Торговое название
РИТМОКАРД
Международное название
Ргораfеnоnе. 2’-[ гидрокси-3-(пропиламино)пропокси]- фенил-пропифенон
Латинское название
RHYTHMOCARD
Общая характеристика
белые капсулоподобные таблетки, покрытые пленочной оболочкой с линией разлома на одном стороне и выпуклые с другой стороны; состав: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит пропафенона гидрохлорид — .150 мг; вспомогательные вещества: ядро: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, крахмал для пасты, натрия крахмалгликолят, вода деминерализованная; покрытие: гидроксипропилметилцелюлоза, тальк, титана диоксид. воск карнауба, пропиленгликоль
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Фармгруппа
Антиаритмические препараты. КодАТС:С01ВС03.
Фармакологические свойства
Ритмокард является антиаритмическим препаратом. Уменьшает максимальную скорость деполяризации нулевой фазы потенциала действия и его амплитуду, замедляет проводимость в предсердиях, атрио-вентрикулярном узле и особенно в системе Гиса -Пуркинье. Высокоэффективный при желудочковых аритмиях, при наджелудочковых аритмиях эффективность несколько ниже. У пациентов с дополнительными путями проведения препарат удлиняет рефрактерний период, полностью блокируя проводимость в любом направлении. Препарат имеет слабовыраженное бета-адреноблокирующее действие.
Фармакокинетика
После приема нутрь пропафенон быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта: максимальная концентрация препарата в плазме регистрируется через 2-4 часа. У разных пациентов концентрации препарата в плазме и его основных метаболитов находятся в широких границах. Больше 90% пациентов принадлежат к фенотипу быстрого метаболизма пропафенона. Для этой категории лиц характерен эффект «первого прохождения» через печень При этом под действием изофермента Р450 происходит гидроксилирование пропафенона в 5-гидроксипропафенон, являющийся фармакологически активным. Биодоступность пропафенона у этих пациентов имеет дозо-зависимый характер. После приема препарата внутрь концентрации в плазме находятся в пределах от 500 до 1500 мкг/л. Пропафенон и 5-гидроксипропафенон накапливаются в тканях миокарда. Пропафенон имеет значительный объем распределения (приблизительно 3-4 л/кг). Метаболиты и, в меньшей мере, активное вещество конъюгируют с образованием глюкуронидов и сульфатов, которые в значительных количествах экскретируются с желчью. Меньше 1 % принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания к применению
Лечение и профилактика желудочковых и наджелудочковых тахикардий, экстрасистолии, желудочковой и наджелудочковой тахиаритмии, пароксизмального мерцания предсердий.
Способ применения и дозы
Режим дозирования и дозы устанавливают индивидуально. Внутрь взрослым с массой тела больше 70 кг назначают в суточной дозе 450- 600 мг (по 150 мг 3 раза на прием или по 300 мг 2 раза на прием). При необходимости суточную дозу увеличивают до 900 мг (по 300 мг 3 раза на прием). Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости
Побочные эффекты
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, замедление сино-атриальной, атрио-вентрикулярной и внутрижелудочковой проводимости, ортостатическая гипотензия. Отмечено аритмогенное действие препарата. Со стороны ЖКТ, печени: потеря аппетита, ощущение тяжести в эпигастрии, тошнота, рвота, горький вкус и онемение во рту, холестаз. Со стороны органов зрения: нарушение зрения: головокружение, головная боль. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Иногда наблюдаются кожные аллергические реакции.
Противопоказания
Тяжелые формы острой сердечной недостаточности, кардиогенний шок (за исключением аритмогенного шока), брадикардия, выраженная артериальная гипотензия, синдром слабости синусового узла, тяжелые обструктивные заболевания легких, беременность, период лактации, детский возраст, повышенная чувствительность к препарату, нарушения проводимости (в т.ч. атрио-вентрикулярна блокада 11-111 степеней), значительные нарушения электролитного состояния, миастения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами и местными анестетиками возможное взаимное усиление эффекта. Препарат может потенцировать действие антикоагулянтов. При одновременном применении Ритмокард может увеличивать в крови концентрации пропранолола, метопролола и дигоксина. При одновременном применении с циметидином отмечается увеличение уровня пропафенона в плазме крови.
