Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Ринонорм (спрей назальный дозированный [для детей], 0.05%)
Дата последней актуализации: 04.03.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Ратиофарм ГмбХ
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона – 1 год
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
Product label, 2022.
Фармакологическая группа
Фармакология
Фармакодинамика
Ксилометазолин является симпатомиметическим средством с выраженной альфа-адренергической активностью. Он суживает носовые кровеносные сосуды, тем самым уменьшая отек слизистой оболочки носа и соседних областей глотки. При простуде это позволяет легче дышать через нос. Действие ксилометазолина при интраназальном применении начинается через несколько минут и продолжается до 10 ч. Ксилометазолин обычно хорошо переносится и не влияет на функцию мерцательного эпителия.
В двойном слепом контролируемом исследовании (препарат сравнения — физиологический раствор) у пациентов с простудой противоотечное действие ксилометазолина было значительно выше (p<0,0001) по сравнению с физиологическим раствором по результатам риноманометрии через 1 ч после введения.
Фармакокинетика
После назального применения ксилометазолина может произойти системная абсорбция. Системно не применяется.
Показания к применению
Заложенность носа; круглогодичный и аллергический ринит (в т.ч. сенная лихорадка), синусит у взрослых и детей старше 12 лет.
Противопоказания
Гиперчувствительность к ксилометазолину; пациенты с трансклиновидной гипофизэктомией или хирургическим вмешательством, обнажающим твердую мозговую оболочку; узкоугольная глаукома; сухой или атрофический ринит; пациенты с феохромоцитомой или гипертрофией предстательной железы, получающие ингибиторы МАО или получавшие их в течение последних 2 нед; детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследования фетальной токсичности или влияния на фертильность на животных не проводились. Ввиду потенциального системного сосудосуживающего действия ксилометазолина рекомендуется с осторожностью применять его во время беременности.
Нет доказательств какого-либо неблагоприятного воздействия на младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Однако неизвестно, выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, поэтому следует соблюдать осторожность и применять его во время грудного вскармливания только по рекомендации врача.
Побочные действия
Приведенные ниже побочные реакции, перечислены в соответствии с системно-органной классификацией MedDRA и следующей частотой: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <10000); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакция гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы: часто — головная боль.
Со стороны органа зрения: очень редко — преходящее нарушение зрения.
Со стороны сердца: очень редко — нерегулярный сердечный ритм, повышение ЧСС.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: часто — сухость и дискомфорт в носу; нечасто — носовое кровотечение.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота.
Реакции в месте введения и другие реакции: часто — жжение в месте применения; частота неизвестна — жжение в носу и горле.
Взаимодействие
Одновременное применение ксилометазолина и ингибиторов МАО или три- и тетрациклических антидепрессантов может вызвать повышение АД из-за влияния этих веществ на ССС (см. «Противопоказания»).
Передозировка
Симптомы: чрезмерное местное применение ксилометазолина или случайное его проглатывание могут вызвать сильное головокружение, потливость, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, артериальную гипертензию, угнетение дыхания, кому и судороги. Гипертензия может смениться гипотензией. Маленькие дети более чувствительны к проявлению таких симптомов, чем взрослые.
Лечение: при подозрении на передозировку следует начать соответствующие поддерживающие меры, а при необходимости показано срочное симптоматическое лечение под наблюдением врача, которое должно включать наблюдение за состоянием пациента в течение нескольких часов.
Способ применения и дозы
Интраназально, в каждую ноздрю, до 3 раз в день.
Меры предосторожности
Не рекомендуется применять деконгестанты более семи дней подряд. Длительное или чрезмерное использование может вызвать рикошетную заложенность носа и/или атрофию слизистой оболочки носа.
Следует соблюдать осторожность при применении ксилометазолина у пациентов с выраженной реакцией на симпатомиметические средства, проявляющейся признаками бессонницы, головокружения, тремора, нарушения сердечного ритма или повышения АД.
Рекомендуется соблюдать осторожность пациентам с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом или сахарным диабетом. Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Ксилометазолин не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
спрей назальный дозированный
100 мл препарата содержат:
активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид 0,100 г;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) 0,040 г в пересчете на бензалкония хлорид 0,020 г, лимонной кислоты моногидрат 0,050 г, натрия цитрат дигидрат 0,260 г, глицерол 85% 2,400 г, вода очищенная до 100 мл.
Прозрачный, бесцветный раствор.
Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик
АТХ R01AA07 Ксилометазолин
Фармакодинамика
Ксилометазолин является альфа-адреномиметиком, используемым для местного применения в ЛОР-практике.
При местном применении ксилометазолин вызывает сужение артериол, что приводит к уменьшению гиперемии и отека слизистых оболочек носоглотки и уменьшению отделяемого секрета.
Отчетливое местное действие препарата выявляется уже через несколько минут и сохраняется в течение нескольких часов (до 6-8 часов), проявляясь в восстановлении проходимости носовых ходов, отверстий пазух и евстахиевых труб.
Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие больных и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.
Фармакокинетика
При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, поэтому концентрации в плазме крови очень малы (аналитически не определяются).
В качестве симптоматического лечения при следующих заболеваниях и состояниях:
— острый вирусный или бактериальный ринит;
— острый аллергический ринит;
— острый синусит или обострение хронического синусита;
— острый средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки евстахиевой трубы);
— подготовка больных к диагностическим процедурам в носовых ходах.
— повышенная чувствительность к ксилометазолину или другим компонентам препарата;
— воспаление кожи, слизистой оболочки носа и образование корки (сухой ринит);
— применение после гипофизэктомии;
— применение у детей до 10 лет;
— прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов.
Применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией, тяжелыми сердечными заболеваниями, гипертиреозом, сахарным диабетом и принимающих бромокриптин.
Препарат не следует принимать во время беременности.
Принимать с осторожностью во время грудного вскармливания.
Взрослым и детям старше 10 лет: по 1 дозе (одно нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3-х раз в день (максимальная доза не должна превышать 7 раз в день). Интервал между введением препарата не должен быть менее 6 часов.
1 доза = 0,14 мл раствора, 140 мкг.
Во избежание осложнений в виде возобновления симптомов заболевания, продолжительность непрерывного применения препарата не должна превышать 7 дней.
Перед применением препарата Ринонорм-Тева рекомендуется освободить носовой ход от секрета, а во время введения препарата необходимо сделать легкий вдох через нос.
Для применения у детей от 2 до 10 лет следует использовать препарат Ринонорм-Тева, спрей назальный дозированный [для детей].
Ощущение жжения и сухости слизистой оболочки полости носа;
в редких случаях — раздражение слизистой оболочки носа, ротовой полости и гортани, головная боль и тошнота;
крайне редко (< 1/10000) — аритмия, увеличение артериального давления, повышенная возбудимость, кожные реакции.
В редких случаях передозировки, возникающих преимущественно у детей, могут наблюдаться следующие симптомы: нерегулярный пульс, повышение артериального давления, в некоторых случаях — потеря сознания. При передозировке показано симптоматическое лечение под наблюдением.
В серьёзных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, а также интубация и искусственная вентиляция лёгких. Сосудосуживающие препараты противопоказаны.
При случайном приёме умеренного или большого количества препарата внутрь, следует принять активированный уголь (адсорбент) и натрия сульфат (слабительное средство), сделать промывание желудка.
Одновременный прием три- или тетрациклических антидепрессантов может увеличить системное воздействие ксилометазолина.
При одновременном приеме препарата с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) возможен риск повышения артериального давления.
Влияния на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами не отмечено.
Спрей назальный дозированный, 0,1%.
По 15 мл или 20 мл во флакон темного стекла с дозирующим устройством для распыления, насадкой для носа и защитным колпачком.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N014799/01
Дата регистрации
2009-04-13
Дата переоформления
2017-05-19
Владелец регистрационного удостоверения
ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД
Израиль
Производитель
Представительство
Состав Ринонорма
В зависимости от разновидности назального спрея Ринонорм состав 10 мл. данного лекарственного средства может содержать либо 5 мг. (для детей) либо 10 мг. (для взрослых) активного вещества гидрохлорида ксилометазолина.
Помимо того, в препарате присутствуют такие вспомогательные соединения как: 85% глицерол, моногидрат лимонной кислоты, дигидрат цитрат натрия, а также вода, предназначенная для инъекций.
Форма выпуска
Ринонорм выпускают в виде капель в нос (прозрачная жидкость, без запаха), расфасованные во флаконы из темного стекла объёмом по 15 или 10 мл., помещенные в картонные упаковки (в одной пачке один флакон) и оснащенные для более удобного использования специализированной дозирующей насадкой.
