Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Ринонорм (спрей назальный дозированный [для детей], 0.05%)
Дата последней актуализации: 04.03.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Ратиофарм ГмбХ
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона – 1 год
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
Product label, 2022.
Фармакологическая группа
Фармакология
Фармакодинамика
Ксилометазолин является симпатомиметическим средством с выраженной альфа-адренергической активностью. Он суживает носовые кровеносные сосуды, тем самым уменьшая отек слизистой оболочки носа и соседних областей глотки. При простуде это позволяет легче дышать через нос. Действие ксилометазолина при интраназальном применении начинается через несколько минут и продолжается до 10 ч. Ксилометазолин обычно хорошо переносится и не влияет на функцию мерцательного эпителия.
В двойном слепом контролируемом исследовании (препарат сравнения — физиологический раствор) у пациентов с простудой противоотечное действие ксилометазолина было значительно выше (p<0,0001) по сравнению с физиологическим раствором по результатам риноманометрии через 1 ч после введения.
Фармакокинетика
После назального применения ксилометазолина может произойти системная абсорбция. Системно не применяется.
Показания к применению
Заложенность носа; круглогодичный и аллергический ринит (в т.ч. сенная лихорадка), синусит у взрослых и детей старше 12 лет.
Противопоказания
Гиперчувствительность к ксилометазолину; пациенты с трансклиновидной гипофизэктомией или хирургическим вмешательством, обнажающим твердую мозговую оболочку; узкоугольная глаукома; сухой или атрофический ринит; пациенты с феохромоцитомой или гипертрофией предстательной железы, получающие ингибиторы МАО или получавшие их в течение последних 2 нед; детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследования фетальной токсичности или влияния на фертильность на животных не проводились. Ввиду потенциального системного сосудосуживающего действия ксилометазолина рекомендуется с осторожностью применять его во время беременности.
Нет доказательств какого-либо неблагоприятного воздействия на младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Однако неизвестно, выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, поэтому следует соблюдать осторожность и применять его во время грудного вскармливания только по рекомендации врача.
Побочные действия
Приведенные ниже побочные реакции, перечислены в соответствии с системно-органной классификацией MedDRA и следующей частотой: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <10000); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакция гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы: часто — головная боль.
Со стороны органа зрения: очень редко — преходящее нарушение зрения.
Со стороны сердца: очень редко — нерегулярный сердечный ритм, повышение ЧСС.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: часто — сухость и дискомфорт в носу; нечасто — носовое кровотечение.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота.
Реакции в месте введения и другие реакции: часто — жжение в месте применения; частота неизвестна — жжение в носу и горле.
Взаимодействие
Одновременное применение ксилометазолина и ингибиторов МАО или три- и тетрациклических антидепрессантов может вызвать повышение АД из-за влияния этих веществ на ССС (см. «Противопоказания»).
Передозировка
Симптомы: чрезмерное местное применение ксилометазолина или случайное его проглатывание могут вызвать сильное головокружение, потливость, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, артериальную гипертензию, угнетение дыхания, кому и судороги. Гипертензия может смениться гипотензией. Маленькие дети более чувствительны к проявлению таких симптомов, чем взрослые.
Лечение: при подозрении на передозировку следует начать соответствующие поддерживающие меры, а при необходимости показано срочное симптоматическое лечение под наблюдением врача, которое должно включать наблюдение за состоянием пациента в течение нескольких часов.
Способ применения и дозы
Интраназально, в каждую ноздрю, до 3 раз в день.
Меры предосторожности
Не рекомендуется применять деконгестанты более семи дней подряд. Длительное или чрезмерное использование может вызвать рикошетную заложенность носа и/или атрофию слизистой оболочки носа.
Следует соблюдать осторожность при применении ксилометазолина у пациентов с выраженной реакцией на симпатомиметические средства, проявляющейся признаками бессонницы, головокружения, тремора, нарушения сердечного ритма или повышения АД.
