Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
капсулы |
200 мг |
|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
200 мг |
|
таблетки, покрытые оболочкой |
0.2 г |
|
раствор для внутривенного введения |
20 мг/мл |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые оболочкой
раствор для внутривенного введения
Рибоксин (раствор для внутривенного введения, 20 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N000802/01
Дата последнего изменения: 07.09.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для внутривенного введения
Состав
Действующее вещество:
Инозин
(рибоксин) — 20 мг
Вспомогательные вещества:
Метенамин
— 2 мг, натрия гидроксида раствор 1 М — до pH 7,8–8,6, вода для инъекций —
до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачный
бесцветный или слабо окрашенный раствор.
Фармакокинетика
Метаболизируется
в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В
незначительном количестве выводится почками.
Фармакодинамика
Рибоксин
— производное (нуклеозид) пурина — предшественник аденозинтрифосфата (АТФ).
Относится к группе лекарственных средств, регулирующих метаболические процессы.
Оказывает
антигипоксическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический баланс
миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия
интраоперационной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене
глюкозы и способствует активации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии
АТФ.
Активирует
метаболизм пировиноградной кислоты, необходимой для обеспечения нормального
процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию
ксантиндегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность
некоторых ферментов цикла Кребса. Проникая в клетки, оказывает положительное
действие на процессы метаболизма в миокарде — увеличивает силу сокращений
сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в
результате чего возрастает ударный объем крови. Механизм антиаритмического
действия до конца неясен. Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию
тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта).
Показания
Комплексное
лечение перенесенного инфаркта миокарда, ишемической болезни сердца, нарушений
сердечного ритма, обусловленных применением сердечных гликозидов, на фоне
миокардиодистрофии после перенесенных инфекционных заболеваний.
В
комплексной терапии заболеваний печени (гепатиты, цирроз, жировая дистрофия).
Операции
на изолированной почке (в качестве средства фармакологической защиты при
кратковременном выключении кровообращения оперируемого органа).
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к препарату или другим производным пурина; подагра; гиперурикемия;
беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет
(эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Почечная
недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано
применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.
Нет
данных о проникновении инозина в грудное молоко, поэтому при необходимости
применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо
прекратить.
Способ применения и дозы
Внутривенно
струйно медленно или капельно (40–60 капель в 1 минуту).
Лечение
начинают с введения 200 мг (10 мл раствора 20 мг/мл) 1 раз в
день; затем, при хорошей переносимости, дозу увеличивают до 400 мг
(20 мл раствора 20 мг/мл) 1–2 раза в день. Продолжительность лечения
10–15 дней.
Струйное
введение препарата возможно при острых нарушениях ритма сердца в разовой дозе
200–400 мг (10–20 мл раствора 20 мг/мл).
Для
фармакологической защиты почек, подвергнутых ишемии, Рибоксин вводят
внутривенно струйно в разовой дозе 1200 мг (60 мл раствора
20 мг/мл) за 5–15 мин до пережатия почечной артерии, а затем еще
800 мг (40 мл раствора 20 мг/мл) тотчас после восстановления
кровообращения.
Для
внутривенного капельного введения раствор препарата 20 мг/мл разводят в 5%
растворе декстрозы (глюкозы) или 0,9% растворе натрия хлорида (до 250 мл).
Побочные действия
Нежелательные
реакции (HP) распределены по системно-органным классам согласно словарю MedDRA:
Нарушения со стороны иммунной системы:
Кожный
зуд, гиперемия кожи, крапивница.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных
исследований:
Повышение
концентрации мочевой кислоты в крови.
Прочие:
Обострение
течения подагры (при длительном применении).
Если
у Вас отмечаются побочные действия, указанные в инструкции или они усугубляются,
или Вы заметили любые другие побочные действия, не указанные в инструкции,
сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
При
одновременном применении с сердечными гликозидами препарат может предупреждать
возникновение аритмий, усиливать положительное инотропное действие.
Иммунодепрессанты
снижают эффект инозина.