Фармакологическое действие
Лекарственное средство оказывает сосудосуживающие и ярко выраженное антиконгестивное воздействие на организм человека.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Данный назальный спрей активно используется для местного применения в практике лор-врачей. Поскольку содержащийся в составе капель ксилометазолин относится к альфа-адреномиметикам, это активное соединение способствует сужению артериол, что благоприятно влияет на слизистые носоглотки благодаря уменьшению отеков и устранению гиперемии.
Ринонорм помогает снизить количество отделяемых в носоглотке секретов уже через несколько секунд после местного применения. Лекарственный эффект капель сохраняется на протяжении еще нескольких часов. Лекарство восстанавливает проходимость носовых ходов, евстахиевых труб, а кроме того, отверстий пазух.
Под воздействием назальных капель значительно улучшается самочувствие пациентов за счет восстановления воздушной проходимости носоглотки, а также снижается вероятность развития осложнений, которые неминуемо возникают при длительном застое секрета.
Показания к применению
Ринонорм показан к использованию при терапевтическом лечении ринита (аллергического, бактериального или вирусного характера), синусита (в острой или хронической обостренной фазах), а также для устранения отеков слизистых оболочек евстахиевой трубы при среднем отите. Помимо того, капли используют в качестве подготовительного средства перед проведением диагностических манипуляций в носовых ходах.
Противопоказания Ринонорма
К абсолютным противопоказаниям Ринонорма относятся следующие случаи:
- сухой или атрофический ринит;
- глаукома закрытоугольная;
- возраст пациентов до 2-х лет;
- повышенная чувствительность к основному и вспомогательным компонентам лекарственного соединения.
Не рекомендуется использовать данные назальные капли при состояниях следующих за гипофизэктомией, а также при приеме антидепрессантов трициклического ряда и ингибиторов МАО (моноаминоксидаза).
Побочные действия
Довольно редко, однако, могут проявиться и следующие побочные эффекты:
- повышенная возбудимость;
- головные боли;
- увеличение артериального давления;
- аритмия;
- бессонница;
- тошнота;
- раздражение слизистых оболочек;
- жжение или зуд;
- высыпания на коже.
Ринонорм, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Ринонорма отличается в зависимости от вида капель. Детский спрей, содержащий 0,05% раствор ксилометазолина, назначают по одной дозе (что равно одному нажатию на дозатор – 0,14 мл.) в каждую ноздрю не более трех раз в сутки.
Взрослым пациентам, а также детям в возрасте от 10 лет препарат, содержащий 0,1% ксилометазолина назначают в дозировке равной одному нажатию на поршневое устройство в каждую ноздрю не более трех раз в сутки.
Общая продолжительность использования лекарства не должна превышать семи суток. Желательно соблюдать шестичасовой интервал между использованием капель. Для усиления эффективности спрея перед его применением стоит очистить носовые пазухи от секрета.
Передозировка
При соблюдении рекомендаций по использованию препарата передозировка исключена. Однако при превышении установленных дозировок могут проявляться такие симптомы как повышение артериального давления, аритмия и потеря сознания. В таких случаях показана симптоматическая терапия, промывание желудка, а также использование слабительных средств.
Взаимодействие
Данное лекарственное средство несовместимо с антидепрессантами, относящимися к три- и тетрациклическому ряду, а также с ингибиторами МАО.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре до 25 С, в месте, которое будет недоступно для детей.
Срок годности
Общий срок годности — 3 года, после вскрытия флакона – 1 год.
Особые указания
Препарат не оказывает влияния на внимательность и способность к управлению автомобилем или другими потенциально опасными агрегатами и механизмами.
Аналоги Ринонорма
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Среди основных аналогов Ринонорма можно выделить:
- Галазолин;
- Спрей ДляНос;
- Бризолин;
- Тайсс Назолин;
- НОЗ звездочка;
- Ксилен;
- Ксилометазолин;
- Инфлюрин;
- Ксимелин;
- Носолин;
- Олинт;
- Риномарис;
- Отривин;
- Ринорус;
- Снуп;
- Риностоп;
- Эвказолин Аква;
- Санорин-Ксило;
- Тизин Ксило;
- Эспазолин;
- Суприма-НОЗ;
- Фармазолин.
Ринонорм при беременности и лактации
Хотя в списке противопоказаний у данных капель беременность и лактации не значатся, врачи-гинекологи все-таки не рекомендуют использовать спрей в этот период времени. Однако некоторых женщин это не останавливает, и они продолжают использовать препарат, оставляя хорошие отзывы при беременности.
