МНН: Римантадин
Производитель: Биосинтез ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Rimantadine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018429
Информация о регистрации в РК:
19.02.2021 — бессрочно
Номер регистрации в РБ:
7714/06/11/17
Информация о регистрации в РБ:
22.03.2017 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Римантадин
Международное непатентованное название
Римантадин
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, 50 мг
Фармакотерапевтическая группа
препараты для системного применения. Противовирусные препараты
прямого действия. Циклические амины. Римантадин.
Код АТХ J05AC02
Показания к применению
Препарат показан к применению взрослым и
детям старше 7 лет.
— профилактика и раннее лечение гриппа А
Перечень сведений, необходимых до начала
применения
Противопоказания
— повышенная чувствительность к римантадину
и вспомогательным компонентам препарата
— острые заболевания печени
— острые и хронические заболевания почек
— тиреотоксикоз
— беременность и период лактации
— детский возраст до 7 лет
— лактазная недостаточность,
непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
Необходимые меры предосторожности при
применении
С осторожностью
— артериальная гипертензия
— атеросклероз сосудов головного мозга
— печеночная недостаточность
— эпилепсия
— заболевания желудочно-кишечного тракта
Взаимодействия с другими
лекарственными препаратами
Римантадин снижает эффективность
противоэпилептических препаратов.
Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают
максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11 %.
Циметидин снижает клиренс римантадина на 18
%.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие
средства уменьшают всасывание римантадина.
Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид,
натрия гидрокарбонат и другие) усиливают эффективность римантадина
вследствие уменьшения его выведения почками.
Специальные предупреждения
При применении римантадина возможно
обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов
пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск
развития геморрагического инсульта.
При указаниях в анамнезе на эпилепсию и
проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения римантадина
повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях
римантадин применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с
противосудорожной терапией.
Профилактический прием эффективен при
контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых
коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время
эпидемии гриппа.
Возможно появление резистентных к препарату
вирусов.
В состав препарата входит сахароза (сахар
белый) и лактозы моногидрат (сахар молочный), что следует учитывать
пациентам с сахарным диабетом. В одной таблетке содержится около
0,0383 г сахарозы (сахара белого) и лактозы моногидрата (сахара
молочного), что соответствует 0,004 ХЕ; в максимальной суточной дозе
препарата содержится около 0,231 г сахарозы (сахара белого) и лактозы
моногидрата (сахара молочного), что соответствует 0,023 ХЕ.
Применение в педиатрии
Препарат противопоказан детям до 7 лет.
Во время беременности и лактации
Препарат противопоказан во время
беременности и в период лактации.
Особенности влияния препарата на
способность управлять транспортным средством или потенциально
опасными механизмами
В период применения необходимо воздержаться
от управления транспортом и занятий другими потенциально опасными
видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и
быстроты психомоторных реакций.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Лечение гриппа следует начинать в течение
24 — 48 часов после появления симптомов болезни.
Взрослым в первый день назначают по 100 мг
(2 таблетки по 50 мг) 3 раза в день; во второй и третий дни по 100 мг
2 раза в день; в четвертый и пятый день по 100 мг один раз в день.
В первый день заболевания возможно
однократное применение препарата в дозе 300 мг (6 таблеток по 50 мг).
Курс лечения 5 дней.
Для профилактики гриппа взрослым назначают
50 мг один раз в день продолжительностью до 30 дней.
Дети
Детям в возрасте от 7 до 10 лет назначают
по 50 мг 2 раза в день; от 11 до 14 лет – 50 мг 3 раза в день.
Старше 14 лет – дозы для взрослых. Принимают в течение 5 дней.
Для профилактики гриппа детям старше 7 лет
назначают 50 мг один раз в день в течение 15 дней.
Метод и путь введения
Внутрь, после еды, запивая водой.
Частота применения с указанием
времени приема
Лечение гриппа
Взрослым в первый день назначают 3 раза в
день; во второй и третий дни – 2 раза в день; в четвертый и
пятый день – один раз в день. В первый день заболевания
возможен однократный одномоментный прием дневной дозы препарата (6
таблеток).
Детям в возрасте от 7 до 10 лет назначают 2
раза в день; от 11 до 14 лет – 3 раза в день. Старше 14 лет –
соответствует частоте применения у взрослых.
Профилактика гриппа
Для профилактики гриппа взрослым и детям
применяют один раз в день.
Длительность лечения
Лечение гриппа
Курс лечения 5 дней.
Профилактика гриппа
Взрослым препарат назначают до 30 дней.