Передозировка
Очень редко возникают судороги. Возможно состояние возбуждения, спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства. Лечение симптоматическое.
Особенности применения
Подбор индивидуальной дозы следует проводить под постоянным контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и электрокардиограммы. Пациентам преклонного возраста и больным с массой тела меньше 70 кг препарат назначают в более низких дозах. С осторожностью назначают больным с нарушениями функции печени, а также пациентам, которые занимаются потенциально опасными видами деятельности, которые нуждаются в повышенном внимании и скорости психических и двигательных реакций. Применение препарата в период беременности возможно лишь тогда, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При назначении препарата в период лактации следует прекратить кормление грудью.
Условия и сроки хранения
Сохранять при температуре к +25 °С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.
Условия отпуска
По рецепту.
Упаковка
По10 таблеток в блистере. По 5 блистеров в картонной коробке.
Немного фактов
Ритмонорм — антиаритмическое средство IC класса из группы бета-адреноблокаторов. Содержит в себе пропафенон — мембраностабилизирующий препарат, который оказывает местноанестезирующее действие на миокардиальные волокна. Применяется в кардиологии для лечения пациентов с желудочковой аритмией и пароксизмальной тахиаритмией.
Нозологическая классификация болезней (МКБ-10)
Бета-адреноблокатор класса IC широко используется в терапии нескольких групп сердечно-сосудистых заболеваний:
- I47.1 — аритмия, спровоцированная нарушением электропроводимости и частоты сокращений миокардиальной ткани (наджелудочковая тахикардия);
- I47.2 — нарушение ритма сердца на фоне учащенного сокращения желудочков;
- I49.1 — предсердная экстрасистолия (преждевременный предсердный комплекс);
- I49.3 — желудочковая экстрасистолия (преждевременный желудочковый комплекс);
- I49.9 — нарушение ритма сердечной деятельности неясной этиологии.
Лекарственный состав и форма производства
Ритмонорм производится в виде небольших таблеток двояковыпуклой формы с теснением «150» на одной из сторон. Диаметр белых таблеток не превышает 9.5 мм, а толщина — 4.5 мм. В состав лекарства входит несколько активных и вспомогательных веществ:
- пропафенон (150.0 мг);
- метилгидроксипропилцеллюлоза;
- макроголь;
- МКЦ;
- эмульгатор Е572;
- очищенная вода;
- натрия кроскармеллоза;
- пищевой краситель Е171.
Таблетки заключены в пленочную кишечнорастворимую оболочку. Выпускаются в ячейковых пластинах по 10 штук. В белой пачке содержится 5 блистеров вместе с инструкцией по применению бета-адреноблокатора.
Фармакотерапевтические свойства
Лекарственный препарат обладает выраженными местноанестезирующими и антиаритмическими свойствами. Ритмонорм стабилизирует структуру мембран кардиомиоцитов, что приводит к повышению тонуса сердечной мышцы. Пропафенон уменьшает ток ионов натрия в мышечные клетки миокарда, благодаря чему понижается интенсивность деполяризации, но возрастает период проведения электрических импульсом по системе Гиса-Пуркинье и предсердиям.
За счет блокировки каналов проведения и пролонгации рефрактерного времени в ретроградных и антеградных линиях уменьшается скорость проведения электрических импульсов по вспомогательным путям. Ритмонорм увеличивает чувствительность сердечной мышцы, благодаря чему уменьшается количество спонтанных возбуждений кардиомиоцитов.
Пропафенон уменьшает электрическую возбудимость миокардиальной ткани за счет увеличения вентрикулярной фибрилляции. Антиаритмическая активность таблеток обусловлена подавлением эктопического автоматизма, гомогенизацией коэффициента проводимости и замедлением роста потенциала действия.
Показания к применению
В кардиологической практике Ритмонорм используют для симптоматической терапии и профилактики различных форм аритмии сердца. Показаниями к назначению бета-адреноблокатора являются:
- симптоматическая вентрикулярная тахикардия;
- пароксизмальное трепетание предсердий;
- суправентрикулярная тахикардия;
- синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта;
- тахикардия с включением пучка Гиса.