Ринонорм для детей
В соответствии с инструкцией на Ринонорм для детей используют специализированный вид спрея, который содержит в одном миллилитре всего 500 мкг. гидрохлорида ксилометазолина.
Отзывы о Ринонорме
В подавляющем большинстве случаев пациенты, использующие препарат, оставляют положительные отзывы о Ринонорме, отмечая как эффективность, так и доступную цену данного назального спрея.
Цена Ринонорма, где купить
Как правило, средняя цена Ринонорма (флакон 15 мл.), причем как взрослого, так и детского варьируется от 60 до 70 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Ринонорм спрей назальный дозированный 140мкг/доза 20мл 100дозТева Чешские Предприятия с.р.о.
-
Ринонорм детский спрей назальный дозированный 35мкг/доза 20мл 200дозМеркле ГмбХ
-
Ринонорм Комфорт спр. наз. дозир. 0,1мг+5мг/доза фл. 10мл 90дозМеркле ГмбХ
Аптека Диалог
-
Ринонорм Комфорт (спрей наз.доз.0,1мг+5мг/доза 10мл (90доз))Меркле ГмбХ
-
Ринонорм Комфорт спрей наз.доз.0,1мг+5мг/доза 10мл (90доз)Меркле ГмбХ
-
Ринонорм-Тева (спрей 0,05% 20мл)Merckle GmbH
-
Ринонорм Комфорт (спрей наз.доз.0,05мг+5мг/доза 10мл (90доз))Меркле ГмбХ
-
Ринонорм-Тева спрей 0,1% 20млMerckle GmbH
показать еще
Ринонорм-Тева (Rhinonorm-Teva) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ринонорм-Тева
💊 Состав препарата Ринонорм-Тева
✅ Применение препарата Ринонорм-Тева
📅 Условия хранения Ринонорм-Тева
⏳ Срок годности Ринонорм-Тева
Описание лекарственного препарата
Ринонорм-Тева
(Rhinonorm-Teva)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010
года, дата обновления: 2020.07.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ТЕВА
(Израиль)
Код ATX:
R01AA07
(Ксилометазолин)
Лекарственные формы
| Ринонорм-Тева |
Спрей назальный дозированный 0.1%: фл. 10 мл или 15 мл 1 шт. с дозир. устройством и насадкой для носа рег. №: П N014799/01 |
|
|
Спрей назальный дозированный (д/детей) 0.05%: фл. 15 мл или 20 мл 1 шт. с дозир. устройством и насадкой для носа рег. №: П N014799/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ринонорм-Тева
Спрей назальный дозированный (для детей) в виде прозрачного, бесцветного раствора.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) — 0.028 мг (в пересчете на бензалкония хлорид — 0.014 мг), лимонной кислоты моногидрат — 0.035 мг, натрия цитрата дигидрат — 0.182 мг, глицерол 85% — 1.68 мг, вода д/и — до 68.39 мг.
15 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством для распыления, насадкой для носа и защитным колпачком — пачки картонные×.
20 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством для распыления, насадкой для носа и защитным колпачком — пачки картонные×.
Спрей назальный дозированный 0.1% в виде прозрачного, бесцветного раствора.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) — 0.056 мг (в пересчете на бензалкония хлорид — 0.028 мг), лимонной кислоты моногидрат — 0.07 мг, натрия цитрата дигидрат — 0.364 мг, глицерол 85% — 3.36 мг, вода д/и — до 136.71 мг.
15 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством для распыления, насадкой для носа и защитным колпачком — пачки картонные×.
20 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством для распыления, насадкой для носа и защитным колпачком — пачки картонные×.
× дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Фармакологическое действие
Альфа-адреномиметик для местного применения в ЛОР-практике.
При местном применении ксилометазолин вызывает сужение артериол, приводит к уменьшению гиперемии и отека слизистых оболочек носоглотки и уменьшению отделяемого секрета. Отчетливое местное действие препарата выявляется уже через несколько минут и сохраняется в течение нескольких часов (до 6-8 ч), проявляясь в восстановлении проходимости носовых ходов, отверстий пазух и евстахиевых труб. Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие пациента и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.
Фармакокинетика
При местном применении ксилометазолин практически не всасывается, поэтому концентрации в плазме крови очень малы (аналитически не определяются).
