Ривотрил (Rivotril)
💊 Состав препарата Ривотрил
✅ Применение препарата Ривотрил
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Ривотрил
(Rivotril)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.23
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N03AE01
(Клоназепам)
Лекарственная форма
| Ривотрил |
Таб. 2 мг: 30 или 100 шт. рег. №: П N013802/01-2002 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ривотрил
30 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоэпилептическое средство из группы производных бензодиазепина. Оказывает выраженное противосудорожное, а также центральное миорелаксирующее, анксиолитическое, седативное и снотворное действие.
Усиливает ингибирующее действие GABA на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, распложенные в аллостерическом центре постсинаптических GABA-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга. Уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит постсинаптические спинальные рефлексы.
Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослабления тревоги, страха, беспокойства.
Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением невротических симптомов (тревоги, страха).
Противосудорожное действие реализуется за счет усиления пресинаптического торможения. При этом происходит подавление распространения эпилептогенной активности, возникающей в эпилептогенных очагах в коре, таламусе и лимбических структурах, но не снимается возбужденное состояние очага.
Показано, что у человека клоназепам быстро подавляет пароксизмальную активность разных типов, в т.ч. комплексы «спайк-волна» при абсансах (petit mal), медленные и генерализованные комплексы «спайк-волна», «спайки» височной и другой локализации, а также нерегулярные «спайки» и волны.
Изменения на ЭЭГ генерализованного типа подавляются в большей степени, чем фокального. В соответствии с этими данными клоназепам оказывает благоприятный эффект при генерализованных и фокальных формах эпилепсии.
Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозных путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.
Фармакокинетика
При приеме внутрь биодоступность составляет более 90%. Связывание с белками плазмы — более 80%. Vd — 3.2 л/кг. T1/2 — 23 ч. Выводится преимущественно в виде метаболитов.
Показания активных веществ препарата
Ривотрил
Средство I ряда — эпилепсия (взрослые, дети грудного и младшего возраста): типичные абсансы (petit mal), атипичные абсансы (синдром Леннокса-Гасто), кивательные судороги, атонические припадки (синдром «падения» или «drop-атаки»).
Средство II ряда — инфантильные спазмы (синдром Веста).
Средство III ряда — тонико-клонические судороги (grand mal), простые и сложные парциальные припадки и вторично-генерализованные тонико-клонические судороги.
Эпилептический статус (в/в введение).
Сомнамбулизм, мышечный гипертонус, бессонница (особенно у больных с органическими поражениями головного мозга), психомоторное возбуждение, алкогольный абстинентный синдром (острая ажитация, тремор, угрожающий или острый алкогольный делирий и галлюцинации), панические расстройства.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный. Для приема внутрь взрослым рекомендуется начальная доза не более 1 мг/сут. Поддерживающая доза — 4-8 мг/сут.
Для грудных детей и детей в возрасте 1-5 лет начальная доза должна составлять не более 250 мкг/сут, для детей в возрасте 5-12 лет — 500 мкг/сут. Поддерживающие суточные дозы для детей в возрасте до 1 года — 0.5-1 мг, 1-5 лет — 1-3 мг, 5-12 лет — 3-6 мг.
Для пациентов пожилого возраста рекомендуется начальная доза не более 500 мкг.
Суточную дозу следует разделять на 3-4 равных дозы. Поддерживающие дозы назначают через 2-3 недели лечения.
В/в (медленно) взрослым — по 1 мг, детям в возрасте до 12 лет — по 500 мкг.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: в начале лечения — выраженная заторможенность, чувство усталости, сонливость, вялость, головокружение, состояние оцепенения, головные боли; редко — спутанность сознания, атаксия. При применении в высоких дозах, особенно при длительном лечении — нарушения артикуляции, диплопия, нистагм; парадоксальные реакции (в т.ч. острые состояния возбуждения); антероградная амнезия. Редко — гиперергические реакции, мышечная слабость — депрессия. При длительном лечении некоторых форм эпилепсии возможно увеличение частоты припадков.
Со стороны пищеварительной системы: редко — сухость во рту, тошнота, диарея, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея, нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха. У детей грудного и раннего возраста возможно усиленное слюнотечение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия.
Со стороны эндокринной системы: изменение либидо, дисменорея, обратимое преждевременное половое развитие у детей (неполный преждевременный пубертат).
Со стороны дыхательной системы: при в/в введении возможно угнетение дыхания, особенно на фоне лечения другими препаратами, вызывающими дыхательную депрессию; у детей грудного и младшего возраста возможна бронхиальная гиперсекреция.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, крайне редко — анафилактический шок.