Согласно инструкции, противоаритмический препарат практически не влияет на сократительную активность левого желудочка, поэтому нормально переносится больными с умеренным нарушением его функций. В комплексной фармакотерапии таблетки назначаются для лечения предсердных и желудочковых аритмий.
Дозировочный режим
Ритмонорм предназначен для приема внутрь сразу после еды. Таблетки не дробят и не разжевывают, запивая 200 мл питьевой воды. Начало терапевтического курса рекомендуется проводить в стационарных условиях под постоянным наблюдением кардиолога.
Дозировочный режим определяют индивидуально, ориентируясь на показатели сердечного ритма. Во время лечения необходимо строго контролировать АД и проводить ЭКГ. В случае удлинения комплекса QRS на 20-25% необходимо уменьшать дозу пропафенона до тех пор, пока показатели ЭКГ не придут в норму.
В начале терапии больным назначают по 150 мг противоаритмического средства 3 раза в сутки. Поддерживающая доза Ритмонорма варьируется в пределах от 400 мг до 600 мг. В день можно принимать не более 900 мг пропафенона в три приема.
Особые указания
При лечении пациентов от 65 лет в крови обнаруживались более высокие дозы лекарственных компонентов. У пожилых людей можно получить прогнозируемый терапевтический ответ и при использовании более низких доз Ритмонорма. Чтобы предотвратить осложнения, любое повышение суточной дозы проводят с периодичностью в 6-7 дней.
У больных с дисфункцией печени увеличивается биодоступность метаболитов противоаритмического средства. При пероральном приеме таблеток период полувыведения пропафенона удлиняется на несколько часов. Поэтому лицам с почечной недостаточностью, фиброзным поражением паренхимы и циррозом необходимо корректировать дозировочный режим.
Нарушение гломерулярной фильтрации со временем приводит к кумуляции глюкуроновых метаболитов Ритмонорма. Чтобы предотвратить развитие некроза почечных канальцев и других форм нефропатии, следует с осторожностью назначать антиаритмические таблетки при почечной недостаточности.
Гестация и лактация
Применение бета-адреноблокатора в период гестации возможно только при наличии строгих показаний. Пропафенон может преодолевать гематоплацентарный барьер, на что указывает повышенная концентрация его метаболитов в пуповинной крови. Лекарственные компоненты экскретируются с молоком, поэтому при приеме таблеток во время лактации новорожденного отнимают от груди.
Совместимость с алкоголем
Прием спиртосодержащих напитков может влиять на фибрилляцию предсердий и увеличивать выраженность мерцательной аритмии. Чтобы предотвратить развитие кардиологических осложнений, нужно отказаться от употребления алкоголя на время прохождения фармакотерапии.
Взаимодействие с медикаментами
Ритмонорм не комбинируют с анестетиками и трициклическими антидепрессантами из-за высокого риска обострения побочных эффектов, в частности критического уменьшения частоты сокращений миокардиальных волокон. При параллельном приеме варфарина протромбиновое время увеличивается на 25%, что чревато развитием кровотечений.
Противопоказано применение антиаритмических таблеток в сочетании с ингибиторами изоэнзимов цитохрома Р450:
- Циметидин;
- Состатин;
- Кетоконазол;
- Панфугол;
- Ороназол;
- Доласетрон;
- Хинидин;
- Мизоластин.
Антиаритмическое средство не сочетается с амиодароном по причине нарушения реполяризации миокардиальных волокон и проводимости электрических импульсов к сердечной мышце. Также необходимо учитывать, что при использовании рифампицина сывороточная концентрация пропафенона сильно уменьшается.
Передозировка
При превышении назначенной дозировки Ритмонорм вызывает кардиальные и некардиальные осложнения, к которым относятся:
- нарушение проводимости миокарда;
- увеличение периода QRS;
- вентрикулярная тахикардия;
- артериальная гипотензия;
- подавление автоматизма синусового узла;
- мышечные судороги;
- остановка сердца.