Рекомендуется соблюдать осторожность пациентам с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом или сахарным диабетом. Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Ксилометазолин не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Ринонорм (спрей назальный дозированный, 0,1%)
МНН: Ксилометазолин
Производитель: Меркле ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Xylometazoline
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019109
Информация о регистрации в РК:
30.07.2012 — 30.07.2017
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ринонорм
Международное непатентованное название
Ксилометазолин
Лекарственная форма
Спрей назальный дозированный, 0,05 % 10 мл и 0,1 мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество — ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг или 1 мг,
вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат, глицерин (85%), вода для инъекций, азот жидкий.
Описание
Прозрачный, почти бесцветный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения.
Симпатомиметики.
Код АТС R01AA07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Эффект ксилометазолина начинается от 30 секунд до нескольких минут и продолжается несколько часов (в среднем 6-8 часов). При интраназальном применении абсорбированное количество может привести к системным эффектам (центральную нервную систему и сердечно-сосудистую систему).
Фармакодинамика
Ксилометазолин, производное имидазолина, является a–адреномиметиком. Вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Показания к применению
— острые респираторные заболевания с явлениями ринита, неаллергический ринит (вазомоторный) или аллергический ринит
— для улучшения дренажа слизистой при рините и среднем отите, связанным с ринитом
Способ применения и дозы
Перед первым применением следует несколько раз надавить на помпу, чтобы заполнить дозирующее устройство.
Взрослым и детям старше 6 лет
Ринонорм 0,1 % по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить до 2-х впрыскиваний в сутки).
Детям с 2 до 6 лет – Ринонорм 0,05% по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить до 2-х впрыскиваний в сутки).
Если не предписано иначе, препарат не следует применять более 7 дней.
Побочные действия
При частом и/или длительном применении
— раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, атрофия слизистой носа, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция, зависимость, хронический ринит
Редко
— отек слизистой оболочки носа
— сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления
— головная боль, бессонница
— нарушение зрения
— рвота
— аллергические реакции (отек, сыпь)
— депрессия (при длительном применении высоких доз)
Очень редко
— инсомния, седация, галлюцинации или судороги (у детей)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— одновременный прием ингибиторов МАО
— артериальная гипертензия, тахикардия
— выраженный атеросклероз
— глаукома
— феохромацитома
— атрофический ринит
— гипертиреоз
— состояния после транссфеноидальной гипосектомии или хирургических вмешательствах на мозговых оболочках
— детский возраст до 6 лет (дозировка 0,1%) и до 2-х лет (дозировка 0,05%)
С осторожностью
— порфирия
— гиперплазия предстательной железы
— сахарный диабет.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Ринонорма и:
— ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, гипертензивных средств — возможен гипертензивный эффект, поэтому не рекомендуется одновременный прием этих препаратов.
Особые указания
Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините и превышать рекомендованные дозы.
Беременность и период лактация
В период беременности и лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери, плода и ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Ксилометазолин может влиять на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение — симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
Спрей назальный дозированный, 10 мл 0,05% и 10 мл 0,1 %
По 10 мл в стеклянный флакон с дозирующим устройством, наконечником и защитным колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«Меркле ГмбХ», Германия
Владелец регистрационного удостоверения
“ратиофарм ГмбХ”, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «ратиофарм Казахстан», г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 13,
БЦ «Нурлы-Тау», 1B, оф.305,
тел. (727) 311 10 66/68/73/75, факс (727) 311 10 69, e-mail: teva@teva.kz
| 494881821477977104_ru.doc | 50.5 кб |
| 712736311477978282_kz.doc | 49 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Описание
Ринонорм относят к назальным препаратам сосудосуживающего действия, применяемым при лечении ЛОР-заболеваний.
Активный компонент (гидрохлорид ксилометазолина), входящий в его состав, является альфа-адреномиметиком и обеспечивает снижение отечности и гиперемии.
Препарат способствует восстановлению проходимости каналов носовых пазух и минимизирует риски осложнений.