Передозировка
В
настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
Рибоксин
не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца.
При
почечной недостаточности применение препарата возможно лишь в случае, если (по
мнению врача) ожидаемый положительный эффект преобладает над возможным риском
от применения.
Во
время длительного лечения следует контролировать концентрацию мочевой кислоты в
крови и моче.
При
появлении кожного зуда и гиперемии кожи лечение препаратом следует отменить.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Сведений
о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и
механизмами нет.
Форма выпуска
Раствор
для внутривенного введения 20 мг/мл.
По
5 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла
первого гидролитического класса с точками надлома или кольцами.
По
10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в
пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Рибоксин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
51.00 |
|
|
|
89.00 |
|
|
|
Рибоксин, раствор для внутривенного введения, |
||
|
56.00 |
|
|
|
95.00 |
|
|
|
Рибоксин, раствор для внутривенного введения, |
||
|
116.00 |
|
|
|
116.00 |
|
|
|
Рибоксин, таблетки, покрытые оболочкой, |
||
|
51.00 |
|
|
|
Рибоксин, таблетки, покрытые оболочкой, |
||
|
58.00 |
|
|
|
Рибоксин, раствор для внутривенного введения, |
||
|
55.50 |
|
|
|
Рибоксин, раствор для внутривенного введения, |
||
|
37.00 |
|
|
|
Рибоксин, раствор для внутривенного введения, |
||
|
58.00 |
|
|
|
Рибоксин, раствор для внутривенного введения, |
||
|
63.00 |
|
|
|
Рибоксин, раствор для внутривенного введения, |
||
|
33.00 |
|
|
|
Рибоксин, раствор для внутривенного введения, |
||
|
120.00 |
|
|
|
Рибоксин, раствор для внутривенного введения, |
||
|
83.00 |
|
|
|
Рибоксин, раствор для внутривенного введения, |
||
|
108.00 |
|
|
|
Рибоксин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
55.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
Рибоксин (Riboxine) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Рибоксин
💊 Состав препарата Рибоксин
✅ Применение препарата Рибоксин
📅 Условия хранения Рибоксин
⏳ Срок годности Рибоксин
Описание лекарственного препарата
Рибоксин
(Riboxine)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.08.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C01EB
(Другие препараты для лечения заболеваний сердца)
Активное вещество:
инозин
(inosine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Рибоксин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 50 шт. рег. №: ЛП-000240 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Рибоксин
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желто-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, слегка шероховатые; на поперечном разрезе видны два слоя: ядро белого или белого со слегка желтоватым оттенком и оболочка от светло-желтого до желто-оранжевого цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 54.1 мг, метилцеллюлоза 3.2 мг, сахароза 10 мг, стеариновая кислота 2.7 мг.
Состав оболочки: опадрай II желтый (спирт поливиниловый, титана диоксид, тальк, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350), железа (III) оксид, лак алюминиевый на основе хинолинового желтого) — 8 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Инозин относится к группе лекарственных средств, регулирующих метаболические процессы. Препарат является предшественником синтеза пуриновых нуклеотидов: аденозинтрифосфата и гуанозинтрифосфата.
Оказывает антигипоксическое, метаболическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия интраоперационной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активизации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии аденозинтрифосфата.
Активирует метаболизм пировиноградной кислоты для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантиндегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых ферментов цикла Кребса. Проникая в клетки, повышает энергетический уровень, оказывает положительное действие на процессы обмена в миокарде, увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объем крови.
Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетика
Хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выводится почками.
Показания препарата
Рибоксин
Назначают взрослым в комплексной терапии ишемической болезни сердца, после перенесенного инфаркта миокарда, нарушений ритма сердца, обусловленных применением сердечных гликозидов.
Назначают при гепатитах, циррозе, жировой дистрофии печени, вызванной алкоголем или лекарственными средствами, и урокопропорфирии.
Режим дозирования
Назначают взрослым внутрь, до еды.