Лечение пациентов с признаками передозировки проводят исключительно в условиях стационара. Симптоматическая терапия должна быть нацелена на поддержание функций миокарда, а также нормализацию проводимости электрических импульсов предсердиями и желудочками.
Побочные эффекты
На фоне курсового использования Ритмонорма у больных могут возникать нарушения со стороны опорно-двигательной, нервной, дыхательной, гепатобилиарной, сердечно-сосудистой, пищеварительной и мочеполовой систем:
- диспепсические явления;
- сухость во рту;
- метеоризмы;
- эпигастральная боль;
- гастроэнтерит;
- интравентрикулярная блокада;
- брадикардия;
- стенокардия;
- парестезия;
- нарушение речи;
- психоз;
- беспричинная тревога;
- шум в ушах;
- диспноэ;
- желтуха;
- гепатит;
- артралгия;
- миастения;
- эректильная дисфункция;
- почечная недостаточность.
В случае гиперчувствительности к пропафенону диагностируют аллергический конъюнктивит, крапивную лихорадку, холестаз, гиперемию лица, кожный зуд, полиморфные высыпания на коже.
Противопоказания к применению
Противоаритмические таблетки не используют в педиатрии, а также при повышенной чувствительности к действующим и вспомогательным компонентам. Абсолютными противопоказаниями к назначению бета-адреноблокатора являются:
- синдром Бругада;
- кардиогенный шок;
- нарушение водно-электролитного баланса;
- хроническая миокардиальная недостаточность;
- симптоматическая брадикардия;
- блокада пучка Гиса;
- дисфункция синусового узла.
С осторожностью нужно принимать таблетки лицам с недостаточностью почек, эпилепсией, нарушением функций органов гепатобилиарной системы, склонностью к обтурации нижних воздухоносных путей.
Аналоги
Заменить Ритмонорм можно лекарства с противоаритмическим и местноанестезирующим действием на миокард:
- Пропафенон;
- Пролекофен;
- Ритмокард;
- Пропастад;
- Пропафен;
- Пропанорм.
Условия продажи и хранения
Антиаритмические таблетки продаются в аптеках только при наличии письменного рецепта от кардиолога. Хранится лекарство в недоступном для маленьких детей месте при температуре до 26 градусов Цельсия на протяжении 36 месяцев.
Цены на Ритмонорм в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 540 руб.
Сертификаты и лицензии
Состав
В 1 капсуле глюконата магния – 0,3 г, глюконата калия – 0,06 г.
Форма выпуска
Капсулы.
Фармакологическое действие
Антиаритмическое, антиоксидантное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Комбинированный препарат с мембраностабилизирующим, антиаритмическим и антиоксидантным действием. Также обладает метаболической активностью. Механизм действия связан с увеличением уровня аденозинтрифосфорной кислоты внутри клетки и активации ферментов, которые участвуют в окислительно-восстановительных реакциях. Активные компоненты подавляют перекисное окисление липидов, улучшают состояние тканей в условиях гипоксии. Применение Ритмокора сопровождается нормализацией сердечного ритма, кроме того он усиливает эффекты антиаритмических препаратов.
Фармакокинетика
После приема внутрь максимальная концентрация активных компонентов в крови определяется спустя 1-1,5 часа. За 48 часов 95% препарата метаболизируется. Метаболиты выводятся почками.
Показания к применению
- аритмии на фоне снижения калия и магния в плазме крови;
- аритмии, возникшие при приеме сердечных гликозидов;
- экстрасистолическая аритмия;
- ишемическая болезнь сердца;
- нейроциркуляторная дистония;
- миокардит и миокардиопатия;
- заболевания печени;
- синдром хронической усталости (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
- повышенная чувствительность;
- гиперкалиемия и гипермагниемия;
- атриовентрикулярная блокада II-III степени;
- декомпенсированный сахарный диабет;
- выраженное нарушение функции почек;
- кардиогенный шок;
- артериальная гипотензия;
- болезнь Аддисина;
- возраст младше 3 лет (для капсул).
При приеме учитывать, что в 1 капсуле содержится 0,03 хлебные единицы.
