Рибоксин (Riboxine)
💊 Состав препарата Рибоксин
✅ Применение препарата Рибоксин
Описание активных компонентов препарата
Рибоксин
(Riboxine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.05.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C01EB
(Другие препараты для лечения заболеваний сердца)
Активное вещество:
инозин
(inosine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Рибоксин |
Р-р д/в/в введения 100 мг/5 мл: амп. 5 или 10 шт., флаконы 5, 10, 20, 40 или 50 шт. рег. №: ЛСР-007066/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Рибоксин
5 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (2) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
5 мл — флаконы (5) — пачки картонные.
5 мл — флаконы (10) — пачки картонные.
5 мл — флаконы (20) — пачки картонные.
5 мл — флаконы (40) — пачки картонные.
5 мл — флаконы (50) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Нуклеозид пурина, предшественник АТФ. Улучшает метаболизм миокарда, оказывает антигипоксическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический баланс миокарда. Оказывает защитное действие на почки в условиях ишемии в ходе операции.
Участвует в обмене глюкозы, повышает активность ряда ферментов цикла Кребса. Стимулирует синтез нуклеотидов.
Проникая в клетки, оказывает положительное действие на процессы метаболизма в миокарде — увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объем. Механизм антиаритмического действия до конца неясен.
Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки ЖКТ).
Фармакокинетика
Инозин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выделяется почками.
Показания активных веществ препарата
Рибоксин
Комплексное лечение перенесенного инфаркта миокарда, ИБС, нарушений сердечного ритма, обусловленных применением сердечных гликозидов, на фоне миокардиодистрофии после перенесенных инфекционных заболеваний; в комплексной терапии заболеваний печени (в т.ч. гепатиты, цирроз, жировая дистрофия, вызванная алкоголем или лекарственными средствами), урокопропорфирии; операции на изолированной почке в качестве средства фармакологической защиты при кратковременном выключении кровообращения оперируемого органа (для в/в введения).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь и в/в (струйно или капельно). Дозу, схему и продолжительность применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и лекарственной формы.
Побочное действие
Возможно: крапивница, кожный зуд, гиперемия кожи .
Редко: повышение концентрации мочевой кислоты, при длительном применении возможно обострение подагры.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к инозину; подагра, гиперурикемия; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: почечная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают инозин при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Рибоксин не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца.
При почечной недостаточности применение инозина возможно только в том случае, если по мнению врача, ожидаемый положительный эффект преобладает над возможным риском от применения.
При появлении зуда и гиперемии кожи инозин следует отменить.
Во время длительного лечения следует контролировать концентрацию мочевой кислоты в крови и в моче.
Лекарственное взаимодействие
При применении в составе комплексной терапии инозин способствует повышению эффективности антиаритмических, антиангинальных и ионотропных лекарственных препаратов.
Иммунодепрессанты (иммуноглобулин антитимоцитарный, циклоспорин, гамма-D-глутамил-L-триптофан и другие) при одновременном применении с инозином снижают его эффективность.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Инозие-Ф®
(NEKSPORTEK CORPORATION, Канада)
Инозин-Эском
(ЭСКОМ НПК, Россия)
Рибоксин
(ГРОТЕКС, Россия)
Рибоксин
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Рибоксин
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Рибоксин
(ЭЛЛАРА, Россия)
Рибоксин
(АТОЛЛ, Россия)
Рибоксин
(MAPICHEM, Швейцария)
Рибоксин
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия)
Рибоксин
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Все аналоги
Действующее вещество – инозина – 100 мг в 5 мл раствора; вспомогательные вещества – гексаметилентетрамин, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость.
Другие кардиологические средства.
Код АТХ С01ЕВ.
В комплексной терапии ишемической болезни сердца, после перенесенного инфаркта миокарда, нарушений ритма сердца, обусловленных применением сердечных гликозидов, миокардиодистрофии после перенесенных инфекционных заболеваний.
В комплексной терапии заболеваний печени (гепатит, цирроз, жировая дистрофия печени) и урокопропорфирии.
Операции на изолированной почке (в качестве средства фармакологической защиты при выключении кровообращения).
Повышенная чувствительность к препарату, подагра, гиперурикемия, почечная недостаточность, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.
Препарат применяют внутривенно струйно медленно или капельно (40-60 капель в 1 минуту). Лечение начинают с введения 200 мг (10 мл раствора 20 мг/мл) 1 раз в день, затем, при хорошей переносимости, дозу увеличивают до 400 мг (20 мл раствора 20 мг/мл) 1-2 раза в день. Продолжительность лечения — 10-15 дней.