Суточная доза при приеме внутрь составляет 0.6-2.4 г. В первые дни лечения суточная доза равна 0.6-0.8 г (по 200 мг 3-4 раза в день). В случае хорошей переносимости дозу повышают (на 2-3 день) до 1.2 г (0.4 г 3 раза в день), при необходимости — до 2.4 г в день.
Длительность курса — от 4 недель до 1.5-3 месяцев.
При урокопропорфирии суточная доза составляет 0.8 г (по 200 мг 4 раза в день). Препарат принимают ежедневно в течение 1-3 месяцев.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции в виде крапивницы, кожного зуда, гиперемии кожи (требуется отмена препарата). Редко при лечении препаратом повышается концентрация мочевой кислоты в крови и обострение подагры (при длительном применении).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к препарату, подагра, гиперурикемия. Непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы.
С осторожностью: почечная недостаточность, сахарный диабет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата Рибоксин во время беременности и в период лактации не установлена. Применение препарата Рибоксин противопоказано во время беременности. На время лечения препаратом Рибоксин следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: почечная недостаточность.
Особые указания
В период лечения препаратом Рибоксин следует контролировать концентрацию мочевой кислоты в крови и моче.
Информация для больных сахарным диабетом: 1 таблетка препарата соответствует 0.00641 хлебной единицы.
Не влияет на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.
Лекарственное взаимодействие
Иммунодепрессанты (азатиоприн, антилимфолин, циклоспорин, тимодепрессин и др.) при одновременном применении снижают эффективность Рибоксина.
Условия хранения препарата Рибоксин
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Рибоксин
Срок годности. 3 года. Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Рибоксин
(БИННОФАРМ, Россия)
Рибоксин
(MAPICHEM, Швейцария)
Рибоксин
(ИРБИТСКИЙ ХФЗ, Россия)
Рибоксин
(ОЗОН, Россия)
Рибоксин
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)
Рибоксин
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Рибоксин
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Рибоксин
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Рибоксин
(БИОХИМИК, Россия)
Рибоксин
(МИНСКИНТЕРКАПС УП, Республика Беларусь)
Все аналоги
Рибоксин таблетки Белмед : инструкция по применению
- Описание•
- Состав•
- Фармакотерапевтическая группа•
- Фармакологическое действие•
- Показания к применению•
- Способ применения и режим дозирования•
- Побочное действие•
- Противопоказания•
- Передозировка•
- Меры предосторожности•
- Применение во время беременности и в период лактации•
- Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами•
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами•
- Условия хранения•
- Срок годности•
- Упаковка•
- Отпуск из аптек•
- Цены•
Таблетки, покрытые оболочкой, от светло-желтого до желтого с оранжевым оттенком цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поверхности таблеток допускается шероховатость пленочного покрытия.
Каждая таблетка содержит:
активное вещество: рибоксин (инозин) – 200 мг;
вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат, сахар белый, картофельный крахмал, опадрай II желтый.
Состав оболочки (опадрай II желтый): поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль, железа (III) оксид желтый, окрашивающий пигмент – алюминиевый лак на основе хинолинового желтого Е104.
Прочие средства для лечения заболеваний сердца.
Код АТС: С01ЕВ.
Инозин относится к анаболическим веществам. Проявляет антигипоксическое и антиаритмические свойства, оказывает анаболическое действие.
Инозин положительно влияет на обмен веществ в миокарде, повышает энергетический баланс клеток, увеличивает силу сердечных сокращений и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле. Вследствие этого увеличивается ударный объем сердца. Препарат также снижает агрегацию тромбоцитов, активизирует регенерацию тканей.
В комплексной терапии ишемической болезни сердца, после перенесенного инфаркта миокарда, нарушений ритма сердца, обусловленных применением сердечных гликозидов.
В комплексной терапии заболеваний печени (гепатит, цирроз, жировая дистрофия печени, вызванная алкоголем или лекарственными средствами) и урокопропорфирии.