Форма выпуска, состав и упаковка
Спрей Ринонорм, цена которого варьируется в пределах от 65 до 120 рублей, поставляется в стеклянных флаконах темного стекла, укомплектованных распылительной насадкой и колпачком для защиты от внешних воздействий. Форма упаковки стандартная — презентабельная картонная коробка с вложенным подробным описанием, как принимать Ринонорм.
10 миллилитров препарата (0.05%) содержит:
- ксилометазолин – 5 мг;
- лимонную кислоту (моногидрат);
- цитрат натрия;
- 85-процентный раствор глицерола;
- жидкость для инъекций.
В состав спрея с 0,1% содержанием ксилометазолина входит 10 мг активного вещества и все выше перечисленные ингредиенты. К распространенным аналогам препарата можно отнести Риназал, Отривин, Риноксил и т. д.
Фармакологическое действие
Воздействие препарата ощущается пациентом уже в течение первых трех минут после приема и длится не менее 6-ти часов. Иногда период действия лекарства достигает десятичасовой отметки.
Показания
Применение определяется лечащим врачом. Показания препарата адресуются лицам, страдающим различными формами острого ринита.
Препарат также используют при лечении:
- острого назофарингита (насморка);
- хронического и острого синусита;
- среднего отита;
- воспаления и закупорки евстахиевых (слуховых) труб.
Купить Ринонорм можно без предъявления рецепта в любой аптечной сети. При необходимости вам предложат бесплатную доставку в пределах города.
Противопоказания
Применение этого назального средства противопоказано лицам с повышенной чувствительностью к ксилометазолину или иным ингредиентам, входящим в состав раствора.
Ринонорм противопоказан при наличии:
- ринита в атрофической форме;
- тяжелых кардиологических заболеваний;
- закрытоугольной глаукомы;
- артериальной гипертензии.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата лицам, перенесшим гипофизэктомию.
Дозировка
Для граждан подросткового возраста и взрослых используется Ринонорм тева с 0,1% содержанием активного вещества. Дозировка препарата ограничена одноразовым распылением не более трех раз в течение суток.
Временной интервал применения лекарства должен находиться в пределах 6 часов, единовременная доза распыления раствора не превышать 0,14 мл, а длительность курса лечения укладываться в недельный срок.
Действия побочного характера
При длительном приеме лекарство часто становится причиной возникновения медикаментозного ринита, сопровождающегося отечными явлениями, появлением струпьев в носовой полости и локальной атрофией тканей слизистой носа.
Передозировка
При превышении дозировки ксилометазолин может спровоцировать повышение АД, кратковременную аритмию и появление аллергических высыпаний на кожном покрове.
Преимущественно такое явление наблюдается у детей. В этом случае к приведенным выше симптомам у ребенка могут добавиться нарушение ЧСС, резкое ухудшение самочувствия и даже кратковременная потеря сознания.
При первых признаках передозировки необходимо инициировать проведение симптоматической терапии под строгим врачебным контролем.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении этого медикамента с лекарственными препаратами, ингибирующими моноаминооксидазу, возможно появление симптомов артериальной гипертензии.
Противопоказано применение спрея с иными лекарственными средствами интраназального распыления, которые обладают ярко выраженными сосудосуживающими свойствами.
Особые указания
Не рекомендуется длительное применение препарата при лечении хронического ринита. При образовании в носовых каналах корок и струпьев, связанных с наличием у пациента респираторных заболеваний, предлагается применение раствора с гелеобразной консистенцией.
При пропуске времени приема лекарства, доза препарата должна быть использована не позднее одного часа со времени истечения назначенного срока. В противном случае возникает риск передозировки при следующем плановом применении лекарства.
Беременность и лактация
Ввиду отсутствия сведений о влиянии компонентов препарата на процесс протекания беременности и самочувствие младенца в период его вскармливания материнским молоком, применение женщинами в этот период лекарств, содержащих ксилометазолин, специалистами не рекомендуется.
Использование препарата в детском возрасте
Для младенцев и детей, находящихся в возрасте до двух лет, нормы клинического использования данного препарата не определены.