Струйное введение препарата возможно при острых нарушениях ритма сердца в разовой дозе 200-400 мг (10-20 мл раствора 20 мг/мл).
Для фармакологической защиты почек, подвергнутых ишемии, рибоксин вводят внутривенно струйно в разовой дозе 1,2 г (60 мл раствора 20 мг/мл) за 5- 15 минут до пережатия почечной артерии, а затем еще 0,8 г (40 мл раствора 20 мг/мл) тотчас после восстановления кровообращения.
При капельном введении в вену раствор 20 мг/мл разводят в 5 % растворе декстрозы (глюкозы) или изотоническом растворе натрия хлорида (до 250 мл).
Дети: эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: аллергические/анафилактические реакции, включая сыпь, ощущение зуда, гиперемию кожи, крапивницу, анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия, которая может сопровождаться головной болью, головокружением, тошнотой, рвотой, потливостью.
Со стороны обмена веществ, метаболизма: гиперурикемия, обострение подагры (при длительном применении высоких доз).
Общие расстройства: общая слабость, реакции в месте введения (включая гиперемию, зуд).
Усиливает эффекты анаболических стероидов и нестероидных анаболических средств при одновременном применении.
Ослабляет бронхолитический эффект теофиллина и психостимулирующее действие кофеина.
При сочетании с сердечными гликозидами может предотвращать возникновение аритмий и усиливать инотропное действие.
Рибоксин может усиливать эффекты и увеличивать продолжительность действия гепарина. При совместном применении рибоксин ослабляет эффект гипоурикемических средств. Возможно одновременное применение с нитроглицерином, нифедипином, фуросемидом, спиронолактоном.
Несовместим в одной ёмкости с алкалоидами, кислотами, спиртами, солями тяжелых металлов, танином, витамином В6 (пиридоксина гидрохлоридом).
При длительном применении рибоксина возможно обострение подагры. При длительном применении рибоксина необходимо контролировать уровень мочевой кислоты в крови.
Рибоксин не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца.
При появлении гиперемии и зуда кожи применение препарата следует прекратить.
Из-за недостаточности данных по безопасности препарат не следует применять в период беременности или кормления грудью.
Нет данных о негативном влиянии препарата на способность к управлению автотранспортом и занятию другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Возможно усиление проявлений симптомов побочных реакций.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
В ампулах из стекла по 5 мл в упаковке из картона №10, №5×2 вместе с листком-вкладышем.
В защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать после окончания срока годности.
По рецепту.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177) 735612, 731156.
Выбор описания
Лек. форма | Дозировка |
---|---|
капсулы |
200 мг |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
200 мг |
таблетки, покрытые оболочкой |
0.2 г |
раствор для внутривенного введения |
20 мг/мл |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые оболочкой
раствор для внутривенного введения
Рибоксин (раствор для внутривенного введения, 20 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N000802/01
Дата последнего изменения: 07.09.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для внутривенного введения
Состав
Действующее вещество:
Инозин
(рибоксин) — 20 мг
Вспомогательные вещества:
Метенамин
— 2 мг, натрия гидроксида раствор 1 М — до pH 7,8–8,6, вода для инъекций —
до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачный
бесцветный или слабо окрашенный раствор.
Фармакокинетика
Метаболизируется
в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В
незначительном количестве выводится почками.
Фармакодинамика
Рибоксин
— производное (нуклеозид) пурина — предшественник аденозинтрифосфата (АТФ).
Относится к группе лекарственных средств, регулирующих метаболические процессы.
Оказывает
антигипоксическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический баланс
миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия
интраоперационной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене
глюкозы и способствует активации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии
АТФ.
Активирует
метаболизм пировиноградной кислоты, необходимой для обеспечения нормального
процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию
ксантиндегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность
некоторых ферментов цикла Кребса. Проникая в клетки, оказывает положительное
действие на процессы метаболизма в миокарде — увеличивает силу сокращений
сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в
результате чего возрастает ударный объем крови. Механизм антиаритмического
действия до конца неясен. Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию
тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта).
Показания
Комплексное
лечение перенесенного инфаркта миокарда, ишемической болезни сердца, нарушений
сердечного ритма, обусловленных применением сердечных гликозидов, на фоне
миокардиодистрофии после перенесенных инфекционных заболеваний.
В
комплексной терапии заболеваний печени (гепатиты, цирроз, жировая дистрофия).
Операции
на изолированной почке (в качестве средства фармакологической защиты при
кратковременном выключении кровообращения оперируемого органа).