Суточная доза при приеме внутрь составляет 600-2400 мг. В первые дни лечения суточная доза равна 600-800 мг (по 200 мг 3-4 раза в день). В случае хорошей переносимости суточную дозу повышают (на 2-3 день) до 1200 мг, при необходимости – до 2400 мг/сутки. Курс лечения – от 4 недель до 1,5-3 месяцев.
При урокопропорфирии суточная доза составляет 800 мг (по 1 таблетке 4 раза в сутки), продолжительность курса лечения – 1-3 месяца.
Если Вы забыли принять лекарственное средство, не принимайте удвоенную дозу для компенсации пропущенной.
Не прекращайте прием Рибоксина без предварительной консультации с лечащим врачом.
При применении препарата возможно возникновение следующих побочных реакций:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия; артериальная гипотензия, которая может сопровождаться головной болью, одышкой, головокружением, тошнотой, рвотой, потливостью.
Со стороны иммунной системы: аллергические/анафилактические реакции, включая высыпания, зуд, гиперемию кожи, крапивницу, анафилактический шок.
Со стороны обмена веществ, метаболизма: гиперурикемия, обострение подагры (при продолжительном применении высоких доз).
Прочие: общая слабость, повышение уровня мочевой кислоты в крови.
При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.
Повышенная индивидуальная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата, подагра, гиперурикемия, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью. Почечная недостаточность.
Симптомы: усиление побочных эффектов (крапивница, кожный зуд, повышение уровня мочевой кислоты в крови, обострение подагры).
Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.
Рибоксин не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца.
При длительном применении препарата следует контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
При почечной недостаточности применение препарата возможно только в случае, когда ожидаемый положительный эффект превышает потенциальный риск.
При появлении зуда и гиперемии кожи следует прекратить применение препарата. Препарат содержит сахар, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Дети. Исследования относительно применения препарата у детей отсутствуют. Препарат не следует применять в детском возрасте.
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу. Из-за недостаточности данных относительно безопасности применения препарата во время беременности и кормления грудью, Рибоксин назначают с учетом соотношения польза/риск.
Препарат не влияет на способность управления автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.
Если в настоящее время или в недавнем прошлом вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
О негативных проявлениях лекарственного взаимодействия Рибоксина с другими препаратами для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы не сообщалось.
При сочетании с сердечными гликозидами препарат может предотвращать возникновение аритмий и усиливать инотропное действие.
Усиливает действие гепарина и увеличивает продолжительность его действия. Совместное применение с гипоуремическими средствами ослабляет их эффект.
При приеме с бета-адреноблокаторами эффект Рибоксина не уменьшается.
Возможно одновременное применение с нитроглицерином, нифедипином, фуросемидом, спиронолактоном.
При одновременном применении усиливает эффекты анаболических стероидов и нестероидных анаболических средств.
Ослабляет бронхолитический эффект теофиллина и психостимулирующее действие кофеина.
Несовместим с алкалоидами, при взаимодействии с ними происходит отделение основы алкалоида и образование нерастворимых соединений.
Несовместим с кислотами и спиртами, солями тяжелых металлов. Несовместим с витамином В6 (пиридоксина гидрохлорид), поскольку возникает дезактивация обоих соединений.
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку.
Без рецепта.
Производитель:
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
На одну таблетку
Действующее вещество: инозин — 200,0000 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон К 30, стеариновая кислота, сахароза (сахар); состав оболочки: OPADRY® II COMPLETE FILM COATING SYSTEM 85F32554 YELLOW [поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль), тальк, алюминиевый лак на основе хинолинового желтого (Е104), краситель железа оксид желтый (Е172)].
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого, желтого или зеленовато-желтого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. Допускается шероховатость поверхности.
Метаболическое средство
АТХ C01EB Прочие препараты для лечения заболеваний сердца
Фармакодинамика
Инозин — производное (нуклеозид) пурина, предшественник аденозинтрифосфата (АТФ). Относится к группе лекарственных средств, стимулирующих метаболические процессы. Оказывает антигипоксическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия интраоперационной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активизации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ.