Препарат с 0,1% содержанием основного компонента рекомендуется только детям, достигшим десятилетнего возраста. До 10 лет им выписывают спрей, в состав которого входит не более 0.05% ксилометазолина, по три дозы в сутки с шестичасовым интервалом приема препарата.
Период непрерывного приема лекарства не должен выходить за пределы семидневного срока. В противном случае возможны осложнения, выраженные в возобновлении у ребенка болезненных симптомов.
Условия хранения и сроки использования
Препарат необходимо хранить в заводской упаковке при температуре до 25 С⁰. При соблюдении этих рекомендаций срок его годности составляет три года. После первого вскрытия флакона период безопасного применения раствора составляет 12 месяцев.
Приобрести Ринонорм в Москве можно в любой аптеке. Отзывы о качестве и лечебном эффекте предлагаемых препаратов можно найти в Интернете, но необходимо помнить, что при выборе лекарств всегда стоит ориентироваться на рекомендации лечащего врача.
Цены на Ринонорм в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 70 руб.
Сертификаты и лицензии
Состав Ринонорма
В зависимости от разновидности назального спрея Ринонорм состав 10 мл. данного лекарственного средства может содержать либо 5 мг. (для детей) либо 10 мг. (для взрослых) активного вещества гидрохлорида ксилометазолина.
Помимо того, в препарате присутствуют такие вспомогательные соединения как: 85% глицерол, моногидрат лимонной кислоты, дигидрат цитрат натрия, а также вода, предназначенная для инъекций.
Форма выпуска
Ринонорм выпускают в виде капель в нос (прозрачная жидкость, без запаха), расфасованные во флаконы из темного стекла объёмом по 15 или 10 мл., помещенные в картонные упаковки (в одной пачке один флакон) и оснащенные для более удобного использования специализированной дозирующей насадкой.
Фармакологическое действие
Лекарственное средство оказывает сосудосуживающие и ярко выраженное антиконгестивное воздействие на организм человека.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Данный назальный спрей активно используется для местного применения в практике лор-врачей. Поскольку содержащийся в составе капель ксилометазолин относится к альфа-адреномиметикам, это активное соединение способствует сужению артериол, что благоприятно влияет на слизистые носоглотки благодаря уменьшению отеков и устранению гиперемии.
Ринонорм помогает снизить количество отделяемых в носоглотке секретов уже через несколько секунд после местного применения. Лекарственный эффект капель сохраняется на протяжении еще нескольких часов. Лекарство восстанавливает проходимость носовых ходов, евстахиевых труб, а кроме того, отверстий пазух.
Под воздействием назальных капель значительно улучшается самочувствие пациентов за счет восстановления воздушной проходимости носоглотки, а также снижается вероятность развития осложнений, которые неминуемо возникают при длительном застое секрета.
Показания к применению
Ринонорм показан к использованию при терапевтическом лечении ринита (аллергического, бактериального или вирусного характера), синусита (в острой или хронической обостренной фазах), а также для устранения отеков слизистых оболочек евстахиевой трубы при среднем отите. Помимо того, капли используют в качестве подготовительного средства перед проведением диагностических манипуляций в носовых ходах.
Противопоказания Ринонорма
К абсолютным противопоказаниям Ринонорма относятся следующие случаи:
- сухой или атрофический ринит;
- глаукома закрытоугольная;
- возраст пациентов до 2-х лет;
- повышенная чувствительность к основному и вспомогательным компонентам лекарственного соединения.
Не рекомендуется использовать данные назальные капли при состояниях следующих за гипофизэктомией, а также при приеме антидепрессантов трициклического ряда и ингибиторов МАО (моноаминоксидаза).
Побочные действия
Довольно редко, однако, могут проявиться и следующие побочные эффекты:
- повышенная возбудимость;
- головные боли;
- увеличение артериального давления;
- аритмия;
- бессонница;
- тошнота;
- раздражение слизистых оболочек;
- жжение или зуд;
- высыпания на коже.
