерферона альфа 2b, он вводится в пропорции 60 мкг на метр кв единожды каждые семь дней.
Лицам, у которых находится вирус ВГС генотипа 1,4, потребуется предусмотреть курс терапии в 12 месяцев, а пациентам младше 18 лет, предоставляющим смешанное лечение потребуется завершить курс по истечению 12 недель. Людям, с вирусом генотипа 2 или 3 потребуется выполнить проведение лечения в течении 6 мес. А лицам в возрасте 18 лет, применяющим смешанную схему, потребуется рассчитывать дозировку как детям.
У пациентов, у которых не отмечается определенная реакция по истечению шести месяцев со старта использования ЛС понадобиться прекратить использование смешанной терапии с использованием препарата Рибавирин Канон. При появлении сильных нежелательных эффектов или отхождения от нормы лабораторных показателей при проведении лечения потребуется выполнить настройку дозировки или просто прекратить прием лекарственного средства. В случае, когда корректировка дозировки не принесла желаемого результата, его использование потребуется окончить, а также перестать использовать интерферон альфа 2b или пэгинтерферон альфа 2b.
Рибавирин Канон в совокупности с интерфероном может назначаться лицам с плохим функционированием почек и в возрасте выше 60 лет, но в данном случае потребуется осуществлять регулярный контроль, так как возрастает вероятность образования анемии.

Побочные действия

Рибавирин Канон побочные действия имеет самые обширные, причем при смешанном использование медикамента может они будут вызваны интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b, а также их сочетания.
Из-за того, что рибавирин разрешается применять лишь в совокупности с составляющими интерферона альфа, то ниже представленные негативные воздействия на организм могут быть обусловлены комбинированным воздействием средств на системы организма. При этом невозможность установить частоту реакций, а представленные побочные действия и частота их проявления определены при выполнении экспериментальных исследований.
При сочетании рибавирина с интерфероном альфа 2б
• инфекционные и паразитные заболевания проявлялись регулярно в виде вирусных инфекций, фарингита, реже грибковыми инфекциями, средним отитом, инфекцией, обусловленной вирусом обычного герпеса, воспаление мочевых путей, инфекции, образованные бактериями, грипп, крайне редко использование препарата сопровождалось пневмонией;
• образование образований любой природы образования, кисты и полипы;
• возможны сбои в работе кровеносной и лимфа системы, проявляется анемия, нейтропения, реже лимфопения, гемолитическая анемия, лейкопения;
• сбои в работе иммунной системы, которые нечасто проявляются появлением увеличенной чувствительности, саркоидазы или редко появляется синдром Фогта-Коянаги-Харды;
• проблемы в работе эндокринной системы, которые порой могут проявится в СД второго типа;
• проблемы с обменными процессами, которые у некоторых пациентов проявляются анорексией, повышением глюкозы в крови, гиперурикумией, дегидрацией, увеличением аппетита, постоянной жаждой или гипертриглицеридемией;
• психически нестабильное состояние пациента, которое может проявляться бессоницей, депрессией, эмоциональной неуравновешенностью, суицидальными мыслями, психозом, повышенной возбудимостью, паническими атаками, биполярными сбоями, в крайних случаях попытки суицида и суицид;
• нарушения в работе нервной системы, которые проявлялись болями в голове, головокружениями, амнезией. Возможно сопровождение приема препарата снижением памятью и концентрации внимания, мигренью, сонливостью, дисфонией, гипестезией, гиперестезией, нейропатией переферической, крайне редко у пациентов проявлялась цереброваскулярная ишемия, энцефалопатия, полинейропатия и кровоизлияниями;
• проблемы со зрением, которые сопровождаются воспалением слизистой, сухостью глаз, размытым зрением, конъюнктивитом, болями в глазах и паталогиями слезных желез, иногда случались кровоизлияния в сетчатку, ретинопатия, тромбоз артерий, понижение уровня зрения, затемнения в глазах;
• возможны проблемы со слухом, которые чаще всего проявлялись потерей слуха, болью или заложенностью в ушах;
• проблемы с сердцем могут проявиться тахикардией, учащенным сердцебиением, аритмией, инфарктом миокарда;
• нарушения в сосудах возможно, они проявляются снижением или увеличением артериального давления, потерей сознания, появлениями жара, приливами, порой может проявиться васкулит, ишемическая болезнь, перикардит;
• проблемы в органах дыхания проявляются появлением отдышки или кашля, может возникнуть синусит, бронхит, ринит, носовое кровотечение, отек слизистой, ринорея, наличие непродуктивного кашля, легочные инфильтраты, пневмонии;
• расстройства ЖКТ, способные проявляться рвотой, тошнотой, расстройствами желудка, гингивитом, вздутием, запорами;
• проблемы в печени и желчевыводящих путях проявляются сбоями в работе печени, а также нечасто может появиться гепатомегалия;
• нарушения способны проявиться появлением зуда и сухости кожи, регулярно пациентами отмечается обильная потливость, изменение цвета кожи, экзема, краснота кожи, проблемы с качеством ногтей;
• проблемы могут начаться с опорно-двигательным аппаратом и тканями, регулярно отмечается появление артралгии, миалгии, неприятные ощущения в мышцах, боли в конечностях, спине, наличие судорогах в мышцах;
• возможны проблемы с работой почек и мочевыводящими путями, которые проявляются появлением энуреза, недержанием, а в некоторых ситуациях протеинурией;
• со стороны половой системы и молочных желез женщины регулярно отмечают появление меноррагии, сбоев в менструальном цикле, проблемы с влагалищем, мужчинами отмечается наличие болей в яичке и дисменорея.
Могут появиться проблемы и расстройства во время использования препарата, которые проявляются более быстрой утомляемостью, ознобом, лихорадкой, а также симптомами похожие на грипп. Может быть повышена раздражительность, а также часто пациентами отмечается появление отеков и чувство холода.
От боли при передозировке ЛС и увеличении негативных действий потребуется выполнить соответствующее лечение.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, имеющие в своем составе магний, алюминий и симетикон понижают биодоступность лекарственного препарата Рибавирин Канон, совместимость в таком случае их не рекомендована. При соединении с интерферона альфа-2b или пегинтерферона альфа-2b — можно отметить получение выборочного воздействия. Когда используется рибавирин в момент использования зидовудина или ставудина, стоит помнить, что совместимость их низкая, а потому это способно привести к фосфорилированнию, вследствие чего образуется ВИЧ-виремия, из-за этого потребуется другая схема лечения. Отмечается увеличение концентрации фосфорилированных метаболитов пуриновых нуклеозидов и обусловленные им риски образования ацидоза.
Не имеется воздействие на ферментативную активность в печени, а совместное употребление с жирными продуктами позволяет в значительной степени увеличить биодоступность рибавирина.