Активизирует метаболизм пировиноградной кислоты, необходимой для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантин-дегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых ферментов цикла Кребса. Проникая в клетки, оказывает положительное действие на процессы метаболизма в миокарде — увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объем. Механизм антиаритмического действия до конца неясен.
Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта).
Фармакокинетика
Хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выводится почками.
Назначают взрослым в комплексной терапии ишемической болезни сердца, после перенесенного инфаркта миокарда, нарушений ритма сердца, обусловленных применением сердечных гликозидов.
В составе комплексной терапии назначают при гепатитах, циррозе печени, жировой дистрофии печени, вызванной алкоголем или лекарственными средствами, при урокопропорфирии.
- Повышенная чувствительность к инозину или другим компонентам препарата;
- подагра;
- гиперурикемия;
- непереносимость фруктозы;
- дефицит сахаразы/изомальтазы;
- синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Почечная недостаточность.
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Нет данных о проникновении инозина в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период грудного вскармливания необходимо прекратить кормление грудью.
Внутрь до еды.
Суточная доза препарата при приеме внутрь составляет 0,6-2,4 г. В первые дни лечения суточная доза равна 0,6-0,8 г (по 0,2 г 3-4 раза в день). В случае хорошей переносимости препарата суточную дозу повышают (на 2-3 день до 1,2 г (0,4 г 3 раза в день), при необходимости — до 2,4 г в сутки. Длительность курса — от 4-х недель до 1,5-3 месяцев. При урокопропорфирии суточная доза составляет 0,8 г (по 0,2 г 4 раза в день). Препарат принимают ежедневно в течение 1-3 месяцев.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, гиперемия кожи (препарат следует отменить).
Лабораторные показатели: повышение концентрации мочевой кислоты в крови.
Прочие: обострение течения подагры (при длительном применении).
Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о любых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.
В настоящее время случаев передозировки не отмечено.
При одновременном применении с сердечными гликозидами препарат может предупреждать возникновение аритмий, усиливать положительное инотропное действие.
Иммунодепрессанты (иммуноглобулин антитимоцитарный , циклоспорин, гамма-D- глутамил-В-триптофан и другие) снижают эффект инозина.
Рибоксин не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца. При почечной недостаточности применение препарата возможно лишь в случае, если по мнению врача, ожидаемый положительный эффект преобладает над возможным риском от применения.
Во время длительного лечения желательно контролировать концентрацию мочевой кислоты в крови и в моче.
При появлении кожного зуда и гиперемии кожи лечение препаратом следует отменить.
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
В оригинальной упаковке (в пачке) при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-006687
Дата регистрации
2021-01-11
Владелец регистрационного удостоверения
ОБНОВЛЕНИЕ ПФК АО Россия
Производитель
ПФК ОБНОВЛЕНИЕ АО Россия
Представительство
ПФК ОБНОВЛЕНИЕ АО Россия
Ропаксим — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-005261
Торговое наименование препарата
Ропаксим
Международное непатентованное наименование
Ипратропия бромид + Ксилометазолин
Лекарственная форма
спрей назальный дозированный
Состав
1 доза препарата содержит:
|
Действующие вещества: |
|
|
Ипратропия бромида моногидрат |
84 мкг |
|
Ксилометазолина гидрохлорид |
70 мкг |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
Глицерол безводный |
3,32 мг |
|
Динатрия эдетата дигидрат |
70 мкг |
|
1 М раствор хлористоводородной кислоты или |
до pH 3,7-4,7 |
|
1 М раствор натрия гидроксида |
|
|
Вода для инъекций |
до 140 мкл |
Описание
Прозрачная, бесцветная или слабо окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство
Код АТХ
S01GA53
Фармакодинамика:
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Снимает заложенность, облегчая носовое дыхание при ринитах.
Ипратропия бромид обладает антихолинергическим эффектом. При интраназальном применении снижает назальную секрецию, останавливая течение из носа за счет конкурентного ингибирования холинергических рецепторов, расположенных в эпителии носовой полости. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку, не вызывает ее гиперемии.