Детям старше 7 лет препарат применяют в
течение 15 дней.
Меры, которые необходимо принять в
случае передозировки
Симптомы:
возбуждение, галлюцинации, аритмия.
Лечение:
промывание желудка, симптоматическая терапия; мероприятия для
поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится
при гемодиализе.
Меры, необходимые при пропуске одной
или нескольких доз лекарственного препарата
Не применимо.
Указание на наличие риска симптомов
отмены
Не применимо.
Рекомендации по обращению за
консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа
применения лекарственного препарата
Препарат применяют по назначению врача.
Описание нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
— сухость во рту, тошнота, рвота, потеря
аппетита, боли в эпигастрии, метеоризм
— головная боль, головокружение,
бессонница, нарушение концентрации внимания, сонливость, тревожность,
повышенная возбудимость, усталость
— гипербилирубинемия
— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд,
крапивница)
При возникновении нежелательных
лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику,
фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных
по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты,
включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр
экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»
Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
|
активное вещество – |
|
вспомогательные вещества: лактозы |
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Круглые плоскоцилиндрические таблетки
белого цвета с фаской.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток помещают в банки полимерные.
Каждую банку вместе с инструкцией по
медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в
пачку из картона.
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
ПАО «Биосинтез», Россия
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел./факс:
(8412) 57-72-49,
e—mail:
certificate@biosintez.com
Держатель регистрационного удостоверения
ПАО «Биосинтез», Россия
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел./факс:
(8412) 57-72-49,
e—mail:
certificate@biosintez.com
Наименование, адрес и
контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на
территории Республики Казахстан,
принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей
и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства
Представительство «Компании Сан
Фармасьютикал Индастриез Лимитед» в Республике Казахстан
050008, Республика Казахстан, г. Алматы,
ул. Манаса, 32 «А», Бизнес Центр «SAT», 6
этаж, офис 602, тел. +7 (701) 991-19-56, 8-800-080-52-02, e-mail:
Pharmacovigilance.kz@sunpharma.com
| 7714_06_11_17_s.pdf | 0.71 кб |
| 7714_06_11_17_p.pdf | 0.53 кб |
| Римантадин_каз.docx | 0.04 кб |
| Римантадин_рус.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Римантадин — Биосинтез — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N002669/01-2003
Торговое наименование препарата
Римантадин
Международное непатентованное наименование
Римантадин
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Состав на одну таблетку.
Активное вещество:
Римантадина гидрохлорид — 50 мг;
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат (сахар молочный) — 60 мг;
крахмал картофельный — 37 мг;
тальк — 1,5 мг;
кальция стеарата моногидрат -1,5 мг.
Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство
Код АТХ
J05AC
Фармакодинамика:
Римантадин активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А.
Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая таким образом передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин угнетает также выход вирусных частиц из клетки, то есть прерывает транскрипцию вирусного генома.
Фармакокинетика:
После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция — медленная. Связь с белками плазмы — около 40 %. Объем распределения: взрослые -17-25 л/кг, дети — 289 л. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем в плазме. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови при дозе 100 мг один раз в сутки — 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки — 416 нг/мл. Метаболизируется в печени. Период полувыведения — 24-36 часов; 75-85 % от принятой дозы выводится почками в основном в виде метаболитов, 15 % — в неизменном виде.
При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.
Показания:
Профилактика и раннее лечение гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет.
Противопоказания:
— острые заболевания печени;
— острые и хронические заболевания почек;
— тиреотоксикоз;
— повышенная чувствительность к римантадину;
— беременность и период грудного вскармливания;
— дети до 7 лет;
— при лактозной недостаточности, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции (так как в состав препарата входит лактоза).
С осторожностью:
Артериальная гипертензия, атеросклероз сосудов головного мозга, печеночная недостаточность, эпилепсия, заболевания желудочно-кишечного тракта.
Беременность и лактация:
Римантадин в период беременности и грудного вскармливания противопоказан.
Способ применения и дозы:
Внутрь, после еды, запивая водой.
Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 часов после появления симптомов болезни.
Взрослым в первый день назначают по 100 мг 3 раза в день; во второй и третий дни по 100 мг 2 раза в день; в четвертый и пятый день по 100 мг один раз в день. В первый день заболевания возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.
Детям в возрасте от 7 до 10 лет назначают по 50 мг 2 раза в день; от 11 до 14 лет — 50 мг 3 раза в день. Старше 14 лет — дозы для взрослых. Принимают в течение 5 дней.