Дерматологические реакции: преходящая алопеция, изменение пигментации.
Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; при резком снижении дозы или прекращении приема — синдром отмены.
Противопоказания к применению
Угнетение дыхательного центра, тяжелая ХОБЛ (прогрессирование степени дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, миастения, кома, шок, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненно важных функций, острые отравления наркотическими анальгетиками и снотворными средствами, тяжелая депрессия (могут отмечаться суицидальные наклонности), беременность, период лактации, повышенная чувствительность к клоназепаму.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации. Клоназепам проникает через плацентарный барьер. Клоназепам может выделяться с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
С особой осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени.
Применение у детей
При продолжительном применении клоназепама у детей следует иметь в виду возможность побочного действия на физическое и психическое развитие, что может не проявляться в течение многих лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, т.к. у них может быть замедлено выведение клоназепама и снижена толерантность, особенно при наличии сердечно-легочной недостаточности.
Особые указания
С особой осторожностью применяют у пациентов с атаксией, тяжелыми заболеваниями печени, тяжелой хронической дыхательной недостаточностью, в особенности в стадии острого ухудшения, с эпизодами ночных апноэ.
С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, т.к. у них может быть замедлено выведение клоназепама и снижена толерантность, особенно при наличии сердечно-легочной недостаточности.
При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости. При резкой отмене клоназепама после длительного лечения возможно развитие синдрома абстиненции.
При продолжительном применении клоназепама у детей следует иметь в виду возможность побочного действия на физическое и психическое развитие, что может не проявляться в течение многих лет.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения наблюдается замедление скорости психомоторных реакций. Это необходимо учитывать лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, этанолом, этанолсодержащими препаратами возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.
При одновременном применении клоназепам усиливает действие миорелаксантов; с вальпроатом натрия — ослабление действия вальпроата натрия и провокация судорожных припадков.
При одновременном применении описан случай уменьшения концентрации дезипрамина в плазме крови в 2 раза и ее повышения после отмены клоназепама.
При одновременном применении с карбамазепином, который вызывает индукцию микросомальных ферментов печени, возможно усиление метаболизма и в результате этого снижение концентрации клоназепама в плазме крови, уменьшение его T1/2.
При одновременном применении с кофеином возможно уменьшение седативного и анксиолитического действия клоназепама; с ламотриджином — возможно уменьшение концентрации клоназепама в плазме крови; с лития карбонатом — развитие нейротоксичности.
При одновременном применении с примидоном повышается концентрация примидона в плазме крови; с тиапридом — возможно развитие ЗНС.
При одновременном применении с торемифеном возможно значительное уменьшение AUC и T1/2 торемифена в связи с индукцией микросомальных ферментов печени под влиянием клоназепама, что приводит к ускорению метаболизма торемифена.
Описан случай развития головной боли с локализацией в затылочной области при одновременном применении с фенелзином.
При одновременном применении возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и развитие токсических реакций, снижение его концентрации или отсутствие указанных изменений.
При одновременном применении с циметидином усиливаются побочные эффекты со стороны ЦНС, однако частота судорожных припадков у некоторых пациентов уменьшалась.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Ривотрил (таблетки, 0.5 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1996 году
Дата согласования: 31.07.1996
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 таблетка содержит клоназепама 0,5 или 2 мг; во флаконе 50 и 150 шт. соответственно.
1 ампула с 2 мл раствора для инъекций содержит клоназепама 1 мг; в комплекте с растворителем (вода для инъекций) в ампулах по 1 мл, в упаковке 5 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противосудорожное, противоэпилептическое.
Показания
Эпилепсия у детей грудного и младшего возраста, особенно типичные и атипичные абсансы (синдром Леннокса), кивательные судороги, первично- и вторично-генерализованные тонико-клонические припадки. Все формы эпилептического статуса (в/в и в/м введение). Эпилепсии у взрослых, фокальные припадки.
Противопоказания
Не назначать новорожденным и недоношенным детям.