Препарат начинает действовать через 5-10 минут и оказывает стойкий эффект на протяжении 6-8 часов.
Фармакокинетика:
При интраназальном применении ипратропия бромид и ксилометазолина гидрохлорид мало абсорбируется и присутствует в плазме крови в незначительных количествах.
Показания:
— Симптоматическое лечение отека и гиперемии носовой полости;
— острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), сопровождающегося заложенностью, острый аллергический ринит, поллиноз, синусит.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, повышенная чувствительность к атропину или схожим соединениям (гиосциамин, скополамин), глаукома, атрофический ринит, тиреотоксикоз, состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, хирургических вмешательств на оболочках мозга (в анамнезе), беременность и период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.
Не применять препарат при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) или трициклическими антидепрессантами, включая период 14 дней после их отмены.
С осторожностью:
Сахарный диабет, гипертиреоз, феохромоцитома, заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе ишемическая болезнь сердца (ИБС), стенокардия III-IV функционального класса, обструкция шейки мочевого пузыря, стеноз межмочеточниковой складки, гиперплазия предстательной железы, порфирия.
Рекомендуется соблюдать осторожность в лечении пациентов, предрасположенных к носовым кровотечениям, с чувствительностью к адренергическим средствам, которые могут приводить к появлению таких симптомов, как нарушение сна, головокружение, тремор скелетной мускулатуры, аритмия, повышение артериального давления, паралитической непроходимости кишечника, и пациентов с муковисцидозом.
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая крапивницу, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, отек гортани и анафилактические реакции.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
Интраназально.
Для взрослых старше 18 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в сутки. Между двумя впрыскиваниями должно пройти не менее 6 часов.
Препарат применяется не более 7 дней без консультации врача.
Перед первым применением спрея нажать на помповое дозирующее устройство несколько раз до выхода полной дозы. При дальнейшем использовании дополнительная активация дозирующего устройства не требуется. Если наблюдается неравномерное дозирование спрея или перерыв в использовании препарата составил более 9 дней, необходимо повторно нажать несколько раз на помповое дозирующее устройство для его активации до выхода полной дозы.
Рекомендуется прекратить лечение сразу после купирования симптомов, даже если это произошло ранее, чем через 7 дней (максимальная продолжительность терапии), с целью минимизации риска нежелательных явлений.
Длительное применение ксилометазолина может вызвать отек слизистой оболочки носа и повышение секреции, что обусловлено развитием повышенной чувствительности клеток к действующим веществам препарата, так называемый эффект «рикошета».
Применение в пожилом возрасте: опыт применения препарата у лиц старше 70 лет ограничен.
Одно впрыскивание препарата Ропаксим содержит около 70 мкг ксилометазолина гидрохлорида и 84 мкг ипратропия бромида.
Побочные эффекты:
Классификация частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (не может быть рассчитана на основании доступных данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (анафилактическая реакция, ангионевротический отек, сыпь, зуд, ларингоспазм).
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: нарушения вкуса, головная боль.
Нечасто: нарушения обоняния, головокружение, тремор.
Очень редко: бессонница, судороги, галлюцинации.
Нарушения со стороны органа зрения
Нечасто: раздражение глаз, сухость глаз.
Частота неизвестна: повышение внутриглазного давления, мидриаз, боль в глазах, фотопсия, ухудшение состояния при закрытоугольной глаукоме, нарушение четкости зрительного восприятия, расширение зрачка, гало-эффект (наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источника света).
Нарушения со стороны сердца
Нечасто: учащенное сердцебиение, наджелудочковая тахикардия, артериальная гипертензия.
Очень редко: аритмичный пульс.
Частота неизвестна: мерцательная аритмия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Очень часто: носовое кровотечение, раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки.
Часто: ощущение жжения, покалывания, назальная гиперсекреция, чихание, заложенность носа (при частом и/или длительном применении препарата), сухость в горле, першение в горле, риналгия, ринорея.