Для профилактики гриппа взрослым назначают 50 мг один раз в день в течение до 30 дней.
Детям старше 7 лет — 50 мг один раз в день в течение 15 дней.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в эпигастрии, метеоризм.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, нарушение концентрации внимания, сонливость, тревожность, повышенная возбудимость, усталость.
Прочие: гипербилирубинемия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница).
Передозировка:
Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе.
Взаимодействие:
Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11%.
Циметидин снижает клиренс римантадина на 18 %.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.
Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и другие) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выведения почками.
Особые указания:
При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта.
При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией.
Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.
Возможно появление резистентных к препарату вирусов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 50 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 20 таблеток в банки оранжевого стекла или банки полимерные.
Каждую банку или 1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
По 100 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку картонную.
Условия хранения:
В сухом месте при температуре не выше 25 0C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ОАО «Биосинтез», 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Биосинтез»
Купить Римантадин — Биосинтез в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Одна таблетка содержит:
Действующее вещество: римантадина гидрохлорид — 50,00 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, сахароза (сахар), желатин, кальция стеарат.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.
Противовирусное средство.
АТХ J05AC02 Римантадин
Фармакодинамика
Римантадин — противовирусное средство, производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особенно А2 типа).
Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения РН эндосом имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.
Фармакокинетика
После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике.
Абсорбция — медленная. Связь с белками плазмы — около 40%. Объем распределения: взрослые 17-25 л/кг, дети — 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем в плазме. Максимальная концентрация (Сmax) действующего вещества в плазме крови после однократного приема 100 мг один раз в сутки составляет 181 нг/мл, при 100 мг два раза в сутки 416 нг/мл.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения — 24-36 ч; 75-85% от принятой дозы выводится почками в основном в виде метаболитов, 15% — в неизмененном виде.
При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза.
У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина (КК).
Профилактика и раннее лечение гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет.
- повышенная чувствительность к римантадину или любому из компонентов препарата;
- острые заболевания печени;
- острые и хронические заболевания почек;
- тиреотоксикоз;
- беременность и период грудного вскармливания;
- детский возраст до 7 лет;
- дефицит лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Артериальная гипертензия, атеросклероз сосудов головного мозга, эпилепсия (в т. ч. в анамнезе), заболевания желудочно-кишечного тракта, печеночная недостаточность; у лиц пожилого возраста.
Применение римантадина при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Внутрь, после еды, запивая водой.
Лечение гриппа следует начинать в течении 24-48 ч после появления симптомов болезни.
Взрослым в первый день заболевания назначают по 100 мг 3 раза в сутки; во второй и третий дни — по 100 мг 2 раза в сутки; в четвертый и пятый дни — по 100 мг 1 раз в сутки. В первый день терапии возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.
Детям в возрасте от 7 лет до 10 лет назначают по 50 мг 2 раза в сутки; от 10 до 14 лет — 50 мг 3 раза в сутки; старше 14 лет — дозы для взрослых.
Курс лечения 5 дней.
Для профилактики гриппа: взрослым назначают по 50 мг 1 раз в сутки в течение до 30 дней.
Детям старше 7 лет — 50 мг 1 раз в сутки в течение до 15 дней в зависимости от эпидемиологической обстановки.
Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Вы должны обратиться к врачу, если симптомы усиливаются или не уменьшаются после 2-3 дней лечения.
Нарушения психики: подавленное настроение, эйфория, галлюцинации.
Нарушения со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, головная боль, раздражительность, чувство усталости, нарушение концентрации внимания, двигательные расстройства, сонливость, гиперкинезия, тремор, спутанность сознания, судороги.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца: тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца (нарушение сердечного ритма), ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны сосудов: артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания.
Нарушения со стороны дыхательной системы: изменение или потеря обоняния, одышка, бронхоспазм, кашель.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, диарея, диспепсия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия. В некоторых случаях, при превышении рекомендованной дозы наблюдаются: слезоточивость и боль в глазах, учащенное мочеиспускание, лихорадка, запор, повышенное потоотделение, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, сухость кожи.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. При отравлении необходимо поддерживать жизненно важные функции. Римантадин частично выводится при гемодиализе.
Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов. Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина. Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выделения почками. Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11%.
Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.
Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Римантадин проконсультируйтесь с врачом.
Возможно появление резистентных к препарату вирусов.
Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.
При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У лиц пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта.
При указаниях в анамнезе на эпилепсию и противосудорожную терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией.