Побочные действия
- головокружение;
- тошнота и дискомфорт в желудке;
- ощущение жара;
- угнетение дыхания;
- парестезии и судороги;
- нарушение сна;
- крапивница, зуд.
Во время лечения регистрируются ложные результаты уровня глюкозы в крови.
Ритмокор, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Капсулы (таблетки) Ритмокор принимают внутрь, не разжевывая и не измельчая. Для максимального лечебного эффекта их нужно принимать за 10-15 минут до еды. Продолжительность лечения и дозы устанавливаются врачом.
Взрослым рекомендуется прием 1-2 капсул 3-4 раза в день. При тяжелых состояниях возможен прием 3 капсул 3 раза в день. После достижения эффекта назначают 1 капсулу 3 раза в день.
При синдроме хронической усталости — по 1 капсуле 3 раза в день. Продолжительность лечения 3-5 месяцев. Детям от 3 до 6 лет рекомендуется прием 1 капсулы 2 раза в день, с 6 лет — 1 капсула 3 раза в день.
Передозировка
Передозировка проявляется гиперкалиемией и гипермагниемией: парестезии, снижение сухожильных рефлексов, угнетением дыхания и тремором. Повышается риск развития гиперчувствительности. Показана отмена препарата. При гипермагниемии назначаются препараты кальция. По необходимости проводится симптоматическая терапия.
Взаимодействие
При одновременном применении снижает риск токсических эффектов сердечных гликозидов. Наблюдается взаимное усиление эффектов во время назначения противоаритмических и антигипертензивных препаратов. Необходимо контролировать уровень калия и магния у больных, получающих одновременно калийсберегающие диуретики и ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Температура до 25°С.
Срок годности
3 года.
Аналоги Ритмокора
Аспаркам, Панангин.
Отзывы о Ритмокоре
Снижение уровня калия в крови вызывает развитие экстрасистолии и тахикардии. Поэтому поддержание калия на нормальном уровне важно для нормальной сердечной деятельности. Гипокалиемия усиливает токсичность сердечных гликозидов и вызывает нарушение белкового баланса в организме.
Снижение уровня магния отмечается у половины больных, которые принимают диуретики и, особенно часто — у пожилых. Гипомагниемия также проявляется нарушениями сердечного ритма. Коррекция нарушений проводится назначением препаратов калия и магния, среди которых можно назвать Панангин, Ритмокор и Аспаркам. Обычно они хорошо переносятся, тем более лекарственная форма в виде капсул значительно уменьшает частоту побочных реакций со стороны ЖКТ. Пациенты отмечают эффективность, приемлемую цену и лишь в некоторых случаях развитие нежелательных эффектов.
- «… Приступ аритмии начинается внезапно и может длится более недели. Через 2 дня приема Ритмокора все проходит».
- «… Было нарушение ритма и боли как при стенокардии. Пропила 10 дней — все нормализовалось и кардиограмма тоже».
- «… При экстрасистолии помогает».
- «… Появился зуд на пятый день приема и сыпь».
- «… После него почувствовал тяжесть в области печени и в желудке».
Цена Ритмокора, где купить
В настоящий момент препарат отсутствует в аптеках. Можно приобрести аналоги: Аспаркам 56 таблеток стоимостью 76-106 руб. и Панангин 50 таблеток за 108-136 руб.
Действующие вещества: магниевая соль 2,3,4,5,6-пентагидроксикапронова кислота, калиевая соль 2,3,4,5,6-пентагидроксикапронова кислота
1 мл магниевой соли 2,3,4,5,6-пентагидроксикапроновои кислоты в пересчете на 100% вещество 0,0833 г, калийной соли 2,3,4,5,6-пентагидроксикапроновои кислоты в пересчете на 100% вещество 0 , 0167 г
Вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211).
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: почти прозрачная жидкость с желтоватым оттенком.
Кардиологические препараты.