Способ применения и дозы
Дозу устанавливают индивидуально. При пероральном применении начальная доза для грудных детей и детей до 10 лет (масса тела до 30 кг) составляет 0,01–0,03 мг/кг массы тела в день, поддерживающая доза — 0,05–0,1 мг/кг/сут. Детям старше 10 лет и взрослым начальная доза — 1–2 мг в день, поддерживающая доза детям 10–16 лет — 1,5–3 мг, взрослым — 2–4 мг/сут. Максимальная суточная доза для взрослых — 20 мг. При лечении эпилептического статуса детям вводят 1/2 ампулы (0,5 мг) в/в, медленно, у взрослых — 1 мг в/в, медленно. При необходимости введение повторяют, возможно и путем в/в вливания. Максимальная суточная доза для в/в введения составляет около 13 мг. Препарат отменяют постепенно.
Побочные действия
Утомляемость, сонливость, атаксия, изменения поведения (парадоксальное возбуждение, раздражение, агрессивность), редко — угнетение дыхания, недержание мочи, мышечная гипотония, расстройства зрения и координации; гиперсаливация и бронхиальная гиперсекреция у детей.
Взаимодействие
Алкоголь снижает эффект. Барбитураты, гидантоины могут ускорять метаболизм клоназепама, не влияя при этом на его связывание с белками.
Условия хранения
В защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав и форма выпуска препарата
50 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоэпилептическое средство из группы производных бензодиазепина. Оказывает выраженное противосудорожное, а также центральное миорелаксирующее, анксиолитическое, седативное и снотворное действие.
Усиливает ингибирующее действие GABA на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических GABA-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга. Уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит постсинаптические спинальные рефлексы.
Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослабления тревоги, страха, беспокойства.
Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением невротических симптомов (тревоги, страха).
Противосудорожное действие реализуется за счет усиления пресинаптического торможения. При этом происходит подавление распространения эпилептогенной активности, возникающей в эпилептогенных очагах в коре, таламусе и лимбических структурах, но не снимается возбужденное состояние очага.
Показано, что у человека клоназепам быстро подавляет пароксизмальную активность разных типов, в т.ч. комплексы «спайк-волна» при абсансах (petit mal), медленные и генерализованные комплексы «спайк-волна», «спайки» височной и другой локализации, а также нерегулярные «спайки» и волны.
Изменения на ЭЭГ генерализованного типа подавляются в большей степени, чем фокального. В соответствии с этими данными клоназепам оказывает благоприятный эффект при генерализованных и фокальных формах эпилепсии.
Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозных путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.
Фармакокинетика
При приеме внутрь биодоступность составляет более 90%. Связывание с белками плазмы — более 80%. Vd — 3.2 л/кг. T1/2 — 23 ч. Выводится преимущественно в виде метаболитов.
Показания
Средство I ряда — эпилепсия (взрослые, дети грудного и младшего возраста): типичные абсансы (petit mal), атипичные абсансы (синдром Леннокса-Гасто), кивательные судороги, атонические припадки (синдром «падения» или «drop-атаки»).
Средство II ряда — инфантильные спазмы (синдром Веста).
Средство III ряда — тонико-клонические судороги (grand mal), простые и сложные парциальные припадки и вторично-генерализованные тонико-клонические судороги.
Эпилептический статус (в/в введение).
Сомнамбулизм, мышечный гипертонус, бессонница (особенно у больных с органическими поражениями головного мозга), психомоторное возбуждение, алкогольный абстинентный синдром (острая ажитация, тремор, угрожающий или острый алкогольный делирий и галлюцинации), панические расстройства.
Противопоказания
Угнетение дыхательного центра, тяжелая ХОБЛ (прогрессирование степени дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, миастения, кома, шок, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненно важных функций, острые отравления наркотическими анальгетиками и снотворными средствами, тяжелая депрессия (могут отмечаться суицидальные наклонности), беременность, период лактации, повышенная чувствительность к клоназепаму.
Дозировка
Индивидуальный. Для приема внутрь взрослым рекомендуется начальная доза не более 1 мг/сут. Поддерживающая доза — 4-8 мг/сут.
Для грудных детей и детей в возрасте 1-5 лет начальная доза должна составлять не более 250 мкг/сут, для детей в возрасте 5-12 лет — 500 мкг/сут. Поддерживающие суточные дозы для детей в возрасте до 1 года — 0.5-1 мг, 1-5 лет — 1-3 мг, 5-12 лет — 3-6 мг.
Для пациентов пожилого возраста рекомендуется начальная доза не более 500 мкг.
Суточную дозу следует разделять на 3-4 равных дозы. Поддерживающие дозы назначают через 2-3 недели лечения.