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к препарату или другим производным пурина; подагра; гиперурикемия;
беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет
(эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Почечная
недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано
применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.
Нет
данных о проникновении инозина в грудное молоко, поэтому при необходимости
применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо
прекратить.
Способ применения и дозы
Внутривенно
струйно медленно или капельно (40–60 капель в 1 минуту).
Лечение
начинают с введения 200 мг (10 мл раствора 20 мг/мл) 1 раз в
день; затем, при хорошей переносимости, дозу увеличивают до 400 мг
(20 мл раствора 20 мг/мл) 1–2 раза в день. Продолжительность лечения
10–15 дней.
Струйное
введение препарата возможно при острых нарушениях ритма сердца в разовой дозе
200–400 мг (10–20 мл раствора 20 мг/мл).
Для
фармакологической защиты почек, подвергнутых ишемии, Рибоксин вводят
внутривенно струйно в разовой дозе 1200 мг (60 мл раствора
20 мг/мл) за 5–15 мин до пережатия почечной артерии, а затем еще
800 мг (40 мл раствора 20 мг/мл) тотчас после восстановления
кровообращения.
Для
внутривенного капельного введения раствор препарата 20 мг/мл разводят в 5%
растворе декстрозы (глюкозы) или 0,9% растворе натрия хлорида (до 250 мл).
Побочные действия
Нежелательные
реакции (HP) распределены по системно-органным классам согласно словарю MedDRA:
Нарушения со стороны иммунной системы:
Кожный
зуд, гиперемия кожи, крапивница.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных
исследований:
Повышение
концентрации мочевой кислоты в крови.
Прочие:
Обострение
течения подагры (при длительном применении).
Если
у Вас отмечаются побочные действия, указанные в инструкции или они усугубляются,
или Вы заметили любые другие побочные действия, не указанные в инструкции,
сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
При
одновременном применении с сердечными гликозидами препарат может предупреждать
возникновение аритмий, усиливать положительное инотропное действие.
Иммунодепрессанты
снижают эффект инозина.
Передозировка
В
настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
Рибоксин
не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца.
При
почечной недостаточности применение препарата возможно лишь в случае, если (по
мнению врача) ожидаемый положительный эффект преобладает над возможным риском
от применения.
Во
время длительного лечения следует контролировать концентрацию мочевой кислоты в
крови и моче.
При
появлении кожного зуда и гиперемии кожи лечение препаратом следует отменить.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Сведений
о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и
механизмами нет.
Форма выпуска
Раствор
для внутривенного введения 20 мг/мл.
По
5 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла
первого гидролитического класса с точками надлома или кольцами.
По
10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в
пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
---|---|---|
Рибоксин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
51.00 |
|
|
89.00 |
||
Рибоксин, раствор для внутривенного введения, |
||
56.00 |
|
|
95.00 |
||
Рибоксин, раствор для внутривенного введения, |
||
116.00 |
|
|
116.00 |
||
Рибоксин, таблетки, покрытые оболочкой, |
||
51.00 |
|
|
Рибоксин, таблетки, покрытые оболочкой, |
||
58.00 |
|
|
Рибоксин, раствор для внутривенного введения, |
||
55.50 |
|
|
Рибоксин, раствор для внутривенного введения, |
||
37.00 |
|
|
Рибоксин, раствор для внутривенного введения, |
||
58.00 |
|
|
Рибоксин, раствор для внутривенного введения, |
||
63.00 |
|
|
Рибоксин, раствор для внутривенного введения, |
||
33.00 |
|
|
Рибоксин, раствор для внутривенного введения, |
||
120.00 |
|
|
Рибоксин, раствор для внутривенного введения, |
||
83.00 |
|
|
Рибоксин, раствор для внутривенного введения, |
||
108.00 |
|
|
Рибоксин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
55.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
Раствор для внутривенного введения 20 мг/мл
1 мл раствора содержит
активное вещество: инозина — 20 мг;
вспомогательные вещества: гексаметилентетрамин, вода для инъекций.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Прочие кардиотонические препараты. Код АТХ С01ЕВ.
Фармакокинетика
При введении рибоксин быстро распределяется в тканях. Метаболизируется в печени, где полностью утилизируется в биохимических реакциях организма. В незначительном количестве выделяется преимущественно с мочой.
Фармакодинамика
Рибоксин – анаболический препарат, оказывающий антигипоксическое и антиаритмическое действие.