В состав препарата входит сахароза и лактозы моногидрат, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом. В одной таблетке содержится около 0,0383 г сахарозы (сахара) и лактозы моногидрата (сахара молочного), что соответствует 0,004 ХЕ; в максимальной суточной дозе препарата содержится около 0,231 г сахарозы (сахара) и лактозы моногидрата (сахара молочного), что соответствует 0,023 ХЕ.
Римантадин не влияет на способность управлять транспортным средством, но лицам, у которых возникает головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полиэтиленовым покрытием.
По 20 таблеток в банки полимерные из полиэтилена или полипропилена с крышками.
По 1 банке или по 1, 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 100 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.
При температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
Р N002669/01
Дата регистрации
2009-04-07
Дата переоформления
2019-07-29
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство
Состав
Активное вещество: римантадина гидрохлорид — 50 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 60 мг, крахмал картофельный — 37 мг, магния гидросиликат (тальк) — 1,5 мг, кальция стеарата — 1,5 мг.
Фармакологическое действие
Римантадин активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А.
Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения рН эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая таким образом передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин угнетает также выход вирусных частиц из клетки, то есть прерывает транскрипцию вирусного генома.
Фармакокинетика
После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция — медленная. Связь с белками плазмы — около 40 %. Объем распределения: взрослые — 17 — 25 л/кг, дети — 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем в плазме. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови при дозе 100 мг один раз в сутки — 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки — 416 нг/мл. Метаболизируется в печени. Период полувыведения — 24 — 36 часов; 75 — 85 % от принятой дозы выводится почками в основном в виде метаболитов, 15 % — в неизменном виде.
При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.
Показания к применению
Профилактика и раннее лечение гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет.
Форма выпуска
Таблетки 50 мг
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВРАЧОМ.
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
50 мг |
|
раствор для приема внутрь для детей |
10 мг/5 мл |
раствор для приема внутрь для детей
Римантадин (таблетки, 50 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N002669/01
Дата последнего изменения: 29.07.2019
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка
содержит:
Действующее
вещество:
Римантадина
гидрохлорид — 50,00 мг;
Вспомогательные
вещества:
Лактозы
моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, сахароза (сахар), желатин,
кальция стеарат.
Описание лекарственной формы
Круглые
плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.
Фармакокинетика
После приема
внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике.
Абсорбция —
медленная. Связь с белками плазмы — около 40%. Объем распределения:
взрослые — 17–25 л/кг, дети — 289 л/кг. Концентрация в носовом
секрете на 50% выше, чем в плазме. Максимальная концентрация (Cmax) действующего
вещества в плазме крови после однократного приема 100 мг один раз в сутки
составляет 181 нг/мл, при 100 мг два раза в сутки —
416 нг/мл.
Метаболизируется
в печени. Период полувыведения — 24–36 ч; 75–85% от принятой дозы
выводится почками в основном в виде метаболитов, 15% — в неизмененном виде.
При хронической
почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза.
У лиц с почечной
недостаточностью
и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических
концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса
креатинина (КК).
Фармакодинамика
Римантадин —
противовирусное средство, производное адамантана; активен в отношении различных
штаммов вируса гриппа A (особенно A2 типа).
Являясь слабым
основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом —
имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их
проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует
слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом,
передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки, т.е. прерывает
транскрипцию вирусного генома.
Показания
Раннее лечение и
профилактика гриппа A у взрослых и детей старше 7 лет.
Противопоказания
–
Повышенная
чувствительность к римантадину или любому из компонентов препарата;
–
Острые
заболевания печени;
–
Острые
и хронические заболевания почек;
–
Тиреотоксикоз;
–
Беременность
и период грудного вскармливания;
–
Детский
возраст до 7 лет;
–
Дефицит
лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, непереносимость
фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Артериальная
гипертензия, атеросклероз сосудов головного мозга, эпилепсия (в т.ч. в анамнезе),
заболевания желудочно-кишечного тракта, печеночная недостаточность; у лиц
пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
римантадина при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь, после
еды, запивая водой.
Лечение гриппа следует
начинать в течении 24–48 ч после появления симптомов болезни.
Взрослым в
первый день заболевания назначают по 100 мг 3 раза в сутки; во второй
и третий дни — по 100 мг 2 раза в сутки; в четвертый и
пятый дни — по 100 мг 1 раз в сутки. В первый день терапии возможно
применение препарата однократно в дозе 300 мг.
Детям в возрасте
от 7 лет до 10 лет назначают по 50 мг 2 раза в сутки; от 10
до 14 лет — 50 мг 3 раза в сутки; старше 14 лет —
дозы для взрослых.