Нечасто: язва слизистой оболочки носа, чихание, боль в глотке, кашель, дисфония.
Частота неизвестна: дискомфорт в области околоносовых пазух, спазм гортани, отек глотки.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: сухость во рту.
Нечасто: диспепсия, тошнота.
Частота неизвестна: затрудненное глотание.
Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: зуд, кожная сыпь, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна: затрудненное мочеиспускание.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: дискомфорт, утомляемость.
Частота неизвестна: дискомфорт в грудной клетке, жажда.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
После интраназального применения препарата Ропаксим острая передозировка маловероятна, т.к. всасывание препарата крайне незначительно.
В случае передозировки ксилометазолина для клинической картины характерны: головокружение, тошнота, потоотделение, понижение температуры тела, головная боль, брадикардия, нарушение аккомодации, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, кома, судороги. Артериальная гипертензия может смениться артериальной гипотензией.
Симптоматическую терапию необходимо проводить под наблюдением врача.
При чрезмерном использовании ипратропия бромида передозировка маловероятна в связи с крайне незначительным всасыванием вещества в кровь, но могут развиться сухость во рту, затруднение аккомодации, тахикардия. Лечение симптоматическое. Значительная передозировка может вызвать симптомы, связанные с холинолитическим действием препарата со стороны центральной нервной системы (ЦНС), включая галлюцинации, для устранения которых назначают ингибиторы холинэстеразы.
Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку. При необходимости показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение шести часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.
Взаимодействие:
Препарат несовместим с одновременным приемом ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), три- и тетрациклических антидепрессантов, а также в случае приема указанных препаратов в течение предшествующих 2 недель. Одновременное использование или применение в течение предшествующих 2-х недель три- и тетрациклических антидепрессантов, и симпатомиметических препаратов может усилить симпатомиметический эффект ксилометазолина, и поэтому не рекомендовано.
Симпатомиметические препараты вызывают высвобождение катехоламинов, в том числе норадреналина, обладающего сосудосуживающим эффектом, вследствие чего повышается артериальное давление. При значительном повышении артериального давления лечение препаратом Ропаксим следует отменить и провести симптоматическое лечение.
При сопутствующем назначении других препаратов, обладающих антихолинергической активностью, возможно усиление антихолинергического эффекта ипратропия бромида. Вышеуказанные взаимодействия изучались индивидуально для обоих действующих веществ, входящих в состав препарата Ропаксим. В комбинации для обоих действующих веществ вышеуказанные взаимодействия не изучались.
Особые указания:
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Не следует применять препарат в течение длительного времени, например, при хроническом рините. Длительное применение ксилометазолина может вызвать отек слизистой оболочки носа и повышение секреции, что обусловлено развитием повышенной чувствительности клеток к действующим веществам препарата, так называемый эффект «рикошета». Рекомендуется прекратить лечение сразу после купирования симптомов с целью минимизации риска нежелательных явлений.
Не допускать попадания препарата в глаза или вокруг глаз. В случае попадания может отмечаться временная нечеткость зрения, раздражение, боль, покраснение глаз, возможно развитие обострения закрытоугольной глаукомы. Следует обильно промыть глаза холодной водой в случае попадания в них препарата и обратиться к врачу при боли в глазах или помутнении зрения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Отмечались случаи нарушения зрения (включая нечеткость зрения и расширение зрачка), головокружения и утомляемости. Пациентов следует предупредить о том, что при появлении подобных симптомов они должны воздержаться от вождения транспортных средств, управления механизмами, а также от выполнения действий, в случае которых подобные симптомы могут повлечь за собой риск для самих пациентов и для других людей.
Форма выпуска/дозировка:
Спрей назальный дозированный, 84 мкг/доза+70 мкг/доза.
Упаковка:
По 60 доз (10 мл) или 90 доз (15 мл) во флаконы из полиэтилена, укомплектованные дозирующей насадкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять после окончания срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Гротекс» (ООО «Гротекс»), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Гротекс»
Купить Ропаксим в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)