Особые указания

Безопасность проведения терапии изучена лишь в процессе употребления смеси с интерфероном или пэгинтерфероном, а информации об вероятной опасности применения рибавирина в совокупности с иными компонентами отсутствует (не альфа 2б). А потому для начала потребуется ознакомиться с инструкциями по приему всех представленных ЛС.
Терапия не должна проводиться до тех пор, пока не будет подтверждено отсутствие беременности. Провести тест потребуется прямо перед началом проведения терапии. Пациенты-женщины, находящиеся в детородном возрасте, проходящие лечение, следует использовать контрацептивы на протяжении курса, а также еще шесть месяцев по его окончанию. Из-за того, что Рибавирин Канон способен оказывать воздействие на сперму в дозах, меньше терапевтической, то пациентами-мужчинами должны применяться надежные контрацептивы.
Возможны проблемы в кроветворении, которые обусловлены высокими рисками появления миелотоксичности при представленной терапии рибавирина и азатиоприна, а пациентам, проводящим лечение данными препаратами, рекомендуется регулярно сдавать базовый анализ крови, а также проводить контроль числа тромбоцитов в крови. Кроме того каждую неделю на протяжении первого месяца потребуется проводить изменения терапии, после этого внесение корректировок может происходить ежемесячно. Чаще всего анемия, нейтропения и тромбоцитопения имеет средне выраженные эффекты, а корректируются симптомы понижением дозы, а в некоторых случаях, возможно, понадобиться досрочное прерывание курса.
Перед началом использования все пациенты должны сдать анализ крови и анализ электролитов, в ходе которых потребуется определить также содержание креатинина и мочевой кислоты в сыворотке, а также нужно будет сдать печеночные пробы. Проводить подобные исследования организма потребуется также на 2,4,8 неделе лечения и по мере необходимости. В некоторых ситуациях в процессе лечения нужно будет устанавливать концентрацию РНК ВГС.
При приеме рибавирина у некоторых лиц повышается сонливость, утомляемость и реакция, а потому потребуется отказаться от управления любыми транспортными средствами. А также воздержаться от занятий, которые нуждаются в повышенной концентрации внимания и в быстром реагировании на ситуацию.
Рибавирин Канон с алкоголем использоваться не стоит. А все потому, что активный компонент вместе с алкоголем может иметь пагубное воздействие на организм.

Беременность и лактация

Рибавирин Канон не применяется при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Использование препарата можно лишь лицами старше восемнадцати лет.

При нарушениях функции почек

Не завися от возраста и самочувствия пациента, прежде, чем начать использовать Рибавирин Канон, потребуется провести анализ состояния функционирования почек.

При нарушениях функции печени

Для всех людей, у которых в процессе терапии отмечается появление тяжелых проблем в работе печени, то потребуется осуществлять регулярный контроль их состояния. Потребуется всегда быть присмотром лечащего врача. А в том случае, когда появится увеличение периода свертывания крови, а также перемены иных параметров, они будут говорить о декомпенсацию печени, потребуется провести прекращение терапии. У пациентов с ВИЧ-инфекцией и тем, у которых присутствует хроническая форма гепатита С, потребуется регулярно проводить оценку работы печени по шкале Чайлд – Пью. Если будет отмечены нарушения в функционировании печени, то лечение потребуется тут же прекратить.

Цены на Рибавирин Канон в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 564 руб.

Сертификаты и лицензии