В/в (медленно) взрослым — по 1 мг, детям в возрасте до 12 лет — по 500 мкг.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: в начале лечения — выраженная заторможенность, чувство усталости, сонливость, вялость, головокружение, состояние оцепенения, головные боли; редко — спутанность сознания, атаксия. При применении в высоких дозах, особенно при длительном лечении — нарушения артикуляции, диплопия, нистагм; парадоксальные реакции (в т.ч. острые состояния возбуждения); антероградная амнезия. Редко — гиперергические реакции, мышечная слабость — депрессия. При длительном лечении некоторых форм эпилепсии возможно увеличение частоты припадков.
Со стороны пищеварительной системы: редко — сухость во рту, тошнота, диарея, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея, нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха. У детей грудного и раннего возраста возможно усиленное слюнотечение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия.
Со стороны эндокринной системы: изменение либидо, дисменорея, обратимое преждевременное половое развитие у детей (неполный преждевременный пубертат).
Со стороны дыхательной системы: при в/в введении возможно угнетение дыхания, особенно на фоне лечения другими препаратами, вызывающими дыхательную депрессию; у детей грудного и младшего возраста возможна бронхиальная гиперсекреция.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, крайне редко — анафилактический шок.
Дерматологические реакции: преходящая алопеция, изменение пигментации.
Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; при резком снижении дозы или прекращении приема — синдром отмены.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, этанолом, этанолсодержащими препаратами возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.
При одновременном применении клоназепам усиливает действие миорелаксантов; с вальпроатом натрия — ослабление действия вальпроата натрия и провокация судорожных припадков.
При одновременном применении описан случай уменьшения концентрации дезипрамина в плазме крови в 2 раза и ее повышения после отмены клоназепама.
При одновременном применении с карбамазепином, который вызывает индукцию микросомальных ферментов печени, возможно усиление метаболизма и в результате этого снижение концентрации клоназепама в плазме крови, уменьшение его T1/2.
При одновременном применении с кофеином возможно уменьшение седативного и анксиолитического действия клоназепама; с ламотриджином — возможно уменьшение концентрации клоназепама в плазме крови; с лития карбонатом — развитие нейротоксичности.
При одновременном применении с примидоном повышается концентрация примидона в плазме крови; с тиапридом — возможно развитие ЗНС.
При одновременном применении с торемифеном возможно значительное уменьшение AUC и T1/2 торемифена в связи с индукцией микросомальных ферментов печени под влиянием клоназепама, что приводит к ускорению метаболизма торемифена.
Описан случай развития головной боли с локализацией в затылочной области при одновременном применении с фенелзином.
При одновременном применении возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и развитие токсических реакций, снижение его концентрации или отсутствие указанных изменений.
При одновременном применении с циметидином усиливаются побочные эффекты со стороны ЦНС, однако частота судорожных припадков у некоторых пациентов уменьшалась.
Особые указания
С особой осторожностью применяют у пациентов с атаксией, тяжелыми заболеваниями печени, тяжелой хронической дыхательной недостаточностью, в особенности в стадии острого ухудшения, с эпизодами ночных апноэ.
С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, т.к. у них может быть замедлено выведение клоназепама и снижена толерантность, особенно при наличии сердечно-легочной недостаточности.
При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости. При резкой отмене клоназепама после длительного лечения возможно развитие синдрома абстиненции.
При продолжительном применении клоназепама у детей следует иметь в виду возможность побочного действия на физическое и психическое развитие, что может не проявляться в течение многих лет.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения наблюдается замедление скорости психомоторных реакций. Это необходимо учитывать лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности и в период лактации. Клоназепам проникает через плацентарный барьер. Клоназепам может выделяться с грудным молоком.
Применение в детском возрасте
При продолжительном применении клоназепама у детей следует иметь в виду возможность побочного действия на физическое и психическое развитие, что может не проявляться в течение многих лет.
При нарушениях функции печени
С особой осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, т.к. у них может быть замедлено выведение клоназепама и снижена толерантность, особенно при наличии сердечно-легочной недостаточности.