Фармакологические. Препарат оказывает метаболическое, антиоксидантное, мембраностабилизирующее и антиаритмическое действие. Метаболическая активность обусловлена активацией окислительно-восстановительных ферментов, повышением уровня аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и креатинфосфата. Указанный эффект препарата способствует оптимизации функционирования ионных насосов клеток. Одним из механизмов воздействия препарата на клетки в условиях ишемии и гипоксии является угнетение интенсивности процессов свободнорадикального окисления белков и перекисного окисления липидов. Применение препарата при состояниях, связанных с активацией свободнорадикальных реакций, сопровождается уменьшением проницаемости клеточных мембран. Благодаря указанной действия и содержания ионов магния и калия препарат оказывает антиаритмическое действие и потенцирует клиническую эффективность антиаритмических средств.
Фармакокинетика. После введения 95% препарата в течение 48 часов метаболизируется до воды и углекислого газа.
Препарат показан в составе комплексного лечения при нарушениях ритма сердца, в том числе связанных с интоксикацией сердечными гликозидами, при пароксизме фибрилляции / трепетании предсердий с нормотахисистолиею желудочков, остром инфаркте миокарда, желудочковой экстрасистолической аритмии, реципрокных узловой тахикардии, «пируэт» тахикардия, особенно при нарушениях электролитного обмена (гипокалиемия, гипомагниемия).
Препарат применяют при лечении ишемической болезни сердца (для уменьшения гипоксических и ишемических нарушений метаболизма миокарда, связанных с недостаточностью коронарного кровотока). Препарат применяют при лечении миокардитов и гипокалиемии, вызванной применением салуретических средств.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Кардиогенный шок, систолическое давление у взрослых ниже 90 мм рт. ст., блокада II-III степени, коматозное состояние невыясненной этиологии, декомпенсированные формы сахарного диабета, острая и хроническая почечная недостаточность II-IV степени, болезнь Аддисона. Применение Ритмокор ® противопоказано при гиперкалиемии и гипермагниемии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении Ритмокор ® с антиаритмическими, гипотензивными средствами наблюдается взаимное усиление активности препаратов. При одновременном применении с сердечными гликозидами уменьшается риск их токсического воздействия на сердце. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками и ингибиторами АПФ необходимо контролировать уровень калия и магния в сыворотке крови.
При назначении Ритмокор ® больным сахарным диабетом необходимо учесть вероятность ложного определения повышенного уровня глюкозы при использовании ортотолуидинового метода из-за наличия в препарате глюконовой (пентагидроксикапроновои) кислоты.
В процессе лечения необходимо контролировать уровень калия и магния в сыворотке крови. Особое внимание следует обращать на пациентов с высоким риском развития гиперкалиемии, в которых необходимо регулярно контролировать показатели электролитного гомеостаза и данные ЭКГ.
Гипермагниемия и гиперкалиемия могут проявиться парестезии, снижением сухожильных рефлексов, тремором, угнетением дыхания. Для уменьшения гипермагниемии применяют препараты кальция.
Необходимо с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таких как острая дегидратация, обширное повреждение тканей, в частности при тяжелых ожогах.
Одна ампула (5 мл или 10 мл) препарата содержит соответственно 0,008 или 0,016 ХЕ.
В случае, если во время лечения наблюдается головокружение, сонливость, ощущение жара во всем теле, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.
Взрослым Ритмокор ® назначают 1-2 раза в сутки путем струйного введения 5-10 мл, предварительно разведенных в 10 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы. Препарат также применяют внутривенно капельно: 5-20 мл препарата разводят в 50-400 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы. Обычно курс лечения составляет 10-14 суток.
Для лечения «пируэт» тахикардия вводят внутривенно струйно 10-20 мл препарата, предварительно разведенного в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, после чего переходят на внутривенную капельную инфузию: 5-20 мл препарата разводят в 50-400 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.
Детям в возрасте 1-3 лет препарат назначают из расчета 1-2 мл на 1 год жизни, предварительно разведенных в 5-10 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, 1-2 раза в сутки; детям 3-6 лет — в дозе 5 мл раствора, предварительно разведенных в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, 1-2 раза в сутки; детям 6-12 лет — 5-10 мл, предварительно разведенных в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, 1-2 раза в сутки; детям старше 12 лет препарат назначают в той же дозе, что и взрослым.