Он является предшественником АТФ, принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активизации метаболизма в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ. Препарат активирует метаболизм пировиноградной кислоты для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активации ксантиндегидрогеназы. Рибоксин положительно влияет на обмен веществ в миокарде, в частности повышает энергетический баланс клеток, стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность ряда ферментов цикла Кребса. Препарат нормализует сократительную активность миокарда и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле за счет способности связывать ионы кальция, проникшие в клетки при их возбуждении, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки пищеварительного канала).
— ишемическая болезнь сердца, в т.ч. инфаркт миокарда, стенокардия, коронарная недостаточность (в составе комплексной терапии)
— нарушения ритма сердца
— интоксикация препаратами сердечных гликозидов
— лечение кардиомиопатий различного генеза, миокардиодистрофий (на фоне тяжелых физических нагрузок, инфекционного и эндокринного генеза), миокардитов
— заболевания печени (гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени)
Взрослым назначают внутривенно капельно или струйно. Сначала вводят 200 мг (10 мл 2 % раствора) 1 раз в день, далее при хорошей переносимости — до 400 мг (20 мл 2 % раствора) 1-2 раза в день. Курс лечения определяется индивидуально (в среднем 10-15 дней). При капельном введении в вену 2 % раствор препарата разводят в 5 % растворе глюкозы или 0,9 % раствора натрия хлорида (до 250 мл). Препарат капельно вводят медленно, 40-60 капель в 1 мин. При острых нарушениях ритма сердца возможно струйное введение в разовой дозе 200 — 400 мг (10-20 мл 2 % раствора).
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: аллергические/ анафилактические реакции, включая сыпь, ощущение зуда, гиперемию кожи, крапивницу, анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия, которая может сопровождаться головной болью, головокружением, ощущением тошноты, рвотой, потливостью.
Со стороны обмена веществ, метаболизма: гиперурикемия, обострение подагры (при длительном приеме высоких доз).
Общие расстройства: общая слабость, изменения в месте введения (включая гиперемию, зуд).
– Гиперчувствительность к инозину или к другим компонентам препарата
– гиперурикемия
– почечная недостаточность
– подагра
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет.
При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами возможно:
с гепарином: усиление эффектов гепарина, увеличиние длительности его действия;
с сердечными гликозидами: предотвращение возникновения аритмий, усиление позитивного инотропного действия.
При одновременном применении препарата с β-адреноблокаторами эффект рибоксина не уменьшается.
Возможно одновременное применение с нитроглицерином, нифедипином, фуросемидом, спиронолактоном.
Несовместим в одной ёмкости с алкалоидами, кислотами, спиртами, солями тяжелых металлов, танином, витамином В6 (пиридоксина гидрохлоридом).
При появлении зуда и гиперемии кожи лечение препаратом следует отменить.
Во время лечения необходимо контролировать уровень концентрации мочевины в крови и моче. Ограничением для применения препарата является почечная недостаточность. При почечной недостаточности назначение препарата целесообразно только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый эффект превышает возможный риск при применении.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Исследований эффективности и безопасности применения для данной группы пациентов не проводили, поэтому его не следует применять в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не оказывает негативного воздействия на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами.
Дети
Препарат не следует применять детям из-за отсутствия данных о безопасности применения.
Возможно усиление проявлений симптомов побочных реакций.
Лечение. Отмена препарата, симптоматическая терапия.
По 5 мл или по 10 мл препарата в ампулы стеклянные.
По 5 ампул вместимостью 5 мл или 10 мл вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки. По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку.
Примечание. При использовании ампул с точкой или кольцом взлома скарификаторы не вкладываются.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
4 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
ПАО «Галичфарм»
Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8
МНН: Инозин
Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения заболеваний сердца
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№006479
Информация о регистрации в РК:
26.10.2017 — 26.10.2022
Номер регистрации в РБ:
20/09/228
Информация о регистрации в РБ:
20.06.2016 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Рибоксин
Международное непатентованное название
Инозин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 20 мг/мл 5 мл
Состав
Одна ампула (5 мл) содержит
активное вещество – инозин (в пересчете на 100% вещество) 100 мг,
вспомогательные вещества: гексаметилентетрамин, раствор натрия гидроксида 1 М, вода для инъекций
Описание
Прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы. Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты
Код АТХ С01ЕВ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выделяется с мочой.
Фармакодинамика
Рибоксин – производное (нуклеозид) пурина – предшественник аденозин-трифосфата (АТФ). Относится к группе лекарственных средств, стимулирующих метаболические процессы. Оказывает антигипоксическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия интраоперационной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ.