Описание препарата РИВОТРИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
 |
Международное непатентованное название? Клоназепам |
 |
Активное вещество-клоназепам |
 |
Противосудорожные средства — производные бензодиазепина |
 |
Показания к применению Ривотрил таблетки 0.5мгМалые и большие формы эпилепсии у взрослых и детей, психомоторные кризы, повышенный мышечный тонус, бессоница, у больных с органическими повреждениями головного мозга. |
 |
Способ применения и дозировка Ривотрил таблетки 0.5мгВнутрь. Начальная доза для взрослых-1,5мг/сутки в 3 приема, с постепенным увеличением до 4-8мг/сутки. Максимальная суточная доза -20мг.Детям клоназепам назначают в следующих дозах 0,01-0,03мг/кг/сутки, разделенной на 3 приема.Максимальная суточная доза-0,05мг/кг. |
 |
Противопоказания Ривотрил таблетки 0.5мгГиперчувствительность, нарушения функции печени, почек, миастения, беременность. Острые отравления психотропными препаратами алкоголем, лекарственная зависимость, наркотическая зависимость, хронический алкоголизм. |
 |
Фармакологическое действиеПротивосудорожное, противоэпилептическое, миорелаксирующее (центральное), анксиолитическое, седативное, снотворное.Взаимодействуя с бензодиазепиновыми рецепторами, оказывает ГАМКергическое действие в лимбической системе, ретикулярной формации, во вставочных нейронах боковых рогов спинного мозга. Быстро всасывается внутрь. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа. Препарат действует длительно. Период полураспада в организме составляет 18-20 часов.Метаболизируется в печени. Выводится почками. |
 |
Побочное действие Ривотрил таблетки 0.5мгХорееформные подергивания, дизартрия, нарушения зрения, нистагм, гемипарез, депрессия, сердцебиение, миастения, миалгия, диспепсия, нарушения функции печени, почек, анорексия, угнетение дыхания, задержка мочи, алопеция, гирсутизм, анемия, агранулоцитоз, психотические реакции, кратковременное нарушение памяти, лейкопения, лекарственная зависимость, аллергические реакции. |
 |
ПередозировкаСимптомы передозировки, требующие внимания врачей: длительная спутанностьсознания, сниженные рефлексы, выраженная сонливость, замедленнное сердцебиение, дрожание, одышка или затрудненное дыхание, длительная смазанная речь, выраженная слабость.Лечение: следует вызвать рвоту, промыть желудок, назначить внутрь активированный уголь.При угнетении дыхания следует назначить кислород. В случае необходимости внутривенно вводят сосудосуживающие средства, такие как допамин, норадреналин.В настоящее время препарат флумазенил может применяться как антагонист клоназепама. |
 |
Взаимодействие Ривотрил таблетки 0.5мгУсиливает влияние алкоголя, нейролептиков, анальгетиков, миорелаксантов.Циметидин пролонгирует эффект. Дифенин увеличивает вероятность возникновения больших судорожных припадков. |
 |
Особые указанияС осторожностью назначают пациентам, профессиональная деятельность которых требует быстроты реакции и концентрации внимания. Во время лечения кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание. |
 |
Условия храненияСписок Б. Хранят в сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре, в недоступном для детей месте. |
Фармакологическое действие
Противосудорожный препарат бензодиазепинового ряда – Ривотрил, оказывает терапевтическое влияние благодаря основному компоненту клоназепину. Медикамент усиливает влияние гамма-аминомасляной кислоты, замедляя передачу нервных импульсов, снижает возбудимость подкорки головного мозга и скорость постсинаптических спинальных рефлексов. Пресинаптическое торможение помогает предотвратить распространение эпилептогенной активности, не влияя на возбуждение в очаге.
Анксиолитическое действие Ривотрила проявляется снижением эмоционального напряжения, тревоги, беспокойства и страха путем взаимодействия с миндалевидным комплексом. Влияя на неспецифические ядра зрительного бугра и ретикулярную формацию, препарат снижает невротические симптомы.
Помимо противосудорожного эффекта Ривотрил оказывает миорелаксирующее, снотворное и седативное действие.
Показания к применению
Ривотрил, как средство I ряда, показан для использования при эпилепсии: атипичные и типичные абсансы, кивательные судороги, атонические приступы.
В качестве средства II ряда лекарственное средство показано для лечения инфантильных спазмов.
При тонико-клонических судорогах, парциальных припадках, вторично-генерализованных судорожных припадках Ривотрил используется как средство III ряда.
При эпилептическом статусе показано в/в введение медикамента.
Применение Ривотрила показано при сомнамбулизме, мышечном гипертонусе, психомоторном возбуждении, бессоннице, алкогольной абстиненции, панических атаках.
Способ применения
Таблетки Ривотрил предназначены для перорального употребления, раствор – для в/в введения. Эффективную дозу рассчитывают индивидуально. Дневную дозу делят на 3–4 применения. Поддерживающую терапию начинают через 14–21 день после начала лечения. При введении внутривенно разовая доза составляет 1 мг для взрослых и 500 мкг для детей. Для парентерального применения Ривотрил следует разводить с прилагаемым растворителем.