Препарат в данной лекарственной форме назначают детям в возрасте от 1 года.
При внутривенном применении значительных доз препарата возможны проявления повышенной чувствительности к препарату, а также проявления гиперкалиемии и гипермагниемии, которые могут проявляться парестезии, снижением сухожильных рефлексов, дрожанием, угнетением дыхания. Для уменьшения проявлений гипермагниемии применяют препараты кальция.
Гипермагниемия и гиперкалиемия могут проявляться снижением сухожильных рефлексов, тремором, угнетением дыхания и аритмией.
Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезии, брадикардия, мышечный паралич.
Симптомы гипермагниемии: покраснение кожи лица, слабость, сонливость, тошнота, рвота, диарея, артериальная гипотензия, брадикардия, спутанные речи, двоение в глазах.
Препарат хорошо переносится, побочные эффекты развиваются очень редко. В отдельных случаях у пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью к препарату при его применении возможны: Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, рвота, боль в животе, ощущение дискомфорта или жжения в эпигастральной области.
Со стороны сосудов: ощущение жара во всем теле, головокружение и сонливость.
Со стороны иммунной системы: редко наблюдаются аллергические реакции, в т.ч. сыпь, зуд, крапивница, ощущение жара, гиперемия кожи. После отмены препарата все побочные эффекты быстро проходят. При аллергических проявлениях назначают десенсибилизирующую терапию.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 5 мл, 10 мл в ампулах № 10 в пачках; по 5 мл в ампулах № 10 (5х2) в пачках.
Ритмонорм® (Rytmonorm®)
💊 Состав препарата Ритмонорм®
✅ Применение препарата Ритмонорм®
Описание активных компонентов препарата
Ритмонорм®
(Rytmonorm®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C01BC03
(Пропафенон)
Лекарственная форма
| Ритмонорм® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 20, 50 или 100 шт. рег. №: П N015229/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ритмонорм®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «150» на одной стороне.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 25.4 мг, кроскармеллоза натрия — 10 мг, крахмал кукурузный — 20 мг, гипромеллоза 2910 — 8 мг, магния стеарат — 0.5 мг, вода — 6.1 мг.
Состав пленочной оболочки: макрогол 400 — 0.52 мг, макрогол 6000 — 4.176 мг, гипромеллоза 2910 — 6.264 мг, титана диоксид — 1.04 мг.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антиаритмическое средство класса IC, блокатор натриевых каналов. Уменьшает максимальную скорость деполяризации фазы 0 потенциала действия и его амплитуду преимущественно в волокнах Пуркинье и сократительных волокнах желудочков, понижает автоматизм. Высокоэффективен при желудочковых аритмиях; при наджелудочковых нарушениях ритма эффективность несколько ниже. Пропафенон оказывает слабо выраженное бета-адреноблокирующее действие.
Фармакокинетика
Фармакокинетика пропафенона характеризуется значительными индивидуальными различиями.
После приема внутрь всасывание быстрое и практически полное — более 90%, Cmax в плазме крови достигается через 1-3.5 ч. Связывание с белками 97%. Подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень с образованием 2 активных метаболитов — 5-гидроксипропафенона и N-деспропилпропафенона, которые обладают антиаритмической активностью, сравнимой с активностью пропафенона, но присутствуют в концентрациях, составляющих 20% от концентраций пропафенона.
T1/2 у пациентов с интенсивным метаболизмом (более 90% случаев) — 2-10 ч, с замедленным метаболизмом (менее 10% случаев) — 10-32 ч. Выводится почками — 38% в виде метаболитов, 1% — в неизмененном виде; через кишечник — 53% в виде метаболитов.
Показания активных веществ препарата
Ритмонорм®
Лечение и профилактика наджелудочковых и желудочковых экстрасистол, пароксизмальных нарушений ритма (наджелудочковая тахикардия, в т.ч. при синдроме WPW; желудочковая тахикардия).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При приеме внутрь начальная доза — 450-600 мг/сут, при необходимости дозу увеличивают до 900 мг/сут.