Активирует метаболизм пировиноградной кислоты, необходимой для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантин-дегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых ферментов цикла Кребса. Проникая в клетки, оказывает положительное действие на процессы метаболизма в миокарде – увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объем. Механизм антиаритмического действия до конца не ясен.
Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки ЖКТ).
Показания к применению
— комплексное лечение перенесенного инфаркта миокарда, ишемической болезни сердца, нарушений сердечного ритма, обусловленных применением сердечных гликозидов, на фоне миокардиодистрофии после перенесенных инфекционных заболеваний;
— заболевания печени (гепатиты, цирроз, жировая дистрофия).
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутривенно струйно медленно или капельно (40-60 капель в 1 минуту). Лечение начинают с введения 200 мг (10 мл раствора 20 мг/мл) 1 раз в день, затем, при хорошей переносимости, дозу увеличивают до 400 мг (20 мл раствора 20 мг/мл) 1-2 раза в день. Продолжительность лечения – 10-15 дней.
Струйное введение препарата возможно при острых нарушениях ритма сердца в разовой дозе 200-400 мг (10-20 мл раствора 20 мг/мл).
Для фармакологической защиты почек, подвергнутых ишемии, Рибоксин вводят внутривенно струйно в разовой дозе 1,2 г (60 мл раствора 20 мг/мл) за 5-15 минут до пережатия почечной артерии, а затем еще 0,8 г (40 мл раствора 20 мг/мл) тотчас после восстановления кровообращения.
При капельном введении в вену раствор 20 мг/мл разводят в 5 % растворе декстрозы (глюкозы) или изотоническом растворе натрия хлорида (до 250 мл).
Побочные действия
— аллергические/анафилактические реакции, включая сыпь, зуд, гиперемию кожи, крапивницу, анафилактический шок
— липодистрофия;
— тахикардия, артериальная гипотензия, которая может сопровождаться головной болью, головокружением, тошнотой, рвотой, потливостью.
В редких случаях при лечении может произойти повышение уровня мочевой кислоты в крови, при продолжительном лечении – обострение подагры.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату
— подагра
— гиперурикемия
— почечная недостаточность
— беременность, период лактации
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Усиливает эффекты анаболических стероидов и нестероидных анаболических средств при одновременном применении.
Ослабляет бронхолитический эффект теофиллина и психостимулирующее действие кофеина.
При применении в составе комплексной терапии Рибоксин способствует повышению эффективности антиаритмических, антиангинальных и инотропных лекарственных препаратов.
При одновременном применении Рибоксина с бета-адреноблокаторам эффект Рибоксина не уменьшается. В сочетании с сердечными гликозидами препарат может предупреждать возникновение аритмий и усиливать инотропное действие.
При одновременном применении с иммунодепрессантами снижается эффективность.
Клинически значимого взаимодействия Рибоксина с лекарственными препаратами других групп не описано.
Рибоксин не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами во избежание химической несовместимости препаратов.
Особые указания
Использование в педиатрии
Не рекомендуется применять у детей и подростков до 18 лет, в связи с отсутствием данных по безопасности применения препарата у детей.
Использование при лейкопении
Применение не рекомендуется при уровне нейтрофилов периферической крови ниже 1,5×109 в литре.
Особая осторожность при назначении Рибоксина должна соблюдаться у пациентов с нарушением функции почек. При этом рекомендуется контролировать уровень мочевой кислоты и мочевины в крови.
Беременность и период лактации
Рибоксин может применяться в период беременности и лактации с учетом соотношения польза/риск.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
В настоящее время случаев передозировки препарата не отмечено.
Симптомы: при введении высоких доз у пациентов с нарушением функции почек возможно появление тошноты, болей в желудке, нарушений сердечного ритма (по типу блокады).
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, при необходимости введение кофеина-бензоата натрия подкожно 200-400 мг. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл в ампулы из стекла.
По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению вкладывают в коробку из картона полиграфического с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона хром-эрзац или картона целлюлозного марки GC-2.
По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации ампул из картона полиграфического или картона целлюлозного марки GC-2.
В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/Упаковщик
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов ул. Чапаева 64, тел/факс +375(177)734043.
Держатель регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «МедФармИнтерСервис», 050004, Республика Казахстан, г. Алматы, проспект Абылай хана, 30, тел. 87013066011, 87714140258.
924738811477977032_ru.doc | 54.5 кб |
438762641477978215_kz.doc | 87 кб |
20_09_228_p.pdf | 0.18 кб |
20_09_228_s.pdf | 0.23 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