Взрослым в начале терапии показано применение 1 мг/сут., поддерживающая доза – 4–8 мг/сут.
Детям с 1 года до 5 лет лечение начинают с использования до 250 мкг/сутки, старше 5 лет – 500 мкг/сутки. Поддерживающая терапия заключается в применении детям до года 0,5–1 мг/сут., 1–5 лет – 1–3 мг/сут., 5–12 лет – 3–6 мг/сут.
Пожилым пациентам лечение начинают с 500 мкг/сутки.
Побочные действия
Часто лечение Ривотрилом провоцирует развитие головной боли, заторможенности, повышенной усталости, сонливости, головокружения, вялости, оцепенения.
Нечасто на фоне использования препарата развиваются гипотония, агранулоцитоз, тахикардия, угнетение дыхания, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, нейтропения, преходящая алопеция.
Редко применение Ривотрила способствует развитию атаксии, нарушения работы печени, спутанности сознания, нарушения артикуляции, диплопии, парадоксальных реакций, гиперергических реакций, сухости во рту, нистагма, тошноты, расстройства стула, снижения аппетита, дисменореи, изменения либидо, нарушения работы почек, аллергических реакций, изменения пигментации, антероградной амнезии, недержания мочи.
Для детей характерными побочными симптомами являются повышенное слюноотделение, бронхиальная гиперсекреция, преждевременное половое созревание.
При резкой отмене Ривотрила развивается синдром отмены.
Противопоказания
Ривотрил нельзя использовать при миастении, угнетении дыхания, острой алкогольной интоксикации, тяжелых формах ХОБЛ, тяжелой депрессии, острой дыхательной недостаточности, коме, закрытоугольной глаукоме, отравлении снотворными и наркотическими анальгетиками, шоке.
Препарат противопоказан при аллергии на компоненты лекарственных форм.
Ривотрил запрещено использовать для лечения недоношенных и новорожденных детей.
Беременность
Использование Ривотрила при беременности запрещено.
Нельзя проводить грудное вскармливание во время противоэпилептического лечения.
Лекарственное взаимодействие
Угнетающее действие Ривотрила на ЦНС усиливается при употреблении лекарственных средств с таким же действием и этанолом.
Действие миорелаксантов усиливается при лечении Ривотрилом.
Ривотрил снижает влияние вальпроата натрия и может стать причиной развития судорожных припадков.
Ривотрил влияет на фармакологическое действие дезипрамина.
Метаболизм Ривотрила ускоряется при лечении карбамазепином.
Применение кофеина снижает влияние Ривотрила.
Концентрация Ривотрила снижается при использовании ламотриджина.
Вероятность развития нейротоксичности и патологий ЦНС повышается при лечении Ривотрилом с карбонатом лития и циметидином.
Концентрация примидона и торемифена снижается под действием Ривотрила.
Вероятность развития головной боли повышается при лечении Ривотрила с фенелзином.
Передозировка
Превышение дозы Ривотрила проявляется угнетением ЦНС, сонливостью, спутанностью сознания, угнетением дыхания и рефлексов, комой.
Форма выпуска
Ривотрил выпускается в форме раствора и таблеток.
Таблетки по 0,5 или 2 мг клоназепама расфасованы в затемненные стеклянные флаконы. Упаковка может содержать 50 таблеток по 0,5 мг, 30 или 100 таблеток по 2 мг.
Раствор для в/в введения по 1 мг клоназепама в 1 мл разлит в ампулы по 1 мл. Одна упаковка состоит из 5 ампул с медикаментом и ампул с растворителем.
Условия хранения
До +25 градусов Цельсия, в защищенном от влаги и света месте, недоступном детям.
Состав
Таблетки и раствор Ривотрил выполнены на основе клоназепама.
Вспомогательными компонентами таблеток являются лактоза, кукурузный и картофельный крахмал, двуокись железа, тальк, трехокись железа, стеарат магния, МКЦ.
Дополнительными компонентами раствора является абсолютный спирт, бензиловый спирт, ледяная уксусная кислота, пропиленгликоль, вода для инъекций. В качестве растворителя к препарату прилагается вода для инъекций.
Фармакологическая группа
Лекарственные средства, действующие преимущественно на центральную нервную систему
Противосудорожные лекарственные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Эпилепсия (G40)
Эпилептический статус (G41)
Действующее вещество: клоназепам
АТХ: N03AE01
Производитель: Ф. Хоффманн-Ля Рош
Дополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Швейцария.