Ринонорм, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Ринонорма отличается в зависимости от вида капель. Детский спрей, содержащий 0,05% раствор ксилометазолина, назначают по одной дозе (что равно одному нажатию на дозатор – 0,14 мл.) в каждую ноздрю не более трех раз в сутки.
Взрослым пациентам, а также детям в возрасте от 10 лет препарат, содержащий 0,1% ксилометазолина назначают в дозировке равной одному нажатию на поршневое устройство в каждую ноздрю не более трех раз в сутки.
Общая продолжительность использования лекарства не должна превышать семи суток. Желательно соблюдать шестичасовой интервал между использованием капель. Для усиления эффективности спрея перед его применением стоит очистить носовые пазухи от секрета.
Передозировка
При соблюдении рекомендаций по использованию препарата передозировка исключена. Однако при превышении установленных дозировок могут проявляться такие симптомы как повышение артериального давления, аритмия и потеря сознания. В таких случаях показана симптоматическая терапия, промывание желудка, а также использование слабительных средств.
Взаимодействие
Данное лекарственное средство несовместимо с антидепрессантами, относящимися к три- и тетрациклическому ряду, а также с ингибиторами МАО.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре до 25 С, в месте, которое будет недоступно для детей.
Срок годности
Общий срок годности — 3 года, после вскрытия флакона – 1 год.
Особые указания
Препарат не оказывает влияния на внимательность и способность к управлению автомобилем или другими потенциально опасными агрегатами и механизмами.
Аналоги Ринонорма
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Среди основных аналогов Ринонорма можно выделить:
- Галазолин;
- Спрей ДляНос;
- Бризолин;
- Тайсс Назолин;
- НОЗ звездочка;
- Ксилен;
- Ксилометазолин;
- Инфлюрин;
- Ксимелин;
- Носолин;
- Олинт;
- Риномарис;
- Отривин;
- Ринорус;
- Снуп;
- Риностоп;
- Эвказолин Аква;
- Санорин-Ксило;
- Тизин Ксило;
- Эспазолин;
- Суприма-НОЗ;
- Фармазолин.
Ринонорм при беременности и лактации
Хотя в списке противопоказаний у данных капель беременность и лактации не значатся, врачи-гинекологи все-таки не рекомендуют использовать спрей в этот период времени. Однако некоторых женщин это не останавливает, и они продолжают использовать препарат, оставляя хорошие отзывы при беременности.
Ринонорм для детей
В соответствии с инструкцией на Ринонорм для детей используют специализированный вид спрея, который содержит в одном миллилитре всего 500 мкг. гидрохлорида ксилометазолина.
Отзывы о Ринонорме
В подавляющем большинстве случаев пациенты, использующие препарат, оставляют положительные отзывы о Ринонорме, отмечая как эффективность, так и доступную цену данного назального спрея.
Цена Ринонорма, где купить
Как правило, средняя цена Ринонорма (флакон 15 мл.), причем как взрослого, так и детского варьируется от 60 до 70 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Ринонорм спрей назальный дозированный 140мкг/доза 20мл 100дозТева Чешские Предприятия с.р.о.
-
Ринонорм детский спрей назальный дозированный 35мкг/доза 20мл 200дозМеркле ГмбХ
-
Ринонорм Комфорт спр. наз. дозир. 0,1мг+5мг/доза фл. 10мл 90дозМеркле ГмбХ
Аптека Диалог
-
Ринонорм спрей 140 мкг/доза фл.20 млМеркле ГмбХ
-
Ринонорм Комфорт спрей наз.доз.0,1мг+5мг/доза 10мл (90доз)Меркле ГмбХ
-
Ринонорм-Тева (спрей 0,05% 20мл)Merckle GmbH
-
Ринонорм Комфорт (спрей наз.доз.0,1мг+5мг/доза 10мл (90доз))Меркле ГмбХ
-
Ринонорм Комфорт (спрей наз.доз.0,05мг+5мг/доза 10мл (90доз))Меркле ГмбХ
показать еще