При в/в капельном введении начальная доза — 500 мкг/кг, при необходимости дозу увеличивают до 1-2 мг/кг.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны брадикардия, замедление синоатриальной, AV и внутрижелудочковой проводимости, снижение сократительной способности миокарда (у предрасположенных пациентов), аритмогенное действие; при приеме в высоких дозах — ортостатическая гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: при приеме в высоких дозах возможны тошнота, анорексия, чувство тяжести в эпигастрии, запор; редко — нарушения функции печени.
Со стороны ЦНС: при приеме в высоких дозах — головная боль, головокружение; редко — нарушение зрения.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны репродуктивной системы: олигоспермия.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь.
Противопоказания к применению
Тяжелые формы хронической сердечной недостаточности, выраженная артериальная гипотензия, кардиогенный шок, выраженная брадикардия, СССУ, AV-блокада II и III степени, нарушения электролитного баланса, миастения, тяжелые обструктивные заболевания легких, печеночный холестаз, детский возраст, повышенная чувствительность к пропафенону.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов применяют пропафенон в более низких дозах.
Особые указания
С осторожностью применяют при нарушениях функции печени, выраженных нарушениях функции почек, а также в комбинации с другими антиаритмическими средствами со сходными электрофизиологическими параметрами.
Лечение следует начинать в условиях стационара, поскольку повышен риск аритмогенного действия, связанного с применением пропафенона. Рекомендуется, чтобы предшествующая антиаритмическая терапия была прекращена до начала лечения пропафеноном в сроки, равные 2-5 T1/2.
Пропафенон характеризуется выраженными индивидуальными различиями значений концентрации активного вещества в плазме крови, поэтому рекомендуется тщательный подбор доз для каждого пациента.
В/в введение следует проводить под постоянным контролем АД, ЧСС и ЭКГ. Если во время курсового лечения или на фоне в/в введения отмечается уширение комплекса QRS или интервала QT более чем на 20%, по сравнению с исходными значениями, следует уменьшить дозу или временно отменить пропафенон. У пожилых пациентов, больных с массой тела менее 70 кг применяют пропафенон в более низких дозах.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
С осторожностью применяют у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно усиление антихолинергического действия.
При одновременном применении с антихолинэстеразными средствами (в т.ч. с пиридостигмином) уменьшается эффективность пиридостигмина при миастении.
При одновременном применении с бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами, местными анестетиками возможно усиление антиаритмического действия пропафенона при желудочковых аритмиях.
При одновременном применении пропафенон может потенцировать действие непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении с фенобарбиталом повышается выведение пропафенона из организма и уменьшается его концентрация в плазме крови. Полагают, что другие барбитураты взаимодействуют с пропафеноном таким же образом.
При одновременном применении с кетоконазолом описан случай развития судорог.
При одновременном применении возможно повышение концентраций в плазме крови пропранолола, метопролола, циклоспорина, дигоксина.
При одновременном применении с рифампицином уменьшается концентрация пропафенона в плазме крови и значительно уменьшается его терапевтическая эффективность. Это обусловлено тем, что рифампицин индуцирует изоферменты CYP3A4/1A2 и фазу II глюкуронизации пропафенона. Рифампицин не влияет на метаболизм пропафенона, обусловленный активностью изофермента CYP2D6.
При одновременном применении описаны случаи повышения концентрации теофиллина в плазме крови и развития токсических реакций.
Хинидин ингибирует метаболизм пропафенона в печени у лиц с высоким уровнем метаболизма, что приводит к значительному повышению его концентрации в плазме крови. При этом эффективность пропафенона не меняется, т.к. продукция его активного метаболита (5-гидроксипропафенона) одновременно уменьшается в 2 раза.
Хинидин повышает бета-блокирующие эффекты пропафенона у лиц с высоким уровнем метаболизма в печени, т.к. только исходное активное вещество, а не метаболиты, обладает бета-блокирующей активностью.
При одновременном применении с циметидином возможно небольшое повышение концентрации пропафенона в плазме крови и расширение комплекса QRS на ЭКГ.
При одновременном применении эритромицин может ингибировать метаболизм пропафенона.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код