Курс лечения
5 дней.
Для профилактики
гриппа:
взрослым назначают по 50 мг 1 раз в сутки в течение до
30 дней.
Детям старше 7 лет — 50 мг
1 раз в сутки в течение до 15 дней в зависимости от эпидемиологической
обстановки.
Если после
лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые
симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте
препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех
дозах, которые указаны в инструкции.
Вы должны
обратиться к врачу, если симптомы усиливаются или не уменьшаются после
2–3 дней лечения.
Побочные действия
Нарушения
психики:
подавленное настроение, эйфория, галлюцинации.
Нарушения со
стороны нервной системы: бессонница, головокружение, головная боль,
раздражительность, чувство усталости, нарушение концентрации внимания,
двигательные расстройства, сонливость, гиперкинезия, тремор, спутанность
сознания, судороги.
Нарушения со
стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шум в ушах.
Нарушения со
стороны сердца:
тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца (нарушение сердечного
ритма), ощущение сердцебиения.
Нарушения со
стороны сосудов:
артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания.
Нарушения со
стороны дыхательной системы: изменение или потеря обоняния, одышка,
бронхоспазм, кашель.
Нарушения со
стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита,
сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, диарея, диспепсия.
Нарушения со
стороны кожи и подкожных тканей: сыпь.
Если у Вас
отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или
Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции,
сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Римантадин
снижает эффективность противоэпилептических препаратов. Адсорбенты, вяжущие и
обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина. Защелачивающие мочу
средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают эффективность
римантадина вследствие уменьшения его выделения почками. Парацетамол и
аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме
крови на 11%. Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.
Если Вы
принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед
применением препарата Римантадин проконсультируйтесь с врачом.
Передозировка
Симптомы
Возбуждение,
галлюцинации, аритмия. В некоторых случаях, при превышении рекомендованной дозы
наблюдаются: слезоточивость и боль в глазах, учащенное мочеиспускание,
лихорадка, запор, повышенное потоотделение, воспаление слизистой оболочки ротовой
полости, сухость кожи.
Лечение
Промывание
желудка, симптоматическая терапия. При отравлении необходимо поддерживать
жизненно важные функции.
Римантадин
частично выводится при гемодиализе.
Особые указания
Возможно
появление резистентных к препарату вирусов.
Профилактический
прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в
замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время
эпидемии гриппа.
При применении
римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У лиц
пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития
геморрагического инсульта.
При указаниях в
анамнезе на эпилепсию и противосудорожную терапию на фоне применения
римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях
римантадин применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с
противосудорожной терапией.
В состав
препарата входит сахароза и лактозы моногидрат, что следует учитывать пациентам
с сахарным диабетом. В одной таблетке содержится около 0,0383 г
сахарозы (сахара) и лактозы моногидрата (сахара молочного), что соответствует
0,004 ХЕ; в максимальной суточной дозе препарата содержится около
0,231 г сахарозы (сахара) и лактозы моногидрата (сахара молочного),
что соответствует 0,023 ХЕ.
Влияние на
способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Римантадин не
влияет на способность управлять транспортным средством, но лицам, у которых
возникает головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны
центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.
Форма выпуска
Таблетки
50 мг.
По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полиэтиленовым покрытием.
По
20 таблеток в банки полимерные из полиэтилена или полипропилена с
крышками.
По 1 банке
или по 1, 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.
По
100 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по
применению помещают в коробку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При температуре
не выше 25 °С.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по
истечении срока годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Римантадин, таблетки, |
||
|
74.00 |
|
|
|
74.00 |
|
|
|
96.00 |
|
|
|
Римантадин, таблетки, |
||
|
57.00 |
|
|
|
57.00 |
|
|
|
93.00 |
|
|
|
Римантадин, таблетки, |
||
|
40.00 |
|
|
|
51.00 |
|
|
|
Римантадин, таблетки, |
||
|
55.00 |
|
|
|
93.00 |
|
|
|
Римантадин, таблетки, |
||
|
86.00 |
|
|
|
141.00 |
|
|
|
Римантадин, таблетки, |
||
|
49.00 |
|
|
|
Римантадин, таблетки, |
||
|
138.00 |
|
|
|
Римантадин, таблетки, |
||
|
61.00 |
|
|
|
Римантадин, таблетки, |
||
|
63.00 |
|
|
|
Римантадин, таблетки, |
||
|
68.00 |
|
|
|
Римантадин, таблетки, |
||
|
49.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