Показания препарата
Ринонорм-Тева
Ринонорм применяется в качестве симптоматической терапии при следующих заболеваниях и состояниях:
- острый вирусный или бактериальный ринит;
- острый аллергический ринит;
- острый синусит или обострение хронического синусита;
- острый средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки евстахиевой трубы);
- подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 10 лет назначают Ринонорм спрей назальный 0.1% по 1 дозе (1 нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3 раз/сут.
Детям в возрасте от 2 до 10 лет назначают Ринонорм спрей назальный для детей 0.05% по 1 дозе (1 нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3 раз/сут.
Максимально можно применять препарат не более 7 раз/сут. Интервал между введением препарата не должен быть менее 6 ч.
Количество жидкости, поступающее в носовой ход пациента (1 доза), равно 0.14 мл раствора.
Во избежание осложнений в виде возобновления симптомов заболевания продолжительность непрерывного применения препарата не должна превышать 7 дней.
Перед применением препарата следует освободить носовые ходы от секрета. Во время введения препарата следует сделать легкий вдох через нос.
Побочное действие
Местные реакции: ощущение жжения и сухость слизистой оболочки полости носа; редко — раздражение слизистой оболочки носа, ротовой полости и гортани.
Со стороны ЦНС: редко — головная боль; крайне редко (< 1/10 000) — бессонница, повышенная возбудимость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: крайне редко (< 1/10 000) — аритмия, увеличение АД.
Прочие: редко — тошнота; крайне редко (< 1/10 000) — кожные реакции.
Противопоказания к применению
- атрофический (сухой) ринит;
- закрытоугольная глаукома;
- состояние после гипофизэктомии;
- одновременный прием ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов;
- детский возраст до 2 лет (для спрея для детей);
- дети в возрасте до 10 лет (для спрея для взрослых);
- повышенная чувствительность к ксилометазолину или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипертензии, тяжелых заболеваниях сердца, гипертиреозе, сахарном диабете и пациентам, принимающим бромокриптин.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не следует принимать при беременности.
С осторожностью следует применять препарат в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Детям в возрасте от 2 до 10 лет назначают Ринонорм спрей назальный для детей 0.05% по 1 дозе (1 нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3 раз/сут.
Взрослым и детям старше 10 лет назначают Ринонорм спрей назальный 0.1% по 1 дозе (1 нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3 раз/сут.
Противопоказание: детский возраст до 2 лет (для спрея для детей), детский возраст до 10 лет (для спрея для взрослых).
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияния на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами не отмечено.
Передозировка
Симптомы: в редких случаях передозировки, возникающих преимущественно у детей, могут наблюдаться аритмия, повышение АД, в некоторых случаях — потеря сознания.
Лечение: показана симптоматическая терапия под наблюдением. В серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения АД, а также интубация и ИВЛ. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При случайном приеме умеренного или большого количества препарата внутрь, следует принять активированный уголь и слабительное средство (например, натрия сульфат), сделать промывание желудка.
Лекарственное взаимодействие
Одновременный прием три- или тетрациклических антидепрессантов может увеличить системное воздействие ксилометазолина.
При одновременном приеме препарата с ингибиторами МАО возможен риск повышения АД.
Условия хранения препарата Ринонорм-Тева
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Ринонорм-Тева
Срок годности — 3 года, после вскрытия флакона — 1 год.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
ТЕВА
(Израиль)
|
|
Тева ООО 115054 Москва, Валовая ул. 35 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аквазивин® Лор
(ТРОИЦКИЙ ЙОДНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Галазолин®
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA, Польша)
ДЛЯНО®С
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Доктор Тайсс Ринотай…
(Dr.THEISS NATURWAREN, Германия)
Звездочка НОЗ
(DANH SON TRADING PHARMACEUTICAL COMPANY, Вьетнам)
Инфлюрин® Ксило
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия)
Кватран® ксило
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Ксилен
(ЛЭНС-ФАРМ, Россия)
Ксилен Актив
(ВЕРОФАРМ, Россия)
Ксилен® НЕО
(ВЕРОФАРМ, Россия)
Все аналоги
Ринонорм Комфорт — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-006693
Торговое наименование:
Ринонорм Комфорт
Международное непатентованное или группировочное наименование:
ксилометазолин+декспантенол
Лекарственная форма:
спрей назальный дозированный
Состав
1 доза препарата содержит: действующие вещества: ксилометазолина гидрохлорид 0,100/ 0,050 мг, декспантенол 5,000 мг; вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата гептагидрат (динатрия фосфат гептагидрат) 0,0225 мг, калия дигидрофосфат 0,855 мг, вода для инъекций 95,322/ 95,372 мг.
Описание
Прозрачный почти бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа:
противоконгестивное средство
Код ATX:
R01AB06
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание. Действие препарата обычно наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.
Декспантенол – витамин группы В – производное пантотеновой кислоты. Декспантенол превращается в организме в пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью коэнзима А и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов; стимулирует восстановление кожи, слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.
Фармакокинетика
Ксилометазолин при местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме крови настолько низки, что их определение современными аналитическими методами невозможно.
Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется слизистой оболочкой, превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы крови (главным образом, с бета-глобулином и альбумином). Ее концентрация в крови – 0,5-1 мг/л, в сыворотке крови – 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается метаболизму (кроме включения в Ко-A), выводится в неизменном виде.
Показания к применению
Применяют при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита, остром аллергическом рините, вазомоторном рините, синуситах, при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки), для облегчения проведения риноскопии, восстановления нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в полости носа.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, атрофический ринит, сухой ринит, гипертиреоз, порфирия, гиперплазия предстательной железы, глаукома, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами, беременность, период грудного вскармливания.
Для дозировки 0.1 мг + 5 мг/доза
Детский возраст до 6 лет
Для дозировки 0.05 мг + 5 мг/доза
Детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
Сахарный диабет, феохромоцитома, заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе ишемическая болезнь сердца), повышенная чувствительность к действию адренергических препаратов, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат не должен применяться при беременности. Применение препарата в период грудного вскармливания следует избегать.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Для дозировки 0,1 мг + 5 мг/доза – взрослым и детям от 6 лет одно впрыскивание в каждый носовой ход 3-4 раза в день. Продолжительность терапии 5-7 дней.
Для дозировки 0,05 мг + 5 мг/доза – детям от 2 до 6 лет одно впрыскивание в каждый носовой ход 3-4 раза в день. Продолжительность терапии 5-7 дней.
Не следует применять более 7 дней. Продолжительность применения препарата у детей устанавливается после консультации с врачом.
Повторное применение возможно только после перерыва в несколько дней.
Если через 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Способ применения
- Снимите защитный колпачок;
- Перед первым применением несколько раз нажмите на помповое дозирующее устройство до появления равномерного распыления;
- Держите флакон в вертикальном положении, вставьте наконечник дозирующего устройства в носовой ход и нажмите один раз. Во время впрыскивания нужно легко вдохнуть носом;
- После применения тщательно протрите наконечник дозирующего устройства чистой салфеткой и закройте защитный колпачок.
Побочное действие
Перечисленные ниже нежелательные явления систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000); неизвестно (невозможно определить на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).
Со стороны нервной системы: очень редко – головная боль, беспокойство, бессонница, усталость (сонливость), галлюцинации (преимущественно у детей).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления; очень редко – аритмия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко – отек слизистой оболочки носа, гиперсекреция, кровотечения из носа, частота неизвестна – жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко – судороги (преимущественно у детей).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
В случаях передозировки или случайного перорального применения могут возникнуть следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, нарушение ритма сердца, сосудистая недостаточность, остановка сердца, гипертензия, отек легких, нарушение функции дыхания, галлюцинации. У пациентов также могут появиться симптомы угнетения со стороны центральной нервной системы, сопровождающиеся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шоком, остановкой дыхания и комой.
Лечение: применение активированного угля, промывание желудка, кислородная вентиляция легких. Для снижения артериального давления назначают 5 мг фентоламина в 0,9% растворе натрия хлорида путем медленного внутривенного введения или 100 мг фентоламина перорально. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сопутствующее применение ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов может привести к повышению артериального давления вследствие воздействия этих препаратов на сердечно-сосудистую систему.
Особые указания
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Продолжительность применения препарата у детей устанавливается после консультации с врачом.
Пациенты с синдромом удлинённого интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При применении препарата в соответствии с данной инструкцией по применению препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами, однако при появлении нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный, 0,1 мг + 5 мг/доза, 0,05 мг + 5 мг/доза.
По 10 мл (90 доз) во флакон полимерный (полиэтилен высокой плотности) с дозирующим устройством для распыления, укупоренный защитным колпачком.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.
Производитель
Меркле ГмбХ, Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143, Блаубойрен Германия.
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Тева», 115054, Москва, ул. Валовая, 35.
Купить Ринонорм Комфорт в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)